ISO90012000標(biāo)準(zhǔn)理解部分(PPT56)(1).ppt

1、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn) 理解部分,22.09.2020 12:10,ISO9001的用途說(shuō)明 用于組織內(nèi)部建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系 適用于各種類(lèi)型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充 用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn)證機(jī)構(gòu))評(píng)價(jià)組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力,應(yīng)用,本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類(lèi)型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可已考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。 除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。,允許刪減的原則 不影響組織提供

2、滿足顧客和適應(yīng)法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任 刪減僅限于第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”的要求,組織應(yīng)依照本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，將其形成文件 加以實(shí)施和保持，并予以持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)： 標(biāo)識(shí)質(zhì)量管理體系及其在組織中的應(yīng)用所需的過(guò)程（見(jiàn)1.2）； 確定這些過(guò)程的順序和它們之間的相互作用； 確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制； 確?？色@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和 對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視； 測(cè)量、監(jiān)視和分析這些過(guò)程 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些 過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些過(guò)程。,4.1 總要求,4 質(zhì)量管理體系,質(zhì)量管理體系文件應(yīng)該包括： 質(zhì)

3、量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 質(zhì)量手冊(cè)； 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； 組織為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制所要求的文件； 本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量記錄。,4.2 文件的要求 4.2.1 總則,4 質(zhì)量管理體系,組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括： 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見(jiàn)1.2）； 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?對(duì)質(zhì)量管理體系所包括過(guò)程的相互作用的表述。,4.2 文件的要求 4.2.2 質(zhì)量手冊(cè),4 質(zhì)量管理體系,質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。質(zhì)量記錄是一種特 殊類(lèi)型的文件，應(yīng)依據(jù)條款4.2.4的要求進(jìn)行控制。 應(yīng)編制 形成文件的程序，以便： 文件發(fā)布前

4、得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分的； 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審、予以更新并再次批準(zhǔn)； 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件； 確保文件保持清晰、易于識(shí)別； 確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。,4.2 文件的要求 4.2.3 文件控制,4 質(zhì)量管理體系,應(yīng)形成并保持質(zhì)量管理體系所要求的記錄，以提供質(zhì)量管理體系符合要求和有效運(yùn)行的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。形成文件的程序應(yīng)確保質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置。,4.2 文件的要求 4.2.4 質(zhì)量記錄的

5、控制,4 質(zhì)量管理體系,最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和 有效性持續(xù)改進(jìn)的承諾提供證據(jù)： 向組織傳遞滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的重要性； 制定質(zhì)量方針； 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； 進(jìn)行管理評(píng)審； 確保所需資源的獲得。,5.1 管理承諾,5.管理職責(zé),最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見(jiàn)7.2.1和8.2.1)。,5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),5.管理職責(zé),最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： 與組織的宗旨相適應(yīng)； 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； 在組織內(nèi)得到溝通和理解； 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。,5.3

6、質(zhì)量方針,5.管理職責(zé),最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)部的相應(yīng)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)包括那些滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（7.1a）。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致。,5.4 策劃 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo),5.管理職責(zé),最高管理者應(yīng)確保： 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及條款4.1 的要求； 在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管 理體系的完整性。,5.4 策劃 5.4.2質(zhì)量管理體系策劃,5.管理職責(zé),最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)規(guī)定并溝通職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系。,5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限,5.管理職責(zé),最高管理者應(yīng)指定一名管理人員，無(wú)論

7、該成員在其它方而職責(zé)如何，應(yīng)具有下述職責(zé)和權(quán)限: 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持； 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括所需要 的改進(jìn)； 確保整個(gè)組織內(nèi)提高對(duì)顧客要求的認(rèn)知。,5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.5.2 管理者代表,5.管理職責(zé),最高管理者應(yīng)確保在在組織內(nèi)建立適宜的溝通過(guò)程，并確 保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。,5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.5.3 內(nèi)部溝通,5.管理職責(zé),最高管理者應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和更改的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄（見(jiàn)4.

8、2.4）。,5.6 管理評(píng)審 5.6.1總則,5.管理職責(zé),管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下有關(guān)信息: 審核結(jié)果； 顧客的反饋； 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性； 預(yù)防和糾正措施狀況； 以往管理評(píng)審的跟蹤措施； 經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的更改； 改進(jìn)的建議。,5.6 管理評(píng)審 5.6.2 評(píng)審輸入,5.管理職責(zé),管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的決定和措施： 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)； 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； 資源需求。,5.6 管理評(píng)審 5.6.3評(píng)審輸出,5.管理職責(zé),組織應(yīng)確定和提供所需的資源，以便： 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性 增強(qiáng)顧客滿意,6.1 資源的提供,6

9、資源管理,組織應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷安排人員，以確保那些從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員是能夠勝任的。,6.2 人力資源 6.2.1 總則,6 資源管理,組織應(yīng)： 識(shí)別從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員的能力需求; 提供滿足這些能力需求的培訓(xùn)或采取其他措施; 評(píng)估所采取措施的有效性; 確保員工認(rèn)識(shí)到他們所從事活動(dòng)的關(guān)聯(lián)性和重要性，以 及他們?cè)鯓幼霾庞兄谫|(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) 保存有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的記錄（見(jiàn)4.2.4）,6.2 人力資源 6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí),6 資源管理,組織應(yīng)識(shí)別、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施 包括： 建筑物、工作空間和相關(guān)的設(shè)施; 過(guò)程設(shè)備，包括硬件和軟

10、件; 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊）。,6.3 基礎(chǔ)設(shè)施,6 資源管理,組織應(yīng)識(shí)別和管理實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境的因素,6.4 工作環(huán)境,6 資源管理,組織應(yīng)策劃并開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所要求的過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的 策劃應(yīng)與組織的質(zhì)量管理體系的其它要求相一致。在策劃產(chǎn) 品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中，組織應(yīng)確定以下相應(yīng)事項(xiàng)： 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求； 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則； 對(duì)實(shí)現(xiàn)過(guò)程和產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的質(zhì)量記錄。,7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),組織應(yīng)確定： 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； 顧客雖然沒(méi)有規(guī)定，

11、但是規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； 組織確定的任何附加要求。,7.2.1 與產(chǎn)品 7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程 有關(guān)要求的確定,7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn) 品的決定或承諾之前進(jìn)行（如在投標(biāo)、接受合同或訂單及接 收合同或訂單的更改），并應(yīng)確保： 產(chǎn)品要求得到了規(guī)定； 與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決； 組織具有滿足顧客對(duì)產(chǎn)品要求的能力。 評(píng)審的結(jié)果和后續(xù)措施應(yīng)予以記錄（見(jiàn)4.2.4）。 若顧客沒(méi)有提供書(shū)面的要求，組織在接收顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 當(dāng)產(chǎn)品要求更改時(shí)，組織應(yīng)確保修改了相關(guān)文件，并應(yīng)確保有關(guān)人

12、員知道更改后的要求。,7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),7.2.2 與產(chǎn)品 7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程 有關(guān)要求的評(píng)審,組織應(yīng)針對(duì)以下方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排： 產(chǎn)品信息； 問(wèn)詢、合同或訂單處理，包括對(duì)其的修改； 顧客反饋,包括顧客投訴。,7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程 7.2.3 與顧客溝通,組織應(yīng)策劃和控制產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策 劃時(shí)，組織應(yīng)確定： 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的階段； 適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證及確認(rèn)活動(dòng)； 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限。 組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的中涉及的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)。 策劃的輸出應(yīng)隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)

13、予以更新。,7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃,7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入應(yīng)予以確定，并記錄（4.2.4），包括： 功能和性能的要求; 適用的法規(guī)和法律的要求; 適用時(shí)，以前類(lèi)似的設(shè)計(jì)提供的信息; 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求。 對(duì)這些輸入的充分性應(yīng)予以評(píng)審，要求應(yīng)完整、清楚，并且不能與其他要求相矛盾。,7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 7.3.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入,7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的輸出應(yīng)以能針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的 方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)滿 足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入要求： 為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ?包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品

14、安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性。,7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 7.3.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出,在設(shè)計(jì)和/或開(kāi)發(fā)過(guò)程的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便： 評(píng)估設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)結(jié)果滿足要求的能力； 識(shí)別任何問(wèn)題并提出需要的措施。 這項(xiàng)評(píng)審的參加者應(yīng)包括與被評(píng)審的設(shè)計(jì)和或開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能方面的代表，應(yīng)記錄評(píng)審結(jié)果及根據(jù)評(píng)審所采取的措施（見(jiàn)4.2.4）,7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審,7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證。驗(yàn)證的結(jié)果及任何要求的措施應(yīng)予以記錄(見(jiàn)4.2.4)。,7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 7.3.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證,7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),為確保產(chǎn)品能夠滿

15、足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求，應(yīng)按所策劃的安排（見(jiàn)7.3.1）進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣巴瓿伞４_認(rèn)的結(jié)果及任何要求的措施應(yīng)予以記錄（見(jiàn)4.2.4）。,7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 7.3.6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn),7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),應(yīng)標(biāo)識(shí)和記錄設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改。適當(dāng)時(shí)，這種更改應(yīng)得到評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審包括評(píng)價(jià)更改對(duì)已交付產(chǎn)品及其組成部份的影響。更改評(píng)審的結(jié)果和任何要求的措施應(yīng)予以記錄（見(jiàn)4.2.4）。,7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 7.3.7 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制,7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。對(duì)供方及采購(gòu)、的產(chǎn)品控制的方式和程

16、度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 組織應(yīng)根據(jù)供方提供滿足組織需求的產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。應(yīng)建立選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)的結(jié)果及根據(jù)評(píng)價(jià)采取的措施應(yīng)予以記錄（見(jiàn)4.2.4）。,7.4 采購(gòu) 7.4.1 采購(gòu)過(guò)程,7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),采購(gòu)文件應(yīng)清楚地說(shuō)明訂購(gòu)產(chǎn)品的信息，適當(dāng)時(shí)應(yīng)包括： 產(chǎn)品、程序、過(guò)程、設(shè)施和設(shè)備批準(zhǔn)的要求； 人員資格的要求； 質(zhì)量管理體系的要求。 在與供方溝通前，組織應(yīng)確保規(guī)定的要求是充分的。,7.4 采購(gòu) 7.4.2 采購(gòu)信息,7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),組織應(yīng)建立和實(shí)施對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。當(dāng)組織或顧客提出在供方貨源處進(jìn)

17、行驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購(gòu)信息中規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的安排和產(chǎn)品放行的方法。,7.4 采購(gòu) 7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證,7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),組織應(yīng)在策劃和受控的條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，適用時(shí) 包括： 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息； 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； 使用和維護(hù)適宜的生產(chǎn)和服務(wù)提供設(shè)備； 具備并使用適宜的監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備； 對(duì)活動(dòng)實(shí)施監(jiān)視與測(cè)量； 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。,7.5.1生產(chǎn)和 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 服務(wù)提供的控制,7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能通過(guò)后續(xù)的監(jiān)視與測(cè)量來(lái) 驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。這包括那些僅在產(chǎn) 品使用后或服務(wù)提供后才明顯地成為缺陷的任何一個(gè)過(guò)程。 確

18、認(rèn)應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 組織應(yīng)對(duì)確認(rèn) 的安排作出相應(yīng)的規(guī)定，適用時(shí)包括： 為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所確定的準(zhǔn)則； 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； 使用規(guī)定的方法和程序； 質(zhì)量記錄的要求（見(jiàn)4.2.4）； 再確認(rèn)。,7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),7.5.2生產(chǎn)和服務(wù) 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 提供過(guò)程的確認(rèn),適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞皆谏a(chǎn)和服務(wù)實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中標(biāo)識(shí)產(chǎn)品。組織應(yīng)根據(jù)監(jiān)視和測(cè)量要求標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的狀態(tài)。當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，組織應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品唯一性標(biāo)識(shí)（見(jiàn)4.2.4）。,7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性,7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),當(dāng)顧客的財(cái)產(chǎn)被組織控制或使用時(shí)，組織應(yīng)給予愛(ài)護(hù)。組織應(yīng)確保對(duì)顧客提

19、供其使用或構(gòu)成其產(chǎn)品一部分的顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)。對(duì)顧客提供的財(cái)產(chǎn)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或不適用的情況，應(yīng)予以記錄并報(bào)告顧客。 注：顧客的財(cái)產(chǎn)可以包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)。,7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn),在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的交貨地點(diǎn)期間，組織應(yīng)保護(hù)產(chǎn)品與顧客的要求相一致。這包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。本條款也適用于產(chǎn)品的組成部分。,7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù),組織應(yīng)確定要做的監(jiān)視和測(cè)量及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置， 以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān) 視和測(cè)量活動(dòng)可行并與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致。當(dāng)要求 保持有效

20、結(jié)果時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)： 依據(jù)規(guī)定的周期或使用前,對(duì)照設(shè)備可追溯到的國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證，當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)； 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整； 進(jìn)行標(biāo)識(shí)，使其校準(zhǔn)狀態(tài)得到確定； 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； 防止在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間受到損壞和失效； 記錄校準(zhǔn)結(jié)果（見(jiàn)4.2.4）。,7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制,7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),當(dāng)后來(lái)發(fā)現(xiàn)裝置偏離了校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，則應(yīng)評(píng)估以往測(cè)量結(jié)果的有效性并予以記錄。組織應(yīng)對(duì)這些裝置和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?用于監(jiān)視和測(cè)量規(guī)定要求的計(jì)算機(jī)軟件，在初次使用前應(yīng)對(duì)其是否滿足預(yù)期的使用能力予以確認(rèn)，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。,7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),7.6

21、 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制,組織應(yīng)策劃和實(shí)施為實(shí)現(xiàn)以下目的所需進(jìn)行的監(jiān)視、測(cè)量、 分析和持續(xù)改進(jìn)過(guò)程： 證實(shí)產(chǎn)品的符合性; 確保質(zhì)量管理體系的符合性; 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的改進(jìn)。這應(yīng)包括合適方法的應(yīng)用及應(yīng)用程度的確定，包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。,8 測(cè)量、分析和改進(jìn),8.1 總則,作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)測(cè)量指標(biāo)之一，組織應(yīng)監(jiān)視的顧客對(duì)組織是否滿足其要求（見(jiàn)7.2.1）的感知的有關(guān)信息。應(yīng)確定獲得和使用這種信息的方法。,8 測(cè)量、分析和改進(jìn),8.2 監(jiān)視和測(cè)量 8.2.1 顧客滿意,組織應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： 符合組織所確定的計(jì)劃安排和質(zhì)量管理體系的要求以及本標(biāo)準(zhǔn)的要求； 得到有效地實(shí)

22、施和保持。 組織應(yīng)從審核活動(dòng)和審核區(qū)域的狀態(tài)及其重要性以及前次審核的結(jié)果等方面來(lái)策劃審核方案。應(yīng)規(guī)定審核的目的、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。審核員不得審核自己的工作。形成文件的程序應(yīng)規(guī)定審核的策劃和實(shí)施及審核結(jié)果的記錄和報(bào)告的職責(zé)和要求。 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，已消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括糾正措施執(zhí)行情況的驗(yàn)證，并報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果。（見(jiàn)8.5.2）,8 測(cè)量、分析和改進(jìn),8.2 監(jiān)視和測(cè)量 8.2.2內(nèi)部審核,組織應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在可行時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)能證實(shí)過(guò)程達(dá)到所策劃結(jié)果的

23、能力。當(dāng)發(fā)現(xiàn)過(guò)程不合格時(shí)，應(yīng)根據(jù)需要采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。,8 測(cè)量、分析和改進(jìn),8.2 監(jiān)視和測(cè)量 8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量,組織應(yīng)監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品的特性，以驗(yàn)證產(chǎn)品的要求 得到滿足。這項(xiàng)工作應(yīng)依據(jù)計(jì)劃安排（見(jiàn)7.1）在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。驗(yàn)收準(zhǔn)則符合性的證據(jù)應(yīng)予以記錄。記錄應(yīng)表明負(fù)責(zé)產(chǎn)品和或服務(wù)放行的授權(quán)者(見(jiàn)4.2.4)。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則，在所有的規(guī)定活動(dòng)均圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。,8 測(cè)量、分析和改進(jìn),8.2 監(jiān)視和測(cè)量 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量,組織應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別并得到控制，以防止 其非預(yù)期使用和交付。這些要求的活動(dòng)，包括對(duì)不合格品進(jìn) 行評(píng)審和解決的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 組織應(yīng)對(duì)不合格品采取一下一項(xiàng)或幾項(xiàng)措施： 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； 采取措施，防止其非預(yù)期的使