檢測實驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版) PPT課件

1、檢驗實驗室技術(shù)責(zé)任者/質(zhì)量責(zé)任者崗位培訓(xùn)、1、一、職責(zé)、1.1資質(zhì)認(rèn)定實驗室的責(zé)任：符合國家法律法律規(guī)范、審查標(biāo)準(zhǔn)以及資質(zhì)認(rèn)定主管部門的有關(guān)規(guī)定，具有規(guī)定的檢驗?zāi)芰蜅l件，實施檢驗質(zhì)量管理操縱系統(tǒng)發(fā)給社會有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果，確保檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的客觀公正可靠的質(zhì)量管理系統(tǒng)質(zhì)量：一系列固有特性滿足要求的程度。 技術(shù)：人在利用自然改造過程中積累，在利用自然改造過程中運用，體現(xiàn)的經(jīng)驗和知識。3、1.2技術(shù)責(zé)任者的崗位責(zé)任、技術(shù)責(zé)任者可以是一個技術(shù)責(zé)任者和多個技術(shù)管理者，也可以是實驗室技術(shù)管理系統(tǒng)責(zé)任者。 技術(shù)責(zé)任者負(fù)責(zé)實驗室的技術(shù)工作，保證實驗室按照資格認(rèn)證考核標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)法律法律規(guī)范、資格認(rèn)證主管

2、部門各項技術(shù)要求經(jīng)營實驗室技術(shù)工作。 有責(zé)任保證和確認(rèn)實驗室開展的項目工程技術(shù)能力符合標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 負(fù)責(zé)了解相關(guān)檢測技術(shù)的發(fā)展動態(tài)，并向?qū)嶒炇抑槿藛T傳遞。 策劃實驗室技術(shù)發(fā)展、技術(shù)改進(jìn)修訂計劃，負(fù)責(zé)新開展的項目工程(擴(kuò)展、新標(biāo)準(zhǔn)、非標(biāo)準(zhǔn)方法、自行制定的檢測方法)能力的確認(rèn)。4、接下來1、對實驗室知情人員進(jìn)行技術(shù)教育和能力評價，組織技術(shù)交流，提供人員技術(shù)發(fā)展機(jī)遇，保證知情人員技術(shù)能力適應(yīng)實驗室發(fā)展。 負(fù)責(zé)審批實驗室技術(shù)文件的審查，包括驗收軟件。 負(fù)責(zé)處理實驗室出現(xiàn)的重大技術(shù)問題，質(zhì)量問題的檢查，包括實驗室偏離時的處理。5、接下來2、組織實驗室結(jié)果質(zhì)量管理活動，制定技術(shù)校正規(guī)劃，評價技

3、術(shù)校正結(jié)果，組織實驗室參與能力驗證和實驗室核對活動。 正確配置實驗室確保檢查所需的儀器設(shè)備和環(huán)境設(shè)施。 其他。 參與實驗室運營中的相關(guān)技術(shù)活動，如組織控制考核、承包人考核、合同評審、服務(wù)和供應(yīng)品供應(yīng)商采購考核、重大糾正預(yù)防措施規(guī)劃、實施和效果考核、實驗室現(xiàn)場考核準(zhǔn)備工作等。 負(fù)責(zé)6、1.3質(zhì)量責(zé)任者的崗位職責(zé)，實驗室質(zhì)量系統(tǒng)的建構(gòu)、實施、保持。 實驗室質(zhì)量系統(tǒng)的責(zé)任者。 組織實驗室內(nèi)部考核，向最高管理者報告實驗室質(zhì)量系統(tǒng)運行的適應(yīng)性、有效性，提出改進(jìn)建議。 實驗室全體人員有責(zé)任不斷提高滿足顧客要求和法律法律規(guī)范要求的意識。 負(fù)責(zé)實驗室不合格的控制，跟蹤驗證采用的糾正預(yù)防措施。7、接1、負(fù)責(zé)處理

4、投訴和質(zhì)量事故。 組織實驗室的質(zhì)量監(jiān)督活動，檢查質(zhì)量管理活動。 在實驗室質(zhì)量系統(tǒng)方面負(fù)責(zé)與外界的溝通，協(xié)助實驗室責(zé)任者的組織控制評審。協(xié)助現(xiàn)場考核準(zhǔn)備，具有8、1.4素質(zhì)和能力要求，有較強(qiáng)的工作心和責(zé)任心，有深入的檢驗基本工作，有管轄范圍內(nèi)的業(yè)務(wù)能力、專業(yè)技能和綜合應(yīng)用能力，有科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)客觀公正的工作態(tài)度，有較強(qiáng)的分析和判斷能力，有較長的檢驗技術(shù)工作經(jīng)驗， 有一定的組織協(xié)調(diào)和開拓能力9、實驗室的技術(shù)管理：以檢查過程的技術(shù)管理者的技術(shù)業(yè)務(wù)能力的管理為重點，適當(dāng)?shù)墓ぷ鳁l件的管理適用的檢查方法的管理設(shè)施設(shè)備的功能狀態(tài)的管理樣本的管理主要是檢查人員、采樣員、審核員、報告發(fā)行人等、 實驗室質(zhì)量管理是評價系

5、統(tǒng)內(nèi)部審查、管理審查、客戶滿腳丫子、技術(shù)校準(zhǔn)改進(jìn)系統(tǒng)糾正措施、預(yù)防措施、改進(jìn)監(jiān)督系統(tǒng)、11、監(jiān)督系統(tǒng)是包括檢測操作過程的重要環(huán)節(jié)在內(nèi)的重要任務(wù)現(xiàn)場條件新人的監(jiān)督主要是內(nèi)審員、監(jiān)督人二、資質(zhì)認(rèn)定檢測實驗室工作的基本原則，2.1、基礎(chǔ)術(shù)語資質(zhì)認(rèn)定：資質(zhì)：有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果認(rèn)定：指國家身份驗證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室的基本條件和能力以及法律、行政法律規(guī)范規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)實施的評價和批準(zhǔn)活動。13、實驗室：從事科學(xué)實驗、檢驗、檢驗和校準(zhǔn)的技術(shù)機(jī)構(gòu)相關(guān)術(shù)語：檢驗：根據(jù)程序確定合格評定對象的一個或多個特性的活動。 (GB/t 27000，4.2

6、)注：檢驗主要用于材料、產(chǎn)品、過程檢驗的性質(zhì)：監(jiān)督、委托、檢驗、仲裁等，14，檢驗：根據(jù)觀察和判斷，在適當(dāng)?shù)臅r候與測試所結(jié)合進(jìn)行(GB/t 19000，3.8.2 )試驗：普(GB/t 19000，3.8.3 )測量：以確定量值為目的的一系列操作。 (jjf 1001，4.1 )地震震級：通常是一個數(shù)乘以以測量單位表示的特定量的大小。15、測量結(jié)果：施加于測量所得被測量的值注1 )在給出測量結(jié)果時，應(yīng)該說明這是顯示值、未校正結(jié)果、校正結(jié)果、還是某些值的平均值。 (2)在測定結(jié)果的完全表現(xiàn)中包含不確定度，根據(jù)需要也說明影響量可能取值的范圍。16、2.2實驗室資格認(rèn)證基本規(guī)則、實驗室身份驗證認(rèn)可國

7、際通行規(guī)則，主要是基于合法性、公正性和機(jī)密性原則量值的質(zhì)量跟蹤政策測量不確定度政策能力驗證試驗及其政策標(biāo)識牌管理規(guī)則投訴和爭論管理規(guī)則實驗室身份驗證認(rèn)可的上述共同原則，對17、2.2.1技術(shù)/質(zhì)量責(zé)任者三項技術(shù)政策即相互認(rèn)識的條件，數(shù)據(jù)和結(jié)果量值的質(zhì)量跟蹤是技術(shù)保證實驗室為確定其相關(guān)檢測結(jié)果在國家基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、18、2、能力驗證試驗及其政策在實驗室特定領(lǐng)域的檢測能力而設(shè)置、運營的實驗室對照活動。 能力驗證為做評估所發(fā)布的數(shù)據(jù)的可靠性、有效性提供了客觀的證據(jù)利用能力驗證來評價、監(jiān)視、確認(rèn)、19、能力驗證或?qū)Ρ仍囼灲Y(jié)果的評價：特性和期望值的對比實驗室內(nèi)或?qū)嶒炇议g的變異方法或過程間的差異誤差的可能的來源

8、和改進(jìn)建議驗證或比較結(jié)論、 20、3 .測量不確定度政策測量不確定度給予合理測量值的方差，與測量結(jié)果相關(guān)的殘奧儀做評估測量結(jié)果質(zhì)量的一種殘奧儀、測量結(jié)果的可靠性、有效性、方差。 表示測量結(jié)果在何種程度、何種程度的范圍內(nèi)一致。 以往用檢驗誤差表示檢測結(jié)果的品質(zhì)。 檢驗誤差表示測量結(jié)果與真值的一致程度。、21、測量不確定度和不確定度的來源：用于實現(xiàn)測量定義不完整或不完整的測量定義的方法缺少不希望的樣本代表性，即，所測量的樣本不能代替所定義的被測量的測量過程是否被環(huán)境陰影所感知， 環(huán)境條件控制和監(jiān)測不完善的模擬計程儀設(shè)備讀數(shù)有人為因素，22、量測儀器極限分辨率或鑒別力不足，給出校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的值或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

9、值不允許數(shù)據(jù)校準(zhǔn)所參照的常數(shù)或其他殘奧儀不行政許可測量方法和測量程序的近似性和暫定性表面、23、檢驗實驗室不確定度評價要求用戶要求檢驗結(jié)果的有效性和應(yīng)用，規(guī)定檢驗方法，將檢驗結(jié)果作為重要公共數(shù)據(jù)，實驗室采用非標(biāo)準(zhǔn)方法，自行制定檢驗方法時，資格認(rèn)證主管部門要求進(jìn)行能力驗證，對照實驗室要求進(jìn)行不確定度評價； 24、不確定度評價類a不確定度類b不確定度合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度擴(kuò)展不確定度、25、檢驗誤差、檢驗誤差的出處1、檢測裝置引入的誤差標(biāo)準(zhǔn)器誤差量測儀器誤差輔助裝置誤差檢測器調(diào)整誤差2、方法誤差檢測方法不完全引入的誤差修正計算方法不完全引入的誤差引用常數(shù)、參數(shù)誤差、26、3、 人誤差觀測誤差評價誤差操作

10、誤差四、環(huán)境誤差作業(yè)環(huán)境樣品儲藏環(huán)境控制和測量、27、五、被測量對象引入的誤差樣品的代表性樣品調(diào)制樣品自身的變異性、28、檢驗誤差真值是真值精度絕對誤差相對誤差精度隨機(jī)誤差系統(tǒng)誤差粗大誤差、 3 .實驗室資源的技術(shù)質(zhì)量管理，實驗室資源：人力資源設(shè)施的作業(yè)環(huán)境技術(shù)和信息資金，30，3.1實驗室資源管理的基本原則，為了達(dá)到其質(zhì)量方針目標(biāo)，實驗室在以下方面確定了所需資源， 必須提供：為了有效地向社會提供客觀、公正、準(zhǔn)確、可靠的檢測結(jié)果，提高實驗室檢測能力和實驗室管理系統(tǒng)的有效性，31，3.2實驗室資源技術(shù)管理-人力資源管理，“實驗室必須是適合檢測活動的專業(yè)技術(shù)人員和管理者。 實驗室要保證這些個人員適

11、合工作，受監(jiān)督，應(yīng)實驗室管理系統(tǒng)要求辦事兒。 實驗室專業(yè)技術(shù)人員包括檢查人員、檢查人員、監(jiān)督人、抽樣、內(nèi)審員、牛鼻子薩通訊端口員、授權(quán)簽名等，對從事抽樣、檢驗、檢驗報告發(fā)放及設(shè)備操作等工作的所有員工，按要求制定相應(yīng)的教學(xué)、培訓(xùn)、經(jīng)驗和教育訓(xùn)練學(xué)習(xí)規(guī)劃， 對實施效果進(jìn)行評價，對從事抽樣、檢驗、檢驗報告發(fā)放及設(shè)備操作等工作的所有員工及新員工，提供適合實驗室事業(yè)發(fā)展要求的人才，33，3.3實驗室資源技術(shù)管理設(shè)備設(shè)施的技術(shù)管理設(shè)備設(shè)施需求識別、保證配置、提供量的質(zhì)量跟蹤工作狀態(tài)維護(hù)設(shè)備設(shè)備文件，34、對于儀器設(shè)備的正確配置，識別“實驗室必須正確裝備進(jìn)行檢查和/或校準(zhǔn)(包括采樣、采樣、數(shù)據(jù)處理和分析)所

12、需的采樣、測量和化驗設(shè)備(包括軟件)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”的檢查要求， 確認(rèn)儀器設(shè)備的校正量特性是否滿足檢測要求10儀器設(shè)備的量程在被測量范圍約20-80內(nèi)，其他校正量特性要求如檢測限、穩(wěn)定性等、35、環(huán)境條件的識別與提供，“實驗室檢測設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)滿足有關(guān)法律法律規(guī)范、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求?！皺z驗實驗室環(huán)境條件要求包括以下四個方面：檢驗標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求的環(huán)境條件樣品取樣、儲存、運輸、保管要求的環(huán)境條件檢驗儀器設(shè)備使用條件要求的環(huán)境條件檢查人員健康安全要求的環(huán)境條件、 實驗室提供符合四個方面要求的環(huán)境條件設(shè)施實驗室檢驗環(huán)境條件是否符合實驗室監(jiān)測環(huán)境條件是否符合條件運行，37，3.4實驗室資源技術(shù)管理量

13、值的質(zhì)量跟蹤，實驗室不能確保其相關(guān)檢驗和/或校準(zhǔn)結(jié)果能跟蹤國家基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)1 .檢查結(jié)果應(yīng)具有適當(dāng)?shù)木珳?zhǔn)性。 由于實際上不存在完全準(zhǔn)確的測量，因此測量結(jié)果都是一定的不確定度、誤差界限、容許誤差范圍內(nèi)的準(zhǔn)確。 2 .檢測結(jié)果應(yīng)在一致性不同的時間、地點、方法、機(jī)器、人員、環(huán)境(滿足有關(guān)規(guī)定的條件)下進(jìn)行測量的，其測量結(jié)果應(yīng)在規(guī)定范圍內(nèi)一致。 測量結(jié)果應(yīng)可重復(fù)、可再現(xiàn)、可比較。 38、保證檢測結(jié)果精準(zhǔn)性完整性的技術(shù)基礎(chǔ)是量值質(zhì)量跟蹤量的質(zhì)量跟蹤，任何檢測結(jié)果都可以通過具有規(guī)定不確定度的連續(xù)比較鏈與國家基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合，或者將所有檢測結(jié)果通過檢測/校準(zhǔn)質(zhì)量跟蹤到同一來源，質(zhì)量跟蹤到統(tǒng)一的檢測標(biāo)準(zhǔn)(國家標(biāo)準(zhǔn)或

14、國際標(biāo)準(zhǔn))。 這是檢查結(jié)果比較、相互認(rèn)識的技術(shù)基礎(chǔ)。39、3.5實驗室資源技術(shù)管理-技術(shù)和資源信息管理、技術(shù)和信息的獲取技術(shù)和信息的有效性技術(shù)和信息的管理平臺技術(shù)和信息的分析、共享標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)化基礎(chǔ)知識、40、4 .檢測過程的技術(shù)管理、檢測過程的技術(shù)管理和實驗室利用資源， 指檢測過程的技術(shù)管理并“包裝”制作檢驗報告過程中，影響檢測結(jié)果的正確、可靠、一致的所有要素：環(huán)境條件、人員能力、檢測方法、儀器設(shè)備、量值跟蹤、采樣與樣品處理、數(shù)據(jù)處理、技術(shù)校準(zhǔn)等進(jìn)行的技術(shù)規(guī)劃控制改善活動； 41實驗室客戶需求偏差的處置客戶要求的審查客戶要求與客戶的溝通及顧客滿意變更、42、4.2檢驗過程的技術(shù)管理-影響檢驗過

15、程質(zhì)量的因素、檢驗?zāi)芰z驗過程質(zhì)量影響檢驗過程質(zhì)量的因素人的因素環(huán)境方法設(shè)備樣品檢驗過程的質(zhì)量監(jiān)督、 4.3檢驗過程的技術(shù)管理-檢驗方法，檢驗方法選擇(采用國際標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))方法確認(rèn)(非標(biāo)準(zhǔn)方法，親自擬定的方法)方法有效性偏差的處理數(shù)據(jù)處理不確定度評價計算機(jī)軟件管理，44，關(guān)于方法確認(rèn)提供客觀證據(jù)，證實其確定的實驗室開展新的項目工程，應(yīng)用新的標(biāo)準(zhǔn)實驗室開展新項目，應(yīng)用新標(biāo)準(zhǔn)能力進(jìn)行確認(rèn)：有效的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范人員資質(zhì)儀器設(shè)備量值跟蹤環(huán)境條件試驗檢查作業(yè)指導(dǎo)書記員登錄和報告書式對照試驗綜合評價、45、作業(yè)輔導(dǎo)書新項目標(biāo)準(zhǔn)變更檢查記錄、46、作成作業(yè)輔導(dǎo)書作業(yè)輔導(dǎo)書的時間節(jié)點：標(biāo)準(zhǔn)記述不能直接用于檢查人

16、員時， 指導(dǎo)是否制定項目的復(fù)雜性、人員素質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)程度，包括標(biāo)準(zhǔn)可選擇的方法和程序標(biāo)準(zhǔn)描述的操作過程不足，新開展的檢查項目標(biāo)準(zhǔn)中有不明確的內(nèi)容等。 如果標(biāo)準(zhǔn)中有明確且一盞茶的信息，就不需要另外制作作業(yè)輔導(dǎo)書。 作業(yè)輔導(dǎo)書類型的抽樣和抽樣檢驗過程細(xì)則儀器設(shè)備操作數(shù)據(jù)處理其他環(huán)境控制、本校規(guī)程、期限檢查方法等、48、記錄：用于明確取得的結(jié)果，或者提供完成的活動文件。 技術(shù)記錄是指進(jìn)行取樣、樣品調(diào)制、檢查過程、生物觀測數(shù)據(jù)、修正算法和導(dǎo)出數(shù)據(jù)等檢查活動的記錄。記錄要求：原始、及時、質(zhì)量跟蹤、真實、一盞茶、規(guī)范，應(yīng)包括保證可再現(xiàn)的一盞茶信息和樣品信息(客戶基本信息、樣品狀態(tài)、數(shù)量、標(biāo)識牌、編號、要求等)檢驗進(jìn)程