計(jì)量確認(rèn).ppt

1、測量確認(rèn)，ISO10012特別講座，2，執(zhí)行摘要，1，定義2，過程3，標(biāo)記4，測量確認(rèn)間隔5，密封3，1，定義，測量確認(rèn)：確保測量設(shè)備滿足預(yù)期使用要求所需的一系列操作注1:測量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)和驗(yàn)證，各種必要的調(diào)整或修理和隨后的重新校準(zhǔn)，以及設(shè)備預(yù)期使用的測量要求。注2:只有當(dāng)測量設(shè)備被證明適合預(yù)期用途并有文件證明時(shí)，測量確認(rèn)才算完成。注3:預(yù)期使用要求包括：測量范圍、分辨率、最大允許誤差等。注4:測量要求通常不同于產(chǎn)品要求，在產(chǎn)品要求中沒有規(guī)定。4。測量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)、校準(zhǔn)、計(jì)量檢定、決策和措施、校準(zhǔn)(測量設(shè)備與測量標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)比較、校準(zhǔn)證書/報(bào)告、校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)志、是否有計(jì)量要求、設(shè)備是否符合

2、要求、檢定和/或確認(rèn)文件、是否調(diào)整或修理、調(diào)整和維護(hù)、評審和確認(rèn)間隔、試驗(yàn)報(bào)告：驗(yàn)證失敗、確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)志、是、是。7.1計(jì)量確認(rèn)，7.1.1總則應(yīng)設(shè)計(jì)并實(shí)施計(jì)量確認(rèn)，以確保測量設(shè)備的計(jì)量特性滿足測量過程中的計(jì)量要求。測量確認(rèn)包括測量設(shè)備的校準(zhǔn)和測量設(shè)備的驗(yàn)證。應(yīng)向測量設(shè)備操作員提供與測量設(shè)備的測量確認(rèn)狀態(tài)相關(guān)的信息，包括所有限制和特殊要求。測量設(shè)備的計(jì)量特性應(yīng)適合其預(yù)期用途。6、7.1.1一般指南，如果測量設(shè)備處于有效校準(zhǔn)狀態(tài)，則無需重新校準(zhǔn)。測量確認(rèn)程序應(yīng)包括驗(yàn)證測量不確定度和/或測量設(shè)備誤差在測量要求規(guī)定的允許范圍內(nèi)的方法。7，7.1.1通用指南，測量設(shè)備特性的例子包括：-測量范圍-偏移-重

3、復(fù)性-穩(wěn)定性-滯后-漂移-影響量-分辨率-鑒別(閾值)-誤差-死區(qū)，8，7.1.1通用指南，測量設(shè)備的計(jì)量特性是影響測量不確定度的因素，可用于計(jì)量確認(rèn)。應(yīng)避免使用測量特性的定性表達(dá)術(shù)語，如“測量設(shè)備要求的精度”。9、7.1.2測量確認(rèn)間隔，用于確定或更改測量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用文件表達(dá)式。如有必要，應(yīng)對測量確認(rèn)間隔進(jìn)行審查和調(diào)整，以確保持續(xù)符合規(guī)定的測量要求。每次對不合格的測量設(shè)備進(jìn)行修理、調(diào)整或修理時(shí)，應(yīng)對測量確認(rèn)間隔進(jìn)行評審。10、7.1.2測量確認(rèn)間隔指南，可通過使用先前確認(rèn)的歷史數(shù)據(jù)和先進(jìn)的知識和技術(shù)來確定。在確定是否修改測量確認(rèn)間隔時(shí)，使用測量過程的統(tǒng)計(jì)控制技術(shù)的記錄是有用的。校準(zhǔn)間隔

4、可以等于測量確認(rèn)間隔(參見OIMLD10)。11、7.1.3設(shè)備調(diào)整控制，在確認(rèn)的測量設(shè)備上密封影響其性能的調(diào)整裝置或采取其他保護(hù)措施，防止未經(jīng)授權(quán)的更改。應(yīng)設(shè)計(jì)和實(shí)施密封或保護(hù)裝置，以確保發(fā)現(xiàn)任何變化。測量確認(rèn)程序應(yīng)包括發(fā)現(xiàn)密封或保護(hù)裝置損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時(shí)應(yīng)采取的措施。12、7.1.3設(shè)備調(diào)整和控制指南以及密封要求不適用于用戶在沒有外部參考對象的情況下調(diào)整的設(shè)備，如調(diào)零設(shè)備。應(yīng)特別注意用于防止對軟件或固件進(jìn)行未經(jīng)授權(quán)的更改的寫保護(hù)技術(shù)。應(yīng)密封何種測量設(shè)備，以及要密封的調(diào)節(jié)或控制裝置和密封材料，如標(biāo)簽、密封材料、電線和油漆，通常由測量功能決定。執(zhí)行密封程序時(shí)，測量功能應(yīng)形成文件。不是全部

5、測量職能應(yīng)確保只有授權(quán)人員才允許形成、修改、發(fā)布和刪除記錄。14、7.1.4測量確認(rèn)過程的記錄，如有必要，記錄應(yīng)包括：a)設(shè)備制造商的描述、唯一標(biāo)識、型號、序列號等。b)測量確認(rèn)的完成日期c)測量確認(rèn)結(jié)果d)規(guī)定的測量確認(rèn)間隔e)測量確認(rèn)程序的識別(見6.2.1) f)規(guī)定的最大允許誤差g)相關(guān)環(huán)境條件和必要的校正說明h)設(shè)備校準(zhǔn)引入的測量不確定度I)維護(hù)細(xì)節(jié)。例如，調(diào)整、維護(hù)和修改等。j)使用限制，測量確認(rèn)過程的15.7.1.4記錄(續(xù))，如有必要，記錄應(yīng)包括：k)執(zhí)行測量確認(rèn)的人員的標(biāo)識；l)識別負(fù)責(zé)信息記錄正確性的人員；m)校準(zhǔn)證書和報(bào)告及其他相關(guān)文件的唯一標(biāo)識(如編號)；n)校準(zhǔn)結(jié)果可

6、追溯性的證據(jù)；o)預(yù)期用途的測量要求；p)調(diào)整、修改或維護(hù)后的校準(zhǔn)結(jié)果，以及需要時(shí)調(diào)整、修改或維護(hù)前的校準(zhǔn)結(jié)果。16、7.1.4記錄計(jì)量確認(rèn)過程的指南。校準(zhǔn)結(jié)果的記錄應(yīng)能證明所有測量的可追溯性，并在接近原始條件下再現(xiàn)校準(zhǔn)結(jié)果。在某些情況下，校準(zhǔn)證書或報(bào)告包括驗(yàn)證結(jié)果，表明設(shè)備滿足(或不滿足)規(guī)定的要求。這些記錄可以是手寫的、印刷的或縮微的，或者是電磁存儲設(shè)備或其他數(shù)據(jù)媒體。最大允許誤差可以通過計(jì)量功能或參考測量設(shè)備制造商公布的規(guī)范來確定。17，2，過程，驗(yàn)證/校準(zhǔn)方法的選擇，驗(yàn)證/校準(zhǔn)，測量驗(yàn)證，決策和行動(dòng)，記錄/標(biāo)記，測量確認(rèn)間隔的確定，18，測量確認(rèn)記錄(示例)，-調(diào)整：通常為原始周期的1/3 2/3。-不需要定期檢定的測量儀器，如溫度計(jì)、鋼尺等。使用前可進(jìn)行一次性驗(yàn)證。21，5。海豹1號。目的對于一些測量設(shè)備的可調(diào)部件，如果沒有密封，很容易使未經(jīng)授權(quán)的人員更換設(shè)備，影響設(shè)備的測量性能，導(dǎo)致測量結(jié)果不準(zhǔn)確，給企業(yè)帶來很大的生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)。22，5，密封，2。范圍：哪些設(shè)備需要密封，哪些不需要密封，哪些控制或調(diào)節(jié)部件需要密封，密封使用什么材料，由企業(yè)決定。它不適用于那些可