現(xiàn)代化口服液生產(chǎn)線.doc

-1-1.總論1.1概述1.1.1項目名稱、主辦單位及負責(zé)人項目名稱：建設(shè)單位：負責(zé)人：可行性研究報告編制單位：xx醫(yī)藥設(shè)計有限責(zé)任公司負責(zé)人：1.1.2項目提出的背景、投資的必要性和經(jīng)濟意義1.項目提出的背景xx制藥有限責(zé)任公司是由xx制藥股份公司改制重組的中外合資企業(yè)。總資產(chǎn)10億多元，總股本21090萬股，員工兩千余人，其中碩士、博士等高級人才近百名，各類專業(yè)技術(shù)人員千余名。主要經(jīng)營：新型制劑、現(xiàn)代中藥、高檔保健品、醫(yī)藥原料等，是馳名全國的高科技、現(xiàn)代化、綜合性制藥企業(yè)。公司擁有醫(yī)藥制劑產(chǎn)品300多種，年產(chǎn)片劑80億片，居亞洲第一；年產(chǎn)水針1.5億支，粉針8000萬支，在西北地區(qū)首屈一指。醫(yī)藥制劑產(chǎn)品行銷全國各地，出口俄羅斯和東南亞等國家。紅霉素、琥乙紅霉素和鹽酸四環(huán)素三大原料藥產(chǎn)銷量均居中國第一，遠銷歐美等國家。公司秉承“卓越品質(zhì)，孜孜追求”的利君藥理念，堅持走新型工業(yè)化道路，著力打造企業(yè)核心競爭力。建立了與國際接軌的質(zhì)量保證體系，產(chǎn)品連年市場抽檢合格率100%。設(shè)立了博士后科研工作站和國家級企業(yè)技術(shù)中心。固體、水針、粉針、凍干粉針、現(xiàn)代中藥五大制劑生產(chǎn)基地和琥乙紅霉素等九類醫(yī)藥原-2-料通過國家GMP認證，鹽酸四環(huán)素、紅霉素原料還通過美國FDA認證，紅霉素在全國第一家通過美國FDA認證。企業(yè)通過ISO14001環(huán)境管理體系認證，被確定為“中國西部第一家藥品動員中心”。公司大力發(fā)展品牌規(guī)模經(jīng)濟，培育了一系列精品制劑。打造了年單產(chǎn)品銷售6.5億元的中國馳名商標(biāo)、中國公眾最喜愛的十大商標(biāo)“利君沙”，創(chuàng)造了轟動醫(yī)藥界的利君沙效應(yīng)。近幾年又相繼推出消炎特效藥“利邁先”、毛細血管循環(huán)改善劑“多貝斯”、廣譜長效消炎新藥“派奇”、新型降壓藥“利喜定”、維生素C泡騰片“維口佳”、清肺止咳祛痰片“可好”和“愛心”、“靈芝紅”等高檔口服液保健產(chǎn)品，目前這些產(chǎn)品正在成為企業(yè)新的增長點。公司具有較高的知名度和影響力。1998年江澤民同志為企業(yè)親筆題詞“發(fā)揚延安精神，振興民族藥業(yè)”。企業(yè)先后榮獲全國醫(yī)藥系統(tǒng)先進集體、全國醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)、全國質(zhì)量效益型先進企業(yè)、全國五一勞動獎狀、全國模范職工之家等榮譽。利君品牌的創(chuàng)造者，公司董事長吳秦先生是第十屆全國人大代表、享受國務(wù)院特殊津貼的專家、中國醫(yī)藥企業(yè)協(xié)會副會長，榮獲全國勞動模范、全國五一勞動獎?wù)?、陜西省首屆十大風(fēng)云人物等殊榮。為保持在激烈的市場競爭下，企業(yè)持續(xù)高速跨越式發(fā)展，公司自2005年起擬定了10年“利君再造”戰(zhàn)略規(guī)劃，逐步投入新型制劑、現(xiàn)代中藥、營銷網(wǎng)絡(luò)、原料基地、科技提升等九大項目，旨在通過對企業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、科技發(fā)展、市場營銷等多方面的調(diào)整，全面提升公司市場競爭力，保證利君長遠可持續(xù)發(fā)展。現(xiàn)代口服液生產(chǎn)線的建設(shè)作為公司“十一五”發(fā)展的重點，是“利君再造”新型制劑建設(shè)的主要產(chǎn)品之一，是該公司未來新的效益增長點。應(yīng)該說該項目的實施勢在必行。基于各種原因，并著眼于該公司可持續(xù)跨越式發(fā)展戰(zhàn)略，提出該項目，其目的在于：-3-通過本次項目的實施，新建一條以進口設(shè)備為主、采用先進工藝的現(xiàn)代化口服液生產(chǎn)線。提升產(chǎn)品的技術(shù)水平，增加其市場競爭的能力，為該公司的發(fā)展提供新的機遇。通過本次項目的實施，引進先進的自動化設(shè)備，提高該公司制劑產(chǎn)品檔次，同時進一步加強生產(chǎn)自動化控制水平，為該公司的再度輝煌提供良好的硬件設(shè)施。2.投資的必要性、產(chǎn)品優(yōu)勢及經(jīng)濟意義投資的必要性加快制劑新劑型開發(fā)、制劑新技術(shù)的引入以及與新產(chǎn)品、新技術(shù)相適應(yīng)的生產(chǎn)線的建設(shè)是該公司今后制劑新產(chǎn)品、新技術(shù)的開發(fā)方向。同時為徹底改變該公司僅靠利君沙一種產(chǎn)品打天下的局面，提出了“利君再造”，增加了現(xiàn)代口服液等一系列新劑型，以增加利君的市場競爭實力?？诜鹤鳛橐环N新劑型深受廣大消費者的喜愛。目前，該公司已有生產(chǎn)批文的口服液產(chǎn)品達十余個，包括：升態(tài)、靈芝紅、愛心等，大部分是具有自主知識產(chǎn)權(quán)的或獨家批文的OTC產(chǎn)品，仍有一批口服液新產(chǎn)品在調(diào)研和開發(fā)，這些產(chǎn)品都具有良好的功能主治，市場潛力巨大。為了保證口服液產(chǎn)品的高質(zhì)量、高檔次和精美包裝，最大限度的滿足市場銷售的需要，建設(shè)現(xiàn)代化口服液生產(chǎn)線很有必要。產(chǎn)品優(yōu)勢該公司在本次項目中所選定的產(chǎn)品已經(jīng)通過國家權(quán)威機構(gòu)認證，其獨特的療效也已為多年臨床治療所證實。升態(tài)口服液是具有獨立自主產(chǎn)權(quán)的高精產(chǎn)品，其主要功能因子獨家獲得國家批準(zhǔn)。主含白黎蘆醇天然功能因子、維生素類、有機酸、木糖醇等，經(jīng)第四軍醫(yī)大學(xué)等權(quán)威機構(gòu)的專家認定白黎蘆醇化學(xué)結(jié)構(gòu)清楚，作用機理明確。且該-4-產(chǎn)品已得到國家體育培訓(xùn)中心的功能驗證。“靈芝紅”保健品中以傳統(tǒng)保健佳品靈芝發(fā)酵液為基礎(chǔ)，用紅曲進行二次發(fā)酵，充分發(fā)揮紅曲發(fā)酵液所含有效成分的功效，添加其他輔助成分與其成方，利用紅曲降血脂的功能，開發(fā)成為保健品，并根據(jù)營養(yǎng)學(xué)和藥理學(xué)原理，除紅曲發(fā)酵物中有效成分外，還更有靈芝發(fā)酵物中的有效成分，這與目前市場上的靈芝產(chǎn)品、紅曲產(chǎn)品均有不同，有著自己的優(yōu)勢，更易被消費者和市場接受，這樣更有利于我們的產(chǎn)品快速進入市場。愛心口服液功能因子明確，藥理活性顯著，具有獨立自主知識產(chǎn)權(quán)。投資的經(jīng)濟意義隨著該公司現(xiàn)代口服液生產(chǎn)線的建成和升態(tài)、靈芝紅、愛心三個產(chǎn)品規(guī)模經(jīng)濟的形成，將會使其產(chǎn)品和企業(yè)形象得到市場的廣泛認可，并將為該公司帶來較好的市場利潤。據(jù)測算，年產(chǎn)2000萬支的現(xiàn)代口服液生產(chǎn)線，年均銷售收入27542萬元，可實現(xiàn)年均稅后利潤5857萬元，經(jīng)濟效益十分明顯。1.2編制依據(jù)和原則1.2.1編制依據(jù)有關(guān)基礎(chǔ)資料xx制藥有限責(zé)任公司科技開發(fā)中心提供的“各產(chǎn)品工藝”xx制藥有限責(zé)任公司102車間提供的“升態(tài)口服液原材料、包材等單耗”xx制藥有限責(zé)任公司科技開發(fā)處提供的“愛心、靈芝紅口服液原材料、包材等單耗”xx制藥有限責(zé)任公司“廠區(qū)相關(guān)工程基本資料”xx制藥有限責(zé)任公司醫(yī)藥工業(yè)開發(fā)、生產(chǎn)及經(jīng)營等資料雙方簽訂的協(xié)議書、提供的委托書；-5-甲方提供的地形、地質(zhì)、水文、氣象等相關(guān)資料。1.2.2編制原則1.項目建設(shè)嚴格執(zhí)行國家的有關(guān)規(guī)定，特別是執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范等的各項要求，使新建成的車間符合GMP規(guī)范的要求，使工藝參數(shù)處于最佳運行狀態(tài)。2.本次項目，主要生產(chǎn)設(shè)備選用國際先進設(shè)備，設(shè)備的選型同時考慮可靠、高效、節(jié)能、通用和便于維修、易于清洗，方便操作諸因素；對反應(yīng)過程裝備設(shè)置計算機監(jiān)控及管理系統(tǒng)；生產(chǎn)工藝采用該公司提供的最新技術(shù)。力求建成一個高起點、高科技、能生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品的現(xiàn)代化口服液生產(chǎn)車間。3.充分利用國土資源，節(jié)省建設(shè)投資、減少風(fēng)險以求得最高的投資回報率。根據(jù)此原則，本次工程不再新建廠房，在現(xiàn)有的102車間二層建設(shè)該生產(chǎn)車間，以節(jié)省投資費用。4.公用工程（水、電、汽、冷）根據(jù)工程新增用量結(jié)合該公司現(xiàn)有富余能力綜合平衡，不足部分均結(jié)合現(xiàn)有設(shè)施情況進行合理的改造，以充分利用富余公用工程能力和節(jié)省工程投資。5.搞好三廢治理，嚴格執(zhí)行環(huán)保、消防及工業(yè)衛(wèi)生的國家標(biāo)準(zhǔn)，減少污染、美化環(huán)境。1.3可行性研究的工作范圍見下表項目建設(shè)明細表序號工作名稱建設(shè)及改造內(nèi)容1現(xiàn)代口服液車間對現(xiàn)有廠房進行改造，引進關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備，提高產(chǎn)品檔次2廠區(qū)外管結(jié)合工程需要，對廠區(qū)綜合管網(wǎng)進行合理改造。按照上表的工程項目進行下述工作內(nèi)容：-6-1.各產(chǎn)品市場的預(yù)測及銷售價格的分析2.確定生產(chǎn)技術(shù)線路和技術(shù)可行性3.確定原輔料及公用工程用量，提出公用工程綜合平衡方案4.主要生產(chǎn)設(shè)備選型，提出生產(chǎn)車間布置和建筑設(shè)計方案5.估算技改項目的總投資額6.估算產(chǎn)品的成本、利潤以及分析經(jīng)劑效益（經(jīng)濟評價）7.提出本技改工程可行性研究結(jié)論1.4.研究簡要結(jié)論1.4.1結(jié)論1.4.1.1.現(xiàn)代口服液生產(chǎn)線的生產(chǎn)工藝技術(shù)先進，原料易得，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，保健作用明確，療效肯定可靠，在技術(shù)上是可行的，可以進行生產(chǎn)。1.4.1.22.本項目所確定的產(chǎn)品升態(tài)口服液、靈芝紅口服液、愛心口服液，均具有獨立自主產(chǎn)權(quán)，分別為國際流行、國內(nèi)首創(chuàng)的最新一代復(fù)合型功能性保健品及第三代高科技保健食品，為國內(nèi)外市場上的暢銷品種。本次工程的實施必然為該公司帶來更好的經(jīng)濟效益。1.4.1.3經(jīng)市場預(yù)測，產(chǎn)品的市場需求呈上升趨勢，有較大的市場容量。加之該公司已建立了較為健全的全國市場銷售網(wǎng)絡(luò)，從滿足市場需要這一角度出發(fā)，本項目的實施是必要的。1.4.1.4從經(jīng)濟評價結(jié)果可以看出，本項目建設(shè)總投資為6983萬元，建成投產(chǎn)后年均銷售收入27542萬元，年均利潤總額7561萬元。投資利潤率是70.45%，投資回收期（稅后）為3.7年（含建設(shè)期），內(nèi)部收益率為60.21%。該項目經(jīng)濟效益顯著，抗風(fēng)險能力強，項目是可行的。4.項目的實施可使xx制藥有限責(zé)任公司現(xiàn)有的公用設(shè)施得到充分利用。同時，填補了該公司在口服液產(chǎn)品生產(chǎn)上的空白，并為該公司在國內(nèi)營養(yǎng)-7-保健品市場占有一席之地創(chuàng)造了必要的物質(zhì)條件。該項目的實施對增強該企業(yè)發(fā)展后勁，促進國內(nèi)營養(yǎng)保健品工業(yè)的蓬勃發(fā)展有著積極的意義。2主技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)主要技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)表序號指標(biāo)名稱單位指標(biāo)備注1設(shè)計規(guī)模升態(tài)口服液萬支/a100080ml靈芝紅口服液萬支/a50020ml愛心口服液萬支/a50020ml2年工作日天2563動力小時最大量日耗量自來水m353.1231供電kW/h43310392蒸汽t4.51084“三廢”排放量廢水m3/d58新增排放量5新增年運輸量t/a其中：運進t/a1.05萬運出t/a0.9萬6裝置定員人467項目建筑面積m214001.5.存在的問題及建議由于新型制劑現(xiàn)代口服液生產(chǎn)線項目的投入使該公司進入了一個全新的生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域，必將會面臨許多新問題。依靠該公司較強的技術(shù)力量、較為健全的市場銷售網(wǎng)絡(luò)體系，靈活的經(jīng)營方法，這些問題都將會逐步得到解決。-8-2.需求預(yù)測2.1產(chǎn)品概述2.1.1升態(tài)口服液升態(tài)口服液是該公司融匯現(xiàn)代宇航食品和運動營養(yǎng)等高新技術(shù)，潛心研發(fā)的國際流行、國內(nèi)首創(chuàng)的最新一代復(fù)合型功能性保健品。升態(tài)口服液的科學(xué)理論依據(jù)是1978年、1997年兩次獲得諾貝爾獎的“ATP細胞能量理論”和國際公認的“自由基衰老學(xué)說?！?.1.2靈芝紅口服液“靈芝紅”保健品是該公司自主研發(fā)的高科技項目，是利用現(xiàn)代生物技術(shù)的高科技手段，對傳統(tǒng)保健佳品靈芝進行深度開發(fā)的現(xiàn)代保健用品?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究資料證明，許多物質(zhì)包括脂質(zhì)和脂蛋白等是在肝臟進行加工、生產(chǎn)和分解、排泄的。一旦肝臟有病，則脂質(zhì)和脂蛋白也必將發(fā)生紊亂。臨床顯示，脂肪肝能引起血脂和脂蛋白含量增高，表現(xiàn)為高脂蛋白血脂癥。而該產(chǎn)品的功能定位為：調(diào)節(jié)血脂、保肝護肝，符合現(xiàn)代社會需求。目前，國內(nèi)外市場上的紅曲產(chǎn)品大多采用固態(tài)發(fā)酵法生產(chǎn)，其中的有效成分不易明確測出，我們采用液態(tài)深層發(fā)酵法生產(chǎn)的紅曲產(chǎn)品將中西藥生產(chǎn)技術(shù)相結(jié)合，有效成分及藥理活性物質(zhì)明確、易測，產(chǎn)品的質(zhì)量易控制，且具有現(xiàn)代生物技術(shù)和保健、預(yù)防概念，易被消費者認可，被市場接受。發(fā)酵液做成的口服液易于服用，口感可調(diào)，易添加其他成分，易于吸收。2.1.3愛心口服液愛心口服液是該公司為適應(yīng)市場的需要，經(jīng)過三年精心研制、開發(fā)成功的具有自主知識產(chǎn)權(quán)，融合現(xiàn)代生物技術(shù)與中醫(yī)藥生產(chǎn)技術(shù)，是集保健與醫(yī)療于一身的第三代高科技保健食品。本產(chǎn)品除富集天然靈芝所含有效成分外，還富-9-含人體必需氨基酸、硒、微量元素。產(chǎn)品功能定位：抗輻射、調(diào)節(jié)免疫2.2產(chǎn)品市場狀況2.2.1升態(tài)口服液升態(tài)口服液是該公司歷時五年，融匯現(xiàn)代宇航食品和運動營養(yǎng)等高科技、潛心研發(fā)的國際流行、國內(nèi)首創(chuàng)的最新一代復(fù)合性功能性保健品。目前，在歐美、日本等發(fā)達國家，服用“升態(tài)基”健康品全面提升健康狀態(tài)，消除疲勞、延緩衰老已成為潮流合時尚，而在中國，升態(tài)口服液是唯一此類產(chǎn)品，即“升態(tài)基”健康品。2.2.3靈芝紅口服液社會生活水平的提高，使得人們的飲食結(jié)構(gòu)發(fā)生了極大的變化，從而使患有和潛在的高血脂人群數(shù)急劇的增長，所以有效的降低血脂成為人們的一種需求。我國高血脂癥的患病率在7%以上，總體趨勢是北方大于南方，城市大于農(nóng)村。高血脂癥的人群如能根據(jù)自身狀況，主動進行調(diào)脂保健，可以保證血脂正常，心腦血管健康。目前我國約有高血脂癥病人9000萬人，其中約