化療藥物配置與生物安全柜的使用

1、化療藥物配置與生物安全柜使用,學(xué) 習(xí) 要 求,1.了解化療藥物規(guī)范配置管理現(xiàn)狀 2 .熟悉化療藥物的暴露途徑以及相關(guān)職業(yè)防護知識 3.掌握化療藥物規(guī)范化的配藥過程、以及廢棄物的處理方法 4.熟悉生物安全柜工作原理、分類及使用注意事項,臨床治療護理中，靜脈輸液是化療藥物最常用的給藥途徑，而化療藥物的配置是腫瘤科臨床工作的重要環(huán)節(jié)，09年后我院做到了全部長期化療醫(yī)囑由靜脈藥物配置中心集中調(diào)配。,2002年全國167家醫(yī)院調(diào)查結(jié)果,生物 正確 穿隔 集中 垃圾 安全柜 戴手套 離衣 管理 處理 合格 13% 9.58% 1% 4.79% 18%,定義：靜脈藥物配置中心(Pharmacy intrav

2、enous admixture services，簡稱PIVAS)，就是在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)標準、依據(jù)藥物特性設(shè)計的操作環(huán)境下，由受過培訓(xùn)的藥學(xué)技術(shù)人員、護理人員，按照無菌技術(shù)操作的要求進行包括全靜脈營養(yǎng)液、細胞毒性藥物和抗生素等進行加藥混合調(diào)配，使其成為可供臨床直接靜脈輸注使用的成品輸液的操作過程，是藥品調(diào)劑的一部分,。,現(xiàn)狀：,1969年，世界上第一所PIVAS建立于美國俄亥俄州州立大學(xué)附屬醫(yī)院。 美國、英國、澳大利亞、新西蘭等教學(xué)醫(yī)院建立 2001年，我國的第一家靜脈藥物配置中心于上海靜安區(qū)中心醫(yī)院建成,現(xiàn)狀：,我國衛(wèi)生部2002年“衛(wèi)醫(yī)發(fā) 200224號”文第28條亦明

3、確鼓勵醫(yī)院發(fā)展靜脈藥條鼓勵醫(yī)院發(fā)展靜脈藥物的集中配置服務(wù)。據(jù)不完全統(tǒng)計，我國現(xiàn)已100多家醫(yī)院開展了靜脈藥物集中配置服務(wù)。 美國2004年1月1日正式實施的第27版藥典“797”章對靜脈藥物的配置作出了強制性的要求，所有進行靜脈藥物配置的場所均要符合其相關(guān)規(guī)定。,我院PIVAS自2007年成立以來，主要接受我院腫瘤科、放療科及其它共17個科室普通營養(yǎng)藥及腸外營養(yǎng)液和腫瘤化療藥配置工作，年配置量達60萬袋，化療藥年配置量達3萬6千袋。,意義：,1、保證靜脈輸液藥物的無菌性，防止微粒的污染，確保藥品質(zhì)量 2、降低院內(nèi)獲得性感染發(fā)生率和熱源反應(yīng)發(fā)生率 3.有利于解決不合理用藥現(xiàn)象，減少藥物的浪費，降

4、低用藥成本，將給藥錯誤降到最低,意義：,4、增強了職業(yè)防護，減少細胞毒性藥物對操作者的身體和環(huán)境傷害 5、有利于把時間還給護士，使其集中精力護理患者，提高服務(wù)質(zhì)量 6、發(fā)展臨床藥學(xué)，推廣合理用藥,人員的基本構(gòu)成：,藥師,護士,工勤人員,收方、審方、發(fā)藥、審核、藥品請領(lǐng)、藥品保管、藥品信息維護等，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題和不合理用藥等情況及時與相關(guān)部門及人員聯(lián)系，進行合理的處理等,將配置好的靜脈輸液成品按時送往各病區(qū)，做好環(huán)境衛(wèi)生。,核對藥品名稱數(shù)量、無菌加藥、工作間及用具的清潔消毒，協(xié)助藥師做好一些輔助工作，如貼簽、輸液先后順序的排列等,提高合理用藥水平，保證患者安全,國內(nèi)現(xiàn)狀,國內(nèi)現(xiàn)有的PIVAS模

5、式有兩種：臨床治療室型和集中調(diào)配型 臨床治療室型：每個患者的液體獨立成筐，優(yōu)點是出錯率低。缺點是操作繁瑣，容器過多混亂，職業(yè)防護不到位； 集中調(diào)配型：優(yōu)點是工作效率較高，同種藥品集中加藥操作更簡便，我院腫瘤科全部采用集中調(diào)配模式,保護了配置人員,中心配置化療藥物的優(yōu)勢：特定環(huán)境,1萬級的潔凈室 1百級的潔凈層流臺 標準操作,統(tǒng)一配置 確保液體無菌無污染 有效降低輸液反應(yīng)發(fā)生率 做到職業(yè)防護 ，保護了配置人員,配置前準備： 環(huán)境準備 人員準備 用物準備,化療藥物規(guī)范化配置,化療藥物進入體內(nèi)的途徑,皮膚 直接接觸 污染表面的接觸 消化道 工作時，吃食物、嚼口香糖 手對嘴的接觸 吸入 氣溶膠 汽化物

6、 注射劑針頭刺傷 破損,配置操作前準備： . 有1 2位調(diào)配人員提前半小時先啟動生物柜循環(huán)風機和紫外線燈，關(guān)閉前窗至安全線處，30分鐘后關(guān)閉紫外線燈，然后用75%乙醇擦拭生物安全柜頂部、兩側(cè)及臺面，順序為從上到下、從里到外進行消毒，然后打開照明燈后方可進行調(diào)配； .紫外線燈啟動期間，不得進行調(diào)配，工作人員應(yīng)當離開操作間；,化療藥物規(guī)范化配置,3. 調(diào)配時前窗不可高過安全警戒線，否則，操作區(qū)域內(nèi)不能保證負壓，可能會造成藥物氣霧外散，對工作人員造成傷害或污染潔凈間；,化療藥物規(guī)范化配置,4.所有靜脈用藥調(diào)配必須在離工作臺外沿20厘米，內(nèi)沿810厘米，并離臺面至少10厘米區(qū)域內(nèi)進行；,化療藥物規(guī)范化

7、配置,配置過程中： 打開安瓿時：應(yīng)墊無菌紗布以免劃破手套，打開冷凍粉劑安瓿時，有濺出的危險，應(yīng)用無菌紗布包裹，并將溶媒沿安瓿壁緩緩注入瓶底，防止粉末溢出，待粉末浸透后再攪動。,化療藥物規(guī)范化配置,配置過程中： 加藥時：將化療藥加入瓶裝液體后應(yīng)抽盡瓶內(nèi)空氣，避免瓶內(nèi)壓力過高導(dǎo)致?lián)Q液體時藥液外溢。 抽藥液時：抽吸液體藥物時藥液不應(yīng)超過注射器容積的3/4，以免藥液外溢。,化療藥物規(guī)范化配置,配置過程中： 藥液濺身的處理：如果藥液不慎濺在皮膚上或眼睛里應(yīng)立即用大量的生理鹽水反復(fù)沖洗干凈。,化療藥物規(guī)范化配置,配置過程中： 如果少量藥液溢到操作臺面或地上，應(yīng)用紗布吸附藥液；但大量溢出（大于5 ml)時應(yīng)

8、用吸收力強的紗布墊清除。若為藥粉溢出則利用潮濕紗布或具有吸附性紗布墊輕輕擦拭，以防藥物粉塵飛揚，污染空氣。并將污染紗布置于專用袋中封閉處理,化療藥物規(guī)范化配置,配置過程中： 溢出的區(qū)域用清潔劑和清水擦洗污染表面三次，再用75%酒精擦拭。尤其是如阿霉素等有親組織特性的藥物，24小時之后，仍可能在局部殘留。,化療藥物規(guī)范化配置,配置結(jié)束后： 使用過的物品處理：操作中使用的注射器、 輸液袋、敷料及放置化療藥物的安瓿等物品應(yīng)放在專用的帶有紅色警示標識塑料袋內(nèi)集中封閉處理，以免藥液蒸發(fā)污染室內(nèi)空氣。,化療藥物規(guī)范化配置,生物安全柜的使用,學(xué) 習(xí) 要 求,了解生物安全柜的： 安裝要求 維護與保養(yǎng) 熟悉生物

9、安全柜的： 基本結(jié)構(gòu) 級生物安全柜的主要性能特點及應(yīng)用范圍 級生物安全柜的主要性能特點及應(yīng)用范圍 掌握生物安全柜: 基本工作原理、分類 級生物安全柜（包括A、A2、B1、B2四個類型）的主要性能特點及應(yīng)用范圍 日常操作使用注意事項,生物安全柜的分類,生物安全柜領(lǐng)域執(zhí)行的重要標準有歐洲標準EN12469: 2000和美國國家衛(wèi)生基金會的第49號標(NSF49)等 我國于2006年正式實施中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準：生物安全柜 (YY0569-2005) 根據(jù)氣流及隔離屏障設(shè)計結(jié)構(gòu)，將生物安全柜分為、級(YY0569-2005),生物安全柜的基本工作原理,生物安全柜的工作原理主要是將柜內(nèi)空氣向外抽

10、吸，使柜內(nèi)保持負壓狀態(tài)、安全柜內(nèi)的氣體不能外泄從而保護工作人員,生物安全柜的基本工作原理,外界空氣經(jīng)高效空氣過濾器過濾后進入安全柜內(nèi)，以避免輸液成品被污染；,生物安全柜的基本工作原理,柜內(nèi)的空氣也需經(jīng)過高效空氣過濾器過濾后再排放到大氣中以保護環(huán)境。,儀器的安裝,生物安全柜在搬運過程中，嚴禁將其橫倒放置和拆卸，宜在搬入安裝現(xiàn)場后拆開包裝。 生物安全柜應(yīng)安裝于排風口附近，不應(yīng)安裝在氣流激烈變化和人員走動多的地方，不應(yīng)安裝在門口。生物安全柜應(yīng)處于空氣氣流方向的下游。,儀器的安裝,生物安全柜的背面、側(cè)面離墻的距離宜保持不小于150300的檢修距離，頂部也應(yīng)留有不小于300的空間。 排風系統(tǒng)應(yīng)能保證生物安全柜內(nèi)相對于其所在房間為負壓，且安裝時需注意必須方便排風高效空氣過濾器的更換。 如果安全柜內(nèi)需要其他氣體，應(yīng)同時安裝氣體管道。,生物安全柜的使用注意事項,1.在調(diào)配過程中，每完成一份成品輸液調(diào)配后，應(yīng)當清理操作臺上廢棄物，并用常水擦拭，必要時再用75%的乙醇消毒臺面； 2.每天操作結(jié)束后，應(yīng)當徹底清場，先用常水清潔，再用75%乙醇擦拭消毒；,生物安全柜的使用注意事項,3. 生物安全柜每月應(yīng)當做一次沉降菌監(jiān)測，方法：將培養(yǎng)皿打開，放置在操作臺上半小時，封蓋后進行細菌培養(yǎng)，菌