消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證審批辦事指南

1、.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證審批辦事指南事項名稱消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證審批事項編碼行 政 審 批 內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證審批容1、消毒管理辦法設(shè) 定 審 批 的2、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定法律依據(jù)3、廣東省人民政府令第142 號審 批 數(shù) 量 及無數(shù)量限制，符合條件即予許可。方式（一）新辦消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證1. 具有與消毒產(chǎn)品生產(chǎn)相適應(yīng)的、符合衛(wèi)生要求的生產(chǎn)經(jīng)營場所、設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境；2. 具有衛(wèi)生管理制度和衛(wèi)生管理組織，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員；3. 符合消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 ；4. 生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品符合國家法律法規(guī)規(guī)定；5. 具有合法的生產(chǎn)經(jīng)營場地；6. 符合法律

2、、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他衛(wèi)生條件和衛(wèi)生要求。（二）延續(xù)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證需要延續(xù)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)在該消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期屆滿30 日前向原批準(zhǔn)機關(guān)提出書面申請。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期屆滿而又沒有提出延續(xù)申請的，原消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證失效。逾期提出延續(xù)申請的，按新申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理。（三）變更消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證后，生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別、單審批條件位名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人） 、注冊地址、生產(chǎn)地址路名路牌發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門提出變更申請。1. 單位名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）或

3、者單位地址名稱變更的，應(yīng)當(dāng)先向工商行政管理等部門申請辦理相關(guān)手續(xù)，然后再辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的變更。變更的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證沿用原消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號，批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)予變更日期，原有效期限不變。2. 經(jīng)營地址變遷的；按新辦消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理；（四）補辦消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證1.因遺失或損毀需要補辦消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的 , 應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機關(guān)申請補辦。 補發(fā)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證沿用原消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號，批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)予補發(fā)日期，原有效期限不變；2. 遺失消 毒 產(chǎn) 品 生 產(chǎn) 企 業(yè) 衛(wèi) 生 許 可 證 的，應(yīng)當(dāng)提交其在本地公開發(fā)行的

4、主 要 報刊上公布的衛(wèi)生許可證遺失聲明。（五）注銷消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有下列情形之一的, 衛(wèi)生行政部門注銷消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證：1. 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期屆滿不延續(xù)的；;.2. 法人或者其他組織依法終止的， 自行前來申請注銷消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的。3. 因不可抗力導(dǎo)致衛(wèi)生許可行為實施沒有可能或必要的；4. 被工商行政管理部門注銷或者吊銷營業(yè)執(zhí)照的；5. 法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。（一）新辦消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證1. 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請表和書面申請報告；2. 新建、改建、擴建工程的竣工驗收衛(wèi)生認(rèn)可書；3. 企業(yè)衛(wèi)生管理的組織和制度、質(zhì)量保證體系及

5、質(zhì)量控制的相關(guān)文件；包括消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、人員崗位責(zé)任制度、生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生制度、設(shè)備采購和維護制度、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗制度、留樣制度、物料采購制度、原材料和成品倉儲管理制度、銷售登記制度、產(chǎn)品投訴與處理制度、不合格產(chǎn)品召回及其處理制度等；4. 生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或經(jīng)登記備案的租賃協(xié)議）5. 生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖；包括每種產(chǎn)品的名稱、使用對象或范圍、劑型/ 型號、標(biāo)簽說明書；6. 主要生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)檢檢測儀器清單；包括設(shè)備編號、名稱、型號、數(shù)量、用途、制造商等；7. 申報抗抑菌制劑的企業(yè)需提供配方、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書及省級衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗機構(gòu)出具的產(chǎn)品檢驗報告；8.

6、生產(chǎn)環(huán)境及生產(chǎn)用水檢測報告；9. 工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；10. 代理人辦理許可申請的委托文件 （包括法定代表人 / 負(fù)責(zé)人委托書、 委托方及受托方有效的身份證明） ；申報材料11. 法律法規(guī)規(guī)定的其它材料。12. 生產(chǎn)廠區(qū)四置圖、總平面圖；13. 生產(chǎn)車間、檢驗室平面布局圖；（二）延續(xù)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證1. 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請表和書面申請報告；2. 生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或經(jīng)登記備案的租賃協(xié)議）3. 生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖；包括每種產(chǎn)品的名稱、使用對象或范圍、劑型/ 型號、標(biāo)簽及說明書；4. 主要生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)檢檢測儀器清單；包括設(shè)備編號、名稱

7、、型號、數(shù)量、用途、制造商等；5. 申報抗抑菌制劑的企業(yè)需提供配方及產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告復(fù)印件；6. 生產(chǎn)環(huán)境及生產(chǎn)用水檢測報告；7. 工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；8. 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證原件及復(fù)印件；9. 申報消毒劑、消毒器械的企業(yè)需提供衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告復(fù)印件；10. 檢驗人員畢業(yè)證和培訓(xùn)證明、衛(wèi)生管理人員培訓(xùn)證明、生產(chǎn)人員健康和培訓(xùn)證明；11. 代理人辦理許可申請的委托文件 （包括法定代表人 / 負(fù)責(zé)人委托書、 委托方及受托方有效的身份證明） ；;.12. 法律法規(guī)規(guī)定的其它材料。（三）變更消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證1. 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請表和書面申請報告；2

8、. 申請變更公司名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址路名路牌、法定代表人的需提供工商行政管理部門出具的變更證明；3. 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；4. 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證原件及復(fù)印件。5. 代理人辦理許可申請的委托文件 （包括法定代表人 / 負(fù)責(zé)人委托書、 委托方及受托方有效的身份證明） ；6. 法律法規(guī)規(guī)定的其它材料。7. 申請變更生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別的按第項新辦消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證提交申請材料及消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證原件。（四）補辦消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證1. 遺失補辦書面申請報告；2. 本地公開發(fā)行的主要報刊上公布的衛(wèi)生許可證遺失聲明；3.代理人辦理許可申請的委托文件（包括法定代表人

9、/ 負(fù)責(zé)人委托書、 委托方及受托方有效的身份證明） ；4.法律法規(guī)規(guī)定的其它材料。（五）注銷消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證1. 注銷書面申請報告；2. 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證原件；3.代理人辦理許可申請的委托文件（包括法定代表人/ 負(fù)責(zé)人委托書、 委托方及受托方有效的身份證明）；4.法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。（六）申報材料的規(guī)格與填寫要求1. 申報材料必須用 a4 紙?zhí)顚?、打印或?fù)印（圖紙除外） ；2.申報材料每張右上角加蓋申請單位公章或法定代表人( 負(fù)責(zé)人 ) 逐頁簽名；委托他人辦理的委托文件應(yīng)有法定代表人/ 負(fù)責(zé)人簽名；（注：具有法人資格的單位由法定代表人簽名，不具有法人資格的單位由負(fù)責(zé)人簽

10、名。）3. 字跡清楚，不得用涂改液涂改，不得空項（沒有填寫內(nèi)容的空格處以“無”字填寫）；4. 按提供材料的順序編寫目錄清單，并注明其序號、名稱、頁數(shù)和頁碼；5. 申報單位遞交的材料必須如實表述有關(guān)情況 , 對所提供的材料的真實性、 準(zhǔn)確性負(fù)法律責(zé)任。申請表格消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請表審 批 申 請 受廣州市衛(wèi)生局理機關(guān)審 批 決 定 機廣州市衛(wèi)生局關(guān)審批程序1、申請； 2、登記； 3、受理； 4、審核； 5、批準(zhǔn)； 6、發(fā)證。審批時限自受理之日起20 個工作日內(nèi)作出審查意見，但依法需聽證、檢測、檢驗的時間;.除外。頒發(fā)（出具）證照（文件）消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，有效期四年及有效期限審 批

11、的 法 律依法領(lǐng)取消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證后，方可從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)活動。效力審 批 收 費 及不收費依據(jù)審 批 年 審 或不須年審和年檢年檢受理地址廣州市珠江新城華利路61 號廣州市政務(wù)中心6 樓市衛(wèi)生局受理窗口聯(lián)系電請人前來領(lǐng)取消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證時， 應(yīng)當(dāng)憑有效身份證明和受理通知書領(lǐng)取， 委托他人領(lǐng)取的應(yīng)當(dāng)提交領(lǐng)取消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的委托文備注件（包括法定代表人/ 負(fù)責(zé)人委托書、委托方及受托方有效的身份證證明）；辦理變更或延續(xù)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的， 領(lǐng)證時應(yīng)交回原消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證原件。;.辦事流程圖申請人申請人補正材料補齊補正材料通知書材