第2節(jié) 麻醉藥品的管理.ppt

1、第二節(jié) 麻醉藥品的管理,根據(jù)藥品管理法規(guī)定，國(guó)務(wù)院制定頒布了麻醉藥品管理辦法 一、麻醉藥品的定義及品種范圍 （二）定義 麻醉藥品(narcotic drugs) 指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。 麻醉藥品是具有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性,麻醉藥品與麻醉藥(劑)不同，麻醉藥(劑)是指醫(yī)療上用于全身麻醉和局部麻醉的藥品，如乙醚、氯仿或普魯卡因、利多卡因等，這些藥品在藥理上雖具有麻醉作用，但不具有依賴性潛力 （二）麻醉藥品品種 麻醉藥品的品種范圍包括：阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥品類及其他易產(chǎn)生依賴性的藥品、藥用原植物及其制劑 主要品種目錄如

2、后,罌粟原生植物,罌粟 相關(guān)照片,鴉片浸膏,嗎啡,海洛因,（三）麻醉藥品的生產(chǎn)管理 1生產(chǎn)計(jì)劃審批規(guī)定 麻醉藥品的年度生產(chǎn)計(jì)劃(含原植物藥用罌粟等的種植計(jì)劃)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同有關(guān)部門審查批準(zhǔn)，并聯(lián)合下達(dá)執(zhí)行。不按麻醉藥品管理的含麻醉藥品復(fù)方制劑年度計(jì)劃由省級(jí)藥監(jiān)部門下達(dá)。種植單位、生產(chǎn)單位不得擅自改變計(jì)劃 2對(duì)成品、半成品、罌粟殼及種子等必須有專人管理。只能將產(chǎn)品銷售給認(rèn)定的符合條件的單位，嚴(yán)禁自行銷售和使用 3麻醉藥品的生產(chǎn)要加強(qiáng)質(zhì)量管理，產(chǎn)品質(zhì)量須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) 4麻醉藥品不得委托生產(chǎn),四、麻醉藥品的使用 （一）使用單位采購(gòu)麻醉藥品管理 1麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡 麻醉藥品只限用

3、于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要。具有一定醫(yī)療技術(shù)條件的醫(yī)療單位和計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品，需填報(bào)“麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡申請(qǐng)表”，由所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門審查同意后，經(jīng)同級(jí)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)審核批準(zhǔn)，發(fā)給麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡，向指定的麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)用。 麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡，有效期為3年，并留存2年備查,教學(xué)、科研單位所用的麻醉藥品，由需用單位向所在地省級(jí)藥監(jiān)部門提出申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后，向麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)用。所需的麻醉藥品原料藥、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) 2麻醉藥品申購(gòu)單 醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)麻醉藥品時(shí)，須填送麻醉藥品申購(gòu)單，經(jīng)營(yíng)單位必須詳細(xì)核對(duì)各項(xiàng)印章及數(shù)量。申購(gòu)卡留存2年備查,（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制麻

4、醉藥品制劑管理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行配制麻醉藥品制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊需要而市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)的麻醉藥品制劑，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可由持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證并有麻醉藥品使用權(quán)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制 （三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品管理 1.麻醉藥品處分權(quán) 開(kāi)具麻醉藥品處方的醫(yī)務(wù)人員必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門考核合格，并能正確使用麻醉藥品，授予麻醉藥品處方權(quán) 進(jìn)行計(jì)劃生育手術(shù)的醫(yī)務(wù)人員處方權(quán)授予相同,2.麻醉藥品處方限量 麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^(guò)2日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等口服制劑不得超過(guò)3日常用量，連續(xù)使用不得超過(guò)7天 麻醉藥品處方應(yīng)書(shū)寫完整，字跡清晰，簽寫開(kāi)方醫(yī)生姓名，配方應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)，配方和核對(duì)人員均應(yīng)簽名，并建立麻醉藥品處方登記冊(cè) 醫(yī)務(wù)人員不得為自己開(kāi)處方使用麻醉藥品， 經(jīng)縣級(jí)以上醫(yī)療單位診斷確需使用麻醉藥品止痛的危重病人，可由縣以上藥品監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)療單位憑醫(yī)療診斷書(shū)和戶籍簿核發(fā)麻醉藥品專用卡，患者憑專用卡到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開(kāi)方配藥,由于持麻醉藥品專用卡的病人用藥增加，醫(yī)療單位每季度供應(yīng)限量不足時(shí)，經(jīng)所在地藥品監(jiān)督管理部門的上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，可增加供應(yīng)量 3加強(qiáng)安全管理 醫(yī)療單位應(yīng)加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品的管理。禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品 醫(yī)療單位要