標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB 11417.2-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡》與《GB 11417.1-1989 硬性角膜接觸鏡》相比,主要在以下幾個(gè)方面存在差異和更新:
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標(biāo)準(zhǔn)范圍調(diào)整:新標(biāo)準(zhǔn)不僅涵蓋了硬性角膜接觸鏡,還擴(kuò)展到更廣泛的硬性接觸鏡類別,反映了眼科光學(xué)領(lǐng)域技術(shù)的發(fā)展和產(chǎn)品種類的增加。
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技術(shù)要求更新:GB 11417.2-2012引入了更詳細(xì)和嚴(yán)格的技術(shù)指標(biāo),包括材料安全、物理性能、光學(xué)性能以及生物相容性要求,以確保硬性接觸鏡產(chǎn)品的質(zhì)量和使用安全。
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測試方法改進(jìn):新標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品的檢測方法進(jìn)行了修訂和補(bǔ)充,采用更為科學(xué)、精確的測試手段來評估接觸鏡的各項(xiàng)性能,如透氧性、直徑、基弧、中心厚度等,提高了測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。
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增加了標(biāo)簽標(biāo)識要求:為了更好地指導(dǎo)消費(fèi)者使用和提高產(chǎn)品信息透明度,新標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了硬性接觸鏡的包裝和標(biāo)簽上應(yīng)包含的信息內(nèi)容,如制造商信息、產(chǎn)品規(guī)格、使用期限、注意事項(xiàng)等。
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遵循國際標(biāo)準(zhǔn):GB 11417.2-2012在制定過程中參考了國際上的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),使得我國的眼科光學(xué)接觸鏡標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌,有利于提升國內(nèi)產(chǎn)品的國際競爭力。
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安全性和舒適性考量:新標(biāo)準(zhǔn)更加注重接觸鏡的佩戴安全性和舒適度,對材料的生物穩(wěn)定性和減少對眼部刺激的要求有所提高,旨在提升用戶的使用體驗(yàn)。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2012-12-31 頒布
- 2013-12-01 實(shí)施
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