某某上市公司質(zhì)量管理手冊(cè)【強(qiáng)烈推薦，實(shí)戰(zhàn)精華版】

某某上市公司質(zhì)量管理手冊(cè)某某上市公司質(zhì)量管理手冊(cè)某某上市公司質(zhì)量管理手冊(cè)某某上市公司質(zhì)量管理手冊(cè)目錄章節(jié)標(biāo)題頁(yè)次第一章批準(zhǔn)與任命書31.質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn)令3.2管理者代表任命書41.3質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明5第二章企業(yè)文化、質(zhì)量方針和目標(biāo)62.1企業(yè)文化6.質(zhì)量方針2.3質(zhì)量目標(biāo)6.4質(zhì)量管理原則6第三章公司概況83.1公司概況.2質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖93.公司質(zhì)量管理職能分配表10第四章質(zhì)量管理體系144.1總要求14.2文件要求第五章管理職責(zé)185.1管理承諾.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)185.3質(zhì)量方針18.4策劃195.職責(zé)、權(quán)限和溝通19.6管理評(píng)審24第六章資源管理66.1資源提供2.2人力資源66.3基礎(chǔ)設(shè)施27.4工作環(huán)境8第七章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)297.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃29.2與顧客有關(guān)的過(guò)程307.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)31.4采購(gòu)357.5生產(chǎn)和服務(wù)提供37.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制42第八章測(cè)量、分析和改進(jìn)458.1總則45.2監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格品的控制49.4數(shù)據(jù)分析498.5改進(jìn)50附件一：程序文件清單第一章批準(zhǔn)與任命書1.質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn)令本質(zhì)量手冊(cè)是依據(jù)ISO901：20規(guī)范的要求和ISO/TS1694：202規(guī)范要求，結(jié)合大連九久光電制造有限公司的實(shí)際情況編制。它闡述了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，描述了公司的質(zhì)量管理體系及運(yùn)行的總體要求和基本原則，是公司開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)的依據(jù)，是公司全體員工要遵循的質(zhì)量法規(guī)和行為準(zhǔn)則，是向廣大顧客或第二方、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供審核大連九久光電制造有限公司質(zhì)量管理體系的依據(jù)。現(xiàn)批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)NM-208（A0版）從208年4月1日起正式實(shí)施，公司各部門、全體員工必須嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行?？偨?jīng)理：208年4月1日1.2管理者代表任命書為了貫徹執(zhí)行ISO901：20規(guī)范和ISO/TS1694：202規(guī)范要求，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，提高工作的有效性，特任命江緯邦為公司管理者代表，其職責(zé)和權(quán)限是：1、對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持。2、向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況、業(yè)績(jī)和改進(jìn)的需求。3、確保在公司內(nèi)組織宣傳教育，增強(qiáng)員工滿足顧客要求意識(shí)的形成。4、就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外界聯(lián)絡(luò)?？偨?jīng)理：208年4月1日1.3質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明1、本手冊(cè)的依據(jù)按照ISO901：20規(guī)范和ISO/TS1694：202規(guī)范的要求編寫而成。2、本手冊(cè)闡述了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)，是公司開(kāi)展質(zhì)量管理體系活動(dòng)及質(zhì)量改進(jìn)的基本依據(jù)。3、本手冊(cè)適用于與產(chǎn)品有關(guān)的部門。有關(guān)的產(chǎn)品包括公司生產(chǎn)的發(fā)光二極管器件、電子組裝件產(chǎn)品。4、本手冊(cè)有關(guān)術(shù)語(yǔ)是引用ISO9000：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)。5、本手冊(cè)由品質(zhì)部編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。6、本手冊(cè)中所用“公司”為“大連九久光電制造有限公司”的縮略語(yǔ)。7、本手冊(cè)的更改由品質(zhì)部匯總更改信息，經(jīng)管理者代表審核后提出，總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行。更改可采取換頁(yè)或劃改，并標(biāo)明修改標(biāo)識(shí)。8、當(dāng)組織結(jié)構(gòu)、內(nèi)外部環(huán)境、有關(guān)質(zhì)量的法規(guī)、質(zhì)量要求等發(fā)生較大變化時(shí)，或本手冊(cè)修改狀態(tài)達(dá)到9時(shí)，質(zhì)量手冊(cè)將換版。由管理者代表提出關(guān)于換版的報(bào)告，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施換版。9、本手冊(cè)由公司品質(zhì)部文控中心負(fù)責(zé)印刷、發(fā)放、登記、回收、銷毀、保存正本文件。10、本手冊(cè)分受控和非受控兩種版本。受控版本加蓋“受控”印章，非受控版本蓋”非受控”印章。受控版本是公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行及第三方審核的依據(jù)，接受更改控制。非受控版本更改不通知，作廢不收回。1、本手冊(cè)不得擅自涂改，未經(jīng)批準(zhǔn)不得外借。2、本手冊(cè)由管理者代表負(fù)責(zé)解釋。第二章企業(yè)使命、文化、質(zhì)量方針和目標(biāo)2.1公司使命縱橫光彩世界，再造純凈生活。2.企業(yè)文化誠(chéng)信，永恒，執(zhí)著，創(chuàng)新。2.3質(zhì)量方針品質(zhì)至上：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，質(zhì)量追求零缺陷。盡善盡美：貫徹技術(shù)創(chuàng)新路線，堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)。2.4經(jīng)營(yíng)理念創(chuàng)新突破,穩(wěn)健踏實(shí),分層負(fù)責(zé)2.5質(zhì)量目標(biāo)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，制造高質(zhì)量產(chǎn)品。1、產(chǎn)品交驗(yàn)合格率不低于9%。2、產(chǎn)品準(zhǔn)時(shí)交付率10。3、顧客滿意度達(dá)到98%以上。4、顧客投訴每月少于3件。5、每年開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品不少于3種。2.6質(zhì)量管理原則大連九久光電制造有限公司為了高效的運(yùn)作，達(dá)到公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)和提高經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)，需持續(xù)改進(jìn)整體管理體系。質(zhì)量管理是公司各項(xiàng)管理的重要內(nèi)容之一。公司決定采用一種系統(tǒng)的和透明的、得到國(guó)際公認(rèn)的“八項(xiàng)質(zhì)量管理原則”，對(duì)公司進(jìn)行質(zhì)量管理和業(yè)績(jī)改進(jìn)。1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)公司的存在依賴于顧客。因此，公司應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客的要求并力爭(zhēng)不斷超越顧客的期望。2、領(lǐng)導(dǎo)作用公司管理者要確立統(tǒng)一的宗旨及方向。要?jiǎng)?chuàng)造良好的內(nèi)部環(huán)境，使公司的員工能充分參與實(shí)現(xiàn)公司的發(fā)展做出自己的貢獻(xiàn)。3、全員參與各級(jí)人員都是公司之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為公司帶來(lái)利益。4、過(guò)程方法將公司的各項(xiàng)活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更有效地得到期望的結(jié)果。5、管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于公司提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。6、持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)是公司的一個(gè)永恒目標(biāo)。7、基于事實(shí)的決策方法各種有效的決策都是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。8、與供方互利的關(guān)系公司與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可有效的增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。第三章公司概況3.1公司概況大連九久光電制造有限公司是私營(yíng)企業(yè)。公司位于大連市瓦房店工業(yè)園九久光電園，占地面積達(dá)10畝。大連九久光電制造有限公司以光電器件的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體，目前主要生產(chǎn)銷售超高亮度藍(lán)、綠、藍(lán)綠、紅、黃、白光發(fā)光二極管等。大連九久光電制造有限公司采用世界先進(jìn)的管理模式進(jìn)行企業(yè)管理，例如本手冊(cè)要求的ISO901：20質(zhì)量管理體系，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理引用精益管理理念、5S管理辦法等。大連九久光電制造有限公司生產(chǎn)管理嚴(yán)格、生產(chǎn)工藝先進(jìn)、生產(chǎn)設(shè)備現(xiàn)代化，在發(fā)光二極管生產(chǎn)行業(yè)目前處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、世界先進(jìn)的水平。目前可以年產(chǎn)高亮度發(fā)光二極管720萬(wàn)只。大連九久光電制造有限公司生產(chǎn)工藝先進(jìn)，檢測(cè)設(shè)備齊全，生產(chǎn)的產(chǎn)品光電性能好，可靠性高，交貨及時(shí)。目前產(chǎn)品已銷往美國(guó)、日本、韓國(guó)及歐洲等國(guó)外市場(chǎng)。大連九久光電制造有限公司愿意與各界同仁攜手發(fā)展，共同開(kāi)創(chuàng)事業(yè)，趕超世界先進(jìn)的光電技術(shù)，早日實(shí)現(xiàn)縱橫光彩世界，再造純凈生活的使命。公司地址：遼寧省大連瓦房店市西郊工業(yè)園九久光電園聯(lián)系電話：+86-41-856709傳真：- 82郵政編碼：1630網(wǎng)址：W.NIEO-NIE.COM3.2質(zhì)量管理組織架構(gòu)圖ISO推行委員會(huì)光電子分公司技術(shù)研發(fā)中心品質(zhì)部資材部制造部品管部文控中心工程部財(cái)務(wù)部銷售部行政部管理者代表總經(jīng)理標(biāo)準(zhǔn)條款和職能部門對(duì)照一覽表說(shuō)明：主要職責(zé)次要職責(zé)總經(jīng)理管理者代表品質(zhì)部行政部財(cái)務(wù)部光電子分公司資材部技術(shù)研發(fā)中心銷售部職能部門要素號(hào)及要素名稱4質(zhì)量管理體系.1總要求4.2文件要求.1總則4.2.質(zhì)量手冊(cè).3文件控制4.2.1工程規(guī)范.4記錄控制4.2.1記錄保存5管理職責(zé).1管理承諾5.過(guò)程有效性.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針.4策劃5.1質(zhì)量目標(biāo).4.2質(zhì)量管理體系策劃5.職責(zé)、權(quán)限和溝通.1職責(zé)和權(quán)限5.質(zhì)量職責(zé).2管理者代表5.1顧客代表.3內(nèi)部溝通5.6管理評(píng)審.1總則5.6.2評(píng)審輸入.3評(píng)審輸出6資源管理.1資源提供6.2人力資源.1總則總經(jīng)理管理者代表品質(zhì)部行政部財(cái)務(wù)部光電子分公司資材部技術(shù)研發(fā)中心銷售部6.2.能力、意識(shí)和培訓(xùn).1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能6.2.2培訓(xùn).3在職培訓(xùn)6.2.4員工激勵(lì)和參與.3基礎(chǔ)設(shè)施6.1廠房、設(shè)施及設(shè)備策劃.3.2應(yīng)急計(jì)劃職能部門要素號(hào)及要素名稱6.4工作環(huán)境.1人員安全6.4.2生產(chǎn)場(chǎng)所的清潔7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn).1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃補(bǔ)充.1.2接收準(zhǔn)則7.3機(jī)密.1.4更改控制7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.顧客確定的特殊特性.與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審7.2.1組織制造可行性.3顧客溝通7.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā).3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃7.多方論證方法.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入7.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入.3.2.制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入7.3特殊特性.3.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出7.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出補(bǔ)充總經(jīng)理管理者代表品質(zhì)部行政部財(cái)務(wù)部光電子分公司資財(cái)部技術(shù)研發(fā)中心銷售部7.3.2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審7.3.1監(jiān)視.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn).1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)補(bǔ)充樣件計(jì)劃.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制.4采購(gòu)7.1采購(gòu)過(guò)程.4.法規(guī)的符合性7.1.2供方質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā).4.3經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方職能部門要素號(hào)及要素名稱7.4.2采購(gòu)信息.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證7.4.1進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量供方監(jiān)測(cè)7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供.1生產(chǎn)和服務(wù)的提供的控制7.5.控制計(jì)劃.1.2作業(yè)指導(dǎo)書7.5.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證.1.4預(yù)防性和預(yù)知性維護(hù)7.5.5生產(chǎn)工裝的管理.1.6生產(chǎn)計(jì)劃7.5.7服務(wù)信息反饋.1.8與顧客服務(wù)的協(xié)議7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性總經(jīng)理管理者代表品質(zhì)部行政部財(cái)務(wù)部光電子分公司資材部技術(shù)研發(fā)中心銷售部7.5.4顧客財(cái)產(chǎn).1顧客所擁有的生產(chǎn)工裝7.5.產(chǎn)品防護(hù).1貯存和庫(kù)存7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制.1測(cè)量系統(tǒng)分析7.6.2校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄.3實(shí)驗(yàn)室要求7.6.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室.3.2外部實(shí)驗(yàn)室8測(cè)量、分析和改進(jìn).1總則8.統(tǒng)計(jì)工具的確定.1.2基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)8.監(jiān)視和測(cè)量.2.1顧客滿意8.顧客滿意補(bǔ)充.2.內(nèi)部審核8.1質(zhì)量管理體系審核.2.2制造過(guò)程審核職能部門要素號(hào)及要素名稱8.2.3產(chǎn)品審核.4內(nèi)部審核計(jì)劃8.2.5內(nèi)部審核員資格.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.1制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.2.1全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn).4.2外觀項(xiàng)目8.3不合格品控制.1不合格品控制補(bǔ)充8.3.2返工產(chǎn)品的控制.顧客信息8.3.4顧客授權(quán).數(shù)據(jù)分析8.4.1數(shù)據(jù)的分析和使用.5改進(jìn)8.1持續(xù)改進(jìn)8.5.1.組織的持續(xù)改進(jìn)制造過(guò)程改進(jìn).糾正措施解決問(wèn)題的方法.防錯(cuò)糾正措施影響.4退貨產(chǎn)品試驗(yàn)/分析8.5.3預(yù)防措施第四章質(zhì)量管理體系4.1總要求4.1.本公司按照ISO901：20規(guī)范的要求并參考ISO/TS1694：202規(guī)范相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求建立管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。4.1.2本公司的主要業(yè)務(wù)過(guò)程為L(zhǎng)ED的封裝生產(chǎn)和應(yīng)用產(chǎn)品的加工過(guò)程。與管理體系有關(guān)的公司的核心過(guò)程有營(yíng)業(yè)、采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、交付和服務(wù)，管理和支持過(guò)程有人力資源、設(shè)備維護(hù)、倉(cāng)儲(chǔ)等過(guò)程。4.1.3本公司通過(guò)對(duì)過(guò)程的輸入、輸出、開(kāi)展的活動(dòng)和投入的資源、信息等做出明確的規(guī)定，給出控制管理過(guò)程的準(zhǔn)則和方法。準(zhǔn)則和方法形成文件后的形式包括管理手冊(cè)、技術(shù)規(guī)范、程序文件、加工工藝、質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。4.1.4公司提供資源，建立信息渠道和情報(bào)系統(tǒng)，獲得充分和必要的信息，通過(guò)對(duì)信息的收集、分析和處理，實(shí)現(xiàn)對(duì)各過(guò)程的監(jiān)控和管理。4.1.5公司通過(guò)對(duì)顧客滿意、過(guò)程業(yè)績(jī)、產(chǎn)品符合性和管理體系的有效性等信息的測(cè)量和監(jiān)控（包括對(duì)輸入、活動(dòng)、資源和輸出結(jié)果的測(cè)量）獲得體系運(yùn)行的數(shù)據(jù)，通過(guò)對(duì)數(shù)據(jù)的分析，獲得公司體系運(yùn)行的真實(shí)情況。針對(duì)分析結(jié)果進(jìn)行判斷，對(duì)沒(méi)有達(dá)成公司策劃目標(biāo)的過(guò)程實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的結(jié)果，對(duì)已達(dá)成策劃目的的過(guò)程進(jìn)行持續(xù)改善，持續(xù)改進(jìn)體系的有效性。4.1.6公司將依據(jù)PDCA管理模式對(duì)本公司管理體系有關(guān)過(guò)程進(jìn)行管理，按照規(guī)劃、實(shí)施、驗(yàn)證、改進(jìn)等不同階段的順序進(jìn)行管理。4.2文件要求4.2.1總則本公司質(zhì)量管理體系文件包括：1、形成文件的質(zhì)量方針和目標(biāo)。2、質(zhì)量手冊(cè)。3、ISO901：20和ISO/TS1694：202規(guī)范所要求的及質(zhì)量管理過(guò)程所需的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、圖樣、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、指南等操作過(guò)程文件。4、顧客特殊要求、生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件（PAP）。5、記錄、報(bào)告等數(shù)據(jù)文件。本公司建立的質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)如下圖所示：一階：質(zhì)量手冊(cè)二階：程序文件三階：標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范文件四階：表單、記錄、報(bào)告質(zhì)量管理體系文件架構(gòu)圖文件共分為四個(gè)階層，由總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布執(zhí)行的質(zhì)量手冊(cè)為一階文件，質(zhì)量管理體系內(nèi)所有各過(guò)程的詳細(xì)運(yùn)作程序文件均列于二階文件。具體的工作辦法形成標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范文件，作為三階文件。有關(guān)質(zhì)量的表單、記錄、報(bào)告等都?xì)w為四階文件，均須加以妥善保存，以證明運(yùn)作程序文件和上述標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范文件的有效執(zhí)行，從而保證產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求。4.2.質(zhì)量手冊(cè)公司質(zhì)量手冊(cè)是公司按照ISO901：20規(guī)范的要求并參考ISO/TS1694：202規(guī)范相關(guān)要求建立質(zhì)量管理體系的整體描述，是實(shí)施規(guī)范化的質(zhì)量管理體系活動(dòng)已實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的基本依據(jù)。1、本手冊(cè)采納了ISO/TS1694：202規(guī)范的全部要求，包括覆蓋產(chǎn)品、過(guò)程、部門和場(chǎng)所等。2、確定為實(shí)施本手冊(cè)要求建立的程序文件及其引用。3、對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用進(jìn)行描述。4.2.3文件控制公司制定和保持文件與資料控制程序（NP-041），對(duì)于質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件數(shù)據(jù)進(jìn)行控制，這些文件與數(shù)據(jù)可以是文字程序，也包括了計(jì)算機(jī)程序、計(jì)算機(jī)軟盤或光盤，標(biāo)準(zhǔn)樣件等。文件的管理職責(zé)1、品質(zhì)部文控中心負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及其它質(zhì)量管理體系文件（包括技術(shù)數(shù)據(jù)和外來(lái)文件）的管理和控制。2、各部門負(fù)責(zé)本部門職責(zé)范圍內(nèi)制訂、使用的文件和數(shù)據(jù)的管理和控制。文件的控制要求.1管理性文件控制1、質(zhì)量手冊(cè)由總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布執(zhí)行。2、程序文件由部門主管審核、總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)后生效執(zhí)行。3、部門管理文件和作業(yè)指導(dǎo)書由各部門主管批準(zhǔn)后生效執(zhí)行。4、各種表單由各部門主管批準(zhǔn)后生效執(zhí)行。5、品質(zhì)部文控中心負(fù)責(zé)以上質(zhì)量體系文件的分發(fā)、更新、歸檔、回收和銷毀，并保證各有關(guān)部門一階二階三階四階能及時(shí)得到最新有效的文件。6、管理性文件更改后，須由權(quán)責(zé)人員批準(zhǔn)后才可生效執(zhí)行，文件的更改應(yīng)有標(biāo)識(shí)和記錄。.技術(shù)數(shù)據(jù)控制1、技術(shù)資料分為以下兩類：1）內(nèi)部編寫的技術(shù)文件（技術(shù)圖紙，技術(shù)規(guī)范等）和數(shù)據(jù)（生產(chǎn)流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書等）；2）外來(lái)技術(shù)文件數(shù)據(jù)，包括顧客提供的文件，如標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、工程規(guī)范和法規(guī)等。2、技術(shù)資料的批準(zhǔn)和分發(fā)1）內(nèi)部編寫的技術(shù)文件和數(shù)據(jù)由編寫部門經(jīng)理或授權(quán)人審批，并由文控中心登記、蓋受控印章后分發(fā)；2）外來(lái)技術(shù)文件和數(shù)據(jù)由技術(shù)研發(fā)中心確認(rèn)后，統(tǒng)一由品質(zhì)部文控中心蓋外來(lái)文件章進(jìn)行受控保存，借出需登記。3、技術(shù)數(shù)據(jù)的更改1）所有技術(shù)數(shù)據(jù)更改后，均需權(quán)責(zé)人員批準(zhǔn)后才能生效使用。若指定其它部門或人員進(jìn)行更改審批時(shí)，該部門必須獲得審批所需的有關(guān)背景資料；2）技術(shù)數(shù)據(jù)更改時(shí)，應(yīng)同時(shí)標(biāo)明相應(yīng)的更改狀態(tài)，如版本號(hào)或其它修改標(biāo)記及更改記錄等。4.2.3.外來(lái)文件的控制外來(lái)文件資料由文控中心負(fù)責(zé)接收、識(shí)別、登記、編號(hào)、標(biāo)識(shí)、保存、查詢、更新等。工程規(guī)范公司對(duì)所有顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范及更改，文控中心在接到文件后，應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)部門的人員進(jìn)行評(píng)審、分發(fā)和實(shí)施（包括對(duì)有關(guān)文件的更新）。并保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施的記錄。實(shí)施必須包括對(duì)所有相關(guān)文件的更新。當(dāng)設(shè)計(jì)記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序的文件（如控制計(jì)劃、FMEA等）時(shí)，這些標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的更改要求對(duì)顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄進(jìn)行更新。4.2.4記錄控制公司制定并保持記錄控制程序（NP-042），對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處置（包括廢棄）進(jìn)行了有效的控制（質(zhì)量記錄包括供方和顧客的記錄）。1、品質(zhì)部文控中心是記錄的統(tǒng)一管理部門，各職能部門負(fù)責(zé)本部門記錄的管理。2、所有記錄應(yīng)認(rèn)真填寫、字跡清晰、事實(shí)記錄準(zhǔn)確并完整。3、記錄應(yīng)在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中妥善保存，防止損壞、變質(zhì)和丟失。保存方式應(yīng)便于存取和檢索。4、記錄根據(jù)不同的使用價(jià)值，明確保存期限。對(duì)生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄、工裝記錄、采購(gòu)記錄和修改單的保存期限為該零件在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中規(guī)定的有效期加上一個(gè)日歷年。當(dāng)顧客有特殊要求時(shí)，按顧客要求執(zhí)行。本要求不替代政府要求。本規(guī)定的保存期必須理解為“最短的”保存期。5、在合同有要求時(shí)，在商定的期限內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給顧客或顧客代表評(píng)價(jià)時(shí)審閱。6、記錄也包括顧客指定的記錄。記錄的控制必須滿足法規(guī)和顧客要求。第五章管理職責(zé)5.1管理承諾公司總經(jīng)理承諾：為滿足顧客和法律法規(guī)的要求，本公司按ISO901：20和ISO/TS1694：202規(guī)范的要求，建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進(jìn)和確保體系的有效性，為此開(kāi)展以下活動(dòng)并提供相關(guān)證據(jù)：1、向公司全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性。2、制定公司質(zhì)量方針。3、確定公司質(zhì)量目標(biāo)并分解到相關(guān)部門，確保其實(shí)現(xiàn)。4、主持進(jìn)行管理評(píng)審，并評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程，以確保有效性和效率。5、確保資源獲得。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)公司總經(jīng)理以滿足顧客要求和期望，增強(qiáng)顧客滿意為目的，在質(zhì)量管理體系文件中做出相應(yīng)的規(guī)定，各部門和全體員工應(yīng)通過(guò)實(shí)施質(zhì)量管理體系要求的活動(dòng)達(dá)到：1、準(zhǔn)確地了解并確定顧客的要求，如生產(chǎn)件批準(zhǔn)、質(zhì)量、數(shù)量、價(jià)格、交貨期和服務(wù)，以及法律和法規(guī)的要求等。2、確保滿足顧客的要求，使顧客滿意。5.3質(zhì)量方針5.3.1質(zhì)量方針要求總經(jīng)理制定和頒布質(zhì)量方針并確保質(zhì)量方針：1、與公司經(jīng)營(yíng)的宗旨相適應(yīng)。2、包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和效率的承諾。3、提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架。4、在公司內(nèi)實(shí)現(xiàn)溝通、理解和貫徹。5、對(duì)保持持續(xù)改進(jìn)、適宜性方面得到評(píng)審。5.3.2質(zhì)量方針的制定品質(zhì)部負(fù)責(zé)收集、匯總并進(jìn)行適當(dāng)?shù)暮Y選，提出初步的質(zhì)量方針建議送總經(jīng)理審定，經(jīng)總經(jīng)理修改決定后制定符合公司狀況的質(zhì)量方針，并由總經(jīng)理頒布。公司通過(guò)實(shí)施質(zhì)量管理體系，把質(zhì)量方針目標(biāo)分解到有關(guān)部門，通過(guò)實(shí)施、監(jiān)督和采取措施確保質(zhì)量方針目標(biāo)得到貫徹和實(shí)施。本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)詳見(jiàn)本手冊(cè)2.和2.35.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)策劃、總經(jīng)理確定和頒發(fā)質(zhì)量目標(biāo)。品質(zhì)部依據(jù)質(zhì)量目標(biāo)編制細(xì)化的相關(guān)職能和相關(guān)層次上的質(zhì)量目標(biāo)，各部門制訂切實(shí)可行的措施，確保目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。2、質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，由明確的測(cè)量方法，并與質(zhì)量方針保持一致，質(zhì)量目標(biāo)必須包含在業(yè)務(wù)計(jì)劃中。3、品質(zhì)部負(fù)責(zé)每年至少兩次對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)督和考核（尤其是顧客期望并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到的目標(biāo)），要作為管理評(píng)審的輸入。4、質(zhì)量目標(biāo)修改時(shí)應(yīng)執(zhí)行管理評(píng)審控制程序（NP-052）和文件與資料控制程序（NP-041）。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃1、公司要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的總要求。2、當(dāng)公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量目標(biāo)及外部環(huán)境發(fā)生重大變化時(shí)，要及時(shí)策劃和完善質(zhì)量管理體系，修改體系文件，配備必要的資源，采用適當(dāng)?shù)募夹g(shù)以滿足質(zhì)量目標(biāo)的要求。3、當(dāng)采用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)修改、換版或采用另外的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，要及時(shí)地進(jìn)行策劃、評(píng)審，按標(biāo)準(zhǔn)要求建立和完善質(zhì)量管理體系，并形成文件，由品質(zhì)部統(tǒng)一管理。4、在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，要保持質(zhì)量管理體系的完整性。5、質(zhì)量管理體系的實(shí)現(xiàn)和實(shí)施，要以程序化和記錄的形式為落實(shí)依據(jù)，并定期評(píng)審，尋找差距，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的有效性和效率。5.4.3業(yè)務(wù)計(jì)劃公司制訂并執(zhí)行業(yè)務(wù)計(jì)劃管理程序（NP-051），對(duì)業(yè)務(wù)計(jì)劃制訂、實(shí)施、考核及評(píng)價(jià)進(jìn)行控制。業(yè)務(wù)計(jì)劃納入受控文件管理，不提供給第三方審核或查閱。業(yè)務(wù)計(jì)劃包括公司中長(zhǎng)期發(fā)展計(jì)劃和年度業(yè)務(wù)計(jì)劃。銷售部負(fù)責(zé)起草公司的中長(zhǎng)期發(fā)展計(jì)劃、年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃，各部門負(fù)責(zé)制訂相應(yīng)的年度專項(xiàng)業(yè)務(wù)計(jì)劃，行政部組織監(jiān)督考核業(yè)務(wù)計(jì)劃。銷售業(yè)務(wù)計(jì)劃以公司的經(jīng)營(yíng)方針、市場(chǎng)調(diào)研的數(shù)據(jù)和預(yù)測(cè)的結(jié)果與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的狀況相比等基礎(chǔ)分析為依據(jù)，充分反映顧客的需求，在參考公司的經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)和公司能力的基礎(chǔ)上制訂，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施，并按業(yè)務(wù)計(jì)劃管理程序（NP-051）進(jìn)行管理。5.職責(zé)、權(quán)限和溝通為確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性和高效率，公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)建立組織機(jī)構(gòu)并對(duì)公司內(nèi)部從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證人員的職責(zé)和權(quán)限作了規(guī)定和溝通。5.1職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理：1、負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本公司的組織結(jié)構(gòu)、職能劃分及其相互關(guān)系和溝通。2、頒布、組織實(shí)施公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)。3、主持管理評(píng)審及評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程，確保其有效性和效率。4、為公司管理、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的執(zhí)行、驗(yàn)證活動(dòng)提供適宜的資源。5、對(duì)公司質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。6、組織制訂落實(shí)公司長(zhǎng)、短期業(yè)務(wù)計(jì)劃，并批準(zhǔn)實(shí)施和評(píng)審，推動(dòng)公司持續(xù)改進(jìn)的有效性。7、任命管理者代表，并規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限。各部門經(jīng)理：負(fù)責(zé)確定并批準(zhǔn)本部門的組織結(jié)構(gòu)，以及部門內(nèi)各級(jí)人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。品質(zhì)部經(jīng)理1、策劃、組織建立及維持公司質(zhì)量管理體系和程序化系統(tǒng)。2、第一方、第二方、第三方審核的統(tǒng)籌安排。3、公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行，過(guò)程及產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)，對(duì)不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過(guò)程，迅速通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者。4、供方質(zhì)量管理體系審核，及制造過(guò)程和產(chǎn)品的審核。5、產(chǎn)品質(zhì)量分析的評(píng)估及改善。6、顧客投訴處理的分析，協(xié)調(diào)和溝通。7、公司5S管理。8、為糾正質(zhì)量問(wèn)題決定停產(chǎn)與復(fù)產(chǎn)。9、組織質(zhì)量觀念教育與培訓(xùn)。10、文控中心工作的管理與指導(dǎo)。、制訂并落實(shí)可靠性試驗(yàn)及年度檢測(cè)儀器校準(zhǔn)計(jì)劃。12、測(cè)量?jī)x器定期校準(zhǔn)。3、產(chǎn)品測(cè)試。14、投訴產(chǎn)品的分析、測(cè)試。技術(shù)研發(fā)中心總工程師1、技術(shù)研發(fā)中心工作計(jì)劃、方針制訂與執(zhí)行。2、按APQ原則執(zhí)行產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，樣品制作、測(cè)試與提供。3、在新的項(xiàng)目開(kāi)發(fā)過(guò)程中應(yīng)用MSA、PQ、FMEA、SPC方法及其它新技術(shù)，和設(shè)計(jì)方法，如CAD、FMEA等。4、過(guò)程設(shè)計(jì)和制造流程設(shè)計(jì)及過(guò)程能力的改善，防錯(cuò)方法的使用。5、所有工程規(guī)范制定及生產(chǎn)工藝參數(shù)的制定和審核，對(duì)其正確性、完整性、適用性負(fù)責(zé)。6、工裝的設(shè)計(jì)與制作審核。7、材料認(rèn)可作業(yè)審核。8、標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)計(jì)算。9、開(kāi)發(fā)研制計(jì)劃與工作方針的制定。10、對(duì)銷售和服務(wù)的技術(shù)支持。財(cái)務(wù)部經(jīng)理1、制訂公司財(cái)務(wù)管理制度并督導(dǎo)執(zhí)行。2、按時(shí)向管理層提供所需的財(cái)務(wù)報(bào)表，供經(jīng)營(yíng)分析及決策。3、負(fù)責(zé)提出年度財(cái)務(wù)計(jì)劃、成本計(jì)劃和財(cái)務(wù)分析，要特別關(guān)注不良質(zhì)量成本的降低及考核。4、參與產(chǎn)品定價(jià)政策，客戶信用額度的制定。5、制訂資金周轉(zhuǎn)計(jì)劃并控制實(shí)施。6、負(fù)責(zé)會(huì)計(jì)、出納的工作安排。7、平衡進(jìn)出口外匯管理。8、有關(guān)稅務(wù)管理。備注：認(rèn)證范圍不包括財(cái)務(wù)部銷售部經(jīng)理1、市場(chǎng)策略規(guī)劃與分析。2、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的建議。3、顧客的管理與分析及顧客滿意度的掌握。4、產(chǎn)品價(jià)格的建議與執(zhí)行。5、業(yè)務(wù)計(jì)劃的制訂與執(zhí)行。6、銷售合同的擬定與簽署，顧客財(cái)產(chǎn)的接收。7、與顧客溝通及做好售后服務(wù)。負(fù)責(zé)向顧客提供PAP。8、組織顧客滿意度調(diào)查并提出報(bào)告，及時(shí)反饋、處理顧客不滿意的問(wèn)題。9、組織合同評(píng)審工作。10、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)后的跟蹤。、交貨工具的聯(lián)絡(luò)。資材部經(jīng)理1、編制、跟蹤生產(chǎn)計(jì)劃和生產(chǎn)發(fā)料計(jì)劃。2、審定物料及跟催材料上線時(shí)間。3、確認(rèn)交貨期和安排出貨。4、制訂和批準(zhǔn)物料代用單。5、擬定合理的物料庫(kù)存量。6、擬定采購(gòu)計(jì)劃，采購(gòu)合格的材料、產(chǎn)品、工裝、模具和設(shè)備。7、物料發(fā)運(yùn)后的跟蹤。8、就材料、產(chǎn)品的供應(yīng)和質(zhì)量與供方聯(lián)絡(luò)、溝通。9、組織、協(xié)調(diào)對(duì)供方的選擇、評(píng)定和監(jiān)督。10、產(chǎn)品運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間的跟蹤。、公司進(jìn)出口報(bào)關(guān)業(yè)務(wù)。行政部經(jīng)理1、制定公司人力資源配置計(jì)劃，按崗位任職條件配備人力資源。2、負(fù)責(zé)人員招募，初選、錄用以及員工考核。3、制定公司年度培訓(xùn)計(jì)劃，組織公司人員培訓(xùn)及其效果驗(yàn)證。4、負(fù)責(zé)員工入廠教育和建立公司員工培訓(xùn)計(jì)劃，并適時(shí)更新。5、負(fù)責(zé)公司內(nèi)部的顧客滿意度調(diào)查并定期匯總員工“持續(xù)改進(jìn)建議”提供給管理層。6、提供對(duì)外公關(guān)事務(wù)。7、人事、警衛(wèi)的管理及公司內(nèi)部車輛的保養(yǎng)調(diào)度。8、廠房、宿舍食堂及廠區(qū)的維修、保養(yǎng)和管理。9、水、電、氣及交通設(shè)備的安裝、維修、保養(yǎng)和管理。10、公司通信設(shè)備的安裝、維護(hù)、保養(yǎng)和管理。、計(jì)算機(jī)硬件和軟件系統(tǒng)的維護(hù)和管理。光電子分公司常務(wù)副總：1、分解并落實(shí)年度質(zhì)量目標(biāo)。2、任免所轄部門經(jīng)理及管理人員，并明確其職責(zé)和權(quán)限。3、參加管理評(píng)審及業(yè)務(wù)計(jì)劃評(píng)審工作。4、建立、健全分管的管理體系，決策并處理光電子分公司重要事件，審核批準(zhǔn)光電子分公司內(nèi)的各類程序文件。光電子分公司-制造部1、部門工作計(jì)劃的制訂與執(zhí)行。2、建立和改進(jìn)生產(chǎn)管理系統(tǒng)。3、按照生產(chǎn)計(jì)劃組織生產(chǎn)，對(duì)所有生產(chǎn)班次指定負(fù)責(zé)人員以確保產(chǎn)品質(zhì)量。4、對(duì)生產(chǎn)損耗、效率進(jìn)行評(píng)審和改善。5、標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)定額的實(shí)施和改進(jìn)。光電子分公司-工程部1、設(shè)備、儀器與工裝的管理、維護(hù)與預(yù)防保養(yǎng)計(jì)劃的制訂與執(zhí)行，設(shè)備備件的管理。2、設(shè)備利用率及各項(xiàng)設(shè)備監(jiān)控表的審查。3、人員設(shè)備操作的培訓(xùn)4、新設(shè)備評(píng)估及性能改良5、試量產(chǎn)參與及結(jié)果分析6、作業(yè)指導(dǎo)書制訂7、制程分析及改善光電子分公司-品管部1、協(xié)助供方質(zhì)量管理體系審核，及制造過(guò)程和產(chǎn)品的審核。2、產(chǎn)品質(zhì)量分析的評(píng)估及改善。3、公司5S管理。4、為糾正質(zhì)量問(wèn)題決定停產(chǎn)與復(fù)產(chǎn)。5、組織質(zhì)量觀念教育與培訓(xùn)。6、產(chǎn)品測(cè)試。7、投訴產(chǎn)品的分析、測(cè)試。8、分公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行，過(guò)程及產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)，對(duì)不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過(guò)程，迅速通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者。5.2管理者代表1、代表總經(jīng)理按質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)要求，建立、保持和持續(xù)改進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系。2、向管理層報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提供質(zhì)量管理體系改善基本依據(jù)和改進(jìn)的建議。3、編制公司內(nèi)部質(zhì)量審核的計(jì)劃，并組織實(shí)施。4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量手冊(cè)的制訂、審核以及程序程序的批準(zhǔn)。5、針對(duì)質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外部聯(lián)系。6、組織宣傳教育，增強(qiáng)員工滿足顧客要求的意識(shí)。5.2.1顧客代表最高管理者指定業(yè)務(wù)部經(jīng)理為顧客代表，在組織內(nèi)代表顧客：1、參與多方論證小組的活動(dòng)，包括選擇特殊特性，建立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)，糾正預(yù)防措施，產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)等活動(dòng)。2、從顧客利益出發(fā)，對(duì)產(chǎn)品提出相應(yīng)的質(zhì)量要求。3、參與生產(chǎn)件放行，工程放行與聯(lián)絡(luò)顧客要求的相關(guān)活動(dòng)。5.內(nèi)部溝通1、公司總經(jīng)理建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。2、公司總經(jīng)理確保公司通過(guò)多方論證的方法，定期研討質(zhì)量工作，及時(shí)解決質(zhì)量問(wèn)題。3、公司建立正常的溝通渠道，各部門之間、上下級(jí)之間可以隨時(shí)反映問(wèn)題，也可以越級(jí)反映問(wèn)題，但一般不鼓勵(lì)越級(jí)指揮。4、公司采用簡(jiǎn)報(bào)、內(nèi)部電子網(wǎng)絡(luò)等形式把有關(guān)質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)情況和問(wèn)題進(jìn)行公布。5、公司在進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核或管理評(píng)審時(shí)，評(píng)審人員對(duì)公司管理體系有效性的評(píng)價(jià)是體系有效性的最終評(píng)價(jià)。6、以上措施保證任何時(shí)候?qū)芾眢w系有效性的評(píng)價(jià)和建議都能得到及時(shí)溝通。5.6管理評(píng)審5.6.1總則公司制訂并執(zhí)行管理評(píng)審控制程序（NP-052），由總經(jīng)理主持每年召開(kāi)不少于一次管理評(píng)審會(huì)議。管理評(píng)審采取多方論證的方式，就質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。評(píng)審范圍包括體系的所有要求（包括質(zhì)量方針和目標(biāo)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要）及其績(jī)效趨勢(shì)。當(dāng)公司內(nèi)外部環(huán)境或產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生較大變化時(shí)或連續(xù)出現(xiàn)顧客投訴時(shí)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審包括對(duì)質(zhì)量目標(biāo)監(jiān)視、不良質(zhì)量成本的定期報(bào)告和評(píng)估。管理評(píng)審的結(jié)果被記錄，為業(yè)務(wù)計(jì)劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)和顧客對(duì)提供產(chǎn)品的滿意度提供證據(jù)。5.6.2評(píng)審輸入管理者代表組織各相關(guān)部門以書面形式準(zhǔn)備以下信息數(shù)據(jù)做好管理評(píng)審輸入：1、內(nèi)部或外部的質(zhì)量審核結(jié)果。2、顧客的反饋，包括顧客滿意度調(diào)查結(jié)果、重大的顧客抱怨和建議等。3、過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性。4、糾正和預(yù)防措施實(shí)施的狀況。5、以往評(píng)審的效果追蹤。可能影響質(zhì)量管理體系的變更因素。6、改進(jìn)建議。7、業(yè)務(wù)計(jì)劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)及不良質(zhì)量成本的報(bào)告和評(píng)估。8、市場(chǎng)失效的分析（包括實(shí)際的和潛在的），及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響。9、質(zhì)量管理體系的所有要求運(yùn)行情況及其績(jī)效趨勢(shì)。5.6.3評(píng)審輸出1、對(duì)質(zhì)量管理體系及其充分性和有效性做出評(píng)價(jià)，給出改進(jìn)建議。2、與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)。3、各種改進(jìn)的資源需求及落實(shí)措施。4、評(píng)審中提出問(wèn)題的糾正、預(yù)防措施及實(shí)施辦法。品質(zhì)部要對(duì)管理評(píng)審的計(jì)劃、會(huì)議記錄、會(huì)議通知、簽到表、評(píng)審報(bào)告和驗(yàn)證記錄等進(jìn)行整理，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后歸檔，由文控中心保存，保存時(shí)間為5年。品質(zhì)部要組織制定改進(jìn)計(jì)劃，下發(fā)有關(guān)部門并組織實(shí)施驗(yàn)證。第六章資源管理6.1資源提供為了滿足顧客要求和實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，公司配置為質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和增進(jìn)顧客滿意所需的資源，包括辦公和生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備、設(shè)施、人力資源、工作環(huán)境、運(yùn)輸和通訊設(shè)備、辦公設(shè)備和軟件以及應(yīng)急計(jì)劃所需資源等。6.2人力資源6.2.1總則公司制訂并執(zhí)行人力資源管理程序（NP-061），對(duì)員工招聘、培訓(xùn)、資格確認(rèn)進(jìn)行控制和規(guī)定，確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員具有勝任的工作能力。6.2.能力、意識(shí)和培訓(xùn)1、行政部負(fù)責(zé)員工的招聘、入廠教育和多個(gè)部門參加的培訓(xùn)。各部門負(fù)責(zé)對(duì)本部門員工進(jìn)行崗位培訓(xùn)。2、行政部負(fù)責(zé)組織崗位職責(zé)的擬定和確認(rèn)。各部門負(fù)責(zé)擬訂各自的崗位職責(zé)。3、管理人員的任職資格由各部門負(fù)責(zé)做出規(guī)定，行政部協(xié)助確認(rèn)。生產(chǎn)線作業(yè)人員的任職資格由光電子分公司制造部規(guī)定。對(duì)特殊過(guò)程操作人員或國(guó)家勞動(dòng)部門規(guī)定的特殊工種（如計(jì)量員、電工、司機(jī)等）人員的任職資格，按國(guó)家規(guī)定資格由行政部確認(rèn)或組織外訓(xùn)，并持證上崗。4、各部門每年對(duì)需培訓(xùn)人員提出申請(qǐng)，行政部匯總后提出全公司的培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理審批后執(zhí)行。6.2.1培訓(xùn)、公司要求所有從事與質(zhì)量有關(guān)的人員（包括合同工和代理工作人員）必須經(jīng)過(guò)必要的培訓(xùn)，使其認(rèn)識(shí)到他們的活動(dòng)與達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系和重要性，及不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)顧客造成的后果。為達(dá)到要求的培訓(xùn)包括：1）入廠教育。2）崗位培訓(xùn)。3）轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)。4）特殊專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。5）其它知識(shí)培訓(xùn)。2、參與內(nèi)部質(zhì)量審核的人員必須經(jīng)過(guò)專門知識(shí)的培訓(xùn)，并取得相應(yīng)資格。3、建立培訓(xùn)檔案，重要的培訓(xùn)項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行考核，考核采用過(guò)程技能矩陣方法確定其所具備能力，并保存相應(yīng)記錄。4、各部門每年必須定期對(duì)全年培訓(xùn)進(jìn)行一次評(píng)審，以評(píng)審培訓(xùn)的有效性或效果。6.2.2任職能力1、崗位任職資格要考慮到受教育程度、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)。2、技術(shù)研發(fā)中心和品質(zhì)部的工程師必須能熟練使用計(jì)算機(jī)和相關(guān)的儀器設(shè)備。產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員有能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求并熟練的掌握運(yùn)用的技術(shù)，如CAD、FMEA等。3、特殊過(guò)程、特殊工種的操作人員必須經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)和技能評(píng)定（理論和實(shí)際操作），持證上崗，這種評(píng)定和考核應(yīng)對(duì)滿足顧客的要求特別加以關(guān)注。4、公司鼓勵(lì)員工為提高產(chǎn)品質(zhì)量、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系做出貢獻(xiàn)，將視貢獻(xiàn)大小給予精神或物質(zhì)的獎(jiǎng)勵(lì)。6.3基礎(chǔ)設(shè)施公司制訂基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序（NP-062），為確定提供、維護(hù)達(dá)到產(chǎn)品符合要求的基礎(chǔ)設(shè)施做出規(guī)定和控制。1、各部門根據(jù)公司中長(zhǎng)期發(fā)展計(jì)劃及質(zhì)量方針、目標(biāo)，為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、檢測(cè)、支持性服務(wù)等各項(xiàng)任務(wù)需要，制定所需增加的廠房、設(shè)施、運(yùn)輸和通信設(shè)備、能源（包括水、電、氣）和空調(diào)系統(tǒng)的計(jì)劃，報(bào)行政部（負(fù)責(zé)通信、網(wǎng)站和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)）。2、行政部組織多方論證，對(duì)所需計(jì)劃的必要性、可行性（包括規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、可維護(hù)性等）進(jìn)行評(píng)審，并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。對(duì)工廠的平面布置必須按精益制造原則，盡量?jī)?yōu)化材料的搬運(yùn)，以及場(chǎng)地空間的增值使用，促進(jìn)材料同步流動(dòng)。3、行政部依據(jù)總經(jīng)理的批示組織實(shí)施。資材部對(duì)實(shí)施過(guò)程中的采購(gòu)、外包過(guò)程按相關(guān)過(guò)程進(jìn)行控制。4、光電子分公司工程部組織制定設(shè)備的預(yù)防性和預(yù)知性維護(hù)計(jì)劃，并組織實(shí)施。設(shè)備維護(hù)后必須按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)證、驗(yàn)收，確保合格后使用。對(duì)關(guān)鍵和特殊過(guò)程的設(shè)備，必須組織相關(guān)使用部門進(jìn)行日常點(diǎn)檢和周期檢定，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取糾正措施，使其處于受控狀態(tài)。5、技術(shù)研發(fā)中心組織制定公司年度工裝、模具制造計(jì)劃，并組織評(píng)審，總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實(shí)施，確保合格工裝提供。光電子分公司工程部制定并執(zhí)行工裝管理辦法對(duì)工裝的技術(shù)狀況驗(yàn)證和管理，確保在用工裝合格。6、行政部、光電子分公司工程部必須保存有關(guān)設(shè)備、儀器、工裝的評(píng)審、驗(yàn)證、維護(hù)、使用的各項(xiàng)記錄。7、公司制定偶發(fā)事件應(yīng)急處理程序（NP-063），規(guī)定了水、電、供氣、勞動(dòng)力、設(shè)備、退貨、供方中斷等在緊急情況下，保持不中斷向顧客提供產(chǎn)品的要求。6.4工作環(huán)境1、對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量和人體健康、人身安全的重要生產(chǎn)和檢測(cè)場(chǎng)所，均應(yīng)通過(guò)有關(guān)文件（如工藝文件、實(shí)驗(yàn)室規(guī)范、管理制度等）對(duì)如溫度、濕度、噪音、振動(dòng)、采光、安全、清潔的狀態(tài)（按5S要求）等作出明確規(guī)定。2、光電子分公司制造部、行政部負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)境和安全工作的統(tǒng)一管理，組織貫徹國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)，負(fù)責(zé)制定關(guān)于安全、環(huán)保的規(guī)章制度，并指導(dǎo)、監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行。3、技術(shù)研發(fā)中心在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中必須關(guān)注員工和產(chǎn)品的潛在危險(xiǎn)性最小化的方法。第七章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.總則公司制訂了產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃程序（NP-071）。對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其它過(guò)程的要求相一致，通過(guò)資源配置，產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃。對(duì)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、新項(xiàng)目、改型產(chǎn)品、技術(shù)改造和特殊要求的合同，以及質(zhì)量體系未能覆蓋的特殊事項(xiàng)，須編制質(zhì)量計(jì)劃，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)的順序以確保滿足質(zhì)量目標(biāo)和規(guī)定的要求。7.1.2職責(zé)公司成立以技術(shù)研發(fā)中心為主的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組，對(duì)新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)參照采用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃程序（NP-071）中的技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量策劃。7.1.3質(zhì)量策劃、在新產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)策劃過(guò)程初始輸入中，首先要確定滿足顧客要求的產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)，并確保符合法律法規(guī)的要求、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要、基準(zhǔn)確定合理、現(xiàn)有資源的合理利用等。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃必須包括顧客要求和對(duì)技術(shù)規(guī)范的參考，并形成文件。2、在策劃的輸出中要清楚的確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、程序和資源的需求以及產(chǎn)品所需要的試驗(yàn)、檢驗(yàn)、接收準(zhǔn)則、安全防護(hù)等，確保輸出滿足輸入的要求。接收準(zhǔn)則由本公司定義，必要時(shí)必須執(zhí)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序（NP-075）由顧客批準(zhǔn)，對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接收準(zhǔn)則必須是零缺陷。對(duì)顧客設(shè)計(jì)記錄標(biāo)出的或本公司規(guī)定的特殊特性，通過(guò)“質(zhì)量特性重復(fù)度分級(jí)表”及產(chǎn)品圖紙、工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)范，用特殊特性符號(hào)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、傳遞和貫徹。3、在進(jìn)行產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)時(shí)，執(zhí)行潛在失效模式及其后果分析控制程序（NP-074），采用FMEA分析時(shí)，必須考慮所有的特殊特性，評(píng)審改進(jìn)其過(guò)程，優(yōu)先采取防錯(cuò)措施，防止高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（PRN）的潛在失效模式發(fā)生。4、在進(jìn)行過(guò)程、設(shè)備、設(shè)施、工裝的策劃過(guò)程中，適當(dāng)采用防錯(cuò)技術(shù)，及預(yù)防措施以防止不合格的產(chǎn)生和安全事故的發(fā)生。5、在樣件制作、小批量試制、批量生產(chǎn)的準(zhǔn)備階段制訂控制計(jì)劃，當(dāng)發(fā)生產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程更改時(shí)，過(guò)程不穩(wěn)定或能力不足，檢測(cè)方法、頻次修訂時(shí)引起的更改，必須評(píng)審和更新控制計(jì)劃。6、任何更改的影響（包括供方引起的更改），都必須評(píng)定和驗(yàn)證。當(dāng)這些更改影響顧客的要求得到滿足時(shí)，更改還要得到顧客的批準(zhǔn)。7、公司必須確保顧客合同產(chǎn)品，正在開(kāi)發(fā)、更改的項(xiàng)目和有關(guān)產(chǎn)品的信息的保密，（包括電子程序案和復(fù)印程序）。8、具有專利權(quán)的設(shè)計(jì)，如果影響外形、配合和功能（包括性能和可靠性）必須由顧客評(píng)審，以適當(dāng)?shù)卦u(píng)價(jià)所有影響。9、當(dāng)顧客要求時(shí)，額外的驗(yàn)證或識(shí)別要求，例如新產(chǎn)品說(shuō)明書的要求，必須被滿足。10、任何影響顧客要求的產(chǎn)品必須通知顧客，并征得顧客批準(zhǔn)（實(shí)施PAP）。、在一項(xiàng)新產(chǎn)品供貨之前，多方論證小組運(yùn)用APQ手冊(cè)中的小組可行性承諾的要求，對(duì)該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的可行性進(jìn)行分析、評(píng)審并形成文件。以上要求適用于產(chǎn)品和制造過(guò)程。7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定、銷售部在接受訂貨合同、電子媒介或口頭訂單時(shí)，要對(duì)顧客的要求，包括生產(chǎn)件批準(zhǔn)交付和交付后的服務(wù)等準(zhǔn)確理解和確認(rèn)。2、對(duì)顧客雖未作出明示規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知預(yù)期用途所必需的要求，銷售部或與其它部門在合同評(píng)審時(shí)要給予確定。3、要確保符合與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，確保符合政府關(guān)于安全和環(huán)保的相關(guān)要求，及組織確定的任何附加要求等。同時(shí)也包括適用于材料的獲得、存儲(chǔ)、搬運(yùn)、回收消除或最終丟棄等，由相關(guān)職能部門在相應(yīng)的文件中確定。7.2.與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審公司制訂和執(zhí)行合同評(píng)審程序（NP-072），對(duì)每份銷售合同在正式簽訂前得到評(píng)審以確保按合同規(guī)定的要求向顧客提供滿意的產(chǎn)品。7.2.1評(píng)審要求本公司的每一份合同或定單都必須在正式合同簽訂前經(jīng)過(guò)評(píng)審，以確保：1、合同或定單的所有要求均已規(guī)定清楚，與以前表述不一致的要求已給予解決。2、本公司有能力滿足合同要求（包括顧客的特殊要求）。7.評(píng)審職責(zé)1、銷售部負(fù)責(zé)組織合同評(píng)審和統(tǒng)一管理。2、公司各相關(guān)部門參加評(píng)審，對(duì)各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)的內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審。7.3合同評(píng)審的內(nèi)容1、合同規(guī)定的技術(shù)要求（包括特殊特性）及質(zhì)量保證要求，有關(guān)安全保障要求、產(chǎn)品型號(hào)、數(shù)量、交貨期、交貨地點(diǎn)、交付方式、標(biāo)識(shí)、包裝等要求逐一明確。2、價(jià)格、付款方式及期限違約責(zé)任、解決合同糾紛方式，以及其它約定事項(xiàng)等也要逐一明確。3、在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對(duì)每一訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的，而代之對(duì)有關(guān)產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。4、如放棄合同評(píng)審，要經(jīng)顧客授權(quán)。5、在進(jìn)行合同評(píng)審時(shí)必須研究，確認(rèn)并程序化該產(chǎn)品制造的可行性，包括風(fēng)險(xiǎn)分析。7.2.4評(píng)審方式和批準(zhǔn)權(quán)限1、定型批量生產(chǎn)的常規(guī)產(chǎn)品，由銷售部、資材部、光電子分公司進(jìn)行評(píng)審，經(jīng)總經(jīng)理或其授權(quán)人批準(zhǔn)后簽訂正式合同。2、對(duì)特殊合同，由銷售部組織各相關(guān)部門以會(huì)議形式或?qū)贤u(píng)審表采取會(huì)簽形式進(jìn)行評(píng)審，經(jīng)總經(jīng)理或其授權(quán)人簽字后簽定正式合同。3、對(duì)口頭合同，接到口頭記錄后，經(jīng)部門經(jīng)理同意，根據(jù)上述不同合同類別進(jìn)行評(píng)審，將評(píng)審結(jié)果以傳真方式通知顧客并要求顧客認(rèn)可簽字后返回即作為正式合同進(jìn)行管理。7.2.5合同修訂凡是合同修訂（甲方或乙方），均以合同修訂單進(jìn)行，凡重大的合同更改要重新組織合同評(píng)審，合同修訂后，銷售部要把修訂的有關(guān)信息傳遞給公司有關(guān)部門，各部門按修訂的合同內(nèi)容調(diào)整本部門工作。如涉及有關(guān)質(zhì)量體系文件的更改按文件與資料控制程序（NP-041）執(zhí)行。7.2.6記錄銷售部按相關(guān)規(guī)定保存合同評(píng)審的全部記錄。7.2.3顧客溝通公司實(shí)施與顧客有效溝通的安排。合同/訂單承接和修改，由銷售部作為窗口與顧客溝通和處理。合同/訂單投入生產(chǎn)后，顧客關(guān)于技術(shù)和質(zhì)量的問(wèn)詢由技術(shù)研發(fā)中心負(fù)責(zé)處理。顧客反饋，包括顧客投訴，由銷售部和品質(zhì)部共同處理。銷售部負(fù)責(zé)處理商務(wù)方面的投訴，品質(zhì)部負(fù)責(zé)處理有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量方面的投訴。7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃公司制定和執(zhí)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序（NP-073）、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃程序（NP-071）及潛在失效模式及其后果分析控制程序（NP-074）的規(guī)定，運(yùn)用APQ參考手冊(cè)規(guī)定的方法，對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)進(jìn)行策劃和控制，確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)各階段的評(píng)審驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)質(zhì)量滿足顧客、法規(guī)和相關(guān)方面的要求。1、由技術(shù)研發(fā)中心負(fù)責(zé)，并有銷售部、品質(zhì)部、光電子分公司、資材部等相關(guān)部門人員參加組成多方論證小組，參照APQ手冊(cè)的有關(guān)辦法對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行控制。2、銷售部和或技術(shù)研發(fā)中心負(fù)責(zé)依據(jù)顧客要求、市場(chǎng)需求、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃目標(biāo)，提出新產(chǎn)品或生產(chǎn)過(guò)程的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)建議，報(bào)請(qǐng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。3、技術(shù)研發(fā)中心負(fù)責(zé)技術(shù)調(diào)研、先行試驗(yàn)并收集產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求、技術(shù)成果并結(jié)合組織現(xiàn)有資源利用，最后提出可行性分析報(bào)告。4、可行性報(bào)告要經(jīng)過(guò)多方論證小組的充分討論并確認(rèn)，報(bào)送公司最高管理層審批。5、技術(shù)研發(fā)中心編制設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書和產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃，并負(fù)責(zé)制訂初始質(zhì)量策劃進(jìn)度表和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)責(zé)任表，明確各階段及其策劃活動(dòng)的輸入、輸出、責(zé)任分配、工作進(jìn)度、技術(shù)接口等，對(duì)必要的信息形成程序予以傳遞，需要時(shí)組織評(píng)審，隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃輸出必須予以更新。6、多方論證的方法：新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的全過(guò)程采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，如1）特殊特性的開(kāi)發(fā)、最終確定和檢測(cè)。2）FMEA的開(kāi)發(fā)和評(píng)審，包括采用降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的反應(yīng)計(jì)劃和措施。3）控制計(jì)劃的開(kāi)發(fā)和評(píng)審。7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入1、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入必需包括產(chǎn)品或過(guò)程的功能和性能要求，相關(guān)的法律法規(guī)要求和所必需的其它信息，如競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、市場(chǎng)數(shù)據(jù)。如果以前有相似的產(chǎn)品或過(guò)程，也要包括以前類似設(shè)計(jì)的信息。2、產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸入要包括特殊特性、標(biāo)識(shí)、可追溯性、包裝和顧客的所有要求。特別是產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、時(shí)間計(jì)劃、耐久性、可維護(hù)性和成本的目標(biāo)。3、制造過(guò)程設(shè)計(jì)的輸入要包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的程序、生產(chǎn)率、生產(chǎn)能力、生產(chǎn)成本、以往的生產(chǎn)過(guò)程開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)和顧客對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的特殊要求等。所有的制造過(guò)程設(shè)計(jì)都要考慮防錯(cuò)設(shè)計(jì)，防錯(cuò)方法的使用按問(wèn)題的大小和所遭遇的風(fēng)險(xiǎn)程度適當(dāng)進(jìn)行。4、對(duì)特殊特性的識(shí)別：在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程必須對(duì)特殊特性進(jìn)行識(shí)別并文件化，并且：1）控制計(jì)劃中必須包括所有特殊特性。2）顧客工程規(guī)范中規(guī)定的特殊特性符號(hào)，必須在公司控制程序中相一致的采用。也包括公司自行識(shí)別的特殊特性。3）識(shí)別文件控制程序，包括圖樣、FMEA、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書等。4）特殊特性包括產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)。5、要對(duì)上述輸入形成程序和評(píng)審，確保充分、完整和清楚，要保持輸入的記錄。7.3.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出.1設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出要達(dá)到設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入要求的目的。2、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出要包括產(chǎn)品或制造過(guò)程的接收準(zhǔn)則，和規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。3、要為生產(chǎn)、采購(gòu)、服務(wù)提供準(zhǔn)確的信息。4、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)是努力簡(jiǎn)化、優(yōu)化、創(chuàng)新和減少浪費(fèi)的結(jié)果。5、產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出要包括設(shè)計(jì)FMEA、可靠性結(jié)果、產(chǎn)品的特殊特性、規(guī)范、防錯(cuò)、性能參數(shù)、計(jì)算數(shù)據(jù)、圖紙、樣品、采購(gòu)清單、檢驗(yàn)方法使用說(shuō)明、維護(hù)指導(dǎo)和評(píng)審結(jié)果。6、產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出必須以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來(lái)表示。7.3.2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出1、制造過(guò)程的設(shè)計(jì)輸出必須以能根據(jù)制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來(lái)表示。2、制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出要包括制造過(guò)程FMEA、質(zhì)量控制計(jì)劃、過(guò)程流程圖或場(chǎng)地平面布置圖、規(guī)范或圖紙、作業(yè)指導(dǎo)書、包裝規(guī)定過(guò)程接收準(zhǔn)則、初始過(guò)程能力研究計(jì)劃有關(guān)質(zhì)量的可靠性和可維護(hù)性、可測(cè)量性的數(shù)據(jù)、防錯(cuò)設(shè)計(jì)的結(jié)果和過(guò)程不合格的快速探測(cè)和反饋方法。7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審1、在適宜階段，按照策劃計(jì)劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果能滿足要求的能力，并且對(duì)識(shí)別出來(lái)的任何問(wèn)題提出必要的措施。評(píng)審的參加者必須包括與評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)有關(guān)的職能代表。2、評(píng)審應(yīng)和設(shè)計(jì)階段相適應(yīng)，評(píng)審包括產(chǎn)品或過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。3、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)特殊階段的衡量準(zhǔn)則，包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、準(zhǔn)備時(shí)間、關(guān)鍵路徑和其它事項(xiàng)必須被定義、分析，并以概要結(jié)果的形式報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入。4、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄要給予保持。7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證1、必須依據(jù)所策劃的安排，對(duì)輸出的結(jié)果給予驗(yàn)證，確保滿足輸入要求。除設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審?fù)猓O(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證的方法包括：1）采用不同的計(jì)算方法進(jìn)行計(jì)算。2）將設(shè)計(jì)的產(chǎn)品與已證實(shí)的類似產(chǎn)品進(jìn)行比較。3）采用先行試驗(yàn)、或原件鑒定試驗(yàn)、樣件試制和試驗(yàn)、小批量試制。2、驗(yàn)證的結(jié)果及任何措施的記錄要給予保持。7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)1、為確保產(chǎn)品和制造過(guò)程能夠滿足規(guī)定的使用要求和預(yù)期用途要求，在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后，在規(guī)定時(shí)間對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)必須依據(jù)APQ策劃的結(jié)果。2、確認(rèn)的內(nèi)容包括滿足顧客規(guī)定的使用要求或預(yù)期使用的要求的一致性（包括項(xiàng)目的時(shí)間）與設(shè)計(jì)的符合性和程序化內(nèi)容的有效性。3、對(duì)于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，如果顧客有樣件計(jì)劃要求，技術(shù)研發(fā)中心要制定樣件制作計(jì)劃和質(zhì)量控制計(jì)劃，并要盡可能使用與正式生產(chǎn)時(shí)采用相同的供方、工裝和制造過(guò)程的人員、環(huán)境，對(duì)所有性能試驗(yàn)活動(dòng)必須進(jìn)行監(jiān)督，確保及時(shí)完成并符合要求。4、當(dāng)有委外加工時(shí)，要按照采購(gòu)控制程序（NP-076）對(duì)承包方評(píng)審和確認(rèn)，并在需要時(shí)進(jìn)行審核和技術(shù)指導(dǎo)。5、公司制定和保持生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序（NP-075）公司必須符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品或過(guò)程的批準(zhǔn)程序（PAP）的要求，若顧客有等級(jí)要求，按顧客要求執(zhí)行，若無(wú)要求時(shí)按等級(jí)3執(zhí)行，生產(chǎn)件批準(zhǔn)所需程序、數(shù)據(jù)和實(shí)物由相關(guān)部門準(zhǔn)備，經(jīng)多方論證小組評(píng)審，技術(shù)研發(fā)中心匯總，經(jīng)批準(zhǔn)后由銷售部向顧客提供。公司對(duì)供方提出的產(chǎn)品或過(guò)程批準(zhǔn)程序（PAP）要進(jìn)行確認(rèn)或批準(zhǔn)。6、確認(rèn)要在產(chǎn)品交付或過(guò)程正式實(shí)施之前完成。要保存確認(rèn)結(jié)果及必要的措施的記錄。7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制1、在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)需要更改時(shí)，技術(shù)研發(fā)中心要制定更改控制辦法，對(duì)更改審批的權(quán)限和程序作出規(guī)定。重大的更改要經(jīng)過(guò)多方論證小組論證、評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。2、要評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響，如不能滿足顧客的要求，要立即召回已交付的產(chǎn)品。3、如果更改對(duì)公司的其它方面產(chǎn)生影響，如組織結(jié)構(gòu)、經(jīng)營(yíng)目標(biāo)或其它技術(shù)，公司要及時(shí)評(píng)審、調(diào)整，以便適應(yīng)滿足顧客的要求。4、更改要在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。5、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改包括產(chǎn)品項(xiàng)目、壽命在內(nèi)的所有更改。6、更改的原因、更改的內(nèi)容、更改的驗(yàn)證和批準(zhǔn)等更改評(píng)審結(jié)果及必要的措施的記錄要予以保持，執(zhí)行文件與資料控制程序（NP-041）和記錄控制程序（NP-042）。7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)程、為確保采購(gòu)的各種材料、產(chǎn)品符合規(guī)定要求，公司建立并執(zhí)行采購(gòu)控制程序（NP-076）。2、職責(zé)：1）技術(shù)研發(fā)中心負(fù)責(zé)物料構(gòu)成表（BOM）的制定，對(duì)新物料規(guī)格的制定。2）資材部和品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)供方的評(píng)定以及對(duì)采購(gòu)活動(dòng)進(jìn)行控制。3）資材部負(fù)責(zé)對(duì)合格材料、產(chǎn)品的采購(gòu)。4）品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)物料進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)。3、采購(gòu)的控制：1）采購(gòu)產(chǎn)品包括所有影響顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù)。采購(gòu)材料要有采購(gòu)計(jì)劃并經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。2）采購(gòu)到的材料要按照產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序（NP-083）進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)和驗(yàn)證。3）公司采購(gòu)的產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程要符合政府關(guān)于安全方面的法規(guī)要求和有毒、有害物品安全規(guī)定的要求，并考慮了對(duì)生產(chǎn)和銷售有關(guān)環(huán)境、電力及電磁方面規(guī)定的要求（包括產(chǎn)品出口時(shí)，所在國(guó)的要求）。4）如果有經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方名單，公司必須從該名單上選擇供方采購(gòu)有關(guān)材料或產(chǎn)品。但公司不能免除對(duì)該材料或產(chǎn)品的質(zhì)量責(zé)任。采購(gòu)的產(chǎn)品包括設(shè)備、工裝。沒(méi)有顧客規(guī)定的供方，本公司從合格供方中采購(gòu)，必要時(shí)，報(bào)請(qǐng)顧客批準(zhǔn)。4、供方評(píng)定：1）由資材部組織品質(zhì)部、技術(shù)研發(fā)中心的相關(guān)人員，根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品的重要性、類別并按公司要求提供產(chǎn)品的能力，對(duì)供方實(shí)施評(píng)定和選擇，并建立合格供方名冊(cè)。對(duì)已正式供貨的供方每年要定期進(jìn)行維持評(píng)定。評(píng)定依據(jù)已交付產(chǎn)品的質(zhì)量、顧客退貨、交付時(shí)間表現(xiàn)（包括發(fā)生超額運(yùn)費(fèi)）、特殊狀態(tài)的顧客通知和制造過(guò)程表現(xiàn)等。2）對(duì)提供計(jì)量檢定服務(wù)的供方，可靠性實(shí)驗(yàn)室根據(jù)其能力和資格進(jìn)行選擇和評(píng)定。3）對(duì)提供標(biāo)準(zhǔn)資料服務(wù)的供方，品質(zhì)部、技術(shù)研發(fā)中心根據(jù)其能力和資格進(jìn)行選擇和評(píng)定。4）對(duì)于委外加工的供方，由技術(shù)研發(fā)中心和品質(zhì)部根據(jù)其能力和資格進(jìn)行選擇和評(píng)定。5）對(duì)于提供工裝的供方，由技術(shù)研發(fā)中心和光電子分公司根據(jù)其能力和資格進(jìn)行選擇和評(píng)定。6）公司在開(kāi)發(fā)供方時(shí)，應(yīng)以該供方符合ISO90：20要求為首要考慮，參照采購(gòu)控制程序（NP-076）對(duì)供方進(jìn)行評(píng)定。第三方注冊(cè)機(jī)構(gòu)按ISO90：20已認(rèn)證的供方將被承認(rèn)，并可代替本公司的審核，公司對(duì)關(guān)鍵件大批量供貨的供方有計(jì)劃的提出建立ISO/TS1694：202質(zhì)量體系。7）公司要求供方具有1%的按計(jì)劃交付的能力。公司會(huì)提供一些策劃數(shù)據(jù)給供方，以使供方能滿足此期望要求。公司要求供方提供生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件和樣件（PAP）。8）公司建立監(jiān)視供方交付能力的體系，并在必要時(shí)要求對(duì)方采取糾正措施，并記錄附加運(yùn)費(fèi)（包括公司和供方兩者支付的費(fèi)用）。當(dāng)供方發(fā)生合并、收購(gòu)或從屬時(shí)，公司要對(duì)供方質(zhì)量管理體系的連續(xù)性和有效性進(jìn)行重新評(píng)定。9）對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度，取決于采購(gòu)的材料、產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，或最終產(chǎn)品的影響。依據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品類別，必要時(shí)對(duì)供方產(chǎn)品生產(chǎn)的過(guò)程能力、人員資格、體系等制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的必要措施的記錄予以保持。7.4.2采購(gòu)信息1、采購(gòu)合同或物料采購(gòu)計(jì)劃要明確地列出采購(gòu)物料名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、交貨期及驗(yàn)證驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)、方法和形式，以及違約的處理等，必要時(shí)附以技術(shù)協(xié)議對(duì)有關(guān)技術(shù)條件、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方式做出規(guī)定。2、采購(gòu)合同或物料采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)總經(jīng)理或其代理人審批后方可發(fā)出。3、供方的采購(gòu)合同及定貨單由資材部保存，供方質(zhì)量記錄或進(jìn)料檢驗(yàn)記錄由品管部保存。7.4.采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證1、驗(yàn)證方法）所有采購(gòu)的生產(chǎn)用材料產(chǎn)品的驗(yàn)證、驗(yàn)收按采購(gòu)合同規(guī)定進(jìn)行，當(dāng)在本公司進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)，由品質(zhì)部進(jìn)行來(lái)料檢驗(yàn)，其過(guò)程見(jiàn)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序（NP-084）。2）若顧客或其代表要求對(duì)供方提供的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，資材部予以安排，但本公司不能把該驗(yàn)證作為對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行有效控制的證據(jù)。2、供方監(jiān)測(cè)公司通過(guò)下列指標(biāo)對(duì)供方進(jìn)行監(jiān)測(cè)：1）已交付產(chǎn)品的質(zhì)量，采取按接收準(zhǔn)則、反饋信息（包括進(jìn)貨、過(guò)程、顧客）進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并提出改進(jìn)措施。2）如不能保證按照規(guī)定要求保證10%供貨，按嚴(yán)重質(zhì)量事故對(duì)待，解除合格供方資格。3）交付時(shí)間表現(xiàn)，包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)，如因特殊原因改變交付時(shí)間或交付方式，應(yīng)事先取得聯(lián)系并商定超額運(yùn)費(fèi)的支付方式。4）與質(zhì)量和交付問(wèn)題有關(guān)的特殊情況或顧客的通知等，事先向供方溝通，商定處理方法滿足顧客的要求。5）公司按規(guī)定的對(duì)供方監(jiān)測(cè)程序進(jìn)行監(jiān)控，保證滿足顧客和公司的要求。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司制定并執(zhí)行生產(chǎn)計(jì)劃控制程序（NP-07）、設(shè)備管理程序（NP-078）、工裝管理程序（NP-079）、交付和服務(wù)及顧客滿意度調(diào)查程序（NP-081）、生產(chǎn)過(guò)程控制程序（-071）和產(chǎn)品防護(hù)、搬運(yùn)、包裝和存儲(chǔ)管理程序（-73）等，對(duì)直接影響過(guò)程質(zhì)量的人、機(jī)、料、法、環(huán)、檢測(cè)等因素和交付、服務(wù)活動(dòng)在受控條件下進(jìn)行有效的控制，確保制造質(zhì)量和交付、服務(wù)活動(dòng)滿足規(guī)定的要求。7.5.1.技術(shù)文件、控制計(jì)劃的提供和控制、技術(shù)研發(fā)中心負(fù)責(zé)提供經(jīng)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證正確、完整的產(chǎn)品圖紙、設(shè)計(jì)文件、工藝文件、標(biāo)準(zhǔn)，包括特殊特性、FMEA、樣件控制計(jì)劃、驗(yàn)收準(zhǔn)則和作業(yè)指導(dǎo)書、監(jiān)控文件、操作規(guī)程等受控技術(shù)文件。2、品質(zhì)部負(fù)責(zé)提供試量產(chǎn)、量產(chǎn)控制計(jì)劃、檢驗(yàn)規(guī)范等受控技術(shù)文件。3、光電子分公司制造部和有關(guān)使用部門確保操作者獲得使用文件的有效版本，如作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等，且在不影響操作時(shí)易于得到。4、操作者必須對(duì)文件的控制要求能夠正確理解并認(rèn)真執(zhí)行。設(shè)備的提供和維護(hù)、光電子分公司工程部負(fù)責(zé)設(shè)備的統(tǒng)一管理，按工藝要求配備滿足過(guò)程能力要求的設(shè)備，并制訂預(yù)防性、預(yù)知性維護(hù)計(jì)劃，做好維護(hù)保養(yǎng)和技術(shù)狀態(tài)監(jiān)控，制訂和實(shí)施維修、保養(yǎng)計(jì)劃、檢定計(jì)劃，確保設(shè)備完好，滿足過(guò)程能力要求。2、使用部門負(fù)責(zé)正確使用及日常維護(hù)，確保在用設(shè)備完好。3、光電子分公司ME部要及時(shí)提出設(shè)備備件計(jì)劃，資材部要保證及時(shí)供應(yīng)，尤其是關(guān)鍵設(shè)備備件的可達(dá)性，以確保緊急狀態(tài)時(shí)保證得到以進(jìn)行維護(hù)。工裝的管理、光電子分公司工程部負(fù)責(zé)工裝的統(tǒng)一管理，為工裝的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供資源，建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng)。技術(shù)研發(fā)中心負(fù)責(zé)工裝設(shè)計(jì)及驗(yàn)證，資材部保證及時(shí)供應(yīng)。2、光電子分公司工程部做好工裝的分類建帳、管理和維護(hù)，確保工裝完好，滿足生產(chǎn)過(guò)程需要。3、對(duì)外包過(guò)程進(jìn)行認(rèn)真監(jiān)控，確保外包產(chǎn)品符合規(guī)定要求。監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的管理、品質(zhì)部按工藝文件和檢測(cè)規(guī)范規(guī)定要求，提出配備檢測(cè)能力滿足要求的檢測(cè)設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃，由資材部負(fù)責(zé)提供。2、品質(zhì)部要按監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、儀器的控制程序（NP-0714）實(shí)施控制，確保質(zhì)量檢驗(yàn)員、生產(chǎn)人員獲得和使用經(jīng)檢定合格的檢測(cè)手段。生產(chǎn)安全和環(huán)境管理光電子分公司制造部負(fù)責(zé)生產(chǎn)安全和環(huán)境統(tǒng)一管理，組織貫徹國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)，并實(shí)施5S管理，確保安全生產(chǎn)和清潔、衛(wèi)生、有序的生產(chǎn)環(huán)境。工序質(zhì)量管理操作者必須正確使用合格的設(shè)備、工裝，檢測(cè)設(shè)備和生產(chǎn)材料，嚴(yán)格按工藝要求執(zhí)行，并進(jìn)行自檢，標(biāo)識(shí)產(chǎn)品和隔離存放并作好記錄，防止不合格品誤用。過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量、在生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施自檢、抽檢，嚴(yán)格執(zhí)行工藝紀(jì)律，保證工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)范認(rèn)真執(zhí)行。2、對(duì)關(guān)鍵工序、特殊工序進(jìn)行重點(diǎn)控制，確保人、機(jī)能力符合規(guī)定要求，監(jiān)控記錄正確填寫。3、嚴(yán)格工藝紀(jì)律，開(kāi)展質(zhì)量檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決存在問(wèn)題。預(yù)防性和預(yù)知性維護(hù)光電子分公司工程部必須標(biāo)識(shí)關(guān)鍵設(shè)備和工裝，建立實(shí)施有效的、有計(jì)劃的全面計(jì)劃及備品、備件可達(dá)計(jì)劃，并提供包裝、防護(hù)的控制辦法，保存維護(hù)記錄。維持過(guò)程控制公司要保持（或超出）執(zhí)行PAP時(shí)批準(zhǔn)的過(guò)程能力或性能，為此公司要確保實(shí)施控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖規(guī)定的測(cè)量技術(shù)、抽樣計(jì)劃，按準(zhǔn)則及沒(méi)有滿足要求時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃，包括10%檢驗(yàn)以控制輸出并制定糾正措施計(jì)劃，確保過(guò)程穩(wěn)定、有效，此計(jì)劃需要時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)。生產(chǎn)計(jì)劃和交付能力監(jiān)控、資材部負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)計(jì)劃控制程序（NP-07）并對(duì)生產(chǎn)排程進(jìn)行監(jiān)控，以確保10%按合同或訂單準(zhǔn)時(shí)發(fā)貨，包括采用顧客規(guī)定的運(yùn)輸方式和路線，如生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)異常則參照偶發(fā)事件應(yīng)急處理程序（NP-063）執(zhí)行。2、銷售部要建立發(fā)貨體系，對(duì)發(fā)貨實(shí)施監(jiān)控并保存由公司負(fù)責(zé)的超額運(yùn)費(fèi)記錄。3、公司逐步建立計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，用于生產(chǎn)計(jì)劃和接收顧客（包括供方）的交付計(jì)劃和計(jì)劃信息。7.5.1.修改過(guò)程控制要求當(dāng)顧客要求較高或較低的過(guò)程能力時(shí)，公司在控制計(jì)劃中做出相應(yīng)標(biāo)注。過(guò)程更改所有過(guò)程更改必須記錄其生效日期并保持。服務(wù)提供公司制定并保持交付和服務(wù)及顧客滿意調(diào)查程序（NP-081），確保服務(wù)滿足顧客要求或合同規(guī)定，保證用于服務(wù)的工具、檢測(cè)設(shè)備的有效性和服務(wù)人員培訓(xùn)的有效性。1、銷售部要做好售前、售中、售后服務(wù)，并及時(shí)傳遞顧客意見(jiàn)和顧客的投訴。2、品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)服務(wù)質(zhì)量的監(jiān)視及有效處理顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的意見(jiàn)和投訴。偶發(fā)性事故的計(jì)劃公司制定了偶發(fā)事件應(yīng)急處理程序（NP-063），除不可抗拒的特例外，如發(fā)生偶發(fā)事故，對(duì)設(shè)備、人員、能源動(dòng)力啟動(dòng)應(yīng)急計(jì)劃，確保偶發(fā)事故發(fā)生時(shí)10%保持向顧客供貨。外觀項(xiàng)目控制公司保持外觀對(duì)比樣板（件），選派有經(jīng)驗(yàn)符合要求的檢驗(yàn)人員，進(jìn)行外觀檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)，保證符合與顧客簽訂合同的要求。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)1、當(dāng)過(guò)程輸出不能由其后的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證的過(guò)程為特殊過(guò)程，要對(duì)其影響因素和過(guò)程參數(shù)實(shí)施連續(xù)監(jiān)控。因此必須進(jìn)行過(guò)程確認(rèn)，以證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力，包括為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則、設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定、編制作業(yè)指導(dǎo)書和控制計(jì)劃、使用特定的方法和程序，對(duì)更改實(shí)施再確認(rèn)。本公司生產(chǎn)的特殊過(guò)程有固晶、焊線、封膠、電鍍（外包鍍錫）過(guò)程。2、生產(chǎn)服務(wù)提供過(guò)程確認(rèn)的要求，必須適用于所有生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程。3、對(duì)所有確認(rèn)的過(guò)程要予以記錄和保存。7.5.標(biāo)識(shí)和可追溯性1、職責(zé)1）資材部負(fù)責(zé)對(duì)材料、產(chǎn)品在儲(chǔ)存期間，建立并保持產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)方法。2）光電子分公司制造部負(fù)責(zé)建立并保持材料、產(chǎn)品和設(shè)備在生產(chǎn)的過(guò)程中的標(biāo)識(shí)方法。3）技術(shù)研發(fā)中心負(fù)責(zé)永久性產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的設(shè)計(jì)。2、標(biāo)識(shí)的控制1）為在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品，公司制定并執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序（NP-071），規(guī)定了材料、產(chǎn)品在接收、儲(chǔ)存、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和交付等過(guò)程的狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以防止混用或誤用，滿足可控及實(shí)現(xiàn)可追溯的要求。2）標(biāo)識(shí)的方法有：卷標(biāo)、標(biāo)記、涂色、檢驗(yàn)單、流程單、印章、標(biāo)牌和記錄等。3）公司不僅對(duì)物料、產(chǎn)品和過(guò)程建立標(biāo)識(shí)，而且對(duì)儀器、設(shè)備的狀態(tài)也建立標(biāo)識(shí)。4）對(duì)檢驗(yàn)和檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)分為：合格、不合格、待檢、隔離（待判定）等，并進(jìn)行分區(qū)管理。對(duì)儀器、設(shè)備也規(guī)定了正常、停機(jī)、維護(hù)中、驗(yàn)收中、停用等標(biāo)識(shí)和管理。5）產(chǎn)品的記錄、卷標(biāo)、流程單等標(biāo)識(shí)要保持唯一性，確保有可追溯性，要有保存時(shí)間。6）當(dāng)顧客有特殊要求時(shí)，以顧客規(guī)定的符號(hào)在技術(shù)文件中予以明確。7）標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、牢固，不能因過(guò)程流轉(zhuǎn)、搬運(yùn)或其它因素而消失。8）標(biāo)識(shí)的丟失、更改必須履行審批、驗(yàn)證手續(xù)。對(duì)作為標(biāo)識(shí)使用的印章、卷標(biāo)、卡片等要嚴(yán)加控制。9）成品包裝箱應(yīng)有產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、注意和防止事項(xiàng)，出廠日期、批號(hào)、重量等。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)1、職責(zé)1）資材部負(fù)責(zé)對(duì)顧客提供物料的接受及儲(chǔ)存。2）品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)顧客提供的材料或產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。3）技術(shù)研發(fā)中心負(fù)責(zé)對(duì)顧客提供的圖紙、數(shù)據(jù)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)的接收、識(shí)別和控制。4）光電子分公司工程部負(fù)責(zé)對(duì)顧客提供的工裝、可循環(huán)使用的包裝的接收、標(biāo)識(shí)、使用、維護(hù)和管理。2、顧客財(cái)產(chǎn)的控制1）為愛(ài)護(hù)在公司控制下使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)，公司制定并執(zhí)行顧客財(cái)產(chǎn)控制程序（NP-0712），對(duì)顧客提供的產(chǎn)品、工裝、可循環(huán)使用的包裝和圖紙、數(shù)據(jù)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行識(shí)別、標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證控制，確保其正確使用、維護(hù)和保護(hù)。2）銷售部在與顧客接洽顧客財(cái)產(chǎn)時(shí)要進(jìn)行識(shí)別，保持文字記錄，或簽訂相關(guān)的合同，并注意保存。3）顧客提供的物料，由品質(zhì)部根據(jù)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序（NP-084）對(duì)物料的規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)證，并檢查在運(yùn)輸過(guò)程中有無(wú)丟失、損壞等現(xiàn)象，有不符情況時(shí)及時(shí)反饋給顧客。4）品質(zhì)部根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果作好記錄，若有不合格現(xiàn)象，按不合格品控制程序（NP-085）處理并反饋給顧客。5）公司的驗(yàn)證不能免除顧客提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。6）將驗(yàn)證合格的顧客產(chǎn)品（物料）儲(chǔ)存于指定區(qū)域，并按照倉(cāng)庫(kù)管理辦法做好管理、記錄和標(biāo)識(shí)，要保護(hù)和維護(hù)顧客財(cái)產(chǎn)。7）對(duì)于顧客提供的工裝和設(shè)備作永久性標(biāo)識(shí)，使每一工裝設(shè)備的所有關(guān)系清晰可見(jiàn)。8）對(duì)顧客提供的圖紙、數(shù)據(jù)和樣品等知識(shí)產(chǎn)權(quán)，必須識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)。9）若發(fā)生丟失、損壞或不適用時(shí)，必須報(bào)告顧客并保持記錄。7.5.產(chǎn)品防護(hù)公司制定并保持產(chǎn)品防護(hù)、搬運(yùn)、包裝和存儲(chǔ)管理程序（NP-0713），對(duì)原材料、半成品、成品的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品在公司內(nèi)部或交付到預(yù)期地點(diǎn)期間，防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)、功能失效或丟失。防護(hù)必須適用于產(chǎn)品的組成部分。7.5.1搬運(yùn)、根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，提供合適的搬運(yùn)方法和手段，防止產(chǎn)品損壞，并定期檢查、維護(hù)搬運(yùn)工具，在搬運(yùn)中，保證產(chǎn)品及時(shí)、安全、準(zhǔn)確地送到指定地點(diǎn)。2、搬運(yùn)時(shí)要注意保護(hù)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。7.5.貯存1、貯存環(huán)境、方式、時(shí)間應(yīng)適合被貯存物的貯存要求，防止產(chǎn)品在使用后，或交付前受到損壞，并做到標(biāo)識(shí)完整，便于存取，防止錯(cuò)發(fā)、誤用。2、應(yīng)規(guī)定接收和發(fā)放的管理辦法，嚴(yán)格入庫(kù)檢、出庫(kù)清檢、定期盤存，作到帳、物、卡三相符，按照庫(kù)房管理規(guī)范，做到先進(jìn)先出。3、本公司建立了庫(kù)存管理系統(tǒng)（能提供庫(kù)存量、產(chǎn)品位置以及周轉(zhuǎn)次數(shù)等內(nèi)容），優(yōu)化庫(kù)存周轉(zhuǎn)期，確保庫(kù)存周轉(zhuǎn)期并減少至合理。7.5.3包裝1、銷售部根據(jù)顧客標(biāo)準(zhǔn)和合同要求，產(chǎn)品特點(diǎn)及貯存、運(yùn)輸?shù)囊筮M(jìn)行產(chǎn)品包裝箱的設(shè)計(jì)和標(biāo)識(shí)，保證符合有關(guān)規(guī)定和合同要求。2、光電子分公司按作業(yè)指導(dǎo)書負(fù)責(zé)包裝。3、品質(zhì)部按包裝規(guī)定，合同要求檢驗(yàn)包裝質(zhì)量。4、顧客要求時(shí)，根據(jù)顧客包裝標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行包裝。7.5.標(biāo)識(shí)公司將顧客對(duì)標(biāo)識(shí)的要求，貫徹于技術(shù)文件、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范以及包裝、檢驗(yàn)的有關(guān)過(guò)程。7.5.5防護(hù)當(dāng)產(chǎn)品受本公司控制時(shí)，應(yīng)采取有效措施進(jìn)行維護(hù)、管理、保證產(chǎn)品能清楚的識(shí)別和區(qū)分，防止錯(cuò)用、丟失和損壞。7.5.6交付1、銷售部根據(jù)合同規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸方式，通過(guò)建立的發(fā)運(yùn)通知系統(tǒng)和顧客進(jìn)行溝通。2、銷售部根據(jù)合同規(guī)定采取防護(hù)措施，包括顧客提出的最新運(yùn)輸方式，無(wú)損的交至顧客指點(diǎn)的地點(diǎn)，保留超額運(yùn)費(fèi)記錄。7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制7.6.1總則、控制要求1）為產(chǎn)品符合規(guī)定的要求提供證據(jù)，公司制定并執(zhí)行監(jiān)測(cè)和測(cè)量設(shè)備、儀器的控制程序（NP-0714），對(duì)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的正確使用、校準(zhǔn)和維護(hù)，以及測(cè)量系統(tǒng)分析，規(guī)定了管理和控制的方法，保證測(cè)量不確定度已知，滿足測(cè)量的要求。2）所有的檢驗(yàn)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備、儀器，使用前必須按規(guī)定由國(guó)家認(rèn)可的計(jì)量檢定部門按規(guī)定周期進(jìn)行校準(zhǔn)檢定，并保存記錄。當(dāng)沒(méi)有國(guó)家規(guī)定的檢定規(guī)程時(shí)，公司制定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程，并按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn)。當(dāng)把工裝、模具或試驗(yàn)軟件做為檢驗(yàn)手段時(shí)，使用前由品管部加以校驗(yàn)。所有檢定、校準(zhǔn)必須記錄。3）當(dāng)顧客或其代表要求時(shí)，可以提供有關(guān)檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)設(shè)備的有關(guān)技術(shù)數(shù)據(jù)或記錄，以證實(shí)檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)設(shè)備的功能是符合的。2、職責(zé)1）品質(zhì)部負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)的計(jì)量型檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)和檢定工作。2）品質(zhì)部負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)的檢測(cè)設(shè)備的控制。3）儀器、設(shè)備由制造部負(fù)責(zé)維護(hù)、保管和控制。、控制程序1）所有檢測(cè)設(shè)備必須按規(guī)定得到必要的檢定、校準(zhǔn)和維護(hù)保養(yǎng)。只有檢定、校準(zhǔn)合格，才可投入使用。品管部制訂檢測(cè)設(shè)備臺(tái)帳，證明設(shè)備規(guī)格、型號(hào)、來(lái)源、適用范圍、保存地點(diǎn)和檢定標(biāo)準(zhǔn)周期和時(shí)間。2）校準(zhǔn)或檢定要符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求，外校需由有資格的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)來(lái)進(jìn)行，一般每年進(jìn)行一次外校。對(duì)新添置的、公司有資格有能力自校的、使用頻次高的測(cè)量?jī)x器和設(shè)備，要適時(shí)地校準(zhǔn)。3）不能送出外校的測(cè)量?jī)x器和設(shè)備，要請(qǐng)有資格的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)來(lái)公司完成校準(zhǔn)或檢定。4）對(duì)于特定設(shè)備，若沒(méi)有有資格的機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)，則可由設(shè)備原始制造商實(shí)施。5）品質(zhì)部負(fù)責(zé)制定校準(zhǔn)計(jì)劃和檢測(cè)設(shè)備臺(tái)帳，保存有關(guān)檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)或檢定記錄。校準(zhǔn)活動(dòng)記錄須包括工程更改進(jìn)行的修訂等。6）經(jīng)校準(zhǔn)或檢定的儀器和設(shè)備應(yīng)根據(jù)檢定校準(zhǔn)狀態(tài)分別貼有準(zhǔn)用證、停用證或附有計(jì)量檢定證書，合格的檢測(cè)設(shè)備應(yīng)貼合格標(biāo)識(shí)，表明其校準(zhǔn)狀態(tài)和有效期，并在臺(tái)帳上注明其合格狀態(tài)。7）所有檢測(cè)儀器和設(shè)備在搬運(yùn)過(guò)程中應(yīng)防止因震動(dòng)或其它因素造成失準(zhǔn)，封存設(shè)備重新啟用時(shí)應(yīng)重新校準(zhǔn)或檢定。8）當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于監(jiān)視測(cè)量時(shí)，必須確認(rèn)其測(cè)試能力。確認(rèn)必須在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)予以重新確認(rèn)。9）當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求，首先必須停止使用，必須對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。當(dāng)產(chǎn)品已發(fā)運(yùn)或交付時(shí)，必須及時(shí)通知顧客并采取適當(dāng)措施。要對(duì)設(shè)備失效原因進(jìn)行分析，采取糾正措施，并重新進(jìn)行校準(zhǔn)、檢定、再確認(rèn)。7.6.2測(cè)量系統(tǒng)分析1、為了分析各種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果存在的變差，了解其原因，以獲得高質(zhì)量的測(cè)量數(shù)據(jù)，公司制定并執(zhí)行測(cè)量系統(tǒng)分析程序（NP-0715），對(duì)控制計(jì)劃中涉及的所有測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究，確保其有效性。2、測(cè)量系統(tǒng)分析的方法及接收準(zhǔn)則，按MSA參考手冊(cè)執(zhí)行。3、對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)特性（如偏倚、線性、穩(wěn)定性、重復(fù)性、再現(xiàn)性）進(jìn)行評(píng)估時(shí)，至少要進(jìn)行重復(fù)性、再現(xiàn)性的研究（量具G&R）。4、校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄對(duì)用于證明產(chǎn)品符合規(guī)格要求的所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)的設(shè)備（包括顧客提供的設(shè)備）的校準(zhǔn)活動(dòng)的記錄包括以下內(nèi)容：1）因工程更改導(dǎo)致檢、測(cè)、試設(shè)備的修訂。2）接受校準(zhǔn)時(shí)的設(shè)備情況和實(shí)際讀數(shù)。3）校準(zhǔn)后的滿足要求的聲明。4）以及在任何檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)不正確的材料或產(chǎn)品被發(fā)運(yùn)的情況下的顧客的通知。7.6.3實(shí)驗(yàn)室要求.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室公司制定并執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室管理辦法，以確保產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的規(guī)范管理。公司在品質(zhì)部?jī)?nèi)設(shè)置可靠性實(shí)驗(yàn)室，主要功能是進(jìn)行新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)時(shí)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)。其管理、服務(wù)職能由品質(zhì)部統(tǒng)一管理。1、實(shí)驗(yàn)室必須制訂管理制度，包括管理辦法，試驗(yàn)大綱，檢驗(yàn)、試驗(yàn)規(guī)程，作業(yè)規(guī)范及質(zhì)量記錄的管理。2、實(shí)驗(yàn)室必須執(zhí)行已制定的管理規(guī)范的要求，按崗位的任職條件要求的專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，這些人必須具備能實(shí)際操作、記錄、分析的能力和相應(yīng)的資格，持證上崗。3、實(shí)驗(yàn)室必須執(zhí)行管理規(guī)范的要求，進(jìn)行接收、標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、保護(hù)和保存及處理試驗(yàn)樣件，并確保試驗(yàn)、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄的準(zhǔn)確、完整和可追溯性。4、實(shí)驗(yàn)室必須明確規(guī)定對(duì)溫度、濕度、電磁干擾、輻射、灰塵、振動(dòng)等級(jí)等環(huán)境的要求。5、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足顧客和過(guò)程控制的需要，要采用國(guó)際/國(guó)家、行業(yè)規(guī)定的試驗(yàn)、檢驗(yàn)方法。若使用自己制訂的方法，必須經(jīng)顧客批準(zhǔn)，并采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)。外部實(shí)驗(yàn)室當(dāng)公司需要委托商業(yè)/獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)、校準(zhǔn)、檢定時(shí)，這些實(shí)驗(yàn)時(shí)必須有證據(jù)說(shuō)明是經(jīng)國(guó)家認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室或計(jì)量部門。第八章測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則1、公司制訂和執(zhí)行交付和服務(wù)及顧客滿意度調(diào)查程序（NP-081）、過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量控制程序（NP-083）、產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序（NP-084）、不合格品控制程序（NP-085），對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的符合性監(jiān)視、測(cè)量和分析，以保證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。2、公司制訂和執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核程序（NP-082）、持續(xù)改進(jìn)工作程序（NP-087）、糾正措施工作程序（NP-08），對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核、監(jiān)視和測(cè)量，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行改進(jìn)，提高有效性。要求使體系、過(guò)程和產(chǎn)品滿足顧客要求。3、公司采用相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)并執(zhí)行統(tǒng)計(jì)技術(shù)與數(shù)據(jù)分析控制程序（NP-086），以在控制過(guò)程中采用，并為質(zhì)量體系、產(chǎn)品改進(jìn)提供依據(jù)。4、公司要監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量、過(guò)程和質(zhì)量體系的有效性，以對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)施持續(xù)改進(jìn)，提高總體業(yè)績(jī)和效率，使相關(guān)方滿意。8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意、職責(zé)1）銷售部負(fù)責(zé)外部顧客滿意度的監(jiān)測(cè)和分析，行政部負(fù)責(zé)內(nèi)部顧客滿意度的監(jiān)測(cè)和分析。2）行政部負(fù)責(zé)對(duì)滿意度調(diào)查進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)審。、控制要求公司制定和執(zhí)行交付和服務(wù)及顧客滿意度調(diào)查程序（NP-081），對(duì)顧客滿意度進(jìn)行測(cè)量、評(píng)價(jià)和改進(jìn)作了規(guī)定，以便不斷提高顧客滿意度。1）銷售部負(fù)責(zé)建立顧客程序案，采取多種措施進(jìn)行服務(wù)和調(diào)查，如發(fā)調(diào)查表、走訪等方式了解顧客要求或投訴。并對(duì)調(diào)查的問(wèn)題做出統(tǒng)計(jì)分析，寫出調(diào)查報(bào)告。2）行政部組織各相關(guān)部門對(duì)顧客（包含內(nèi)部顧客）滿意或不滿意的問(wèn)題進(jìn)行綜合分析，并采取糾正措施，落實(shí)解決，對(duì)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督、評(píng)審、考核，做出記錄，作為管理評(píng)審的輸入，不斷提高顧客滿意度。3）滿意度必須通過(guò)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、性能的持續(xù)評(píng)價(jià)加以監(jiān)測(cè)?？?jī)效指標(biāo)必須提供下列客觀證據(jù)：a.已交付產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。b.對(duì)顧客造成中斷或退貨。c.交付表現(xiàn)。d.顧客反饋或投訴。8.2.內(nèi)部審核1、職責(zé)）管理者代表負(fù)責(zé)策劃并組織實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)。品質(zhì)部負(fù)責(zé)具體的組織實(shí)施。2）各相關(guān)部門負(fù)責(zé)配合內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施。3）管理者代表和品管部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的監(jiān)測(cè)和分析。2、控制要求1）公司制訂并執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核程序（NP-082），按策劃時(shí)間安排組織內(nèi)部審核，以驗(yàn)證質(zhì)量管理體系涉及的各部門所展開(kāi)的質(zhì)量活動(dòng)及結(jié)果是否符合要求，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效實(shí)施和保持，為質(zhì)量管理體系的改進(jìn)提供依據(jù)。2）審核計(jì)劃由總經(jīng)理或總經(jīng)理授權(quán)人批準(zhǔn)，管理者代表組織實(shí)施，一般每隔半年進(jìn)行一次，需要時(shí)可適時(shí)增加審核頻次。審核計(jì)劃必須明確規(guī)定：審核的目的、范圍、時(shí)間、頻次和方法。審核必須包括質(zhì)量管理體系運(yùn)行的所有過(guò)程、場(chǎng)所和班次。3）公司指派具備ISO901：20和或ISO/TS1694：202審核資格的內(nèi)審員組成審核組負(fù)責(zé)審核。內(nèi)審必須與被審核區(qū)域無(wú)直接責(zé)任的人員進(jìn)行內(nèi)部審核活動(dòng)，確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。4）質(zhì)量體系審核重點(diǎn)是驗(yàn)證質(zhì)量管理體系與ISO901：20要求和任何附加要求的符合性。5）對(duì)制造過(guò)程審核，必須審核每個(gè)制造過(guò)程，以確定制造過(guò)程的有效性。6）產(chǎn)品審核執(zhí)行產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序（NP-084）的要求，按規(guī)定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核，以確定產(chǎn)品是否符合規(guī)定的要求（如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等）。7）必須記錄審核結(jié)果并予保存。對(duì)審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，要開(kāi)出不合格報(bào)告，要求責(zé)任部門在規(guī)定時(shí)間內(nèi)采取糾正和預(yù)防措施。審核員對(duì)糾正措施的實(shí)施效果，必須進(jìn)行驗(yàn)證并保存相應(yīng)記錄。8）每次內(nèi)部審核，審核組長(zhǎng)應(yīng)編寫檢查報(bào)告，召開(kāi)首/末次會(huì)議，說(shuō)明審核目的、要求，并做出結(jié)論。9）當(dāng)發(fā)生內(nèi)部或外部信息反饋，說(shuō)明質(zhì)量體系有嚴(yán)重缺陷時(shí)，要及時(shí)審核或增加審核的頻次。10）內(nèi)部質(zhì)量審核的結(jié)果和糾正措施的實(shí)施效果作為管理評(píng)審的輸入。8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量公司制定并保持過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量控制程序（NP-083），對(duì)質(zhì)量管理體系所有過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以確保這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和能力。1、公司通過(guò)內(nèi)部審核，以驗(yàn)證每一個(gè)過(guò)程的實(shí)際控制情況，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，及時(shí)采取糾正措施，以達(dá)到其策劃時(shí)的控制能力。2、對(duì)制造過(guò)程重點(diǎn)是對(duì)關(guān)鍵工序和特殊工序?qū)嵤┲攸c(diǎn)控制，對(duì)影響質(zhì)量的人、機(jī)、料、法、環(huán)按資源管理有關(guān)控制程序進(jìn)行有效的控制，并及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除異常波動(dòng)，保持顧客批準(zhǔn)的過(guò)程能力，防止不合格品產(chǎn)生。3、在監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，責(zé)任部門要及時(shí)采取措施，確保過(guò)程穩(wěn)定受控。4、制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量：1）對(duì)所有新的過(guò)程，通過(guò)質(zhì)量計(jì)劃的制定，對(duì)過(guò)程進(jìn)行研究。通過(guò)過(guò)程控制的補(bǔ)充輸入以驗(yàn)證過(guò)程能力。對(duì)程序化所有的生產(chǎn)方法、測(cè)量和試驗(yàn)以及維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書等規(guī)范，必須對(duì)過(guò)程能力、可靠性、可維護(hù)性明確其目標(biāo)及其接收的準(zhǔn)則。對(duì)計(jì)量型過(guò)程能力指數(shù)接收準(zhǔn)則必須達(dá)到Cpk1.3，對(duì)計(jì)數(shù)型過(guò)程的接收準(zhǔn)則必須是Acc=0，Rej=1。2）為保持PAP規(guī)定的過(guò)程能力或性能，技術(shù)研發(fā)中心必須按PP原則實(shí)施控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖以及符合測(cè)量技術(shù)、抽樣計(jì)劃、接收準(zhǔn)則、反應(yīng)計(jì)劃等規(guī)定。3）對(duì)關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程的活動(dòng)如設(shè)備維修，工裝更換等要做好記錄。4）當(dāng)控制計(jì)劃中的特性不穩(wěn)定或能力不足時(shí)，要啟動(dòng)反應(yīng)計(jì)劃，包括對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成嚴(yán)重影響時(shí)，停止生產(chǎn)或采取10%檢驗(yàn)。5）為確保過(guò)程穩(wěn)定和達(dá)到策劃的能力要求，對(duì)所采取的糾正措施，光電子分公司品管部和或品質(zhì)部要明確責(zé)任部門和完成時(shí)間。對(duì)所采取的措施計(jì)劃，必要時(shí)，要經(jīng)顧客評(píng)審和批準(zhǔn)。6）對(duì)過(guò)程的更改必須記錄更改的生效日期，對(duì)相應(yīng)程序的更改必須執(zhí)行文件與數(shù)據(jù)控制程序（NP-041）。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量公司制定并保持產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序（NP-084），對(duì)進(jìn)貨/過(guò)程/成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)進(jìn)行控制，以便有效驗(yàn)證產(chǎn)品特性滿足規(guī)定要求，防止未經(jīng)檢驗(yàn)、試驗(yàn)或驗(yàn)證的不合格產(chǎn)品投入使用、加工和出廠（不含經(jīng)批準(zhǔn)的放行）。并建立和保存檢驗(yàn)、試驗(yàn)記錄作為符合要求的證據(jù)。使用計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)抽樣計(jì)劃的接收準(zhǔn)則必須是Acc=0，Rej=1。如采用其它接收準(zhǔn)則，由工程部形成程序交顧客批準(zhǔn)。1、進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)）品質(zhì)部依據(jù)質(zhì)量計(jì)劃和工程標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)，確保不合格材料、元器件不投入使用。2）當(dāng)生產(chǎn)急需來(lái)不及驗(yàn)證的產(chǎn)品，按程序規(guī)定由資材部提出“緊急放行申請(qǐng)”，光電子分公司、品質(zhì)部和技術(shù)研發(fā)中心權(quán)責(zé)人員會(huì)簽，經(jīng)總經(jīng)理和或相關(guān)權(quán)責(zé)人員批準(zhǔn)后，品質(zhì)部作可追溯標(biāo)識(shí)后予以放行，并做好記錄，一旦發(fā)現(xiàn)滿足不了規(guī)定要求時(shí)，須立即追回和更換。對(duì)不可追回和更換的產(chǎn)品不允許作緊急放行處理。3）對(duì)不合格產(chǎn)品按不合格品控制程序（NP-085）處理。2、過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn)1）光電子分公司制造部每個(gè)工序的員工做好全過(guò)程的自檢、互檢。2）光電子分公司品管部檢驗(yàn)員依據(jù)文件對(duì)每道工序規(guī)定的檢驗(yàn)進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，對(duì)關(guān)鍵工序、特殊工序按程序規(guī)定進(jìn)行監(jiān)控。3）當(dāng)任務(wù)急來(lái)不及驗(yàn)證時(shí)，由光電子分公司制造部提出例外放行申請(qǐng)，經(jīng)光電子分公司品管部和光電子分公司工程部批準(zhǔn)后做好標(biāo)識(shí)和記錄方可轉(zhuǎn)下道工序，一旦發(fā)現(xiàn)不能滿足下道工序要求時(shí)，要立即追回和更換，不能追回的產(chǎn)品不能例外轉(zhuǎn)序放行。4）不合格品按不合格品控制程序（NP-085）處理。3、最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)1）在進(jìn)貨、過(guò)程所有規(guī)定的檢驗(yàn)、試驗(yàn)完成并合格后的最后檢驗(yàn)為最終檢驗(yàn)。2）最終檢驗(yàn)由品質(zhì)部檢驗(yàn)員按規(guī)范要求，隨機(jī)抽樣進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)并記錄。經(jīng)檢驗(yàn)、試驗(yàn)，包裝完整、標(biāo)識(shí)清晰并蓋有品管印章，才能入庫(kù)。不合格品執(zhí)行不合格品控制程序（NP-085）。4、最終審核產(chǎn)品出廠前，品質(zhì)部在倉(cāng)庫(kù)按規(guī)定抽樣數(shù)和頻率對(duì)產(chǎn)品、包裝、卷標(biāo)隨機(jī)抽檢，以驗(yàn)證所有規(guī)定的要求，不合格不能出廠。5、全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)按控制計(jì)劃規(guī)定和顧客的工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證，結(jié)果必須提交顧客審核。當(dāng)本公司不能獨(dú)立進(jìn)行時(shí)采取委外完成。所有檢驗(yàn)和試驗(yàn)必須保存完整的記錄和報(bào)告。顧客有要求按顧客要求執(zhí)行。6、外觀項(xiàng)目本公司產(chǎn)品存在外觀項(xiàng)目，公司必須提供：1）外觀標(biāo)準(zhǔn)樣件。2）對(duì)檢驗(yàn)用的照明和檢驗(yàn)人的資格進(jìn)行規(guī)定和驗(yàn)證。本公司規(guī)定檢驗(yàn)人：視力不低于1.0，不是色盲，并要經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、考核合格后持證上崗。8.3不合格品的控制8.3.1概述公司各部門（分公司）要確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制。公司制訂并執(zhí)行不合格品控制程序（NP-085），對(duì)不合格品的控制和處置作出了規(guī)定。出現(xiàn)不合格品要及時(shí)得到處置或糾正和改進(jìn)，以防止非預(yù)期的使用或交付。8.3.2控制要求1、對(duì)控制和處置不合格品的職責(zé)和權(quán)限按規(guī)定執(zhí)行，包括適用于經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品的授權(quán)批準(zhǔn)。2、不確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品，必須按不合格產(chǎn)品對(duì)待，進(jìn)行不合格品的標(biāo)識(shí)和控制。3、返工產(chǎn)品必須有返工作業(yè)指導(dǎo)書并易于得到。返工產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)，接收準(zhǔn)則與正常產(chǎn)品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求相同。4、當(dāng)不合格產(chǎn)品被發(fā)運(yùn)時(shí)，必須立即通知顧客并追回該批產(chǎn)品。5、發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品交付或開(kāi)始使用后，要采取分析不合格的影響和潛在的影響程度，并采取措施糾正和改進(jìn)。6、要保持不合格品檢測(cè)的所有記錄，以及性質(zhì)分析、糾正和改進(jìn)措施、讓步接收或放行的批準(zhǔn)，糾正或改進(jìn)后的驗(yàn)證結(jié)果等所有記錄。7、無(wú)論何時(shí)當(dāng)產(chǎn)品或制造過(guò)程與PAP批準(zhǔn)的不一致時(shí)，在進(jìn)一步實(shí)施前公司必須得到顧客的讓步許可，并且要有文字的記錄。8、公司保存顧客PAP批準(zhǔn)的有效期限