




版權說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內容提供方,若內容存在侵權,請進行舉報或認領
文檔簡介
1、精益生產 智能管理,HPLC測定蛋白質含量方法確認,發(fā)言人:程紅波,日期:2016-3-15,方法確認(HPLC法),目的:證明HPLC方法適合于重組人粒細胞 刺激因子蛋白質含量檢測要求 依據:中國藥典2015年版,洗脫梯度(2015年版中國藥典),按下表進行梯度洗脫,A:0.1%三氟乙酸的水溶液 B: 0.1%三氟乙酸的乙腈溶液,含量計算公式,供試品蛋白質含量(ug/ml)=,CRAXnX,ARnR,式中 CR為復溶所得標準品溶液的蛋白質含量, ug/ml; AR為標準品溶液的平均峰面積; AX為供試品溶液的平均峰面積; nR為標準品溶液的稀釋倍數(shù); nX為供試品溶液的倍數(shù);,方法比較( l
2、owry與HPLC),方法比較(lowry與HPLC),結論:lowry法與HPLC法所測得的濃度存在一定的差異!,色譜圖比較,工作標準品色譜圖例,供試品色譜圖例,25.757,25.688,重復性實驗(出峰時間),實驗結論:RSD值1%,符合2015年版中國藥典要求,重復性實驗(峰面積),實驗結論:RSD值1%,符合2015年版中國藥典要求,精密度實驗(出峰時間),實驗結論:RSD值2%,符合2015年版中國藥典要求,精密度實驗(峰面積),實驗結論:RSD值2%,符合2015年版中國藥典要求,1、 通過對峰面積及出峰時間的計算對比,重復性實驗RSD值均低于1%,精密度實驗RSD值均低于2%,說明使用以上方法對賽格力成品及原液進行蛋白質含量測定的數(shù)據結果具備重復性、精密度 2、符合2015年版高效液相色譜法驗證要求 3、通過對大量賽格力原液和成品的檢測,說明該
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網頁內容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
- 4. 未經權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內容負責。
- 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 公司向個人借款合同范本簡單版
- 2025屆山南市重點中學物理高一第二學期期末教學質量檢測試題含解析
- 兒童低保申請書
- 保險員辭職報告
- 傳統(tǒng)節(jié)日英語演講稿一分鐘
- 廣西玉林市福綿區(qū)2025年物理高一第二學期期末復習檢測模擬試題含解析
- 代運營服務協(xié)議書
- 新能源汽車輕量化技術研究:車身結構優(yōu)化
- 物理學原理:系統(tǒng)動量守恒定律解析
- 壞死性桿菌病健康宣教
- 2025年7月浙江省普通高中學業(yè)水平考試歷史仿真模擬卷01(含答案)
- 2024-2025學年人教版PEP六年級下學期期末試卷(含答案含聽力原文無音頻)
- 2025-2030年中國聚脲涂料行業(yè)市場現(xiàn)狀供需分析及投資評估規(guī)劃分析研究報告
- 一級建造師考試安全管理試題及答案
- 《成人糖尿病患者的高血糖危象:共識報告》-學習與應用
- 鍍鋅板知識課件
- 2025-2030偏光成像相機行業(yè)市場現(xiàn)狀供需分析及重點企業(yè)投資評估規(guī)劃分析研究報告
- 腦卒中急救培訓課件
- 豬場退股協(xié)議書范本
- 2025海南保亭農水投資有限公司招聘22人筆試參考題庫附帶答案詳解
- 靜密封管理制度
評論
0/150
提交評論