醫(yī)學(xué)研究工作計(jì)劃書范文3篇

1、此資料由網(wǎng)絡(luò)收集而來(lái)，如有侵權(quán)請(qǐng)告知上傳者立即刪除。資料共分享，我們負(fù)責(zé)傳遞知識(shí)。醫(yī)學(xué)研究工作計(jì)劃書范文3篇醫(yī)學(xué)研究存取、管理和使用受試者個(gè)人信息，這個(gè)計(jì)劃的實(shí)施有利于讓醫(yī)學(xué)人員增加經(jīng)驗(yàn)。本文是小編為大家整理的醫(yī)學(xué)研究計(jì)劃書范文，僅供參考。醫(yī)學(xué)研究計(jì)劃書范文篇一科研課題確定下來(lái)以后，接下來(lái)的工作就是要撰寫一份科研計(jì)劃書。科研計(jì)劃書既是研究課題的分階段、分步驟地細(xì)化工作，是開題報(bào)告，又是研究經(jīng)費(fèi)申請(qǐng)所必備的文字材料，后者也稱為項(xiàng)目申請(qǐng)書。撰寫醫(yī)學(xué)科研計(jì)劃書對(duì)研究這來(lái)說(shuō)是一項(xiàng)必備的基本功，一份完整的醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)書應(yīng)該包含有題目、立題依據(jù)、研究目的、設(shè)計(jì)方案、研究對(duì)象、研究方法、預(yù)期結(jié)果、倫理問(wèn)題、

2、經(jīng)費(fèi)計(jì)算、進(jìn)度安排等發(fā)面的內(nèi)容，本節(jié)將重點(diǎn)介紹各部分內(nèi)容的撰寫要點(diǎn)。一般來(lái)說(shuō)，醫(yī)學(xué)科學(xué)計(jì)劃書應(yīng)該包括兩部分內(nèi)容：即一般項(xiàng)目和主要項(xiàng)目。一、一般項(xiàng)目研究類型指申請(qǐng)課題的性質(zhì)是基礎(chǔ)研究、應(yīng)用基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究、開發(fā)研究。課題的名稱能夠確切反映研究特定內(nèi)容的簡(jiǎn)潔語(yǔ)言。題目名一般不易超過(guò)25個(gè)漢字，英文題名應(yīng)與中文題名含義一致，一般以不超過(guò)10個(gè)實(shí)詞為宜。承擔(dān)單位指該項(xiàng)研究的主要負(fù)責(zé)單位。課題負(fù)責(zé)人指承擔(dān)單位的首位科技人員。主持部門指進(jìn)行招標(biāo)的主要負(fù)責(zé)單位。起止年月該課題進(jìn)行的周期。通訊地址、電話號(hào)碼、E-mail地址。申請(qǐng)日期。二、主要項(xiàng)目由于課題來(lái)源的途徑不同，側(cè)重點(diǎn)也不完全相同相似。但任何一份科

3、研計(jì)劃書都應(yīng)包括以下部分的內(nèi)容。(一)立題依據(jù)立題依據(jù)是科研計(jì)劃書得主要組成部分。在該部分中，申請(qǐng)者應(yīng)該提供項(xiàng)目的背景資料，闡述該申請(qǐng)項(xiàng)目的研究意義，國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀，主要存在的問(wèn)題以及主要的參考文獻(xiàn)等。項(xiàng)目的研究意義在此應(yīng)該說(shuō)明所要研究的疾病或健康問(wèn)題是當(dāng)前的裝藥公共衛(wèi)生問(wèn)題或是目前急需解決的重要問(wèn)題。研究的意義本身就是選題所考慮的重要內(nèi)容之一，在此應(yīng)該使用一些的指標(biāo)如發(fā)病率、病死率、死亡率以及傷殘調(diào)整生病年來(lái)闡述此問(wèn)題。國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀和生存的主要問(wèn)題在閱讀了大量同類研究文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，綜述出該研究領(lǐng)域國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢(shì)以及目前存在的主要問(wèn)題。本研究的切入點(diǎn)與意義針對(duì)國(guó)內(nèi)外同類研究中存在的

4、問(wèn)題引出本研究的目的和意義，闡明本研究的重要性和必要性，以及理論意義和實(shí)際意義。特別要表明與國(guó)內(nèi)外同類研究相比，本項(xiàng)目的特色和創(chuàng)新之處。列出主要參考書目和近期的參考文獻(xiàn)。(二)研究方案研究方案中包括研究目標(biāo)、研究?jī)?nèi)容、擬采用的研究方法、技術(shù)路線、可行性分析、項(xiàng)目的創(chuàng)新之處、年度計(jì)劃幾預(yù)測(cè)進(jìn)展、預(yù)期成果等內(nèi)容。研究目標(biāo)用簡(jiǎn)潔的文字將本研究的目的寫清楚。如“描述城市社區(qū)居民傷害現(xiàn)狀及影響因素”。原則上，目標(biāo)要單一、特異。一項(xiàng)研究只能解決1-2個(gè)問(wèn)題。研究目的可以分為主要研究目的和次要研究目的。研究?jī)?nèi)容研究現(xiàn)場(chǎng)的選擇：研究計(jì)劃書中應(yīng)該把進(jìn)行研究的現(xiàn)場(chǎng)寫清楚。包括選擇研究現(xiàn)場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)，研究現(xiàn)場(chǎng)所具備的條

5、件以及研究基礎(chǔ)。研究現(xiàn)場(chǎng)可以是醫(yī)院，可以是社區(qū)，也可以是有一定組織的機(jī)關(guān)和廠礦。研究對(duì)象的選擇：醫(yī)學(xué)科研研究對(duì)象選擇的關(guān)鍵是研究對(duì)象要有代表性，否則所得結(jié)果不能外推。選擇研究對(duì)象時(shí)應(yīng)考慮幾個(gè)問(wèn)題：病人的來(lái)源：病人的來(lái)源要有明確的規(guī)定，樣本應(yīng)具有代表性。病人進(jìn)入的標(biāo)準(zhǔn)：選擇研究對(duì)象時(shí)，必須規(guī)定哪些疾病狀態(tài)的病人可以進(jìn)入研究，因?yàn)椴煌牟∏?、不同的病程等?duì)治療方案的反映不同。拒絕或排除病人的標(biāo)準(zhǔn)：要預(yù)先明確哪些病人不能進(jìn)入研究，已進(jìn)入的病人中途出現(xiàn)哪些情況應(yīng)該退出研究等標(biāo)準(zhǔn)。樣本量：估計(jì)樣本量是研究計(jì)劃書中的一個(gè)要點(diǎn)。樣本量的估算一般有幾種方法：根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)告或憑經(jīng)驗(yàn)估計(jì);按照相關(guān)統(tǒng)計(jì)書上的公式進(jìn)行

6、計(jì)算;查閱相關(guān)的統(tǒng)計(jì)表。一般來(lái)說(shuō)，研究所用的樣本量可以在估算好的樣本量的基礎(chǔ)上增加10%-15%，以防止因研究過(guò)程中的失訪所造成樣本量不足。研究對(duì)象抽取與分配方法：研究中是否使用隨機(jī)化的方法來(lái)抽取研究對(duì)象、是否采取隨機(jī)分組的方法來(lái)分配研究對(duì)象以及使用什么樣的方法抽樣都應(yīng)該在研究計(jì)劃書寫明。研究對(duì)象的知情同意：任何一項(xiàng)涉及到人群或病人個(gè)體的研究都必須事先征得病人書面或口頭同意后才能進(jìn)行。在研究計(jì)劃書中也應(yīng)該寫明用什么方法來(lái)進(jìn)行研究對(duì)象的知情同意問(wèn)題。研究因素：研究因素是指本研究擬達(dá)到目標(biāo)的因素或指標(biāo)，這是評(píng)價(jià)研究計(jì)劃的關(guān)鍵所在。研究因素或研究指標(biāo)可以是終點(diǎn)指標(biāo)，如死亡、痊愈、發(fā)病，也可以是中間指

7、標(biāo)，如好轉(zhuǎn)、血液粘稠度下降等。選擇特異、客觀、可測(cè)量的指標(biāo)是研究計(jì)劃是否能夠達(dá)到研究目得的重要一環(huán)。選擇指標(biāo)應(yīng)該考慮：指標(biāo)不能太多，應(yīng)采取最小化的原則來(lái)篩選指標(biāo);指標(biāo)要有特異性且能有客觀的方法測(cè)量;指標(biāo)要有時(shí)間性;盡量選用刑量指標(biāo);指標(biāo)所反映的現(xiàn)象必須能夠重復(fù)出現(xiàn)，而不是偶然現(xiàn)象。干預(yù)方法：在計(jì)劃書中對(duì)所要采取的干預(yù)措施要詳細(xì)寫明。如果是在臨床研究中，治療方案更應(yīng)該詳細(xì)、具體。以藥物臨床試驗(yàn)研究為例，治療方案至少應(yīng)包括：藥物的化學(xué)成分;給藥途徑;給藥劑量，單次給藥劑量，給藥總劑量;給藥次數(shù);給藥期限;副作用出現(xiàn)時(shí)如何修訂給藥方案;輔助治療方法;藥物的包裝與分發(fā)方法藥物的批號(hào)和生產(chǎn)廠家。研究進(jìn)程

8、的監(jiān)督和治療控制：研究計(jì)劃的依從性：醫(yī)學(xué)研究，特別是臨床研究要強(qiáng)調(diào)對(duì)研究計(jì)劃的依從性問(wèn)題。反映不依從的主要形式有：患者拒絕治療;患者部分接受治療，一旦癥狀減輕，則自行中止治療;患者一開始同意接受，中途因種種原因退出以及研究中病人自行換組等。在研究計(jì)劃書中應(yīng)該明確使用什么方法來(lái)測(cè)量研究對(duì)象的依從性，在醫(yī)學(xué)研究中測(cè)量依從性的方法有多種，如應(yīng)用問(wèn)卷調(diào)查來(lái)測(cè)量依從性;清點(diǎn)剩余的處方藥量來(lái)測(cè)算依從性以及使用理化檢驗(yàn)方法來(lái)測(cè)定依從性。對(duì)不良反應(yīng)的處理：研究計(jì)劃書中事先要明確使用干預(yù)措施以后，可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，并規(guī)定好處理與程序，同時(shí)對(duì)不常見(jiàn)的毒副作用規(guī)定報(bào)告制度。一般信息與資料處理：研究過(guò)程中應(yīng)及時(shí)反饋

9、信息。從一開始就用統(tǒng)計(jì)方法處理資料，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正研究中的漏項(xiàng)或缺項(xiàng)等，保證研究資料的完整性和準(zhǔn)確性。資料的階段性分析：資料階段性分析的目得是及時(shí)發(fā)現(xiàn)研究過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)糾正，避免等到研究結(jié)束時(shí)再發(fā)現(xiàn)問(wèn)題而沒(méi)有彌補(bǔ)的可能性。可能出現(xiàn)的偏倚及控制方法：在研究計(jì)劃中，對(duì)可能出現(xiàn)的偏倚進(jìn)行估計(jì)，并在質(zhì)量控制措施中對(duì)此加以控制。研究方法研究者可以根據(jù)自己的研究目的和可以利用的條件選擇相應(yīng)的研究方法，將研究的技術(shù)路線表述清楚。研究技術(shù)路線在研究計(jì)劃書中，研究者可以用文字、簡(jiǎn)單的線條或流程圖的方式，將研究的技術(shù)路線表述清楚。可行性分析在可行性分析部分，應(yīng)該寫明申請(qǐng)者的研究背景、研究能力、申請(qǐng)者及

10、其團(tuán)隊(duì)所具有的硬件或軟件條件以及研究現(xiàn)場(chǎng)的條件等等，再次表明申請(qǐng)者對(duì)完成該項(xiàng)目的可行性。項(xiàng)目的創(chuàng)新之處用簡(jiǎn)潔明了的語(yǔ)言說(shuō)明項(xiàng)目的創(chuàng)新之處。年度研究計(jì)劃及預(yù)測(cè)進(jìn)展在這部分應(yīng)該按照研究項(xiàng)目的研究期限來(lái)設(shè)定項(xiàng)目的年度計(jì)劃，以及在研究過(guò)程中的預(yù)測(cè)進(jìn)展情況。一般可以分為準(zhǔn)備階段、實(shí)施階段、資料分析階段和論文撰寫階段。有的項(xiàng)目本身就是科技成果的推廣項(xiàng)目，它的研究期限將是年度推廣計(jì)劃或年度成果計(jì)劃。預(yù)期研究成果對(duì)本項(xiàng)目擬達(dá)到的目標(biāo)以及階段性目標(biāo)，擬取得的成果或產(chǎn)出給與描述。(三)研究基礎(chǔ)這部分內(nèi)容包括：于本項(xiàng)目有關(guān)的研究工作積累和已取得的研究共做成績(jī);已具備的實(shí)驗(yàn)條件，尚缺少的實(shí)驗(yàn)條件和擬解決的途徑;申請(qǐng)者

11、和項(xiàng)目組成員的學(xué)歷的研究簡(jiǎn)歷，已發(fā)表的與本項(xiàng)目有關(guān)的論文論著，已獲得的學(xué)術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)情況以及在本項(xiàng)目中承擔(dān)的任務(wù)等。(四)經(jīng)費(fèi)計(jì)算在計(jì)劃中應(yīng)明確經(jīng)費(fèi)的支出科目、金額、計(jì)算的根據(jù)及理由。它包括：科研業(yè)務(wù)費(fèi)、儀器設(shè)備費(fèi)、實(shí)驗(yàn)材料費(fèi)、實(shí)驗(yàn)室改裝費(fèi)、協(xié)作費(fèi)、項(xiàng)目實(shí)施費(fèi)等。在分預(yù)算的基礎(chǔ)上，寫明總的申請(qǐng)經(jīng)額。(五)其他內(nèi)容在項(xiàng)目申請(qǐng)書的最后，還有一些其他的項(xiàng)目，包括申請(qǐng)者的承諾、專家推薦意見(jiàn)，以及申請(qǐng)者單位和合作單位審查意見(jiàn)等。當(dāng)這些項(xiàng)目都寫清楚或填寫完成后，一份完整的醫(yī)學(xué)科研計(jì)劃書或項(xiàng)目申請(qǐng)書就告完成。醫(yī)學(xué)研究計(jì)劃書范文篇二題目：吸煙對(duì)胃潰瘍患者的血液流變學(xué)影響的研究(一)立題依據(jù)：胃潰瘍是人類消化系統(tǒng)的常

12、見(jiàn)病、多發(fā)病，是機(jī)體炎癥細(xì)胞被激活，釋放過(guò)多的致炎因子所引發(fā)的炎癥反應(yīng)1。人們通常把胃潰瘍看成不要緊的“小毛病”，事實(shí)上，老年胃潰瘍患者的癌變率為35%，中青年為0.52%，尤其是近幽門口的潰瘍、反復(fù)遷延的慢性潰瘍最容易癌變，所以胃潰瘍的治療不能忽視。一直以來(lái)，人們認(rèn)為，幽門螺桿菌感染、非甾體類抗炎藥(如，阿司匹林)導(dǎo)致胃黏膜損傷以及寒冷、精神緊張、吃酸辣甜膩食物過(guò)多等引起的胃酸分泌過(guò)多是引起胃潰瘍的主要原因，但近期的一些動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究指出，吸煙可以影響血管內(nèi)皮依賴的血管收縮舒張功能，可影響胃粘膜的血液循環(huán)，可能與胃潰瘍的發(fā)生及遷【2.3】延不愈有關(guān)。國(guó)內(nèi)外關(guān)于吸煙與胃潰瘍的關(guān)系的臨床研究很少，

13、并且存在著樣本含量較少，評(píng)價(jià)不夠全面等缺陷，需要進(jìn)一步深入的研究。參考文獻(xiàn)：1陳灝珠.內(nèi)科學(xué)M.第4版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2020：349360.2李昌俊，鄭瑤，李玉鑫，任輝，陳春，連建學(xué).被動(dòng)吸煙對(duì)蘭索拉唑作用于小鼠 胃潰瘍模型的干預(yù)作用J.醫(yī)學(xué)論壇雜志。2020：29(4)3張雪萍，呂明明，李霞，孫?；?尼古丁對(duì)藥物性胃潰瘍影響的實(shí)驗(yàn)研究J.食品與藥品.2020:13(1)(二)研究目的：通過(guò)對(duì)吸煙與不吸煙的胃潰瘍患者的血液流變學(xué)指標(biāo)的觀察，旨在了解吸煙對(duì)胃潰瘍患者的血液流變學(xué)的影響，從而對(duì)預(yù)測(cè)吸煙對(duì)胃潰瘍發(fā)生發(fā)展的影響提供一定的依據(jù)。(三)研究對(duì)象1、樣本含量估計(jì)：采用單純隨機(jī)抽樣的

14、樣本含量估算公式n=u2(1-)/2計(jì)算樣本量，式中：n: 樣本量;u: I型錯(cuò)誤概率 = 0.05時(shí)的u值;: 吸煙導(dǎo)致的血液流變學(xué)變化的發(fā)生率;: 容許誤差此處取0.03，同時(shí)據(jù)文獻(xiàn)調(diào)查，吸煙導(dǎo)致的血液流變學(xué)變化的發(fā)生率約為30%，代入公式得：n=u2(1-)/2=1.9620.30(1-0.3)/ 0.032 =896人。另外，為減少失訪誤差，在此基礎(chǔ)上再增加20%，則約需觀察1075例。2、診斷標(biāo)準(zhǔn)：采用1994 年國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒布胃潰瘍?cè)\斷標(biāo)準(zhǔn)：(1)慢性病程，周期性發(fā)作，常與季節(jié)變化、精神因素、飲食不當(dāng)有關(guān);或長(zhǎng)期服用能致潰瘍的藥物如阿司匹林等。(2)上腹隱痛、灼痛或鈍痛，服用

15、堿性藥物后緩解。典型胃潰瘍常于劍突下偏左，好發(fā)于餐后半小時(shí)到12小時(shí)，痛常伴反酸噯氣。(3)基礎(chǔ)泌酸量及最大泌酸量測(cè)定有助診斷。胃潰瘍的基礎(chǔ)泌酸量正?；蛏缘?，但不應(yīng)為游離酸缺乏。(4)潰瘍活動(dòng)期大便隱血陽(yáng)性。(5)X線鋇餐檢查可見(jiàn)龕影及粘膜皺襞集中等直接征象。單純局部壓痛，激惹變形等間接征象僅作參考。(6)胃鏡檢查，可于胃部見(jiàn)圓或橢圓、底部平整、邊緣整齊的潰瘍。根據(jù)潰瘍面所見(jiàn)，可分為：活動(dòng)期：潰瘍面為灰白或褐色苔膜覆蓋，邊緣腫脹，色澤紅潤(rùn)、光滑而柔軟。愈合期：苔膜變薄，潰瘍縮小，其周圍可見(jiàn)粘膜上皮再生的紅暈;或潰瘍面幾乎消失，其上有極少的薄苔。瘢痕期：潰瘍面白苔已消失，變成紅色充血的瘢痕;可見(jiàn)

16、皺襞集中。 具備以上(1)(2)(5)或(2)(6)項(xiàng)者可作胃潰瘍?cè)\斷，3、納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)均為胃鏡檢查確診的門診胃潰瘍患者;(2)均為男性，年齡2050歲(3)均為單個(gè)潰瘍;(4)潰瘍病有吸煙組患者，吸煙史5年以上，目前仍在吸煙，5支以上/d;無(wú)吸煙組，無(wú)吸煙史，4、排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)有糖尿病、高脂血癥、心腦血管病者(2)有嚴(yán)重肝腎疾病、癌癥患者;(3)長(zhǎng)期酗酒者;5、可能出現(xiàn)的偏倚及控制措施偏倚:(1)診斷性偏倚(選擇納入標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，為統(tǒng)一其診斷標(biāo)準(zhǔn))。(2)入院率偏倚(在選擇時(shí)為了減少失訪和提高依從性而傾向于選擇住院病人)。(3)無(wú)應(yīng)答偏倚(研究對(duì)象未按要求回答調(diào)查內(nèi)容或隱瞞事實(shí)真相)。(4)

17、測(cè)量偏倚(在測(cè)量相關(guān)指標(biāo)的時(shí)候由于工作人員的水品問(wèn)題可能會(huì)導(dǎo)致出現(xiàn)一定的誤差)。(5)混雜偏倚(性別、年齡是最常見(jiàn)的混雜因素)。偏倚控制措施：(1)對(duì)研究人員進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn);(2)嚴(yán)格納入及排除標(biāo)準(zhǔn);(3)保證樣本的獨(dú)立性;(4)由于試驗(yàn)過(guò)程不會(huì)對(duì)患者造成額外傷害，會(huì)有比較好的依從性;(5)減少病例的退出，對(duì)退出的病人應(yīng)進(jìn)行隨訪;(6)治療前后安排統(tǒng)一的療效評(píng)定人員，以防止測(cè)量偏倚;(7)對(duì)可能影響療效的混雜因素如：病因、病程、性別等，將納入多因素分析的自變量范疇進(jìn)行討論;(8)減少數(shù)據(jù)丟失，對(duì)退出治療的病人也進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。(四)研究方法：1、確定受試對(duì)象：嚴(yán)格按照納入及排除標(biāo)準(zhǔn)確定受試對(duì)象，并

18、與受試對(duì)象講解試驗(yàn)過(guò)程及意義，簽署知情同意書2、分組：按患者是否吸煙，將其分為吸煙組與不吸煙組 3、觀察指標(biāo)：(1)受試者所填吸煙對(duì)胃潰瘍患者的血液流變學(xué)影響調(diào)查表作為基本情況觀察指標(biāo) (2)未用藥前，晨間抽血，測(cè)定血脂、空腹血糖( FPG) 及血液流變學(xué)有關(guān)指標(biāo)(3)以門診入院血液指標(biāo)檢測(cè)值、半年血液指標(biāo)檢測(cè)值、一年血液指標(biāo)檢測(cè)值，作為吸煙對(duì)胃潰瘍患者血液流變學(xué)影響的門診入院影響、半年影響、一年影響的觀察指標(biāo);(4)中國(guó)衛(wèi)生部2020年頒布的健康人群血脂、血糖、血液流變學(xué)參數(shù)參考值作為標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)，潰瘍吸煙組和非吸煙組檢出的各值均與標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)進(jìn)行比較。4、參數(shù)記錄及比較：表1 胃潰瘍各組血脂、血糖水平及其比較( xs) 項(xiàng)目TG(mmol / L) Tch(mmol / L) HDL-C(mmol/ L) LDL-C(mmol/ L) VLDL-C(mmol / L) FPG(mmol/ L)吸煙組 不吸煙組表2 胃潰瘍各組血液流變學(xué)參數(shù)及其比較(xs )項(xiàng)目低切全血粘度(mPas) 高切全血粘度(mPas) 血漿粘度(mPas) 紅細(xì)胞壓積(%) ESR(mm/h) 血沉方程K值 紅細(xì)胞聚集指數(shù) 紅細(xì)胞剛性指數(shù) 紅細(xì)胞變形指