云南省異常反應(yīng)補償辦法.doc

云南省衛(wèi)生廳文件云南省財政廳云衛(wèi)發(fā)2011188號云南省衛(wèi)生廳 云南省財政廳關(guān)于印發(fā)云南省預(yù)防接種異常反應(yīng)補償辦法（試行）的通知各州（市）衛(wèi)生局、財政局，省疾病預(yù)防控制中心：為規(guī)范我省預(yù)防接種異常反應(yīng)補償工作，維護(hù)受種者權(quán)益，根據(jù)國務(wù)院疫苗流通和預(yù)防接種管理條例和衛(wèi)生部預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法精神，省衛(wèi)生廳、省財政廳聯(lián)合研究制定了云南省預(yù)防接種異常反應(yīng)補償辦法（試行）。經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。附件：云南省預(yù)防接種異常反應(yīng)補償辦法（試行）二一一年三月一日附件云南省預(yù)防接種異常反應(yīng)補償辦法（試行）第一章 總則第一條 為了規(guī)范預(yù)防接種異常反應(yīng)補償工作，根據(jù)中華人民共和國傳染病防治法、疫苗流通和預(yù)防接種管理條例和衛(wèi)生部預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本省實際，制定本辦法。 第二條 本辦法適用于本省行政區(qū)域內(nèi)受種者在衛(wèi)生行政部門指定的從事預(yù)防接種工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（簡稱接種單位），接種了合格的疫苗后發(fā)生異常反應(yīng)涉及的補償。 第三條 預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害或者死亡，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。第四條 受種者或其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)在知道或應(yīng)當(dāng)知道接種疫苗后發(fā)生疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)之日起1年內(nèi)向接種地縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)申請預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷。預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷與鑒定依照衛(wèi)生部預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法的規(guī)定執(zhí)行。第五條 縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)預(yù)防接種異常反應(yīng)補償?shù)娜粘９ぷ鳌?第二章 補償范圍及方式第六條 因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，給予一次性補償。第七條 下列情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)，不予補償： （一）因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)； （二）因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害； （三）因接種單位違反疫苗流通和預(yù)防接種管理條例、預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害； （四）受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)??； （五）受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重； （六）因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng)。 第八條 因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的，依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處理；因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損害的，依照醫(yī)療事故處理條例的有關(guān)規(guī)定辦理。第九條 在預(yù)防接種異常反應(yīng)事件處理期間，受種者的診療費等相關(guān)費用先由受種者墊付，待有預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷或者鑒定結(jié)論時，再按相關(guān)規(guī)定處理。 第十條 死亡病例調(diào)查診斷需要尸檢結(jié)果的，依照預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法規(guī)定辦理，尸檢費用由提出尸檢的一方墊付。經(jīng)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷或者鑒定確認(rèn)是因預(yù)防接種異常反應(yīng)導(dǎo)致的死亡，接種第一類疫苗的，尸檢費用由縣以上人民政府財政部門納入年度財政預(yù)算安排；接種第二類疫苗的，尸檢費用由疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。經(jīng)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷或者鑒定確認(rèn)不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)導(dǎo)致的死亡，尸檢費用由提出尸檢的一方負(fù)擔(dān)。第十一條 因接種第一類疫苗或者接種經(jīng)省人民政府批準(zhǔn)、省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一組織的強化免疫和應(yīng)急接種疫苗，引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)，需要對受種者予以補償?shù)?，補償費用由省級財政納入年度財政預(yù)算安排。經(jīng)州、縣級人民政府及其衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)開展的群體性和應(yīng)急接種引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)，需要對受種者予以補償?shù)?，補償費用由州（市）、縣（市、區(qū)）政府納入年度財政預(yù)算安排。各級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組工作經(jīng)費由同級財政部門納入年度財政預(yù)算安排。 第十二條 因接種第二類疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)，需要對受種者予以補償?shù)?，補償費用由疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。 第十三條 預(yù)防接種異常反應(yīng)補償?shù)氖芤嫒藶槭芊N者本人；受種者死亡的，受益人為其法定繼承人。 第三章 補償程序第十四條 受種者或者其監(jiān)護(hù)人、法定繼承人在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷或者鑒定結(jié)論之日起1年內(nèi)，可以向疫苗接種地的縣級衛(wèi)生行政部門提出預(yù)防接種異常反應(yīng)補償申請。第十五條 受種者或者其監(jiān)護(hù)人、法定繼承人申請預(yù)防接種異常反應(yīng)補償時，應(yīng)當(dāng)向接種地的縣級衛(wèi)生行政部門提供以下資料： （一）預(yù)防接種異常反應(yīng)補償申請書； （二）受種者預(yù)防接種異常反應(yīng)就診病史資料復(fù)印件； （三）預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷或鑒定結(jié)論； （四）受種者就診相關(guān)費用原始收據(jù)； （五）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它資料。 第十六條 縣級衛(wèi)生行政部門在接到預(yù)防接種異常反應(yīng)補償申請后，應(yīng)在15日內(nèi)作出是否受理的決定，并書面告知申請人。申請人已向人民法院提起訴訟的，衛(wèi)生行政部門不再受理其補償申請。第十七條 對第一類疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)造成的損害，縣級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷或者鑒定結(jié)論中的損害程度分級，于7個工作日內(nèi)計算、確定預(yù)防接種異常反應(yīng)補償費用。補償費用的計算標(biāo)準(zhǔn)按照本辦法第四章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第十八條 縣級衛(wèi)生行政部門確定預(yù)防接種異常反應(yīng)補償費用后，應(yīng)在7個工作日內(nèi)上報州(市)級衛(wèi)生行政部門。州(市)級衛(wèi)生行政部門在收到縣級衛(wèi)生行政部門的報告后，應(yīng)在7個工作日內(nèi)認(rèn)定批準(zhǔn)，并同時上報省級衛(wèi)生行政部門備案。經(jīng)認(rèn)定批準(zhǔn)后，由縣級衛(wèi)生行政部門向申請人出具預(yù)防接種異常反應(yīng)補償通知書。通知書一式兩份，一份應(yīng)當(dāng)在出具通知書的7個工作日內(nèi)交予申請人，一份由縣級衛(wèi)生行政部門備案。 第十九條 縣級衛(wèi)生行政部門出具預(yù)防接種異常反應(yīng)補償通知書后90日內(nèi)，若申請人無異議的，申請人應(yīng)當(dāng)在縣級衛(wèi)生行政部門備案的預(yù)防接種異常反應(yīng)補償通知書上簽字同意。 第二十條 申請人在預(yù)防接種異常反應(yīng)補償通知書上簽字同意后，第一類疫苗的補償費用，由縣級衛(wèi)生行政部門于7個工作日內(nèi)向州（市）級衛(wèi)生行政部門提出補償經(jīng)費申請，州（市）級衛(wèi)生行政部門于7個工作日內(nèi)認(rèn)定后將補償費用下?lián)艿浇臃N地的縣級衛(wèi)生行政部門，由縣級衛(wèi)生行政部門支付給受種者本人、監(jiān)護(hù)人或其法定繼承人。第二十一條 如申請人對縣級衛(wèi)生行政部門出具的預(yù)防接種異常反應(yīng)補償通知書有異議的，在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)補償通知書之日起60日內(nèi)向接種地縣級人民政府或上一級衛(wèi)生行政部門申請行政復(fù)議；也可直接向人民法院提起行政訴訟。第二十二條 縣級衛(wèi)生行政部門接到第二類疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)補償申請時，應(yīng)在15日內(nèi)通知申請人與疫苗生產(chǎn)企業(yè)雙方進(jìn)行協(xié)商。協(xié)商達(dá)成一致的，雙方簽訂預(yù)防接種異常反應(yīng)補償協(xié)議書, 由疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行補償，并報縣級衛(wèi)生行政部門備案；協(xié)商不能達(dá)成一致的，申請人可向人民法院提起訴訟。第二十三條 預(yù)防接種異常反應(yīng)補償費用，實行一次性結(jié)算。預(yù)防接種異常反應(yīng)補償有關(guān)材料保存不得少于20年。第四章 損害分級及補償標(biāo)準(zhǔn)第二十四條 根據(jù)對受種者造成的損害程度，依照醫(yī)療事故分級標(biāo)準(zhǔn)（試行），將預(yù)防接種異常反應(yīng)分為四級。 （一）一級損害：造成受種者死亡，嚴(yán)重殘疾。1一級甲等損害: 受種者死亡。 2一級乙等損害: 受種者重要器官缺失或功能完全喪失，其他器官不能代償，存在特殊醫(yī)療依賴，生活完全不能自理。 （二）二級損害：造成受種者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙。1. 二級甲等損害：器官缺失或功能完全喪失，其他器官不能代償，可能存在特殊醫(yī)療依賴，或生活大部分不能自理。2. 二級乙等損害：存在器官缺失、嚴(yán)重缺損、嚴(yán)重畸形情形之一，有嚴(yán)重功能障礙，可能存在特殊醫(yī)療依賴，或生活大部分不能自理。3. 二級丙等損害：存在器官缺失、嚴(yán)重缺損、明顯畸形情形之一，有嚴(yán)重功能障礙，可能存在特殊醫(yī)療依賴，或生活部分不能自理。4. 二級丁等損害：存在器官缺失、大部分缺損、畸形情形之一，有嚴(yán)重功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。（三）三級損害：造成受種者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙。1. 三級甲等損害：存在器官缺失、大部分缺損、畸形情形之一，有較重功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。2. 三級乙等損害：器官大部分缺損或畸形，有中度功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。3. 三級丙等損害：器官大部分缺損或畸形，有輕度功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。4. 三級丁等損害：器官部分缺損或畸形，有輕度功能障礙，無醫(yī)療依賴，生活能自理。5. 三級戊等損害：器官部分缺損或畸形，有輕微功能障礙，無醫(yī)療依賴，生活能自理。（四）四級損害：造成受種者明顯人身損害的其他后果。第二十五條 預(yù)防接種異常反應(yīng)補償費用應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下因素，確定具體補償數(shù)額。（一）損害程度等級； （二）受種者診斷治療的有關(guān)費用（依據(jù)醫(yī)院正規(guī)發(fā)票）； （三）作出預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷或鑒定結(jié)論當(dāng)年云南省統(tǒng)計局編發(fā)的云南統(tǒng)計年鑒中主要年份城鎮(zhèn)居民家庭基本情況中上一年度人均年消費性支出。第二十六條 預(yù)防接種異常反應(yīng)損害各等級的補償費用標(biāo)準(zhǔn) （一）一級損害 1一級甲等損害：補償費用總額不超過云南統(tǒng)計年鑒中主要年份城鎮(zhèn)居民家庭基本情況中上一年度人均年消費性支出的20倍。2一級乙等損害：補償費用總額不超過云南統(tǒng)計年鑒中主要年份城鎮(zhèn)居民家庭基本情況中上一年度人均年消費性支出的20倍。（二）二級損害 1二級甲等損害：補償總額費用不超過一級乙等損害補償費用總額上限的90。 2二級乙等損害：補償總額費用不超過一級乙等損害補償費用總額上限的80。 3二級丙等損害：補償總額費用不超過一級乙等損害補償費用總額上限的70。4二級丁等損害：補償總額費用不超過一級乙等損害補償費用總額上限的60。 （三）三級損害 1三級甲等損害:補償總額費用不超過一級乙等損害補償費用總額上限的50。 2三級乙等損害：補償總額費用不超過一級乙等損害補償費用總額上限的40。 3三級丙等損害：補償總額費用不超過一級乙等損害補償費用總額上限的30。4三級丁等損害：補償總額費用不超過一級乙等損害補償費用總額上限的20。5三級戊等損害：補償總額費用不超過一級乙等損害補償費用總額上限的10。（四）四級損害補償總額費用不超過一級乙等損害補償費用總額上限的5。 第五章 附則第二十七條 本辦法中下列用語的含義：疫苗，是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。疫苗分為兩類：第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。第二十八條 本辦法由省人民政府授權(quán)省級衛(wèi)生行政部門和財政部門負(fù)責(zé)解釋。第二十九條 本辦法自2011年3月1日起施行。 附件-1 XX縣（市、區(qū)）預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論書 XX縣（市、區(qū)）預(yù)調(diào)20XXXX號 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論書（一式三份，申請調(diào)查診斷雙方、調(diào)查診斷專家組各留一份）一、受種者一般情況 姓 名：_ 性別：_ 年（月）齡： _家庭住址：_ 學(xué)?；蚬ぷ鲉挝唬篲 監(jiān)護(hù)人姓名：_(父）_ （母）_ （其它_ ） 二、接種情況 接種疫苗種類： _ 疫苗生產(chǎn)單位：_ 批 號：_ 有效期：_ 進(jìn)貨渠道：_ 接種單位：_ 接種日期：_ 接種部位：_ 接種方式：_ 接種器材：_ 是否為群體接種： 是 （否） 一同接受預(yù)防接種的其它人員情況： _是否屬于計劃接種： 是 （否）三、調(diào)查情況 四、診斷組分析意見 五、調(diào)查診斷結(jié)論 專家組成員簽名： 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組（簽字）年 月 日 附件-2 預(yù)防接種異常反應(yīng)補償申請書（州、縣級通用）_衛(wèi)生局： 受種者_(dá)于_年_月_日在_預(yù)防接種單位接種_疫苗后發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)，經(jīng)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組調(diào)查診斷及醫(yī)學(xué)會預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定確認(rèn)，結(jié)論為“_”，屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)。根據(jù)_ （受種者/監(jiān)護(hù)人）申請，依據(jù)云南省預(yù)防接種異常反應(yīng)補償暫行辦法的相關(guān)規(guī)定特申請給予補償。申請補償具體金額為_（元），大寫_（元）。所附材料：1 受種者補償申請2 受種者預(yù)防接種異常反應(yīng)就診病史資料復(fù)印件3 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷或鑒定材料4 受種者就診相關(guān)費用原始收據(jù)5 其他資料 衛(wèi)生局蓋章年 月 日附件-3 預(yù)防接種異常反應(yīng)補償通知書（一式兩份）受種者（監(jiān)護(hù)人）： 受種者_(dá)于_年_月_日在_預(yù)防接種單位接種_疫苗后發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)，經(jīng)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組調(diào)查診斷及醫(yī)學(xué)會預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定確認(rèn)，結(jié)論為“_”，屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)。根據(jù)_ （受種者/監(jiān)護(hù)人）申請，依據(jù)云南省預(yù)防接種異常反應(yīng)補償辦法的相關(guān)規(guī)定同意由_給予補償。補償具體金額為_（元），大寫_（元）。本通知書開具時間 年 月 日，有效期至 年 月 日（有效期90天）。申請人如同意請簽字： （如果在有效期內(nèi)未簽字視為自動放棄）如超過有效期申請人未簽字注明理由： 1.