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1、1、醫(yī)院質(zhì)量管理體系，2、首先談管理的基礎(chǔ)，3、是揚(yáng)棄，著重解決規(guī)范性問(wèn)題。管理是有效分配有限資源的創(chuàng)造性活動(dòng)。管理層需要的不是有經(jīng)驗(yàn)的人，而是變化最快、學(xué)習(xí)能力最強(qiáng)的人。什么是管理？4.管理是一個(gè)過(guò)程，管理是一個(gè)不斷向上的過(guò)程。管理是一個(gè)持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新的過(guò)程。- PDCA循環(huán)：p計(jì)劃；行動(dòng)；檢查；反饋和評(píng)估。5、管理是結(jié)果，醫(yī)院管理評(píng)價(jià)、管理績(jī)效評(píng)價(jià)、醫(yī)院質(zhì)量評(píng)價(jià)、成本效益(效果)評(píng)價(jià)，6、管理是決策，在意見(jiàn)分歧的情況下對(duì)醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃的決策是決定性的，決策在用人過(guò)程中進(jìn)行，決策在下屬的工作中進(jìn)行。管理是在履行職責(zé)過(guò)程中所體現(xiàn)的所有能力，如機(jī)制創(chuàng)新。7，2，管理是創(chuàng)新思維的體現(xiàn)，而思維是決定戰(zhàn)

2、略資源的思維間隙。因此：-人和管理模式只是管理思維的具體形式；-把白色變成黑色是一種能力，把白色變成黑色是一種智慧；-經(jīng)驗(yàn)代表過(guò)去，而不是未來(lái)；-教育代表系統(tǒng)學(xué)習(xí)和潛力，而不是理解；-背景代表資源。它不代表操作資源的能力；思考就是一切！8.概念是思維的結(jié)果，概念是思想的表達(dá)；這個(gè)想法是一個(gè)有見(jiàn)識(shí)的或理性的想法。在醫(yī)院管理中，創(chuàng)新思維形成的創(chuàng)新理念可以是一種機(jī)制，也可以是一種運(yùn)作模式。比如“化石為金”。在1990年代和1920年代，經(jīng)濟(jì)人的概念是：生命的開始是天生懶惰的，所以如果他被告知這樣做，他將是嚴(yán)格的。20世紀(jì)50年代，社會(huì)人的概念是：生命的開端，自然是好的，尊重他，積極工作。在20世紀(jì)6

3、0年代，自我實(shí)現(xiàn)的概念是：生命的開始，在自然中勤奮，在條件好的時(shí)候努力。在20世紀(jì)70年代，復(fù)雜人的概念是：生命的開始，具有多種性格、積極的管理和開拓能力。管理在20世紀(jì)20年代被確立為一門科學(xué)。西方管理科學(xué)提出了四個(gè)人性假設(shè)：10 .管理作為一門科學(xué)才80多年，經(jīng)歷了六代管理理論的發(fā)展。第一代：科學(xué)管理，(20世紀(jì)20年代)，第二代：行為科學(xué)，(40年代)，第三代：管理科學(xué)，(50年代)，第四代：企業(yè)文化，(70年代)，第五代：電子管理，(90年代)，第六代：技術(shù)的價(jià)值在于效率；藝術(shù)的生命在于創(chuàng)造。當(dāng)管理與質(zhì)量相關(guān)時(shí)，它就是質(zhì)量管理。管理可以簡(jiǎn)單地概括為：寫出你的想法；按照寫好的去做；寫下你

4、做了什么。如果20世紀(jì)是生產(chǎn)力的世紀(jì)，那么21世紀(jì)將是質(zhì)量的世紀(jì)。質(zhì)量管理的四個(gè)階段。質(zhì)量檢驗(yàn)階段(1940年以前)。1911年，美國(guó)工程師泰勒首次提出科學(xué)管理的原則，其中之一就是設(shè)立專職檢查員。這在20世紀(jì)30年代風(fēng)靡一時(shí)。缺點(diǎn)：背面測(cè)試不能防止廢品。在統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段(1940 -1960)，貝爾電話研究所的工程師和統(tǒng)計(jì)學(xué)家哈特出版了一本關(guān)于工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的經(jīng)濟(jì)管理的書，并將數(shù)理統(tǒng)計(jì)應(yīng)用于質(zhì)量管理。二戰(zhàn)后到20世紀(jì)50年代末，它在世界上很受歡迎。13，優(yōu)勢(shì)：1。提前預(yù)防；2.低成本高效率。缺點(diǎn)：過(guò)分強(qiáng)調(diào)數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法，而忽視組織、管理和生產(chǎn)者積極性的發(fā)揮。全面質(zhì)量管理階段(1960年至今)，誕

5、生于20世紀(jì)60年代的美國(guó)，形成于20世紀(jì)70年代的日本。代表人物有美國(guó)通用電氣工程師法根鮑姆和質(zhì)量管理學(xué)家朱蘭。中國(guó)在20世紀(jì)80年代開始實(shí)施。實(shí)施：全員參與、全方位實(shí)施、全過(guò)程管理。全面質(zhì)量管理的基本工作思想是按照產(chǎn)品數(shù)據(jù)分析周期做每件事。又稱pdsa(美國(guó)質(zhì)量專家)。計(jì)劃是確保任何活動(dòng)有效實(shí)施的合理工作程序。全面質(zhì)量管理帶來(lái)了管理思想的根本改變。第二，質(zhì)量的概念已經(jīng)從狹義變?yōu)閺V義。質(zhì)量管理既看事物又看人；查看個(gè)人和系統(tǒng)。從只關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量到關(guān)注工作質(zhì)量。首先，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)得到設(shè)計(jì)師、制造商和檢查員的認(rèn)可，并轉(zhuǎn)向市場(chǎng)和用戶的認(rèn)可。管理思想的變化給質(zhì)量管理帶來(lái)了深刻的變化，導(dǎo)致了ISO9000質(zhì)量

6、管理體系標(biāo)準(zhǔn)的出現(xiàn)。16，2000年ISO9000質(zhì)量管理體系簡(jiǎn)介，17，第1節(jié)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)概述，ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的起源和發(fā)展，18，ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的一系列質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。(由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)制定)可以幫助組織建立、實(shí)施和有效運(yùn)行質(zhì)量保證體系，這是質(zhì)量保證體系的一般要求或指南。它不受特定行業(yè)或經(jīng)濟(jì)部門的限制，可廣泛應(yīng)用于各種類型和規(guī)模的組織，以促進(jìn)國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易中的相互理解和信任。發(fā)展：1979年，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織成立了第176號(hào)技術(shù)委員會(huì)(TC176)，負(fù)責(zé)制定和建立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。它的目標(biāo)是：“讓全

7、世界接受和使用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，提供有效的方法來(lái)提高組織的運(yùn)作能力，加強(qiáng)國(guó)際貿(mào)易，促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展，使任何組織和個(gè)人都有信心從世界各地獲得任何想要的產(chǎn)品，并順利地向世界各地銷售其產(chǎn)品。”1980年，TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)成立，1986年由ISO/TC176發(fā)布了ISO 8402: 1986，1987年又發(fā)布了ISO 9001: 1987等五項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。這六個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)在1987年被統(tǒng)稱為ISO9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，從而宣告了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的出現(xiàn)。1990年，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/TC176開始修訂87版標(biāo)準(zhǔn)。1994年，發(fā)布了六項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，如國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織8402: 19

8、94，它們通常被稱為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織9000系列1994版標(biāo)準(zhǔn)，取代了87版標(biāo)準(zhǔn)。后來(lái)，9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步擴(kuò)展為包含26個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件的大型標(biāo)準(zhǔn)系列。隨著標(biāo)準(zhǔn)化的進(jìn)程，各國(guó)的用戶反映出需要解決的缺點(diǎn)和問(wèn)題，主要是對(duì)于更適合生產(chǎn)硬件產(chǎn)品和大規(guī)模生產(chǎn)的組織，但是對(duì)于較小生產(chǎn)和較簡(jiǎn)單生產(chǎn)的組織來(lái)說(shuō)很難使用，并且更多地強(qiáng)調(diào)合規(guī)性而忽略了對(duì)組織整體績(jī)效的提升。1997年底，TC176提出了標(biāo)準(zhǔn)第二階段修訂的初步結(jié)果，即工作組第一稿(WD3)，隨后是第二稿和第三稿。1998年，提出了技術(shù)委員會(huì)(CD1)的第一稿，隨后是第二稿。來(lái)自五大洲31個(gè)國(guó)家的338個(gè)組織的6000多條評(píng)論被歸納為30個(gè)問(wèn)題。19

9、99年，對(duì)2000年的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案(DIS草案)再次進(jìn)行了修訂，然后在2000年的年度會(huì)議上通過(guò)了FDIS草案(標(biāo)準(zhǔn)的最終草案)。2000年11月14日之前舉行了最后一次投票，幾乎所有的票都被通過(guò)了。2000年12月15日，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織正式發(fā)布了三項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：9000、9001和9004。23，ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，MIL-9858，AQAP，BS-5750，歐盟，EN 29000，EN 29004，EN 29001，中國(guó)(GB/t)，1988年采用的等效標(biāo)準(zhǔn)，GB ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)(1987年版)，ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)(1994年版)，ISO 9000質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)(2000年版)，I

10、SO9001，ISO 9000，ISO9004，如果企業(yè)和組織沒(méi)有一個(gè)完善的質(zhì)量保證體系，就很難提供持續(xù)滿足客戶需求的產(chǎn)品，也就不能始終滿足客戶需求。25、制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程，26、制定ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，并于2000年12月15日發(fā)布2000版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。2000版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)顧客滿意和監(jiān)控測(cè)量的重要性，以促進(jìn)質(zhì)量管理原則在各種組織中的應(yīng)用，滿足用戶對(duì)易于理解的標(biāo)準(zhǔn)的要求，強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系要求和方針的一致性。本章主要介紹2000版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。27，2，2000版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和特性，2000版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)，技術(shù)報(bào)告，核

11、心標(biāo)準(zhǔn)，其他標(biāo)準(zhǔn)，手冊(cè)，ISO900033602000，ISO900133602000，ISO900433602000，ISO19011，。核心標(biāo)準(zhǔn)四個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織9000: 2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)解釋質(zhì)量管理體系的八個(gè)質(zhì)量管理原則和12個(gè)基本原則，并定義80個(gè)術(shù)語(yǔ)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織9001: 2000質(zhì)量管理體系要求規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，用于證明國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織9004: 2000質(zhì)量管理體系性能改進(jìn)指南，以解釋改進(jìn)質(zhì)量管理體系性能的推薦方法。ISO19011質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南，不用于認(rèn)證，描述了管理體系審核過(guò)程，用于指導(dǎo)審核，29，幾個(gè)技術(shù)報(bào)告ISO/TR10006項(xiàng)目管理指

12、南ISO/TR10007技術(shù)狀態(tài)管理指南ISO/TR10013質(zhì)量管理體系文件指南ISO/TR10014質(zhì)量經(jīng)濟(jì)指南ISO/TR10015教育和培訓(xùn)指南ISO/TR10017統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用指南ISO9001，30，其他標(biāo)準(zhǔn)：幾種質(zhì)量管理原則的選擇和使用指南；ISO9001在小企業(yè)中的應(yīng)用指南；31；質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)；ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求；32.2000年ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)1。面對(duì)所有組織，它是多才多藝的。2000年的標(biāo)準(zhǔn)取消了1994年對(duì)硬件產(chǎn)品制造商的強(qiáng)調(diào)，并為特定行業(yè)的附加要求奠定了共同基礎(chǔ)。在質(zhì)量管理中使用“過(guò)程方法”，將顧客和其他相關(guān)方的需求作為組織的

13、輸入，然后監(jiān)控顧客和其他相關(guān)方的滿意度，以評(píng)價(jià)顧客和其他相關(guān)方的要求是否得到滿足。33，這種過(guò)程方法模型可以應(yīng)用于各種組織的管理和運(yùn)作。同時(shí)，明確了“允許刪除”的范圍和內(nèi)容，考慮到小企業(yè)的適用性，削弱了文檔要求，使標(biāo)準(zhǔn)更具普遍性。34，2。結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)化，更有利于ISO9001和ISO9004的使用。這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)上是相似的，都是從四個(gè)主要過(guò)程開始的：管理責(zé)任、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、度量分析和改進(jìn)，便于組織選擇和使用。同時(shí)，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是認(rèn)證的唯一依據(jù)。其他標(biāo)準(zhǔn)用于指導(dǎo)組織提高績(jī)效和質(zhì)量管理效率，或?yàn)橘|(zhì)量管理提供技術(shù)工具和方法指導(dǎo)。結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)化，功能清晰，更有利于用戶。35，3。過(guò)程方法模式具有很

14、強(qiáng)的可操作性。因?yàn)檫^(guò)程方法模式符合質(zhì)量管理活動(dòng)的規(guī)律，所以更適合各行業(yè)的實(shí)際操作。36，4。減少程序文件的數(shù)量要求新標(biāo)準(zhǔn)只明確要求建立六個(gè)程序來(lái)形成系統(tǒng)管理方面的文件。在確保控制的原則下，組織可以根據(jù)自己的需要決定形成多少文檔，從而擴(kuò)大了組織自行決定文檔程度的自由。強(qiáng)調(diào)顧客滿意是質(zhì)量管理體系的推動(dòng)力新標(biāo)準(zhǔn)定義了顧客滿意的概念并指出實(shí)現(xiàn)顧客滿意是質(zhì)量管理體系的基本目標(biāo)。因?yàn)轭櫩偷男枨蠛推谕遣粩嘧兓陀罒o(wú)止境的，所以顧客滿意度是相對(duì)的和動(dòng)態(tài)的。組織應(yīng)該定期衡量他們的客戶滿意度。38，6。突出持續(xù)改進(jìn)并要求確認(rèn)，特別注意顧客滿意信息的測(cè)量。持續(xù)改進(jìn)是一種改進(jìn)產(chǎn)品特性、提高效果的活動(dòng)，39，7。與環(huán)

15、境管理體系(ISO14000)的兼容性更好2000版的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)和ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)都采用了文件化管理體系的相同原則，都遵循PDCA管理體系模式，并且有許多共同的過(guò)程和方法，ISO19011質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南為質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系的綜合審核提供了依據(jù)。這增強(qiáng)了兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的兼容性，更有利于綜合管理體系的建立和實(shí)施?？紤]所有利益相關(guān)者利益的需求利益相關(guān)者是指“對(duì)一個(gè)組織的業(yè)績(jī)或成就感興趣的個(gè)人和團(tuán)體，如客戶、所有者、雇員、供應(yīng)商、銀行、工會(huì)、合作伙伴和社會(huì)?！备鶕?jù)所有相關(guān)方的需求，實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，可以使組織獲得成功。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)1的功能。這有利于

16、提高產(chǎn)品質(zhì)量和保護(hù)消費(fèi)者利益。當(dāng)消費(fèi)者購(gòu)買或使用產(chǎn)品時(shí)，通常很難從技術(shù)上識(shí)別它們。當(dāng)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范本身不完善或組織質(zhì)量管理體系不完善時(shí)，組織不能保證持續(xù)提供滿足要求的產(chǎn)品。如果一個(gè)組織建立了符合ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，那么通過(guò)該體系的有效應(yīng)用，促進(jìn)組織不斷改進(jìn)產(chǎn)品和工藝，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高，無(wú)疑是對(duì)消費(fèi)者利益最有效的保護(hù)。43，例：雖然以上標(biāo)準(zhǔn)是推薦的，企業(yè)可以自愿申請(qǐng)，但對(duì)于要求實(shí)施質(zhì)量管理體系認(rèn)證的組織，通過(guò)9000認(rèn)證成為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，有必要建立質(zhì)量管理體系，并按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行質(zhì)量管理體系認(rèn)證。質(zhì)量體系認(rèn)證是自愿的，但對(duì)質(zhì)量保證的追求已經(jīng)在世界各地的各個(gè)領(lǐng)域被廣泛?jiǎn)拘?/p>

17、，這就產(chǎn)生了來(lái)自客戶的強(qiáng)大壓力。隨著各國(guó)政府的推動(dòng)，質(zhì)量體系認(rèn)證客觀上已經(jīng)成為現(xiàn)代企業(yè)的根本要求，認(rèn)證已經(jīng)成為企業(yè)形象和競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的體現(xiàn)，這也是其價(jià)值所在。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)組織在建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系時(shí)采用過(guò)程方法，通過(guò)識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程，系統(tǒng)地管理和持續(xù)地監(jiān)視和控制這些過(guò)程，以獲得顧客可接受的產(chǎn)品。此外，質(zhì)量管理體系提供了持續(xù)改進(jìn)的框架，增加了顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了企業(yè)從原材料采購(gòu)到成品交付的所有過(guò)程，涉及到企業(yè)的最高管理層和最基礎(chǔ)的員工。它有利于促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘，實(shí)施ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，為國(guó)際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作提供了通用的國(guó)際語(yǔ)言和標(biāo)準(zhǔn)。獲得質(zhì)量管理體系認(rèn)證已成為組織參與國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易、增