產(chǎn)品召回演練報(bào)告.doc

XXXXXX有限公司產(chǎn)品召回演練報(bào)告召回小組成員名單：組長(zhǎng)： 成員：如下表姓名部門職責(zé)XX綜合管理人力資源管理，后勤管理XX生產(chǎn)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施控制。XX業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)市場(chǎng)開(kāi)發(fā)，訂單評(píng)審等。XX品管品質(zhì)管理、化驗(yàn)室管理。XX采購(gòu)負(fù)責(zé)原輔料包材的采購(gòu)，原材料、半成品、成品、出貨管理 。做成：XX審核：XX召 回 令2013年10月20日接到XX客戶的反饋，反映2013年10月17日從我公司購(gòu)進(jìn)1900盒牙簽產(chǎn)品，客戶抽檢微生物檢測(cè)結(jié)果不合格，導(dǎo)致產(chǎn)品無(wú)法銷售，要求退貨處理。我司隨成立召回小組，小組以XX為召回小組組長(zhǎng)、XX，XX，XX、XX為小組組員，負(fù)責(zé)處理此批產(chǎn)品召回相關(guān)事宜，特此通知。 XXXXXX有限公司 2013年10月20日客戶投訴及處理記錄客戶編號(hào)XX聯(lián)系方式XX投訴問(wèn)題 抽檢微生物結(jié)果不合格投訴時(shí)間2013.10.20投訴內(nèi)容： 2013年10月17日從我公司購(gòu)進(jìn)1900盒牙簽產(chǎn)品，客戶抽檢檢測(cè)微生物檢測(cè)項(xiàng)目不合格，導(dǎo)致產(chǎn)品無(wú)法銷售，要求退貨處理。投訴調(diào)查：公司品管部跟進(jìn)調(diào)查反饋問(wèn)題屬實(shí)，建議召回。 產(chǎn)品調(diào)查與原因分析：品管部與生產(chǎn)部根據(jù)追溯系統(tǒng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，此批次產(chǎn)品共生產(chǎn)3700盒銷給客戶1900盒，現(xiàn)有庫(kù)存28盒，全部存放在庫(kù)。安排化驗(yàn)室對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品和召回產(chǎn)品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)，結(jié)果未發(fā)現(xiàn)不合格現(xiàn)象。生產(chǎn)過(guò)程記錄分析也發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象。故確定問(wèn)題產(chǎn)品屬抽樣化驗(yàn)不具有代表性造成的。處理措施及結(jié)果：1、上報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)成立撤回小組，實(shí)施產(chǎn)品召回。2、業(yè)務(wù)部向客戶發(fā)送產(chǎn)品召回通知（函），通知客戶對(duì)產(chǎn)品實(shí)施召回。3、業(yè)務(wù)部協(xié)商客戶重新給客戶發(fā)送1900盒牙簽產(chǎn)品。審批意見(jiàn)：屬實(shí)，批準(zhǔn)召回 總經(jīng)理： XX 日期：2013-10-21記錄人/日期：XX 2013-10-21 復(fù)核人/日期：XX2013-10-21 XXXXXX有限公司產(chǎn) 品 召 回 計(jì) 劃 撤回產(chǎn)品名稱牙簽生產(chǎn)批號(hào)牙簽生產(chǎn)數(shù)量3700盒庫(kù)存數(shù)量28盒計(jì)劃撤回?cái)?shù)量1900盒擬實(shí)施撤回日期2013.10.22 撤回實(shí)施部門撤回小組撤回實(shí)施負(fù)責(zé)人產(chǎn)品分布范圍此批次產(chǎn)品共生產(chǎn)3700盒, 銷給客戶1900盒，現(xiàn)有庫(kù)存28盒，全部存放在庫(kù)。撤回原因客戶反饋微生物檢測(cè)不合格，產(chǎn)品無(wú)法銷售，要求退貨處理。品管部意見(jiàn)經(jīng)品管部跟進(jìn)落實(shí)確屬產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，建議實(shí)施召回。簽字：XX 2013-10-21撤回小組意見(jiàn)經(jīng)召回小組綜合分析，決議實(shí)施召回。簽字：XX 2013-10-21制定人： 制定日期： 復(fù)核人： 復(fù)核日期：產(chǎn)品召回通知（函） 尊敬的XX客戶，貴公司于2013年10月17日從我公司購(gòu)進(jìn)的3700盒牙簽中有1900盒因有可能存在問(wèn)題，現(xiàn)需緊急回收，希貴方接此函后，予以協(xié)助。（產(chǎn)品詳細(xì)信息見(jiàn)下表）此致敬禮JW/QR-MY-02 XXXXXX有限公司2013年10月21日J(rèn)W/QR-MY-02XXXXXX有限公司不合格產(chǎn)品評(píng)審單產(chǎn)品名稱牙簽規(guī)格型號(hào)（100*6+150）*4生產(chǎn)批代碼01051014002J數(shù)量3700盒評(píng)審人員XX評(píng)審日期2013.10.21統(tǒng)計(jì)批次自檢檢出不合格品批數(shù)及比例委托檢出不合格品批數(shù)及比例客戶檢出不合格品批數(shù)及比例10占 0 %占 0 %占51.3 %不合格品情況描述：客戶抽取樣品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)出現(xiàn)不合格結(jié)果。產(chǎn)品追溯流程：不合格品客戶反饋信息生產(chǎn)批代碼發(fā)貨、備貨單據(jù)成品標(biāo)識(shí)卡車間成品入庫(kù)單生產(chǎn)記錄倉(cāng)儲(chǔ)出料單據(jù)、原輔料標(biāo)識(shí)卡原輔料入庫(kù)單據(jù)品管檢驗(yàn)結(jié)果、化驗(yàn)室檢驗(yàn)報(bào)告原料批代碼原料基地原因分析：品管部與生產(chǎn)部根據(jù)追溯系統(tǒng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，此批次產(chǎn)品共生產(chǎn)3700盒銷給客戶1900盒，現(xiàn)有庫(kù)存28盒，全部存放在庫(kù)。安排化驗(yàn)室對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品和召回產(chǎn)品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，未出現(xiàn)不合格現(xiàn)象。生產(chǎn)記錄分析也未有異?，F(xiàn)象。故確定問(wèn)題產(chǎn)品屬抽樣化驗(yàn)不具有代表性造成的。簽名：XX 日期：2013年10月20日評(píng)審結(jié)論及處理措施：經(jīng)品管部跟蹤調(diào)查確屬產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，故建議對(duì)售出產(chǎn)品實(shí)施召回，并對(duì)庫(kù)存未售出產(chǎn)品實(shí)施封存。 簽名：XX 日期：2013年10月20日糾正/預(yù)防措施：為預(yù)防此類事故再次發(fā)生，要求化驗(yàn)室嚴(yán)格按照抽樣標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。 簽名： XX 日期：2013年10月20日驗(yàn)證結(jié)果：對(duì)實(shí)施糾正措施以后的化驗(yàn)室抽樣記錄進(jìn)行檢查，記錄顯示符合抽樣標(biāo)準(zhǔn)要求。簽名： XX 日期：2013年10月20日審批意見(jiàn)：同意簽名： XX 日期：2013年10月20日J(rèn)W/QR-MY-02XXXXXX有限公司產(chǎn)品召回處理記錄關(guān)于撤回產(chǎn)品的信息牙簽召 回 負(fù) 責(zé) 人 XX召 回 時(shí) 間2013.10.23撤回小組人員及分配工作：負(fù)責(zé)各項(xiàng)與召回有關(guān)事宜；：負(fù)責(zé)調(diào)查產(chǎn)品分布及數(shù)量，追溯產(chǎn)品生產(chǎn)批次及批次數(shù)量，并處理召回產(chǎn)品；：負(fù)責(zé)溝通客戶確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量并根據(jù)產(chǎn)品追溯記錄分析產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的原因；：負(fù)責(zé)調(diào)查未銷售產(chǎn)品庫(kù)存情況，并配合生產(chǎn)部實(shí)施召回產(chǎn)品處理事宜。撤回方法和途徑及具體的程序：1、信息反饋2、信息確認(rèn)3、質(zhì)量評(píng)定4、原因分析5、成立撤回小組6、發(fā)布召回令7、召回通知書(shū)8、產(chǎn)品召回9、召回產(chǎn)品處置撤回產(chǎn)品的處理：對(duì)客戶檢測(cè)不合格的產(chǎn)品集中銷毀處理，倉(cāng)庫(kù)協(xié)助生產(chǎn)部實(shí)施銷毀處理，品管部予以監(jiān)督。記錄人/日期： XX 審批人/日期：XX召回演練報(bào)告2013年10月21日，召回小組根據(jù)工作計(jì)劃，決定進(jìn)行一次模擬召回演練，以驗(yàn)證產(chǎn)品召回控制程序的可行性和有效性。撤回演練流程如下：2013年10月20日市場(chǎng)部接客戶XX, 報(bào)檢單001051014002J；產(chǎn)品：“牙簽”檢出細(xì)菌總數(shù)超標(biāo)，立即對(duì)總經(jīng)理予以匯報(bào)；總經(jīng)理隨即于10月20日下午主持召回小組在一樓會(huì)議室召開(kāi)會(huì)議。1 主題內(nèi)容：討論研究業(yè)務(wù)報(bào)檢單001051014002J批次出售XX 牙簽檢出細(xì)菌總數(shù)超標(biāo)的產(chǎn)品應(yīng)該如何處理；2 討論意見(jiàn): 為產(chǎn)品檢出細(xì)菌總數(shù)超標(biāo)會(huì)對(duì)人體造成傷害,必須將出問(wèn)題的產(chǎn)品召回。其程序：從業(yè)務(wù)報(bào)檢單批次代碼車間成品入庫(kù)單批次代碼倉(cāng)儲(chǔ)出料單批次代碼品管原料驗(yàn)收、化驗(yàn)單批次代碼采購(gòu)檢驗(yàn)任務(wù)通知單批次代碼倉(cāng)儲(chǔ)庫(kù)存產(chǎn)品批次代碼，看與鴻運(yùn)塑產(chǎn)品是否一致，確定原料來(lái)源;將XX采購(gòu)牙簽的通報(bào)結(jié)果及時(shí)向東莞市檢驗(yàn)檢疫局匯報(bào)。3 根據(jù)車間成品入庫(kù)單的批次代碼01051014002J查到本批次產(chǎn)品的基本情況如下：客戶編號(hào)：XX科技產(chǎn)品名稱：牙簽 規(guī)格：（2.8*96）*4數(shù)量 ： 1900盒 生產(chǎn)車間：車間 班次： 生產(chǎn)日期：2013年10月12-14日庫(kù)存包裝標(biāo)識(shí)與發(fā)日產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)一致4 查業(yè)務(wù)的報(bào)檢批次代碼001051014002J與ZB-5060的通報(bào)產(chǎn)品批次是否一致,經(jīng)查批次一致.5 查車間的成品入庫(kù)單01051014002J與業(yè)務(wù)的報(bào)檢批次代碼是否一致,經(jīng)查屬于同批次的產(chǎn)品.6 查倉(cāng)儲(chǔ)部的出庫(kù)單002J,品管部的原料驗(yàn)收記錄002J,采購(gòu)部的檢驗(yàn)任務(wù)通知單的批次代碼 002J與車間和業(yè)務(wù)的批次代碼一致;由此查出本次檢出細(xì)菌總數(shù)超標(biāo)的產(chǎn)品所用原料為進(jìn)口的原料。故本次復(fù)查產(chǎn)品的批次與XX科技方的通報(bào)情況相符。7 2013年10月17日由公司業(yè)務(wù)部通知XX科技客戶,禁止銷售本批次的產(chǎn)品,將已到貨的產(chǎn)品全部運(yùn)回本公司,費(fèi)用由我公司承擔(dān).8 對(duì)庫(kù)存尚未發(fā)貨的牙簽，在東莞市檢驗(yàn)檢疫局的監(jiān)管下抽樣進(jìn)行化驗(yàn),沒(méi)有檢出大腸桿菌;察看發(fā)貨前的檢驗(yàn)結(jié)果也未發(fā)現(xiàn)大腸桿菌.9 于2013年10月21日將污染的產(chǎn)品運(yùn)回公司.10 將運(yùn)回的產(chǎn)品在檢驗(yàn)檢疫局的監(jiān)管下抽樣化驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)大腸桿菌.11 經(jīng)檢查均未檢出大腸桿菌,召回小組經(jīng)研究決定將運(yùn)回的產(chǎn)品作為報(bào)廢處理 。 做成: XX 確認(rèn):XX產(chǎn)品召回模擬試驗(yàn)評(píng)價(jià)一、 模擬時(shí)間：2013.10.23模擬考核小組：組長(zhǎng)： XX成員：XX，XX，XX、鄧根興、楊麗梅、XX考核依據(jù)：產(chǎn)品召回控制程序二、 考核情況：1根據(jù)總經(jīng)理2013.10.20日提供的客戶反饋緊急通知：產(chǎn)品有大腸菌檢出，要求產(chǎn)品召回的事件，品管部迅速?gòu)?fù)查了批次號(hào)為01051014002J的牙簽產(chǎn)品及相關(guān)聯(lián)的產(chǎn)品記錄，同時(shí)召集品質(zhì)、生產(chǎn)、研發(fā)管理人員會(huì)議，分析確定大腸菌是由該批產(chǎn)品后環(huán)節(jié)生產(chǎn)過(guò)程的個(gè)別交叉污染造成的。原因事故確定后，立即組織產(chǎn)品召回：查閱產(chǎn)品生產(chǎn)