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文檔簡介
1、遼寧省獸藥管理?xiàng)l例釋義第一章 總 則第一條 為加強(qiáng)對獸藥的監(jiān)督管理,保證動物用藥安全有效,控制動物產(chǎn)品獸藥殘留,促進(jìn)畜牧業(yè)發(fā)展和保護(hù)人體健康,根據(jù)國務(wù)院獸藥管理?xiàng)l例等有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我省實(shí)際,制定本條例。釋義本條是關(guān)于本條例立法目的和立法依據(jù)的規(guī)定。 第二條 本條例所稱獸藥管理是指對獸藥經(jīng)營、預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)及獸藥使用的管理。釋義本條是關(guān)于本條例所稱獸藥管理范圍的規(guī)定。本條例屬于補(bǔ)充性立法,獸藥的研制、生產(chǎn)依照國務(wù)院獸藥管理?xiàng)l例及其配套法規(guī)執(zhí)行。第三條 凡在我省行政區(qū)域內(nèi)從事獸藥經(jīng)營、預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)及獸藥使用活動,必須遵守本條例。釋義本條是關(guān)于本條例適用范圍的規(guī)定。第四條 獸藥經(jīng)營、預(yù)
2、防獸用生物制品供應(yīng),必須保證質(zhì)量、合理布局。 獸藥使用,必須科學(xué)合理、安全有效。釋義本條是關(guān)于獸藥經(jīng)營、預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)和獸藥使用立法原則的規(guī)定。條文中所稱合理布局是指省、市、縣(含縣級市、區(qū),下同)畜牧獸醫(yī)行政主管部門按照有利于重大動物疫病免疫計(jì)劃實(shí)施、有利于重大動物疫情撲滅和方便廣大農(nóng)牧民購藥的原則,對獸藥經(jīng)營、預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)的規(guī)劃和設(shè)置。原則上每市、縣設(shè)置1個(gè)獸藥批發(fā)單位。第五條 省、市、縣(舍縣級市、區(qū),下同)畜牧獸醫(yī)行政主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獸藥經(jīng)營、預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)及獸藥使用的監(jiān)督管理工作。省、市畜牧獸醫(yī)行政主管部門所屬的獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獸藥質(zhì)量監(jiān)督
3、檢驗(yàn)工作。釋義本條是關(guān)于本條例行政執(zhí)法主體和監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的規(guī)定。第二章獸藥經(jīng)營第六條 獸藥經(jīng)營是指除獸用生物制品以外的獸藥購銷活動。 釋義本條是關(guān)于獸藥經(jīng)營范圍的規(guī)定。條文中所稱獸用生物制品包括預(yù)防獸用生物制品和非預(yù)防獸用生物制品。非預(yù)防獸用生物制品的管理按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第七條 獸藥經(jīng)營單位和個(gè)人必須具備下列條件:(一)直接從事獸藥采購、保管、銷售等活動的人員應(yīng)當(dāng)具有相當(dāng)于助理獸醫(yī)師、藥劑師以上技術(shù)職稱或者通過市以上畜牧獸醫(yī)主管部門考試合格;(二)具有與經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的固定經(jīng)營場所;(三)具有防水、防霉變、防火、防鼠的倉儲設(shè)施和貯存易燃、易爆、腐蝕性獸藥的單獨(dú)庫房以及對溫度、濕度等
4、有特殊要求的獸藥貯存條件;(四)具有獸藥質(zhì)量驗(yàn)收、入庫登記、在庫保管、出庫驗(yàn)發(fā)、銷售核對等與保證獸藥質(zhì)量有關(guān)的管理制度和保證措施;(五)國家規(guī)定的其他有關(guān)條件。具有前款規(guī)定的條件,并配備必要的檢驗(yàn)儀器、設(shè)備和檢驗(yàn)人員的單位可為獸藥批發(fā)單位,其檢驗(yàn)人員必須持有省獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)核發(fā)的獸藥檢驗(yàn)員證。釋義本條是關(guān)于經(jīng)營獸藥必備條件的規(guī)定。條文中所稱相當(dāng)于助理獸醫(yī)師、藥劑師是指助理畜牧師、醫(yī)師以及與獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)助理級以上專業(yè)技術(shù)人員。為保證本條第(一)項(xiàng)規(guī)定的考試質(zhì)量,市以上畜牧獸醫(yī)行政主管部門組織的考試,按照省畜牧獸醫(yī)行政主管部門制定的考試內(nèi)容、辦法實(shí)施。第八條獸藥經(jīng)營單位和個(gè)人必須依據(jù)國務(wù)院獸
5、藥管理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定辦理獸藥經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照。獸藥生產(chǎn)單位經(jīng)營非本單位生產(chǎn)的產(chǎn)品或者異地設(shè)立經(jīng)營場所銷售本單位產(chǎn)品以及動物診療單位和個(gè)人從事診療用藥以外的獸藥經(jīng)營,也必須辦理獸藥經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照。 釋義本條是關(guān)于從事獸藥經(jīng)營活動的單位和個(gè)人經(jīng)營合法性的規(guī)定。 條文中所稱異地是指審批地點(diǎn)以外的地方。利用交通工具等進(jìn)行走街串戶叫賣獸藥的任何單位和個(gè)人,都屬于無證經(jīng)營;獸藥生產(chǎn)和批發(fā)單位用交通工具給用戶送藥的,不屬于無證經(jīng)營。第九條 獸藥批發(fā)單位的獸藥經(jīng)營許可證,由省畜牧獸醫(yī)行政主管部門核發(fā);獸藥零售單位和個(gè)人的獸藥經(jīng)營許可證,由所在地縣以上畜牧獸醫(yī)行政主管部門核發(fā)。 獸藥經(jīng)營許可證由省畜牧
6、獸醫(yī)行政主管部門統(tǒng)印制。禁止偽造、涂改、出租、轉(zhuǎn)讓獸藥經(jīng)營許可證。 釋義本條是關(guān)于獸藥經(jīng)營許可證審批管理權(quán)限的規(guī)定。 省畜牧獸醫(yī)行政主管部門負(fù)責(zé)核發(fā)全省獸藥批發(fā)、省級以上部門所屬、進(jìn)出口業(yè)務(wù)單位的獸藥經(jīng)營許可證;市畜牧獸醫(yī)行政主管部門負(fù)責(zé)核發(fā)市級部門所屬、市政界內(nèi)、市政界外10公里內(nèi)近郊區(qū)和行政管理權(quán)限有爭議區(qū)域內(nèi)獸藥零售單位和個(gè)人的獸藥經(jīng)營許可證;縣畜牧獸醫(yī)行政主管部門負(fù)責(zé)核發(fā)其他獸藥零售單位和個(gè)人的獸藥經(jīng)營許可證。第十條 獸藥經(jīng)營單位和個(gè)人必須按照獸藥經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照的規(guī)定從事經(jīng)營活動。變更規(guī)定內(nèi)容,必須到原發(fā)證、照部門辦理變更手續(xù)。釋義本條是關(guān)于獸藥經(jīng)營單位和個(gè)人必須按照規(guī)定內(nèi)容從事
7、經(jīng)營活動的規(guī)定。條文中所稱變更規(guī)定內(nèi)容是指更改單位名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍等。第十一條 獸藥批發(fā)單位實(shí)行先檢后售制度,對所經(jīng)營的獸藥必須實(shí)施自行檢驗(yàn)或者委托獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)獸藥批發(fā)單位實(shí)行先檢后銷售。品種范圍,由省畜牧獸醫(yī)行政主管部門根據(jù)每年度實(shí)際情況確定。 第十二條 獸藥零售單位和個(gè)人從省內(nèi)獸藥生產(chǎn)、批發(fā)單位以外的其他生產(chǎn)、批發(fā)單位采購的獸藥,必須送所在地獸藥監(jiān)察機(jī)購檢驗(yàn),合格的方可銷售。釋義本條是關(guān)于獸藥零售單位和個(gè)人采購、銷售獸藥檢驗(yàn)的規(guī)定。獸藥零售單位和個(gè)人從省內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)(不包括重點(diǎn)監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè))、批發(fā)單位采購的獸藥不須送檢,但從其他生產(chǎn)、經(jīng)營單位和個(gè)人處采購的
8、獸藥必須按規(guī)定送檢;屬于省外地方產(chǎn)品的,必須提供其法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第十三條 獸藥經(jīng)營單位和個(gè)人直接采購省外依照地方標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的獸藥,必須索取其產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。禁止經(jīng)營無質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的獸藥。釋義本條是關(guān)于獸藥經(jīng)營單位和個(gè)人索取獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。非直接采購省外依照地方標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的獸藥,也應(yīng)向貨主索要法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并有義務(wù)在實(shí)施委托檢驗(yàn)或者獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督抽檢時(shí)提供法定標(biāo)準(zhǔn)。第三章 預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)第十四條 預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)是指畜牧獸醫(yī)行政主管部門所屬的動物防疫機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)級動物防疫組織執(zhí)行預(yù)防免疫計(jì)劃而從事疫苗、菌苗、毒素和類毒素等預(yù)防獸用生物制品的逐級訂購、分發(fā)和周轉(zhuǎn)貯存活動。釋義本條是關(guān)于預(yù)防獸
9、用生物制品供應(yīng)的規(guī)定。第十五條 從事預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)的單位必須具備下列條件:(一)具有助理獸醫(yī)師以上技術(shù)職稱并熟悉所供應(yīng)的預(yù)防獸用生物制品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、保管、質(zhì)量檢測和使用等方面專業(yè)知識的技術(shù)人員;(二)具有與所供應(yīng)預(yù)防獸用生物制品的品種、數(shù)量相適應(yīng)的運(yùn)輸、冷藏和質(zhì)量檢測等設(shè)施;(三)具有質(zhì)量檢測、入庫驗(yàn)收、在庫保管、出庫驗(yàn)發(fā)、資料存檔等制度和保證措施;(四)國家規(guī)定的其他有關(guān)條件。釋義本條是關(guān)于預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)單位條件的規(guī)定。 第十六條 從事預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)的單位必須取得省畜牧獸醫(yī)行政主管部門印制并核發(fā)的預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)證。釋義本條是關(guān)于從事預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)單位供應(yīng)合法性
10、的規(guī)定。 預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)證由省畜牧獸醫(yī)行政主管部門負(fù)責(zé)制定,其他單位和個(gè)人不得偽造、涂改、出租、轉(zhuǎn)讓,也不得擅自變更規(guī)定內(nèi)容。第十七條 從事預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)的單位必須到省畜牧獸醫(yī)行政主管部門指定的單位訂購預(yù)防獸用生物制品,訂購的預(yù)防獸用生物制品必須在本行政區(qū)域內(nèi)分發(fā)。釋義本條是關(guān)于預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)單位訂購和分發(fā)管理的規(guī)定。 第十八條 動物飼養(yǎng)單位和個(gè)人使用預(yù)防獸用生物制品,必須到當(dāng)?shù)爻钟蓄A(yù)防獸用生物制品供應(yīng)證的單位訂購。大型動物飼養(yǎng)場經(jīng)省畜牧獸醫(yī)行政主管部門批準(zhǔn)可以直接到獸藥生產(chǎn)單位訂購預(yù)防獸用生物制品,并到當(dāng)?shù)貏游锓酪邫C(jī)構(gòu)備案。訂購省外生產(chǎn)的預(yù)防獸用生物制品必須到省動物防疫機(jī)構(gòu)
11、備案。 經(jīng)批準(zhǔn)直接到獸藥生產(chǎn)單位訂購預(yù)防獸用生物制品的,應(yīng)當(dāng)在每年12月份將預(yù)防獸用生物制品的使用情況向原備案單位報(bào)告,發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問題必須在48小時(shí)內(nèi)報(bào)告。 釋義本條是關(guān)于動物飼養(yǎng)單位和個(gè)人訂購預(yù)防獸用生物制品和實(shí)行報(bào)告制度的規(guī)定。動物飼養(yǎng)單位和個(gè)人不得擅自跨區(qū)、跨省訂購預(yù)防獸用生物制品;購入的預(yù)防獸用生物制品不得以任何形式流入社會。經(jīng)批準(zhǔn)允許自購的,必須按照省畜牧獸醫(yī)行政主管部門制定的自購預(yù)防獸用生物制品管理辦法的要求進(jìn)行登記、備案和報(bào)告。第四章 獸藥使用第十九條 獸藥使用是指動物飼養(yǎng)、診療用藥和動物飼料產(chǎn)品中添加藥物的活動。釋義本條是關(guān)于獸藥使用管理范圍的規(guī)定。第二十條 獸藥使用單位和個(gè)
12、人必須按照國家和省級畜牧獸醫(yī)行政主管部門有關(guān)獸藥使用的品種、劑量和方法等管理規(guī)定使用獸藥。釋義本條是關(guān)于獸藥使用單位和個(gè)人使用獸藥的規(guī)定。獸藥使用單位和個(gè)人必須嚴(yán)格按照法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定使用獸藥;國家和省級畜牧獸醫(yī)行政主管部門明令禁止使用的獸藥必須停止使用;在動物飼料產(chǎn)品中添加的藥物必須符合國家發(fā)布的允許作飼料藥物添加劑的獸藥品種及使用規(guī)定的要求;預(yù)防獸用生物制品必須在相應(yīng)獸醫(yī)人員指導(dǎo)下使用;精神藥品、麻醉藥品、放射性藥品必須按有關(guān)專項(xiàng)管理規(guī)定使用。第二十一條 獸藥使用單位和個(gè)人不得以技術(shù)服務(wù)、代購、代銷等名義變相從事獸藥經(jīng)營或者預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)活動。釋義本條是關(guān)于獸藥使用單位和個(gè)人禁令性
13、行為的規(guī)定。 條文中所稱變相經(jīng)營、供應(yīng)括動是指獸藥使用單位和個(gè)人將采購的獸藥提供給他人的行為。第二十二條 動物診療單位和個(gè)人從省內(nèi)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營單位和個(gè)人以外的其他獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營單位及個(gè)人處采購的獸藥,必須送所在地獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),合格的方可使用。釋義本條是關(guān)于動物診療單位和個(gè)人采購獸藥檢驗(yàn)的規(guī)定。 動物診療單位和個(gè)人從省內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)(不包括重點(diǎn)監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè))、經(jīng)營單位和個(gè)人處采購的獸藥不送檢,從其他生產(chǎn)、經(jīng)營單位和個(gè)人處采購的獸藥必須執(zhí)行送檢的規(guī)定,屬于省外地方產(chǎn)品的必須提供其法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第二十三條 動物飼料生產(chǎn)單位和個(gè)人在動物飼料產(chǎn)品中使用獸藥,必須經(jīng)省畜牧獸醫(yī)行政主管部門批準(zhǔn),并取得
14、批準(zhǔn)文號。釋義本條是關(guān)于動物飼料生產(chǎn)單位和個(gè)人使用獸藥合法性的規(guī)定。第二十四條動物飼料生產(chǎn)單位和個(gè)人購入用于生產(chǎn)動物飼料產(chǎn)品的獸藥,必須進(jìn)行檢驗(yàn),合格的方可使用。動物飼料生產(chǎn)單位和個(gè)人生產(chǎn)的動物飼料產(chǎn)品中含有獸藥的,必須在產(chǎn)品標(biāo)識上注明本條例第二十三條規(guī)定的批準(zhǔn)文號和所含獸藥的名稱、有效成份、含量、作用、用途、停藥期及注意事項(xiàng)等。釋義本條是關(guān)于動物飼料生產(chǎn)單位和個(gè)人使用獸藥檢驗(yàn)和標(biāo)識管理的規(guī)定。動物飼料生產(chǎn)單位和個(gè)人對所購入用于生產(chǎn)含藥的動物飼料產(chǎn)品的每批次獸藥,必須進(jìn)行檢驗(yàn),具備規(guī)定檢驗(yàn)條件的可以自行檢驗(yàn),不具備規(guī)定檢驗(yàn)條件的必須委托法定獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。第二十五條 從省外購入含有獸藥的動物
15、飼料產(chǎn)品,必須向其索取所含獸藥的有關(guān)資料,連同樣品送所在地獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),合格的方可使用。釋義本條是關(guān)于采購省外含藥動物飼料產(chǎn)品檢驗(yàn)管理的規(guī)定。凡是從省外購入含有藥物的動物飼料產(chǎn)品,必須送省、市有檢驗(yàn)?zāi)芰Φ墨F藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)實(shí)施強(qiáng)制檢驗(yàn)。第五章 獸藥監(jiān)督 第二十六條 獸藥經(jīng)營、使用者及從事預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)的單位經(jīng)營、供應(yīng)、使用的獸藥必須符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。禁止經(jīng)營、供應(yīng)、使用假、劣以及不符合國家和省有關(guān)規(guī)定的獸藥。釋義本條是關(guān)于經(jīng)營、供應(yīng)、使用獸藥質(zhì)量管理的規(guī)定。 條文中所稱不符合國家和省有關(guān)規(guī)定的獸藥主要包括:一是未取得獸藥批準(zhǔn)文號的;二是未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)行新獸藥或獸藥新制劑試驗(yàn)的;三是未在我國注冊或者
16、未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口國外獸藥的;四是省級以上畜牧獸醫(yī)行政主管部門明文規(guī)定禁止經(jīng)營、供應(yīng)和使用的;五是違反省以上畜牧獸醫(yī)行政主管部門對獸用精神藥品、劇毒藥品、麻醉藥品等特殊性藥品管理規(guī)定的;六是省畜牧獸醫(yī)行政主管部門公布實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)督的獸藥產(chǎn)品,未按規(guī)定檢驗(yàn)即經(jīng)營、供應(yīng)和使用的;七是獸藥管理法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其它有關(guān)禁止經(jīng)營、供應(yīng)和使用,但又不屬于假、劣獸藥的。第二十七條 獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)獸藥和動物飼料產(chǎn)品所含獸藥的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作。獸藥和動物飼料產(chǎn)品所含獸藥的標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法由省以上畜牧獸醫(yī)行政主管部門發(fā)布。釋義本條是關(guān)于獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)職責(zé)和標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法發(fā)布職權(quán)的規(guī)定。第二十八條 獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備
17、國家和省規(guī)定的檢驗(yàn)條件,并通過省以上畜牧獸醫(yī)行政主管部門組織的質(zhì)量認(rèn)證。 獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)從事獸藥質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的人員必須具有相應(yīng)的專業(yè)知識,并取得省以上獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)核發(fā)的獸藥檢驗(yàn)員證。獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)不具國家和省規(guī)定檢驗(yàn)條件的,省以上畜牧獸醫(yī)行政主管部門可以取消其出具獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書的資格。 釋義本條是關(guān)于獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)人員管理的規(guī)定。省級獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過農(nóng)業(yè)部組織的質(zhì)量認(rèn)證和省級計(jì)量認(rèn)證,市級獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過省畜牧獸醫(yī)行政主管部門組織的質(zhì)量認(rèn)證和市級計(jì)量認(rèn)證。第二十九條 獸藥監(jiān)督員為獸藥管理的專業(yè)執(zhí)法人員,經(jīng)省畜牧獸醫(yī)行政主管部門考試合格后,由所在地同級人民政府頒發(fā)獸藥監(jiān)督員證。獸藥
18、監(jiān)督員有違法、違紀(jì)行為的或者不稱職、離職的,發(fā)證機(jī)關(guān)或者發(fā)證機(jī)關(guān)授權(quán)的畜牧獸醫(yī)行政主管部門應(yīng)當(dāng)收繳其獸藥監(jiān)督員證。釋義 本條是關(guān)于獸藥監(jiān)督員管理的規(guī)定。第三十條 獸藥監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)對獸藥經(jīng)營、使用者及從事預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)的單位進(jìn)行監(jiān)督檢查,被檢查者必須如實(shí)提供資料、樣品。獸藥監(jiān)督員在監(jiān)督檢查工作中,對假、劣以及不符合國家和省有關(guān)規(guī)定的獸藥可以依法采取扣壓、封存等暫控措施,并依法查處。被檢查者不得私自轉(zhuǎn)移、隱匿,銷毀銷售被扣壓和封存的獸藥。釋義本條是關(guān)于執(zhí)法相對人義務(wù)和獸藥監(jiān)督員權(quán)力的規(guī)定。 執(zhí)法相對人必須如實(shí)提供采購、銷售、財(cái)會帳目等有關(guān)資料,如實(shí)陳述藥物貯存場所、數(shù)量等情況。獸藥監(jiān)督員只能對
19、假、劣以及不符合國家和省有關(guān)規(guī)定的獸藥和含違禁藥物的動物飼料產(chǎn)品實(shí)施扣壓、封存等暫控措施。第六章 法律責(zé)任第三十一條 經(jīng)營、供應(yīng)假、劣以及不符合國家和省有關(guān)規(guī)定的獸藥的,沒收藥物和違法所得,并處違法所得1倍以上5倍以下罰款;沒有違法所得的,處以藥物貨值1倍以下罰款;可以責(zé)令其停業(yè)整頓或者吊銷獸藥經(jīng)營許可證、 預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)證;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。釋義本條是關(guān)于違反本條例第二十六條有關(guān)規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)法律責(zé)任的規(guī)定。 條文中所稱沒收的藥物是指沒收違法行為人未出售、分發(fā)或者已出售、分發(fā)又追回的違禁藥物和含違禁藥物動物飼料產(chǎn)品。沒收的違法所得是指沒收違
20、法行為人在違法從事違禁藥物經(jīng)營、供應(yīng)活動中的全部經(jīng)營額。貨值是指違法行為所涉及違禁藥物的進(jìn)貨價(jià)值,無進(jìn)貨單價(jià)的,按銷價(jià)計(jì)算。 (下同)為避免執(zhí)法隨意性,停業(yè)整頓的期限一般為三個(gè)月或六個(gè)月以內(nèi),整頓期間經(jīng)驗(yàn)收合格的恢復(fù)其獸藥經(jīng)營、預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)活動;逾期驗(yàn)收末合格的必須實(shí)施吊銷獸藥經(jīng)營許可證、預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)證的處罰。(下同)第三十二條 有下列行為之一的,責(zé)令停止獸藥經(jīng)營、預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)及獸藥使用活動,沒收全部藥物和違法所得,可以并處違法所得1倍以上5倍以下罰款;沒有違法所得的,可以處藥物貨值1倍以下罰 款:(一)未取得獸藥經(jīng)營許可證、 預(yù)防獸用生 物制品供應(yīng)證的;(二)涂改、偽
21、造、出租、轉(zhuǎn)讓獸藥經(jīng)營許可 證、 預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)證的;(三)未經(jīng)批準(zhǔn)變更獸藥經(jīng)營許可證、 預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)證規(guī)定內(nèi)容的;(四)以技術(shù)服務(wù)、代購、代銷等名義變相從事獸藥經(jīng)營、預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)浩動的;(五)未取得批準(zhǔn)文號生產(chǎn)含有獸藥的動物飼料產(chǎn)品的。釋義本條是關(guān)于違反本條例第八條、第九條、第十條、第十六條、第三十一條、第二十三條有關(guān)規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)法律責(zé)任的規(guī)定。 第三十三條 獸藥經(jīng)營單位和個(gè)人及從事預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)的單位不具備規(guī)定條件的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停業(yè)整頓或者吊銷獸藥經(jīng)營許可證、預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)證。釋義本條是關(guān)于違反本條例第七條、第十五條規(guī)定不具備規(guī)定條件應(yīng)當(dāng)承擔(dān)行政責(zé)任的規(guī)定
22、。第三十四條 動物診療、動物飼料生產(chǎn)單位和個(gè)人使用假、劣以及不符合國家和省有關(guān)規(guī)定獸藥的,沒收藥物和違法所得,并處違法所得1倍以上5倍以下罰款;沒有違法所得的,處以藥物貨值1倍以下罰款。動物飼料生產(chǎn)者有上述行為經(jīng)教育仍不改正的,可以吊銷批準(zhǔn)文號。釋義本條是關(guān)于動物診療、動物飼料生產(chǎn)單位和個(gè)人違反本條例第二十六條規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)行政責(zé)任的規(guī)定。第三十五條 動物飼養(yǎng)單位和個(gè)人誤購入假、劣以及不符合國家和省有關(guān)規(guī)定的藥物,予以沒收。 釋義本條是關(guān)于動物飼養(yǎng)單位和個(gè)人發(fā)生了本條例第二十六條規(guī)定的行為應(yīng)當(dāng)承擔(dān)行政責(zé)任的規(guī)定。條文中所稱誤購入是指行政管理相對人在沒有實(shí)施檢驗(yàn)義務(wù)的情況下,無法從外觀上直接對其所
23、購人的獸藥進(jìn)行判定,而購入了假、劣以及不符合國家和省有關(guān)規(guī)定的違禁藥物及含違禁藥物的動物飼料產(chǎn)品;對購入通過外觀質(zhì)量驗(yàn)收能夠斷定是屬于違禁藥物的,則不屬于誤購入。第三十六條 有下列行為之一的,處以1000元以上5000元以下罰款,屬假、劣以及不符合國家和省有關(guān)規(guī)定的藥物予以沒收: (一)經(jīng)營、使用獸藥應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)而未檢驗(yàn)的; (二)經(jīng)營、使用依照省外地方標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的獸藥應(yīng)當(dāng)索取質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而未索取的;(三)未按照規(guī)定使用獸藥或者訂購、分發(fā)預(yù)防獸用生物制品的。釋義本條是關(guān)于違反本條例第十一條、第十二條、第十三條、第十七條、第十八條、第二十條、第二十二條、第二十四條、第二十五條有關(guān)規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)行政責(zé)任的規(guī)定
24、。 本條規(guī)定的罰款是一種行為罰。罰款和沒收藥物的并罰規(guī)定是指動物飼養(yǎng)單位和個(gè)人非誤購入假、劣以及不符合國家和省有關(guān)規(guī)定的違禁藥物,才能實(shí)施罰款并沒收全部違禁藥物及含違禁藥物的動物飼料產(chǎn)品的處罰。除動物飼養(yǎng)單位和個(gè)人外,其他違法行為人發(fā)生的這一違法行為所涉及的藥物是屬于假、劣以及不符合國家和省有關(guān)規(guī)定的違禁藥物的,應(yīng)當(dāng)按照本條例第三十一條或者第三十四條的質(zhì)量罰規(guī)定予以行政處罰(下同)。第三個(gè)七條 有下列行為之一的,處以500元以上2000元以下罰款: (一)訂購預(yù)防獸用生物制品應(yīng)當(dāng)備案而不備案的; (二)未按照規(guī)定報(bào)告預(yù)防獸用生物制品使用情況或者對重大質(zhì)量問題未及時(shí)報(bào)告的;(三)未按照規(guī)定如實(shí)提供資料、樣品的。釋義本條是關(guān)于違反本條例第十八條、第三十條有關(guān)規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)行政責(zé)任的規(guī)定。第三十八條 獸藥經(jīng)營、使用單位和個(gè)人及從事預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)的單位私自轉(zhuǎn)移、隱匿、銷毀、銷售被扣壓或者封存藥物的,處扣壓、封存藥物貨值1倍以上3倍以下罰款。釋義本條是關(guān)于違反本條例第三十條有關(guān)規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)行政責(zé)任的規(guī)定。第三十九條 獸藥檢驗(yàn)員有弄虛作假行為的,原發(fā)證單位可以對其予以警告,直至收繳其獸藥檢驗(yàn)員證和處以200元以上1000元以下罰款。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。釋義本條是關(guān)于獸藥檢驗(yàn)員弄虛作假行為應(yīng)當(dāng)承擔(dān)法律責(zé)任的規(guī)定。第四十條 本條例規(guī)定的行政處罰
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