標準解讀
《YY 1139-2013 心電診斷設備》是中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的一項關于心電圖機等心電診斷設備的技術標準。該標準規(guī)定了心電診斷設備的基本安全要求和性能要求，旨在確保這些醫(yī)療設備能夠準確、可靠地記錄心臟的電活動，從而為臨床診斷提供有效依據(jù)。
根據(jù)這一標準，心電診斷設備應滿足一系列具體條件，包括但不限于電氣安全、電磁兼容性以及功能性能等方面的要求。在電氣安全方面，強調(diào)了設備必須具備良好的絕緣性能與接地措施，以防止使用者受到電擊傷害；同時，還對漏電流進行了嚴格限制。電磁兼容性方面，則要求設備能夠在預期使用環(huán)境中正常工作而不受外部電磁干擾影響，并且自身也不會對外部其他電子設備造成干擾。至于性能要求部分，涵蓋了信號采集精度、頻率響應范圍等多個維度，保證了心電波形的真實再現(xiàn)及其分析結(jié)果的準確性。
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- 廢止
- 已被廢除、停止使用，并不再更新
- 2013-10-21 頒布
- 2014-10-01 實施
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文檔簡介
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