保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例(全文)

1、保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例第一章 總則第一條 為了保障公眾身體健康和生命安全，對(duì)保健食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管，根據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法（以下簡(jiǎn)稱食品安全法），制定本條例。第二條 本條例所稱保健食品，是指聲,稱并經(jīng)依法批準(zhǔn)具有特定保健功能的食品。保健食品應(yīng)當(dāng)適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品產(chǎn)品及說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。以補(bǔ)充,維生素、礦物質(zhì)為目的的營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑納入保健食品管理。第三條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和監(jiān)督管理，適用本條例。第四條 保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)從事生

2、產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，對(duì)社會(huì)和公,眾負(fù)責(zé)，保證保健食品安全，接受社會(huì)監(jiān)督，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。第五條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門主管保健食品監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)保健食品有關(guān)的監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部,門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的保健食品監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方各級(jí)人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與保健食品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。第六條 保健食品行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律，引導(dǎo)企業(yè)依法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)，宣傳、,普及保健食品安全知識(shí)。第七條 任何組織或者個(gè)人有權(quán)舉報(bào)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中違反本條例的行為，有權(quán)向有關(guān)部門了解保健食品質(zhì)量安全信息，對(duì)保健食品監(jiān)督管理

3、工作提出意見(jiàn)和建議。第二章 保健食品產(chǎn)品注冊(cè)管理第八條,保健食品評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則和功能范圍由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門制定、公布。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和社會(huì)的需要，適時(shí)調(diào)整、公布保健食品的評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則和功能范圍。第九條 保健食品所使用的原料和輔料,應(yīng)當(dāng)對(duì)人體安全無(wú)害，符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求。按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)的目錄由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定、公布。第十條 保健食品應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門審批并取得產(chǎn)品注冊(cè)證。取得產(chǎn)品注冊(cè)證,的保健食品應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家食品監(jiān)督管理部門規(guī)定的保健食品標(biāo)志。營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門安全性審查，實(shí)行備案管理。第十一條 國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)的申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國(guó)境內(nèi)合法登記的法人或者其他組織。,進(jìn)口保健食品注冊(cè)的申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是境外合法的保健食品生產(chǎn)廠商。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)其申報(bào)產(chǎn)品的安全性和聲稱的功能負(fù)責(zé)。第十二條 申