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文檔簡介

1、.內(nèi) 審 檢 查 表 - 制 程 控 制編號: QR-8.2-03被審核部門制 造 部 、 品 質(zhì) 部 、審核時間工 程 部審核員檢查項(xiàng)目審核記錄結(jié)果確認(rèn).1、生產(chǎn)前有關(guān)人員是否獲得相應(yīng)的產(chǎn)品特性要求?2 、 生產(chǎn)現(xiàn)場是否有相關(guān)的工作指查上膠工作指示 (GW4011-4010 系列 )(2010.1.12),示?是否是最新版本?上膠工作指示(GW1500-1700系列 )( 2009.10.26),混膠工作指示(GW4011-4010系列 )(2009.12.31),混膠工作指示(GW1500-1700系列 )( 2009.10.26)。3 、 品質(zhì)控制文件的版本是否受控查 B 工段品質(zhì)控制工

2、作指示 (2007.6.1 ), B 片品及最新版本 ?質(zhì)控制工作指示4 、 現(xiàn)場生產(chǎn)與作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定是上膠工作指示 (GW4011-4010 系列 ) RTO熱媒油出否一致?口溫度規(guī)定值為235-255 ,實(shí)際為263,且只規(guī)定單線和雙線生產(chǎn)時最低值,而目前為4 條線生產(chǎn);熱媒油最高設(shè)定溫度( 3 條線)為 255,實(shí)際設(shè)定這 262( 4 條線)。查混膠記錄批號R11399,型號 GW4011HPV-GR,R11418, 型號為GW1500KSV,在工作指示中均查無此兩種型號。 B 工段品質(zhì)控制工作指示規(guī)定粘結(jié)片的存放溫度控制 20 3,濕度控制在 30 60%之間。實(shí)際為溫度 25,濕度

3、 60%。規(guī)定數(shù)量大于100 片的過期料 ( 注:指存放超過 30 天的料子 ) 和 C 級品及以上的 B片處理時,須經(jīng)品質(zhì)主管或以上人員確認(rèn),實(shí)際為處理料專員處理并確認(rèn)。不合格粘結(jié)片的處理參照附頁2 中“不合格 B 片處理方案”執(zhí)行,實(shí)際已按異常料工作指示執(zhí)行5、所有生產(chǎn)中的原材料或?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)查檢板工序中性紙未進(jìn)行檢驗(yàn)。量有影響的輔助材料,是否經(jīng)檢驗(yàn)合格?不合格材料是否按“不合格品控制程序”的規(guī)定執(zhí)行?6、生產(chǎn)設(shè)備是否有進(jìn)行日常點(diǎn)檢?7、是否有設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃?是否按計(jì)劃進(jìn)行定期保養(yǎng)?8、生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境是否符合工作查上膠 3#后段溫度 22,濕度 62%,工作指示無規(guī)定,指示要求?現(xiàn)場也查無相關(guān)

4、環(huán)境的規(guī)定。okokoknonookokno編制:日期:審批:日期:.制 造 部 、 品 質(zhì) 部 、 工 程被審核部門部檢查項(xiàng)目9、生產(chǎn)過程的測量與監(jiān)控是否按規(guī)定執(zhí)行?檢測人員是否具備資格?10 、關(guān)鍵制程和關(guān)鍵參數(shù)是否導(dǎo)入統(tǒng)計(jì)手法控制 ? (如 : 品管圖 , CP/CPK)品管圖中是否運(yùn)用上下限? 是否進(jìn)行不良原因分析和采取改善行動并且記錄 ?11、 物料被拆細(xì)、重新包裝時其產(chǎn)品標(biāo)識是否得以維持?12 、所有活動的記錄是否保持?13 、 產(chǎn)品的防護(hù)是否符合要求?產(chǎn)品包裝是否有破壞?搬運(yùn)存放過程是否有防止跌落、磕碰、擠壓?14 、產(chǎn)品包裝是否按規(guī)定執(zhí)行?編制:日期:.審核員審核時間審核記錄結(jié)

5、果確認(rèn)okok在上膠4#前段發(fā)現(xiàn)用剩的玻璃布包裝薄膜和no紙筒內(nèi)各有 1 張不同的標(biāo)簽,經(jīng)現(xiàn)場員工確認(rèn),紙筒內(nèi)批號為 B089114(7629-50H) 為正確標(biāo)簽。ok在成品倉發(fā)現(xiàn)貨位 H13-4 產(chǎn)品包裝有破損, 成 no 品倉領(lǐng)班反饋為叉板時碰破的。生產(chǎn)過程控制程序規(guī)定:no7.8.4.3覆銅板經(jīng)外觀檢驗(yàn)后,由質(zhì)檢工序進(jìn)行包裝。7.8.4.4質(zhì)檢工序員工按相應(yīng)工作指示進(jìn)行初步包裝, 并于包裝上作好所需的標(biāo)記。并轉(zhuǎn)至成品倉。但目前產(chǎn)品包裝工作已由成品包裝組負(fù)責(zé)。審批:日期:.內(nèi) 審 檢 查 表 - 品 質(zhì) 記 錄編號: QR-8.2-03被審核部門品質(zhì)部審核員審核時間檢查項(xiàng)目審核記錄結(jié)果確

6、認(rèn).1、 是否制定形成文件的程序, 以規(guī)定記錄的ok標(biāo)識、存放、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制 ?2、 是否有質(zhì)量記錄清單?是否有經(jīng)審批?查有質(zhì)量記錄清單 ,但未按規(guī)no定審批。3、 相關(guān)外包商的品質(zhì)記錄是否納入供應(yīng)商不適用ok品質(zhì)記錄中 ?4、 品質(zhì)記錄是否清晰, 易于識別和檢索? 記ok錄填寫是否規(guī)范?5、 是否妥善存放品質(zhì)記錄,以保證其不被ok損壞和遺失 ?6、 是否有對各部門記錄的使用、 管理情況進(jìn)行檢查?7、 是否定義品質(zhì)記錄保存的期限并做記錄追蹤 ?8、 記錄的銷毀處理是否按規(guī)定執(zhí)行?查質(zhì)量記錄檢查表,有 2011 年 6no月 13 日品質(zhì)部檢查記錄, 其他部門未檢查。ok

7、有質(zhì)量記錄銷毀,但查無“記錄銷no毀申請”,“記錄銷毀表”也無銷毀記錄。編制:日期:審批:日期:內(nèi) 審 檢 查 表 - 產(chǎn) 品 檢 測.編號: QR-8.2-03被審核部門品 質(zhì) 部審核員審核時間檢查項(xiàng)目審核記錄結(jié)果確認(rèn)1、 是否有形成文件的程序確定檢驗(yàn)和測試的方法 ?2、 是否有效保證材料在被檢驗(yàn)并確認(rèn)符合規(guī)格要求的前提下才得以使用或加工?3、 是否按照質(zhì)量計(jì)劃或程序文件的要求對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)、測試 ?4、 是否執(zhí)行最終檢驗(yàn)和測試?5、 是否制定詳細(xì)的可靠性測試計(jì)劃, 要求包括測試項(xiàng)目 , 規(guī)格標(biāo)準(zhǔn) ,測試周期等 ?6、 是否進(jìn)行持續(xù)的產(chǎn)品可靠性測試?7、 目前的檢驗(yàn)和測試方法是否能保證其出貨

8、產(chǎn)品良率滿足質(zhì)量目標(biāo)?8、 是否制定產(chǎn)品檢驗(yàn)和測試狀態(tài)管控的程序文件 ?9、 是否有程序文件和實(shí)際措施保證產(chǎn)品在全制程中的追溯性 ?10、是否有系統(tǒng)保證只有經(jīng)過檢驗(yàn)合格的材料 / 成品才能被使用或出貨?11、是否保持記錄 ,為產(chǎn)品經(jīng)過檢驗(yàn)和/ 或測試并符合可接收標(biāo)準(zhǔn)的要求提供證據(jù) ?12、當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器不符合要求時, 是否對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄?.編制:日期:審批:日期:內(nèi) 審 檢 查 表 - 儀 器 檢 定編號: QR-8.2-03被審核部門品 質(zhì) 部審核員審核時間檢查項(xiàng)目審核記錄結(jié)果確認(rèn).1、是否制定檢驗(yàn)、測量和測試設(shè)備控制的程序文件 ?2、是否按照規(guī)定的周期校驗(yàn)或校準(zhǔn)設(shè)備?3、是否對用于儀器校驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)校驗(yàn)設(shè)備實(shí)行妥

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