6 內(nèi)部審核活動.ppt_第1頁
6 內(nèi)部審核活動.ppt_第2頁
6 內(nèi)部審核活動.ppt_第3頁
6 內(nèi)部審核活動.ppt_第4頁
6 內(nèi)部審核活動.ppt_第5頁
已閱讀5頁,還剩35頁未讀 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進行舉報或認領(lǐng)

文檔簡介

1、1,第六章內(nèi)部審核活動,任課教師:孫金堂 聯(lián)系電話電子郵箱:,2,本章主要內(nèi)容,6.1 審核啟動 6.2 組織學(xué)習(xí)文件 6.3 現(xiàn)場審核的準備 6.3.1 編制審核計劃 6.3.2 編制檢查表 6.3.3 通知審核,3,審核活動流程示意圖,審核啟動 指定審核組長 評價審核員、健全審核組 制訂審核方案,審核準備 編制審核計劃 審核組成員分工 準備工作文件,審核實施 首次會議 文件(記錄)審核 審核中溝通交流 收集、驗證信息 形成審核發(fā)現(xiàn) 準備審核結(jié)論 不合格項報告 確認糾正措施 末次會議,跟蹤審核 監(jiān)督改進,審核報告的編制、批準、分發(fā),文件歸檔,審核結(jié)束,4,6.1 審

2、核啟動,6.1.1 指定審核組長 通常由管理者代表或最高管理者指定 6.1.2 確定審核目的、范圍和準則 審核目的由管理者代表或最高管理者確定 審核范圍和準則由審核組長確定 6.1.3 建立審核組 建立審核組應(yīng)當考慮因素: a) 審核目的、范圍、準則以及預(yù)計的審核時間;,5,6.1.3 建立審核組應(yīng)當考慮因素(續(xù)),b) 為達到審核目的,審核組所需的整體能力; c) 審核組成員應(yīng)具備所有必要的知識和技能; d) 必要時可聘請技術(shù)專家; e) 注意“審核員不能審核自己的工作”的原則; c) 審核組成員之間共同工作的能力。,6,6.1.4 質(zhì)量管理體系審核員的能力,7,國家注冊審核員資格示例,8,

3、6.1.5 有效開展內(nèi)審活動的必要條件, 健全的組織機構(gòu) a) 內(nèi)審負責(zé)人管理者代表 b) 合格的審核員每部門至少一名 c) 明確的日常工作負責(zé)部門 完善的文件及其保持系統(tǒng) a) 制訂、修訂、管理程序完善 b) 有相適應(yīng)的能力的工作人員 c) 有必備且符合要求的設(shè)施,9,6.2 組織學(xué)習(xí)文件,組織者審核組組長 參加人員內(nèi)審員(必要時包括各部門負責(zé)人) 學(xué)習(xí)內(nèi)容了解審核方案 熟悉與審核目的、范圍有關(guān)的文件 掌握審核準則 獲取審核所需與審核準則有關(guān)的系統(tǒng) 信息和關(guān)鍵的信息,10,6.3 現(xiàn)場審核的準備,6.3.1 編制審核計劃 審核計劃:某次審核活動的具體安排 制訂者:審核組長(或有經(jīng)驗的審核員)

4、 要求:形成文件 經(jīng)管理者代表批準 在現(xiàn)場審核活動開始前提交給受審核方 內(nèi)容:審核的目的和范圍 審核準則和引用文件(有關(guān)標準、手冊及 程序等),11,審核計劃內(nèi)容(續(xù)),審核組成員名單及分工情況 現(xiàn)場審核活動日期和地點 受審核部門 首次會議、末次會議的時間安排 各主要審核活動的時間安排 審核報告日期 其它必要內(nèi)容(審核組會議時間等) (參見書 49、50頁),12,編制審核計劃注意事項,按部門編制最方便,也可按過程編制 要突出直接影響質(zhì)量的重要部門或關(guān)鍵過程,安排足夠時間確保效果滿意 審核過程要完整,即要確保在審核周期內(nèi)對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程的全面覆蓋 審核員分工時要注意與個人技能相適應(yīng) 應(yīng)

5、強調(diào)安排對領(lǐng)導(dǎo)層的審核 計劃應(yīng)當有充分的靈活性,以便更改 *更改計劃應(yīng)在繼續(xù)審核前征得審核組長、被審核方及管理者代表的同意,13,審核前,審核員應(yīng)做好的準備工作:,a)熟悉必要的文件和程序; b)根據(jù)要求編制檢查表; c)考慮前次審核結(jié)果應(yīng)跟蹤的項目。,14,6.3.2 編制檢查表,檢查表:審核前必備的、關(guān)于審核具體內(nèi)容的詳單, 是實施審核的重要工作文件之一。 編制者:審核員 制表目的:提高審核的有效性和效率 檢查表內(nèi)容:依據(jù)被審核部門的工作范圍、職能、 抽樣方案及審核要求和方法而定。 *根據(jù)審核現(xiàn)場實際情況,可適時適當?shù)匦薷?、調(diào)整、增刪檢查表內(nèi)容,15,6.3.2.1 檢查表的作用,a)始終

6、保持審核目的。緊扣有關(guān)的項目和要點,以確保審核覆蓋面的完整和代表性; b)緊扣審核主題,確保審核計劃兌現(xiàn); c)減少審核偏見,提高審核效能; d) 確定審核思路和審核策略,突出重點,照顧一般,提高審核的系統(tǒng)性和有效性; e) 事先編制檢查表,既可避免審核員的偏見和隨意性,又可減輕審核員現(xiàn)場壓力和負擔(dān); f) 審核員的備忘錄,根據(jù)情況可進行調(diào)整、修改、補充。,16,6.3.2.2 檢查表的類型,優(yōu)點:審核有深度,易發(fā)現(xiàn)“接口”問題 缺點:易造成審核部門的重復(fù),(3)條款檢查表按標準條款要求編制的檢查表,(2)部門檢查表按部門編制的檢查表(最常用),(1)過程檢查表按過程編制的檢查表,優(yōu)點:審核有

7、廣度,部門不重復(fù),簡易方便 缺點:審核缺乏深度,優(yōu)點:審核有深度,考慮全面、不會遺漏 缺點:審核部門的重復(fù)不可避免且重復(fù)較多,17,6.3.2.3 檢查表的編制要求,a)在編制檢查表前,應(yīng)掌握組織各部門質(zhì)量職能分配情況; b)應(yīng)以組織質(zhì)量管理體系文件為主要依據(jù); c)應(yīng)選擇典型的、關(guān)鍵的質(zhì)量問題有關(guān)的運行和活動; d) 應(yīng)突出審核區(qū)域的主要職能,并選出有代表性的樣本;,18,檢查表的編制要求(續(xù)),e)應(yīng)突出重點,照顧一般,詳略得當; f)應(yīng)根據(jù)平時掌握的情況,有針對性地選擇審核項目和客觀證據(jù); g)應(yīng)有可操作性:檢查項目具體,檢查方法實用,客觀證據(jù)易收集。,19,6.3.2.4 檢查表的編制

8、方法,(1)制定過程審核流程圖(參考p54、10-18),銷售部合同評審審核流程示意圖,檢查合同登記,抽查合同,抽查評審記錄,抽查執(zhí)行計劃,抽查合同更改,抽查履約情況,抽查交付記錄,抽查資金回籠,詢問合同糾紛情況,20,品管部記錄審核流程示意圖(參考p125),說明:設(shè)該廠唯一產(chǎn)品是由三種原料配制的混合物。 品管部的職能有五項: 原料檢驗 產(chǎn)品檢驗 配料工序監(jiān)督檢驗 攪拌工序監(jiān)督檢驗 包裝工序檢驗,檢查記錄一覽表,抽查原料檢驗記錄,抽查配料檢驗記錄,抽查攪拌檢驗記錄,抽查包裝檢驗記錄,抽查產(chǎn)品檢驗記錄,檢查記錄控制程序,21,檢查表的編制方法(續(xù)),(2)確定受審核部門相對獨立的組織單元 (3

9、)確定審核地點每一組織單元一個地點 (4)確定審核耗時通常以小時為單位 審核耗時(審核時間)是指在某被審核部門和審核地點,完成既定的審核任務(wù)預(yù)計花費的總時間長度。 (5)審核過程的確定,22,檢查表的編制方法(續(xù)),(5)確定審核過程 審核過程是指對被審核部門應(yīng)審核的那些過程,這必須事先確定且需考慮全面。在確定被審核部門審核過程時。應(yīng)分清分管過程、主相關(guān)過程和通相關(guān)過程。 分管過程是指該部門負責(zé)組織實施、控制的過程;,23,檢查表的編制方法(續(xù)),主相關(guān)過程是指該部門具有部分管理或?qū)嵤┞毮艿倪^程; 通相關(guān)過程是指各部門都必須組織、控制的過程,在IS0 9001標準中通相關(guān)過程主要為文件控制(4

10、.2.3)、記錄控制(4.2.4)、以顧客為關(guān)注焦點(5.2)、質(zhì)量方針(5.3)、策劃(5.4)、職責(zé)和權(quán)限(5.5.1)、內(nèi)部溝通(5.5.3)、工作環(huán)境(6.4)、改進(8.5)。,24,檢查表的編制方法(續(xù)),(6)檢查項目、證據(jù)及方法的確定 檢查項目、證據(jù)及方法是檢查表的主要內(nèi)容,編制時,應(yīng)把握以下要點: “分管過程”的檢查內(nèi)容應(yīng)詳盡、全面; “主相關(guān)過程”的檢查內(nèi)容只涉及由其組織實施、控制的部分職能; “通相關(guān)過程”的檢查內(nèi)容應(yīng)是對各部門都必須遵守的內(nèi)容和要求。,25,檢查表的編制方法(續(xù)),應(yīng)以組織質(zhì)量管理體系程序文件為主要依據(jù)確定檢查項目、證據(jù)及方法。因此,在編制檢查表時,應(yīng)明

11、確與被審核部門相關(guān)的程序文件。 程序文件中有記錄要求的條款列為必查項目,無記錄要求時,應(yīng)選擇關(guān)鍵的接口或有問題的條款作為檢查項目。 檢查項目、證據(jù)通常應(yīng)與程序文件條款相對應(yīng),證據(jù)及方法應(yīng)與檢查項目相對應(yīng)。,26,檢查表的編制方法(續(xù)),(7)檢查依據(jù)的確定 檢查依據(jù)是指與檢查項目、證據(jù)及方法相對應(yīng)的組織程序文件條款。,27,6.3.2.5 內(nèi)部審核檢查表的特點(5點),a)內(nèi)部審核檢查表的格式內(nèi)容可相對固定; b)通過一段時間內(nèi)部審核實踐后,應(yīng)能形成內(nèi)容相對穩(wěn)定的標準檢查表; c)根據(jù)審核工作的需要,可在標準檢查表基礎(chǔ)上制定針對不同問題、不同部門、不同活動的檢查表;,28,內(nèi)部審核檢查表的特點

12、(續(xù)),d)檢查表可覆蓋質(zhì)量管理方面的全部要求,不應(yīng)局限于質(zhì)量管理體系標準方面的要求,并可包含本組織一些特殊要求; e)檢查表可作為受審核部門準備接受審核的參考文件,便于取得對審核的了解和認真做好審核準備工作。,29,6.3.2.6 檢查表的使用,靈活運用時著重注意以下方面: a)不應(yīng)只采用YES或NO問答的模式,否則會導(dǎo)致審核失??; b)審核員進入一個部門或區(qū)域時,可請有關(guān)人員介紹部門與體系有關(guān)的要求是如何運作的; c)詢問執(zhí)行人員是如何工作的,是否有文件規(guī)定或記錄; d) 觀察執(zhí)行人員按照有關(guān)程序工作的情況; e)驗證必要的記錄或文件;,30,檢查表的使用(續(xù)),f)按手冊程序或標準評價上

13、述了解到的情況,并決定是否符合要求; g)最后利用檢查表確保所有方面的要求都已查到; h)切忌機械地從檢查表的第一個問題按順序開始,應(yīng)該把提問、評價、記錄結(jié)合起來,然后利用檢查表確保提出了所有的問題并得到答復(fù); i)盡可能不要照著事先準備好的檢查表去宣讀一個個問題。實際上熟練的審核員的檢查表是記在腦子里的。,31,6.3.2.7 編制檢查表的注意事項(16條),a)審核區(qū)域的檢查過程(職能)不能遺漏。 b)審核抽樣應(yīng)具有代表性。 c)檢查內(nèi)容不能偏離受審核區(qū)域,應(yīng)在受審核區(qū)域內(nèi)能查到。 d)檢查內(nèi)容應(yīng)可操作。,32,編制檢查表的注意事項(續(xù)),e)檢查表應(yīng)圍繞審核目的、要求,確定審核項目、方法

14、,檢查什么就應(yīng)達到什么目的或要求。 f) 檢查表應(yīng)針對審核區(qū)域關(guān)鍵選擇審核項目,做到有的放矢,突出關(guān)鍵。 g)檢查表內(nèi)容應(yīng)包括通相關(guān)過程(要求)在該審核區(qū)域的執(zhí)行情況。,33,編制檢查表的注意事項(續(xù)),h)在編制檢查表時,應(yīng)考慮:在某區(qū)域?qū)徍藭r,除審核該區(qū)域職能外,還應(yīng)包括其他部門的職能在該區(qū)域的情況。如測量設(shè)備的校準狀態(tài)標識,盡管由計量室分管,但大多在生產(chǎn)現(xiàn)場才能看到。 i)以部門審核為主時,檢查表應(yīng)列出該部門的主要過程和活動的審核內(nèi)容、審核方法。在以過程或活動審核為主時,檢查表應(yīng)說明到哪個部門查,如何查。,34,編制檢查表的注意事項(續(xù)),j)對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的審核最好按過程或活動的順序進

15、行。 k)在對過程進行審核時,應(yīng)對每一個過程提出如下四個基本問題: 過程是否予以識別和適當規(guī)定? 職責(zé)是否予以分配? 程序是否被實施和保持? 在提供所要求的結(jié)果方面,過程是否有效?,35,編制檢查表的注意事項(續(xù)),檢查表中“審什么”應(yīng)主要圍繞上述四個問題。 按部門審核時,應(yīng)以過程思路編制檢查表。 l)在按過程審核時,鼓勵按照“目標策劃實現(xiàn)測量和監(jiān)視改進”的過程方法編制檢查清單。審核過程時,會涉及標準的多個條款。,36,編制檢查表的注意事項(續(xù)),m)檢查表的依據(jù)是ISO 9001:2008受審核方的QMS文件及其他審核準則。三大標準對文件的要求和形式比較靈活。因此在現(xiàn)場審核時判斷受審核方是否

16、需要編制文件,應(yīng)由審核員根據(jù)被審核部門或活動、過程的特點來決定。 n)檢查表的重點質(zhì)量管理體系應(yīng)是對產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響的過程和活動,特別要注意過程間相互作用的接口及職能部門的接口。,37,編制檢查表的注意事項(續(xù)),o) 檢查表應(yīng)以目標設(shè)置、展開、措施、達標為主線進行,使目標成為檢查關(guān)注焦點。 p) 不同的質(zhì)量管理體系涉及的地理位置的要求也不同,編制檢查表時必須充分考慮這一點。質(zhì)量管理體系強調(diào)為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施:建設(shè)物、工作場所及相關(guān)設(shè)施和工作環(huán)境。,38,6.3.3 通知審核,審核前應(yīng)通知受審核部門。通知內(nèi)容包括審核員、時間安排要求等。審核計劃應(yīng)得到受審核部門負責(zé)人的確認,必要時應(yīng)向受審核部門提供檢查表。內(nèi)部審核應(yīng)按計劃和程序

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

最新文檔

評論

0/150

提交評論