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1、3體系內(nèi)心檢查編號(hào):BG-8.2-?頁(yè)碼:審判部門(mén)最高管理者接待人員評(píng)估日期相關(guān)文件陪審團(tuán)的名字標(biāo)準(zhǔn)張編號(hào)審查內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)稽核內(nèi)容評(píng)價(jià)1.1范圍產(chǎn)品和品質(zhì)管制系統(tǒng)的適用范圍是否明確,并在品質(zhì)管制文檔中進(jìn)行了說(shuō)明?1.2刪除1)是否有刪除?2)刪除了哪些條款?3)刪除的理由是否充分合理?4)刪除是否會(huì)影響組織提供滿足客戶及其法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力?削減后能否免除提供符合客戶及其法規(guī)要求的產(chǎn)品的組織責(zé)任?4.1質(zhì)量管理系統(tǒng)一般要求1)質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和水平是否明確?2)是否標(biāo)識(shí)并說(shuō)明流程?3)影響產(chǎn)品質(zhì)量的外判流程是否存在并明確?如何控制?4)流程的順序和相互關(guān)系是否明確?有那個(gè)控制標(biāo)準(zhǔn)和方法嗎?6)
2、如何確保系統(tǒng)運(yùn)行所需的資源?7)信息充足嗎?8)如何監(jiān)控和衡量這些流程?9)如何采取實(shí)施流程所需的措施并進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)?(還可以將5.4.2品質(zhì)管制系統(tǒng)計(jì)劃條款與自身的法規(guī)內(nèi)容結(jié)合起來(lái)。)5.1最高管理者的約定承諾并提供通過(guò)審計(jì)活動(dòng)證明品質(zhì)管制系統(tǒng)有效性的證據(jù)。5.2以顧客為注意1)如何知道滿足客戶的要求和法律法規(guī)的重要性?2)有什么措施可以讓所有員工了解滿足客戶和法規(guī)的重要性嗎?3)高層管理人員是否以提高客戶滿意度為目標(biāo),確??蛻粜枨蟮玫綕M足?4)采取什么活動(dòng)來(lái)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的效果?其他各相關(guān)條款的相應(yīng)證據(jù)可以證明5.3質(zhì)量方針1)制定并公布了質(zhì)量方針嗎?2)是否符合組織的目的?3)是否包括
3、滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾?4)是否為組織提供制定和審查質(zhì)量目標(biāo)的框架?5)有什么方法可以傳遞給相關(guān)部門(mén)嗎?(您可以確定多個(gè)員工是否理解。)質(zhì)量方針的適應(yīng)性是否規(guī)定定期或不定期的審查和修訂?5.4.1質(zhì)量目標(biāo)1)制定和公布質(zhì)量目標(biāo)嗎?2)質(zhì)量目標(biāo)是否分解和實(shí)施?分解是否適當(dāng)并經(jīng)過(guò)審查?3)質(zhì)量目標(biāo)可以量化和衡量嗎?4)質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針一致?5)質(zhì)量是滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容嗎?質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)如何實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)?5.4.2質(zhì)量管理體系規(guī)劃1)質(zhì)量管理體系計(jì)劃的形式和結(jié)果是什么?2)計(jì)劃結(jié)果能否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)和4.1總要求?3)計(jì)劃結(jié)果是否有持續(xù)改進(jìn)要求?品質(zhì)管制系統(tǒng)的完整性計(jì)劃和實(shí)施是否保持不變?
4、5.5角色權(quán)限1)明確各課程的功能、職位、相互關(guān)系嗎?2)部門(mén)之間的溝通和聯(lián)系路徑明確,接口明確嗎?經(jīng)理代表任命了嗎,工作權(quán)限明確嗎?4)給經(jīng)理代表的職位和職權(quán)能得到保障嗎?建立和維護(hù)質(zhì)量體系向高層管理人員報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況,包括質(zhì)量改善提高整個(gè)組織對(duì)客戶需求的認(rèn)識(shí)與質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)的外部聯(lián)系5)提供醫(yī)生溝通方法和渠道嗎?效果檢查,橫向和縱向信息傳遞5.6管理層審查1)高層管理人員是否按照計(jì)劃管理品質(zhì)管制系統(tǒng)?2)經(jīng)營(yíng)評(píng)審間隔是多少?適合嗎?首席主管是否支持管理復(fù)查?3)審查內(nèi)容包括體系的適用性、適用性、有效性等嗎?4)管理評(píng)審輸入完成了嗎?審計(jì)結(jié)果客戶反饋流程情況和產(chǎn)品適用性糾正和預(yù)防措施的
5、狀況以往管理審查的后續(xù)行動(dòng)可能影響質(zhì)量管理體系的變化5)經(jīng)營(yíng)復(fù)核輸入包括什么?改善質(zhì)量管理體系和流程改善產(chǎn)品資源要求其他6)審查結(jié)果是否已記錄?審查結(jié)果是否有改善,包括改善及相關(guān)措施?6.1提供資源1)如何確定運(yùn)行品質(zhì)管制系統(tǒng)和遵守產(chǎn)品所需的資源?2)提供的資源是否滿足QMS操作和持續(xù)提高效率的要求?是否確認(rèn)提供的資源是否滿足產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的客戶滿意度?8.5改善1)你怎樣知道“不斷改善”?2)為了讓所有員工理解持續(xù)改善的意義和作用,應(yīng)該采取什么措施?3)為了持續(xù)改善,如何營(yíng)造全員參與的氛圍?4)持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目和效果?是否驗(yàn)證糾正和預(yù)防措施的效果,并表?yè)P(yáng)和肯定?注:及格在評(píng)價(jià)欄中打“”,不及格在
6、評(píng)價(jià)欄中打“”,觀察項(xiàng)目則在“”。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審計(jì)檢查和記錄表編號(hào):BG-8.2-?頁(yè)碼:審判部門(mén)管理員代表接待人員評(píng)估日期相關(guān)文件陪審團(tuán)的名字標(biāo)準(zhǔn)張編號(hào)審查內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)稽核內(nèi)容評(píng)價(jià)5.5.2管理員代表1)你知道經(jīng)理代表的責(zé)任和權(quán)限嗎?2)如何確保系統(tǒng)的構(gòu)建、實(shí)施和維護(hù)?3)為了提高在組織內(nèi)滿足顧客需求的意識(shí),你做了什么?4)確定和采用什么樣的度量、分析改進(jìn)方法,以確保品質(zhì)管制系統(tǒng)的有效性?向最高領(lǐng)導(dǎo)人報(bào)告品質(zhì)管制系統(tǒng)的成果和改進(jìn)的建議嗎?5.4.2質(zhì)量管理體系規(guī)劃1)規(guī)劃是否反映產(chǎn)品和企業(yè)的特性?2)持續(xù)改進(jìn)和系統(tǒng)完整性計(jì)劃/3)計(jì)劃輸出是否形成文檔并傳遞給相關(guān)方面?7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)計(jì)劃1)您
7、是否明確了實(shí)施產(chǎn)品的計(jì)劃流程和實(shí)施責(zé)任?2)如何確保產(chǎn)品實(shí)施計(jì)劃與品質(zhì)管制系統(tǒng)的流程要求相匹配?8.1測(cè)量分析和一般規(guī)則改進(jìn)1)計(jì)劃和確定哪些度量、分析和改進(jìn)方法,以確保產(chǎn)品/系統(tǒng)的法規(guī)遵從性?2)建立什么方法來(lái)持續(xù)改進(jìn)系統(tǒng)的效果?3)計(jì)劃建立哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)和方法?4)統(tǒng)計(jì)技術(shù)和方法是否適當(dāng)和有效?8.2.1顧客滿意1)了解客戶滿意度規(guī)定了什么方法?2)這些方法的實(shí)施情況如何?客戶滿意度數(shù)據(jù)用于系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn)嗎?8.2.2內(nèi)部審計(jì)1)是否計(jì)劃內(nèi)部審計(jì)?2)建議的結(jié)果是否適合企業(yè)現(xiàn)狀,包括適用的產(chǎn)品/服務(wù)范圍、現(xiàn)場(chǎng)和流程?3)內(nèi)部審查是否按照計(jì)劃的規(guī)定執(zhí)行?8.2.3流程監(jiān)控和測(cè)量1)如何監(jiān)控和測(cè)
8、量系統(tǒng)流程?2)如何確認(rèn)這些監(jiān)視和測(cè)量方法的能力?8.5.1持續(xù)改進(jìn)1)如何利用各種信息進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)?2)如何實(shí)施改進(jìn)?改善效果如何?4)改進(jìn)能否反映PDCA周期?注:及格在評(píng)價(jià)欄中打“”,不及格在評(píng)價(jià)欄中打“”,觀察項(xiàng)目則在“”。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審計(jì)檢查和記錄表編號(hào):BG-8.2-?頁(yè)碼:審判部門(mén)辦公室(文件管理部門(mén))接待人員評(píng)估日期相關(guān)文件陪審團(tuán)的名字標(biāo)準(zhǔn)張編號(hào)審查內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)稽核內(nèi)容評(píng)價(jià)5.3你了解組織的質(zhì)量方針及其意義嗎?5.4.1您了解組織的質(zhì)量目標(biāo)嗎?實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)怎么樣,統(tǒng)計(jì)有根據(jù)嗎,可靠嗎?5.5.15.5.3你知道本部門(mén)和自己的責(zé)任、內(nèi)部溝通方法及效果嗎?4.2.1文件控制程序準(zhǔn)備
9、好了嗎?質(zhì)量管理系統(tǒng)文件包含什么?是否有表示系統(tǒng)文件范圍的列表?是否準(zhǔn)備記錄管理節(jié)目?4.2.3文件發(fā)行前是否被批準(zhǔn),誰(shuí)批準(zhǔn),如何保證文件的適用性?如何審閱和更新檔案,是否重新批準(zhǔn)更新的文件?如何確定文檔的發(fā)行范圍?查核并接收多少份文件?是否識(shí)別檔案修改狀態(tài)?如何確保檔案使用受到有效控制的版本?如何管理外部文檔,是否可以識(shí)別?外部文檔控制分發(fā)嗎?處置文件在使用現(xiàn)場(chǎng)及時(shí)撤回嗎?存檔作廢的文檔有徽標(biāo)嗎?標(biāo)識(shí)清楚嗎?可以防止意外使用嗎?4.2.4記錄范圍是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求?是否有規(guī)定使用部門(mén)和保留期限的記錄?如何處理過(guò)期的記錄?記錄是否有id、如何搜索以及是否可以輕松跟蹤調(diào)查并填寫(xiě)多少個(gè)記錄是規(guī)范的?
10、8.5.2糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行和效果?注:及格在評(píng)價(jià)欄中打“”,不及格在評(píng)價(jià)欄中打“”,觀察項(xiàng)目則在“”。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審計(jì)檢查和記錄表編號(hào):BG-8.2-?頁(yè)碼:審判部門(mén)人力資源/教育接待人員評(píng)估日期相關(guān)文件陪審團(tuán)的名字標(biāo)準(zhǔn)張編號(hào)審查內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)稽核內(nèi)容評(píng)價(jià)5.3你了解組織的質(zhì)量方針及其意義嗎?5.4.1您了解組織的質(zhì)量目標(biāo)嗎?質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)是怎樣的,統(tǒng)計(jì)是否有根據(jù),是否可靠?5.5.15.5.3你知道本部門(mén)和自己的責(zé)任、內(nèi)部溝通方法及效果嗎?6.2.1確定影響產(chǎn)品質(zhì)量的人所需的能力嗎?包括特殊職業(yè)人員的能力和資格。6.2.2對(duì)員工能力的能力進(jìn)行了審查嗎?人員配置能否滿足品質(zhì)管制需求?是否有其
11、他措施根據(jù)需要提供培訓(xùn),包括質(zhì)量認(rèn)識(shí)和能力,或滿足這些工作要求?教育有計(jì)劃嗎?實(shí)施情況如何?如何評(píng)價(jià)培訓(xùn)的效果和采取的措施的有效性?是否保留有關(guān)教育、經(jīng)驗(yàn)、教育和資格的記錄?8.5.28.5.3糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行和效果?預(yù)防措施有效性評(píng)估?注:及格在評(píng)價(jià)欄中打“”,不及格在評(píng)價(jià)欄中打“”,觀察項(xiàng)目則在“”。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審計(jì)檢查和記錄表編號(hào):BG-8.2-?頁(yè)碼:審判部門(mén)銷(xiāo)售部門(mén)接待人員評(píng)估日期相關(guān)文件陪審團(tuán)的名字標(biāo)準(zhǔn)張編號(hào)審查內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)稽核內(nèi)容評(píng)價(jià)5.3你了解組織的質(zhì)量方針及其意義嗎?5.4.1您了解組織的質(zhì)量目標(biāo)嗎?實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)怎么樣?統(tǒng)計(jì)有根據(jù)嗎?可靠嗎?5.5.15.5.3你知道本部
12、門(mén)和自己的責(zé)任嗎??jī)?nèi)部通信方法和效果?7.2.1如何確定客戶的需求和潛在需求1)客戶對(duì)產(chǎn)品的相關(guān)要求和預(yù)期要求2)客戶確定用途所需的要求。7.2.2產(chǎn)品要求審查是否包括對(duì)確定的客戶要求和組織本身確定的其他要求的審查?審查結(jié)果和后續(xù)跟蹤活動(dòng)是否有文檔記錄?7.2.3審查是在向客戶承諾提供產(chǎn)品之前進(jìn)行的(例如提交投標(biāo)、接受合同、訂購(gòu))嗎?與客戶的溝通方式明確嗎?8.3從流程實(shí)施中獲得的相關(guān)信息,包括客戶投訴(是否及時(shí)處理)?7.5.4客戶財(cái)產(chǎn)在合同中明確嗎?包含知識(shí)產(chǎn)權(quán)嗎?客戶財(cái)產(chǎn)損壞或不適用時(shí)是否記錄和報(bào)告客戶?7.5.1是否按照規(guī)定為客戶提供了服務(wù)?包括各種附件服務(wù)以及國(guó)家“三百”實(shí)施規(guī)定嗎?
13、8.2.1關(guān)于客戶滿意度的信息收集規(guī)定了什么途徑?執(zhí)行情況如何?如何處理對(duì)客戶的不滿?了解客戶投訴處理情況和處理結(jié)果是否滿意?8.5.28.5.3糾正和預(yù)防措施的實(shí)施和有效性評(píng)估?注:及格在評(píng)價(jià)欄中打“”,不及格在評(píng)價(jià)欄中打“”,觀察項(xiàng)目則在“”。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審計(jì)檢查和記錄表編號(hào):BG-8.2-?頁(yè)碼:審判部門(mén)設(shè)計(jì)部門(mén)接待人員評(píng)估日期相關(guān)文件陪審團(tuán)的名字標(biāo)準(zhǔn)張編號(hào)審查內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)稽核內(nèi)容評(píng)價(jià)5.3你了解組織的質(zhì)量方針及其意義嗎?5.4.17.3您了解組織的質(zhì)量目標(biāo)嗎?5.4.1質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況如何?統(tǒng)計(jì)有根據(jù)嗎?可靠嗎?5.5.15.5.3你知道本部門(mén)和自己的責(zé)任嗎??jī)?nèi)部通信方法和效果?7.3設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)嗎?7.3.1設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃制定了什么規(guī)定?7.3
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