海扶超聲聚焦刀無創(chuàng)革命托起中國新希望

海扶超聲聚焦刀無創(chuàng)革命 托起中國新希望 上世紀(jì) 40年代，美國科學(xué)家提出 “運(yùn)用超聲實現(xiàn)人類無創(chuàng)手術(shù) ”的設(shè)想；不曾想到，半個多世紀(jì)后，是中國人自主研發(fā)了這項技術(shù)，給人類帶來福音 海扶超聲聚焦刀發(fā)展歷程 1988年，海扶最初的科研團(tuán)隊開始探索 “超聲對胚胎的生物學(xué)效應(yīng) ”，正式提出 “超聲終止早孕 ”。 1988-1997年，海扶團(tuán)隊潛心研制的世界首臺從體外治療體內(nèi)腫瘤的 “高強(qiáng)度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng) ”獲得國家自然科學(xué)基金委及國家 “九五 ”攻關(guān)項目支持。 1997年 11月 3日，原國務(wù)院副總理李嵐清前來視察，在他的支持 下，高強(qiáng)度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)加快了上臨床的步伐。 1999年 1月 6日，重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院的 HIFU腫瘤中心正式掛牌營業(yè)，對外收治病人； 2000年 9月 13日，由國家科技部組織的 “高強(qiáng)度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng) ”成果匯報會在北京人民大會堂隆重舉行，海扶公司攜世界首例保肢、保乳患者出席會議。 2001年，海扶超聲聚焦刀榮獲國家技術(shù)發(fā)明二等獎（一等獎空缺）。這是整個 23項技術(shù)發(fā)明獎勵中生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域唯一的獲獎項目，也是迄今為止醫(yī)療器械行業(yè)的最高獎項。 2002年，海扶超聲聚焦刀正式出口英國牛津大學(xué)，落戶丘吉 爾醫(yī)院， BBC對此進(jìn)行了專門報道。這是我國具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的大型醫(yī)療設(shè)備首次出口西方發(fā)達(dá)國家。 2004年 海扶通過 KFDA（韓國食品藥品監(jiān)督管理局）認(rèn)證，正式獲得韓國市場準(zhǔn)入資格。 2005年 3月，由國家衛(wèi)生部牽頭擬定的首個專門針對高強(qiáng)度聚焦超聲腫瘤治療技術(shù)的法規(guī)性醫(yī)療文件 高強(qiáng)度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)臨床應(yīng)用指南（試行）正式發(fā)布。這是國際該領(lǐng)域首次公布，中國成為標(biāo)準(zhǔn)制定者。 2006年 5月 22日，德國西門子在全球考察 3年半后選擇與海扶公司技術(shù)合作，放棄對該項技術(shù)長達(dá) 8年的自主開發(fā)，將自己的 市場與海扶共享。 2007年 4月 18日，王智彪教授應(yīng)邀作為評委和頒獎嘉賓出席了由歐洲專利局（ EPO）與歐盟委員會共同舉辦，在德國慕尼黑舉行的第二屆歐洲發(fā)明家年度獎。王智彪教授作為唯一來自亞洲地區(qū)的評委和頒獎嘉賓出席。德國總理默克爾作為歐盟主席出席了此次論壇，她強(qiáng) 調(diào)說： “知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域出現(xiàn)了新的玩家，比如說，中國。 ” 2008年 10月 28日重醫(yī)教授王智彪榮獲何梁何利基金 2008年度獎 。 2008 年 11 月 5 日國家衛(wèi)生部部長陳竺 院士 在重慶市副市長謝小軍、衛(wèi)生局局長屈謙等領(lǐng)導(dǎo)的陪同下，視察了重醫(yī)大海扶腫瘤治療 中心及重慶海扶技術(shù)有限公司，見證了超聲消融技術(shù)無創(chuàng)治療子宮肌瘤手術(shù)的成功應(yīng)用 ，稱道：“看到中國醫(yī)療器械自主創(chuàng)新的希望， 三甲醫(yī)院就是要做這樣的事情，大型醫(yī)院就是要涉足這樣的自主創(chuàng)新項目，包括藥物、儀器、醫(yī)療設(shè)備的創(chuàng)新。 ” 2010 年 5 月，海扶高強(qiáng)度超聲腫瘤治療系統(tǒng)參展上海世博會，引起強(qiáng)烈轟動！ HIFU 技術(shù)是什么？ HIFU 是高強(qiáng)度聚焦超聲（ high intensity focus ultrasound）的英文縮寫， 是一種新興的 非侵入性（不開刀、不穿刺）的無 創(chuàng) 治療實體 腫瘤 的局部物理治療手段 ，是 利用超聲波將能量聚集到足夠的強(qiáng)度 ， 可以達(dá)到瞬間高溫 使腫瘤組織凝固性壞死，壞死組織科逐漸纖維化或被吸收。整個治療過程無創(chuàng)傷、不出血、真正實現(xiàn)從體外治療體內(nèi)的腫瘤，殺滅腫瘤組織。 HIFU 在國內(nèi)外 臨床運(yùn)用 狀況 國際應(yīng)用： 意大利歐洲癌癥中心：設(shè)備 2 臺，以子宮肌瘤、乳腺癌 治療 為主， 在保留器官的同時 取得了良好的 治療 效果， 中心 成立于 07 年 1 月 ，子宮肌瘤海扶治療已進(jìn)入歐洲國家醫(yī)保，并進(jìn)入規(guī)范化治療流程，成為子宮肌瘤保子宮治療的方式之一； 英國牛津大學(xué)丘吉爾醫(yī)院的設(shè)備是 02 年海扶出口的第一臺設(shè)備，成功應(yīng)用于腎癌、肝癌的治療 5 年后，現(xiàn)已引進(jìn)第 2 臺設(shè)備應(yīng)用于子宮肌瘤的治療 日本橫濱 ClinicaE.T 醫(yī)院是小肝癌 PEI（經(jīng)皮穿刺酒精瘤內(nèi)注射）治療的全球首創(chuàng)，該院海扶中心于 2000 年成立，主要用于原發(fā)性肝癌小肝癌的根治性治療，無創(chuàng)治療的同時，取得了與手術(shù)治療同等的臨床效果， 俄羅斯中央銀行醫(yī)院 在 2008 年年初引進(jìn)該技術(shù)，因臨床效果得到醫(yī)生的充分肯定，于 2008 年 10 月，俄羅斯國家外科中心醫(yī)院也相繼引進(jìn)第二臺設(shè)備； 國內(nèi)應(yīng)用： 北京解放軍總醫(yī)院（ 301）醫(yī)院 以肝癌、胰腺癌、子宮肌瘤治療為主，年治療病人達(dá)700 例以上； 上海復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 以肝癌、胰腺癌、腹膜后腫瘤治療為主，年治療病人 500例以上； 第四軍醫(yī)大學(xué)附屬西京醫(yī)院 以肝癌、胰腺癌、子宮肌瘤治療為主，特別是胰腺癌海扶治療已進(jìn)入該院消化醫(yī)院胰腺癌規(guī)范化治療流程中； 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一、二醫(yī)院是較早將該技術(shù)應(yīng)用于臨床的醫(yī)院之一，在各種實體腫瘤的海扶治療中取得了較好的臨床效果，僅 2008 年就已獲國家級科研項目 5 項，得到上千萬的科研經(jīng)費(fèi)，帶動了院內(nèi)相關(guān)科室的學(xué)科發(fā)展，如外科、腫瘤、婦科及影像科室等； 明年海扶技術(shù)將在重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院、第三軍醫(yī)大學(xué)附屬西南醫(yī) 院陸續(xù)開展臨床應(yīng)用； 三峽中心醫(yī)院的應(yīng)用情況： 三峽中心醫(yī)院海扶治療中心成立于 2003 年，成立后醫(yī)院為了該技術(shù)在院內(nèi)的推廣和應(yīng)用，成立了專門的海扶治療科，組建了專門的工作人員開展工作。近年來，除將超聲 治療應(yīng)用于惡性腫瘤的治療外，還將聚焦超聲治療擴(kuò)大到婦科疾病的治療，且取得了 很好的臨床效果。目前，超聲治療在婦科臨床主要用于子宮肌瘤、子宮腺肌癥的治療， 特別是沒有手術(shù)指針、病人不接受手術(shù)治療、不適合手術(shù)治療的病人，海扶治療起到 了彌補(bǔ)作用，為臨床治療增加了一項新的治療手段。該治療在臨床有著凸顯的治療作用， 為腫瘤的無創(chuàng)治療奠定了良好的基礎(chǔ)。 醫(yī)院 聚焦超聲治療技術(shù)在婦科應(yīng)用后，提升了 醫(yī) 院婦科在當(dāng)?shù)氐膵D科腫瘤診治水平， 提高了學(xué)術(shù)平臺，為該學(xué)科的建設(shè)和發(fā)展起到強(qiáng)大的推動作用。為三峽庫區(qū)老百姓創(chuàng)造 了更好的就醫(yī)條件，以及提供了更加先進(jìn)的治療方式，真正實現(xiàn)了高科技醫(yī)療為廣大 群眾服務(wù)