.醫(yī)用高值耗材管理辦法

1、醫(yī)用高值耗材管理辦法 為加強(qiáng)對(duì)高值耗材采購(gòu)、保管、發(fā)放、使用、效果評(píng)價(jià)、不良事件報(bào)告等環(huán)節(jié)的控制，鼓勵(lì)臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入直至臨床安全使用的可追溯性全過(guò)程綜合管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理辦法。一、 醫(yī)用高值耗材管理范圍1、 醫(yī)用高值耗材定義：指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價(jià)值相對(duì)較高的消耗型醫(yī)用器械。2、 醫(yī)用高值耗材類別：心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類（人工晶體等）、神經(jīng)外科類（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）、胃腸外科類（吻合器等）等。二、 高值耗材申購(gòu) 高

2、值耗材采購(gòu)遵循原則：以滿足臨床要求、保證質(zhì)量為前提，選擇技術(shù)先進(jìn)、價(jià)格優(yōu)惠、注重服務(wù)、講究信譽(yù)的產(chǎn)品和供應(yīng)商，最大限度地維護(hù)醫(yī)院和患者利益。1、 高值耗材采購(gòu)申請(qǐng)（1） 通用高值耗材申請(qǐng) 實(shí)行手術(shù)室、介入導(dǎo)管室二級(jí)庫(kù)房管理，二級(jí)庫(kù)房預(yù)存一定量的基數(shù)，臨床使用時(shí)到手術(shù)室、介入導(dǎo)管室請(qǐng)領(lǐng)，手術(shù)室、介入導(dǎo)管室根據(jù)消耗基數(shù)批量申請(qǐng)。（2） 擇期、跟臺(tái)高值耗材申請(qǐng) 使用科室單一申請(qǐng)，手術(shù)確定前3-7天向器材設(shè)備管理處申請(qǐng)。（3） 急癥高值耗材申請(qǐng)急癥可由器材設(shè)備管理處按程序?qū)嵤┚o急采購(gòu)。2、 采購(gòu)流程（1） 手術(shù)醫(yī)生手術(shù)前3-7天向器材設(shè)備管理處提出購(gòu)置申請(qǐng)，同時(shí)填寫濟(jì)南市中心醫(yī)院一次性醫(yī)用高值耗材申請(qǐng)

3、表，列明該產(chǎn)品的需求原因、臨床用途及與同類產(chǎn)品的比較優(yōu)勢(shì)，并由科主任簽字同意后，提交醫(yī)務(wù)處。（2） 醫(yī)務(wù)處從醫(yī)療角度對(duì)項(xiàng)目開展可行性進(jìn)行論證審批。（3） 器材設(shè)備管理處收集產(chǎn)品信息，審核產(chǎn)品、供應(yīng)商資質(zhì)，報(bào)分管院長(zhǎng)審批。（4） 濟(jì)南市衛(wèi)生局統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)的高值耗材品種，執(zhí)行招標(biāo)結(jié)果；濟(jì)南市衛(wèi)生局未統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)的高值耗材品種，根據(jù)臨床科室提出的購(gòu)置申請(qǐng)，組織手術(shù)醫(yī)生、使用科室負(fù)責(zé)人和審計(jì)、財(cái)務(wù)、紀(jì)檢監(jiān)察按高值耗材采購(gòu)遵循原則進(jìn)行議價(jià)談判，執(zhí)行談判結(jié)果。（5） 急癥手術(shù)（單次病例）使用的高值耗次再次使用時(shí)需向器材設(shè)備管理處申購(gòu)，同時(shí)附病人（或家屬）手術(shù)知情同意書復(fù)印件。三、 采購(gòu)方式 對(duì)醫(yī)院自行決定

4、采購(gòu)的高值耗材，要由申請(qǐng)科室、器材設(shè)備管理處（包括工程技術(shù)人員）、審計(jì)、監(jiān)察室共同參與、論證決定采購(gòu)。如有可能，同類產(chǎn)品應(yīng)超過(guò)三家（品牌、供應(yīng)商）。以滿足臨床需求，性價(jià)比高為確定采購(gòu)原則，所有原始資料建冊(cè)存檔。四、 二級(jí)庫(kù)房工作流程1、 手術(shù)室二級(jí)庫(kù)工作流程（1） 手術(shù)室安排專人對(duì)高值耗材進(jìn)行管理。（2） 設(shè)立專門庫(kù)房進(jìn)行高值耗材的存放。（3） 手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前2-3天向手術(shù)室（二級(jí)庫(kù)）提出高值耗材準(zhǔn)備的申請(qǐng)。（4） 對(duì)通用高值耗材種類、數(shù)量的變化趨勢(shì)每周進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，設(shè)定安全庫(kù)存量；合理預(yù)估下周的進(jìn)貨數(shù)量，并向器材設(shè)備管理處提出備貨申請(qǐng)。（進(jìn)貨數(shù)=預(yù)估數(shù)+安全庫(kù)存量）（5） 耗材送貨到供保中

5、心倉(cāng)庫(kù)（一級(jí)庫(kù)），倉(cāng)庫(kù)庫(kù)管負(fù)責(zé)驗(yàn)收、簽字、保管、發(fā)放。（6） 手術(shù)室到供保中心倉(cāng)庫(kù)（一級(jí)庫(kù)）取貨，并核對(duì)品名、種類、數(shù)量。（7） 每天盤點(diǎn)耗材的剩余數(shù)量，如有不足或遇特殊狀況（如急癥手術(shù)）及時(shí)向器材設(shè)備管理處聯(lián)系訂貨，或通知手術(shù)醫(yī)生更換適宜的耗材。（8） 在本科室內(nèi)做好高值耗材的品種、數(shù)量（到貨數(shù)、使用數(shù)、剩余數(shù)）登記。（9） 記錄收費(fèi)信息，確保沒(méi)有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。（10） 詳細(xì)記錄濟(jì)南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表，每周向器材設(shè)備管理處反饋。2、 介入科二級(jí)庫(kù)工作流程（1） 介入科安排專人對(duì)高值耗材進(jìn)行管理。（2） 設(shè)立專門庫(kù)房進(jìn)行高值耗材的存放。（3） 手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前2-3天向介入科（

6、二級(jí)庫(kù)）提出高值耗材準(zhǔn)備的申請(qǐng)。（4） 對(duì)通用高值耗材種類、數(shù)量的變化趨勢(shì)每周進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，設(shè)定安全庫(kù)存量；合理預(yù)估下周的進(jìn)貨數(shù)量，并備貨。（進(jìn)貨數(shù)=預(yù)估數(shù)+安全庫(kù)存量）（5） 耗材送貨到介入科（二級(jí)庫(kù)），介入科負(fù)責(zé)驗(yàn)收、簽字、保管、發(fā)放。（6） 每天盤點(diǎn)耗材的剩余數(shù)量，如有不足或遇特殊狀況（如急癥手術(shù)）及時(shí)備貨，或通知手術(shù)醫(yī)生更換適宜的耗材。（7） 在本科室內(nèi)做好高值耗材的品種、數(shù)量（到貨數(shù)、使用數(shù)、剩余數(shù)）登記。（8） 記錄收費(fèi)信息，確保沒(méi)有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。（9） 詳細(xì)記錄濟(jì)南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表，每周向器材設(shè)備管理處反饋。五、 其他科室工作流程1、 手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前2-3天向

7、器材設(shè)備管理處提出高值耗材準(zhǔn)備的申請(qǐng)。2、 器材設(shè)備管理處負(fù)責(zé)備貨。3、 耗材送貨到供保中心倉(cāng)庫(kù)（一級(jí)庫(kù)），倉(cāng)庫(kù)庫(kù)管負(fù)責(zé)驗(yàn)收、簽字、保管、發(fā)放。4、 使用科室到供保中心倉(cāng)庫(kù)（一級(jí)庫(kù)）取貨，并核對(duì)品名、種類、數(shù)量。5、 使用科室記錄收費(fèi)信息，確保沒(méi)有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。6、 使用科室詳細(xì)記錄濟(jì)南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表，每月向器材設(shè)備管理處反饋。六、 出入庫(kù)流程1、 器材設(shè)備管理處根據(jù)使用科室反饋濟(jì)南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表通知供應(yīng)商開具發(fā)票，并簽字確認(rèn)。2、 供保中心倉(cāng)庫(kù)（一級(jí)庫(kù)）庫(kù)管核對(duì)發(fā)票和濟(jì)南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表，要求票面和濟(jì)南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表相關(guān)

8、內(nèi)容一一對(duì)應(yīng)，并簽字確認(rèn)。3、 核對(duì)簽字后的發(fā)票和濟(jì)南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表交會(huì)計(jì)人員辦理出入庫(kù)手續(xù)。4、 濟(jì)南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表由庫(kù)房統(tǒng)一存檔，每季度交器材設(shè)備管理處備案。七、 再評(píng)價(jià)管理1、 臨床使用科室、二級(jí)庫(kù)和器材設(shè)備管理處定期對(duì)產(chǎn)品資質(zhì)、質(zhì)量、使用效果、服務(wù)滿意度等進(jìn)行再評(píng)價(jià)管理，并形成記錄。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量存在缺陷、證件失效、資質(zhì)不全的的供應(yīng)商，予以告知，符合要求后方可再使用；對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量沒(méi)有改進(jìn)，資質(zhì)仍不完善的供應(yīng)商予以取締。2、 器材設(shè)備管理處與供應(yīng)商簽訂誠(chéng)信供貨協(xié)議。臨床使用科室、二級(jí)庫(kù)和器材設(shè)備管理處定期對(duì)供應(yīng)商的信用、履約情況、售后服務(wù)等進(jìn)行有效的管理，定期核查、評(píng)估，形成記錄。3、 濟(jì)南市衛(wèi)生局統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)范圍外的產(chǎn)品進(jìn)行定期議價(jià)談判