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文檔簡(jiǎn)介

1、胺碘酮在心肺復(fù)蘇中的應(yīng)用,背 景,心室顫動(dòng)是院外死亡的主要原因 美國(guó)每年250,000院外心臟驟停 95%死亡 利多卡因傳統(tǒng)上用于反復(fù)發(fā)作的室顫和頑固室顫, 但沒有隨機(jī)臨床試驗(yàn)證實(shí) 在心肺復(fù)蘇的情況下尚無有關(guān)抗心律失常藥物的隨機(jī) 雙盲試驗(yàn),Peter J. Kudenchuk, etc.,靜脈胺碘酮在院外難治性 室性心律失常中的應(yīng)用,ARREST試驗(yàn) Amiodarone in our of Hospital Resuscitation of Refractory Sustained Ventricular Tachyarrhythmias,N Eng J Med 1999; 341:871-

2、878,研究背景: 尚未有隨機(jī)的研究證實(shí),抗心律失常藥物能改善院外 心臟停搏的患者的復(fù)蘇成功率,ARREST,研究設(shè)計(jì): 隨機(jī),雙盲,安慰劑對(duì)照的研究,年齡18歲 非創(chuàng)傷性院外心跳驟停 正在發(fā)作的VF/VT,三次以上電擊除顫無效 現(xiàn)場(chǎng)備有藥品(研究用藥) 靜脈通路開放,ARREST 入選標(biāo)準(zhǔn),ARREST 流程圖,一級(jí)終點(diǎn) 入院時(shí)的生存率 二級(jí)終點(diǎn) 不良反應(yīng) 恢復(fù)自主循環(huán)的時(shí)間(ROSC) 應(yīng)用研究藥物后的電擊次數(shù) 出院時(shí)的存活率 出院時(shí)的神經(jīng)病學(xué)狀態(tài),ARREST 研究終點(diǎn),ARREST 患者特征,應(yīng)用治療藥物前的復(fù)蘇情況,心跳驟停發(fā)生的地點(diǎn),引起心跳驟停的原發(fā)節(jié)律,治療/反應(yīng)的時(shí)間,應(yīng)用研

3、究藥物后的復(fù)蘇終點(diǎn),胺碘酮或安慰劑治療在所有患者及各亞組中對(duì)入院存活率的療效,從發(fā)現(xiàn)到接受研究藥物的時(shí)間對(duì)患者存活率的影響,影響所有患者入院率的獨(dú)立預(yù)測(cè)因素,患者出院時(shí)的情況,ARREST試驗(yàn),胺碘酮用于難治性室顫 顯著提高患者的入院存活率 在一些亞組中更為有效 恢復(fù)自主循環(huán)后發(fā)生低血壓/心動(dòng)過緩的較多,但屬 可控制 對(duì)出院時(shí)的存活率影響尚有待進(jìn)一步研究,目前胺碘酮在心肺復(fù)蘇中的位置,2000年國(guó)際心肺復(fù)蘇指南中推薦在電復(fù)律無效 的室顫中使用胺碘酮活利多卡因 適應(yīng)癥:胺碘酮為“b”, 利多卡因?yàn)椤拔创_定類”,室顫/無脈搏室速處理程序,在電復(fù)律無效的心室顫動(dòng)中胺碘酮與利多卡因的對(duì)比研究,ALIV

4、E試驗(yàn) Amiodarone as compared with Liocaine for shock-resistant VEtricular fibriliation,Dorian P, et al,N Eng J Med, 2002;346(12):884-90,試驗(yàn)?zāi)康?比較靜脈胺碘酮和利多卡因在院外心臟驟停 患者中輔助除顫的作用,ALIVE試驗(yàn)設(shè)計(jì),病人: 院外室顫成人 三次除顫無效 使用至少一次腎上腺素 然后第四次除顫仍無效(仍為室顫或室顫復(fù)發(fā)),ALIVE流程圖,ALIVE試驗(yàn)設(shè)計(jì),用藥方法: 雙盲雙模擬法用藥 胺碘酮與利多卡因安慰劑,或胺碘酮安慰劑與 利多卡因 胺碘酮5mg/kg

5、,利多卡因1.5mg/kg靜注 用藥后再次除顫 2次除顫后仍無效,再給胺碘酮2.5mg/kg或利多 卡因1.5mg/kg 繼續(xù)標(biāo)準(zhǔn)高級(jí)心肺復(fù)蘇,ALIVE試驗(yàn)設(shè)計(jì),試驗(yàn)終點(diǎn): 初級(jí)終點(diǎn):入院存活率(至ICU病房,在急診室死亡 者不算存活) 次級(jí)終點(diǎn):出院存活率,不良事件(包括阿托品和 多巴胺的使用),ALIVE試驗(yàn)結(jié)果,試驗(yàn)于19952001年進(jìn)行 共入選347例病人 年齡6714歲 胺碘酮組180例,利多卡因組167例 急救人員從派遣至到達(dá)病人身邊:73分鐘,從派遣 至用藥時(shí)間:258分鐘 87%胺碘酮組和86%利多卡因組病人用了第二劑藥物 用藥前兩組臨床參數(shù)比較,除用藥外無差異,用藥前兩組

6、臨床特征比較,ALIVE試驗(yàn)結(jié)果,用藥前兩組臨床特征比較,ALIVE試驗(yàn)結(jié)果,臨床參數(shù)對(duì)入院存活率的影響(校正分析),ALIVE試驗(yàn)結(jié)果,臨床參數(shù)對(duì)入院存活率的影響(校正分析),ALIVE試驗(yàn)結(jié)果,試驗(yàn)用藥對(duì)入院存活率的影響,胺碘酮組入院存活率:41/180(22.8%) 利多卡因組入院存活率:20/167(12.0%) 非校正分析: OR=2.17 p=0.009 95%可信限:1.213.83 校正分析:影響初級(jí)終點(diǎn)的因素是藥物分配,給藥時(shí)間, 用藥前有無短暫自主循環(huán)恢復(fù) 胺碘酮與利多卡因?qū)θ朐捍婊盥实姆治?OR=2.49 p=0.007 95%可信限:1.284.85,ALIVE試驗(yàn)結(jié)果,試驗(yàn)藥物對(duì)入院存活率的影響,ALIVE試驗(yàn)結(jié)果,試驗(yàn)藥物對(duì)入院存活率的影響,時(shí)間作用:p0.001 藥物作用:p=0.005 時(shí)間與藥物相互作用:p = 0.26,ALIVE試驗(yàn)結(jié)果,試驗(yàn)藥物用藥前后的影響,ALIVE試驗(yàn)結(jié)果,胺碘酮組:9/41(全組5%) 利多卡因組:5/20(全組3%) p=0.34 均為起始心律為室顫者 以起始心律為室顫者計(jì): 胺碘酮組:9/140(6.4%) 利多卡因組:5/132(3.8%) p=0.32,試驗(yàn)藥物對(duì)出院存活率的影響,ALIVE試驗(yàn)結(jié)果,胺碘酮在心肺復(fù)蘇的起

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