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文檔簡介
1、,安 云 扎來普隆分散片 扎來普隆口腔崩解片,喜恩萬全(亞太)精神神經(jīng)醫(yī)學(xué)研究中心 張 卉,輕松入睡不宿醉,白領(lǐng)、商務(wù)人士首選,公司簡介,萬全集團(tuán)成立于1998年,由中、美、加三方投資,是一家以新藥研發(fā)為核心競爭力的國際綜合醫(yī)藥服務(wù)集團(tuán)。 2003年香港上市,逐步轉(zhuǎn)型為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國際醫(yī)藥企業(yè)。目前在售品種覆蓋精神神經(jīng)、心腦血管、皮科、婦科、內(nèi)分泌科等多個(gè)領(lǐng)域。,中國最優(yōu)秀的科技型企業(yè) 亞洲商業(yè) 中國五個(gè)具有驚人潛力的企業(yè)之一 美國財(cái)富雜志2002 萬全中國科技制藥企業(yè)的領(lǐng)先者 亞洲商業(yè)雜志2002 萬全藥業(yè)領(lǐng)跑新藥研發(fā) 中國醫(yī)藥報(bào)2002 “萬全”之道重塑中國藥品行業(yè)的格局 財(cái)
2、經(jīng)2002 10年后中國的商業(yè)巨人 數(shù)字財(cái)富2002 中國最具發(fā)展?jié)摿Φ墓局?美國財(cái)富2002 中國20醫(yī)藥新勢(shì)力 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)2003 十佳外商投資企業(yè) 中國三資企業(yè)協(xié)會(huì)2003 北京市優(yōu)秀留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)企業(yè)獎(jiǎng) 北京市政府2004 企業(yè)創(chuàng)新大獎(jiǎng) 英國商會(huì)2005,萬全永遠(yuǎn)No.1,失眠的流行病學(xué)研究,9-30%的成年人 23-50%的老年人,精神分裂患者72.4%伴有睡眠障礙 抑郁癥患者90%以上伴有睡眠障礙,女性多于男性 老年人多于年輕人 經(jīng)濟(jì)狀況差多發(fā),失眠的種類,失眠,入睡困難型:入睡時(shí)間超過30min,難于維持型:夜間覺醒次數(shù)超過2次或凌晨早醒,缺乏質(zhì)量型:多惡夢(mèng),總睡眠量低于6小時(shí)
3、,日間殘留型:次晨頭昏、精神不振、嗜睡、乏力,失眠的臨床治療方案,失眠的治療取決于其潛在的病因和其主訴的病程的長短,以制定符合于每個(gè)病人所需要的非藥物性和藥物性治療方案。 適當(dāng)服用催眠藥是解決失眠問題的成功方法。同時(shí)養(yǎng)成一個(gè)好的生活睡眠習(xí)慣也是改善睡眠的重要手段。,選擇鎮(zhèn)靜催眠藥的一般原則:,起效要快; 不改變?cè)械乃呓Y(jié)構(gòu); 無麻醉作用和后遺效應(yīng),即服后次日頭腦清醒、精力充沛,沒有頭昏腦脹的感覺; 不引起藥物依賴和成癮; 不產(chǎn)生呼吸抑制,不影響正常呼吸; 和其他藥物少發(fā)生相互影響;,臨床常用催眠藥,第一代:巴比妥類(已退出市場) 第二代:苯二氮卓類 包括鎮(zhèn)靜劑,如安定、利眠寧、硝基安定等。
4、副作用小于巴比妥類,但容易產(chǎn)生依賴性,一旦停用常有明顯的反彈效應(yīng),產(chǎn)生躁動(dòng)不安、焦慮、失眠,此外藥物殘留在體內(nèi)會(huì)對(duì)記憶產(chǎn)生損害。 第三代:非苯二氮卓類(新型的鎮(zhèn)靜催眠藥) 唑吡坦、佐匹克隆、扎來普隆,現(xiàn)代鎮(zhèn)靜催眠藥的作用機(jī)制,-氨基丁酸(GABA)是神經(jīng)中樞主要的抑制性神經(jīng)遞質(zhì),GABA受體分為1 、2兩種亞型,其中1大多存在于中樞鎮(zhèn)靜區(qū)域,而2主要存在于與認(rèn)知、記憶、運(yùn)動(dòng)功能有關(guān)的區(qū)域。 鎮(zhèn)靜催眠藥通過與GABA兩種受體結(jié)合從而抑制中樞神經(jīng)興奮達(dá)到鎮(zhèn)靜催眠作用。,安云的作用機(jī)制:,安云具有高度的受體選擇性,非苯二氮卓類催眠藥物對(duì)比介紹,扎來普隆,佐匹克隆,唑吡坦,療效,不良反應(yīng),停藥反應(yīng),受
5、體選擇性,對(duì)認(rèn)知、記憶的影響,對(duì)睡眠周期的影響,成癮性(藥物依賴),扎來普?。ò苍疲┧幋鷦?dòng)力學(xué),吸收快速且完全,1小時(shí)左右達(dá)到血漿峰濃度。 其絕對(duì)生物利用度大約為30,有明顯的首過效應(yīng)。 代謝產(chǎn)物無藥理作用,在尿中消除。 在口服或靜脈給藥后,扎來普隆很快被清除,平均T1/2大 約是1小時(shí)。,不良反應(yīng)對(duì)比,安云(扎來普隆)的不良反應(yīng)發(fā)生率更低,李靜.扎來普隆膠囊治療失眠癥的多中心臨床研究.華西藥學(xué)雜志,2005,20(2):172174.,*P0.01,*,無耐受、依賴及反跳性失眠,Terzano M et al. Drug Safety, 2003;26(4):261-282.,半衰期比較,第
6、二天無宿醉反應(yīng),無耐受性,無成癮性,宿醉效應(yīng),非苯二氮卓類藥物次日宿醉效應(yīng)明顯小于苯二氮卓類藥物,由于其消除半衰期最短,在深夜不能入睡時(shí)仍可服藥,而次日的延遲效應(yīng)最小。,藥物起效時(shí)間比較,安云起效迅速,對(duì)認(rèn)知操作能力的影響:,催眠藥扎來普隆、三唑侖、唑吡坦和佐匹克隆對(duì)認(rèn)知操作能力影響的比較(與安慰劑的對(duì)比),因此,就對(duì)認(rèn)知能力的影響來說,扎來普隆是4種短效催眠藥中最安全的藥物 。,扎來普隆對(duì)老年人失眠的治療:,有證據(jù)表明長效催眠藥有增加老年患者跌倒和骨折的危險(xiǎn),治療老年失眠應(yīng)選擇短效的、宿醉反應(yīng)輕微的、一般不與其他藥物發(fā)生互相作用的安眠藥較好。 對(duì)于老年人(包括大于75歲)本品的藥代動(dòng)力學(xué)沒有
7、明顯的不同。扎來普隆為P450酶代謝與許多內(nèi)科用藥不會(huì)產(chǎn)生相互作用。由于老年人對(duì)安眠劑影響相對(duì)較敏感,推薦劑量為5MG 。,安云特點(diǎn)小結(jié),獨(dú)家雙劑型(分散片、口腔崩解片) 起效迅速(15分鐘快速起效) 老年人失眠治療首選 醒來無嗜睡感 對(duì)記憶和認(rèn)知能力無損傷 無成癮性 特別適用于入睡困難型失眠,白領(lǐng)、商務(wù)人士首選,用法用量,常規(guī)口服,分散片可溶解于水中口服,崩解片可在口中含服,服用形式靈活方便。 臨床推薦劑量為10mg(2片),睡前服用或入睡困難時(shí)服用。 老人、體弱及體重較輕者推薦劑量為5mg(1片)。 服用后應(yīng)當(dāng)保證4小時(shí)的睡眠時(shí)間。,藥物相互作用,乙醇:增強(qiáng)乙醇對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的損傷。 丙咪嗪、硫達(dá)利嗪:清醒程度降低,運(yùn)動(dòng)精神行為能力損傷 與酶誘導(dǎo)劑(利福平):Cmax和AUC降低4倍 與其他鎮(zhèn)靜劑合用應(yīng)注意,藥物基本信息,【適 應(yīng) 癥】 本品適用于入睡困難的失眠癥的治療。 【不良反應(yīng)】 不良反應(yīng)主要是腹痛、惡心嘔吐等胃腸道不適,且發(fā)生率與劑量成正比。 肝臟損傷病人服用扎來普隆時(shí)適當(dāng)減量。 【規(guī) 格】14片/盒,喜恩(精神神經(jīng))線, 可同 (利培酮口腔崩解片) 樂孚亭 (鹽酸安非他
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