醫(yī)藥職業(yè)道德.ppt

1、醫(yī)藥職業(yè)道德,主講： 夏健平,關(guān)愛生命 創(chuàng)造健康,第一講 醫(yī)藥是一個(gè)特殊的行業(yè),一、特殊的醫(yī)藥產(chǎn)品,1、醫(yī)藥產(chǎn)品與人類生存息息相關(guān),天花為什么在地球上絕滅？,人類是自然與社會長期演變與發(fā)展的產(chǎn)物，藥品是人類生命與科學(xué)的結(jié)晶。它一方面體現(xiàn)著人的認(rèn)識自然改造自然的能力；另一方面體現(xiàn)著人的生命價(jià)值與保障。在特殊時(shí)期它還能反映出社會與政治的影響。人類在長期的社會生活中是不斷地要同自然也要同自身的疾病作斗爭，自從有了醫(yī)學(xué)與藥品的發(fā)展，人類的同病魔斗爭的能力是有了大大的增強(qiáng)，人類的平均壽命也有了極大的提高。藥，作為一種特殊的商品它對人類的貢獻(xiàn)是不可磨滅的。我們一方面要用科學(xué)的態(tài)度與精神不斷地去開發(fā)新的藥物

2、與醫(yī)學(xué)，另一方面還要用法的意識與認(rèn)真的態(tài)度去從事藥品的生產(chǎn)與經(jīng)營事業(yè)。正確理解藥品與人的生命的關(guān)系，努力為祖國的醫(yī)藥事業(yè)作出自己應(yīng)有的貢獻(xiàn)。,從救命到要命！ 5月產(chǎn)日至多8日，江西省南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院先后有6名患者在使用標(biāo)示為江西博雅生物制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號為20070514、規(guī)格為5% 2.5g的靜脈注射用人免疫球蛋白后發(fā)生死亡。目前江蘇省藥監(jiān)、衛(wèi)生等部門迅速組成調(diào)查組展開調(diào)查，公安部門也已介入調(diào)查。,2、醫(yī)藥產(chǎn)品與其它產(chǎn)品的異同點(diǎn),商品（產(chǎn)品）是指能被顧客理解的，并能滿足其需求的、由企業(yè)（商店）營銷人員所提供的一切有形和無形的統(tǒng)一體，包括實(shí)質(zhì)商品、實(shí)體商品和延伸商品三個(gè)層次,商品（

3、產(chǎn)品）的實(shí)質(zhì)層是核心包括： 基本效用或基本功能是其最基本、最主要的部分,商品（產(chǎn)品）實(shí)體層事實(shí)有形產(chǎn)品包括：消費(fèi)者通過自己的感覺器官可以接觸到、感 覺到的有形部分 核心產(chǎn)品借以實(shí)現(xiàn)的形式：包括質(zhì)量、特色、款色、包裝、品牌等,商品（產(chǎn)品）的延伸層是附加產(chǎn)品包括：購買者在購買產(chǎn)品時(shí)所獲得的全部附加服務(wù)和利益，包括提供貸款、免費(fèi)送貨、維修、保證、安裝、技術(shù)指導(dǎo)、售后服務(wù)等,藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的剩余勞生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法、用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血制品和診斷藥品等（中華人民共和國藥品管

4、理法第11章第57條）,藥品作為一種特殊的商品除了一般商品所具有三屬性以外還具有例如新藥、現(xiàn)代藥與傳統(tǒng)藥、處方藥與非處方藥、國家基本藥等若干內(nèi)容。,3、醫(yī)藥產(chǎn)品銷售的分類管理,處方藥是指那些需要憑醫(yī)生處方才能從藥房或藥店購取的藥品，或者說是那些應(yīng)在醫(yī)療專業(yè)人員指導(dǎo)下使用的藥品，這類藥品一般專用性強(qiáng)或副作用大。非處方藥系指不需要醫(yī)生處方，即可在藥店或藥房買到的藥品。實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理，是一種國際通用的管理方法。我國也已實(shí)行了這一管理方法并且制定了相應(yīng)的管理法規(guī)，取得了很好的效果。,4、醫(yī)藥產(chǎn)品關(guān)系人的生命健康,頒布中華人民共和國藥品管理法的界定： 有下列情形之一的，為假藥： （一）藥品

5、所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的； （二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 有下列情形之一的藥品，按假藥論處： （一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的； （二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的； （三）變質(zhì)的； （四）被污染的； （五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的； （六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。 第四十九條禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。 藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。 有下列情形之一的藥品，按劣藥論處： （一）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；

6、 （三）超過有效期的； （四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的； （五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的； （六）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。,二、特殊管理體系,是適應(yīng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的需要而產(chǎn)生的，是藥品全面質(zhì)量管理時(shí)代的必然產(chǎn)物，也是人類社會科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和管理科學(xué)發(fā)展的必然結(jié)果。 起源于國外，是由于世紀(jì)年代一起重大的藥物災(zāi)難性事件作為“催生劑”而誕生的，年代歐美國家一些藥品生產(chǎn)企業(yè)注射劑感染引發(fā)的事故促使其發(fā)展；隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，藥品生產(chǎn)過程的驗(yàn)證技術(shù)也得到發(fā)展，這就使得隨著質(zhì)量管理科學(xué)理論的現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)企業(yè)中的實(shí)踐而不斷完善。 在國際上，已成為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管

7、理的基本準(zhǔn)則，它是一套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理制度。實(shí)施，是在藥品生產(chǎn)的全過程中實(shí)施科學(xué)的全面管理和嚴(yán)密的監(jiān)控，以獲得預(yù)期的質(zhì)量。實(shí)施，可以防止生產(chǎn)過程中藥品的污染、混藥和錯藥，保證藥品質(zhì)量的不斷提高。世紀(jì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展中競爭愈來愈激烈，產(chǎn)品質(zhì)量是各個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)的競爭法寶，而提供了保證藥品質(zhì)量的藥品生產(chǎn)企業(yè)的基本制度。,1、GMP的管理科學(xué)發(fā)展結(jié)果,2、GMP的管理科學(xué)發(fā)展結(jié)果,的發(fā)展歷程揭示了是人類社會發(fā)展與科學(xué)進(jìn)步的產(chǎn)物。理論源于實(shí)踐，又在實(shí)踐中不斷創(chuàng)新發(fā)展。 經(jīng)過多年的時(shí)間，驗(yàn)證在世界制藥業(yè)中得到了共識，并成為中的一個(gè)不可缺少的部分。現(xiàn)在從驗(yàn)證引申的概念是：即對通過驗(yàn)證的消毒針劑藥品，不需要對每批

8、放行的產(chǎn)品進(jìn)行消毒測試；或者，經(jīng)過驗(yàn)證的產(chǎn)品，其最終的消毒產(chǎn)品可以放行?，F(xiàn)在要求所有醫(yī)藥產(chǎn)品都必須經(jīng)過過程驗(yàn)證。 將過程驗(yàn)證的概念引入后，使制藥業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量迅速提高。經(jīng)過多年來的實(shí)踐和發(fā)展，制藥廠在接受驗(yàn)證概念后，加上先進(jìn)儀器在驗(yàn)證方面的應(yīng)用，使制藥業(yè)逐漸認(rèn)識到驗(yàn)證是投資少但能見到長期效益的必要途徑。驗(yàn)證對藥品生產(chǎn)企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量起到了積極的作用。 作為醫(yī)藥的從業(yè)人員，要在規(guī)范操作中，不但要嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范，同時(shí)，善于發(fā)現(xiàn)問題，研究問題、解決問題，發(fā)揮創(chuàng)造性，從而提高自身的素質(zhì)。,3、藥品經(jīng)營許可證的規(guī)定,藥品經(jīng)營許可證管理辦法（年月日起施行）由以局令號的形式頒布實(shí)施，共章條。 為加強(qiáng)藥品經(jīng)營許可

9、工作的監(jiān)督管理，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，根據(jù)藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例及有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。 藥品管理法明確規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)，必須依法取得藥品經(jīng)營許可證，無藥品經(jīng)營許可證的，工商行政部門不予辦理工商登記，不得經(jīng)營藥品。所以，依法取得藥品經(jīng)營許或證是企業(yè)獲得藥品批發(fā)或藥品零售經(jīng)營資格、從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證。,4、藥品銷售符合GSP的規(guī)定,是國家食品藥品管理發(fā)布的具有強(qiáng)性的行政規(guī)章，是我國第一部納入法規(guī)范疇的。它對藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)的經(jīng)營質(zhì)量要求，分別做了詳細(xì)闡述和解釋，在藥品的購進(jìn)、儲運(yùn)、銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理技術(shù)。防止藥品在流通過程中發(fā)生差錯。污染、混淆

10、和變質(zhì)，杜絕假劣藥品及一切不合格，不合法的藥品通過流通渠道流入消費(fèi)者手中。 根據(jù)實(shí)施細(xì)則第七十二條第一款第（五）項(xiàng)規(guī)定，藥品銷售不得采用附贈藥品方式。,5、特殊藥品的嚴(yán)格規(guī)定,根據(jù)我國有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。此外戒毒藥品、醫(yī)藥行業(yè)使用的易制毒化學(xué)品以及治療性功能障礙的藥品也實(shí)行特殊管理。特殊藥品具有明顯的雙重性，正確合理使用特殊藥品，能解除患者的疼痛、造福人類，但特殊藥品特別是麻醉藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品如果管理不嚴(yán)格，流入非法渠道，必然轉(zhuǎn)為毒品，造成濫用，危害社會，影響社會的穩(wěn)定。,6、野生藥物保護(hù)法規(guī),、名錄 國家重點(diǎn)

11、保護(hù)的野生藥材資源物種名錄共收載了野生藥材物種種，包括種中藥材。其中一級保護(hù)的野生藥材物種有種，中藥材種；二級保護(hù)的野生藥材物種有種，中藥材種；三級保護(hù)的野生藥材物種有種，中藥材種。,（一）野生藥材物種和分級及品種名錄 、分級,三、特殊的行業(yè)規(guī)范,1、規(guī)范的藥品說明書 在藥品市場中，我們經(jīng)?？梢钥吹侥撤N藥品的名稱、成分、規(guī)格等早已發(fā)生了很大的變化，但是說明書明明寫著的卻還是以前的成份與規(guī)格。不僅如此，說明書中說明項(xiàng)目不全、含糊不清，讓人不知所云，鬧得病人與醫(yī)生疑惑重重，真真鬧不清藥廠到底是什么意思了，是想讓人看明白，還是不想讓人看明白。“本藥無任何副作用”“的見效”“純天然植物”等一些讓人心動

12、的詞、當(dāng)下流行的詞也全都敢往上寫。還有的更甚，更令人不可思議的是，撥通有的藥品說明書讓留下的制藥企業(yè)的電話號碼，竟然是一個(gè)空號，可以想象藥品說明書的正確性了以上也只是羅列了藥品說明書中出現(xiàn)的一些常見的現(xiàn)象，而事實(shí)上呢，藥品說明書上出現(xiàn)的問題還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止這些。不要小看藥品說明書的重要性。要以對人民負(fù)責(zé)的態(tài)度對待有關(guān)規(guī)范。每一個(gè)醫(yī)藥從業(yè)人員要牢記“安全、有效”使用醫(yī)藥產(chǎn)品。,2、規(guī)范的藥品分類管理,根據(jù)中華人民共和國藥品管理法第三十七條規(guī)定：國家對藥品實(shí)行處方藥和非處方藥分類規(guī)定制度。 藥品的分類管理，主要指藥品銷售分為處方藥與非處方藥，即藥品。處方藥，顧名思義是必須經(jīng)過醫(yī)生診斷，對癥下藥開出處方才

13、能使用的藥品。大部分藥品都屬于處方藥范疇。這對于安全用藥，合理用藥，規(guī)范用藥至關(guān)重要。 分類管理對于藥品從業(yè)人員肩負(fù)保證群眾用藥安全的責(zé)任，推廣藥品知識的義務(wù)。同時(shí)，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)與國際接軌，推動醫(yī)療保險(xiǎn)制的改革。,三、藥品經(jīng)營必須有執(zhí)業(yè)藥師與營銷人員資格準(zhǔn)入,根據(jù)規(guī)定，藥品零售藥店和零售連鎖店，應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)，懸掛藥品經(jīng)營許多證，營業(yè)執(zhí)證及執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明。零售處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師，以上專業(yè)技術(shù)職稱，營業(yè)負(fù)責(zé)人至少有藥士以上技術(shù)職稱，所有從業(yè)人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，特證上崗。,四、特殊的法律責(zé)任,1、我國藥事管理法律體系 我國現(xiàn)行的藥事管理法律法規(guī)體系包括國家法律、國務(wù)院行政法規(guī)、原國家藥品監(jiān)

14、督管理局（）和國家食品藥品監(jiān)督管理局（）的行政規(guī)章，以及上述部門的政策文件等，可分為以下幾個(gè)方面。,（一）藥品管理法與實(shí)施條例,（二）特殊管理藥品的管理辦法,（三）藥品研制方面的法律法規(guī),（四）藥品生產(chǎn)領(lǐng)域法律法規(guī),（五）藥品流通領(lǐng)域法律法規(guī),（六）藥品使用領(lǐng)域法律法規(guī),（七）中藥管理的法律法規(guī),（八）執(zhí)業(yè)藥師管理有關(guān)法律法規(guī),（九）藥品管理及其他有關(guān)法律法規(guī),（十）醫(yī)療器械管理的法律法規(guī),（十一）醫(yī)療器械管理的法律法規(guī),2、藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的法律適用性（1）,根據(jù)我國刑法規(guī)定，犯罪主體，是指實(shí)施危害社會的行為并且依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)刑事責(zé)任的自然人和單位。 犯罪主觀方面，是指犯罪主體對其行為及其危害社會

15、的結(jié)果所持的心理態(tài)度。它包括罪過、犯罪目的和犯罪動機(jī)。其中，罪過即犯罪的故意或過失是犯罪主觀方面最主要的內(nèi)容，是構(gòu)成任何犯罪不可缺少的主觀要件；犯罪的目的只是某些犯罪構(gòu)成所必備的主觀要件，所以又被稱之為選擇要件；犯罪動機(jī)不是犯罪構(gòu)成必備的主觀要件，一般不影響定罪，但可以影響量刑。 犯罪客體是指刑法所保護(hù)而為犯罪行為所侵害的社會主義社會關(guān)系 犯罪客觀方面，是指刑法規(guī)定的，說明行為對刑法所保護(hù)的社會關(guān)系造成侵害的客觀外在表現(xiàn)。犯罪客觀方面是構(gòu)成犯罪的重要組成部分，在犯罪構(gòu)成的四個(gè)方面中居于主導(dǎo)地位。,2、藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的法律適用性（2）,本案的犯罪主觀方面是犯罪嫌疑人黃志誠無論是從犯罪的動機(jī)還是從從

16、犯罪的目的來看都是為了以非法的手段來獲取暴利,本案的犯罪主體是很清楚，犯罪嫌疑人黃志誠符合我國刑法所規(guī)定的法定要件,本案的犯罪客體通過案例的調(diào)查，犯罪嫌疑人黃志誠侵犯的客體從間接方面來看是我們國家的正常市場經(jīng)濟(jì)秩序與藥品市場的經(jīng)營規(guī)則，從直接方面來看是用藥者的生命健康所受到的淺在危害與上海先鋒制藥廠的聲譽(yù),本案的犯罪客觀方面是犯罪嫌疑人黃志誠在已經(jīng)實(shí)施的一系列制假販假的行為,案例見書 P26,3、藥品打假的重要性,陳曉蘭原本可以留在醫(yī)院里，做一個(gè)有不錯收入的醫(yī)生，因?yàn)榱夹囊彩且环N醫(yī)生的責(zé)任一種社會的責(zé)任使她感到再也按捺不住一顆激動的責(zé)任之心，要她站出來揭露這一坑害病人坑害消費(fèi)者的造假販假的骯臟

17、交易。我們對她的這種不計(jì)個(gè)人利益勇于犧牲自己為他人為社會著想的獻(xiàn)身精神而欽佩，但同時(shí)也警示著我們藥品包括醫(yī)療市場的各種違法違規(guī)現(xiàn)像還是十分嚴(yán)重，我們還有許多工作要做，是任重道遠(yuǎn)。其次我們在嚴(yán)格依法行醫(yī)行藥的同時(shí)還要時(shí)刻樹立一種強(qiáng)烈的社會責(zé)任心，一方面自己要學(xué)法知法遵法，另一方面也要同各種各樣的違法犯罪行為作堅(jiān)決的斗爭。不斷地為國家的健康的醫(yī)藥醫(yī)療事業(yè)作出自己應(yīng)有貢獻(xiàn)，同時(shí)也要凈化我們的藥品醫(yī)療市場保護(hù)好消費(fèi)者的利益，這也是我們的一份應(yīng)盡的社會責(zé)任。,案例見書 P28,4、醫(yī)藥事業(yè)崇高的道德與法律責(zé)任,無論是藥店買錯藥還是顧客拿錯藥都是人命關(guān)天的大事。如果病人因醫(yī)藥商店發(fā)錯藥，造成人身傷害，就要

18、負(fù)法律責(zé)任。陶依嘉等人不怕艱難困苦，在若大都市的茫茫人海里去尋找葉國芬這位買錯藥的顧客，困難是可想而知的。但此時(shí)她們考慮的不是這些困難，而是顧客的安全與利益，在她們的這種執(zhí)著的精神激勵下終于化險(xiǎn)為夷。我們認(rèn)為陶依嘉她們不僅找回了顧客還找回了我們醫(yī)藥人哪種可敬可佩可歌可泣的敬業(yè)精神與強(qiáng)烈的社會責(zé)任，找回了我們這個(gè)時(shí)代醫(yī)藥人所迫切需要拼搏與求進(jìn)的精神。我們不僅要樹立起法的意識與準(zhǔn)則，更要繼承與發(fā)揚(yáng)好我們醫(yī)藥事業(yè)的傳統(tǒng)美德與社會責(zé)任，為祖國的醫(yī)藥事業(yè)更加美好與燦爛的明天作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。,案例見書 P29,第二講 做一個(gè)有良心的醫(yī)藥人,一個(gè)司機(jī)生前的最后動作和最后一句話,武漢一名公交司機(jī)李某駕駛548路公交車行至中山大道車站時(shí)，突然連聲咳嗽。公交車?yán)^續(xù)前行不過幾十米，他的身體突然下沉，發(fā)現(xiàn)異樣的乘客以為他疲勞駕車。公交車緩緩行至老通城門口時(shí)，李愛清掙扎著起身向乘客揮手，說了一句“我很難受，請大家坐下班車?！彪S即用盡最后的力氣，踩住剎車，隨后身子一歪，栽倒在地板上。滿車乘客驚慌失措，有人撥打緊急電話，120急救人員和交警趕至現(xiàn)場，發(fā)現(xiàn)李愛清已經(jīng)身亡。 乘客們在得知真相后都深感震撼，他們說，司機(jī)在生命的最后時(shí)刻緊急采取措施，確保了全車乘客和行人的安全。,“發(fā)錯藥”怎么辦?,2003年12月8日下午4時(shí)30分左右，一名顧客來到歐凱藥房要求購買治療糖尿病