雅培XIENCE安全性證據(jù)(終稿).ppt

XIENCE支架最新臨床數(shù)據(jù)分享 XIENCE支架最新臨床數(shù)據(jù)分享 最新安全性數(shù)據(jù)匯總堅實的DAPT數(shù)據(jù)臨床數(shù)據(jù)的設(shè)計基礎(chǔ) XIENCE 最新安全性數(shù)據(jù)匯總 XIENCE在術(shù)后30天顯示出比BMS及其他藥物洗脫支架都低的支架血栓發(fā)生率 Numbercalculatedfromsourcedata TheBMScomparatorisacompositeofseveralbaremetalstents Amethodofcomparingtheoddsofaneventbetweentwogroups Source Palmerinietal TheLancet 379 9824 14 20April2012 pp 1393 1402 只有XIENCE在不同的研究中持續(xù)保持最低的支架血栓發(fā)生率 Sources 1 SmitsP COMPARETrial 2 YearResultsPresentation TCT2010 2 Serruys PWetal RESOLUTEAllComersTrial NEJM2010 PublishedonlineJune16 2010 3 R berL LESSON1 3 YearPresentation ESC2010 4 ByrneRA ISARTEST4 2 YearDataPresentation TCT2010 5 StoneG SPIRITIV 1 YearResultsPresentation TCT2009 6 Fajadet PLATINUMPLUS TCT2012 Datafromdifferenttrialspresentedforeducationalpurposesandarenotdirectlycomparable 在頭對頭研究中 XIENCE的30天支架血栓發(fā)生率顯著低于對照組 6 RESOLUTEAllComers1 1Serruys PWetal RESOLUTEAllComersTrial NEJM2010 PublishedonlineJune16 2010 2FajadetJ PLATINUMPLUS30 DayPoster TCT2012 PLATINUMPLUS2 XIENCEvs Resolute XIENCEvs PromusElement ARCDef ProbStentThrombosis ARCDef ProbStentThrombosis 在真實世界RCT研究中 XIENCE與PromusElement相比有更低的事件發(fā)生率 PLATINUMPLUS30天研究結(jié)果 Source Fajadet J etal PLATINUMPLUS30 dayPoster TCT2012 遠期結(jié)果 XIENCE在真實世界研究至術(shù)后3年有持續(xù)一致的低支架血栓發(fā)生率 XIENCEARC確定的支架血栓 Sources 1 Natsuaki M et al NEXT1 YearResults ACC2013 2 vonBirgelen C etal TWENTE2 YearResults TCT2012 3 Kozuma Ketal RESET2 YearResults TCT2012 4 Kaiser C et al BASKET PROVE2 YearResults AHA2010 5 Jensen LO et al SORTOUTIV3 YearResults ACC2013 6 R ber L et al LESSON13 YearResults ESC2010 7 Byrne RA et al 3 YearResultsoftheISAR TEST4Trial JACC 2011 58 13 1325 1331 8 Windecker S et al RESOLUTEAllComers3 YearResults EuroPCR2012 RCT網(wǎng)絡(luò)薈萃分析 NMAs 3個不同的RCTNMA均顯示XIENCE表現(xiàn)出色 RCT網(wǎng)絡(luò)薈萃分析 根據(jù)ESC指南 這一研究設(shè)計擁有最高的證據(jù)等級3個研究全部由國際知名專家獨立進行比較超過兩個產(chǎn)品的方式有直接及間接的比較通過這種方式 以往從未在頭對頭研究中比較過的產(chǎn)品可以獲得統(tǒng)計學(xué)相關(guān)結(jié)果 RCT網(wǎng)絡(luò)薈萃分析研究設(shè)計 TAXUS CYPHER PromusElement Resolute Endeavor 3個在2012年已經(jīng)發(fā)表的RCT網(wǎng)絡(luò)薈萃分析 NMA 概覽 Sources 1 PalmeriniTetal Lancet March2012 379 9824 14 20April2012 pp 1393 1402 2 BangaloreS etal CirculationJune2012 DOI 10 1161 CIRCULATIONAHA 112 097014 3 BangaloreS etal BritishMedicalJournal Aug2012 345 e5170doi 10 1136 bmj e5170 LancetRCTNMA XIENCE是唯一在1年和2年時支架血栓發(fā)生率均低于BMS的DES 1年和2年確定的支架血栓發(fā)生率匯總比值比 Source Palmerini etal TheLancet 379 9824 14 20April2012 pp 1393 1402 Anoddsratioisamethodofcomparingtheoddsofaneventbetweentwogroups BMSisacompositeofbaremetalstents TheBMScomparatorisacompositeofseveralbaremetalstents Meta analysesshouldberegardedashypothesis generatingandthefindingsofPalmeriniandcolleaguessuggestthatarandomizedtrialofCoCrEESandBMSisdesirable Ormiston TheLancet April2012 XIENCE更佳 對比產(chǎn)品更佳 Numbercalculatedfromsourcedata TheBMScomparatorisacompositeofseveralbaremetalstents Amethodofcomparingtheoddsofaneventbetweentwogroups TheXIENCEproductwasdesignedasanoverallsystem witheachsystemcomponentcontributingtoitsclinicaloutcomes Thesystemincludes thethin strutCoCr multi generationMULTI LINK withitsflexibleringand3 linkstentdesign advanceddeliverysystem noveleverolimuscompound themulti layercoatingtechnologies utilizingaprimerandco polymer previouslyknownforcardiovascularimplants andhavingexcellentmechanicalproperties VersusallFDAapprovedDES EndeavorResolute Endeavor PromusElement Cypher TaxusExpressandTaxusLiberte 相比于XIENCE1年時確定的支架血栓發(fā)生率增高倍數(shù) Source Palmerini etal TheLancet 379 9824 14 20April2012 pp 1393 1402 LancetRCTNMA XIENCE1是唯一在1年及2年時支架血栓發(fā)生率均低于BMS的DES2 CirculationRCTNMA XIENCE相比于BMS和其余DES是最安全的 TheBMScomparatorisacompositeofseveralbaremetalstents Source BangaloreS etal CirculationJune2012 DOI 10 1161 CIRCULATIONAHA 112 097014 相比于XIENCE確定的 可能的支架血栓發(fā)生率增高倍數(shù) 相比于XIENCE支架血栓發(fā)生率比值比 2 7x MoreLikely MoreLikely MoreLikely 2x 3x BMS Cypher Taxus Endeavor 1 8x MoreLikely Resolute 1 4x MoreLikely CirculationRCTNMA XIENCE相比于BMS和其余DES是最有效的支架 TheBMScomparatorisacompositeofseveralbaremetalstents Source BangaloreS etal CirculationJune2012 DOI 10 1161 CIRCULATIONAHA 112 097014 相比于XIENCETVR比值比 1 6x MoreLikely MoreLikely MoreLikely 1 0 x 2 6x BMS Cypher Taxus Endeavor 1 6x MoreLikely Resolute 1 1x MoreLikely 相比于XIENCETVR增高倍數(shù) XIENCE 堅實的DAPT數(shù)據(jù) 來自真實世界的挑戰(zhàn) PCI手術(shù)后12個月內(nèi) 每6個接受支架植入的患者中就有1個會中斷或停用DAPT S S Naiduet al ContemporaryIncidence PredictorsofSTandOtherMACEintheYearAfterXIENCEVImplantation JACC June2012 Patientsshouldfollowphysicians guidanceforutilizationofdualanti platelettherapyfollowingstentimplantation XIENCEDAPT數(shù)據(jù) XIENCE 首個進行DAPT研究 擁有最多的DPAT數(shù)據(jù)超過14 000名患者 包括11 500名真實世界患者 DataonfileatAbbottVascular XIENCEDAPT中斷分析基于真實世界患者群 3個月DAPT中斷數(shù)據(jù)1個月DAPT中斷數(shù)據(jù) XIENCEDAPT數(shù)據(jù) 匯總分析四個來自真實世界的研究 共10 615位患者919位患者在3 12個月期間中斷DAPT1 047位患者在1 12個月期間中斷DAPTDAPT中斷包括暫時性或永久性中斷DAPT使用 XIENCEDAPT分析 基于真實世界研究 Sources 1 Palmerini T StentThrombosisandDAPTInterruptioninXIENCEVReal WorldPatients PCR2012 2 G n reux P Stentthrombosis insightsonoutcomes predictorsandimpactofdualantiplatelettherapyinterruptionfromtheEverolimusStentFamilytrials TCT2012 Patientsshouldfollowphysicians guidanceforutilizationofdualanti platelettherapyfollowingstentimplantation 在3 12個月內(nèi)中斷DAPT XIENCE的支架血栓發(fā)生率是0 12個月內(nèi)首次中斷DAPT的時程與支架血栓的關(guān)系 IncludingpatientswithnoDAPTInterruptionexceptpossiblyafterStentThrombosisthough365days 中斷DAPT后發(fā)生的支架血栓ARC定義確定的 可能的 0 68 1 64 0 21 0 00 從未中斷 DAPT中斷 0 3個月 3 12個月 60 8 996 11 700 18 8 996 0 919 Source Palmerini T StentThrombosisandDAPTInterruptioninXIENCEV Real WorldPatients PCR2012 在1 12個月內(nèi)中斷DAPT XIENCE顯示出低支架血栓發(fā)生率 Source Genereaux P Stentthrombosis insightsonoutcomes predictorsandimpactofdualantiplatelettherapyinterruptionfromtheEverolimusStentFamilytrials TCT2012 1 63 0 29 0 20 0 68 1 0 0 5 1 5 2 0 0 1Month 1 12Months 從未中斷 DAPT中斷 隨后發(fā)生的支架血栓ARC定義確定的 可能的 12個月內(nèi)首次中斷DAPT的時程與支架血栓的關(guān)系 IncludingpatientswithnoDAPTInterruptionexceptpossiblyafterStentThrombosisthough365days 60 8 996 9 572 25 8 996 2 1 047 使用XIENCE 在術(shù)后6 24個月永久性中斷DAPT沒有顯示出支架血栓增高的風(fēng)險 永久性中斷DAPT確定的 可能的支架血栓發(fā)生率 DerivedfromE KedhiSPIRIT COMPAREMetaDAPTDiscontinuation ACC2012Patientsshouldfollowphysicians guidanceforutilizationofdualanti platelettherapyfollowingstentimplantation 15 1 969 9 1 730 24個月沒有DPAT中斷 6 24個月永久性中斷DAPT XIENCE 為最佳的結(jié)果而設(shè)計 XIENCE 優(yōu)異結(jié)果與其任何一部分支架組成有關(guān) 一個藥物洗脫支架由3個部分組成 這幾部分同等重要 金屬支架平臺 聚合物和藥物 這3部分共同影響其即刻和長期的安全性和有效性 Dr Fajadet1 1 Fajadet J etal PLATINUMPLUS30 dayPoster TCT2012 依維莫司最低劑量有效控釋 含氟聚合物涂層處理設(shè)計穩(wěn)定及更好的生物相容性 MULTI LI