質(zhì)量管理-過(guò)程方法在管理和審核中的應(yīng)用.ppt

過(guò)程方法在管理和 審核中的應(yīng)用,2003/07/08專用,一、ISO/TS16949：2002要點(diǎn)：,1、汽車行業(yè)過(guò)程方法 1.1 過(guò) 程: 過(guò)程方法:對(duì)過(guò)程來(lái)加以控制和管理; 1.2 與過(guò)程方法相關(guān)的重要事項(xiàng): 1.2.1識(shí)別顧客要求; 1.2.2識(shí)別與過(guò)程相關(guān)的內(nèi)容; 1.2.3過(guò)程的績(jī)效; 1.2.4持續(xù)改進(jìn)過(guò)程;,標(biāo)準(zhǔn)要求: 1)識(shí)別過(guò)程; 2)確定過(guò)程的相關(guān)性; 3)過(guò)程實(shí)施的方法; 4)過(guò)程實(shí)施的資源條件; 5)監(jiān)控測(cè)量 6)持續(xù)改進(jìn)過(guò)程;,過(guò)程方法概念的導(dǎo)入與應(yīng)用,1)過(guò)程和過(guò)程方法的概念和定義: (1) 過(guò)程（Process）： 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。 注：A）一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其它過(guò)程的輸出。 B）組織為了增值通常對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。 C）過(guò)程的資源通常包括：人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、材料、技術(shù)和方法。 (2) 過(guò)程方法（Process approach）： 組織內(nèi)諸多過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理,稱 之為“過(guò)程方法”。 2). 過(guò)程方法的目的： 在于獲取持續(xù)改進(jìn)的動(dòng)態(tài)循環(huán)，使組織在產(chǎn)品、組織績(jī)效和業(yè)績(jī)、有效性和效率 方面取得更大的收益。 3). 過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn): 對(duì)諸多過(guò)程的系統(tǒng)中單個(gè)之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控 制。 4)過(guò)程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)，須特別強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性： (1) 理解并滿足要求； (2) 需要從增值的角度考慮過(guò)程； (3) 獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果； (4) 基于客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。,過(guò)程方法概念的導(dǎo)入與應(yīng)用,過(guò)程方法示例1: 期望需求 具有需求的顧客 被滿足的顧客 輸 入 輸 出,管理者,活動(dòng)（過(guò)程）,促進(jìn)者,顧客滿意,輸 出,輸 入,步驟1,步驟2,步驟3,步驟4,步驟5,步驟N,過(guò)程方法概念的導(dǎo)入與應(yīng)用,6).過(guò)程方法 示例2: 資 源 輸入 輸出 條 件 約 束,需要持續(xù)多長(zhǎng)的時(shí)間? 需要什么原材料和設(shè)備? 原材料和設(shè)備來(lái)源于何處? 人員在活動(dòng)中擔(dān)任什么職責(zé)? 人員需要具有什么樣的資格? 需要哪些相關(guān)信息? 從哪里獲得這些信息?,活動(dòng)的實(shí)施步驟是什么? 輸入的是什么產(chǎn)品和/或信息? 它們的來(lái)源在何處?,輸出什么產(chǎn)品和/或信息? 它將被輸出到何處? 下一步將發(fā)生什么樣的情況?,活動(dòng)開(kāi)始的條件是什么? 在哪里履行任務(wù)? 怎樣履行任務(wù)? 什么地方制定了相關(guān)的文件化程序? 需要什么批準(zhǔn)條件要求? 需要什么樣的檢驗(yàn)和試驗(yàn)? 需要什么樣的預(yù)防措施? 怎樣處理需要的相關(guān)費(fèi)用? 遇到問(wèn)題時(shí)應(yīng)采取什么行動(dòng)和措施? 需要保持什么記錄? 需要哪些輸出批準(zhǔn)條件?,活動(dòng)（過(guò)程）,過(guò)程方法概念的導(dǎo)入與應(yīng)用,組織,供方,D,C,B,A,支持過(guò)程的子過(guò)程,輸入（I）,輸出 （O）,2 支持過(guò)程,組織,1,2,3,4,2 支持過(guò)程,輸入（I）,輸出 （O）,1 顧客導(dǎo)向過(guò)程（COP：Customer Orientation Process）：指顧客的要求被滿足，與顧客直接相關(guān)的要求/過(guò)程。,定義組織的“單一/統(tǒng)一”的過(guò)程方法顧客導(dǎo)向過(guò)程（COP）、支持過(guò)程,是增值的,過(guò)程方法概念的導(dǎo)入與應(yīng)用,7）.定義組織的“單一/統(tǒng)一”的過(guò)程方法管理過(guò)程（2/2）,1.3 幾大概念的介紹,1.3.1什么是COP? COP: 輸入/出與外部顧客有直接聯(lián)系的過(guò)程; 注: 輸入與輸出都與外部顧客有關(guān)的.,1.3.1.1怎樣識(shí)別COP?,章魚圖是一種被推薦的方法；,1.3.2 怎樣識(shí)別支持過(guò)程和管理過(guò)程,支持過(guò)程（SP）: 也稱為(輔助過(guò)程),對(duì)COP起 支持作用的過(guò)程. 例:設(shè)備/設(shè)施管理、工裝管理、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性等等； 管理過(guò)程（MP）：由管理層參與的一些過(guò)程。 例：管理評(píng)審、內(nèi)審、持續(xù)改進(jìn)、資料管理等；,1.3.2.1 MAP圖,清晰描述主過(guò)程和各支持過(guò)程管理過(guò)程間的聯(lián)系;,IATF規(guī)定的組織績(jī)效分析的過(guò)程方法過(guò)程分析和過(guò)程審核的“烏龜圖”：,1.6.1年度審核的安排 1)覆蓋面: 2)審核的頻次:原則上一年一次; 體系建立之初,建議一年兩次. 3)外部情況的考慮:和外部的銜接盡量一致; 對(duì)應(yīng)要素:8.2.2,1.6審核的策劃,1.6.2 應(yīng)重視體系審核, 具體實(shí)施步驟: 1)擬訂審核計(jì)劃:班次要素場(chǎng)所產(chǎn)品面都要覆蓋; 針對(duì)運(yùn)行數(shù)據(jù)制定有針對(duì)性的實(shí)施計(jì)劃; 2)確定審核人日:原則上不要低于外審人日數(shù); 一般多25%左右; 根據(jù)體系建立的成熟程度適度調(diào)整;,小貼士:產(chǎn)品審核的覆蓋面可以因產(chǎn)品種類繁多而刪減嗎? 產(chǎn)品多,風(fēng)險(xiǎn)大.所以更應(yīng)該做產(chǎn)品審核.產(chǎn)品多不應(yīng)少做產(chǎn)品審核.在年度審核計(jì)劃中策劃好,分階段來(lái)完成.,3)審核依據(jù),TS16949標(biāo)準(zhǔn); 法律法規(guī); 客戶要求; 工具要求（如五大手冊(cè)要求） 如果是認(rèn)證機(jī)構(gòu):有關(guān)認(rèn)證保持的要求;(建立保持撤消注銷暫停的規(guī)定) 組織自己的文件(質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)文件),4)文件審核:例次審核都應(yīng)以文件審核為基礎(chǔ),A 在審核時(shí)一般看不到文件審核證據(jù),這樣很不好 B.文件審核是應(yīng)該完成的,主要是指管理性的程序文件; C. 特別是初次建立體系的時(shí)候要做, 年度復(fù)審時(shí)也要做.尤其是內(nèi)外部情況發(fā)生變化的時(shí)候更應(yīng)該做;文件審核應(yīng)是策劃的一部分.,小貼士: 文件審核十分必要, 即使不確定是否存在問(wèn)題,也可帶著問(wèn)題進(jìn)行后續(xù)審核;需要帶著信息進(jìn)行文審,來(lái)檢查文件的有效性,是否能夠滿足控制要求?是解決運(yùn)行有效性的基礎(chǔ);,4.1)文件審核的注意點(diǎn):,4.1.1)識(shí)別 充分性:過(guò)程識(shí)別是否足夠? 關(guān)聯(lián)性:接口關(guān)系是否被明確? 支持性:需要什么資源?怎樣支持過(guò)程的實(shí)現(xiàn)? 監(jiān)控性:如何監(jiān)控/測(cè)量? 4.1.2) 文件形式和需求 4.1.3) 文件的刪減需求 4.1.4) 外包過(guò)程控制:什么形式的外包?傳遞相關(guān)要求并注 意前后接口和必要的過(guò)程監(jiān)控.例如:產(chǎn)品設(shè)計(jì)外包分包,相 關(guān)要求應(yīng)進(jìn)行傳遞, 其內(nèi)容就是TS程序文件中的相關(guān)要求 常見(jiàn):外包過(guò)程部分失控, 外包管理便會(huì)打折扣;,小貼士: 做做文件審核的烏龜圖會(huì)有所幫助.,5)審核思路,內(nèi)部審核組織的策劃: 做MAP圖烏龜圖,做審核的準(zhǔn)備; 審核對(duì)象從過(guò)程描述入手(到底有哪些過(guò)程對(duì)象).過(guò)程情況:過(guò)程業(yè)績(jī), 體系業(yè)績(jī)-審核切入點(diǎn); 寫出審核文件或計(jì)劃安排(審核工作表). 審核工作表就是MAP圖烏龜圖后編制審核檢查表.審核檢查表再加上要求用到的檢查清單過(guò)一遍,再出審核報(bào)告;,6)審核發(fā)現(xiàn)的判定:,通常有三個(gè)方面的發(fā)現(xiàn): 6.1) 不符合: 不符合標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范; 6.2) 改進(jìn)項(xiàng): 需要改進(jìn)(指通常的觀察項(xiàng)); 6.3) 追蹤項(xiàng): 需要進(jìn)一步調(diào)查;,7) 不合格報(bào)告:,應(yīng)用過(guò)程方法來(lái)審核,提出的不合格報(bào)告的內(nèi) 容應(yīng)包括: 直接不合格條款外, 還應(yīng)判斷不合格 所涉及的相關(guān)條款.-此乃最大的不同 例: 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的COP ,在產(chǎn)品試制車間, 查出的 不合格是哪一個(gè)試制過(guò)程;,8)審核問(wèn)題的整改建議(應(yīng)該是小組而非個(gè)人行為),盡可能地切入要害, 真正能夠提供幫助 (以有效為準(zhǔn),放正心態(tài); 整改有效就應(yīng)該進(jìn)行肯定) 根本原因查找: 8.1)文件問(wèn)題規(guī)定不明確,人員不會(huì)做; 8.2)人員問(wèn)題培訓(xùn)不足(工具方法的使用); 8.3)資源管理環(huán)境管理不當(dāng); 整改方法/組織形式: 例如:鑒于該項(xiàng)不合格涉及到多個(gè)部門,采用小組 的形式來(lái)進(jìn)行整改.,是柳暗花明的時(shí)候了,呵呵!,9)審核過(guò)程如何把握切入點(diǎn):,審核的目的: 找體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)(查問(wèn)題找毛病) 審核的切入點(diǎn): A 過(guò)程識(shí)別； B 過(guò)程描述； C 過(guò)程有效性（過(guò)程績(jī)效）； D 整個(gè)體系績(jī)效（體系績(jī)效）； 8.2.1顧客滿意度; 5.6.2管理評(píng)審輸入 8.4.1數(shù)據(jù)分析和使用; 8.5.1持續(xù)改進(jìn),10）幾個(gè)值得注意的審核要點(diǎn)：,審核產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程,必須以特殊特性為指導(dǎo); 在哪些方面體現(xiàn)出來(lái)? 哪些環(huán)節(jié)要波及到? 產(chǎn)品規(guī)范圖紙、DFMEA、PFMEA、作業(yè)文件 -整個(gè)PPAP文件；,例: 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程,7.3,7.1,7.2,7.3,7.4,7.5,8.2.3,8.2.4,11)不合格的整改時(shí)間,不合格的整改時(shí)間:內(nèi)審原則不超過(guò)三個(gè)月; 不合格報(bào)告應(yīng)提出不合格事實(shí), 整改措施建議可稍后提出,建議一周后拿出來(lái); 內(nèi)部審核報(bào)告產(chǎn)生的時(shí)間期限:原則不要超過(guò)十五天 整個(gè)體系的綜合評(píng)價(jià):內(nèi)審上/管理評(píng)審上; A 體系的完整/充分性(標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品的覆蓋范圍) B 體系的適宜性(外部/內(nèi)部環(huán)境的適應(yīng)能力) C 體系有