骨科新技術審批表.doc

建三江人民醫(yī)院新技術管理檔案 科室：骨科 2013年 01 月 01 日建三江人民醫(yī)院醫(yī)療技術準入制度為加強我院醫(yī)療技術管理，促進衛(wèi)生科技進步，提高醫(yī)療服務質量，保障人民身體健康，根據(jù)醫(yī)療機構管理條例等國家有關法律法規(guī)，結合醫(yī)院實際情況，制定本醫(yī)療技術準入管理制度。一、凡引進本院尚未開展的新技術、新項目，均應嚴格遵守本準入制度。新醫(yī)療技術分為以下三類：1、探索使用技術，指醫(yī)療機構引進或自主開發(fā)的要國內尚未使用權用的新技術。2、限制使用技術(高難、高新技術)，指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術難度大、技術要求高的醫(yī)療技術。3、一般診療技術，具體是指要國內已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術。二、醫(yī)院由科教科牽頭成立醫(yī)院科學技術管理委員會(由醫(yī)院主要專家組成)及科室醫(yī)療科學技術小組(由科主任及專家3人以上人員組成)，全面負責新技術項目的理論和技術論證，并提供權威性的評價。三、新技術、新業(yè)務管理：1、嚴格規(guī)范醫(yī)療新技術的臨床準入制度，凡引進本院尚未開展的新技術、新項目，首先須由所在科室進行可行性研究，在確認其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎上，本著實事求是的科學態(tài)度指導臨床實踐，同時要具備相應的技術條件、人員的設施，經(jīng)科室集中討論和科主任同意后，填寫“新技術、新業(yè)務管理檔案”交科教科審核和集體評估。2、科教科負責實施全院醫(yī)療技術準入的日常監(jiān)督管理，包括對已申報和開展的醫(yī)療新技術進行跟蹤，了解其進展、協(xié)助培訓相關人員、邀請外院專家指導，解決進展中的問題和困難等。3、各科室每年按規(guī)定時間將本年度計劃開展的醫(yī)療新技術項目報科教科，并核準和落實醫(yī)療新技術主要負責人和主要參加人員，填寫相關申請材料。科室醫(yī)療新技術管理小組組織并督促醫(yī)療技術按計劃實施，定期與主管部門聯(lián)系，確保醫(yī)療新技術順利開展。醫(yī)療新技術項目負責人要對已開展的技術項目做到隨時注意國內外、省內外發(fā)展動態(tài)，收集信息，組織各類型的學術交流，及時總結和提高。4、在實施新技術、新項目前必須征得病人或委托代理人的同意并書面簽名并備案。四、申報醫(yī)療新技術成果獎：1、申報科室于年底將所開展的新技術、新項目進行總結，填寫新技術、新項目呈報表申請表，上報科教科。申報材料要求完整、準確和實事求是，包括技術完成情況擴及效果、完成病例數(shù)以及必要的病歷資料(臨床效果及必要的對照)、國內外及省內應用現(xiàn)狀、論文發(fā)表情況。2、科教科每年底對已開展并取得成果的醫(yī)療新技術，組織醫(yī)院科學技術管理委員會專家采用公平、公正、公開的程序進行評審，對其中非常有價值的項目授予獎勵并向上級部門推薦。3、科教科每年底對以往已開展或已評獎的醫(yī)療新技術，組織醫(yī)院科學技術管理委員會專家進行回顧性總結和社會效益及經(jīng)濟效益評估，對已失去實用價值或停止的醫(yī)療技術作出相應結論。五、本制度如出現(xiàn)與國家行政管理部門相關醫(yī)療準入制度相沖突的情況，按國家行政管理部門相關醫(yī)療準入制度執(zhí)行。開展新技術新業(yè)務申請 表（一）申請科室 骨科 項目負責人 朱曉忠 項目名稱關節(jié)鏡下保留殘端內置紐扣固定半腱、股薄肌重建前交叉韌帶術項目來源 黑龍江省醫(yī)院 申請時間：2013年 03月 10 日目的意義是近年來關節(jié)外科發(fā)展最快且被廣泛重視的手術之一，尤其應用關節(jié)鏡保留殘端重建前交叉韌帶具有創(chuàng)傷小、恢復慢、操作精細對關節(jié)內環(huán)境影響小等優(yōu)點，逐步取代開放手術。前交叉韌帶重建優(yōu)點：保留部分穩(wěn)定功能，加快血管化和細胞增殖加快本體感覺恢復，減少脛骨隧道擴大。相對于T-B-T的優(yōu)點是：保全了伸膝裝置，因此以下并發(fā)癥很少發(fā)生：髕骨骨折，髕韌帶斷裂，髕骨關節(jié)疼痛，髕韌帶炎，股四頭肌無力。當前國內國外省內進展情況 是國內外關節(jié)外科發(fā)展最快且被廣泛重視的手術之一，尤其應用關節(jié)鏡重建前交叉韌帶，具有創(chuàng)傷小，恢復快，操作精細等優(yōu)點逐步取代開放手術。準備經(jīng)過和達到的指標術前積極進行功能練習，盡量在術前將膝關節(jié)的伸直和屈膝功能練習到正常。保護好膝關節(jié)避免因膝關節(jié)不穩(wěn)而產(chǎn)生繼發(fā)損傷。達到指標借助關節(jié)鏡微創(chuàng)外科的手段以最小的手術創(chuàng)傷盡可能地恢復傷者的運動能力和競技水平，避免繼發(fā)膝關節(jié)骨性關節(jié)炎和半月板損傷?？剖矣懻撘庖?同意 朱曉忠科教科意見 技術委員會意見（簽字） 年 月 日 （蓋章） 院長審批（簽字） 時間 年 月 日新技術新業(yè)務操作常規(guī)科別 骨科 表（二） 項目名稱關節(jié)鏡下保留殘端內置紐扣固定半腱、股薄肌重建前交叉韌帶術制作時間2013年06月01日制作人 韓飛審核人 朱曉忠 患者仰臥于手術臺上，腰麻硬膜外麻醉顯效后，右大腿上止血帶，壓力50kpa，時間60分鐘。術區(qū)常規(guī)碘伏消毒，鋪無菌巾，取右膝關節(jié)髕下韌帶兩側常規(guī)關節(jié)鏡切口，分別長約0.5cm，穿刺后置入套管行鏡檢，鏡下見右膝關節(jié)腔前交叉韌帶完全撕裂、游離，內外側半月板尚可，清理關節(jié)腔病變滑膜，保留前交叉韌帶殘端。取右膝脛骨結節(jié)下縱行切口長約4cm，逐層切開皮膚、皮下組織及筋膜，解剖并游離出股薄肌及半腱肌至鵝掌腱，用取腱器取出兩腱全長，修整縫合肌腱備用，取前交叉韌帶脛骨殘端中心稍偏后內約2mm處鉆入導針并制作脛骨骨道，用前交叉韌帶導向器于右股骨外側髁髁間側11點方向定位鉆入導針并鉆骨道，用導線引入肌腱制作前交叉韌帶，在屈膝90股骨端用內置紐扣（微孔鋼板）固定，拉緊后脛骨端用界面釘固定脛骨隧道，再次行關節(jié)鏡檢屈伸活動見重建韌帶張力可，無撞擊，取出關節(jié)鏡，沖洗關節(jié)腔放置引流，逐層縫合切口，包扎，松止血帶，支具固定，術畢。新技術新業(yè)務安全防范方案科別 ：骨科 表（三）項目名稱關節(jié)鏡下保留殘端內置紐扣固定半腱、股薄肌重建前交叉韌帶術制作時間2013年06月01日制作人韓飛審核人朱曉忠風險、防范措施：1、 麻醉意外麻醉科交待；2、 感染預防應用抗生素；3、 術中、術后失血術中徹底執(zhí)行；4、 術中副損傷（脛后及腓總神經(jīng)）術中分清解剖層次；5、 術后關節(jié)功能障礙術后關節(jié)功能練習。技術風險預警機制： 為了早發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術風險，加強預警監(jiān)控防止醫(yī)療事故，確保醫(yī)療安全指定本預警機制：1、選擇合適適應癥，術前準備充分；2、在上級醫(yī)院權威醫(yī)生指導下嚴格規(guī)范技術操作；3、保證設備器械運行良好；4、術后密切觀察病情變化及時相應處置；5、術后遵循膝關節(jié)正確康復程序。損害處理預案：1、 膝關節(jié)外傷繼發(fā)軟骨、半月板損傷和骨性關節(jié)炎術中一并處理繼發(fā)損傷；2、 股骨和脛骨隧道位置選擇不合適選擇合適的點制作股骨脛骨隧道，避免重建的前交叉韌帶發(fā)生撞擊和磨損導致韌帶松弛；3、 移植物張力不夠擬選用的移植物強度應等于或大于正常前交叉韌帶強度；4、 髁間窩撞擊髁間窩成型；5、 移植肌腱固定不可靠選擇合適界面釘；6、 術后康復訓練術后遵循膝關節(jié)正確的康復程序。新技術新業(yè)務跟蹤評價科別 表（四）項目名稱開展科別評價期間評價周期安全性評價：并發(fā)癥數(shù)、適應癥選擇合理質量：平均住院天數(shù)、執(zhí)行操作常規(guī)情況、設備運行情況、人員技術熟練程度、病歷記錄及其他資料情況治療效果：治愈例數(shù)好轉率例數(shù)醫(yī)療費用（平均住院醫(yī)療費用）： 評價員 年 月 日新技術新業(yè)務審批呈報填表時間：201年06月1