計劃生育技術服務質量管理規(guī)范

1、計劃生育技術服務質量管理規(guī)范第一章總 則 1為了加強計劃生育技術服務質量管理，規(guī)范計劃生育技術服務行為，提高技術服務質量和水平，為人民群眾提供優(yōu)質、安全、滿意的計劃生育技術服務，根據(jù)中華人民共和國人口與計劃生育法、計劃生育技術服務管理條例等法律、法規(guī)及有關規(guī)定，制定計劃生育技術服務質量管理規(guī)范。2計劃生育技術服務要堅持安全第一、質量第一的方針。堅持以人為本，以服務對象為中心，遵循國家相關法律、法規(guī)。3計劃生育技術服務質量規(guī)范管理目標是規(guī)范計劃生育技術服務，提高計劃生育技術服務質量，提升計劃生育技術服務管理水平，保障服務對象的身心健康與生命安全。4計劃生育技術服務機構和技術人員向服務對象提供服務

2、時，必須保障服務對象的計劃生育生殖健康權益，保障服務對象獲得國家規(guī)定的免費技術服務，滿足服務對象計劃生育生殖健康及相關方面的需求。5本規(guī)范是各級計劃生育技術服務機構開展計劃生育技術服務工作和技術服務質量管理的基本要求和行為準則。第二章 質量管理基本要求1計劃生育技術服務質量規(guī)范管理包括機構管理、人力資源管理、基礎設施管理、器械儀器設備管理、藥品和避孕藥具管理、技術服務過程管理、技術服務文書檔案管理、環(huán)境安全管理和質量管理持續(xù)改進等。2計劃生育技術服務機構應設立技術服務質量管理組織，配備技術服務質量管理人員，制定技術服務質量管理制度，建立技術服務質量管理機制。計劃生育技術服務機構應逐步引入現(xiàn)代質

3、量管理方法，創(chuàng)新計劃生育優(yōu)質服務理念。3計劃生育技術服務機構的法定代表人是技術服務質量管理的第一責任人，負責本機構技術服務質量管理組織的建立和質量管理標準、規(guī)范的組織實施。各部門和各崗位人員是本機構實施全面質量管理的重要成員，是技術服務質量管理規(guī)范的實施者。4計劃生育技術服務機構應建立和完善質量監(jiān)督、考核評估、信息反饋機制。對工作結果進行記錄、統(tǒng)計、分析、評估，并不斷修正技術服務質量管理標準體系，保持技術服務質量持續(xù)改進。第三章 人員設施管理（一）人力資源管理1計劃生育技術服務機構應根據(jù)服務人群和機構規(guī)模，依照工作目標和質量控制指標，制定發(fā)展規(guī)劃，完善管理制度，明確人力資源管理的內容、職責、權

4、限和考核、獎懲辦法，建立競爭、激勵機制。2計劃生育技術服務機構應根據(jù)有關法律法規(guī)、工作任務和服務項目設置崗位，確定崗位任職條件。崗位任職條件包括執(zhí)業(yè)資格、受教育程度、業(yè)務培訓、技能和經驗等。計劃生育技術服務機構中技術人員的學歷、職稱、醫(yī)技醫(yī)護專業(yè)結構比例要與技術服務工作任務和持續(xù)發(fā)展相適應，技術服務人員應占機構職工總數(shù)的80%以上。3計劃生育技術服務機構中從事計劃生育技術服務的人員必須取得計劃生育技術服務人員合格證；凡是開展手術的人員，還應取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格（注冊執(zhí)業(yè)醫(yī)師、注冊執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師等）；從事護理、檢驗、藥劑、影像、心電等相關臨床服務的其他技術人員，還應具備相應的執(zhí)業(yè)資格（如注冊護師、注冊

5、檢驗技師、注冊藥師及其他相應的執(zhí)業(yè)資格）和本機構上崗資格。不得聘用不具備相關資格的技術服務人員到相關的技術服務崗位從事技術服務工作。4計劃生育技術服務機構應實行全員聘用、競爭上崗的用人制度。從事技術服務的人員必須是該機構的正式聘用人員。進修和實習人員應在本機構技術服務人員的指導下進行工作。5計劃生育技術服務機構按照國家人口和計劃生育委員會計劃生育系統(tǒng)專業(yè)技術人員繼續(xù)教育實施試行辦法（國計生廳發(fā)2001176號），實施繼續(xù)教育培訓制度。根據(jù)計劃生育技術服務機構的工作任務和人員學歷、職稱，制訂本機構的人力資源發(fā)展規(guī)劃和中長期培訓計劃，通過考試、考核、考評等定期對培訓進行評估和效果評價。計劃生育技術

6、服務人員繼續(xù)教育培訓內容包括法律法規(guī)、政策、職業(yè)道德、規(guī)章制度、技術質量標準、操作規(guī)范及其他業(yè)務知識、專業(yè)技能等。培訓方式包括脫產學習和在職教育培訓兩種方式。脫產學習包括學歷培訓、臨床進修、短期培訓等。在職教育培訓包括短期集中培訓、專題講座、函授、自學等。6加強計劃生育技術服務機構技術人員職稱管理，將技術人員的職稱晉升納入人力資源的發(fā)展規(guī)劃，為技術人員的職稱晉升創(chuàng)造條件。（二）基礎設施管理1計劃生育技術服務機構應在建筑的外部環(huán)境、園林環(huán)境、室內環(huán)境等方面進行統(tǒng)一、規(guī)范的設計和規(guī)劃，營造舒適、潔凈、優(yōu)雅的環(huán)境。結合當?shù)刈匀粴夂驐l件，選擇適宜樹種、花草進行綠化。室內環(huán)境色彩的搭配與室外色彩和諧統(tǒng)一

7、，室內空間布置要符合人們各種活動與審美的需要。2計劃生育技術服務機構應根據(jù)服務半徑、工作任務和服務項目設置，配備符合本規(guī)范要求的房屋、設備、藥械、人員和業(yè)務科室等。新建、改建、擴建的縣計劃生育服務站、中心鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）計劃生育服務站和普通鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）計劃生育服務站基礎設施建設應當符合農村計劃生育服務機構基礎設施建設標準。3計劃生育技術服務機構的科室設置應布局合理，以滿足技術流程、保證服務質量、方便群眾為原則，因地制宜地劃分為宣教候診區(qū)域、咨詢診斷區(qū)域、輔助檢查區(qū)域、手術區(qū)域、觀察康復區(qū)域及后勤供應區(qū)域等。手術室、婦檢室、檢驗室、x線室、消毒供應室等建筑應符合綜合醫(yī)院建筑設計規(guī)范。4宣教候診區(qū)域：設立服務

8、大廳和服務臺。服務大廳應設有候診椅、電視機、宣傳欄和飲水處等公共設施。服務大廳的內部環(huán)境、空氣質量、噪聲、光照度應符合醫(yī)院候診室衛(wèi)生標準，并按照公共場所衛(wèi)生監(jiān)測技術規(guī)范適時進行監(jiān)測檢驗。5咨詢診斷區(qū)域：接診的各科室應設在適當?shù)奈恢?，保持整潔、安靜、安全和空氣清新，采光、色彩應符合衛(wèi)生學要求，并配備有專用流水洗手設備和符合服務要求的器械裝備。接診技術科室應該布局合理，流程規(guī)范，衛(wèi)生、整潔、溫馨，符合醫(yī)院感染管理規(guī)范、消毒技術規(guī)范及其他規(guī)范的要求。醫(yī)療儀器、設備、用品擺放整齊，無菌物品專柜存放，污染物品限區(qū)放置，及時處理；咨詢室和特色咨詢（悄悄話）室應具備能為不同人群提供咨詢服務的條件，配備與咨詢

9、活動有關的設施、圖片資料，布置溫馨、隱秘，具有安全感。咨詢室應配備桌椅、書柜、藥柜及簡單的檢查用具如血壓計、體重稱等，有各種避孕藥具的實物展板、使用方法說明和科普知識讀物、掛圖和模型，有人口和計劃生育政策法規(guī)方面的宣傳資料。 婦檢室的位置應與女性診室相連或相鄰；窗戶應是帶有紗窗的雙層毛玻璃，地面采用堅硬、防滑、易清洗的材料，墻面和天花板應采用光滑、易清潔的材料，有取暖、降溫和洗手設備。女性治療室應與婦檢室分設。6輔助檢查區(qū)域：檢驗室應開設兩個窗口，分別用于采集標本和發(fā)放檢驗報告單；檢驗臺面應采用耐腐蝕、易沖洗、阻燃的材料；檢驗室的洗滌池和排水管應采用耐腐蝕材料，配備消毒和通風設備。放射室機房的

10、設置必須考慮鄰室和周圍場所的防護與安全，一般應設在建筑物底層的一端；單管頭200ma及以上x射線機房面積應24m2，雙管頭的宜36m2。攝影機房中有用線素朝向的墻壁應有2mm鉛當量的防護厚度，其他側墻壁及透視機房各側墻壁應有1mm鉛當量的防護厚度。天棚、地板、門、窗、屏蔽等應視為相應側墻壁考慮；其建筑設計應符合gb188712002電離輻射防護與輻射源安全標準。7手術區(qū)域：手術室應設有準備間、更衣間、緩沖間、洗手間4個功能明確的房間或區(qū)域（有條件的可單設污物間）；手術室和相應的房間分別設定為無菌區(qū)、清潔區(qū)、污染區(qū)3個不同的區(qū)域，并有明顯的標記；將進人手術室的路線分別設立醫(yī)護人員通道、受術者通道

11、和污物通道。手術室的位置應選擇采光和通風良好，遠離廁所、牲畜圈、禽類窩、粉塵、噪聲、強光、街道、公路及人員流動較多的地方，相通的房間要安裝雙彈簧活動門或電動門，窗戶應安裝帶有紗窗的雙層毛玻璃，建筑材料隔音、防火、防濕，墻面、天花板、地面應光滑、耐腐蝕、易清潔，呈淺色，地面應防滑，墻內角呈圓形以防止結網(wǎng)或集塵；應有取暖、降溫設備和急救藥品、設備。手術室洗手間應安裝非手動水龍頭，水龍頭與洗手面的距離應有35厘米40厘米。鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）計劃生育技術服務機構的手術間和縣級以上計劃生育技術服務機構的門診手術間面積應不低于16m2，縣級以上計劃生育技術服務機構的大手術間面積應不低于24m2。8消毒供應室應分為污

12、染區(qū)、清潔區(qū)、無菌區(qū)和工作人員更衣室。消毒供應室應通風采光良好，周圍無污染源；墻壁及天花板應無裂隙、不落塵，易于清洗和消毒；地面光滑，有排水道。消毒供應室的物品進、出實行污、潔分道，單向通行，禁止逆行；應有物品的接收、洗滌、晾曬、敷料制作、消毒滅菌、無菌存儲、發(fā)放登記處。使用后的醫(yī)療物品按照接收無害化處理粗洗精洗打包高壓消毒無菌物品儲存室發(fā)放窗口的路徑和流程運行。9觀察康復區(qū)域：康復室和觀察室應光線充足、通風良好，色調淡雅、柔和、溫馨，內設衛(wèi)生間或能方便上衛(wèi)生間?？祻停ㄓ^察）室平均每床建筑面積6m28m2，窗地比應不低于1/7，設置通風、換氣設施和調溫設備。10后勤供應區(qū)域：倉庫應設置有防腐、

13、防蟲、防鼠、防火、防盜、防潮設施。藥品和避孕藥具倉庫還應有溫、濕度計以及溫、濕度控制裝置。給水系統(tǒng)應該納入城鎮(zhèn)供水系統(tǒng)；生活飲用水管道應避開污染區(qū)，不能避開的應采取防護措施，其水質應符合生活飲用水衛(wèi)生標準（gb57491985）的規(guī)定；給、排水系統(tǒng)應有防滲漏、防腐蝕、防堵塞措施，設置檢修閥門方便適時檢修；技術服務人員使用的洗滌池、洗手池、化驗清洗池等應采用非手動開關；公共衛(wèi)生問內應采用非手動沖水開關。 計劃生育技術服務機構建筑的供電設施要采用雙路電源；不具備雙路電源的，應配備自動控制應急照明系統(tǒng)和應急電源，保證手術室、檢驗室、消毒供應室等重點科室的用電需要。（三）器械儀器設備1計劃生育技術服務

14、機構應按照國家人口和計劃生育委員會計劃生育技術服務機構設置標準配置器械儀器設備。2計劃生育技術服務機構應分別對器械儀器設備的采購、管理、使用、維護、校準和更新等進行質量控制。3計劃生育技術服務機構要加強對采購器械儀器設備的管理，器械儀器設備采購要編制采購計劃和采購方案，進行可行性論證，通過招標采購。采購要在資質符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標準，企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械進口許可證、醫(yī)療器械產品注冊證等證照齊全的企業(yè)采購。企業(yè)銷售的器械儀器設備應在其經營范圍內，且有產品檢驗合格證。采購的器械儀器設備要按照購貨合同、產品合格證、包裝、數(shù)量、規(guī)格、標識、產品說明書、發(fā)票等進行驗收。

15、4計劃生育技術服務機構采購的器械儀器設備在使用前，應由供貨方、質檢人員、使用操作人員進行安裝、調試正常，操作人員掌握設備性能、操作方法、注意事項等知識技能后，方可正式交付使用。特殊精密貴重儀器設備，使用人員還應經過系統(tǒng)的理論學習和操作培訓，考試、考核合格后方可上崗操作。5計劃生育技術服務機構要建立器械儀器設備保養(yǎng)維護制度，做好器械儀器設備的清潔、消毒、防銹等日常保養(yǎng)和維護。儀器設備發(fā)生故障時，應請專業(yè)維修人員進行維修，并作好保養(yǎng)、維修記錄。對國家相關部門已經公布淘汰的儀器設備或未達到國家計量標準又不能校正修復的、超過使用期限的器械儀器設備，應該及時申請報廢。6計劃生育技術服務機構要做好儀器設備

16、校準工作。凡列入國家強制檢定的工作計量器具目錄的儀器設備，應定期或周期進行檢定、校準，合格后方可使用；儀器設備在儲存、使用和搬運前和維護后應對其進行校準檢定。7計劃生育技術服務機構應建立和完善器械儀器設備的管理制度。明確器械儀器設備的管理部門、責任科室和責任人，加強會計核算，建立器械儀器設備檔案。大型的精密貴重儀器設備應確定專人管理。管理人員工作變動時應在相關部門負責人監(jiān)督下辦理移交手續(xù)。（四）藥品和避孕藥具管理1計劃生育技術服務機構應建立藥事管理組織，參照醫(yī)療機構藥事管理辦法，建立健全藥品和避孕藥具管理制度，做好藥品和避孕藥具的計劃編制、采購、驗收、入庫、保管和使用的監(jiān)督。2計劃生育技術服務

17、機構應按照需求編制藥品采購計劃，采購藥品應嚴格執(zhí)行國家法律、法規(guī)和行業(yè)標準，采購方式符合國家相關規(guī)定。在符合資質并持有藥品經營許可證和企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照的藥品經營企業(yè)采購。所采購藥品必須有國家藥品批準文號和產品檢驗合格證明。采購進口藥品必須在持有進口藥品注冊證或者醫(yī)藥產品注冊證的藥品經營企業(yè)采購有進口藥品批件、進口藥品檢驗報告書或者注明“已抽樣”并加蓋公章的進口藥品通關單的進口藥品。采購生物制品必須在取得生物制品生產合格證的企業(yè)采購有藥檢部門藥品檢驗報告書的生物制品。 采購麻醉藥品、精神藥品等還應經藥品監(jiān)督管理部門批準，由專人負責到指定的藥品經營企業(yè)采購。3計劃生育技術服務機構應建立采購藥品驗收

18、制度。由專門的部門和人員對采購的藥品依據(jù)采購計劃、產品合格證、生產日期和有效日期、包裝、數(shù)量、規(guī)格、標識、產品說明書、發(fā)票等進行驗收。4計劃生育技術服務機構應建立健全藥品庫房管理制度。凡是入庫的藥品都必須經過驗收合格才能入庫上架；未經驗收或驗收不合格的藥品不得上架，應隔離存放并有明顯標識。藥品在庫房中應該分類上架、擺放齊整、標識正確、先進先出，臺賬管理，定期盤存。內服和外用藥品應分類分區(qū)存放，并有標識；器械、儀器、棉織品、藥品應分庫存放；危險品應在遠離火源、水源、電源的指定區(qū)域分開存放；過期的藥品和器械要單獨存放，明顯標識，按規(guī)定程序處理。藥品出庫時，藥品庫房保管人員應依據(jù)申領憑證，對藥品的劑

19、型、規(guī)格、數(shù)量、生產廠家和有效期等進行嚴格的查對后方可出庫。藥劑人員應依據(jù)本機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方調配發(fā)藥；藥劑人員嚴格執(zhí)行查、校、對制度，杜絕差錯事故，保證用藥安全。5計劃生育技術服務機構應加強藥品使用的監(jiān)督。定期對庫房、藥房藥品和臨床科室急救藥品的種類和數(shù)量及使用情況進行檢查。藥品在使用過程中發(fā)現(xiàn)質量問題，應該立即停止使用，集中封存，向食品藥品監(jiān)督管理部門申請對同類、同標產品進行全部復檢，根據(jù)復檢的結果做出處理；不合格產品經發(fā)現(xiàn)已用于臨床的，要停止使用，并追回服務對象手中的藥品，作好處理記錄。6計劃生育技術服務機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當按照麻醉藥品和精神藥品

20、管理辦法取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。要建立麻醉藥品和精神藥品管理制度，專人負責，專用賬冊登記，專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專柜應當使用保險柜，實行雙人雙鎖管理。執(zhí)業(yè)醫(yī)師應當使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎敺弦?guī)定，處方的調配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合規(guī)定的，處方的調配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。7計劃生育技術服務機構因需要使用醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品的，必須按照國務院醫(yī)療用毒性藥品管理辦法、放射性藥品管理辦法，加強醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品管

21、理。9計劃生育技術服務機構避孕藥具管理應堅持免費發(fā)放、滿足需要、減少浪費、方便群眾的原則，建立健全避孕藥具管理制度和避孕藥具人員崗位責任制，做好避孕藥具計劃編制、藥具調撥、儲存、發(fā)放、使用和不良反應監(jiān)測等管理。10計劃生育技術服務機構應加強避孕藥具入庫及存儲管理。依據(jù)藥具合格證、標簽、說明書、調撥單等對入庫避孕藥具進行人庫驗收。對質量不符合規(guī)定的藥具，不準入庫。避孕藥具儲存應做到安全存儲，保證質量，降低損耗，收發(fā)迅速，賬物相符。入庫避孕藥具要按乳膠制品、化學藥品的特性和品種、劑型、批號、有效期對藥品與非藥品（特別是乳膠制品）、內服避孕藥與外用避孕藥分類存放整齊、標志明顯。避孕藥具出庫遵守“先進

22、先出”的原則。11凡出現(xiàn)變色、老化、斑點、粘連、潮解、溶化、沉淀等失效不合格避孕藥具不得向下級機構和服務對象發(fā)放。對報損、報廢藥具，必須嚴格按照國家不合格藥具處理規(guī)定進行處理。12計劃生育技術服務機構應做好藥物性廢棄物的處理。各類過期、變質、失效、壓碎或被淘汰的藥品，均應按照醫(yī)療廢物管理條例及相關規(guī)定進行有效處理。第四章 服務過程管理（一）接診管理1計劃生育技術服務機構實行首診醫(yī)師負責制，接診的技術服務人員應根據(jù)服務對象的主訴，對其進行全面的體格檢查及必要的輔助檢查，做出初步診斷和治療處理方案；對需要做檢驗、檢查項目的，應向服務對象交代清楚。對落實避孕措施者，應向服務對象詳細介紹常用避孕方法的

23、作用機理和特點，指導服務對象自主地、負責任地選擇適宜的避孕方法；對需要做特殊治療、特殊檢查或門診手術治療的，由接診技術人員按常規(guī)進行。2手術或特殊治療、特殊檢查時，技術人員應嚴格掌握適應證和禁忌證，在做好禁忌證排查的前提下，必須征得服務對象的同意，按常規(guī)進行檢查、治療或手術；接診技術服務人員發(fā)現(xiàn)傳染性疾病時應按照傳染病防治法及相關法規(guī)的規(guī)定，認真填寫傳染病報告卡并及時向有關部門報送；對需要轉診的服務對象應及時轉診到上級計劃生育技術服務機構或醫(yī)療機構治療，并為其開具轉診證明，認真書寫醫(yī)療文書；對需要住站治療者，由接診技術人員開具住站通知單并辦理住站手續(xù)。3計劃生育技術服務機構應配備經驗豐富、具有

24、親和力、熟練掌握咨詢技巧的技術服務人員從事咨詢工作。從事咨詢的技術服務人員應認真接待咨詢者，正確解答咨詢的問題，提出恰當?shù)奶幚硪庖?。對咨詢內容涉及服務對象個人隱私的，技術服務人員應為其提供單獨的咨詢服務，并對咨詢內容嚴格保密。（二）住站管理1計劃生育技術服務機構應按照入站程序做好服務對象的住站管理。服務對象持住站通知單來計劃生育技術服務機構住站，值班護士應協(xié)助住站的服務對象辦理人站手續(xù)，向其介紹住站須知和注意事項，測量體溫、脈搏、呼吸、血壓、身高、體重等常規(guī)檢查，填寫一覽表、床頭牌，立即通知值班醫(yī)生處理；值班醫(yī)生接到通知后的30分鐘內應進行首次查房，做出初步診斷，下達醫(yī)囑并分別在8小時、24小

25、時內完成首次診療記錄和入站志記錄；每天均應查房，觀察住站服務對象情況變化、治療處理效果和下達醫(yī)囑；并按規(guī)定書寫每日診療記錄。2計劃生育技術服務機構應加強住站管理。計劃生育技術服務機構實行值班醫(yī)生24小時負責制、集體查房制、床旁交接班制和業(yè)務站長或高級職稱醫(yī)師定期查房制；對住站的服務對象盡快做出準確診斷，制訂出最佳的診療方案；臨床醫(yī)生和護理人員應通過觀察住站者情況變化和治療效果及心理狀況，分析臨床征象，及時調整治療方案；臨床醫(yī)生在查房、查體、治療、服務等活動中，行為、語言、儀態(tài)應規(guī)范；醫(yī)囑、診療活動應按照規(guī)范完整記錄。計劃生育技術服務機構住站管理中的手術、藥品、護士站、康復室等的管理按照有關規(guī)范

26、執(zhí)行。3計劃生育技術服務機構應加強出站管理。計劃生育技術服務人員應根據(jù)住站服務對象的治療情況確定出站，并向服務對象交代出站后的注意事項以及隨訪時間；確定住站服務對象出站的，應及時辦理出站相關手續(xù)。住站服務對象自己要求出站時，技術服務人員應向其講明后果，若仍然堅持出站應讓服務對象或其家屬在出站記錄上簽字。4計劃生育技術服務機構應加強護理管理。計劃生育技術服務機構的護理人員要全面、系統(tǒng)地了解服務對象在心理、生理、精神、生活等方面的整體需求，使服務對象能主動配合診療活動；護理工作要做到觀察病情嚴密仔細，資料收集及時、準確、完整，護理診斷正確、措施合理、實施規(guī)范；醫(yī)囑執(zhí)行準確、及時，護理文件書寫正確、

27、規(guī)范、完整，生活護理到位，元護理過錯；做好無菌操作、消毒隔離。5計劃生育技術服務機構應做好病例討論工作。進行病例討論是計劃生育技術服務人員提高技術水平和服務質量的一個重要途徑，應定期或不定期進行計劃生育手術或臨床典型病例、疑難病例、手術和死亡病例討論?？h級以上計劃生育技術服務機構應定期或不定期召開由主管科室負責人或副主任醫(yī)師以上職稱人員主持的臨床病例或手術討論會，主管醫(yī)師介紹臨床典型病例或手術情況、解答有關病情、診斷、治療或手術等方面的問題并提出分析意見；臨床病例或手術討論會應有記錄，歸納整理后歸人醫(yī)療文書內。凡遇疑難病例，可根據(jù)疑難程度進行科室討論或站內討論?？剖矣懻摰挠煽剖抑魅位蛑髦吾t(yī)師主

28、持，科室有關人員參加；站內討論的由業(yè)務站長主持，技術骨干參加。通過討論，明確診斷，提出治療方案。對重大、疑難及新開展的手術，必須進行術前討論。由科室主任或主治醫(yī)師主持，手術醫(yī)師、麻醉醫(yī)師、護士長、護士及有關人員參加。制定手術方案和手術風險防范預案、術后觀察事項及護理要求等。討論情況記人醫(yī)療文書。在計劃生育技術服務機構死亡的病例，必須進行死亡病例討論，一般應在死后一周內進行，特殊病例應及時討論。死亡病例討論由業(yè)務站長主持，技術服務人員參加，分析原因，總結教訓，提出防范措施。（三）手術、會診、轉診和搶救預案l計劃生育技術服務機構應加強手術管理。接診的技術服務人員要按照相關法規(guī)和常用計劃生育手術常規(guī)

29、等臨床技術規(guī)范規(guī)定的程序，認真詢問和了解服務對象的身體狀況、現(xiàn)病史、既往史、個人史、家族史、婚育史、避孕史等；根據(jù)受術者的健康狀況、勞動強度及其所處的生理期，向受術者詳細介紹手術的適應證、禁忌證、手術方法和過程、可能的并發(fā)癥、注意事項，并與受術者簽訂知情同意書。技術服務人員應對受術者進行全面的體格檢查及必要的輔助檢查，根據(jù)檢查結果排除手術的禁忌證。嚴禁進行選擇性別的人工終止妊娠手術。技術服務人員在實施計劃生育手術中，應嚴格執(zhí)行常用計劃生育技術常規(guī)、計劃生育技術服務臨床技術操作規(guī)范計劃生育學分冊，及時完成手術記錄。手術室護士在術前應做好手術室消毒和手術所用的手術包和術中常用的物品、藥品和急救設備

30、和器械的準備和核對；在術中應根據(jù)手術需要嚴格按照常用計劃生育技術常規(guī)做好器械傳遞或巡回護理等相關配合工作，術后負責手術器械的清洗、打包、敷料藥物的補充，清潔手術室并進行消毒。2計劃生育技術服務機構應建立和嚴格執(zhí)行知情同意制度。對實行避孕節(jié)育手術的對象，技術服務人員進行術前談話，詳細說明手術中及手術后可能發(fā)生的情況，并請服務對象簽署手術知情同意書；手術中需要麻醉的，麻醉師應了解受術者情況，與受術者進行麻醉前談話，詳細說明手術中麻醉的目的及麻醉中可能發(fā)生的情況，與受術者簽訂麻醉協(xié)議同意書并按照麻醉規(guī)范實施麻醉，對可能致敏的麻醉藥物必須按規(guī)定作過敏試驗。3計劃生育技術服務機構應建立健全會診制度。對本

31、科室內較疑難的計劃生育手術或病例，由主管醫(yī)師提出，科室主任召集本科室技術服務人員參加，進行科室內討論，明確診斷和統(tǒng)一治療意見。對科室內討論不能處理的疑難的計劃生育手術或疑難病例，需多科室會診的，由科室主任提出，業(yè)務站長同意，邀請有關技術骨干進行站內會診。站內會診由業(yè)務站長主持，申請會診科室主治醫(yī)師提供病史、體檢、輔助檢查情況以及初步診斷、會診目的與要求，經主管醫(yī)師或科主任報告病情，要作好詳細、準確、完整的會診記錄，通過會診確定治療方案。本站不能解決的疑難病例，可聘請站外專家來站會診。由科室主任提出申請，業(yè)務站長批準，確定會診時間。會診由業(yè)務站長主持，站內相關科室的技術服務人員參加，主治醫(yī)師報告

32、病情，經治醫(yī)師作會診記錄，及時認真執(zhí)行會診確定的診療方案。下級計劃生育技術服務機構或外站（院）邀請本站會診者，根據(jù)申請會診機構的要求，派學有專長、臨床經驗豐富、責任心強的技術骨干外出會診。會診時要嚴肅認真，耐心聽取病情匯報，細致地檢查服務對象，科學地提出診療意見，供下級計劃生育技術服務機構或邀請會診醫(yī)療機構參考。4計劃生育技術服務機構應加強轉診管理。計劃生育技術服務機構對人站服務對象中難度比較大的避孕節(jié)育手術或不能診治或治療預后不良的疾病，由科室主任提出，經主管業(yè)務的站長批準，提前與轉入機構聯(lián)系，征得同意后方可轉出。對在轉診途中可能加重病情或死亡者，應留站處置，待病情穩(wěn)定后，再行轉診。較重服務

33、對象轉診時應派醫(yī)護人員護送，將病歷摘要隨病員轉去。5計劃生育技術服務機構應建立各種技術意外的搶救預案。特別是對藥物過敏、麻醉意外、各種休克、dic彌漫性血管內凝血）、各種手術并發(fā)癥、羊水栓塞等，應建立詳細的防范和搶救方案，技術服務人員應熟悉并掌握搶救程序和搶救預案。（四）無茵技術管理1計劃生育技術服務機構應加強站內感染管理，嚴格控制站內感染的發(fā)生。建立感染控制和滅菌管理組織（或感染管理委員會），負責站內感染控制制度、消毒滅菌管理制度的制定和組織實施，落實感染控制職責，協(xié)調站內感染管理方面的重大事項?？h級以上計劃生育技術服務機構應設立專（兼）職感染控制員。2計劃生育技術服務機構應嚴格執(zhí)行預防和控

34、制感染管理的各項規(guī)章制度，熟悉站內感染診斷標準；掌握抗感染藥物合理應用原則，做到使用合理；發(fā)現(xiàn)站內感染案例、危險因素、病原菌及其耐藥性等問題時，應及時查找感染源、感染途徑，控制蔓延，積極進行治療，如實報告；發(fā)現(xiàn)有站內感染流行趨勢時，及時報告站內感染控制領導小組，并協(xié)助調查；發(fā)現(xiàn)法定傳染病，按傳染病防治法及相關法規(guī)的規(guī)定報告并及時處理。3計劃生育技術服務機構應嚴格遵守消毒滅菌原則，凡進人人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須滅菌；凡接觸服務對象皮膚黏膜的器具和用品必須消毒。根據(jù)物品的材質和性能選用物理或化學方法進行消毒滅菌。消毒首選物理方法，不能用物理方法消毒的方選化學方法。耐熱、耐濕物品滅菌首選物理

35、滅菌法；手術器具及物品、各種穿刺針、注射器等首選壓力蒸汽滅菌；油、粉、膏等首選干熱滅菌；不耐熱物品如各種導管、精密儀器、人工移植物等可選用化學滅菌法，如環(huán)氧乙烷滅菌等，內窺鏡可選用環(huán)氧乙烷滅菌或2%戊二醛浸泡滅菌?；瘜W滅菌或消毒，可根據(jù)不同情況分別選擇滅菌、高效、中效、低效消毒劑。使用化學消毒劑必須了解消毒劑的性能、作用、使用方法、影響滅菌或消毒效果的因素等，配制時注意有效濃度，并定期監(jiān)測。更換滅菌劑時，應對用于浸泡滅菌物品的容器進行滅菌處理。連續(xù)使用的氧氣濕化瓶、霧化器、呼吸機的管道等器材，必須每日消毒，用畢終末消毒，干燥保存。濕化液應用無菌水。4計劃生育技術服務機構應加強對一次性使用醫(yī)療用

36、品的管理。統(tǒng)一在符合資質的經營企業(yè)采購。按照訂貨合同、產品檢驗合格證、生產日期、消毒或滅菌日期及產品標識和失效期等，進行質量驗收。進口的一次性導管等無菌醫(yī)療器械應有滅菌日期和失效期等中文標識。保管人員要做好收、發(fā)、存的記錄等日常管理工作。一次性醫(yī)療用品應存放于陰涼干燥、通風良好、距地面20cm，距墻壁5cm的物架上。嚴禁使用包裝破損、失效、霉變的一次性醫(yī)療用品。使用中若發(fā)生熱源反應、感染或其他異常情況，應立即停止使用，留取樣本送檢，作詳細記錄并報告質檢部門，不得自行處理。使用后的一次性醫(yī)療用品應按國家的規(guī)定進行無害化處理，嚴禁重復使用和回流市場。5計劃生育技術服務機構應做好消毒滅菌重點部位的監(jiān)

37、控工作。加強對站內感染的防范和控制，建立健全消毒滅菌管理組織，制訂消毒滅菌管理制度，督促相關科室嚴格執(zhí)行消毒滅菌操作規(guī)程，降低站內感染率的發(fā)生。把手術前施術者手的清潔消毒、手術室消毒滅菌和感染控制、治療室感染控制、消毒供應室的感染控制、檢驗室的感染控制、診室、治療室的感染控制作為重點監(jiān)控部位，定期開展消毒滅菌效果的檢測工作。對感染性手術應注明感染情況，嚴格隔離管理。術后器械及物品雙消毒，標本按隔離要求處理，手術間嚴格終末消毒；手術廢棄物品須置黃色或有明顯標識的塑料袋內，封閉運送，無害化處理。治療室內布局合理，清潔區(qū)、污染區(qū)分區(qū)明確，標志清楚；無菌物品按滅菌日期依次放人專柜，過期重新滅菌，設有流

38、動水洗手設施；無菌物品必須一人一用一滅菌；抽出的藥液、開啟的靜脈輸入用無菌液體須注明時間，超過2小時后不得使用；啟封抽吸的各種溶媒超過24小時不得使用；置于無菌儲槽中的滅菌物品（棉球、紗布等）一經打開，使用時間最長不得超過24小時；治療車上物品應排放有序，上層為清潔區(qū)，下層為污染區(qū)，并且應配有快速手消毒劑。治療室內治療、護理及換藥操作應按清潔傷口、感染傷口、隔離傷口依次進行，特殊感染傷口應就地嚴格隔離，處置后進行嚴格終末消毒，不得進入治療室；感染性敷料應放在黃色防滲漏的污物袋內，及時焚燒處理。嚴格按照衛(wèi)生部消毒供應室驗收標準，做好消毒供應室的感染控制。壓力蒸汽滅菌操作程序按醫(yī)院消毒技術規(guī)范。滅

39、菌合格物品應有明顯的滅菌標志和日期，專室專柜存放，在有效期內使用；一次性使用無菌醫(yī)療用品，拆除外包裝后，方可移人無菌物品存放間。對購進的原材料、消毒洗滌劑、試劑、設備等進行質量監(jiān)督，杜絕不合格產品進入消毒供應室。做好檢驗室的感染控制，嚴格執(zhí)行無菌技術操作規(guī)程，靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶；微量采血應做到一人一針一管一片；對每位服務對象操作前要洗手或進行手消毒；使用合格的一次性檢驗用品，用后進行無害化處理；無菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應在有效期內使用，開啟后使用時間不得超過24小時。使用后的廢棄物品，應及時進行無害化處理，不得隨意丟棄；各種器具應及時消毒、清洗；各種廢棄標本應通過焚燒

40、、消毒或滅菌、人污水池的方式進行分類處理；進行各種檢驗時應避免污染，對特殊傳染性服務對象檢驗后，應及時進行消毒，遇有場地、工作服或體表污染時，應立即處理，防止擴散。做好分娩室的感染控制。分娩室周圍環(huán)境必須清潔、無污染源，布局合理，嚴格劃分無菌區(qū)、清潔區(qū)、污染區(qū)，區(qū)域之間標志明確；墻壁、天花板、地面光滑，有良好的排水系統(tǒng)。對患有或疑似傳染病的服務對象應隔離待產、分娩，按隔離技術規(guī)程護理和助產，用后的一次性用品及胎盤必須放人黃色塑料袋內，密閉運送，無害化處理，對房間嚴格進行終末消毒處理。患有皮膚化膿及其他傳染性疾病的工作人員，應嚴格控制進入。做好診室、治療室的感染控制。室內布局合理，清潔區(qū)、污染區(qū)

41、標志清楚，嚴格使用一次性消毒物品，保證一人一器一墊，定期更換室內消毒物品，每日用消毒液擦拭室內物品，濕式拖把拖地，每周進行一次紫外線消毒。醫(yī)療廢物貯存設施、設備應當定期清潔和消毒。第五章 文書檔案管理（一）醫(yī)療文書管理1計劃生育技術服務機構應加強醫(yī)療文書管理?？h級以上計劃生育技術服務機構應該建立接診（門診）記錄制度，對服務對象在計劃生育技術服務機構接受的各種服務都應做好記錄。計劃生育技術服務機構的技術服務記錄包括接診服務記錄、手術記錄、住站記錄、孕前服務及生殖健康服務記錄、咨詢記錄、出診記錄、培訓指導記錄、隨訪記錄、避孕藥具發(fā)放記錄等。住站記錄包括：入站記錄（志）、病程記錄、上級醫(yī)師查房記錄、

42、病例討論記錄、交（接）班記錄、會診、轉診記錄、手術記錄、輔助檢查記錄、護理記錄、出院記錄等。2計劃生育技術服務記錄應按照病歷書寫基本規(guī)范的要求和計劃生育技術服務醫(yī)療文書書寫式樣的內容和格式書寫工整、清晰，診斷準確，語言通順，表達規(guī)范，標點正確，做到客觀、真實、準確、及時、完整。3計劃生育技術服務機構應加強首次服務或病程記錄的管理。首次服務或病程記錄應當在服務對象人站8小時內完成。因搶救急危服務對象，未能及時書寫的，應在搶救結束后6小時內補記，并加以注明。主治醫(yī)師首次查房記錄應在服務對象人站的48小時內完成。轉出記錄由轉出科室醫(yī)師在服務對象轉出科室前書寫完成（緊急情況除外）；轉入記錄由轉入科室醫(yī)

43、師于服務對象轉入后的24小時內完成。手術記錄應當在術后24小時內完成。手術護理記錄應當在手術結束后及時完成。出站記錄應當在服務對象出站后的24小時內完成。搶救記錄的搶救時間應當具體到分鐘。死亡記錄應當在服務對象死亡后24小時內完成。計劃生育技術服務文書書寫過程中出現(xiàn)錯誤，應當用雙線劃在錯字上，在錯字的上方重寫，不得采用刮、粘、涂等方法掩蓋或去除原來的字跡。4計劃生育技術服務機構應加強處方管理。嚴格按照處方管理辦法（試行）、藥事管理暫行規(guī)定，建立健全處方和處方用藥管理制度，加強處方開具、調劑、使用、保存的規(guī)范化管理，促進合理用藥，保障服務對象的用藥安全。處方的調劑應當遵循安全、有效、經濟的原則；

44、技術服務人員應當根據(jù)醫(yī)療和服務的需要，按照新版中國藥典、診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌證、不良反應和注意事項等開具處方。開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方須嚴格遵守有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。處方格式、書寫、審核、調劑和保管應符合處方管理辦法（試行）的規(guī)定。處方由調劑、出售處方藥品的部門或計劃生育技術服務機構的藥房妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存1年，醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保存2年，麻醉藥品處方保存3年。處方保存期滿后，經計劃生育技術服務機構負責人或者藥事委員會批準、登記備案，方可銷毀。（二）資料、檔案管理l計劃生

45、育技術服務機構應加強資料、檔案的管理。建立健全技術服務資料檔案管理制度，落實資料檔案管理人員，明確資料檔案管理崗位職責，對資料檔案的形成、保管、使用進行有效的控制。2計劃生育技術服務機構應加強檔案室的管理。建立檔案接收記錄，按立卷標準，及時分類整理、立卷、編目。檔案室管理人員應對住站醫(yī)療文書、手術記錄等重要記錄進行定期檢查和核對。建立并執(zhí)行檔案保密及借閱制度，住站醫(yī)療文書資料的借閱、復印或復制應嚴格手續(xù)，控制范圍，保存必要的申請、法定證明和有效身份證明。定期對檔案進行鑒定，對保存期限已滿的檔案報請上級批準后進行銷毀，對檔案保管不善造成毀壞和丟失，應按規(guī)定追究有關人員責任。第六章 環(huán)境安全管理（

46、一）標識管理1計劃生育技術服務機構應加強標識管理。在服務場所、辦公場所設置必須的信息標識、導向標識和警示標識。在服務對象相對集中或人員流動量比較大的地方設置公共信息標識；在計劃生育技術服務機構內設置平面布局示意圖、服務時間、服務項目、主要技術服務人員等標識。在各科室相應位置設置防火、嚴禁吸煙、講究衛(wèi)生、緊急出口、防觸電等警示標識；影像科室有禁止進行非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定的標識；特殊科室、醫(yī)療廢物處理和醫(yī)療廢物專用包裝物、容器等應有特別警示標識；服務區(qū)內的公共場所應設置禁止吸煙、不隨地吐痰、不亂丟紙屑的標識。各種標識制作應統(tǒng)一規(guī)范，位置顯著得體，懸掛安全牢固。2計劃生育技術服務機構應加強人員標

47、識管理。技術服務人員在工作期間應佩帶有姓名、職務或職稱、編號、本人照片等內容的胸牌，技術服務人員編號應保持本機構的惟一性。3計劃生育技術服務機構要設置服務狀態(tài)標識。護士辦公室應擺放“住站一覽表”，內容包括：科別、姓名、住站號、床號、人站時間、診斷、護理級別、危重符號等；住站者所住床位應設有床頭牌，床頭牌應注明：科室、姓名、性別、年齡、入站時間、飲食標識、過敏標識、護理級別等；手術室在進行手術時門口應有“手術中”標識；x線機房門外要有電離輻射標志，在進行透視或x光片拍攝時，應有醒目的工作指示燈；b超室、心電圖室工作時，門口均應有“工作中”的標識；儀器設備處于不良狀態(tài)時，應在儀器設備上分別標明待檢

48、、維修中、報廢的標識；對未驗收、有疑問、過期、失效、變質的物品應分別作待驗收、待檢、報廢的標識；對國家強制檢定的儀器設備，應根據(jù)技術監(jiān)督部門的檢驗結果進行標識。（二）安全管理1計劃生育技術服務機構應加強安全應急管理工作。建立健全預防、預測、預報、預警、預案體系，預防和減少技術事故、手術并發(fā)癥和危害公共安全事件的發(fā)生，保障服務對象生命安全和國家的財產安全。機構內部應建立指揮統(tǒng)一、功能齊全、反應靈敏、運轉高效的應急機制，提高應對突發(fā)事件和抗擊風險的能力。2計劃生育技術服務機構應加強消防安全管理。嚴格按照消防法等有關法律法規(guī)規(guī)定的標準，配置消防設施和器材，做到標識醒目、定期檢查、維修和保養(yǎng)，保持完好

49、狀態(tài)，并建立消防設施和器材檔案；機構內嚴禁隨意存放劇毒、易燃、易爆物品；禁止使用電爐、酒精爐、煤油爐等易發(fā)生火災的器具；對電源線路定期檢查、維修、更換。3計劃生育技術服務機構應加強計算機信息安全管理，配備專（兼）職信息管理人員，完善信息收集、登記、報送制度，凡是涉及到機密、隱私的必須嚴格控制發(fā)布和使用范圍。4計劃生育技術服務機構應加強公共秩序安全管理，維護正常工作秩序，保證技術服務人員依法開展技術服務和診療活動，保障廣大服務對象依法接受技術服務的安全。制定措施禁止擾亂正常服務和診療秩序、危害技術服務人員人身安全、損害機構財產以及侵害服務對象的合法權益的行為發(fā)生。5計劃生育技術服務機構要加強醫(yī)療

50、廢物的安全管理。建立健全廢物管理責任制，制定與醫(yī)療廢物安全處置有關的制度和在發(fā)生意外事故時的應急方案，設置監(jiān)控部門或者專（兼）職人員負責廢物的管理工作。對從事醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員進行相關法律和安全防護以及緊急處理等知識的培訓，配備防護用品。按照醫(yī)療廢物管理條例做好醫(yī)療廢物的收集、運送、貯存和集中無害化處置。第七章 質量管理持續(xù)改進1計劃生育技術服務機構應制定符合本機構管理需要的質量控制指標和考核評估辦法，加強對技術質量的考核評估。2計劃生育技術服務機構應通過符合性檢查、信息數(shù)據(jù)分析、實施糾正措施和預防措施等方式，定期進行服務對象滿意度調查，不定期地征求和聽取相關機構和人員

51、，對本機構技術服務質量的反饋意見，定期進行質量控制檢查和質量評審，建立和完善糾錯機制，確保技術服務質量的持續(xù)改進。3計劃生育技術服務機構應建立技術服務報告制度。嚴格執(zhí)行國家計劃生育技術服務統(tǒng)計制度及計劃生育技術服務事故、計劃生育手術并發(fā)癥和計劃生育藥具不良反應的鑒定和報告制度，做好計劃生育技術服務手術統(tǒng)計上報和技術服務信息、機構建設與管理等情況上報工作，定期對計劃生育技術服務質量進行分析和總結。第八章 附 則 l各級計劃生育技術服務機構結合本機構工作需要，參照國家人口和計劃生育委員會制定的計劃生育技術服務機構管理制度，制定和完善各項管理制度。2名詞術語解釋：質量管理：依據(jù)質量形成規(guī)律，通過科學

52、的方法，運用標準、規(guī)范、規(guī)程、監(jiān)控等管理措施，保證和提高工作質量所進行的管理。醫(yī)療質量：由三個層次構成，稱之為“三級質量結構”，即結構質量、環(huán)節(jié)質量、和終末質量。結構質量：由符合質量要求，滿足醫(yī)療工作需求的各要素構成，是醫(yī)療服務的基礎質量，是保證醫(yī)療質量正運行的物質基礎和必備條件。醫(yī)療質量由人員、技術、物資、規(guī)章制度和時間五個要素組成。環(huán)節(jié)質量：環(huán)節(jié)質量指醫(yī)療全過程中的各個環(huán)節(jié)質量，又稱為過程質量。在醫(yī)療工作的全過程中，存在著許許多多的環(huán)節(jié)，醫(yī)療質量就產生于各環(huán)節(jié)的具體工作之中，環(huán)節(jié)質量直接影響整體醫(yī)療質量，對環(huán)節(jié)質量的控制，亦稱為環(huán)節(jié)管理。環(huán)節(jié)質量內容包括診斷質量、治療質量、護理質量、醫(yī)技科

53、室工作質量、藥劑管理質量、后勤保障質量、經濟管理。終末質量：醫(yī)療終末質量是醫(yī)療質量管理的最終結果。醫(yī)療終末質量管理主要是以數(shù)據(jù)為依據(jù)綜合評價醫(yī)療終末效果 的優(yōu)劣，發(fā)現(xiàn)問題，并解決質量問題。醫(yī)療終末質量是評價質量的重要內容。醫(yī)療終末質量統(tǒng)計指標主要是指出院病歷質量控制和醫(yī)療指標質量控制、醫(yī)療終末質量指標統(tǒng)計管理、終末質量目標管理方法。麻醉藥品：是指連續(xù)使用后易產生身體依賴性，能成癮癖的藥品。身體依賴性是指對該藥產生適應，當突然斷藥就產生種種異常反應，稱為戒斷癥狀。精神藥品：系指直接作用于中樞神經系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產生精神依賴性的藥品。國家依據(jù)精神藥品使人體產生依賴性和危害人體健康的程度，將其分為第一類精神藥品如咖啡因等和第二類精神藥品如安定等。醫(yī)療用毒性藥品：是指毒性劇烈、治療量與中毒量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品