消毒與滅菌效果監(jiān)測方法簡介【知識薈萃】

1、消毒與滅菌效果監(jiān)測方法簡介,1,行業(yè)重點,在消毒與滅菌效果監(jiān)測方法中，研究最多、應(yīng)用較普遍的為壓力蒸汽、電離輻射與環(huán)氧乙烷三大滅菌技術(shù)滅菌效果的監(jiān)測方法。對紫外線與其它化學(xué)消毒劑消毒效果的監(jiān)測方法也有研究與應(yīng)用。除電離輻射外，其它方法消毒與滅菌效果的監(jiān)測，在醫(yī)院中較常見。,2,行業(yè)重點,方法可歸納為4類： 1.儀表監(jiān)測 2.化學(xué)監(jiān)測 3.生物監(jiān)測 4.程序監(jiān)測,3,行業(yè)重點,1 儀表監(jiān)測 通過儀表測定有關(guān)參數(shù)，間接了解是否可達到消毒或滅菌的要求。,4,行業(yè)重點,1.1 常用儀表,溫度計(留點溫度計) 壓力計(負(fù)壓壓力計) 濕度計 壓力、溫度、時間自動記錄儀 紫外線強度計,電離輻射強度計 電離輻

2、射劑量儀 乙醇水溶液比重計 水中臭氧檢測儀,5,行業(yè)重點,1.2 注意事項 (1) 用前應(yīng)校正或定期校正 (2) 布放于有代表性部位,6,行業(yè)重點,2 化學(xué)監(jiān)測 根據(jù)化學(xué)物質(zhì)的物理化學(xué)變化，測知殺菌因子的劑量，間接判斷是否達到消毒或滅菌的效果。,7,行業(yè)重點,2.1 監(jiān)測對象 壓力蒸汽滅菌 干熱滅菌 紫外線強度 電離輻射劑量 化學(xué)消毒劑,8,行業(yè)重點,2.2 指示材料2.2.1 壓力蒸汽滅菌常用指示材料 化學(xué)指示膠帶(簽) 化學(xué)指示卡(管) 綜合性化學(xué)指示劑 (移動式化學(xué)指示劑) 化學(xué)指示試紙 BD試驗指示圖,9,行業(yè)重點,2.2.2 干熱滅菌常用指示材料 化學(xué)指示劑 移動式化學(xué)指示劑,10,

3、行業(yè)重點,2.2.3 化學(xué)消毒劑常用指示材料 環(huán)氧乙烷指示卡 蒸汽-甲醛氣體滅菌化學(xué)指示劑 空氣臭氧濃度檢測儀(管) 消毒劑濃度試紙 戊二醛濃度監(jiān)測卡(管),11,行業(yè)重點,2.2.4 其它指示材料 紫外線強度指示卡 電離輻射指示劑,12,行業(yè)重點,2.3 監(jiān)測方法2.3.1 壓力蒸汽滅菌監(jiān)測 硫磺管、苯甲酸管不能用 BD試驗每天一次，用30cm25cm 2528cm布巾包 每包外用膠帶、內(nèi)放卡,13,行業(yè)重點,美國醫(yī)療器械改進協(xié)會規(guī)定： 每包外用膠帶、內(nèi)放卡 每天第一次用預(yù)真空壓力蒸 汽滅菌器時，BD試驗,14,行業(yè)重點,2.3.2 干熱或消毒劑氣體滅菌監(jiān)測 將化學(xué)指示劑放于包中央 布放于最

4、難達到滅菌的部位 (或消毒器內(nèi)各層中央與四角),15,行業(yè)重點,2.3.3 紫外線強度監(jiān)測 開燈照5 min后無異常 置卡于燈中央下方垂直1 m處 照射1 min 避免日光直射到卡,16,行業(yè)重點,2.3.4 消毒液濃度監(jiān)測 試紙浸濕后0.51.0 min比色,17,行業(yè)重點,3 生物監(jiān)測 在監(jiān)測滅菌效果時，用菌的存活與否直接證明是否達到要求。在監(jiān)測消毒效果時，用測定對菌的殺滅率判斷是否達到要求。,18,行業(yè)重點,3.1 基本要求 滅菌 用菌片(5105 5106cfu/片） 消毒 用菌片或菌懸液(菌藥混合液 中含菌量5105 5106cfu/ml),19,行業(yè)重點,不同滅菌方法的效果監(jiān)測，應(yīng)

5、采用不同的菌種，并對其抗力有一定要求。 滅 菌 生 物 D值 存活時間 殺滅時間 方 法 指示劑 (min) (min) (min)壓力蒸汽 嗜熱脂肪桿菌 (1210.5飽 滅菌 (ATCC 7953)芽胞 和蒸汽條件下) 1.31.9 3.9 19.0干熱滅菌 枯草桿菌黑色變種 (1605 (ATCC 9372) 芽胞 條件下) 1.31.9 3.9 19.0環(huán)氧乙烷 枯草桿菌黑色變種 (EO 600mg/L30mg/L,54 滅菌 (ATCC 9372) 芽胞 2,RH60% 10%條件下) 2.55.8 7.5 58.0,20,行業(yè)重點,3.2 監(jiān)測方法3.2.1 壓力蒸汽滅菌監(jiān)測 單片

6、菌片裝于牛皮紙袋中 放入標(biāo)準(zhǔn)測試包(30cm30cm25cm) 中央或最難透汽處(2片/包)，同時 放化學(xué)指示卡 置于滅菌器近排氣口處(上方) 滅菌后，接種于溴甲酚紫蛋白胨培養(yǎng) 液中，56培養(yǎng)7 d(24 h初步看) 設(shè)陰性、陽性對照,21,行業(yè)重點,美國醫(yī)療器械改進協(xié)會規(guī)定生物指示劑應(yīng)在下列情況下使用: (1)新滅菌器裝置后檢查 (2)滅菌器大修后驗收 (3)常規(guī)監(jiān)測 每周(最好每天)1次 (4)滅菌人體移植器材(待培養(yǎng)結(jié)果陰性后， 器材才可使用) (5)周期性質(zhì)量檢測,22,行業(yè)重點,美國所用標(biāo)準(zhǔn)測試包分兩種： 吸水手術(shù)巾包 混裝包,23,行業(yè)重點,吸水手術(shù)巾包： 含16條吸水手術(shù)巾，外包

7、以雙層布 23cm23cm15cm(1.5 kg) 生物指示劑放于8與9條手術(shù)巾間中央 同時放化學(xué)指示卡于其側(cè),24,行業(yè)重點,混裝包：含棉布手術(shù)衣3件以上，吸水手術(shù)巾12條，30個紗布方，5個紗布卷，一條手術(shù)大單，外以布包兩層。 30cm30cm50cm(4.55.5kg) 生物指示劑放于包中央 同時將化學(xué)指示卡放于其上方或下方隔一手術(shù)巾處,25,行業(yè)重點,3.2.2 干熱或消毒劑氣體滅菌監(jiān)測干熱 菌片裝入無菌試管(1片/管) 布于消毒器內(nèi)各層對角線內(nèi)、外角(2管/點)消毒劑 菌片裝入布(紙)袋 布于器內(nèi)各層最難達到滅菌處(或中央與 四角)的物品中間滅菌后，接種于營養(yǎng)肉湯中(消毒劑需含中和劑

8、)， 37培養(yǎng)7 d(3 d初步看)設(shè)陰性、陽性對照,26,行業(yè)重點,3.2.3 物品(手)表面消毒效果監(jiān)測物品、手表面可染試驗菌或用其含自然菌(1)物理因子或消毒劑氣體： 菌片放入無菌平皿中(2片/皿)，小型染菌物品 直接布放 消毒器每層布放2份(內(nèi)、外)5份(中央、四角)(2)消毒液： 平皿或適當(dāng)容器盛消毒液 菌片或小型染菌物品(手)浸泡消毒液中 對大型染菌物品表面噴消毒液 消毒后，對菌片或涂抹采樣作活菌計數(shù) 設(shè)陽性(不消毒)、陰性對照,27,行業(yè)重點,采樣、活菌計數(shù)： 菌片投入含10 ml采樣液試管中 物品、手在采樣部位用棉拭往返涂擦2次， 將棉拭頭放入含10 ml采樣液試管中 振打試管

9、以洗脫菌 取洗脫液培養(yǎng)48 h 計數(shù)菌落數(shù) 計算殺滅率,28,行業(yè)重點,3.2.4 空氣(自然菌)消毒效果監(jiān)測消毒前、后分別用平板沉降15 min采樣37培養(yǎng)48 h平板直徑9 cm，距地面1.5 m布于中央、四角(30 m2布中央與對角線二角)有條件者可用FA-1型多級撞擊式采樣器,29,行業(yè)重點,3.2.5 監(jiān)測消毒液微生物污染取消毒液1.0 ml加入含9.0 ml相應(yīng)中和劑試管中混勻取0.2 ml涂抹平板或0.5 ml傾注瓊脂混勻20培養(yǎng)7 d：霉菌37培養(yǎng)72 h：細(xì)菌總數(shù)細(xì)菌總數(shù)(cfu/ml)=平板菌落數(shù)20(或50),30,行業(yè)重點,3.3 注意事項(1)檢測化學(xué)消毒劑效果要用中和劑 消毒 加于采樣液中 滅菌 加于培養(yǎng)基中(2)復(fù)方中和劑應(yīng)注意成分間拮抗(3)中和劑應(yīng)經(jīng)試驗證明合適,31,行業(yè)重點,附表 XXX中和劑試驗結(jié)果組 別 平均菌數(shù)(cfu/ml)消毒劑+菌液(片) 0 4.5 0.5消毒劑+菌液(片)+中和劑 20 0.5 4.5中和劑+菌液(片) 204 000(中和劑+消毒劑)+菌液(片) 168 000正常菌液(片)對照 202 000未接種菌培養(yǎng)基對照 0（接種平皿0.5 ml，結(jié)果為3次試驗平均）,32,行業(yè)重點,4 程序監(jiān)測 依消毒或滅菌處理程序，作回顧性或前瞻性監(jiān)測。 回顧性 據(jù)儀表的自動記錄或工作人員的現(xiàn)場記錄，判斷是否達到消毒或滅菌