FMEA培訓(xùn)教材(第四版)西門子

1、2020/9/25,1,潛在失效模式和后果分析 Potential Failure Mode and Effects Analysis(FMEA 4th),2020/9/25,2,主要內(nèi)容,CH1 引言 CH2 FMEA基礎(chǔ)知識(shí) CH3 FMEA通用指南 CH4 DFMEA應(yīng)用與實(shí)施 CH5 PFMEA應(yīng)用與實(shí)施,2020/9/25,3,CH1 引言,0. 生活的現(xiàn)象 1. 關(guān)于潛在的理解 2. 何謂失效 3. 后果應(yīng)關(guān)注的內(nèi)容 4. 風(fēng)險(xiǎn)是否存在 5. 對(duì)FMEA理解施,2020/9/25,4,0. 生活的現(xiàn)象-默菲定律,默菲定律：所有可能出錯(cuò)的地方都將會(huì)出錯(cuò)！ 那么，在產(chǎn)品制造之前我們都擔(dān)

2、心一些什么呢？ FMEA：將問題扼殺在搖籃之中,2020/9/25,5,1.關(guān)于潛在的理解,潛在意味著：,2020/9/25,6,1. 預(yù)防觀念,問題 總數(shù),項(xiàng)目 策劃,項(xiàng)目 實(shí)施,驗(yàn)收,使用,問題 總數(shù),項(xiàng)目 策劃,項(xiàng)目 實(shí)施,驗(yàn)收,使用,優(yōu)質(zhì)企業(yè),劣質(zhì)企業(yè),2020/9/25,7,2.何謂失效,在規(guī)定條件下(環(huán)境、操作、時(shí)間)不能完成既定功能 在規(guī)定條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間； 產(chǎn)品在工作范圍內(nèi)，導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、卡死等損壞現(xiàn)象。,2020/9/25,8,2.何謂失效,產(chǎn)品失效一般的表現(xiàn)形式如下： 硬式失效：產(chǎn)品非常明顯表達(dá)一種功能停止現(xiàn)象實(shí)體破壞 軟式失效：產(chǎn)品機(jī)

3、能因退化(Degradation)、老化(Aging)、不穩(wěn)定(Unstable)而不能滿足原有設(shè)計(jì)要求標(biāo)準(zhǔn)(其失效現(xiàn)象及判定標(biāo)準(zhǔn)必須加以量化)、功能退化、功能不穩(wěn)定等 失效模式：失效的具體表現(xiàn)形式,2020/9/25,9,3.后果應(yīng)關(guān)注的內(nèi)容,2020/9/25,10,3. 后果應(yīng)關(guān)注的內(nèi)容,后果的分類,功能、性能方面 可靠性、維護(hù)性方面 安全性方面 經(jīng)濟(jì)性方面 操作性方面 修復(fù)性方面 環(huán)境方面 公共安全方面 廢棄方面等,2020/9/25,11,4 風(fēng)險(xiǎn)是否存在,漁夫與秀才的故事 通過這樣的故事，在面對(duì)一件事時(shí)，給我們的思考是什么？,2020/9/25,12,5. 對(duì)FMEA理解,Pote

4、ntial Failure Mode and Effects Analysis 潛在 失效 模式 及 后果 分析 FMEA：是通過對(duì)可能發(fā)生的(和/或已經(jīng)發(fā)生的)失效模式進(jìn)行分析與判斷其可能造成 (和/或已經(jīng)產(chǎn)生的)的后果而產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)程度的一種量化的定性分析計(jì)算方法，并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的大小，采取有針對(duì)性的改進(jìn)，從而了解產(chǎn)品(和/或制造過程)設(shè)計(jì)能力，達(dá)成一種事先預(yù)防并實(shí)施改進(jìn)措施實(shí)施改進(jìn)的方法工具。,2020/9/25,13,CH2 FMEA基礎(chǔ)知識(shí),1. FMEA起源與發(fā)展 2. 何謂FMEA 3. 面對(duì)問題時(shí)FMEA應(yīng)發(fā)揮的作用 4. FMEA解決問題的邏輯思路 5. FMEA類型 6. FME

5、A實(shí)施的時(shí)間與時(shí)機(jī) 7.實(shí)施FMEA的影響 8. FMEA的綜合收益,2020/9/25,14,1. FMEA的起源與發(fā)展,20世紀(jì)50年代，美國格魯曼公司開發(fā)了FMEA，主要用于飛機(jī)制造業(yè)和發(fā)動(dòng)機(jī)故障評(píng)估，取得很好的實(shí)效； 美國航空及太空署（NASA）實(shí)施阿波羅登月計(jì)劃時(shí)，在合同中明確要求實(shí)施FMEA； 七十年代-1972年，美國福特汽車公司受到美國太空總署許可正式在汽車行業(yè)使用FMEA； 今天FMEA已經(jīng)是一個(gè)國際化標(biāo)準(zhǔn)要求； 現(xiàn)在已經(jīng)進(jìn)入一般性工業(yè)，如：電子，醫(yī)藥，計(jì)算機(jī)等。,2020/9/25,15,2.何謂FMEA,FMEA是一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是： 發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過程中潛在的

6、失效及其后果。 找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。 書面總結(jié)上述過程。 它是對(duì)設(shè)計(jì)(產(chǎn)品/過程)過程的完善，以明確什么樣的設(shè)計(jì)才能滿足顧客要求。 FMEA重點(diǎn)在于設(shè)計(jì)，無論是設(shè)計(jì)開發(fā)產(chǎn)品，還是過程設(shè)計(jì),2020/9/25,16,要做的事,可能會(huì)發(fā)生的問題,事先分析 了解原因,已做的事,發(fā)生了什么事,什么原因,3.面對(duì)問題時(shí)FMEA應(yīng)發(fā)揮的作用,2020/9/25,17,4. FMEA解決問題的邏輯思路,現(xiàn)行預(yù)計(jì)的產(chǎn)品/過程可能產(chǎn)生的失效模式,分析,對(duì)顧客或下工程的影響,哪些原因可能造成這個(gè)失效模式,分析,可采取的對(duì)策,是否消除,2020/9/25,18,4. FMEA解決問題的邏輯思路

7、,2020/9/25,19,5.FMEA的類型,依據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段不同可分為： 設(shè)計(jì)DFMEA 過程PFMEA 依據(jù)產(chǎn)品復(fù)雜程度不同可分為： 系統(tǒng)FMEA 子系統(tǒng)FMEA 零件FMEA 材料FMEA 每一個(gè)都包含DFMEA和PFMEA！,2020/9/25,20,DFMEA： 產(chǎn)品工程師所采用的一種工具； 考慮的是產(chǎn)品設(shè)計(jì)造成的失效； 為產(chǎn)品設(shè)計(jì)的策劃和試驗(yàn)提供信息； PFMEA： 工藝工程師所采用的一種工具； 考慮的是制造過程中造成的失效； 為制造工藝的控制提供信息；,5.FMEA的類型,2020/9/25,21,設(shè)計(jì)FMEA：是一項(xiàng)系統(tǒng)化的分析技術(shù)，說明零部件潛在的失效模式和失效原因，并用有

8、評(píng)估對(duì)系統(tǒng)，子系統(tǒng)的影響性，DFMEA是綜合工程設(shè)計(jì)人員經(jīng)驗(yàn)和設(shè)計(jì)理念，主要目的在于減少設(shè)計(jì)過程的失敗風(fēng)險(xiǎn)。 過程FMEA：是一項(xiàng)系統(tǒng)化的分析技術(shù)，說明零部件在生產(chǎn)過程中潛在的失效模式和失效原因，并用有評(píng)估對(duì)系統(tǒng)，子系統(tǒng)的影響性， PFMEA是綜合制造工程人員的制造和裝配等實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，主要目的在于減少生產(chǎn)過程的失敗風(fēng)險(xiǎn)。,6.DFMEA, PFMEA的定義,2020/9/25,22,7. FMEA實(shí)施的時(shí)間與時(shí)機(jī),概念 初始設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)完成 樣件制造 設(shè)計(jì)/過程確認(rèn) 制造開始 DFMEA：開始早于過程設(shè)計(jì)，完成時(shí)間在早期的圖樣完成及任何工裝的制造開始之前 PFMEA：開始于基本的操作方法討論完

9、成時(shí)，完成時(shí)間早于制造計(jì)劃制定和制造批準(zhǔn)之前,DFMEA,PFMEA,2020/9/25,23,7. FMEA實(shí)施的時(shí)間與時(shí)機(jī),營 銷,產(chǎn)品規(guī)劃,質(zhì)量目標(biāo),設(shè) 計(jì),產(chǎn)品方案,設(shè)計(jì)FMEA,制造技術(shù),制造設(shè)備,過程FMEA,采 購,外購零件,供貨商質(zhì)保,生 產(chǎn),制造過程,統(tǒng)計(jì)控制,售后服務(wù),產(chǎn)品使用,故障分析,產(chǎn) 品 形 成 的 全 過 程,在哪些階段使用FMEA？,2020/9/25,24,7.實(shí)施FMEA的影響-范圍和重點(diǎn),新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新制程，這時(shí)的FMEA是完整的設(shè)計(jì)、技術(shù)、或制程。 修改現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或制程(假設(shè)其設(shè)計(jì)或制程FMEA已存在)這時(shí)的FMEA的焦點(diǎn)在修改的設(shè)計(jì)、制程，以及由于

10、修改設(shè)計(jì)、制程而導(dǎo)致的相互作用。 使用現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程于新的環(huán)境、地點(diǎn)(假設(shè)其設(shè)計(jì)或制程FMEA已存在)，這時(shí)的FMEA范圍是針對(duì)環(huán)境、地點(diǎn)對(duì)現(xiàn)有的設(shè)計(jì)、過程的影響。,2020/9/25,25,7.實(shí)施FMEA的影響-階段,FMEA作為一種重要的可靠度分析工具，可廣泛應(yīng)用于組織產(chǎn)品活動(dòng)中的各個(gè)階段：包括從系統(tǒng)-子系統(tǒng)-零件的策劃-設(shè)計(jì)開發(fā)階段有計(jì)劃地展開，由設(shè)計(jì)階段延伸到制造和應(yīng)用階段 在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段，改進(jìn)的重點(diǎn)是：用于指出設(shè)計(jì)上的問題點(diǎn)，改進(jìn)設(shè)計(jì)，用以確認(rèn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足顧客要求 在制造設(shè)計(jì)階段，改進(jìn)的重點(diǎn)是：用于指出加工、裝配、制造、設(shè)計(jì)方面的問題點(diǎn)，反推至前一過程或前一階段，要求進(jìn)行必須

11、的改進(jìn),2020/9/25,26,7.實(shí)施FMEA的影響-及時(shí)性,及時(shí)性是成功實(shí)施FMEA最重要因素之一，它是一個(gè)“事前的行為”(“機(jī)會(huì)之窗”關(guān)閉前實(shí)施)，不是“事后的行為”，為達(dá)到最佳效益，F(xiàn)MEA必須在設(shè)計(jì)或過程失效模式被無意納入設(shè)計(jì)產(chǎn)品之前進(jìn)行 事前花時(shí)間很好地進(jìn)行綜合的FMEA分析，能夠容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī) 適當(dāng)應(yīng)用FMEA是一個(gè)相互作用的過程，永無止境,2020/9/25,27,8.實(shí)施FMEA的影響-RPN分值,不適合將一個(gè)小組的FMEA分?jǐn)?shù)和其它組的FMEA分?jǐn)?shù)進(jìn)行比較，因?yàn)榧词乖O(shè)計(jì)或過程是一樣的，但由于每個(gè)狀況不一樣所以打出來的分?jǐn)?shù)也會(huì)不一

12、樣 RPN分值的高低并不是唯一判斷FMEA的風(fēng)險(xiǎn)大小、實(shí)施相應(yīng)對(duì)策的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。需要綜合考慮S、O、D的先后順序，以及對(duì)此三種影響著風(fēng)險(xiǎn)大小的理解與評(píng)估,2020/9/25,28,7.實(shí)施FMEA的影響-管理和組織,FMEA實(shí)施的方法隨著公司規(guī)模、組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品類別與流程不同而不同，盡管其原則是相同的。適用時(shí)應(yīng)考慮： 范圍包括公司內(nèi)部和各階層供應(yīng)商產(chǎn)生的FMEA； 適用時(shí)，應(yīng)闡明DFMEA和PFMEA； 通過將FMEA過程作為APQP過程的一個(gè)完整部分； 作為工程技術(shù)評(píng)審的一部分； 產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)定期的審核和批準(zhǔn)的一部分。,2020/9/25,29,8.實(shí)施FMEA的影響-跟蹤和持續(xù)改進(jìn),為了確

13、保FMEA所采取的預(yù)防措施是有效的，所以應(yīng)對(duì)這些 行動(dòng)進(jìn)行追蹤，對(duì)這方面的要求無論怎樣強(qiáng)調(diào)都不過份，一個(gè)經(jīng)過徹底思考，周密開發(fā)的FMEA，如果沒有積極有效的預(yù)防/糾正措施其價(jià)值將是非常有限的 領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)（FMEA小組）應(yīng)確保所有建議的措施已被執(zhí)行或評(píng)估，F(xiàn)MEA是一份動(dòng)態(tài)的文件，應(yīng)反映出最新的狀態(tài)，以及最新的相關(guān)措施活動(dòng)，包括在開始制造后才發(fā)生的活動(dòng)。有多種方式確認(rèn)建議的措施是否實(shí)施，包含但不限于： 評(píng)審設(shè)計(jì)、制程、圖面以確認(rèn)建議的措施是否已實(shí)施 確認(rèn)各項(xiàng)的設(shè)計(jì)、制程、組裝的變更是否已整合到相關(guān)的文件中 評(píng)估設(shè)計(jì)FMEA 、過程FMEA，系統(tǒng)FMEA的應(yīng)用以及控制計(jì)劃的合理性,2020/9/25

14、,30,7.實(shí)施FMEA的影響-跟蹤和持續(xù)改進(jìn),2020/9/25,31,9. FMEA的綜合收益,概念 Concept,設(shè)計(jì) Design,產(chǎn)品 Produce,過程 Process,時(shí)間 Time,紙面 Paper,硬件 Materia,傳統(tǒng)模式 Traditional,FMEA,工作量 Resource for problem solving,2020/9/25,32,9. FMEA的綜合收益,有效實(shí)施預(yù)防計(jì)劃； 識(shí)別改變需求，降低成本，減少浪費(fèi)； 降低無增值操作，集中資源，循序改善產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制程； 避免采用高風(fēng)險(xiǎn)的設(shè)計(jì)，有助于設(shè)計(jì)改進(jìn)； 循環(huán)改善，不斷提升設(shè)計(jì)和制程可靠度； 制程檢驗(yàn)，

15、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)程序、規(guī)范等； 可實(shí)施產(chǎn)品可靠性，制程安全性，環(huán)保的評(píng)估； 有助于工程師培訓(xùn)與演練。,2020/9/25,33,CH3 FMEA通用策略指南,1. FMEA目標(biāo) 2. FMEA基本框架結(jié)構(gòu) 3. FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素 4. FMEA分析步驟流程,2020/9/25,34,1. FMEA目標(biāo),FMEA開發(fā)，無論是設(shè)計(jì)還是過程，都應(yīng)用一個(gè)共同的方法以期達(dá)成： 對(duì)潛在的產(chǎn)品或過程失效進(jìn)行識(shí)別以達(dá)到預(yù)期； 明確潛在的后果； 分析失效模式的潛在原因； 分析現(xiàn)行控制的應(yīng)用； 確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)； 有效降低風(fēng)險(xiǎn)。,2020/9/25,35,2. FMEA基本框架結(jié)構(gòu),無論FMEA是怎樣的

16、格式，要求的格式應(yīng)依據(jù)組織的需要和顧客的要求相應(yīng)的變化?？苫旧希涓袷綉?yīng)反映： 分析和確定產(chǎn)品或過程的功能、要求和可交付性； 不能滿足功能性要求時(shí)的失效模式； 失效模式可能帶來的影響及后果； 失效模式可能的各種潛在原因與機(jī)理； 針對(duì)失效模式的原因/機(jī)理的措施和控制； 預(yù)防失效模式及重復(fù)出現(xiàn)的措施。 常見的FMEA表格具體見附件,2020/9/25,36,3. FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素,1) 確定小組 2) 定義范圍 3) 定義顧客 4) 識(shí)別功能、要求和規(guī)定 A. 潛在失效模式 B. 潛在后果 C. 潛在起因 D. 現(xiàn)行控制 E. 識(shí)別和評(píng)估風(fēng)險(xiǎn) F. 建議措施和后果,2020/9/

17、25,37,3. FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素,1) 確定小組 FMEA開發(fā)是一個(gè)多方論證的小組的責(zé)任，需要這個(gè)多功能小組的成員包含必要的主題內(nèi)容知識(shí)。應(yīng)包括產(chǎn)品或過程所需的專業(yè)知識(shí)，以及對(duì)FMEA實(shí)施過程的了解。推薦一種團(tuán)隊(duì)合作方式確保FMEA開發(fā)過程收益，并能得到所有可能影響功能的輸入和協(xié)作。 FMEA小組成員建議應(yīng)掌握的相關(guān)資源和專業(yè)知識(shí)如下頁附表所示內(nèi)容。,2020/9/25,38,3. FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素,小 組 成 員 能 力 要 求,2020/9/25,39,3. FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素,2) 定義范圍 FMEA應(yīng)用前首先確定分析的界限，需要確定包含內(nèi)

18、容和排除內(nèi)容一樣重要，一般建議的界定范圍的方法如下： 產(chǎn)品或過程功能模式清單 方塊(界線)示意圖 參數(shù)(P)圖 接口示意圖 過程流程圖 相互關(guān)系矩陣 圖表 原材料清單BOM,2020/9/25,40,3. FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素,2) 定義范圍-關(guān)于系統(tǒng)的理解 系統(tǒng)FMEA：是由多個(gè)子系統(tǒng)FMEA組成。焦點(diǎn)在于確定所有系統(tǒng)、子系統(tǒng)、環(huán)境和顧客之間的接口和相互作用。如整車系統(tǒng)、底盤系統(tǒng)、傳動(dòng)系統(tǒng)等 子系統(tǒng)FMEA：是一個(gè)系統(tǒng)FMEA的子集。其重點(diǎn)在于明確所有子系統(tǒng)、零部件之間的聯(lián)系和相互作用，包括與其它子系統(tǒng)或系統(tǒng)之間的相互作用。如前懸吊子系統(tǒng)就是底盤系統(tǒng)的一部分 零部件FMEA：是子

19、系統(tǒng)FMEA的一個(gè)子集。如剎車片是剎車總成的一部分，而剎車總成又是底盤系統(tǒng)的一個(gè)子統(tǒng),2020/9/25,41,3. FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素,2) 定義范圍-系統(tǒng)的界面和相互作用，如下案例,2020/9/25,42,3. FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素,2020/9/25,43,3. FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素,3)定義顧客。FMEA實(shí)施過程中需要考慮有四類顧客： 最終使用者：將會(huì)使用產(chǎn)品的個(gè)人或組織。如影響最終使用者的FMEA分析可包括耐用性、防錯(cuò)、操作簡(jiǎn)便性等 OEM組裝和制造中心(工廠)：制造作業(yè)和成品組裝發(fā)生的OEM場(chǎng)所。需要確定產(chǎn)品和它組裝過程之間的關(guān)系，如組裝的防

20、錯(cuò)、組裝效率的提升等 供應(yīng)鏈制造：制造原材料或零部件的制造，加工或組裝發(fā)生的供應(yīng)商場(chǎng)所。這包括加工制造件、售后件、組裝和表面處理過程?？赡苁侨魏魏罄m(xù)和/或下一道工序 監(jiān)管機(jī)構(gòu)：定義要求和監(jiān)督是否符合影響產(chǎn)品或過程的安全、環(huán)境規(guī)范、法律法規(guī)的政府機(jī)構(gòu),2020/9/25,44,3. FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素,4)識(shí)別功能、要求和規(guī)定-A.潛在失效模式 失效模式：是指產(chǎn)品或過程可能不能滿足設(shè)計(jì)意圖或過程要求的方式或方法，假定的失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生 一個(gè)簡(jiǎn)明且易于理解的失效定義是非常重要的，它可以使分析更加集中，企業(yè)需要自行結(jié)合行業(yè)特點(diǎn)加以明確失效模式不同于顧客所關(guān)注的現(xiàn)象，需要用專業(yè)

21、技術(shù)術(shù)語加以描述,2020/9/25,45,3. FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素,4)識(shí)別功能、要求和規(guī)定-B.潛在后果 潛在失效后果就是失效模式的影響，就如顧客的感受一樣，這種顧客可能包括上述所描述的所有類別的顧客（四種類型的顧客）。 確定潛在失效后果包括失效后果的分析，以及這些后果的嚴(yán)重程度或嚴(yán)重性分析，是FMEA的重要理解 注：后果、結(jié)果、結(jié)論的理解,2020/9/25,46,3. FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素,4)識(shí)別功能、要求和規(guī)定-C.潛在起因 潛在失效起因是指失效是如何發(fā)生的一種源由，并依據(jù)可以實(shí)施的糾正或被控制的原則進(jìn)行描述潛在失效起因是一種設(shè)計(jì)缺陷的表現(xiàn)一種設(shè)計(jì)缺陷的表

22、，它的后果就是失效模式 一個(gè)起因和它所能導(dǎo)致的失效模式有著直接的關(guān)系（起因發(fā)生，其失效模式一定發(fā)生）。充分詳細(xì)識(shí)別失效模式的根本原因，就能識(shí)別合適的控制和措施計(jì)劃如有多個(gè)起因，需要對(duì)每一個(gè)可能的起因進(jìn)行單獨(dú)的潛在起因分析，一個(gè)失效模式可能對(duì)應(yīng)多個(gè)可能失效起因,2020/9/25,47,3. FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素,4)識(shí)別功能、要求和規(guī)定-D.現(xiàn)行控制 現(xiàn)行控制是指采取預(yù)防或探測(cè)失效起因或失效模式的活動(dòng)。在設(shè)計(jì)開發(fā)現(xiàn)行控制中，需要確定什么方面易出錯(cuò)，為什么，和如何實(shí)施預(yù)防或探測(cè)是很重要的，控制可應(yīng)用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)或制造過程 應(yīng)將預(yù)防作為重點(diǎn)的現(xiàn)行控制將會(huì)得到最大化的回報(bào),2020/9/2

23、5,48,3. FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素,4)識(shí)別功能、要求和規(guī)定-E.識(shí)別和評(píng)估風(fēng)險(xiǎn) 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是FMEA最后的結(jié)論之一，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估可從三個(gè)方面進(jìn)行，即：嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度 嚴(yán)重度S是指顧客受失效影響程度進(jìn)行的評(píng)估 頻度O是指失效起因發(fā)生的頻率 探測(cè)度D是對(duì)產(chǎn)品或過程如何探測(cè)失效起因或失效模式起因的一種評(píng)估 并結(jié)合此三個(gè)方面綜合評(píng)估，確定風(fēng)險(xiǎn)順序,2020/9/25,49,3. FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素,4)識(shí)別功能、要求和規(guī)定-F. 建議措施和后果 建議措施的意圖是減少綜合風(fēng)險(xiǎn)和失效模式發(fā)生的可能性。建議措施的順序是先降低嚴(yán)重度、再頻度后探測(cè)度 為使建議有效，并確保采取恰當(dāng)?shù)?/p>

24、措施，可包括： 確保達(dá)到包括可靠性的設(shè)計(jì)要求 評(píng)審工程圖紙和規(guī)范 確定組裝/制造過程中的合并 評(píng)審相關(guān)FMEA、控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書 建議措施的時(shí)間、責(zé)任人員應(yīng)記錄，一旦完成措施和獲得結(jié)果，需要重新評(píng)估風(fēng)險(xiǎn),2020/9/25,50,4. FMEA分析步驟流程,實(shí)施前準(zhǔn)備 確定FMEA評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 實(shí)施FMEA分析 討論、總結(jié)和評(píng)估分析結(jié)果 實(shí)施改進(jìn)對(duì)策 進(jìn)行追蹤確認(rèn)效果,2020/9/25,51,4. FMEA分析步驟流程,組成FMEA團(tuán)隊(duì),資料收集,訂定執(zhí)行方案,組織實(shí)施分析,產(chǎn)品設(shè)計(jì),制造工藝,環(huán)境,使用維修,表格格式,分析層次,失效定義,確定時(shí)機(jī),成果整合,(見下頁),2020/9/25,

25、52,4. FMEA分析步驟流程,分析過程特性,定義制造流程,分析產(chǎn)品特性,分析失效模式,分析失效原因,分析頻度,分析現(xiàn)行控制方法,分析探測(cè)度,計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù),決定優(yōu)先改善的 失效模式,分析失效后果,分析嚴(yán)重度,改善實(shí)施及評(píng)估,建議改善措施,2020/9/25,53,FMEA的總結(jié),FMEA的核心理念,FMEA的核心理念就是防范于未然，未雨綢繆！ FEMA是為了實(shí)現(xiàn)“防范于未然”一種量化的、可操作的工具！,2020/9/25,54,FMEA可以量化什么？,哪一種失效會(huì)發(fā)生？ 失效模式（Failure mode） 發(fā)生后造成什么影響？ 失效影響（Failure Effect） 影響的嚴(yán)重性有多大

26、？ 嚴(yán)重度（Severity） 是哪種原因?qū)е碌氖В?原因（Cause） 失效發(fā)生的概率？ 頻度（Occurrence） 當(dāng)前的控制方法？ 當(dāng)前設(shè)計(jì)/過程控制 （Current Design/Process Control） 檢測(cè)失效的能力？ 探測(cè)度（Detection） 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先等級(jí)？ 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) （RPN-Risk Priority Number） 建議的行動(dòng)？ 建議措施 （Recommended Action）,2020/9/25,55,質(zhì)量的發(fā)展歷程,FMEA,質(zhì)量是檢 驗(yàn)出來的,質(zhì)量是制 造出來的,質(zhì)量是設(shè) 計(jì)出來的,2020/9/25,56,CH4 DFMEA應(yīng)用與實(shí)施,1. D

27、FMEA簡(jiǎn)介 2. DFMEA開發(fā) 3. DFMEA分析 4. DFMEA的拓展 5. DFMEA案例分析 6. DFMEA維護(hù)和鏈接,2020/9/25,57,1. DFMEA簡(jiǎn)介,設(shè)計(jì)目的,顧客需求,顧客期望,產(chǎn)品要求,制造/裝配要求,典型的設(shè)計(jì)考慮,什么是設(shè)計(jì)期望,什么是設(shè)計(jì)不期望,-能夠被指定或測(cè)量,-某些不能解釋,質(zhì)量功能展開 與顧客接觸 競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析 知名產(chǎn)品質(zhì)量 可靠性要求 制造要求,想想在你們公司從什么文件 /資料定義這些,2020/9/25,58,1. DFMEA簡(jiǎn)介-作用,有助于客觀評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)，包括功能要求及設(shè)計(jì)方案提供幫助 評(píng)價(jià)制造、裝配、服務(wù)和回收等要求所作的最初設(shè)計(jì) 提

28、高在設(shè)計(jì)/開發(fā)過程中，已考慮潛在失效模式及其對(duì)系統(tǒng)和車輛運(yùn)行影響的可能性(概率) 為全面和有效的設(shè)計(jì)、開發(fā)和確認(rèn)項(xiàng)目的策劃，提供更多的信息 根據(jù)潛在失效模式對(duì)顧客的影響，對(duì)其進(jìn)行排序列表，進(jìn)而建立一套改進(jìn)設(shè)計(jì)和開發(fā)試驗(yàn)的優(yōu)先控制系統(tǒng) 為推薦和跟蹤降低風(fēng)險(xiǎn)的措施提供一個(gè)解決問題的格式 為將來分析研究現(xiàn)場(chǎng)情況，評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)更改及開發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計(jì)，提供參考(如習(xí)得經(jīng)驗(yàn)),2020/9/25,59,1. DFMEA簡(jiǎn)介-作用,DFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，主要體現(xiàn)在：在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前開始 在產(chǎn)品開發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計(jì)有變更或獲得信息增加時(shí)，要及時(shí)地修改 在最終制造放行之前完成 成為將來設(shè)計(jì)循環(huán)的

29、經(jīng)驗(yàn)來源,2020/9/25,60,2. DFMEA開發(fā),DFMEA聚焦于交付給最終顧客的產(chǎn)品設(shè)計(jì)。分析產(chǎn)品設(shè)計(jì)的主要工作任務(wù)包括： 建立工作小組 確定范圍 創(chuàng)建描述產(chǎn)品功能和要求的工具，如方塊圖、P圖等 對(duì)預(yù)期產(chǎn)品的清晰和完整的定義有助于潛在失效模式的識(shí)別，DFMEA表格用于任何建議措施和職責(zé)在內(nèi)的分析結(jié)果的文件化 DFMEA過程應(yīng)反映顧客或組織的產(chǎn)品開發(fā)過程,2020/9/25,61,2. DFMEA開發(fā),DFMEA在了解所需分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的開發(fā)信息和確定他們的功能要求和特性的情況下展開。 在應(yīng)用到部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)DFMEA時(shí)，小組應(yīng)考慮以下適用的內(nèi)容： 產(chǎn)品有什么過程，匹配

30、零部件或系統(tǒng)接口？ 產(chǎn)品的功能或特性是否對(duì)其它零部件或系統(tǒng)的影響？ 是否有其它零部件或系統(tǒng)提供，需要發(fā)揮產(chǎn)品的預(yù)期功能的輸入信息？ 產(chǎn)品功能是否包括在相連接的零部件或系統(tǒng)中對(duì)可能的失效模式的預(yù)防或探測(cè)？,2020/9/25,62,2. DFMEA開發(fā),考慮到設(shè)計(jì)的系統(tǒng)性，DFMEA分析從產(chǎn)品特點(diǎn)方面要求，可從最底層零件(甚至于材料選擇和材料分析)設(shè)計(jì)開始分析 DFMEA在分析實(shí)施的方法應(yīng)從系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開始，通過框圖明確設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)輸出以及設(shè)計(jì)過程的活動(dòng)，并建立各項(xiàng)目的邏輯關(guān)系順序，作為DFMEA分析的依據(jù)，此框圖應(yīng)附于DFMEA文件中。 DFMEA常用框圖的主要工具有： 方塊(

31、界線)圖工具 參數(shù)(P)圖工具等,2020/9/25,63,2. DFMEA開發(fā)-方塊(界線)圖,產(chǎn)品方塊圖顯示了產(chǎn)品零部件之間的物理和邏輯關(guān)系 產(chǎn)品方塊圖顯示了范圍內(nèi)的零部件和子系統(tǒng)之間的相互作用的關(guān)系，這種相互作用關(guān)系可能是：信息、能量、力和液體流動(dòng)的傳輸?shù)?產(chǎn)品方塊圖主要目的：就是理解系統(tǒng)的要求和輸入，輸入或功能發(fā)揮所進(jìn)行的活動(dòng)，可交付結(jié)果或輸出等 用于DFMEA準(zhǔn)備的方塊圖應(yīng)作為DFMEA的副件之一,2020/9/25,64,2. DFMEA開發(fā)-方塊(界線)圖案例,2020/9/25,65,2. DFMEA開發(fā)-方塊(界線)圖案例,2020/9/25,66,2. DFMEA開發(fā)-方塊

32、(界線)圖案例,2020/9/25,67,2. DFMEA開發(fā)-參數(shù)(P)圖,參數(shù)圖是幫助小組理解與設(shè)計(jì)功能相關(guān)的物質(zhì)的一種結(jié)構(gòu)化工具 小組需分析設(shè)計(jì)的預(yù)期輸入(信號(hào))和輸出(回應(yīng)或功能)及那些會(huì)影響性能的受控或非受控因素 對(duì)產(chǎn)品的輸入及輸出，即預(yù)期或非預(yù)期的產(chǎn)品功能，對(duì)于識(shí)別錯(cuò)誤現(xiàn)象、噪音因素、控制因素等是非常有價(jià)值 用于DFMEA準(zhǔn)備的參數(shù)圖應(yīng)作為DFMEA的副件之一,2020/9/25,68,2. DFMEA開發(fā)-參數(shù)(P)圖案例,一般催化式排氣凈化器參數(shù)P圖范例,2020/9/25,69,2. DFMEA開發(fā),DFMEA的另一過程是對(duì)產(chǎn)品所設(shè)計(jì)的功能和界面要求信息的確定，一般可包括：

33、概要：這個(gè)范疇考慮產(chǎn)品目的和它的總體設(shè)計(jì)意圖 安全性、政府法律法規(guī) 可靠性(功能周期) 負(fù)載和工作周期：顧客產(chǎn)品使用檔案 安靜運(yùn)行：噪音、震動(dòng)和刺耳聲(NVH) 液體滯留 人體工程學(xué)、外觀 包裝、運(yùn)輸和服務(wù) 裝配設(shè)計(jì)、制造設(shè)計(jì)等,2020/9/25,70,2. DFMEA開發(fā),在DFMEA實(shí)施過程中常用到的工具還包括： 圖解、圖紙等 材料清單(BOM) 相互關(guān)系矩陣圖 接口矩陣 質(zhì)量功能展開(QFD) 質(zhì)量和可靠性歷史,2020/9/25,71,3. DFMEA分析-步驟過程,2020/9/25,72,3. DFMEA分析-應(yīng)用方法,硬件法 針對(duì)零件清單上的每一個(gè)零件，一次一個(gè)的逐個(gè)分析，直到

34、整個(gè)產(chǎn)品分析完 功能法 針對(duì)該產(chǎn)品之所有功能予以列表出來，然后逐個(gè)功能項(xiàng)目來加以分析 功能塊法 成組的零件/組成/次組成或子系統(tǒng)結(jié)合成功能塊其對(duì)功能之影響性，影響性最大者將得到較多的注意和優(yōu)先權(quán),2020/9/25,73,3. DFMEA分析-應(yīng)用方法,可靠度塊法 將產(chǎn)品組合成可靠度塊，然后依據(jù)其重要性來分析每一個(gè)區(qū)塊 由上而下法 由最上層分析到最下層 由下而上法 由最下層分析到最上層,2020/9/25,74,3. DFMEA分析-應(yīng)用方法(系統(tǒng)DFMEA關(guān)聯(lián)性),2020/9/25,75,3. DFMEA分析-應(yīng)用方法案例,產(chǎn)品：橡膠油封 失效模式：外圍滲漏 原因：材料之耐久性；后果：污染

35、；目前之控制方法： 加速壽命試驗(yàn)。 原因：材料之兼容性；后果：污染；目前之控制方法： 產(chǎn)品兼容性研究。 原因：允容設(shè)定；后果：污染；目前之控制方法：最差的公差設(shè)定研究。,2020/9/25,76,4. DFMEA的拓展,DFMEA應(yīng)該包括任何可能在作為設(shè)計(jì)結(jié)果或制造、組裝過程中發(fā)生的潛在失效模式和起因。這樣的失效模式可能會(huì)引起必要的設(shè)計(jì)變更(如設(shè)計(jì)一個(gè)阻止錯(cuò)誤的方向組裝一個(gè)零部件的設(shè)計(jì)特征，即防錯(cuò)設(shè)計(jì))而得到降低風(fēng)險(xiǎn)。如果在DFMEA分析過程中沒有降低，那么它們的識(shí)別、后果和控制等，則轉(zhuǎn)入并包含到PFMEA分析中,2020/9/25,77,4. DFMEA的拓展,DFMEA不是靠過程控制來克服

36、設(shè)計(jì)中潛在的缺陷，可必須要考慮到制造/裝配過程中的技術(shù)、物質(zhì)等限制。如： 必要的拔模(斜度) 表面處理能力的限制 裝配空間/工具可接近 要求的鋼材強(qiáng)度 公差/過程能力/性能等,2020/9/25,78,4. DFMEA的拓展,DFMEA還可能要考慮到一旦產(chǎn)品投入使用，產(chǎn)品的維護(hù)(服務(wù))及回收利用在技術(shù)/物質(zhì)等方面的限制。如： 便利的維修工具可獲得性 診斷能力水平 材料的分類符號(hào)(回收利用) 用于制造過程中的材料/化學(xué)等物質(zhì)等,2020/9/25,79,5. DFMEA案例分析,DFMEA應(yīng)用說明：不能靠過程控制來克服在設(shè)計(jì)中潛在的缺陷 建議編制產(chǎn)品潛在失效模式清單，然后建立考慮糾正措施的優(yōu)選體

37、系 考慮到制造/裝配和產(chǎn)品設(shè)計(jì)的要求是一致的 DFMEA在體現(xiàn)設(shè)計(jì)意圖的同時(shí)，還應(yīng)保證制造和裝配的設(shè)計(jì)意圖 DFMEA為產(chǎn)品設(shè)計(jì)的策劃和試驗(yàn)提供信息,2020/9/25,80,5. DFMEA案例分析,DFMEA是一個(gè)車前門案例，其主要功能有： 車輛的出入口 對(duì)使用者的保護(hù)：如天氣（舒適）、噪音（舒適）、側(cè)面碰撞（安全） 對(duì)門附件起到支持性作用。如車視鏡、門鉸鏈、門鎖、門窗調(diào)控器等 外觀，如油漆、拋光等 維持內(nèi)門板的完整,2020/9/25,81,5. DFMEA案例分析,2020/9/25,82,5. DFMEA案例分析,FMEA編號(hào) 系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件名稱及編號(hào) 設(shè)計(jì)責(zé)任 編制者 系統(tǒng) 車

38、型年度/項(xiàng)目 關(guān)鍵日期 FMEA日期 核心小組,2020/9/25,83,填入被分析項(xiàng)目/功能/要求的名稱和編號(hào)，并指明其設(shè)計(jì)水平，項(xiàng)目/功能/要求可以合并或各自獨(dú)立成一欄目。 項(xiàng)目：為輸入通過方塊圖、P圖或其他圖紙，包括小組進(jìn)行分析識(shí)別的項(xiàng)目、接口或零件，所使用的術(shù)語應(yīng)與顧客要求、使用在其他設(shè)計(jì)文件和分析相一致，確保其追溯性。 功能：根據(jù)顧客要求和小組討論必須符合設(shè)計(jì)目的的那些需要進(jìn)行分析的項(xiàng)目功能或接口用盡可能簡(jiǎn)明的文字來說明被分析項(xiàng)目/功能/要求要滿足設(shè)計(jì)意圖的功能 如果該項(xiàng)目有多種功能，且有不同的失效模式，應(yīng)把這些失效模式單獨(dú)列出,2020/9/25,84,潛在失效模式：指可能未達(dá)到或

39、未完成在項(xiàng)目/功能中所描述設(shè)計(jì)意圖的形式 識(shí)別與功能/要求相關(guān)的潛在失效模式，應(yīng)用專業(yè)性術(shù)語加以描述，而不同于顧客所見的現(xiàn)象 失效模式可能是更高一級(jí)子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因，也可能是比它低一級(jí)的零部件潛在失效模式的后果。 前提是這種失效模式可能發(fā)生，但不一定發(fā)生 建議將以往TGW(運(yùn)行情況不良)的研究，問題報(bào)告、小組的頭腦風(fēng)暴作為考慮失效模式的出發(fā)點(diǎn) 在特定的條件下產(chǎn)生的失效也應(yīng)該考慮 每一種功能可能有多種失效模式。單一功能被識(shí)別多種失效 模式可能表示要求沒有得到很好定義,2020/9/25,85,典型的失效模式(應(yīng)該用物理的、專業(yè)性的術(shù)語加以描述) ： 裂紋變形 松動(dòng)泄露 粘結(jié)氧化

40、斷裂不傳輸扭矩 打滑無支撐 脫離太快信號(hào)不足,2020/9/25,86,潛在失效的后果：就是失效模式對(duì)系統(tǒng)功能的影響，就如顧客感受的一樣 要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效后果 顧客可以是：內(nèi)部的顧客、外部的采購顧客和外部最終顧客 失效后果應(yīng)從具體的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件和系統(tǒng)之間的關(guān)系來考慮。如零件破裂 -可能使裝配震動(dòng)可能使裝配 -導(dǎo)致系統(tǒng)間隙性運(yùn)動(dòng) -導(dǎo)致性能下降 -最終導(dǎo)致顧客不滿意,2020/9/25,87,典型的失效后果： 噪音 工作不正常 外觀不良 不穩(wěn)定 間歇運(yùn)行 泄漏,粗糙 不起作用 異味 工作減弱 發(fā)熱 定期的不符合等,2020/9/25,88,嚴(yán)重度是對(duì)一個(gè)已假定的失效

41、模式造成的最嚴(yán)重影響的評(píng)價(jià)定級(jí) 嚴(yán)重度的評(píng)級(jí)要在整個(gè)小組內(nèi)達(dá)成一致 推薦的嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則如附件，如果該評(píng)價(jià)表不適合，可結(jié)合本公司的產(chǎn)品特點(diǎn)進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整 對(duì)于嚴(yán)重度級(jí)別為1時(shí)，不應(yīng)該進(jìn)行分析 高嚴(yán)重度級(jí)別有時(shí)候通過設(shè)計(jì)修改來降低，其能抵銷或減輕 失效產(chǎn)生的嚴(yán)重度。如：“降低胎壓”能減輕突然爆破的嚴(yán)重度；“安全帶”可以減輕車輛撞擊的嚴(yán)重度,2020/9/25,89,這個(gè)字段用來區(qū)分任何對(duì)零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)、可能要求附加于設(shè)計(jì)或過程控制的特殊特性的分級(jí)，一般用公司所固有的(或顧客認(rèn)可的)符號(hào)表示 特性的分類可以是：關(guān)鍵的、主要的、重要的、重點(diǎn)的關(guān)鍵的、主要的、重要的、重點(diǎn)產(chǎn)品特性，一般用公司所固有的

42、(或顧客認(rèn)可的)符號(hào)表示 此欄意圖是突出某些產(chǎn)品特性以優(yōu)先進(jìn)行評(píng)定；,2020/9/25,90,失潛在失效起因：是按設(shè)計(jì)過程如何讓失效發(fā)生的一種跡象加以定義，可用糾正或可控制的情形描述，是指一個(gè)設(shè)計(jì)弱點(diǎn)的跡象，其結(jié)果是失效模式 潛在失效機(jī)理：是物理的、化學(xué)的、電的或其他過程導(dǎo)致的失效模式。失效模式一般是可觀察的或外部的，失效模式后的實(shí)際物理現(xiàn)象或降級(jí)過程或?qū)е绿貏e失效模式的發(fā)生 在可能的范圍內(nèi)，應(yīng)對(duì)每一種失效模式列出所有可能的潛在失效機(jī)理，并用簡(jiǎn)捷和完整的語言加以逐一列出 原因應(yīng)具體、明確，如操作者未安裝密封圈；不能用含糊不清的詞語，如機(jī)器不正常，操作不當(dāng)?shù)?試討論起因與機(jī)理的區(qū)別,2020/

43、9/25,91,典型的失效起因可包括，但不限于： o規(guī)定的材料不正確 o設(shè)計(jì)壽命估計(jì)不足 o壓力過大 o潤滑能力不足 o維修保養(yǎng)說明錯(cuò)誤 o軟件規(guī)范錯(cuò)誤 o表面加工規(guī)范錯(cuò)誤 o流程規(guī)范錯(cuò)誤 o規(guī)定的磨擦材料不當(dāng)?shù)?2020/9/25,92,典型的失效機(jī)理可包括，但不限于： o屈服 o疲勞 o材料不穩(wěn)定性 o蠕變 o磨損 o腐蝕 o化學(xué)性氧化 o電位移等,2020/9/25,93,頻度是指在設(shè)計(jì)的壽命中某一特定的失效起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。描述頻度級(jí)別數(shù)重在其含義，而不是具體的數(shù)值。頻度可能性的排序比其絕對(duì)值更有意義 通過設(shè)計(jì)更改或設(shè)計(jì)過程更改(如設(shè)計(jì)查檢表、設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)指南)，來預(yù)防或控制該

44、失效模式的起因/機(jī)理是降低頻度級(jí)別的唯一途徑 推薦采用手冊(cè)中頻度的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則(如附件)，必要時(shí)修改 建議一個(gè)一致的頻度級(jí)別系統(tǒng)應(yīng)該確保其能持續(xù)的被使用 只有通過設(shè)計(jì)更改或設(shè)計(jì)過程更改預(yù)防失效模式的起因，是降低頻度的唯一方法,2020/9/25,94,在確定頻度時(shí)可以從這些方面考慮： 類似零件的維修檔案及維修服務(wù)經(jīng)驗(yàn)； 是否為沿用以前使用的零件，還是與其相似； 相對(duì)先前水平的零件所做的變化有多顯著； 是否與原有水平的零件有根本的不同； 是否是全新的零件； 零部件的用途有無變化； 有哪些環(huán)境變化； 針對(duì)用途，是否作了工程分析來估計(jì)其預(yù)期的可比較的頻度數(shù)；,2020/9/25,95,列出已經(jīng)完成或承諾

45、要完成的設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證(DV)或其它活動(dòng)； 現(xiàn)行的控制方法是指那些已經(jīng)用于或正在用于相同或相似設(shè)計(jì)中的那些方法； 比如道路試驗(yàn)、設(shè)計(jì)評(píng)審、失效與安全(減壓閥)、計(jì)算研究、臺(tái)架/試驗(yàn)、可行性評(píng)審、樣件試驗(yàn)、使用實(shí)驗(yàn)等； 有三種類型的措施可以考慮： 防止起因/機(jī)理或失效模式/后果出現(xiàn)； 查處起因并就此找出糾正措施的； 查明失效模式；,2020/9/25,96,預(yù)防：預(yù)防失效起因/機(jī)理或預(yù)防失效模式的發(fā)生，或降低它們發(fā)生的概率 探測(cè)：在項(xiàng)目投產(chǎn)之前，通過分析或物理的方法，檢測(cè)失效起因/機(jī)理或失效模式 應(yīng)盡量先使用預(yù)防控制，假如預(yù)防控制被融入設(shè)計(jì)意圖并成為其一部分，它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí) 探測(cè)度的

46、最初定級(jí)將以檢測(cè)失效模式的起因/機(jī)理或失效模式的設(shè)計(jì)控制為基礎(chǔ) 一旦設(shè)計(jì)控制被鑒別，如果任何頻度等級(jí)被更改時(shí)，要評(píng)審所有的預(yù)防控制以供確認(rèn)；,2020/9/25,97,預(yù)防控制一般采用的方法有： 基準(zhǔn)研究 自動(dòng)防錯(cuò)裝置設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)和材料標(biāo)準(zhǔn)（內(nèi)部的和外部的） 文件-類似設(shè)計(jì)中最好實(shí)踐的記錄、以往的教訓(xùn)等 模擬研究-確定設(shè)計(jì)要求的概念分析 防錯(cuò),2020/9/25,98,探測(cè)控制一般采用的方法有： 設(shè)計(jì)評(píng)審 原型試驗(yàn) 驗(yàn)證試驗(yàn) 模擬研究-設(shè)計(jì)驗(yàn)證,2020/9/25,99,探測(cè)度是對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)控制探測(cè)欄中列出的最好的探測(cè)控制的對(duì)應(yīng)等級(jí)。當(dāng)識(shí)別一種以上控制時(shí)，建議對(duì)每種控制進(jìn)行探測(cè)度排序作為控制描述的

47、一部分包含在內(nèi) 現(xiàn)有設(shè)計(jì)控制探測(cè)度建議方法是：假設(shè)失效已經(jīng)發(fā)生，然后評(píng)價(jià)現(xiàn)有設(shè)計(jì)控制探測(cè)失效模式能力 探測(cè)度是一個(gè)在某一FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別為了取得較低的探測(cè)度數(shù)值，計(jì)劃的設(shè)計(jì)控制(如確認(rèn)、和/或驗(yàn)證等活動(dòng))需要不斷改進(jìn) 建議按照手冊(cè)中所列的探測(cè)度準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)，必要時(shí)可以調(diào)整(如附件),2020/9/25,100,RPN=(S)(O)(D) 應(yīng)用RPN是協(xié)助實(shí)施措施優(yōu)先排序的一種方法 對(duì)于已確定的需要采取措施的，不建議使用RPN評(píng)估 為了確定一個(gè)可接受的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)規(guī)定RPN目標(biāo)值，以便識(shí)別采取措施的機(jī)會(huì)。小組應(yīng)考慮在資源、時(shí)間、技術(shù)和其他因素方面的內(nèi)在限制。例如可采用的準(zhǔn)則： RPN100的

48、項(xiàng)目 S8的項(xiàng)目，小組必須強(qiáng)制確保風(fēng)險(xiǎn)通過存在的設(shè)計(jì)控制或建議措施來陳述。 前三項(xiàng)RPN值最高的項(xiàng)目 顧客認(rèn)可的RPN分值等,2020/9/25,101,一般來說，預(yù)防措施比探測(cè)措施更為有效可取。建議措施的目的是改善設(shè)計(jì)，因此降低風(fēng)險(xiǎn)的排序如下：首先是嚴(yán)重度，后是頻度，最后是探測(cè)度 嚴(yán)重度：只有設(shè)計(jì)變更才能降低嚴(yán)重度等級(jí)，設(shè)計(jì)變更可彌補(bǔ)或減輕失效導(dǎo)致的嚴(yán)重度。如：輪胎壓力調(diào)整。設(shè)計(jì)變更應(yīng)在開發(fā)早期進(jìn)行。 當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時(shí)，不管RPN是如何，都必須特別注意確認(rèn)是否已利用現(xiàn)行的設(shè)計(jì)控制或預(yù)防/糾正措施?？煽紤]： 修改設(shè)計(jì)幾何尺寸和/或公差 修改材料規(guī)范 試驗(yàn)設(shè)計(jì)或其解決問題的技巧，及修改試驗(yàn)計(jì)

49、劃,2020/9/25,102,建議措施降低風(fēng)險(xiǎn)的排序如下：首先是嚴(yán)重度，后是頻度，最后是探測(cè)度 頻度：可能受設(shè)計(jì)變更消除或控制失效模式的一種或多種要因/機(jī)理的影響，一般有以下措施： 為消除失效模式的防錯(cuò)設(shè)計(jì) 修改設(shè)計(jì)幾何尺寸和公差 修改設(shè)計(jì)以降低壓力或替代不耐用（高失效）的零部件 增加冗余 修改材料規(guī)范,2020/9/25,103,建議措施降低風(fēng)險(xiǎn)的排序如下：首先是嚴(yán)重度，后是頻度，最后是探測(cè)度 探測(cè)度：建議采用防錯(cuò)裝置。設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證措施的增加僅僅導(dǎo)致探測(cè)度級(jí)別的降低?？勺饕韵驴紤]： 試驗(yàn)設(shè)計(jì)（特別是多種或相互作用的要因存在時(shí)） 修改試驗(yàn)計(jì)劃,2020/9/25,104,對(duì)設(shè)計(jì)措施的綜合考

50、慮如下： 設(shè)計(jì)DOE的結(jié)果或可靠性試驗(yàn) 確定方案的有效性，不引進(jìn)新的潛在失效模式的設(shè)計(jì)分析（失效的可靠性、結(jié)構(gòu)和物理） 確定目標(biāo)特征物理更改的圖紙、圖表或模式 設(shè)計(jì)評(píng)審的結(jié)果 對(duì)給定工程標(biāo)準(zhǔn)或設(shè)計(jì)指南進(jìn)行更改 可靠邊性分析結(jié)果,2020/9/25,105,建議措施主要目的是希望通過設(shè)計(jì)改進(jìn)來增加顧客滿意度 只有設(shè)計(jì)修改才能使嚴(yán)重度級(jí)別減小 只能通過設(shè)計(jì)修改來消除或控制一個(gè)或多個(gè)失效模式的起因/機(jī)理來實(shí)現(xiàn)降低頻度級(jí)別 增加設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證措施只能減小探測(cè)度級(jí)別,2020/9/25,106,對(duì)每一個(gè)的建議措施的填入負(fù)責(zé)單位或個(gè)人，及預(yù)計(jì)完成的日期,2020/9/25,107,當(dāng)實(shí)施一項(xiàng)措施后，簡(jiǎn)要記

51、錄具體的措施和生效日期，包括措施的證據(jù)資料的索引等 。,2020/9/25,108,當(dāng)明確了預(yù)防/糾正措施后，估算并記錄下嚴(yán)重度、頻度及探測(cè)度數(shù)值 所有的更改后的等級(jí)都應(yīng)該被評(píng)審。如果有必要考慮更進(jìn)一步的措施，還應(yīng)重復(fù)分析。焦點(diǎn)始終在持續(xù)改進(jìn),2020/9/25,109,6.DFMEA維護(hù)和鏈接,負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師負(fù)責(zé)確保所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)。 DFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)的文件，當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)發(fā)生變更或更新時(shí)，必要時(shí)加以評(píng)審，建議的措施與最終結(jié)果一起包含在后續(xù)的DFMEA中。所以不僅應(yīng)隨時(shí)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)版本，還應(yīng)體現(xiàn)最新的有關(guān)糾正措施，包括開始量產(chǎn)后發(fā)生的事件 對(duì)于一個(gè)新產(chǎn)品若與現(xiàn)有產(chǎn)品的

52、功能相似，則單一的DFMEA也可以應(yīng)用于顧客。在新產(chǎn)品開始時(shí)就可應(yīng)用已有的DFMEA，可以最大化利用過去的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)。如存在一些不同，小組應(yīng)識(shí)別和重點(diǎn)分析此不同點(diǎn)可能產(chǎn)生的后果,2020/9/25,110,6.DFMEA維護(hù)和鏈接,DFMEA不是一個(gè)孤立的文件，其輸出可以作為后續(xù)產(chǎn)品開發(fā)過程的輸入信息之一。負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師有幾種方式來確保已經(jīng)鑒別了所顧慮的問題以及建議措施的實(shí)施，這些方式包括不限于下列情況： 確保達(dá)到設(shè)計(jì)要求 評(píng)審工程圖樣和規(guī)范 確認(rèn)與裝配/制造文件的結(jié)合和一致性 評(píng)審過程FMEA和控制計(jì)劃等,2020/9/25,111,6.DFMEA維護(hù)和鏈接,DFMEA一個(gè)重要的聯(lián)接是和D

53、VP&R(設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃&報(bào)告) 。 DFMEA識(shí)別和文件化轉(zhuǎn)化為試驗(yàn)描述輸入的現(xiàn)有設(shè)計(jì)預(yù)防和探測(cè)控制，包括DVP&R提供那些可接受的標(biāo)準(zhǔn)、程序和樣本量的同量，DFMEA識(shí)別什么是可以“控制”的 DFMEA另一個(gè)重要的聯(lián)接是與PFMEA。如他們都可以導(dǎo)致相關(guān)的失效后果 DFMEA聯(lián)接的關(guān)系如下頁圖所示,2020/9/25,112,6.DFMEA維護(hù)和鏈接,DFMEA,方塊圖 P圖等,設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃&報(bào)告（DVP&R)、 PFMEA等,2020/9/25,113,CH5 PFMEA應(yīng)用與實(shí)施,1. PFMEA簡(jiǎn)介 2. PFMEA目的 3. PFMEA集體的努力 4. PFMEA關(guān)注的重點(diǎn) 5. P

54、FMEA實(shí)施準(zhǔn)備 6. PFMEA常用表格形式要求 7. PFMEA的跟蹤行動(dòng),2020/9/25,114,1. PFMEA簡(jiǎn)介,由“制造/裝配工程師/小 組”采用的一種分析技術(shù),以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了 開發(fā)一個(gè)過程時(shí)，工程師 /小組的設(shè)計(jì)思想,在最大范圍內(nèi)保證已充份 考慮到并指明潛在失效模 式及與其相關(guān)的后果和起 因/機(jī)理,在任何制造策劃過程中正 常經(jīng)歷的思維過程是一致 的，并使之規(guī)范化。,2020/9/25,115,1. PFMEA簡(jiǎn)介-作用,確定過程功能和要求 以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了開發(fā)一個(gè)過程時(shí)，工程師/小組的設(shè)計(jì)思想在任何制造策劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程是一致的，并使之規(guī)范化。 確定

55、與產(chǎn)品和過程相關(guān)的潛在失效模式 評(píng)價(jià)潛在失效模式對(duì)顧客產(chǎn)生的后果 確定潛在制造或裝配過程起因并確定要采用控制來降低失效產(chǎn)生的頻度或失效探測(cè)度的過程變量 確定過程變量以此聚焦于過程控制 編制一個(gè)潛在失效模式清單，以便建立一個(gè)考慮預(yù)防/糾正措施的優(yōu)選體系 記錄制造或裝配過程的結(jié)果,2020/9/25,116,1. PFMEA簡(jiǎn)介-作用,人,機(jī),料,環(huán),法,測(cè),失效后果,失效模式,一般是發(fā)生 在產(chǎn)品上,一般是指對(duì) 下工程或最 終顧客的影響,2020/9/25,117,1. PFMEA簡(jiǎn)介-作用,PFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，主要體現(xiàn)在： 在可行性研究階段之前或期間啟動(dòng) 在制造工裝設(shè)計(jì)之前啟動(dòng) 考慮從個(gè)別

56、的零部件到裝配所有制造運(yùn)作 包括工廠內(nèi)所有影響制造和裝配運(yùn)作的過程，如材料的搬運(yùn)、接收、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和標(biāo)識(shí)等,2020/9/25,118,1. PFMEA簡(jiǎn)介-集體的努力,在最初PFMEA中，希望負(fù)責(zé) 的工程師能夠直接地、主動(dòng) 地聯(lián)系所有相關(guān)部門的代表 PFMEA應(yīng)成為促進(jìn)不同部門 之間充分交換意見的催化劑 ，從而提高整個(gè)集體的工作 水平 一位有經(jīng)驗(yàn)的FMEA推進(jìn)員非 常關(guān)鍵,2020/9/25,119,1. PFMEA簡(jiǎn)介-集體的努力,設(shè)計(jì) 思想,過去 經(jīng)驗(yàn),擔(dān)心 問題,顧客 反應(yīng),可能的失效模式,解決方案,群策群力智能發(fā)光,2020/9/25,120,2. PFMEA拓展-關(guān)注的重點(diǎn),PFM

57、EA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能夠 滿足設(shè)計(jì)要求，其潛在失效模 式可能會(huì)因設(shè)計(jì)弱點(diǎn)而包括在 過程FMEA中，它們的影響及避 免措施由設(shè)計(jì)FMEA來解決。因 設(shè)計(jì)缺陷所產(chǎn)生失效模式可包 含在過程FMEA中,2020/9/25,121,2. PFMEA拓展-關(guān)注的重點(diǎn),過程FMEA并不是依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來克服過程缺陷的，但它要考慮與計(jì)劃的制造或裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性參數(shù)，以便最大限度地保障產(chǎn)品能滿足顧客的要求和期望 FMEA也有助于新機(jī)器或設(shè)備的開發(fā)。其方法是一樣的，只是應(yīng)將所設(shè)計(jì)的機(jī)器或設(shè)備當(dāng)作一種產(chǎn)品來考慮。在確定了潛在的失效模式之后，就可以著手采取預(yù)防措施消除潛在失效模或不斷減小它們發(fā)生的可能性

58、設(shè)計(jì) 制造 出貨 顧客 不設(shè)計(jì)不良品 不制造不良品 不流出不良品,2020/9/25,122,3. PFMEA開發(fā)要求,小組在編制PFMEA時(shí)，應(yīng)充分列出過程的意圖，即可列出過程期望什么？和不期望什么？ PFMEA應(yīng)從整個(gè)過程的流程圖開始，此流程圖應(yīng)識(shí)別與每一個(gè)運(yùn)作相關(guān)的產(chǎn)品/過程的特性。從相應(yīng)的DFMEA中的失效后果的識(shí)別也應(yīng)包含在其中。用于PFMEA準(zhǔn)備工作的流程圖作為PFMEA的附件之一 PFMEA開始于理解所分析的制造和裝配操作過程的相關(guān)信息，以確定他們的相關(guān)要求 過程流程圖是PFMEA最主要的輸入，流程圖作為一種工具 在制造系統(tǒng)設(shè)計(jì)過程中用于幫助建議分析范圍,2020/9/25,12

59、3,3. PFMEA開發(fā)要求,過程流程圖通過過程-從流入到流出描述產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。其制造和裝配過程的每一步驟同樣包含有輸出（產(chǎn)品特性、要求、交付等）和輸入（過程特性、變異來源等）信息。過程流程的詳略程度取決于過程開發(fā)討論階段。初始流程圖一般考慮應(yīng)用適當(dāng)?shù)暮?jiǎn)化與匯總，如下圖案例：,2020/9/25,124,3. PFMEA開發(fā)要求,PFMEA應(yīng)該與過程流程圖的信息相一致。過程流程圖的范圍包含從單獨(dú)零部件到裝配材料的裝運(yùn)、接收、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、搬運(yùn)和標(biāo)識(shí)等所有制造過程。使用過程流程圖進(jìn)行初步的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以識(shí)別這些動(dòng)作或各步驟對(duì)產(chǎn)品制造和裝配的影響，這也應(yīng)包含在PFMEA中 PFMEA開發(fā)是通過識(shí)別每個(gè)過程/功能要求的延伸。 每個(gè)操作/步