產(chǎn)品質量先期策劃.ppt

1、,產(chǎn)品質量先期策劃 APQP,2,溫家寶總理的名言 天下之事，成于懼，敗于忽。 論語: 遇事而懼，先謀而成者也。,懼：一種憂患意識，一種危機感和責任感。懼在于充分考慮行事的潛在風險，先于謀劃而后行。,APQP就是一個產(chǎn)品實現(xiàn)的謀劃過程。,前言,內(nèi) 容 提 要,檢查清單及其它使用表格,第一部分 基本知識介紹,APQP定義,APQP=Advanced Product Quality Planning 中文意思是:產(chǎn)品質量先期策劃（或者產(chǎn)品質量先期策劃和控制計劃）是QS9000/TS16949質量管理體系的一部分。,第一部分 基本知識介紹,APQP定義,產(chǎn)品質量策劃是一種結構化的方法，用來確定和制定

2、確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。 產(chǎn)品質量策劃的目標是促進與所涉及每一個人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時完成。 有效的產(chǎn)品質量策劃依賴于高層管理者對努力達到使 顧客滿意 這一宗旨的承諾。,第一部分 基本知識介紹,APQP具有的特點,a)目標明確：滿足顧客要求，不斷改進。 b)按規(guī)定的方法和組織形式進行策劃。 c)應用各類分析工具：FMEA,MSA,SPC、流程圖，QFD等。 d)保證跨職能活動的效率：橫向協(xié)調小組。,第一部分 基本知識介紹,術語,分配：是指將可靠性目標從系統(tǒng)向子系統(tǒng)分配以使整個系統(tǒng)具有所需可靠 性。 指標：確定競爭者和/或最佳公司怎樣達到其性能水平的調查結果。 材料清單：制造產(chǎn)

3、品所有零件/材料的總清單。 設計失效模式及后果分析： 負責設計的工程師/小組用來盡最大可能確保潛在失效模式和相關的原因/ 機理已被考慮并記錄的分析技術。 可制造和裝配設計： 用來優(yōu)化設計功能、可制造性和裝配方便性之間關系的同步工程過程 維修性：某個失效的系統(tǒng)能在規(guī)定的間隔或停工期內(nèi)恢復操作的概率。 包裝：對產(chǎn)品提供保護和包裝，并使之易于人工或機械搬運的單元。,第一部分 基本知識介紹,術語,初始材料清單：在設計和圖樣文件發(fā)放之前完成的初始材料清單。 初始過程流程圖：只對某一產(chǎn)品預測的制造過程的早期描述。 過程失效模式及后果分析 由負責制造的工程師/工程師組為確保盡最大可能考慮并記錄潛在的 失效模

4、式和相關的原因/機理而使用的分析技術。 特殊特性：由顧客指定地產(chǎn)品和過程特性，包括政府法規(guī)和安全特 性，和/或由供方通過產(chǎn)品和過程地了解的選出的特性。 小組可行性承諾：由產(chǎn)品質量策劃小組對所做的設計能以可接受的成 本，按時以足夠的數(shù)量制造、裝配、實驗、包裝和裝運的承諾。 顧客的呼聲: 顧客積極和消極兩方面的反饋，包括顧客的好惡、問題 和建議。,第一部分 基本知識介紹,字母縮寫翻譯,PFMEA 過程失效模式及后果分析 PQP 產(chǎn)品質量策劃 DFMEA 設計失效模式及后果分析 QFD 質量功能開發(fā) DVP&R 設計驗證計劃和報告 QSR 質量體系要求 FMA 失效模式分析 FMEA 失效模式及后果

5、分析 TGR 運行情況良好 TGW 運行情況不良 GR&R 量具的重復性和在現(xiàn)性,第一部分 基本知識介紹,分析技術,設計驗證計劃和報告 （DVP&R ） 尺寸控制計劃（DCP）(Dimensions 尺寸，大小) 動態(tài)控制計劃（DCP）(developments 動態(tài)) 防錯（POKAYOKE） 過程流程圖 質量功能開發(fā)（QFD） 系統(tǒng)失效模式及后果分析（SFMEA）,第二部分 產(chǎn)品質量先期策劃APQP,不合格信息處理流程5W1H缺一不可；管控不能只停留于表面和形式。組織的效率與能力更多地取決于企業(yè)文化，取決于各部門、各員工能否分工協(xié)作、互補。能力有高低，可以慢慢培養(yǎng)，只要每個人盡責盡能，也許

6、成效有別，但必定終將成事。（質量安全部吳如兆 ）,審核問題分布,產(chǎn)品質量策劃進度圖表,策 劃,產(chǎn)品設計和開發(fā),過程設計和開發(fā),產(chǎn)品與過程確認,反饋、評定和糾正措施,生 產(chǎn),策 劃,概念,提出/ 批準,項目批準,樣件,試生產(chǎn),投產(chǎn),計劃和,確定項目,產(chǎn)品設計,和開發(fā)驗證,過程設計,和開發(fā)驗證,產(chǎn)品與,過程確認,反饋、評定,和糾正措施,第二部分 產(chǎn)品質量先期策劃APQP,第一階段 計劃和確定項目,本過程的任務： 如何確定顧客的需要和期望，以計劃和定義質量大綱； 做一切工作必須把顧客牢記心上； 確認顧客的需要和期望已經(jīng)十分清楚。,第二部分 產(chǎn)品質量先期策劃APQP,策 劃,產(chǎn)品設計和開發(fā),過程設計和

7、開發(fā),產(chǎn)品與過程確認,反饋、評定和糾正措施,生 產(chǎn),策 劃,計劃和 確定項目,產(chǎn)品質量策劃進度圖表,概念,提出/ 批準,項目批準,樣件,試生產(chǎn),投產(chǎn),第二部分 產(chǎn)品質量先期策劃APQP,第一階段 計劃和確定項目,輸入,輸出,顧客的呼聲 市場調研 保修記錄和質量信息 小組經(jīng)驗 業(yè)務計劃 / 營銷策略 產(chǎn)品 / 過程指標 產(chǎn)品 / 過程設想 產(chǎn)品可靠性研究 顧客輸入,設計目標 可靠性和質量目標 初始材料清單 初始過程流程圖 產(chǎn)品和過程特殊特性的 初始清單 產(chǎn)品保證計劃 管理者支持,第二部分 產(chǎn)品質量先期策劃APQP,16,顧客的呼聲 組織的產(chǎn)品質量策劃小組需要獲得能夠反映顧客呼聲的市 場調研數(shù)據(jù)和

8、信息。下列來源可以幫助識別顧客的關注點和需 求，并且將顧客關注的方面轉化到產(chǎn)品和過程的特性中。 顧客訪談； 顧客問卷與調查； 市場測試和定位報告； 新產(chǎn)品的質量和可靠性研究； 吸取的教訓； 最佳實踐。,第一階段 計劃和確定項目,17,顧客輸入 產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關的有價值信息，此外，后續(xù)產(chǎn)品顧客可能已進行部分或全部前面已提到的評審和研究。顧客和或組織應使用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿意的方法。 顧客圖紙、標準、規(guī)范、CAD數(shù)據(jù)、比較樣件（圖片、實物樣件、色樣）； 可將上述資料根據(jù)需要進行登記、受控發(fā)放，在文件包中應有一必須的資料清單。 樣件應進行標識和固定的擺放場所。

9、客戶的CAD數(shù)據(jù)需進行評審：接口、設備和數(shù)據(jù)的接收好用嗎？有數(shù)據(jù)的保險和保護嗎？是否應對人員進行特別的培訓？,第一階段 計劃和確定項目,18,設計目標 設計目標就是將顧客的呼聲轉化成初步并具體的設計任務。設計目標的正確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設計活動中。 顧客呼聲還包括法規(guī)要求，比如材料構成報告和聚合零件的標記。 可以采用擬定汽車的初步方案，通過繪制方案圖和性能計算，選定汽車的技術規(guī)格和性能參數(shù),最后一步是制定出設計任務書，其中寫明對汽車的形式、各個主要尺寸、主要質量指標、主要性能指標. 可采用設計任務書。需包括對時間進度的遵守。,第一階段 計劃和確定項目,19,可靠性和質量目標 可

10、靠性目標是在顧客需要和期望、項目目標及可靠性標竿的基礎上制建立起來的。顧客需要和期望的例子可以是無安全失效和可維修性。有些可靠性基準可能是一段時間內(nèi)競爭者對手的產(chǎn)品的可靠性、保修數(shù)據(jù)或者修理的頻率。質量目標應當建立在PPM、問題等級、廢品減少等度量上。 例如：投產(chǎn)后的一次送檢缺陷率及售后的首次平均故障里程、平均故障間隔里程、維修響應時間、產(chǎn)能指標等。制訂時需考慮保用/保修期（顧客的規(guī)定、競爭對手的數(shù)據(jù)）。,第一階段 計劃和確定項目,20,特性(Feature) 一種可測量的產(chǎn)品特性（如半徑、硬度）或一種可測量的過程特性（如安裝力、溫度）。 特殊特性 可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性

11、能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù) 過程特殊特性(Special Process Characteristic) 過程特殊特性（如關鍵、主要、重要、重點）是一種過程特性，其變差必須控制在某目標值內(nèi)，從而保證在制造和裝配過程中，過程或產(chǎn)品特殊特性的變差能保持在目標值內(nèi)。 產(chǎn)品特殊特性(Special Process Characteristic) 產(chǎn)品特殊特性（關鍵、主要、重要、重點）是這樣一種產(chǎn)品特性：對合理預測的變差，會明顯影響產(chǎn)品安全性或政府標準或法規(guī)的一致性，或者會顯著影響顧客對產(chǎn)品的滿意程度。 -摘自FMEA手冊中術語,第一階段 計劃和確定項目,21,A 類 特 性（關 鍵

12、特 性）： 即 安 全 特 性。 該 特 性 的 失 效 會 對 人 造 成 危 害 和 不 安 全 或 影 響 到 政 府 安 全 法 規(guī) 的 規(guī) 定。 B 類 特 性（重 要 特 性）： 非 關 鍵 特 性。 該 特 性 的 失 效 將 會 導 致 產(chǎn) 品 功 能 失 效 或 使 用 性 能 大 幅 下 降， 不 能 完 全 按 照 規(guī) 定 的 用 途 使 用。 C 類 特 性（一 般 特 性）： 該 特 性 的 失 效 對 產(chǎn) 品 按 預 計 規(guī) 定 的 用 途 使 用 不 會 造 成 很 大 影 響；或 者 當 適 用 標 準 有 偏 差 時，對 設 備、 裝 置 的 使 用、 操 作

13、、 運 行 有 輕 微 的 影 響。,第一階段 計劃和確定項目,第二階段 產(chǎn)品設計和開發(fā),本過程的任務和要點： 討論將設計特征發(fā)展到最終形式的質量策劃過程諸要素； 小組應考慮所有的設計要素，即使設計是顧客所有或雙方共有； 步驟中包括樣件制造以驗證產(chǎn)品或服務滿足“服務的呼聲”的任務； 一個可行的設計應能滿足生產(chǎn)量和工期要求，也要考慮質量、可靠性、投資成本、重量、單件成本和時間目標；,第二部分 產(chǎn)品質量先期策劃APQP,第二階段 產(chǎn)品設計和開發(fā),本過程的任務和要點： 盡管可行性研究和控制計劃主要基于工程圖紙和規(guī)范要求，但是本章所述的分析工具也能獵取有價值的信息以進一步確定和優(yōu)先考慮可能需要特殊的產(chǎn)

14、品和過程控制的特性； 保證對技術要求和有關技術資料的全面、嚴格的評審； 進行初始可行性分析，以評審制造過程可能發(fā)生的潛在問題。,第二部分 產(chǎn)品質量先期策劃APQP,產(chǎn)品質量策劃進度圖表,策 劃,產(chǎn)品設計和開發(fā),過程設計和開發(fā),產(chǎn)品與過程確認,反饋、評定和糾正措施,生 產(chǎn),策 劃,概念,提出/ 批準,項目批準,樣件,試生產(chǎn),投產(chǎn),產(chǎn)品設計 和開發(fā)驗證,第二部分 產(chǎn)品質量先期策劃APQP,第二階段 產(chǎn)品設計和開發(fā),輸入,輸出,設計目標 可靠性和質量目標 初始材料清單 初始過程流程圖 特殊產(chǎn)品和過程特 性的初始清單 產(chǎn)品保證計劃 管理者支持,設計失效模式及 后果分析（DFMEA） 可制造性和裝配設計

15、 設計驗證 設計評審 樣件制造 工程圖樣（包括數(shù)學 數(shù)據(jù)） 工程規(guī)范 材料規(guī)范 圖樣和規(guī)范的更改,新設備工裝和 設施要求 特殊產(chǎn)品和過 程特性 樣件控制計劃 量具 / 實驗設備 要求 小組可行性 管理者支持,設計,策劃,JMC江鈴汽車集團公司,第二部分 產(chǎn)品質量先期策劃APQP,26,設計評審 設計評審通常是由組織的設計工程活動為主導的定期計劃性的會 議。并且包括其它被影響的領域,設計評審是為預防問題和誤解發(fā)生 的有效方法，而且是監(jiān)測進展及向管理者報告的途徑。并且按要求 獲取顧客批準的機制 設計評審不僅僅是工程檢查活動，而是一系列驗證活動。設計評審 至少應包括有效方面的評價： 設計/功能要求的

16、考慮； 正式的可靠性和置信度目標； 部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)循環(huán)工作； 計算機模擬和臺架試驗結果； DFMEA(s) 可制造性和裝配設計的評審； 試驗設計(DOE)和裝配產(chǎn)生的變差結果； 破壞性試驗； 設計驗證進展。 采用設計驗證計劃和報告 。,第二階段 產(chǎn)品設計和開發(fā),第三階段 過程設計和開發(fā),本過程的任務和要點： 保證開發(fā)一個有效的制造系統(tǒng)，保證滿足顧客的需要、要求和期望； 討論為獲得優(yōu)質產(chǎn)品而建立的制造系統(tǒng)的主要特點及與其有關的控制計劃。,第二部分 產(chǎn)品質量先期策劃APQP,產(chǎn)品質量策劃進度圖表,策 劃,產(chǎn)品設計和開發(fā),過程設計和開發(fā),產(chǎn)品與過程確認,反饋、評定和糾正措施,生 產(chǎn),策 劃,概念

17、,提出/ 批準,項目批準,樣件,試生產(chǎn),投產(chǎn),過程設計,和開發(fā)驗證,反饋、評定和糾正措施,第二部分 產(chǎn)品質量先期策劃APQP,第三階段 過程設計和開發(fā),設計失效模式及 后果分析（DFMEA） 可制造性和裝配設計 設計驗證 設計評審 樣件制造 工程圖樣（包括數(shù)學 數(shù)據(jù)） 工程規(guī)范 材料規(guī)范 圖樣和規(guī)范的更改,新設備工裝和 設施要求 特殊產(chǎn)品和過 程特性 樣件控制計劃 量具 / 實驗設備 要求 小組可行性 管理者支持,輸入,輸出,設計,策劃,包裝標準 產(chǎn)品 / 過程質量體系評定 過程流程圖 場地平面布置圖 特性矩陣圖 過程失效模式及后果分析 FMEA 試生產(chǎn)控制計劃 過程指導書 測量系統(tǒng)分析計劃

18、初始過程能力研究計劃 包裝規(guī)范 管理者支持,第二部分 產(chǎn)品質量先期策劃APQP,30,過程流程圖 過程流程圖示意性的表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程的示意圖，它可以在制造和裝配過程的開始導結束，分析機器、材料、方法和人力變差的來源。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。當進行PEMEA和設計控制計劃時，流程圖有助于產(chǎn)品質量策劃小組將注意力集中在過程上。附錄A一6中的過程流程檢查圖檢查表可被產(chǎn)品質量策劃小組用來協(xié)助進行其評價工作。,第三階段 過程設計和開發(fā),31,過程失效模式及后果分析(PFMEA) PFMEA應在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質量策劃過程中進行，它是對新的修改的過程的一種規(guī)范化的評審

19、與分析；是為新的修改的產(chǎn)品項目指導其預防、解決或監(jiān)視潛在的過程問題。PFMEA是一種動態(tài)文件，當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審和更新。,第三階段 過程設計和開發(fā),第四階段 產(chǎn)品和過程確認,本過程的任務和要點： 討論通過試生產(chǎn)運行評價對制造過程進行驗證的主要要點。 應驗證是否遵循控制計劃和過程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客的要求。 并應注意正式生產(chǎn)前有關問題的研究和解決。,第二部分 產(chǎn)品質量先期策劃APQP,產(chǎn)品質量策劃進度圖表,策 劃,產(chǎn)品設計和開發(fā),過程設計和開發(fā),產(chǎn)品與過程確認,反饋、評定和糾正措施,生 產(chǎn),策 劃,概念,提出/ 批準,項目批準,樣件,試生產(chǎn),投產(chǎn),產(chǎn)品與,過程確認,第二部分

20、 產(chǎn)品質量先期策劃APQP,第四階段 產(chǎn)品和過程確認,試生產(chǎn) 測量系統(tǒng)評價 初始過程能力研究 生產(chǎn)件批準 生產(chǎn)確認試驗 包裝評價 生產(chǎn)控制計劃 質量策劃認定 管理者支持,輸入,輸出,包裝標準 產(chǎn)品 / 過程質量體系評定 過程流程圖 場地平面布置圖 特性矩陣圖 過程失效模式及后果分析 FMEA 試生產(chǎn)控制計劃 過程指導書 測量系統(tǒng)分析計劃 初始過程能力研究計劃 包裝規(guī)范 管理者支持,JMC江鈴汽車集團公司,第二部分 產(chǎn)品質量先期策劃APQP,第五階段 評定、反饋和糾正措施,本過程的任務與要點： 質量策劃不因過程確認就緒而停止，在制造階段，所有變差的特殊原因和普通原因都會表現(xiàn)出來，我們可以對輸出進

21、行評價，也是對質量策劃工作有效性進行評價的時候。 在此階段，生產(chǎn)控制計劃是用來評價產(chǎn)品和服務的基礎。 應對計量型和計數(shù)型數(shù)據(jù)進行評估。采取SPC手冊中所描述的適當?shù)拇胧?第二部分 產(chǎn)品質量先期策劃APQP,產(chǎn)品質量策劃進度圖表,策 劃,產(chǎn)品設計和開發(fā),過程設計和開發(fā),產(chǎn)品與過程確認,反饋、評定和糾正措施,生 產(chǎn),策 劃,概念,提出/ 批準,項目批準,樣件,試生產(chǎn),投產(chǎn),反饋、評定,和糾正措施,反饋、評定和糾正措施,JMC江鈴汽車集團公司,第五階段 評定、反饋和糾正措施,減少變差 顧客滿意 交付和服務,試生產(chǎn) 測量系統(tǒng)評價 初始過程能力研究 生產(chǎn)件批準 生產(chǎn)確認試驗 包裝評價 生產(chǎn)控制計劃 質

22、量策劃認定 管理者支持,輸入,輸出,JMC江鈴汽車集團公司,第二部分 產(chǎn)品質量先期策劃APQP,APQP工作展開流程圖,產(chǎn)品和過程 指標的確定,顧客的呼聲,業(yè)務計劃 營銷戰(zhàn)略,產(chǎn)品和過程 的設想,產(chǎn)品可靠性 研究,顧客輸入,設計目標,可靠性和 質量目標,初始過程 流程圖,初始材料 清單,特殊特性的 初始清單,工程圖樣,工程規(guī)范,特殊特性的確定,可制造性和 裝配設計,設計FMEA,設計驗證,設計評審,DFMEA,樣件控制計劃,工裝和設備要求,小組可行性承諾,量具的要求,過程流程圖,場地的平面布置,過程FMEA,試生產(chǎn)控制計劃,測量系統(tǒng)分析 計劃（MSA）,包裝標準與規(guī)范,初始過程能力研 究計劃（

23、Ppk）,特殊特性的符號,編制作業(yè)指導書,試生產(chǎn),測量系統(tǒng)評價,初始過程能力 研究,生產(chǎn)確認試驗,包裝評價,生產(chǎn)控制計劃,質量策劃認定,生產(chǎn)件批準 （PPAP）,減少變差,顧客滿意,交付和服務,產(chǎn)品保證 計劃,開 始,JMC江鈴汽車集團公司,第二部分 產(chǎn)品質量先期策劃APQP,控制計劃,概述 控制計劃欄目描述 過程分析 補充材料,JMC江鈴汽車集團公司,第三部分 控制計劃,是協(xié)助按顧客要求制造出優(yōu)質產(chǎn)品 對用來最大限度地減少過程和產(chǎn)品變差的體系 作了簡要的書面描述 不能替代包含在詳細的操作者指導書中的信息 是一個動態(tài)文件，和其它有關文件和起來使用 反映當前使用的控制方法和測量系統(tǒng),概述,JMC

24、江鈴汽車集團公司,第三部分 控制計劃,控制計劃欄目描述,第三部分 控制計劃,控制計劃范例,第三部分 控制計劃,冶金學,化學,尺寸,機器,材料準備,夾具,工裝,協(xié)作,交流,培訓 / 知識,操作變差,濕度,照明,環(huán)境溫度,清潔度,設定,指導書,測量系統(tǒng),預防維護,人機工程學,顧客滿意,協(xié)作,持續(xù)改進,顧客要求,人員,環(huán)境,方法,持續(xù)改進,材料,設備,過程分析,JMC江鈴汽車集團公司,第三部分 控制計劃,設計FMEA檢查清單 設計信息檢查清單 新設備、工裝和實驗裝置檢查清單 產(chǎn)品 / 過程質量檢查清單 場地平面布置檢查清單 過程流程圖檢查清單 過程FMEA檢查清單 控制計劃檢查清單 小組可行性承諾

25、產(chǎn)品質量策劃總結和認定,JMC江鈴汽車集團公司,第四部分 檢查清單及其它使用表格,第四部分 檢查清單及其它使用表格,設計FMEA檢查清單,是否已對過去已發(fā)生事件和維修數(shù)據(jù)進行了評審？ 是否已考慮了類似的零件DFMEA？ SFMEA和 / 或DFMEA是否識別特殊特性？ 是否已確認了影響高風險最先失效模式的設計特性？ 對高風險最先失效項目是否已確定了適當?shù)募m正措施？ 對高嚴重度數(shù)項目是否已確定了適當?shù)募m正措施 當糾正措施實施完成并經(jīng)驗證后，高風險失效項目是否已制定了適當?shù)募m正措施？,第四部分 檢查清單及其它使用表格,設計信息檢查清單,設計是否需要新材料？特殊工裝？ 是否已考慮實驗設計? 對樣件是

26、否有現(xiàn)有的計劃? 是否已考慮了裝配變差的分析? 是否已完成DFMEA? 是否已考慮了有關服務和維修性的問題? 是否已完成設計驗證計劃? 是否已選擇特殊特性？ 是否完成了材料清單？ 對于影響配合性、功能和耐久性的尺寸是否已明確？ 為設計功能性量具，是否已明確了足夠的控制點和基準平面？ 公差是否和被接受的制造標準相一致？ 使用現(xiàn)有的檢測技術，是否有些規(guī)定要求不能被平價？ 為最大限度減少全尺寸檢驗時間，是否明確了參考尺寸？,第四部分 檢查清單及其它使用表格,是否有足夠的試驗載荷以滿足所有條件，即生產(chǎn)確認和最終使用？ 所有的產(chǎn)品實驗是否都將在公司內(nèi)進行？ 規(guī)定的取樣容量和 / 或取樣頻率是否可行？ 是

27、否明確特殊材料特性？ 是否要求材料供方對每一批貨提供檢驗證明？ 在已被明確的環(huán)境中，規(guī)定的材料，熱處理和表面處理是否和耐久性要求相一致？ 是否已明確材料特性所要求的檢驗？如果是，則： 特性將在廠內(nèi)進行檢驗嗎？ 具備試驗裝置嗎？為保證結果精確，需要培訓嗎？ 是否已考慮材料搬運、儲存要求？,設計信息檢查清單,第四部分 檢查清單及其它使用表格,工具和裝備設計是否已考慮“防錯”、“產(chǎn)量波動”等方面？ 是否已確定試驗裝備的可行性？ 制造設備能否滿足預測的生產(chǎn)量要求？ 是否已識別影響特殊產(chǎn)品特性的過程特性？ 在確定接受標準時是否使用了特殊產(chǎn)品特性？ 是否具備能在裝備供方的設備上進行初始過程能力研究的量具？

28、 新設備和工裝得指導書是否已完整并且清晰易懂？ 對于裝備和工裝是否已完成預防性維護計劃？ 是否有足夠的試驗能力？,新設備、工裝、試驗設備檢查清單,第四部分 檢查清單及其它使用表格,檢驗指導書是否包括以下內(nèi)容：試驗頻率，樣本容量，反應計劃 檢驗、操作文件是否容易理解？是否被批準？注明的日期是現(xiàn)行的？對于統(tǒng)計控制圖表，是否有實施、維護和制定及反應計劃的程序？ 是否有一適當?shù)?、有效的根本原因分析系統(tǒng)？ 是否已規(guī)定將最新的圖樣和規(guī)范置于檢測點？ 記錄檢驗結果的合適人員是否具有表格 / 記錄本？ 在監(jiān)控作業(yè)點是否提供地方放置下列物品：檢驗量具，檢驗指導書，參考樣品，對量具和試驗裝置是否提供證明和定期校準？ 所要求的測量系統(tǒng)能力研究是否已完成？是否可接受？ 當提供所有零件初始和現(xiàn)行全尺寸數(shù)據(jù)時，檢驗的裝置和設施是否充足？,產(chǎn)品/過程質量檢查清單,第四部分 檢查清單及其它使用表格,對每一個對控制計劃來說非常關鍵的操作是否都提供過程指導書？每一個操作工位上是否都具備標準的操作人員指導書？ 對不符合產(chǎn)品的處理？是否具有返工 / 返修程序？是否具有對反修 / 返工材料再驗證的程序？ 是否有合適的批次追溯性系統(tǒng)？ 是否有識別、隔離和控制不合格產(chǎn)品