三體系內(nèi)審檢查表

1、3體系內(nèi)心檢查編號(hào)：BG-8.2-？頁(yè)碼：審判部門(mén)最高管理者接待人員評(píng)估日期相關(guān)文件陪審團(tuán)的名字標(biāo)準(zhǔn)張編號(hào)審查內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)稽核內(nèi)容評(píng)價(jià)1.1范圍產(chǎn)品和品質(zhì)管制系統(tǒng)的適用范圍是否明確，并在品質(zhì)管制文檔中進(jìn)行了說(shuō)明？1.2刪除1)是否有刪除？2)刪除了哪些條款？3)刪除的理由是否充分合理？4)刪除是否會(huì)影響組織提供滿足客戶及其法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力？削減后能否免除提供符合客戶及其法規(guī)要求的產(chǎn)品的組織責(zé)任？4.1質(zhì)量管理系統(tǒng)一般要求1)質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和水平是否明確？2)是否標(biāo)識(shí)并說(shuō)明流程？3)影響產(chǎn)品質(zhì)量的外判流程是否存在并明確？如何控制？4)流程的順序和相互關(guān)系是否明確？有那個(gè)控制標(biāo)準(zhǔn)和方法嗎？6)

2、如何確保系統(tǒng)運(yùn)行所需的資源？7)信息充足嗎？8)如何監(jiān)控和衡量這些流程？9)如何采取實(shí)施流程所需的措施并進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？(還可以將5.4.2品質(zhì)管制系統(tǒng)計(jì)劃條款與自身的法規(guī)內(nèi)容結(jié)合起來(lái)。）5.1最高管理者的約定承諾并提供通過(guò)審計(jì)活動(dòng)證明品質(zhì)管制系統(tǒng)有效性的證據(jù)。5.2以顧客為注意1)如何知道滿足客戶的要求和法律法規(guī)的重要性？2)有什么措施可以讓所有員工了解滿足客戶和法規(guī)的重要性嗎？3)高層管理人員是否以提高客戶滿意度為目標(biāo)，確?？蛻粜枨蟮玫綕M足？4)采取什么活動(dòng)來(lái)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的效果？其他各相關(guān)條款的相應(yīng)證據(jù)可以證明5.3質(zhì)量方針1)制定并公布了質(zhì)量方針嗎？2)是否符合組織的目的？3)是否包括

3、滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾？4)是否為組織提供制定和審查質(zhì)量目標(biāo)的框架？5)有什么方法可以傳遞給相關(guān)部門(mén)嗎？(您可以確定多個(gè)員工是否理解。)質(zhì)量方針的適應(yīng)性是否規(guī)定定期或不定期的審查和修訂？5.4.1質(zhì)量目標(biāo)1)制定和公布質(zhì)量目標(biāo)嗎？2)質(zhì)量目標(biāo)是否分解和實(shí)施？分解是否適當(dāng)并經(jīng)過(guò)審查？3)質(zhì)量目標(biāo)可以量化和衡量嗎？4)質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針一致？5)質(zhì)量是滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容嗎？質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)如何實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)？5.4.2質(zhì)量管理體系規(guī)劃1)質(zhì)量管理體系計(jì)劃的形式和結(jié)果是什么？2)計(jì)劃結(jié)果能否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)和4.1總要求？3)計(jì)劃結(jié)果是否有持續(xù)改進(jìn)要求？品質(zhì)管制系統(tǒng)的完整性計(jì)劃和實(shí)施是否保持不變？

4、5.5角色權(quán)限1)明確各課程的功能、職位、相互關(guān)系嗎？2)部門(mén)之間的溝通和聯(lián)系路徑明確，接口明確嗎？經(jīng)理代表任命了嗎，工作權(quán)限明確嗎？4)給經(jīng)理代表的職位和職權(quán)能得到保障嗎？建立和維護(hù)質(zhì)量體系向高層管理人員報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，包括質(zhì)量改善提高整個(gè)組織對(duì)客戶需求的認(rèn)識(shí)與質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)的外部聯(lián)系5)提供醫(yī)生溝通方法和渠道嗎？效果檢查，橫向和縱向信息傳遞5.6管理層審查1)高層管理人員是否按照計(jì)劃管理品質(zhì)管制系統(tǒng)？2)經(jīng)營(yíng)評(píng)審間隔是多少？適合嗎？首席主管是否支持管理復(fù)查？3)審查內(nèi)容包括體系的適用性、適用性、有效性等嗎？4)管理評(píng)審輸入完成了嗎？審計(jì)結(jié)果客戶反饋流程情況和產(chǎn)品適用性糾正和預(yù)防措施的

5、狀況以往管理審查的后續(xù)行動(dòng)可能影響質(zhì)量管理體系的變化5)經(jīng)營(yíng)復(fù)核輸入包括什么？改善質(zhì)量管理體系和流程改善產(chǎn)品資源要求其他6)審查結(jié)果是否已記錄？審查結(jié)果是否有改善，包括改善及相關(guān)措施？6.1提供資源1)如何確定運(yùn)行品質(zhì)管制系統(tǒng)和遵守產(chǎn)品所需的資源？2)提供的資源是否滿足QMS操作和持續(xù)提高效率的要求？是否確認(rèn)提供的資源是否滿足產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的客戶滿意度？8.5改善1)你怎樣知道“不斷改善”？2)為了讓所有員工理解持續(xù)改善的意義和作用，應(yīng)該采取什么措施？3)為了持續(xù)改善，如何營(yíng)造全員參與的氛圍？4)持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目和效果？是否驗(yàn)證糾正和預(yù)防措施的效果，并表?yè)P(yáng)和肯定？注：及格在評(píng)價(jià)欄中打“”，不及格在

6、評(píng)價(jià)欄中打“”，觀察項(xiàng)目則在“”。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審計(jì)檢查和記錄表編號(hào)：BG-8.2-？頁(yè)碼：審判部門(mén)管理員代表接待人員評(píng)估日期相關(guān)文件陪審團(tuán)的名字標(biāo)準(zhǔn)張編號(hào)審查內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)稽核內(nèi)容評(píng)價(jià)5.5.2管理員代表1)你知道經(jīng)理代表的責(zé)任和權(quán)限嗎？2)如何確保系統(tǒng)的構(gòu)建、實(shí)施和維護(hù)？3)為了提高在組織內(nèi)滿足顧客需求的意識(shí)，你做了什么？4)確定和采用什么樣的度量、分析改進(jìn)方法，以確保品質(zhì)管制系統(tǒng)的有效性？向最高領(lǐng)導(dǎo)人報(bào)告品質(zhì)管制系統(tǒng)的成果和改進(jìn)的建議嗎？5.4.2質(zhì)量管理體系規(guī)劃1)規(guī)劃是否反映產(chǎn)品和企業(yè)的特性？2)持續(xù)改進(jìn)和系統(tǒng)完整性計(jì)劃/3)計(jì)劃輸出是否形成文檔并傳遞給相關(guān)方面？7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)計(jì)劃1)您

7、是否明確了實(shí)施產(chǎn)品的計(jì)劃流程和實(shí)施責(zé)任？2)如何確保產(chǎn)品實(shí)施計(jì)劃與品質(zhì)管制系統(tǒng)的流程要求相匹配？8.1測(cè)量分析和一般規(guī)則改進(jìn)1)計(jì)劃和確定哪些度量、分析和改進(jìn)方法，以確保產(chǎn)品/系統(tǒng)的法規(guī)遵從性？2)建立什么方法來(lái)持續(xù)改進(jìn)系統(tǒng)的效果？3)計(jì)劃建立哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)和方法？4)統(tǒng)計(jì)技術(shù)和方法是否適當(dāng)和有效？8.2.1顧客滿意1)了解客戶滿意度規(guī)定了什么方法？2)這些方法的實(shí)施情況如何？客戶滿意度數(shù)據(jù)用于系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn)嗎？8.2.2內(nèi)部審計(jì)1)是否計(jì)劃內(nèi)部審計(jì)？2)建議的結(jié)果是否適合企業(yè)現(xiàn)狀，包括適用的產(chǎn)品/服務(wù)范圍、現(xiàn)場(chǎng)和流程？3)內(nèi)部審查是否按照計(jì)劃的規(guī)定執(zhí)行？8.2.3流程監(jiān)控和測(cè)量1)如何監(jiān)控和測(cè)

8、量系統(tǒng)流程？2)如何確認(rèn)這些監(jiān)視和測(cè)量方法的能力？8.5.1持續(xù)改進(jìn)1)如何利用各種信息進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？2)如何實(shí)施改進(jìn)？改善效果如何？4)改進(jìn)能否反映PDCA周期？注：及格在評(píng)價(jià)欄中打“”，不及格在評(píng)價(jià)欄中打“”，觀察項(xiàng)目則在“”。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審計(jì)檢查和記錄表編號(hào)：BG-8.2-？頁(yè)碼：審判部門(mén)辦公室(文件管理部門(mén))接待人員評(píng)估日期相關(guān)文件陪審團(tuán)的名字標(biāo)準(zhǔn)張編號(hào)審查內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)稽核內(nèi)容評(píng)價(jià)5.3你了解組織的質(zhì)量方針及其意義嗎？5.4.1您了解組織的質(zhì)量目標(biāo)嗎？實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)怎么樣，統(tǒng)計(jì)有根據(jù)嗎，可靠嗎？5.5.15.5.3你知道本部門(mén)和自己的責(zé)任、內(nèi)部溝通方法及效果嗎？4.2.1文件控制程序準(zhǔn)備

9、好了嗎？質(zhì)量管理系統(tǒng)文件包含什么？是否有表示系統(tǒng)文件范圍的列表？是否準(zhǔn)備記錄管理節(jié)目？4.2.3文件發(fā)行前是否被批準(zhǔn)，誰(shuí)批準(zhǔn)，如何保證文件的適用性？如何審閱和更新檔案，是否重新批準(zhǔn)更新的文件？如何確定文檔的發(fā)行范圍？查核并接收多少份文件？是否識(shí)別檔案修改狀態(tài)？如何確保檔案使用受到有效控制的版本？如何管理外部文檔，是否可以識(shí)別？外部文檔控制分發(fā)嗎？處置文件在使用現(xiàn)場(chǎng)及時(shí)撤回嗎？存檔作廢的文檔有徽標(biāo)嗎？標(biāo)識(shí)清楚嗎？可以防止意外使用嗎？4.2.4記錄范圍是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？是否有規(guī)定使用部門(mén)和保留期限的記錄？如何處理過(guò)期的記錄？記錄是否有id、如何搜索以及是否可以輕松跟蹤調(diào)查并填寫(xiě)多少個(gè)記錄是規(guī)范的？

10、8.5.2糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行和效果？注：及格在評(píng)價(jià)欄中打“”，不及格在評(píng)價(jià)欄中打“”，觀察項(xiàng)目則在“”。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審計(jì)檢查和記錄表編號(hào)：BG-8.2-？頁(yè)碼：審判部門(mén)人力資源/教育接待人員評(píng)估日期相關(guān)文件陪審團(tuán)的名字標(biāo)準(zhǔn)張編號(hào)審查內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)稽核內(nèi)容評(píng)價(jià)5.3你了解組織的質(zhì)量方針及其意義嗎？5.4.1您了解組織的質(zhì)量目標(biāo)嗎？質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)是怎樣的，統(tǒng)計(jì)是否有根據(jù)，是否可靠？5.5.15.5.3你知道本部門(mén)和自己的責(zé)任、內(nèi)部溝通方法及效果嗎？6.2.1確定影響產(chǎn)品質(zhì)量的人所需的能力嗎？包括特殊職業(yè)人員的能力和資格。6.2.2對(duì)員工能力的能力進(jìn)行了審查嗎？人員配置能否滿足品質(zhì)管制需求？是否有其

11、他措施根據(jù)需要提供培訓(xùn)，包括質(zhì)量認(rèn)識(shí)和能力，或滿足這些工作要求？教育有計(jì)劃嗎？實(shí)施情況如何？如何評(píng)價(jià)培訓(xùn)的效果和采取的措施的有效性？是否保留有關(guān)教育、經(jīng)驗(yàn)、教育和資格的記錄？8.5.28.5.3糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行和效果？預(yù)防措施有效性評(píng)估？注：及格在評(píng)價(jià)欄中打“”，不及格在評(píng)價(jià)欄中打“”，觀察項(xiàng)目則在“”。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審計(jì)檢查和記錄表編號(hào)：BG-8.2-？頁(yè)碼：審判部門(mén)銷(xiāo)售部門(mén)接待人員評(píng)估日期相關(guān)文件陪審團(tuán)的名字標(biāo)準(zhǔn)張編號(hào)審查內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)稽核內(nèi)容評(píng)價(jià)5.3你了解組織的質(zhì)量方針及其意義嗎？5.4.1您了解組織的質(zhì)量目標(biāo)嗎？實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)怎么樣？統(tǒng)計(jì)有根據(jù)嗎？可靠嗎？5.5.15.5.3你知道本部

12、門(mén)和自己的責(zé)任嗎？?jī)?nèi)部通信方法和效果？7.2.1如何確定客戶的需求和潛在需求1)客戶對(duì)產(chǎn)品的相關(guān)要求和預(yù)期要求2)客戶確定用途所需的要求。7.2.2產(chǎn)品要求審查是否包括對(duì)確定的客戶要求和組織本身確定的其他要求的審查？審查結(jié)果和后續(xù)跟蹤活動(dòng)是否有文檔記錄？7.2.3審查是在向客戶承諾提供產(chǎn)品之前進(jìn)行的(例如提交投標(biāo)、接受合同、訂購(gòu))嗎？與客戶的溝通方式明確嗎？8.3從流程實(shí)施中獲得的相關(guān)信息，包括客戶投訴(是否及時(shí)處理)？7.5.4客戶財(cái)產(chǎn)在合同中明確嗎？包含知識(shí)產(chǎn)權(quán)嗎？客戶財(cái)產(chǎn)損壞或不適用時(shí)是否記錄和報(bào)告客戶？7.5.1是否按照規(guī)定為客戶提供了服務(wù)？包括各種附件服務(wù)以及國(guó)家“三百”實(shí)施規(guī)定嗎？

13、8.2.1關(guān)于客戶滿意度的信息收集規(guī)定了什么途徑？執(zhí)行情況如何？如何處理對(duì)客戶的不滿？了解客戶投訴處理情況和處理結(jié)果是否滿意？8.5.28.5.3糾正和預(yù)防措施的實(shí)施和有效性評(píng)估？注：及格在評(píng)價(jià)欄中打“”，不及格在評(píng)價(jià)欄中打“”，觀察項(xiàng)目則在“”。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審計(jì)檢查和記錄表編號(hào)：BG-8.2-？頁(yè)碼：審判部門(mén)設(shè)計(jì)部門(mén)接待人員評(píng)估日期相關(guān)文件陪審團(tuán)的名字標(biāo)準(zhǔn)張編號(hào)審查內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)稽核內(nèi)容評(píng)價(jià)5.3你了解組織的質(zhì)量方針及其意義嗎？5.4.17.3您了解組織的質(zhì)量目標(biāo)嗎？5.4.1質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況如何？統(tǒng)計(jì)有根據(jù)嗎？可靠嗎？5.5.15.5.3你知道本部門(mén)和自己的責(zé)任嗎？?jī)?nèi)部通信方法和效果？7.3設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)嗎？7.3.1設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃制定了什么規(guī)定？7.3