三體系內(nèi)審檢查表

1、3體系內(nèi)心檢查編號：BG-8.2-？頁碼：審判部門最高管理者接待人員評估日期相關(guān)文件陪審團(tuán)的名字標(biāo)準(zhǔn)張編號審查內(nèi)容現(xiàn)場稽核內(nèi)容評價(jià)1.1范圍產(chǎn)品和品質(zhì)管制系統(tǒng)的適用范圍是否明確，并在品質(zhì)管制文檔中進(jìn)行了說明？1.2刪除1)是否有刪除？2)刪除了哪些條款？3)刪除的理由是否充分合理？4)刪除是否會(huì)影響組織提供滿足客戶及其法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力？削減后能否免除提供符合客戶及其法規(guī)要求的產(chǎn)品的組織責(zé)任？4.1質(zhì)量管理系統(tǒng)一般要求1)質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和水平是否明確？2)是否標(biāo)識(shí)并說明流程？3)影響產(chǎn)品質(zhì)量的外判流程是否存在并明確？如何控制？4)流程的順序和相互關(guān)系是否明確？有那個(gè)控制標(biāo)準(zhǔn)和方法嗎？6)

2、如何確保系統(tǒng)運(yùn)行所需的資源？7)信息充足嗎？8)如何監(jiān)控和衡量這些流程？9)如何采取實(shí)施流程所需的措施并進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？(還可以將5.4.2品質(zhì)管制系統(tǒng)計(jì)劃條款與自身的法規(guī)內(nèi)容結(jié)合起來。）5.1最高管理者的約定承諾并提供通過審計(jì)活動(dòng)證明品質(zhì)管制系統(tǒng)有效性的證據(jù)。5.2以顧客為注意1)如何知道滿足客戶的要求和法律法規(guī)的重要性？2)有什么措施可以讓所有員工了解滿足客戶和法規(guī)的重要性嗎？3)高層管理人員是否以提高客戶滿意度為目標(biāo)，確?？蛻粜枨蟮玫綕M足？4)采取什么活動(dòng)來評價(jià)質(zhì)量管理體系的效果？其他各相關(guān)條款的相應(yīng)證據(jù)可以證明5.3質(zhì)量方針1)制定并公布了質(zhì)量方針嗎？2)是否符合組織的目的？3)是否包括

3、滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾？4)是否為組織提供制定和審查質(zhì)量目標(biāo)的框架？5)有什么方法可以傳遞給相關(guān)部門嗎？(您可以確定多個(gè)員工是否理解。)質(zhì)量方針的適應(yīng)性是否規(guī)定定期或不定期的審查和修訂？5.4.1質(zhì)量目標(biāo)1)制定和公布質(zhì)量目標(biāo)嗎？2)質(zhì)量目標(biāo)是否分解和實(shí)施？分解是否適當(dāng)并經(jīng)過審查？3)質(zhì)量目標(biāo)可以量化和衡量嗎？4)質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針一致？5)質(zhì)量是滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容嗎？質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)如何實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)？5.4.2質(zhì)量管理體系規(guī)劃1)質(zhì)量管理體系計(jì)劃的形式和結(jié)果是什么？2)計(jì)劃結(jié)果能否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)和4.1總要求？3)計(jì)劃結(jié)果是否有持續(xù)改進(jìn)要求？品質(zhì)管制系統(tǒng)的完整性計(jì)劃和實(shí)施是否保持不變？

4、5.5角色權(quán)限1)明確各課程的功能、職位、相互關(guān)系嗎？2)部門之間的溝通和聯(lián)系路徑明確，接口明確嗎？經(jīng)理代表任命了嗎，工作權(quán)限明確嗎？4)給經(jīng)理代表的職位和職權(quán)能得到保障嗎？建立和維護(hù)質(zhì)量體系向高層管理人員報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，包括質(zhì)量改善提高整個(gè)組織對客戶需求的認(rèn)識(shí)與質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)的外部聯(lián)系5)提供醫(yī)生溝通方法和渠道嗎？效果檢查，橫向和縱向信息傳遞5.6管理層審查1)高層管理人員是否按照計(jì)劃管理品質(zhì)管制系統(tǒng)？2)經(jīng)營評審間隔是多少？適合嗎？首席主管是否支持管理復(fù)查？3)審查內(nèi)容包括體系的適用性、適用性、有效性等嗎？4)管理評審輸入完成了嗎？審計(jì)結(jié)果客戶反饋流程情況和產(chǎn)品適用性糾正和預(yù)防措施的

5、狀況以往管理審查的后續(xù)行動(dòng)可能影響質(zhì)量管理體系的變化5)經(jīng)營復(fù)核輸入包括什么？改善質(zhì)量管理體系和流程改善產(chǎn)品資源要求其他6)審查結(jié)果是否已記錄？審查結(jié)果是否有改善，包括改善及相關(guān)措施？6.1提供資源1)如何確定運(yùn)行品質(zhì)管制系統(tǒng)和遵守產(chǎn)品所需的資源？2)提供的資源是否滿足QMS操作和持續(xù)提高效率的要求？是否確認(rèn)提供的資源是否滿足產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的客戶滿意度？8.5改善1)你怎樣知道“不斷改善”？2)為了讓所有員工理解持續(xù)改善的意義和作用，應(yīng)該采取什么措施？3)為了持續(xù)改善，如何營造全員參與的氛圍？4)持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目和效果？是否驗(yàn)證糾正和預(yù)防措施的效果，并表揚(yáng)和肯定？注：及格在評價(jià)欄中打“”，不及格在

6、評價(jià)欄中打“”，觀察項(xiàng)目則在“”。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審計(jì)檢查和記錄表編號：BG-8.2-？頁碼：審判部門管理員代表接待人員評估日期相關(guān)文件陪審團(tuán)的名字標(biāo)準(zhǔn)張編號審查內(nèi)容現(xiàn)場稽核內(nèi)容評價(jià)5.5.2管理員代表1)你知道經(jīng)理代表的責(zé)任和權(quán)限嗎？2)如何確保系統(tǒng)的構(gòu)建、實(shí)施和維護(hù)？3)為了提高在組織內(nèi)滿足顧客需求的意識(shí)，你做了什么？4)確定和采用什么樣的度量、分析改進(jìn)方法，以確保品質(zhì)管制系統(tǒng)的有效性？向最高領(lǐng)導(dǎo)人報(bào)告品質(zhì)管制系統(tǒng)的成果和改進(jìn)的建議嗎？5.4.2質(zhì)量管理體系規(guī)劃1)規(guī)劃是否反映產(chǎn)品和企業(yè)的特性？2)持續(xù)改進(jìn)和系統(tǒng)完整性計(jì)劃/3)計(jì)劃輸出是否形成文檔并傳遞給相關(guān)方面？7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)計(jì)劃1)您

7、是否明確了實(shí)施產(chǎn)品的計(jì)劃流程和實(shí)施責(zé)任？2)如何確保產(chǎn)品實(shí)施計(jì)劃與品質(zhì)管制系統(tǒng)的流程要求相匹配？8.1測量分析和一般規(guī)則改進(jìn)1)計(jì)劃和確定哪些度量、分析和改進(jìn)方法，以確保產(chǎn)品/系統(tǒng)的法規(guī)遵從性？2)建立什么方法來持續(xù)改進(jìn)系統(tǒng)的效果？3)計(jì)劃建立哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)和方法？4)統(tǒng)計(jì)技術(shù)和方法是否適當(dāng)和有效？8.2.1顧客滿意1)了解客戶滿意度規(guī)定了什么方法？2)這些方法的實(shí)施情況如何？客戶滿意度數(shù)據(jù)用于系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn)嗎？8.2.2內(nèi)部審計(jì)1)是否計(jì)劃內(nèi)部審計(jì)？2)建議的結(jié)果是否適合企業(yè)現(xiàn)狀，包括適用的產(chǎn)品/服務(wù)范圍、現(xiàn)場和流程？3)內(nèi)部審查是否按照計(jì)劃的規(guī)定執(zhí)行？8.2.3流程監(jiān)控和測量1)如何監(jiān)控和測

8、量系統(tǒng)流程？2)如何確認(rèn)這些監(jiān)視和測量方法的能力？8.5.1持續(xù)改進(jìn)1)如何利用各種信息進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？2)如何實(shí)施改進(jìn)？改善效果如何？4)改進(jìn)能否反映PDCA周期？注：及格在評價(jià)欄中打“”，不及格在評價(jià)欄中打“”，觀察項(xiàng)目則在“”。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審計(jì)檢查和記錄表編號：BG-8.2-？頁碼：審判部門辦公室(文件管理部門)接待人員評估日期相關(guān)文件陪審團(tuán)的名字標(biāo)準(zhǔn)張編號審查內(nèi)容現(xiàn)場稽核內(nèi)容評價(jià)5.3你了解組織的質(zhì)量方針及其意義嗎？5.4.1您了解組織的質(zhì)量目標(biāo)嗎？實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)怎么樣，統(tǒng)計(jì)有根據(jù)嗎，可靠嗎？5.5.15.5.3你知道本部門和自己的責(zé)任、內(nèi)部溝通方法及效果嗎？4.2.1文件控制程序準(zhǔn)備

9、好了嗎？質(zhì)量管理系統(tǒng)文件包含什么？是否有表示系統(tǒng)文件范圍的列表？是否準(zhǔn)備記錄管理節(jié)目？4.2.3文件發(fā)行前是否被批準(zhǔn)，誰批準(zhǔn)，如何保證文件的適用性？如何審閱和更新檔案，是否重新批準(zhǔn)更新的文件？如何確定文檔的發(fā)行范圍？查核并接收多少份文件？是否識(shí)別檔案修改狀態(tài)？如何確保檔案使用受到有效控制的版本？如何管理外部文檔，是否可以識(shí)別？外部文檔控制分發(fā)嗎？處置文件在使用現(xiàn)場及時(shí)撤回嗎？存檔作廢的文檔有徽標(biāo)嗎？標(biāo)識(shí)清楚嗎？可以防止意外使用嗎？4.2.4記錄范圍是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？是否有規(guī)定使用部門和保留期限的記錄？如何處理過期的記錄？記錄是否有id、如何搜索以及是否可以輕松跟蹤調(diào)查并填寫多少個(gè)記錄是規(guī)范的？

10、8.5.2糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行和效果？注：及格在評價(jià)欄中打“”，不及格在評價(jià)欄中打“”，觀察項(xiàng)目則在“”。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審計(jì)檢查和記錄表編號：BG-8.2-？頁碼：審判部門人力資源/教育接待人員評估日期相關(guān)文件陪審團(tuán)的名字標(biāo)準(zhǔn)張編號審查內(nèi)容現(xiàn)場稽核內(nèi)容評價(jià)5.3你了解組織的質(zhì)量方針及其意義嗎？5.4.1您了解組織的質(zhì)量目標(biāo)嗎？質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)是怎樣的，統(tǒng)計(jì)是否有根據(jù)，是否可靠？5.5.15.5.3你知道本部門和自己的責(zé)任、內(nèi)部溝通方法及效果嗎？6.2.1確定影響產(chǎn)品質(zhì)量的人所需的能力嗎？包括特殊職業(yè)人員的能力和資格。6.2.2對員工能力的能力進(jìn)行了審查嗎？人員配置能否滿足品質(zhì)管制需求？是否有其

11、他措施根據(jù)需要提供培訓(xùn)，包括質(zhì)量認(rèn)識(shí)和能力，或滿足這些工作要求？教育有計(jì)劃嗎？實(shí)施情況如何？如何評價(jià)培訓(xùn)的效果和采取的措施的有效性？是否保留有關(guān)教育、經(jīng)驗(yàn)、教育和資格的記錄？8.5.28.5.3糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行和效果？預(yù)防措施有效性評估？注：及格在評價(jià)欄中打“”，不及格在評價(jià)欄中打“”，觀察項(xiàng)目則在“”。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審計(jì)檢查和記錄表編號：BG-8.2-？頁碼：審判部門銷售部門接待人員評估日期相關(guān)文件陪審團(tuán)的名字標(biāo)準(zhǔn)張編號審查內(nèi)容現(xiàn)場稽核內(nèi)容評價(jià)5.3你了解組織的質(zhì)量方針及其意義嗎？5.4.1您了解組織的質(zhì)量目標(biāo)嗎？實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)怎么樣？統(tǒng)計(jì)有根據(jù)嗎？可靠嗎？5.5.15.5.3你知道本部

12、門和自己的責(zé)任嗎？內(nèi)部通信方法和效果？7.2.1如何確定客戶的需求和潛在需求1)客戶對產(chǎn)品的相關(guān)要求和預(yù)期要求2)客戶確定用途所需的要求。7.2.2產(chǎn)品要求審查是否包括對確定的客戶要求和組織本身確定的其他要求的審查？審查結(jié)果和后續(xù)跟蹤活動(dòng)是否有文檔記錄？7.2.3審查是在向客戶承諾提供產(chǎn)品之前進(jìn)行的(例如提交投標(biāo)、接受合同、訂購)嗎？與客戶的溝通方式明確嗎？8.3從流程實(shí)施中獲得的相關(guān)信息，包括客戶投訴(是否及時(shí)處理)？7.5.4客戶財(cái)產(chǎn)在合同中明確嗎？包含知識(shí)產(chǎn)權(quán)嗎？客戶財(cái)產(chǎn)損壞或不適用時(shí)是否記錄和報(bào)告客戶？7.5.1是否按照規(guī)定為客戶提供了服務(wù)？包括各種附件服務(wù)以及國家“三百”實(shí)施規(guī)定嗎？

13、8.2.1關(guān)于客戶滿意度的信息收集規(guī)定了什么途徑？執(zhí)行情況如何？如何處理對客戶的不滿？了解客戶投訴處理情況和處理結(jié)果是否滿意？8.5.28.5.3糾正和預(yù)防措施的實(shí)施和有效性評估？注：及格在評價(jià)欄中打“”，不及格在評價(jià)欄中打“”，觀察項(xiàng)目則在“”。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審計(jì)檢查和記錄表編號：BG-8.2-？頁碼：審判部門設(shè)計(jì)部門接待人員評估日期相關(guān)文件陪審團(tuán)的名字標(biāo)準(zhǔn)張編號審查內(nèi)容現(xiàn)場稽核內(nèi)容評價(jià)5.3你了解組織的質(zhì)量方針及其意義嗎？5.4.17.3您了解組織的質(zhì)量目標(biāo)嗎？5.4.1質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況如何？統(tǒng)計(jì)有根據(jù)嗎？可靠嗎？5.5.15.5.3你知道本部門和自己的責(zé)任嗎？內(nèi)部通信方法和效果？7.3設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)嗎？7.3.1設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃制定了什么規(guī)定？7.3