HPLC測定蛋白質(zhì)含量方法驗證.ppt_第1頁
HPLC測定蛋白質(zhì)含量方法驗證.ppt_第2頁
HPLC測定蛋白質(zhì)含量方法驗證.ppt_第3頁
HPLC測定蛋白質(zhì)含量方法驗證.ppt_第4頁
HPLC測定蛋白質(zhì)含量方法驗證.ppt_第5頁
已閱讀5頁,還剩8頁未讀, 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進(jìn)行舉報或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡介

1、精益生產(chǎn) 智能管理,HPLC測定蛋白質(zhì)含量方法確認(rèn),發(fā)言人:程紅波,日期:2016-3-15,方法確認(rèn)(HPLC法),目的:證明HPLC方法適合于重組人粒細(xì)胞 刺激因子蛋白質(zhì)含量檢測要求 依據(jù):中國藥典2015年版,洗脫梯度(2015年版中國藥典),按下表進(jìn)行梯度洗脫,A:0.1%三氟乙酸的水溶液 B: 0.1%三氟乙酸的乙腈溶液,含量計算公式,供試品蛋白質(zhì)含量(ug/ml)=,CRAXnX,ARnR,式中 CR為復(fù)溶所得標(biāo)準(zhǔn)品溶液的蛋白質(zhì)含量, ug/ml; AR為標(biāo)準(zhǔn)品溶液的平均峰面積; AX為供試品溶液的平均峰面積; nR為標(biāo)準(zhǔn)品溶液的稀釋倍數(shù); nX為供試品溶液的倍數(shù);,方法比較( l

2、owry與HPLC),方法比較(lowry與HPLC),結(jié)論:lowry法與HPLC法所測得的濃度存在一定的差異!,色譜圖比較,工作標(biāo)準(zhǔn)品色譜圖例,供試品色譜圖例,25.757,25.688,重復(fù)性實驗(出峰時間),實驗結(jié)論:RSD值1%,符合2015年版中國藥典要求,重復(fù)性實驗(峰面積),實驗結(jié)論:RSD值1%,符合2015年版中國藥典要求,精密度實驗(出峰時間),實驗結(jié)論:RSD值2%,符合2015年版中國藥典要求,精密度實驗(峰面積),實驗結(jié)論:RSD值2%,符合2015年版中國藥典要求,1、 通過對峰面積及出峰時間的計算對比,重復(fù)性實驗RSD值均低于1%,精密度實驗RSD值均低于2%,說明使用以上方法對賽格力成品及原液進(jìn)行蛋白質(zhì)含量測定的數(shù)據(jù)結(jié)果具備重復(fù)性、精密度 2、符合2015年版高效液相色譜法驗證要求 3、通過對大量賽格力原液和成品的檢測,說明該

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

最新文檔

評論

0/150

提交評論