日本“肯定列表制度”及其限量標準.ppt

1、日本“肯定列表制度” 及其限量標準,國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 中國WTO/SPS國家通報咨詢中心,林 偉 博士,日本“肯定列表制度”及其限量標準,1. 日本“肯定列表制度”的背景和過程,2. 日本“肯定列表制度”的主要內(nèi)容,3. 日本“肯定列表制度”的影響和應對,日本“肯定列表制度”及其限量標準,1. 日本“肯定列表制度”的背景和過程,2003年5月30日，日本修改食品衛(wèi)生法。 2003年10月，公布了“臨時最大殘留限量標準”第一次草案。 2004年8月，公布了“臨時最大殘留限量標準”第二次草案、“統(tǒng)一限量標準”草案和“豁免物質(zhì)”草案。 2005年6月21日，日本正式向各WTO成員通報了“臨時

2、最大殘留限量標準”、“統(tǒng)一限量標準”和“豁免物質(zhì)”最終草案。 2005年11月，批準 “臨時最大殘留限量標準”、“統(tǒng)一限量標準”和“豁免物質(zhì)”最終草案。 2006年5月29日，正式實施“肯定列表制度”。,日本“肯定列表制度”及其限量標準,1. 日本“肯定列表制度”的背景和過程,1.1 背景,已制定限量標準的農(nóng)業(yè)化學品相對較少;,截止2004年,日本只對186種食品、農(nóng)產(chǎn)品中的255種農(nóng)獸藥和飼料添加劑設立了9321個限量標準。,日本“肯定列表制度”及其限量標準,1. 日本“肯定列表制度”的背景和過程,1.1 背景,已制定限量標準的農(nóng)業(yè)化學品相對較少;,對無限量標準的農(nóng)業(yè)化學品殘留缺乏控制措施；

3、,日本“肯定列表制度”及其限量標準,1. 日本“肯定列表制度”的背景和過程,1.1 背景,已制定限量標準的農(nóng)業(yè)化學品相對較少;,對無限量標準的農(nóng)業(yè)化學品殘留缺乏控制措施；,進口產(chǎn)品和國內(nèi)產(chǎn)品農(nóng)業(yè)化學品殘留問題日趨嚴重；,日本“肯定列表制度”及其限量標準,1. 日本“肯定列表制度”的背景和過程,1.1 背景,已制定限量標準的農(nóng)業(yè)化學品相對較少;,對無限量標準的農(nóng)業(yè)化學品殘留缺乏控制措施；,進口產(chǎn)品和國內(nèi)產(chǎn)品農(nóng)業(yè)化學品殘留問題日趨嚴重；,發(fā)達國家越來越多地將農(nóng)業(yè)化學品限量標準作為技術(shù)性壁壘來使用。,日本“肯定列表制度”及其限量標準,發(fā)達國家越來越將農(nóng)業(yè)化學品限量標準作為技術(shù)性壁壘來使用。,有關(guān)農(nóng)獸

4、藥殘留的規(guī)定越來越多；,日本“肯定列表制度”及其限量標準,發(fā)達國家越來越將農(nóng)業(yè)化學品限量標準作為技術(shù)性壁壘來使用。,1995-2003年，49個WTO成員共通報有關(guān)農(nóng)藥管理措施947件，占WTO/SPS總通報量的10強。,日本“肯定列表制度”及其限量標準,發(fā)達國家越來越將農(nóng)業(yè)化學品限量標準作為技術(shù)性壁壘來使用。,分析表明，各國對農(nóng)藥管理政策的調(diào)整越來越頻繁。,1995-2003年有關(guān)農(nóng)藥措施制定情況,日本“肯定列表制度”及其限量標準,發(fā)達國家越來越將農(nóng)業(yè)化學品限量標準作為技術(shù)性壁壘來使用。,1995-2003年有關(guān)國家/地區(qū)制定農(nóng)藥管理政策情況,數(shù)據(jù)表明，發(fā)達國家通過制定法規(guī)控制和管理農(nóng)藥方面

5、遠遠領(lǐng)先于發(fā)展中國家。,日本“肯定列表制度”及其限量標準,發(fā)達國家越來越將農(nóng)業(yè)化學品限量標準作為技術(shù)性壁壘來使用。,1995-2003年WTO成員通報的農(nóng)藥管理措施,日本“肯定列表制度”及其限量標準,發(fā)達國家越來越將農(nóng)業(yè)化學品限量標準作為技術(shù)性壁壘來使用。,有關(guān)農(nóng)獸藥殘留的規(guī)定越來越多；,農(nóng)獸藥殘留呈體系化發(fā)展。,日本“肯定列表制度”及其限量標準,發(fā)達國家越來越將農(nóng)業(yè)化學品限量標準作為技術(shù)性壁壘來使用。,美國的農(nóng)藥重新注冊及殘留限量重新評估計劃,農(nóng)藥重新注冊計劃，是EPA根據(jù)1988年聯(lián)邦政府對FIFRA修訂后，按照新的有關(guān)內(nèi)容進行制訂的，即：重新評價已經(jīng)注冊的農(nóng)藥對人類健康和環(huán)境的影響，以決

6、定其是否能繼續(xù)使用。,日本“肯定列表制度”及其限量標準,發(fā)達國家越來越將農(nóng)業(yè)化學品限量標準作為技術(shù)性壁壘來使用。,美國的農(nóng)藥重新注冊及殘留限量重新評估計劃,農(nóng)藥重新注冊計劃，是EPA根據(jù)1988年聯(lián)邦政府對FIFRA修訂后，按照新的有關(guān)內(nèi)容進行制訂的，即：重新評價已經(jīng)注冊的農(nóng)藥對人類健康和環(huán)境的影響，以決定其是否能繼續(xù)使用。,重新注冊的范圍是1984年11月1日以前注冊的所有農(nóng)藥活性成分，大約有1150種。,日本“肯定列表制度”及其限量標準,發(fā)達國家越來越將農(nóng)業(yè)化學品限量標準作為技術(shù)性壁壘來使用。,美國的農(nóng)藥重新注冊及殘留限量重新評估計劃,農(nóng)藥重新注冊計劃，是EPA根據(jù)1988年聯(lián)邦政府對FI

7、FRA修訂后，按照新的有關(guān)內(nèi)容進行制訂的，即：重新評價已經(jīng)注冊的農(nóng)藥對人類健康和環(huán)境的影響，以決定其是否能繼續(xù)使用。,重新注冊的范圍是1984年11月1日以前注冊的所有農(nóng)藥活性成分，大約有1150種。,重新評估計劃，根據(jù)1996年實施的FQPA，EPA擬在10年內(nèi)(2006年前)對現(xiàn)有的農(nóng)藥限量進行重新評估，確保農(nóng)藥無害。,日本“肯定列表制度”及其限量標準,發(fā)達國家越來越將農(nóng)業(yè)化學品限量標準作為技術(shù)性壁壘來使用。,EPA決定從2002年起，對新注冊的農(nóng)藥每隔15年重新評估1次。,美國的農(nóng)藥重新注冊及殘留限量重新評估計劃,日本“肯定列表制度”及其限量標準,發(fā)達國家越來越將農(nóng)業(yè)化學品限量標準作為技

8、術(shù)性壁壘來使用。,歐盟的農(nóng)藥重新審議工程,1991年頒布的歐盟91/414/EEC指令要求歐盟成員在2008年前完成對市場上所有使用的農(nóng)藥活性物質(zhì)的審查和重新登記。,對于審查不合格的產(chǎn)品，將予以撤銷而禁止在歐盟銷售和使用。,日本“肯定列表制度”及其限量標準,發(fā)達國家越來越將農(nóng)業(yè)化學品限量標準作為技術(shù)性壁壘來使用。,歐盟的農(nóng)藥重新審議工程,1991年頒布的歐盟91/414/EEC指令要求歐盟成員在2008年前完成對市場上所有使用的農(nóng)藥活性物質(zhì)的審查和重新登記。,對于審查不合格的產(chǎn)品，將予以撤銷而禁止在歐盟銷售和使用。,對含有新農(nóng)藥成分的產(chǎn)品，必須通過各成員國和歐盟的預審。,日本“肯定列表制度”及

9、其限量標準,發(fā)達國家越來越將農(nóng)業(yè)化學品限量標準作為技術(shù)性壁壘來使用。,歐盟的農(nóng)藥重新審議工程,1991年頒布的歐盟91/414/EEC指令要求歐盟成員在2008年前完成對市場上所有使用的農(nóng)藥活性物質(zhì)的審查和重新登記。,對于審查不合格的產(chǎn)品，將予以撤銷而禁止在歐盟銷售和使用。,對含有新農(nóng)藥成分的產(chǎn)品，必須通過各成員國和歐盟的預審。,截止2004年12月，歐盟相繼撤銷了503種農(nóng)藥有效成分的登記，約占歐盟市場上使用農(nóng)藥的44。,日本“肯定列表制度”及其限量標準,發(fā)達國家越來越將農(nóng)業(yè)化學品限量標準作為技術(shù)性壁壘來使用。,截止2004年12月，已有1136種農(nóng)藥列入需要進行審查的農(nóng)藥清單。,歐盟的農(nóng)藥

10、重新審議工程,日本“肯定列表制度”及其限量標準,1. 日本“肯定列表制度”的背景和過程,1.1 背景,在上述背景下，日本制定了“肯定列表制度”，將所有農(nóng)業(yè)化學品殘留納入管理體系。,日本“肯定列表制度”及其限量標準,1. 日本“肯定列表制度”的背景和過程,1.1 背景,1.2 過程,日本“肯定列表制度”及其限量標準,1.2 過程,2003年5月30日，日本厚生省修訂食品衛(wèi)生法,日本“肯定列表制度”及其限量標準,1.2 過程,2003年5月30日，日本修改食品衛(wèi)生法。,任何食品，只要含有農(nóng)藥取締法中規(guī)定的農(nóng)藥活性原料，或含有確保飼料安全及品質(zhì)改善法律中規(guī)定的飼料添加劑，或含有藥事法中規(guī)定的獸藥(但

11、不包括經(jīng)日本厚生勞動省確定不會對身體健康造成負面影響的任何物質(zhì)“豁免物質(zhì)”)，并且其含量超過了日本厚生勞動省在聽取藥事和食品安全委員會的意見后確定的不會對身體健康產(chǎn)生負面影響的水平(默認水平，即一律標準)，就不得生產(chǎn)、進口、加工、使用、制備、銷售或者為銷售而存儲，但食品中已建立最高殘留限量標準(MRLs)的化學物質(zhì)除外。(第11條第3款),日本“肯定列表制度”及其限量標準,1.2 過程,2003年5月30日，日本厚生省修訂食品衛(wèi)生法。 2003年10月，日本厚生省公布“肯定列表制度”第一次草案。(First Draft) 2004年8月，日本厚生省公布“肯定列表制度”第二次草案。(Second

12、 Draft) 2005年6月21日，日本正式向WTO通報“肯定列表制度”最終草案。 (Final Draft) 2005年11月29日，日本發(fā)布第497-499號公告，即“肯定列表制度”最終版（日文版）。 2006年3月30日，日本發(fā)布了第497-499號公告，即“肯定列表制度”最終版的英文版。 2006年5月29日，開始正式實施“肯定列表制度”。,日本“肯定列表制度”及其限量標準,1. 日本“肯定列表制度”的背景和過程,2. 日本“肯定列表制度”的主要內(nèi)容,2.1 “肯定列表制度”的適用范圍,涉及的農(nóng)產(chǎn)品和食品：全部 涉及的農(nóng)業(yè)化學品 ：全部,日本“肯定列表制度”及其限量標準,1. 日本“

13、肯定列表制度”的背景和過程,2. 日本“肯定列表制度”的主要內(nèi)容,2.1 “肯定列表制度”的適用范圍,2.2 “肯定列表制度”的主要內(nèi)容,日本“肯定列表制度”及其限量標準,2.2 “肯定列表制度”的主要內(nèi)容,根據(jù)食品衛(wèi)生法修正案： 制定“一律標準” （第497號公告） (Uniform Limit); 制定“豁免物質(zhì)” （第498號公告） (Exempted Substances); 修訂“食品成分的一般標準”（第499號公告） (General Compositional Standards for Food),日本“肯定列表制度”及其限量標準,2.2 “肯定列表制度”的主要內(nèi)容,修訂后，“

14、食品成分的一般標準”包括10項內(nèi)容，對食品中含有的成分物質(zhì)、限量及部分農(nóng)業(yè)化學品殘留的檢測方法作出具體規(guī)定。,修訂后 “食品成分的一般標準”的內(nèi)容概要,日本“肯定列表制度”及其限量標準,2.2 “肯定列表制度”的主要內(nèi)容, 食品中不得含有抗生素或化學合成抗菌物質(zhì)的原則性規(guī)定； 關(guān)于食品來源于轉(zhuǎn)基因生物體的規(guī)定； 關(guān)于食品利用轉(zhuǎn)基因微生物生產(chǎn)的規(guī)定； 關(guān)于保健食品的規(guī)定； 食品中不得檢出的物質(zhì)的規(guī)定； “現(xiàn)行標準”（MRLs List）的規(guī)定；,修訂后 “食品成分的一般標準”的內(nèi)容概要,日本“肯定列表制度”及其限量標準,2.2 “肯定列表制度”的主要內(nèi)容,修訂后 “食品成分的一般標準”的內(nèi)容概要

15、, “暫定標準”（Provisional MRLs List）的規(guī)定； 對食品中天然存在的物質(zhì)的規(guī)定； “其他標準”（指第段和第段規(guī)定的食品以外其他食品的MRL標準）的規(guī)定； 對加工食品中加工原料MRL的規(guī)定。,日本“肯定列表制度”及其限量標準,2.2 “肯定列表制度”的主要內(nèi)容,“肯定列表制度”下，食品中農(nóng)業(yè)化學品殘留限量的具體規(guī)定包括：, 豁免物質(zhì)（Exempted Substances）； 現(xiàn)行標準（MRLs List）； 暫定標準（Provisional MRLs List） ； 其他標準； 不得檢出的物質(zhì)（Substances to be NOT DETECTED）； 一律標準（Un

16、iform Limit）； 食品分類表（Food Classification）。,日本“肯定列表制度”及其限量標準,2.2 “肯定列表制度”的主要內(nèi)容, 豁免物質(zhì)（Exempted Substances）（65種）,日本“肯定列表制度”及其限量標準,2.2 “肯定列表制度”的主要內(nèi)容, 豁免物質(zhì)（Exempted Substances）,日本“肯定列表制度”及其限量標準,2.2 “肯定列表制度”的主要內(nèi)容, 現(xiàn)行標準（MRLs List）,在“肯定列表制度”實施以前，日本原有的農(nóng)業(yè)化學品最大殘留限量標準中，有一部分標準將于2006年5月29日起繼續(xù)沿用，被歸類為“現(xiàn)行標準”。,日本“肯定列表

17、制度”及其限量標準,2.2 “肯定列表制度”的主要內(nèi)容, 現(xiàn)行標準（MRLs List）,農(nóng)業(yè)化學品種類數(shù)：281 種 食品種類數(shù)：204/206 種 MRL指標條數(shù)：9996 條,日本“肯定列表制度”及其限量標準,2.2 “肯定列表制度”的主要內(nèi)容, 現(xiàn)行標準（MRLs List）,“現(xiàn)行標準”中MRL規(guī)定為“不得檢出”的農(nóng)業(yè)化學品及其對應的MRL條數(shù)：,日本“肯定列表制度”及其限量標準,2.2 “肯定列表制度”的主要內(nèi)容, 暫定標準（Provisional MRLs List）,日本參照國際食品法典標準的做法，對食品中還未制定最大殘留限量標準的農(nóng)業(yè)化學品殘留物，參考本國、CAC以及其他國家

18、的標準，制定暫定最大殘留限量標準。,日本“肯定列表制度”及其限量標準,2.2 “肯定列表制度”的主要內(nèi)容, 暫定標準（Provisional MRLs List）,農(nóng)業(yè)化學品種類數(shù)：744 種 食品種類數(shù)：189/226 種 MRL指標條數(shù)：44549 條,日本“肯定列表制度”及其限量標準,2.2 “肯定列表制度”的主要內(nèi)容, 暫定標準（Provisional MRLs List）,“暫定標準”中MRL規(guī)定為“不得檢出”的農(nóng)業(yè)化學品及其對應的MRL條數(shù)：,日本“肯定列表制度”及其限量標準,2.2 “肯定列表制度”的主要內(nèi)容, 其他標準,農(nóng)業(yè)化學品種類數(shù)：75 種 食品種類數(shù)：35/49 種 M

19、RL指標條數(shù)： 238 條,日本“肯定列表制度”及其限量標準,2.2 “肯定列表制度”的主要內(nèi)容, 不得檢出的物質(zhì)（Substances to be NOT DETECTED） （15類16種）,日本“肯定列表制度”及其限量標準, 不得檢出的物質(zhì)（Substances to be NOT DETECTED） （15類16種）,日本“肯定列表制度”及其限量標準,2.2 “肯定列表制度”的主要內(nèi)容, 一律標準（Uniform Limit）,不得檢出的物質(zhì)和制定了MRL標準的農(nóng)業(yè)化學品以外，其他農(nóng)業(yè)化學品不會對人體健康產(chǎn)生危害的限量水平設立為0.01ppm，即“不得檢出的物質(zhì)”、“現(xiàn)行標準”、“暫定

20、標準”和“其他標準”以外的其他農(nóng)業(yè)化學品在食品中的最大殘留限量標準統(tǒng)一規(guī)定為0.01ppm。,日本“肯定列表制度”及其限量標準,2.2 “肯定列表制度”的主要內(nèi)容, 食品分類表（Food Classification）,與“食品成分的一般標準”同時公布的文件還有“食品分類表”，對“現(xiàn)行標準”和“暫定標準”中出現(xiàn)的食品類別進行了統(tǒng)一而系統(tǒng)的分類。但是，“其他標準”中出現(xiàn)的食品類別未包括在該表的內(nèi)容中。,日本“肯定列表制度”及其限量標準,2.2 “肯定列表制度”的主要內(nèi)容, 食品分類表（Food Classification）,日本“肯定列表制度”及其限量標準,2.2 “肯定列表制度”的主要內(nèi)容,

21、小結(jié), 現(xiàn)行標準9996條MRL數(shù)據(jù)中，包括670條共5種不得檢出物質(zhì)在134種食品中的MRL（均規(guī)定為“不得檢出”)。,日本“肯定列表制度”及其限量標準,1. 日本“肯定列表制度”的背景和過程,2. 日本“肯定列表制度”的主要內(nèi)容,2.1 “肯定列表制度”的適用范圍,2.2 “肯定列表制度”的主要內(nèi)容,2.3 “肯定列表制度”公布版與最終草案的主要變化,日本“肯定列表制度”及其限量標準,2. 日本“肯定列表制度”的主要內(nèi)容,2.3 “肯定列表制度”公布版與最終草案的主要變化,(1) 新增“食品分類表”；,日本“肯定列表制度”及其限量標準,(1) 新增“食品分類表”；,日本“肯定列表制度”及其

22、限量標準,2. 日本“肯定列表制度”的主要內(nèi)容,2.3 “肯定列表制度”公布版與最終草案的主要變化,(1) 新增“食品分類表”；,(2) 調(diào)整“現(xiàn)行標準”、“一般暫定標準”、“加工食品的暫定標準”和“礦泉水暫定標準”的內(nèi)容結(jié)構(gòu)；,日本“肯定列表制度”及其限量標準,(2) 調(diào)整“現(xiàn)行標準”、“一般暫定標準”、“加工食品的暫定標準”和“礦泉水暫定標準”的內(nèi)容結(jié)構(gòu)；,日本“肯定列表制度”及其限量標準,2. 日本“肯定列表制度”的主要內(nèi)容,2.3 “肯定列表制度”公布版與最終草案的主要變化,(1) 新增“食品分類表”；,(2) 調(diào)整“現(xiàn)行標準”、“一般暫定標準”、“加工食品的暫定標準”和“礦泉水暫定標

23、準”的內(nèi)容結(jié)構(gòu)；,(3) 豁免物質(zhì)種類發(fā)生變化；,日本“肯定列表制度”及其限量標準,(3) 豁免物質(zhì)種類發(fā)生變化；,日本“肯定列表制度”及其限量標準,2. 日本“肯定列表制度”的主要內(nèi)容,2.3 “肯定列表制度”公布版與最終草案的主要變化,(1) 新增“食品分類表”；,(2) 調(diào)整“現(xiàn)行標準”、“一般暫定標準”、“加工食品的暫定標準”和“礦泉水暫定標準”的內(nèi)容結(jié)構(gòu)；,(3) 豁免物質(zhì)種類發(fā)生變化；,(4) MRL標準涉及的農(nóng)業(yè)化學品種類、食品種類和MRL指標條數(shù)發(fā)生變化；,日本“肯定列表制度”及其限量標準,(4) MRL標準涉及的農(nóng)業(yè)化學品種類、食品種類和MRL指標條數(shù)發(fā)生變化；,具體指標情況

24、：農(nóng)業(yè)化學品數(shù)/食品種類數(shù)/MRL指標條數(shù),日本“肯定列表制度”及其限量標準,2. 日本“肯定列表制度”的主要內(nèi)容,2.3 “肯定列表制度”公布版與最終草案的主要變化,(1) 新增“食品分類表”；,(2) 調(diào)整“現(xiàn)行標準”、“一般暫定標準”、“加工食品的暫定標準”和“礦泉水暫定標準”的內(nèi)容結(jié)構(gòu)；,(3) 豁免物質(zhì)種類發(fā)生變化；,(4) MRL標準涉及的農(nóng)業(yè)化學品種類、食品種類和MRL指標條數(shù)發(fā)生變化；,(5) 具體MRL指標發(fā)生變化。,日本“肯定列表制度”及其限量標準,(5) 具體MRL指標發(fā)生變化。,275個MRLs變嚴;,304個MRLs變寬。,日本“肯定列表制度”及其限量標準,1. 日本“肯定列表制度”的背景和過程,2. 日本“肯定列表制度”的主要內(nèi)容,3. 日本“肯定列表制度”的影響和應對,3.1 影響,日本是我國食品、農(nóng)產(chǎn)品出口的第一大市場。2004年，我對日出口食品、農(nóng)產(chǎn)品67.7億美元，占我國食品、農(nóng)產(chǎn)品出口量的32。 “肯定列表制度”的實施將對我國食品（包括食用農(nóng)產(chǎn)品）對日出口貿(mào)易造成重大影響。,日本“肯定列表制度”及其限量標準,3. 日本“肯定列表制度”的影響和應對,3.1 影響,日本新舊農(nóng)業(yè)化學品管理制度的變化非常大，將大大增加我國對輸日食品的農(nóng)業(yè)化學品的控制難