2009年兒科用藥專題研究報告091116

Investment Research 行行 業(yè)業(yè) 月月 度度 報報 告告 鍵入文字 浙浙 商商 證證 券券 Investment Research 細(xì)分行業(yè) 評級 化學(xué) 制劑 買入化學(xué) 原料藥 中性中藥 買入生物 制品 買入醫(yī)藥 商業(yè) 中性醫(yī)療 器械 中性公司推薦 恒瑞 醫(yī)藥 買入 康美 藥業(yè) 買入 華蘭 生物 買入 亞寶 藥業(yè) 買入 0%20%40%60%80%100%120%140%160%08-1108-1209-0109-0209-0309-0409-0509-0609-0709-0809-0909-10醫(yī)藥 生物 (申萬 ) 滬深300相關(guān)報告 特殊領(lǐng)域，專業(yè)用藥 兒科用藥專題研究報告 姓名 金嫣 86-21-64718888-1241 本報告導(dǎo)讀： 特殊生理特點決定異于成人 專業(yè)廠家寥寥無幾 投資要點： 不 容忽視的龐大群體，從量到質(zhì)的需求結(jié)構(gòu)改變 2007 年全國 0.900人口抽樣顯示 0-14 歲的人口為 212476 萬人，占總?cè)丝诘?17.87%，08 年兩周患病率 251.1。，兒童患者群體不容忽視。由于每個家庭所負(fù)擔(dān)的子女?dāng)?shù)減少，因此家庭用于每個子女的可支配收入增加。這樣一來對兒科用藥的質(zhì)量要求和價格承受能力卻會明顯上升。 國內(nèi)兒科用藥現(xiàn)狀：增長快速，“洋面孔”居多 兒童常見多發(fā)病時時威脅兒童健康，使就診率一直維持在高位。加上血脂異常、高血壓、肥胖癥、糖尿病、冠心病等成年病年輕化，兩大動因驅(qū)使繼續(xù)推動兒科用藥市場向高速增長邁進(jìn)。由于國內(nèi)兒科用藥起步較晚，而兒科用藥的特殊性決定產(chǎn)品較成人用藥周期要長、研發(fā)要難，因此國內(nèi)市場仍以洋面孔居多。 呼吸、消化占兒科用藥主導(dǎo)，維生素類由治療性消費轉(zhuǎn)變成保健性消費 呼吸系統(tǒng)疾病是兒科發(fā)病率最高的疾病，占了兒科疾病總數(shù)的 70%以上。止咳、平喘用藥則是呼吸系統(tǒng)最為典型的兩大用藥。 消化系統(tǒng)用藥主要以兒童腹瀉用藥和健胃消食藥為主。在我國兒童腹瀉是僅次于呼吸道感染的常見病和多發(fā)病，尤其是 5 歲以下兒童發(fā)病率最高，對嬰幼兒患者危害極為嚴(yán)重。 國內(nèi)維生素市場已從治療性消費轉(zhuǎn)變成保健性消費，復(fù)合維生素作為多種保健品的配方成分和復(fù)方維生素制劑而實現(xiàn)快速增長。兒童、婦女和老年人的零售市場份額是增長的主要來源。 相關(guān)上市企業(yè)投資建議 專門的兒童藥品生產(chǎn)企業(yè)鳳毛麟角，多數(shù)兒童藥品是由制藥企業(yè)附帶少量生產(chǎn)，上市公司中兒科用藥在銷售收入中有一定占比的企業(yè)主要有亞寶藥業(yè)、三九醫(yī)藥、仁和藥業(yè)、武漢健民和三精制藥、哈藥股份等。其中較為看好是亞寶藥業(yè)和哈 藥股份 。 浙浙 商商 證證 券券 研研 究究中中 國國 醫(yī)醫(yī) 藥藥 行行 業(yè)業(yè) 行行 業(yè)業(yè) 公公 司司 研研 究究 行業(yè)深度專題研究 11 November 2009 37 pages 浙商證券 Investment Research 行行 業(yè)業(yè) 月月 度度 報報 告告 鍵入文字 浙浙 商商 證證 券券 Investment Research 正文目錄 兒科用藥概論 .5 1.1 兒科覆蓋群體：不容忽視的龐大群體 . 5 1.2 兒科生理特征：特殊生理特點決定異于成人 . 5 1.3 兒科用藥企業(yè)：專業(yè)廠家寥寥無幾 . 6 兒科用藥市場分析 .7 2.1 人口和環(huán)境分析：環(huán)境改變需求結(jié)構(gòu) . 7 2.1.1 全球的出生率仍維持于高位 . 7 2.1.2 國內(nèi)兒童人口下滑無礙消費需求 . 7 2.1.3 城鄉(xiāng)差異決定用藥需求的不同 . 9 2.2 兒科疾病類別分析：呼吸、消化占主導(dǎo) . 10 2.3 兒科用藥市場特點：類型、劑型未達(dá)合理 . 11 2.3.1 抗感染藥比例較大 . 11 2.3.2 普通片劑型仍是主要劑型 . 12 臨床兒科用藥特點 .13 3.1 兒科用藥的特殊性：劑量難定量 . 13 3.2 兒科用藥不良反應(yīng)：發(fā)生率較高 . 14 兒科用藥的現(xiàn)狀 .16 4.1 國外現(xiàn)狀：專用藥品仍不能滿足臨床用藥需要 . 16 4.1.1 政策與管理相對完善 . 16 4.1.2 兒科用藥未能滿足需求帶來隱患 . 16 4.2 國內(nèi)現(xiàn)狀：快速增長， “洋面孔 ”居多 . 17 4.2.1 國內(nèi)兒科用藥增速較快 . 17 4.2.2 國內(nèi)兒科用藥市場外企占主導(dǎo)地位 . 17 4.3 兒科用藥問題：三大弊病待解 . 18 4.3.1 兒科用藥品種、規(guī)格 &劑型少 . 18 4.3.2 藥品說明書不規(guī)范，用量難把握 . 18 4.3.3 不合理用藥的現(xiàn)象突出 . 19 4.4 兒科用藥現(xiàn)狀解析：內(nèi)外因同掣肘 . 20 4.4.1 兒科用藥開發(fā)周期長、困難大 . 20 4.4.2 政府引導(dǎo)不足 . 20 兒科用藥分類情況 .21 5.1 抗感染用藥：用藥檔次提高、容量提升有限 . 21 5.1.1 抗感染用藥檔次提高 .21 5.1.2 容量提升有限，低毒高效新劑型是未來的方向 . 22 Investment Research 行行 業(yè)業(yè) 月月 度度 報報 告告 鍵入文字 浙浙 商商 證證 券券 Investment Research 5.2 呼吸系統(tǒng)用藥：高發(fā)病率保證大市場 . 23 5.2.1 止咳用藥：鎮(zhèn)咳萎縮，化痰優(yōu)先 . 23 5.2.2 平喘用藥：市場較大，研究重點 . 25 5.3 消化系統(tǒng)用藥：增長最快的治療類別 . 26 5.3.1 兒腹瀉用藥：我國是小兒腹瀉多發(fā)國家 . 26 5.3.2 助消化用藥：品種雖多，但寡頭壟斷情況明顯 . 28 5.3.3 止吐及催吐用藥：國外產(chǎn)品為主 . 29 5.4 維生素類用藥：治療性消費轉(zhuǎn)變成保健性消費 . 29 5.5 解熱鎮(zhèn)痛藥：生產(chǎn)企業(yè)眾多，競爭激烈 . 30 5.6 神經(jīng)系統(tǒng)用藥：國內(nèi)企業(yè)難以取得競爭優(yōu)勢 . 31 兒科用藥的投資機(jī)會 .32 6.1 亞寶藥業(yè) . 32 6.2 三九醫(yī)藥 . 33 6.3 仁和藥業(yè) . 33 6.4 武漢健民 . 34 6.5 三精藥業(yè) &哈藥股份 . 35 Investment Research 行行 業(yè)業(yè) 月月 度度 報報 告告 鍵入文字 浙浙 商商 證證 券券 Investment Research 圖表目錄 圖 1： 1982-2007 年 0-14 歲人口數(shù)（萬人） . 5 圖 2：主要兒科用藥分類 . 6 圖 3：全球 1980-2008 年的出生率 (%). 7 圖 4：國內(nèi) 1982-2008 年出生率 (%).8 圖 5：國內(nèi) 0-14 歲人口占比 (%). 8 圖 6： 1985-2008 城鎮(zhèn)居民可支配收入 (元 ) . 8 圖 7：兒童消費占家庭總支出的比值 . 8 圖 8： 2008 居民 2 周患病率 (%). 9 圖 9： 2003 居民 2 周患病率 (%). 9 圖 10： 07-08 年城市與農(nóng)村居民收入對比 . 9 圖 11： 07-08 年城市與農(nóng)村居民醫(yī)療保健對比 . 9 圖 12：兒童醫(yī)院臨床用藥劑型分類 . 12 圖 13：兒科用藥市場規(guī)模（億元） . 17 圖 14：美國藥物不良反應(yīng) . 19 圖 15：抽樣城市抗生素類別構(gòu)成 . 22 圖 16：主要抗感染類用藥品牌市場份額 . 23 圖 17：聯(lián)邦止咳率銷售收入和毛利率 . 24 圖 18： 08 年 1-4 月兒童用中成藥各品類占比 . 24 圖 19：克咳系列產(chǎn)品對比（萬元） . 25 圖 20： 0-14 歲哮喘患病率 (%) . 25 圖 21：各年齡段兒童腹瀉發(fā)病率（每年每人 /次） . 27 圖 22：丁桂兒臍貼的銷售收入和毛利率 . 28 圖 23：優(yōu)卡丹銷售收入（萬元） . 31 圖 24：小兒安酚和小兒感冒顆粒銷售收入（萬元） . 31 表 1：我國兒童患病率的類別分布 .10 表 2：某抽樣醫(yī)院門診兒科用藥抽樣數(shù)據(jù) . 11 表 3：小兒藥物按成人劑量折算表 .14 表 4：某抽樣醫(yī)院 98 年與 07 年抗感染用藥方式比較 . 21 表 5：某抽樣醫(yī)院消化系列用藥情況 . 26 表 6：兒腹瀉用藥主要產(chǎn)品對比 . 27 表 7：九州通中國藥品（零售）熱銷品牌排行榜 消化類（理氣藥、止瀉藥） . 29 表 8： 2009 年 8 月份華東區(qū)域維生素類明星產(chǎn)品 . 30 表 9： 亞寶藥業(yè)財務(wù)指標(biāo) . 32 表 10： 三九醫(yī)藥財務(wù)指標(biāo) . 33 表 11： 仁和藥業(yè)財務(wù)指標(biāo) . 34 表 12： 武漢健民財務(wù)指標(biāo) . 34 表 13： 三精藥業(yè)財務(wù)指標(biāo) . 35 表 14： 哈藥股份財務(wù)指標(biāo) . 35 Investment Research 行行 業(yè)業(yè) 月月 度度 報報 告告 鍵入文字 浙浙 商商 證證 券券 Investment Research 兒科用藥概論 1.1 兒科覆蓋群體：不容忽視的龐大群體 按聯(lián)合國“兒童權(quán)利公約”定義，兒童系指 18 歲以下的任何人，其中包括以下幾個時期：新生兒期、嬰幼兒期（ 03 歲） 、學(xué)齡前及學(xué)齡期（ 312 歲）和青春期（ 1218歲） 。盡管國內(nèi)對兒童年齡的界定正在逐步與國際接軌，但我國兒童的概念通常指014 歲的兒童。 根據(jù)衛(wèi)生部 2009 年衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒中披露， 2007 年全國 0.900人口抽樣調(diào)查主要數(shù)據(jù)顯示，大陸 31 個省、自治區(qū)、直轄市和現(xiàn)役軍人的人口中， 0-14 歲的人口為 212476 萬人，占總?cè)丝诘?17.87%， 08 年兩周患病率 251.1。 圖 1： 1982-2007 年 0-14 歲人口數(shù)（萬人） 020004000600080001000012000140001982年 1990年 2000年 2007年0-4歲 5-9歲 10-14歲注： 1982、 1990、 2000 年系人口普查數(shù)字， 2007 年系人口變動抽樣調(diào)查數(shù)字 資料來源：衛(wèi)生部，浙商證券研究所 雖然隨著計劃生育以及近年來婦幼保健工作得到了政府的高度重視， 0-14 歲兒童人口數(shù)及患病率增速都有所下降，但是，面對這一龐大的群體，我們認(rèn)為，兒科用藥市場不論容量還是前景都是不容忽視的。 1.2 兒科生理特征：特殊生理特點決定異于成人 兒科 (包括嬰幼兒 )是一個具有特殊生理特點的群體。由于尚處于生長發(fā)育的階段，身體機(jī)體中的各系統(tǒng)和各器官的功能都尚未成熟，肝腎功能、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和內(nèi)分泌系 Investment Research 行行 業(yè)業(yè) 月月 度度 報報 告告 鍵入文字 浙浙 商商 證證 券券 Investment Research 統(tǒng)的發(fā)育尚不健全，對許多藥物的吸收、代謝、排泄和耐受性差。另外兒童在不同的發(fā)育階段對藥物的反應(yīng)也不一樣。因此，兒科用藥必須十分注意兒童的這些與成年人不同的生理特征。因此用藥必須謹(jǐn)慎。 目前兒科最主要的幾類治療藥物包括：抗感染藥、呼吸系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥、維生素等營養(yǎng)藥、解熱鎮(zhèn)痛藥和神經(jīng)系統(tǒng)用藥。 圖 2：主要兒科用藥分類 抗感染藥呼吸系統(tǒng)疾病用藥消化系統(tǒng)疾病用藥維生素等營養(yǎng)藥解熱鎮(zhèn)痛藥神經(jīng)系統(tǒng)用藥新生兒期嬰幼兒期 (0-3歲 )學(xué)齡前及學(xué)齡期 (3-12歲 )青春期 (12-18歲 )資料來源：浙商證券研究所 1.3 兒科用藥企業(yè)：專業(yè)廠家寥寥無幾 最近公布的一項統(tǒng)計表明：國內(nèi)市場 90%的藥物都沒有兒童劑型。兒科市場雖大，但由于兒科用藥的特殊性、政府對兒科用藥政策導(dǎo)向、臨床醫(yī)生的用藥經(jīng)驗、以及開發(fā)兒科用藥的風(fēng)險和利益相關(guān)等多種因素， 導(dǎo)致生產(chǎn)兒科用藥的專業(yè)廠家與成人用藥的廠家相比卻寥寥無幾。 不過正是因為市場的不成熟，才會給先入者優(yōu)先占領(lǐng)市場的機(jī)會，奠定市場基礎(chǔ)。我們通過對目前臨床兒科用藥特點和兒科用藥的市場分析來尋找相關(guān)上市公司在兒科領(lǐng)域方面的市場機(jī)會，從中挖掘該類企業(yè)的價值投資機(jī)會。 Investment Research 行行 業(yè)業(yè) 月月 度度 報報 告告 鍵入文字 浙浙 商商 證證 券券 Investment Research 兒科用藥市場分析 2.1 人口和環(huán)境分析：環(huán)境改變需求結(jié)構(gòu) 2.1.1 全球的出生率仍維持于高位 根據(jù)年鑒中顯示， 2007 年全球 0-14 歲的人口為 184.79 億人，占總?cè)丝诘?27.74%。而 2001 年 0-14 歲的人口僅有 18.32 億人， 6 年來兒童的人口數(shù)增長了 10 倍多。雖然近年來出生率有所下降，但是全球的人口出生率在 1991 翻番后達(dá) 31.57%以后，出生率一直維持在 25%以上。 圖 3：全球 1980-2008 年的出生率 (%) 0%5%10%15%20%25%30%35%全球 0-14歲人口率資料來源： Bloomberg，浙商證券研究所 2.1.2 國內(nèi)兒童人口下滑無礙消費需求 中國是世界第一兒童大國，國內(nèi)兒童人口的絕對數(shù)額依然龐大。 2008 年國家統(tǒng)計局公布的 0-14 歲的人口為 25166 萬人。 不過自我國從七十年代開始實行晚、稀、少的計劃生育政策，中國人口的生育率以前所未有的速度下降，生育率在進(jìn)入二十一世紀(jì)以后又有進(jìn)一步的下降，人口出生率的下降使我國 0-14 歲兒童人口的比重在逐年下降。 1982 年我國 0-14 歲兒童人口占總?cè)丝诘谋戎貫?33.6%， 2002 年 0-14 歲兒童人口所占比重為 22.4%，兒童人口比重20 年間下降了整整 10 個百分點。至 2007 年 0-14 歲兒童人口所占比重降至 20%以下。預(yù)計到 2025 年，我國 0-14 歲兒童人口將會下降到 2.1 億人左右。 Investment Research 行行 業(yè)業(yè) 月月 度度 報報 告告 鍵入文字 浙浙 商商 證證 券券 Investment Research 圖 4：國內(nèi) 1982-2008年出生率 (%) 圖 5：國內(nèi) 0-14歲人口占比 (%) 0.0%0.5%1.0%1.5%2.0%2.5%1982 1990 1995 2000 2005 2006 2007 2008出生率 ()0%5%10%15%20%25%30%35%40%1982 1990 1995 2000 2005 2006 2007 20080-14歲人口 (%)資料來源：衛(wèi)生部，浙商證券研究所 盡管國內(nèi)兒童總?cè)丝诤腿丝诒戎囟荚谙陆担怯捎谏实某掷m(xù)下降，每個家庭所負(fù)擔(dān)的子女?dāng)?shù)減少，因此家庭用于每個子女的可支配收入增加。這樣一來 盡管對某些產(chǎn)品和服務(wù)需求量的增長會放緩甚至有所下降， 但對其質(zhì)量的要求和價格承受能力卻會明顯上升。 圖 6： 1985-2008城鎮(zhèn)居民可支配收入 (元 ) 圖 7：兒童消費占家庭總支出的比值 01002003004005006007008009000200040006000800010000120001400016000180001985 1990 1995 2000 2003 2004 2005 2006 2007 2008可支配收入 (元 ) 醫(yī)療保健兒童消費 其他消費資料來源：衛(wèi)生部，浙商證券研究所 來自 11 個國家的調(diào)查發(fā)現(xiàn)， 8 歲至 14 歲的少年已經(jīng)具有獨立的品牌偏好，并受發(fā)達(dá)的媒體影響，平均一年“吞下” 4 萬個廣告，控制和影響父母 60%的消費選擇。他們決定著全球每年 3000 億美元的消費，并影響 1 萬億美元以上的消費選擇。 在中國，北京、上海、廣州等大都市的兒童人均年消費早在幾年前就已高達(dá) 10700元，而 2008 年全年城鎮(zhèn)居民人均可支配收入是 15781 元。 Investment Research 行行 業(yè)業(yè) 月月 度度 報報 告告 鍵入文字 浙浙 商商 證證 券券 Investment Research 2.1.3 城鄉(xiāng)差 異決定用藥需求的不同 中國人口分布相當(dāng)不平衡，城鄉(xiāng)人口的結(jié)構(gòu)差別很大，第五次人口普查結(jié)果表明，我國城鎮(zhèn)兒童人口所占比例僅為 28.39%，農(nóng)村兒童人口比例占到 71.01%。 圖 8： 2008居民 2周患病率 (%) 圖 9： 2003居民 2周患病率 (%) 020406080100120140160180合計 城市 農(nóng)村0-4歲 5-14歲020406080100120140合計 城市 農(nóng)村0-4歲 5-14歲資料來源：衛(wèi)生部，浙商證券研究所 就兒童 2 周患病率來看，農(nóng)村兒童的患病率比例也高于城鎮(zhèn)的患病率。 08 年農(nóng)村兒童（ 0-14 歲） 該比例合計達(dá) 259.6，而城鎮(zhèn)該比例合計達(dá) 210.7。與 03 年相比，農(nóng)村和城鎮(zhèn)的比例都有明顯上升。 圖 10： 07-08年城市與農(nóng)村居民收入對比 圖 11： 07-08年城市與農(nóng)村居民醫(yī)療保健對比 02000400060008000100001200014000160002007 2008城市居民 家庭人均 農(nóng) 村居民家庭人均02004006008002007 2008城市居民 家庭人均 農(nóng)村居民家庭 人均資料來源：衛(wèi)生部，浙商證券研究所 農(nóng)村和城鎮(zhèn)由于在經(jīng)濟(jì)上的差異， 在用藥品種的需求上也會有不同。在城鎮(zhèn)地區(qū)，由 Investment Research 行行 業(yè)業(yè) 月月 度度 報報 告告 鍵入文字 浙浙 商商 證證 券券 Investment Research 于家庭可支配金額較高， 負(fù)擔(dān)子女的減少使得家庭對子女在用藥需求上更注重高質(zhì)量高價品種。而在廣大的農(nóng)村地區(qū)仍然比較貧困，農(nóng)村居民家庭人均收入大約是城市居民家庭人均收入的 1/4，因此廉價質(zhì)優(yōu)的傳統(tǒng)藥物仍然會占據(jù)主要的地位，但因農(nóng)村兒童人口數(shù)大于城市兒童人口書，我們認(rèn)為，就需求量而言農(nóng)村兒童用藥應(yīng)略高于城鎮(zhèn)兒童用藥。 2.2 兒科疾病類別分析：呼吸、消化占主導(dǎo) 表 1：我國兒童患病率的類別分布 0-4 歲 5-14 歲 疾病種類 患病率（ ） 疾病分布比例 患病率（ ） 疾病分布比例傳染病 5.9 2.93% 4.8 4.77% 寄生蟲病 0.09 0.04% 0.41 0.41% 惡性腫瘤 0.09 0.04% 0 0.00% 良性腫瘤 0 0.00% 0.15 0.15% 內(nèi)分泌和代謝病及免疫疾病 0.44 0.22% 0.38 0.38% 血液和造血器官疾病 0.09 0.04% 0.33 0.33% 精神病 0.09 0.04% 0.15 0.15% 神經(jīng)系統(tǒng)疾病 0.88 0.44% 0.71 0.71% 眼及附器疾病 1.5 0.74% 2.24 2.23% 耳和乳突疾病 0.53 0.26% 0.61 0.61% 循環(huán)系統(tǒng)疾病 0.44 0.22% 0.41 0.41% 呼吸系統(tǒng)疾病 160.91 79.82% 74.41 73.96% 消化系統(tǒng)疾病 20.43 10.13% 9.15 9.09% 泌尿生殖系統(tǒng)疾病 0.62 0.31% 0.51 0.51% 妊娠、分娩及產(chǎn)褥期并發(fā)癥 0.09 0.04% 0 0.00% 皮膚和皮下組織疾病 5.37 2.66% 2.54 2.52% 肌肉骨骼和結(jié)締組織疾病 0.44 0.22% 0.53 0.53% 先天異常 0.18 0.09% 0.13 0.13% 圍產(chǎn)期疾病 0 0.00% 0.03 0.03% 損傷和中毒 2.2 1.09% 2.01 2.00% 其他 0.18 0.09% 0.23 0.23% 不詳 1.14 0.57% 0.74 0.74% 總體 201.6 100.00% 100.61 100.00% 資料來源： 國家衛(wèi)生服務(wù)研究 1999年版，浙商證券研究所 Investment Research 行行 業(yè)業(yè) 月月 度度 報報 告告 鍵入文字 浙浙 商商 證證 券券 Investment Research 從患病人口的總量上來看，兒科用藥市場有較大的潛在市場容量，其中 約有 85%的兒童所患疾病為呼吸系統(tǒng)疾病和消化系統(tǒng)疾病 。 0-4 歲兒童呼吸系統(tǒng)疾病占該年齡組患病比例的 79.82%，消化系統(tǒng)疾病占 10.13%，兩大系統(tǒng)疾病合計占該年齡組患病人數(shù)的 89.95%。 5-14歲兒童呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)疾病兩類患者所占比例略低于 0-4歲兒童組，但是兩者合計仍高達(dá) 83.05%。 2.3 兒科用藥市場特點：類型、劑型未達(dá)合理 2.3.1 抗感染藥比例較大 表 2： 某抽樣醫(yī)院門診兒科用藥抽樣數(shù)據(jù) 用藥種類 金額（元） 構(gòu)成比（ %） 處方數(shù)（張） 使用率（ %）抗感染藥物 497052.60 69.85 6837 68.37 中成藥 50665.92 7.12 4228 42.28 呼吸系統(tǒng)藥物 33160.56 4.66 4206 42.06 消化系統(tǒng)藥物 28108.20 3.95 4219 42.19 解熱鎮(zhèn)痛藥物 14303.16 2.01 2163 21.63 資料來源：浙商證券研究所 根據(jù)某醫(yī)院在 2008 年 10 000 張門診兒科處方統(tǒng)計的數(shù)據(jù)中看出，用藥金額排在首位的是抗感染藥物，用藥金額為 497 052.60 元，占用藥總金額的 69.85%，其次為中成藥，用藥金額為 50 665.92 元，占用藥總金額的 7.12%，其他依次為呼吸系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)藥物、解熱鎮(zhèn)痛藥物。 感染性疾病是兒童的主要疾病， 抗感染藥在整個兒童用藥市場所占的比例也要遠(yuǎn)高于成人用藥市場?？股氐母叻蓊~，一方面與兒童呼吸系統(tǒng)疾病多為感染性疾病需要抗感染治療有關(guān)，另一方面也與國內(nèi)臨床存在嚴(yán)重的抗生素濫用現(xiàn)象有關(guān)。 我國兒童抗感染藥物所占比重要遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于西方國家，西方發(fā)達(dá)國家在上世紀(jì) 80 年代末曾出現(xiàn)過兒童抗生素濫用的高峰，但在 90 年代以美國為代表的西方國家嚴(yán)格規(guī)定了抗生素在兒科的應(yīng)用，并取得了顯著的成效。相關(guān)調(diào)查結(jié)果表明，美國每 1 000 名固定兒童人口中，每年使用抗生素的兒童比例從 1989-1990 年的 83.8%下降到1999-2000 年的 50.3%。 不過雖然目前抗感染類藥物的比重較高， 但是國內(nèi)對抗感染類藥物濫用的重視度已有明顯改善， 02 年抗感染類藥物占了兒童用藥市場總額的 43.56%， 05 年該比值下滑至 40%。 Investment Research 行行 業(yè)業(yè) 月月 度度 報報 告告 鍵入文字 浙浙 商商 證證 券券 Investment Research 2.3.2 普通片劑型仍是主要劑型 圖 12：兒童醫(yī)院臨床用藥劑型分類 普通片 包衣片 泡騰片 咀嚼片 緩釋片 雙層片 膠囊緩釋膠囊 顆粒劑 泡騰顆粒劑 氣霧劑 粉末吸入劑 糖漿劑 針劑眼膏 滴眼劑 軟膏 外用溶液劑 貼劑 凍干粉劑資料來源：浙商證券研究所 由于兒童用藥的特殊性，因此真正適宜兒科使用的劑型其實并不多，相對與西方發(fā)達(dá)國家，我國兒科新藥開發(fā)的水平低，國內(nèi)外兒童新藥開發(fā)的差距要大于國內(nèi)外成人新藥開發(fā)之間的差距。 劑型開發(fā)是我國兒童新藥開發(fā)的主要手段。近年來，口服液和顆粒劑等劑型占兒科用藥中成藥的份額提升明顯，而糖漿劑卻被口服液和顆粒劑蠶食了不少市場。未來，隨著國內(nèi)企業(yè)制劑開發(fā)水平的提高， 一些新型制劑象兒童用貼劑將成了制藥企業(yè)發(fā)展兒童劑型的重點。不僅給藥方便，還具有不受胃腸道因素影響，避免肝臟的首過效應(yīng)，釋藥平穩(wěn)、恒定，不良反應(yīng)少，適應(yīng)兒童用藥的特點。雖然緩控釋制劑、靶向制劑及透皮系統(tǒng)的相互結(jié)合的劑型是未來發(fā)展的方向， 但是目前該類劑型真正應(yīng)用到兒童用藥中還是相對有限。 Investment Research 行行 業(yè)業(yè) 月月 度度 報報 告告 鍵入文字 浙浙 商商 證證 券券 Investment Research 臨床兒科用藥特點 3.1 兒科用藥的特殊性：劑量難定量 正如我們在概論里提到，兒科用藥具有其特殊性，這個主要是由小兒的生理、解剖特點所決定的。 新生兒出生后的第 1 年，尤其前三個月，生長發(fā)育特別快，一般情況下體重可以增加 3 倍。因此， 小兒用藥必須按每日或每月每公斤體重多少來定用藥劑量 。 目前市場上的藥物多數(shù)已計算出每公斤體重、每日或每次的用量，按已知的體重計算比較簡便。 嬰兒 6 個月前估計：月齡 0.6 3(kg) 7 12 個月體重估計：月齡 0.5 3.6(kg) 1 歲以上體重估計：年齡 2 3(kg) 藥物劑量（每日或每次） =藥量 /kg估計體重 正常條件下， 小兒體內(nèi)各器官的生理功能也是逐漸成熟的， 有特殊的生理及代謝，如神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育較早，腦在生后 2 年發(fā)育較快等，各系統(tǒng)發(fā)育速度的不同與其在不同年齡的生理功能有關(guān)。因此， 對藥物的吸收、代謝、有效性和潛在毒性都會有不同程度的影響 。 藥物在組織內(nèi)的分布因年齡而異。 如巴比妥類、嗎啡、四環(huán)素在幼兒腦濃度明顯高于年長兒。 小兒對藥物的反應(yīng)因年齡而異。 嗎啡對新生兒呼吸中樞的抑制作用明顯高于年長兒，麻黃素使血壓升高的作用在未成熟兒卻低得多。 肝臟解毒功能不足。 特別是新生兒和早產(chǎn)兒，肝臟系統(tǒng)發(fā)育不成熟，對某些藥物的代謝延長，藥物的半衰期延長，增加了藥物的血濃度和毒性作用。 腎臟排泄功能不足。 新生兒、特別是未成熟兒的腎功能尚不成熟，藥物及其分解產(chǎn)物在體內(nèi)滯留的時間延長，增加了藥物的毒副作用。 先天遺傳因素。 要考慮家族中有遺傳病史的患兒對某些藥物的先天性異常反應(yīng)；對家族中有藥物過敏史者要慎用某些藥物。 正是由于兒科用藥在劑量和效果上都有其特殊性， 因此， 即使國家在 1977 年版的 中華人民共和國藥典中公布了小兒藥物按成人劑量折算表，目前兒科用藥仍不能簡單的按年齡折算劑量。 Investment Research 行行 業(yè)業(yè) 月月 度度 報報 告告 鍵入文字 浙浙 商商 證證 券券 Investment Research 表 3：小兒藥物按成人劑量折算表 小兒年齡 相當(dāng)于成人用量的比例 初生 1 月 1/18 1/14 1+月 6 月 1/14 1/7 6+月 1 歲 1/7 1/5 1+歲 2 歲 1/5 1/4 2+歲 4 歲 1/4 1/3 4+歲 6 歲 1/3 2/5 6+歲 9 歲 2/5 1/2 9+歲 14 歲 1/2 2/3 資料來源：中華人民共和國藥典（ 1977 年版） ，浙商證券研究所 由于兒童正處于不斷發(fā)育成長的時期，新陳代謝旺盛，血循環(huán)時間較短，肝腎功能尚不成熟，一般對藥物排泄較快；同時隨著年齡的增長，對藥物的轉(zhuǎn)運、分布、解毒、排泄等功能日趨完善，因此不同年齡段的兒科用藥具有不同的特點。 對新生兒來說 ，由于其皮膚薄，皮膚局部用藥吸收較多，應(yīng)注意不要引起中毒。口服藥物由于腸胃吸收的差別很大，應(yīng)區(qū)分使用，并且由于新生兒身體功能發(fā)育不完全，還應(yīng)慎用磺胺藥、氯霉素等藥物，否則容易發(fā)生不良反應(yīng)。 對嬰幼兒來說 ，該時期吞咽能力差，口服給藥應(yīng)注意不要誤人氣管；止瀉劑、嗎啡、杜冷丁等藥物易引起中毒，一般不應(yīng)使用；但該期對苯巴比妥、水合氯醛等鎮(zhèn)靜藥，耐受性都較大，年齡愈大，劑量也相對偏大。 對兒童來說 ，兒童正處于生長發(fā)育階段，但機(jī)體尚未成熟，對藥物的反應(yīng)與成人有所不同。對于鎮(zhèn)靜藥、阿托品、磺胺類藥、激素等的耐受性較大，而在使用酸堿類藥物、利尿藥、抗生素時則易發(fā)生不良反應(yīng)。因此，在用藥時，必須熟悉使用方法和注意事項，發(fā)生反應(yīng)及時采取措施。 3.2 兒科用藥不良反應(yīng)：發(fā)生率較高 由于兒童正處于發(fā)育期，因此對其合理用藥非常重要，用藥不當(dāng)就會產(chǎn)生不良反應(yīng)和藥源性疾病，而藥物不良反應(yīng)在兒科用藥中發(fā)生率比較高。 兒科用藥中比較常見的不良反應(yīng)大致有如下幾種： 影響兒童骨骼及牙齒發(fā)育，一般由喹諾酮類藥物、四環(huán)素類藥物、過量的 VitA、 腎上腺皮質(zhì)激素等藥物引起的不良反應(yīng)。 Investment Research 行行 業(yè)業(yè) 月月 度度 報報 告告 鍵入文字 浙浙 商商 證證 券券 Investment Research 兒童錐體外系反應(yīng)，一般由胃復(fù)安等藥物引起的不良反應(yīng)。 （錐體外系失調(diào)是神經(jīng)抑制綜合征的先兆，如果沒有正確的用藥指導(dǎo)，不可隨意給兒科用藥。 ） 影響凝血系統(tǒng)，誘發(fā)哮喘、瑞氏綜合癥，易由阿司匹林等藥物引起的不良反應(yīng)。 急性腎功能衰竭，一般由氨基糖甙類藥物引起的不良反應(yīng)。 兒童泌尿系統(tǒng)損壞，通常由磺胺類、慶大霉素、感冒通等藥物引起的不良反應(yīng)。 聽力受到損壞， 易由氨基糖甙類如慶大霉素、 卡那霉素等藥物引起的不良反應(yīng)。 導(dǎo)致中毒，易由滴鼻凈、大劑量的 VitA 引起的不良反應(yīng)。 生殖系統(tǒng)受到影響， 主要由細(xì)胞素類藥物如氮芥、 環(huán)磷酰胺等造成的不良反應(yīng)。 Investment Research 行行 業(yè)業(yè) 月月 度度 報報 告告 鍵入文字 浙浙 商商 證證 券券 Investment Research 兒科用藥的現(xiàn)狀 4.1 國外現(xiàn)狀：專用藥品仍不能滿足臨床用藥需要 國外兒科用藥市場相對而言研發(fā)起步較早， 政策與管理相對較為完善， 但是即使如此，目前的兒科用藥也仍不能滿足臨床用藥所需。 4.1.1 政策與管理相對完善 以美國為代表的發(fā)達(dá)國家通過立法逐步建立了較為完善的兒童用藥管理制度。 發(fā)達(dá)國家對兒童新藥的開發(fā)、兒童臨床試驗的管理、兒童藥品的信息提供均從保護(hù)兒童權(quán)益的角度進(jìn)行了規(guī)定， 強(qiáng)制性要求制藥企業(yè)對每一種可能發(fā)展為兒童用藥的新藥必須提供該藥的兒科研究數(shù)據(jù)。 同時也對制藥企業(yè)進(jìn)行兒童新藥開發(fā)提供了包括資金、 稅收、快速評審、市場壟斷權(quán)和研究資助等諸多方面的優(yōu)惠措施。 1983 年由美國國會正式頒布了“孤兒藥物法案” ，由于多數(shù)罕見疾病屬遺傳疾病，患者通常為兒童，因此美國“孤兒藥物法案”被認(rèn)為是兒科用藥最具里程意義的立法。在美國頒布此法多年后，日本于 1995 年，新加坡和澳大利亞于 1997 年先后頒布了本國家的“孤兒藥物法案” 。 1997 年美國又頒布了“ FDA 現(xiàn)代法案” ，進(jìn)一步推動了兒科用藥的發(fā)展。 2000 年美國又先后頒布了“兒童健康法案”和“ FDA 最終兒科準(zhǔn)則” 。 2002 年 1 月 4 日， 美國總統(tǒng)布什鑒署的 ”Best Pharmaceuticals for Children Act”正式生效，這是目前世界上最完善的兒童藥物管理法案。 近年來 FDA 特別注重兒科用藥的管理，對標(biāo)簽制定了一系列規(guī)定，要求廠商及時提供有關(guān)兒童用藥的安全性研究資料， 并且要求對可用于兒科疾病治療的藥物的說明書進(jìn)行補(bǔ)充修改。 4.1.2 兒科用藥未能滿足需求帶來隱患 國外兒童用藥發(fā)展水平相對較高，但由于兒童用藥的特殊性，因此目前已有的專業(yè)藥品仍難以滿足市場的需求， 而非專用藥品的大量使用仍是國外兒童用藥市場的主要特征。國外兒科用藥處方的統(tǒng)計結(jié)果表明，普通兒科臨床用藥中有 46%的處方用藥未經(jīng)注冊為兒童用藥或超出注冊范圍用藥。 兒科用藥供需的缺口給兒童用藥的不良反應(yīng)帶來很大隱患。根據(jù) Pediatrics 2008 的報道，美國南加州大學(xué)的 Takata 等研究發(fā)現(xiàn)，美國 12 家兒童醫(yī)院中，藥物不良事件的發(fā)生率為 11.1%，其中 22%的事件是可以被預(yù)防的， 17.8%的事件是可以被早期發(fā)現(xiàn)的， 16.8%事件的嚴(yán)重程度是可以被減輕的。 Investment Research 行行 業(yè)業(yè) 月月 度度 報報 告告 鍵入文字 浙浙 商商 證證 券券 Investment Research 4.2 國內(nèi)現(xiàn)狀：快速增長， “洋面孔”居多 4.2.1 國內(nèi)兒科用藥增速較快 圖 13：兒科用藥市場規(guī)模（億元） 0501001502002501999 2000 2001 2005 2010注：不包括各類保健品 資料來源：浙商證券研究所 雖然目前國內(nèi)老齡化趨勢嚴(yán)重， 但是國內(nèi)兒童無論是在人口上還是在消費上都占了相當(dāng)大的比例，目前我國的兒童的人口 2.5 億人，仍是世界第一兒童大國。感冒、發(fā)燒、食積、腹瀉、盜汗等兒童常見多發(fā)病時時威脅兒童健康，使就診率一直維持在高位。另外，隨著生活環(huán)境的影響、飲食結(jié)構(gòu)的變化，一些血脂異常、高血壓、肥胖癥、糖尿病、冠心病等成年人常見病逐漸傾向年輕化，不少兒童也患有此類原來不應(yīng)發(fā)生在兒童身上的疾病。兩大驅(qū)動因素繼續(xù)推動兒童用藥市場向高速增長邁進(jìn)。 從治療領(lǐng)域來看，全球兒科用藥新興的品類集中在胃腸道用藥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥和降膽固醇藥物上，用藥類型已經(jīng)與成人用藥基本同步，新劑型的開發(fā)讓不少最新的藥物也可以用于兒童。而在我國，抗感冒藥、止咳藥、抗癲癇藥、止瀉用藥等主要的兒童用藥領(lǐng)域，企業(yè)的市場集中程度還相當(dāng)高。總體上，我國兒科用藥市場屬于高度集中的寡頭競爭市場，除這些主要的領(lǐng)域之外，像兒童五官科、皮膚科等用藥市場的競爭還較為分散。 4.2.2 國內(nèi)兒科用藥市場外企占主導(dǎo)地位 由于國內(nèi)兒科用藥起步較晚，而兒科用藥的特殊性決定產(chǎn)品較成人用藥周期要長、研發(fā)要難，因此國內(nèi)市場“洋面孔”居多，土生土長的專業(yè)生產(chǎn)兒童藥物的企業(yè)還是較 Investment Research 行行 業(yè)業(yè) 月月 度度 報報 告告 鍵入文字 浙浙 商商 證證 券券 Investment Research 少，還未形成氣候，全國銷售額上億的企業(yè)非常少。 雖然近年來由于嗅到兒科用藥領(lǐng)域的商機(jī)，國內(nèi)企業(yè)也奮起直追，但是就總體而言，進(jìn)口和合資藥廠的兒科藥仍占據(jù)了國內(nèi)兒童用藥市場的大半壁江山，處市場主導(dǎo)地位。一些較為成功的幾個兒科用藥品牌，如治療腹瀉的媽咪愛、思密達(dá)；退燒用藥泰諾林、美林等均為外資企業(yè)品種。 4.3 兒科用藥問題：三大弊病待解 正是由于兒科臨床用藥劑量難定以及不良反應(yīng)率高的特點， 決定了目前國內(nèi)兒科臨床用藥顯三大弊?。浩贩N、劑型規(guī)格少，說明書不規(guī)范，用藥不合理。 4.3.1 兒科用藥品種、規(guī)格 &劑型少 兒科用藥盡管在全球已經(jīng)廣泛使用，但是由于臨床實驗難等多種因素的掣肘下，對兒童的一些病癥、相應(yīng)的服藥劑量等用藥信息缺乏有針對性的、可供查詢的資料。 我國患病兒童占總患病人數(shù)的 20%左右， 而市場上常見的 3500多個藥物制劑品種中，兒童藥物劑型只有 60 多種，不足 2%。 由于兒科用藥品種有限，長期以來兒科用藥大都以成年人藥品來替代，主要是根據(jù)兒童的體重、年齡或體表面積與成人的比例憑經(jīng)驗計算用藥。兒童藥物的匱乏，使得兒童使用成人藥成為一種普遍現(xiàn)象，從而帶來嚴(yán)重的用藥安全隱患。 兒科用藥大多數(shù)以酌量使用成年人藥品來替代，一方面成人藥品擠占兒童用藥市場，導(dǎo)致兒童專業(yè)劑型規(guī)格不足；另一方面，成人用藥的使用致使用藥不足或過量的情況時有發(fā)生，不良反應(yīng)嚴(yán)重。德國的一項最新調(diào)查顯示，藥品被分割服用有嚴(yán)重后果。藥片的包衣一般是用來抵御胃酸的保護(hù)層，還有一些藥片裹著一層“延緩糖衣” ，以緩解藥品分解，延長療效，如果藥片被分開服用，藥效持續(xù)時間就會縮短，副作用反而會增加。 4.3.2 藥品說明書不規(guī)范，用量難把握 藥品管理法規(guī)定藥品的說明書上必須注明藥品的適應(yīng)證或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項。一般成人用藥在藥品說明書上都會詳細(xì)注明用法、用量、 禁忌、 不良反應(yīng)和注意事項， 但相比目前兒童臨床常用藥和市場上常見藥品中，藥品說明書中該類內(nèi)容幾乎都沒有特別的說明。一些藥品的說明書中有關(guān)兒童用法、用量大都是“兒童酌減”或“遵醫(yī)囑”等字樣描述，由于 說明書的過于簡單，兒童用 Investment Research 行行 業(yè)業(yè) 月月 度度 報報 告告 鍵入文字 浙浙 商商 證證 券券 Investment Research 藥成為臨床醫(yī)生和家長在用藥過程中比較難以把握的問題 。 美國聯(lián)合委員會在其網(wǎng)站上公布了關(guān)于預(yù)防兒童用藥錯誤的指南， 認(rèn)為兒童用藥劑量不準(zhǔn)確、急救醫(yī)師缺乏兒科知識等為兒童用藥錯誤和藥物不良事件發(fā)生的常見原因。而美國藥典 (USP)MEDMARX 數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計結(jié)果顯示， 2006-2007 年，在造成危害的兒科用藥錯誤中，最常見的是劑量錯誤。在兒童專用藥品較為完善的美國市場，劑量的錯誤仍造成兒童用藥的諸多不良反應(yīng)， 國內(nèi)市場的不合規(guī)說明書對劑量的未定量對患兒將會造成不合理用藥現(xiàn)象。 圖 14：美國藥物不良反應(yīng) 0102030405060不可預(yù)防 可預(yù)防資料來源： Pediatrics，浙商證券研究所 4.3.3 不合理用藥的現(xiàn)象突出 兒童的特殊體質(zhì)，以及藥品的有限，兒童的不合理用藥現(xiàn)象比較突出，尤其是抗生素的不合理應(yīng)用較為嚴(yán)重。 兒童患者以急性病為主，冬季多為呼吸系統(tǒng)疾病，夏季多為胃腸道疾病，以感染性疾病為主，故常用抗生素等抗感染藥物，因此容易發(fā)生抗生素不合理使用的情況發(fā)生，目前國家規(guī)定的抗感染藥物的使用率為 50%，但就我們抽樣醫(yī)院的數(shù)據(jù)來看抗感染藥物的使用率為 68.37%，高于國家規(guī)定的目標(biāo)。 醫(yī)院用藥尚且會發(fā)生不合理用藥現(xiàn)象，那家庭用藥或更嚴(yán)重。目前，家長給患兒自用藥物 (包括處方藥與 OTC 藥 )的比例普遍，特別是在城郊和廣大的農(nóng)村地區(qū)。限于家長對醫(yī)藥學(xué)知識、治療方法、藥品的理解程度和現(xiàn)有兒科用藥劑型的缺乏，往往會導(dǎo)致用藥不當(dāng)。 據(jù)報道， 我國每年約有 3 萬名兒童由于不恰當(dāng)?shù)厥褂每股囟斐啥@，由于濫用青霉素，目前國內(nèi)兒童的呼吸系統(tǒng)疾病對青霉素的耐藥性達(dá)到 17.00%。 Investment Research 行行 業(yè)業(yè) 月月 度度 報報 告告 鍵入文字 浙浙 商商 證證 券券 Investment Research 4.4 兒科用藥現(xiàn)狀解析：內(nèi)外因同掣肘 4.4.1 兒科用藥開發(fā)周期長、困難大 兒科用藥的產(chǎn)品之所以匱乏，主要有以下幾大理由： 開發(fā)周期長， 投入高。 由于兒童自身的生理特點， 使得兒科用藥的開發(fā)周期較長。而我國大多數(shù)企業(yè)僅用 1-2%的銷售額投入研究，遠(yuǎn)不能滿足兒科用藥高研究費用的要求。 資金利用率低， 有季節(jié)性。 兒科用藥與成人藥品相比劑量小， 而且多為短期服用，因此具有生產(chǎn)的批量小、批次多和工藝相對復(fù)雜的幾個特點，從而造成生產(chǎn)成本較高。而且有些兒科藥品具有季節(jié)性，生產(chǎn)淡季容易造成產(chǎn)能放空。 缺乏資料，難臨床。 臨床研究上對兒童的一些病癥，相應(yīng)的服藥劑量等缺乏有針對性的和可供查詢的資料，研發(fā)成為一大難題。并且研制的新藥在臨床試驗中需要有志愿者配合，但在兒科藥品的開發(fā)中，尋找兒童受試者往往比較困難。 4.4.2 政府引導(dǎo)不足 當(dāng)然除了上述幾大理由外，在兒科臨床與兒童藥品的管理方面，政府的引導(dǎo)還不夠。 國家新出臺的基本藥物制度中未對兒科用藥提出專門的指導(dǎo)品種，除此之外， 藥品管理法和國家中藥保護(hù)品種的規(guī)定中也沒有專門規(guī)定兒科藥品的管理，相對于國外在兒科用藥的政策導(dǎo)向來看，國內(nèi)政府在資金和專利保護(hù)等方面缺少對企業(yè)的支持。 未來國家若能立法激勵與引導(dǎo)企業(yè)投資開發(fā)兒童專用藥品將對兒科用藥的發(fā)展更為有利。 Investment Research 行行 業(yè)業(yè) 月月 度度 報報 告告 鍵入文字 浙浙 商商 證證 券券 Investment Research 兒科用藥分類情況 5.1 抗感染用藥：用藥檔次提高、容量提升有限 5.1.1 抗感染用藥檔次提高 抗感染用藥在國醫(yī)藥市場總體用藥結(jié)構(gòu)中仍獨占鰲頭， 不過隨著抗生素過度使用危害的普及，抗感染用藥在整個藥品市場所占的市場份額卻在逐年下降。大環(huán)境如此，兒科用藥品種也與我國醫(yī)藥市場總體用藥結(jié)構(gòu)相似， 抗感染類用藥持續(xù)保持在第一的寶座，相比總體用藥而言，兒童用藥市場抗感染用藥所占比重明顯偏大，這主要是與國內(nèi)兒科臨床用藥存在明顯的抗生素濫用問題有直接的關(guān)系。 （見表 2） 表 4：某抽樣醫(yī)院 98 年與 07 年抗感染用藥方式比較 1998 年 2007 年 用藥方式 處方數(shù) 構(gòu)成比（ %） 處方數(shù) 構(gòu)成比（ %）口服 3562 59.37% 1876 31.27% 肌肉注射 2062 34.37% 16 0.27% 靜脈滴注 1055 17.58% 4675 77.91% 口服 +肌肉注射 1048 17.47% 13 0.22% 口服 +靜脈滴注 687 11.45% 1128 18.80% 肌肉注射 +靜脈滴注 583 9.72% 6 0.10% 口服 +肌肉注射 +靜脈滴注 85 1.41% 0 0 資料來源：浙商證券研究所 典型兒童抗感染藥物主要是指針對兒童給藥劑量的口服制劑，臨床上治療兒童呼吸道、消化道感染性疾病將口服給藥作為首選。但是從抽樣醫(yī)院 1998 年與 2007 年對比的數(shù)據(jù)來看（抽樣醫(yī)院為三級甲等綜合性醫(yī)院） ， 2007 年進(jìn)行靜脈滴注的患者比1998 年增加了 60%。主要由于現(xiàn)在大多數(shù)兒童患者為獨生子女，家長往往要求好藥、新藥，要求輸液。在用藥檔次獲得了提高的同時，不可避免的帶來了抗生素濫用現(xiàn)象的發(fā)生。 雖然在醫(yī)院用藥方面， 注射用抗生素使用率明顯高于口服， 但在家庭自備藥物選擇上，家長更愿意選用專門為兒童設(shè)計的口感好、服用方便、劑量規(guī)格小的口服類抗生素。常用的劑型為顆粒劑、 （干）混懸劑、糖漿劑、分散片劑。 Investment Research 行行 業(yè)業(yè) 月月 度度 報報 告告 鍵入文字 浙浙 商商 證證 券券 Investment Research 圖 15：抽樣城市抗生素類別構(gòu)成 大環(huán)內(nèi)酯類 頭孢類 青霉素類 林可胺類 其他資料來源：健康網(wǎng)，浙商證券研究所 2005 年健康網(wǎng)對北京、上海、廣州三個城市 250 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了抽樣調(diào)查發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)兒童用抗感染藥主要有三大類型：大環(huán)內(nèi)酯類、頭孢類和青霉素類。 對比 1998 年與 2007 年抽樣醫(yī)院的 6 000 張兒科門診處方中， 1998 年抗感染藥物以氨基糖苷類、青霉素類、林可霉素、頭孢唑林為主。而至 2007 年則以第 3 代頭孢菌素、第 3 代頭孢菌素 +-內(nèi)酰胺酶抑制劑、第 2 代大環(huán)內(nèi)酯類阿奇霉素、半合成青霉素、半合成青霉素 +-內(nèi)酰胺酶抑制劑為主，用藥檔次提高。由于 -內(nèi)酰胺酶具有極強(qiáng)的穩(wěn)定性，對產(chǎn)生 -內(nèi)酰胺酶細(xì)菌顯示優(yōu)越的抗菌力，作用機(jī)制為阻止細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，使細(xì)菌迅速溶解、死亡，因其臨床效果明顯，療效確切且毒副作用小而備受臨床醫(yī)生喜歡，廣泛應(yīng)用于臨床。 5.1.2 容量提升有限，低毒高效新劑型是未來的方向 由于兒童抗感染類用藥與成人該類用藥的差別主要在毒副作用、療效好等方面，而抗生素生產(chǎn)工藝有一定的相似度，因此我們認(rèn)為，一般生產(chǎn)抗感染類用藥的企業(yè)，如頭孢類、青霉素類生產(chǎn)企業(yè)，都有生產(chǎn)兒童抗感染類用藥的可能，因此潛在市場競爭較為激烈。并且由于兒科用藥附加值低，單獨生產(chǎn)企業(yè)獲得的商業(yè)利潤難與成人藥物相比，外加國家對抗生素濫用重視度的逐步提升，抗感染類藥物容量的提升有限。 目前國內(nèi)領(lǐng)先的幾大品牌主要有“?？虅冢^孢克洛） ” 、 “希舒美（阿奇霉素） ” 、 “抒羅康顆粒劑” （阿奇霉素） 、 “世福素（頭孢克肟） ” 、 “安奇” （阿莫西林 /克拉維酸鉀） ” 、“再林（阿莫西林） ” 、 “再克（頭孢克洛） ”等。 目前主要的生產(chǎn)企業(yè)有禮來、輝瑞、先聲、白云山 、濟(jì)川、三葉、大德等。 其中白云山為上市企業(yè)，但兒科用藥產(chǎn)品銷售收入并未單列。 Investment Research 行行 業(yè)業(yè) 月月 度度 報報 告告 鍵入文字 浙浙 商商 證證 券券 Investment Research 圖 16：主要抗感染類用藥品牌市場份額 ?？虅?希舒美 抒羅康顆粒劑 世福素安奇 賽奇 安素美 泰力特再克 可爾生 其他資料來源：浙商證券研究所 由于目前國內(nèi)兒科臨床用藥存在明顯的抗生素濫用問題，因此未來針對于阿齊霉素、青霉素等低毒抗生素的兒童適用劑型是開發(fā)的熱點，從長遠(yuǎn)角度來看，新的更加適合兒童體質(zhì)的抗生素將是研發(fā)的方向。 5.2 呼吸系統(tǒng)用藥：高發(fā)病率保證大市場 呼吸系統(tǒng)疾病是兒科發(fā)病率最高的疾病，占了兒科疾病總數(shù)的 70%以上。止咳、平喘用藥則是呼吸系統(tǒng)最為典型的兩大用藥。 5.2.1 止咳用藥：鎮(zhèn)咳萎縮，化痰優(yōu)先 咳嗽是機(jī)體的一種保護(hù)性反射動作，藉此可將氣管內(nèi)痰液及異物排出體外，以保護(hù)呼吸道的清潔與暢通。對于偶發(fā)、輕度的咳嗽，不必服用鎮(zhèn)咳藥，而應(yīng)選擇祛痰藥。只有當(dāng)咳嗽劇烈而且頻繁，嚴(yán)重影響病人生活和休息，或有導(dǎo)致并發(fā)癥（如昏厥、氣胸、大咯血、腹疝等）及潛在危險時，方可使用鎮(zhèn)咳藥。 鎮(zhèn)咳類藥物大多是通過抑制咳嗽中樞而發(fā)揮作用，鎮(zhèn)咳作用強(qiáng)，缺點是對呼吸中樞有不同程度的抑制作用，其中有些鎮(zhèn)咳藥（如嗎啡、可待因）久服還會成癮，臨床上主要適用于無痰干咳或刺激性嗆咳。小兒一般不適合使用中樞性鎮(zhèn)咳藥，如可待因、咳必清、咳美芬等，嬰幼兒的呼吸系統(tǒng)發(fā)育尚不成熟，咳嗽反射較差，氣道管腔狹窄，血管豐富，纖毛運動較差，痰液不易排出，較易發(fā)生呼吸道梗阻而出現(xiàn)呼吸困難。如果一咳嗽，便給予較強(qiáng)的止咳藥，咳嗽雖暫時得以停止，但氣管黏膜上的纖毛上皮細(xì) Investment Research 行行 業(yè)業(yè) 月月 度度 報報 告告 鍵入文字 浙浙 商商 證證 券券 Investment Research 胞的運痰功能和支氣管平滑肌的收縮蠕動功能受到了抑制，痰液不能順利排出，大量痰液蓄積在氣管和支氣管內(nèi)，影響呼吸功能。小兒咳嗽適合選用兼有祛痰、化痰作用的止咳藥，糖漿優(yōu)于片劑，由于糖漿服用后附著在咽部黏膜上，能減弱了對黏膜的刺激作用，本身就可達(dá)鎮(zhèn)咳目的。 西藥中曾經(jīng)暢銷品種聯(lián)邦止咳露，雖然對于較劇烈的刺激性干咳有較好的療效，但是由于其中含有可待因易被濫用， 管理當(dāng)局為了預(yù)防藥物濫用而不斷收緊含麻藥物的生產(chǎn)規(guī)模，而導(dǎo)致目前該產(chǎn)品逐步萎縮。 聯(lián)邦止咳露由一致藥業(yè) 下屬子公司致君藥業(yè)生產(chǎn)，一度成為致君藥業(yè)的現(xiàn)金牛產(chǎn)品。 圖 17：聯(lián)邦止咳率銷售收入和毛利率 79%80%81%82%83%84%85%0501001502002503002005A 2006A 2007A 2008A 2009H營業(yè)收入（百萬元） 毛利率資料來源：浙商證券研究所 相較于西藥的大副作用，中藥止咳用藥相對副作用較小，這點在小兒用藥方面較為重要，因此容易被接受。 圖 18： 08 年 1-4 月兒童用中成藥各品類占比 止咳祛痰用藥 厭食癥用藥 感冒用藥驚風(fēng)藥 補(bǔ)充營養(yǎng)劑用藥 止瀉藥 Investment Research 行行 業(yè)業(yè) 月月 度度 報報 告告 鍵入文字 浙浙 商商 證證 券券 Investment Research 資料來源：浙商證券研究所 從兒科用藥中成藥各品類來看，止咳祛痰用藥占了相當(dāng)大的比例，占 1/5 的比例。目前上市公司中也有不少企業(yè)有相關(guān)品種， 知名度較高的產(chǎn)品如益佰制藥 的“克咳小兒止咳糖漿” 。 產(chǎn)品主要成分甘草流浸膏、桔梗流浸膏、氯化鈉、橙皮酊。公司該產(chǎn)品不僅在公司的銷售收入中占比較大，在兒童用藥市場占有相當(dāng)重要的位置。 該產(chǎn)品每瓶規(guī)格 90ML，出廠的平均價格在 5.8 元（含稅） ，去年銷售超 1600 萬瓶。 圖 19：克咳系列產(chǎn)品對比（萬元） 0200040006000800010000克咳膠囊 小兒止咳糖漿08年銷售收入（不含稅）資料來源：浙商證券研究所 5.2.2 平喘用藥：市場較大，研究重點 近年來，由于生態(tài)環(huán)境改變及空氣污染等原因，哮喘的發(fā)病率呈全球上升趨勢，尤其是兒童的患病率上升更加明顯。全球約有 1.6 億哮喘患者，各國患病率不等，國際兒童哮喘和變應(yīng)性疾病研究顯示 13-14 歲兒童的哮喘患病率為 0-30%， 我國五大城市的資料顯示同齡兒童的哮喘患病率為 3%-5%。 圖 20： 0-14 歲哮喘患病率 (%) 0.0%0.5%1.0%1.5%2.0%2.5%3.0%3.5%1990 2000 2007患病率 Investment Research 行行 業(yè)業(yè) 月月 度度 報報 告告 鍵入文字 浙浙 商商 證證 券券 Investment Research 注： 1990、 2000 年為全國兒童哮喘防治協(xié)作組公布數(shù)據(jù) 資料來源：浙商證券研究所 一般認(rèn)為兒童患病率高于青壯年，并且兒童哮喘中約 1/3-1/2 的人可遷延至成人，也就是說有很多成年人哮喘是在兒童期發(fā)病。 因此兒童用哮喘藥物也一直是國內(nèi)外企業(yè)開發(fā)兒童藥物的研究重點。不過哮喘用藥市場相對成熟，不僅有百年歷史的茶堿類藥物，也有新一代的白三烯受體拮抗劑產(chǎn)品；不僅有普通的片劑，也有咀嚼片、緩釋片和各種類型的吸入劑。新產(chǎn)品開發(fā)有一定難度。 在臨床應(yīng)用上，哮喘治療藥物主要為化學(xué)藥；而在 OTC 市場上，中成藥卻占有相對較高的比例。但由于中成藥往往具有止咳、消炎、祛痰、平喘等多重功能，專門用于平喘的藥物不多，因此在分析專業(yè)的哮喘治療藥物市場時，一般著重分析化學(xué)藥的競爭現(xiàn)狀。杭州默沙東的哮喘藥物“順爾寧”是國內(nèi)第一個以兒童專用藥物上市的抗哮喘藥，并且在醫(yī)院銷售良好，相較之下國產(chǎn)哮喘藥勢單力薄。 5.3 消化系統(tǒng)用藥：增長最快的治療類別 消化系統(tǒng)用藥也是兒科主要的用藥領(lǐng)域之一， 目前在這類用藥市場上主要以兒童腹瀉用藥和健胃消食藥為主。 5.3.1 兒腹瀉用藥：我國是小兒腹瀉多發(fā)國家 兒童腹瀉病是一組多病因、多因素引起的疾病。據(jù) 04 年 WHO 統(tǒng)計全球每年有 10億人患腹瀉病 (不包括中國 )，其中 5 億發(fā)生在第三世界，導(dǎo)致每年 500 萬小兒死亡。由于兒童腹瀉多半屬于感染型腹瀉，臨床上抗生素仍是治療兒童腹瀉的一個重要手段，但抗生素治療有著嚴(yán)重的不良反應(yīng)，其治療效果也受到臨床越來越多的挑戰(zhàn)。 表 5：某抽樣醫(yī)院消化系列用藥情況 藥品名稱 用藥頻度 日均費用 (元 ) 雙歧桿菌活菌 40500 3162 多維乳酸菌散 16250 8120 慶大霉素片 14080 6172 雙八面體蒙脫石 8400 8113 乳酶生 6000 109 矽碳銀 4050 119 乳酸菌素 4000 141 小兒慶大霉素顆粒 560 410 資料來源：浙商證券研究所 Investment Research 行行 業(yè)業(yè) 月月 度度 報報 告告 鍵入文字 浙浙 商商 證證 券券 Investment Research 近年來，微生態(tài)制劑和蒙脫石已成為目前治療兒童腹瀉的常用藥物。排前 2 位的分別是雙歧桿菌活菌制劑、多維乳酸菌散，微生態(tài)制劑在我們抽樣醫(yī)院治療小兒腹瀉占有很大比例。應(yīng)用微生態(tài)制劑能重建腸道菌群微生態(tài)平衡，達(dá)到治療腹瀉的目的。以往治療腹瀉使用抗生素除治療效果之外不良反應(yīng)不容忽視，這就是產(chǎn)生耐藥性、毒性反應(yīng)、過敏反應(yīng)擾亂正常的菌群而破壞了微生態(tài)平衡。第 4 位的雙八面體蒙脫石應(yīng)用也較頻繁。雙八面體蒙脫石能縮短腹瀉的持續(xù)時間，減少腹瀉的次數(shù)，減少糞便含水量，安全無毒副反應(yīng)，是治療嬰幼兒腹瀉的理想藥物。 我國也是小兒腹瀉多發(fā)國家，在我國兒童腹瀉是僅次于呼吸道感染的常見病和多發(fā)病，尤其是 5 歲以下兒童發(fā)病率最高，對嬰幼兒患者的健康危害極為嚴(yán)重，是造成小兒營養(yǎng)不良、生長發(fā)育障礙甚至死亡的主要原因之一。根據(jù)一項針對我國 5 歲以下兒童的流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，平均每名兒童每年腹瀉 1.9 次，農(nóng)村小兒腹瀉年發(fā)病率為 201.46%，每年 5 歲以下兒童有 1.7 億人次患腹瀉。 圖 21：各年齡段兒童腹瀉發(fā)病率（每年每人 /次） 0123456-11個月 1-4歲 5歲小兒腹瀉發(fā)病率資料來源：浙商證券研究所 在臨床用藥方面， 目前主要產(chǎn)品有思密達(dá)、 媽咪愛以及國內(nèi)的貼劑產(chǎn)品。 就貼劑而言，市場份額較大的是丁桂兒臍貼。 丁桂兒臍貼為上市公司亞寶藥業(yè) 的拳頭產(chǎn)品。 表 6：兒腹瀉用藥主要產(chǎn)品對比 終端價格（元 /三日量） 給藥途徑 成分 丁桂兒臍貼 14 貼劑 丁香、肉桂、蓽茇 思密達(dá) 22.5 口服 八面蒙脫石 媽咪愛 27 口服 復(fù)方乳酸菌微生態(tài)制劑 資料來源：浙商證券研究所 Investment Research 行行 業(yè)業(yè) 月月 度度 報報 告告 鍵入文字 浙浙 商商 證證 券券 Investment Research 上述三個品種都是主要用于輕癥的兒童腹瀉。 作為國產(chǎn)品牌的丁桂兒臍貼的主要有三大優(yōu)勢： 1.充分發(fā)揮了經(jīng)皮給藥使用方便的優(yōu)勢，消除了兒童對打針、吃藥的恐懼心理，同時避免了肝臟的首過效應(yīng)和對胃腸道的刺激，減少了毒副作用； 2.產(chǎn)品價格優(yōu)勢； 3.公司營銷策略轉(zhuǎn)正面沖突為聯(lián)合用藥。 圖 22：丁桂兒臍貼的銷售收入和毛利率 60%65%70%75%80%85%90%01234562002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009E 2010E 2011E億元銷售收入 毛利率資料來源：浙商證券研究所 5.3.2 助消化用藥：品種雖多，但寡頭壟斷情況明顯 兒童處在生長發(fā)育時期，由于一些器官和組織發(fā)育還不完全成熟，抵抗力弱，飲食不當(dāng)或生病后都易致脾胃功能失調(diào)，引起消化不良，食欲不振等腸胃病。這時就需要服酶或其它類藥物以促進(jìn)胃腸道消化。 兒科用藥市場中增長最快的治療類別為胃腸道用藥，年增長率達(dá)到 19%。近年來，越來越多的質(zhì)子泵抑制劑開發(fā)了兒童用劑型， 在滿足臨床需求的同時也拉動了兒科用胃腸道藥物市場的增長。目前，質(zhì)子泵抑制劑的兒童劑型將成為市場主導(dǎo)。其中 02年兒童用質(zhì)子泵抑制劑的全球市場就超過 2.5 億美元。目前市場上的成人用質(zhì)子泵抑制劑主要為雷貝拉唑、伊索拉唑、蘭索拉唑和奧美拉唑，其中蘭索拉唑和奧美拉唑均有兒童用劑型，而雷貝拉唑和伊索拉唑的兒科用劑型尚在開發(fā)。目前，最暢銷的 3 個兒童用質(zhì)子泵抑制劑將是奧美拉唑、蘭索拉唑和伊索拉唑。 雖然目前兒童胃腸道用藥市場的競爭品牌愈來愈多，但市場集中度較高，寡頭壟斷的情況較明顯。目前在零售市場上，主要的兒童助消化藥有哈慈驅(qū)蟲消食片、江中健胃消食片、兒康寧、聯(lián)邦健爾樂等品種。 其中江中小兒健胃消食片為上市公司江中藥業(yè) Investment Research 行行 業(yè)業(yè) 月月 度度 報報 告告 鍵入文字 浙浙 商商 證證 券券 Investment Research 生產(chǎn)，并且占據(jù)了兒科助消化用藥市場的較大份額。 雖然國內(nèi)健胃消食片的生產(chǎn)企業(yè)高達(dá) 55 家，但江中的品牌和渠道優(yōu)勢、大量的廣告投放、純中藥制劑給消費者安全的感覺，是江中健胃消食片成功的原因。 2003 年底，江中藥業(yè)在對兒童助消化藥市場進(jìn)行全面研究分析后，決定實施戰(zhàn)略細(xì)分，推出兒童裝江中牌健胃消食