醫(yī)療器械市場調(diào)研報(bào)告范文

精選優(yōu)質(zhì)辦公范文醫(yī)療器械市場調(diào)研報(bào)告第一篇：我國醫(yī)療器械市場與價(jià)格情況的調(diào)研報(bào)告我國醫(yī)療器械市場與價(jià)格情況的調(diào)研報(bào)告一、我國醫(yī)療器械市場基本情況根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)產(chǎn)品的安全、有效性，將醫(yī)療器械分三類進(jìn)行管理。第一類，是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；第二類，是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；第三類，是指植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。近年來，隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，大量先進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品被廣泛應(yīng)用于臨床實(shí)踐，醫(yī)療器械市場規(guī)模迅速擴(kuò)大。據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所分析，目前，我國醫(yī)療器械市場年銷售總額以每年9%左右的速度增長，20XX年為548億元，20XX年將達(dá)到600億元。截至20XX年11月，全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)由20XX年的9009家增加到10447家，增長率13.8%?，F(xiàn)在我國能生產(chǎn)47大類、5000個(gè)品種、30000余個(gè)規(guī)格的醫(yī)療器械產(chǎn)品，生產(chǎn)能力基本能滿足全國各級(jí)各類醫(yī)院的裝備要求。此外，我國現(xiàn)有經(jīng)國家藥監(jiān)局注冊核準(zhǔn)的醫(yī)療器械經(jīng)銷單位大約120XX家。據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，20XX年我國醫(yī)療器械行業(yè)國內(nèi)生產(chǎn)規(guī)模較大企業(yè)833家，產(chǎn)品銷售總額373.19億元。據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì)，20XX年醫(yī)療器械進(jìn)出口總額為60.60億美元，與20XX年相比增長28.31%。其中進(jìn)口額為32.83億美元，同比增長22.98%；出口額為27.77億美元，同比增長35.25%，貿(mào)易逆差5.06億美元。由國外進(jìn)口的醫(yī)療器械產(chǎn)品主要是高技術(shù)含量產(chǎn)品，如ct機(jī)、核磁共振成像裝置、心臟起搏器、血管支架等。出口的主要是技術(shù)含量較低的產(chǎn)品，如按摩器具、血壓測量儀等。二、醫(yī)療器械市場價(jià)格方面存在的主要問題根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)，醫(yī)療器械價(jià)格實(shí)行市場調(diào)節(jié)，由企業(yè)自主定價(jià)。近年來，政府對(duì)醫(yī)療器械價(jià)格的管理都是屬于間接管理，主要體現(xiàn)在兩方面：一是集中采購或招標(biāo)采購；二是通過醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目打包收費(fèi)。目前醫(yī)療器械市場價(jià)格比較混亂，主要表現(xiàn)為：低價(jià)值的一次性醫(yī)療器械，產(chǎn)能過剩，低價(jià)惡性競爭現(xiàn)象比較突出。高價(jià)值的植入類醫(yī)療器械價(jià)格明顯偏高，存在虛高成份，給廣大病患者造成了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，群眾反映強(qiáng)烈。一次性醫(yī)療器械屬于國家第三類管理器械。據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)醫(yī)用高分子制品專業(yè)分會(huì)的統(tǒng)計(jì)，以三件式5毫升一次性帶針注射器為例，其生產(chǎn)成本應(yīng)該包括：材料成本0.05-0.06元/支，橡膠活塞0.015-0.02元/只，注射針0.04-0.05元/支，包裝材料0.015-0.025元/支，以及其他如工人工資、水電、滅菌、檢測、管理、稅金、耗損等基本成本支出，因此其最低總成本不該低于0.15元/支。如果使用高透明塑料原料，配置優(yōu)質(zhì)注射針、膠塞等，其正常生產(chǎn)成本則應(yīng)為0.18元/支左右。然而，目前市場上卻出現(xiàn)大量每支售價(jià)為0.12元左右的同規(guī)格注射器、輸液器，這種銷售價(jià)格顯然是不正常的。造成這種情況的原因：一是同品種生產(chǎn)企業(yè)眾多，結(jié)構(gòu)雷同，重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重，市場存在過度競爭現(xiàn)象。目前全國一次性醫(yī)用注射器和輸液器生產(chǎn)企業(yè)317家，許多企業(yè)為生存大打價(jià)格戰(zhàn)。二是在原材料、能源動(dòng)力、人員工資等成本構(gòu)成要素漲價(jià)后，終端價(jià)格由于競爭過于激烈，卻難以上漲。因此，一些企業(yè)便采取降低標(biāo)準(zhǔn)、偷工減料等手段降低成本，導(dǎo)致市場上存在一些劣質(zhì)低價(jià)的產(chǎn)品。植入類醫(yī)療器械技術(shù)含量較高，生產(chǎn)企業(yè)較少，價(jià)格昂貴且中間環(huán)節(jié)空間較大。一般從出廠到醫(yī)院銷售給患者，平均加價(jià)都在2-3倍，個(gè)別產(chǎn)品甚至多達(dá)十幾倍。課題組對(duì)4類植入類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析發(fā)現(xiàn)，20XX年上半年，心臟起搏器零售價(jià)是出廠價(jià)的3.23倍，導(dǎo)管2.65倍，支架2.28倍，髖關(guān)節(jié)3.49倍。植入類醫(yī)療器械價(jià)格虛高的原因，一是流通環(huán)節(jié)過多。一般情況下，醫(yī)療器械企業(yè)的銷售首先要找獨(dú)家代理商，獨(dú)家代理商再尋找區(qū)域代理商，醫(yī)療器械每經(jīng)過一級(jí)代理或一個(gè)環(huán)節(jié)，價(jià)格必然要增加一定比例，層層流通的結(jié)果就是層層加價(jià)。如某企業(yè)20XX年生產(chǎn)經(jīng)銷的單腔心臟起搏器每臺(tái)平均進(jìn)口價(jià)5800多元，給一級(jí)代理商時(shí)價(jià)格漲到8900多元，而代理商給醫(yī)院的價(jià)格上漲到19000元。從進(jìn)口到一級(jí)代理商價(jià)差3100元，成本利潤率53%。而從一級(jí)代理商到醫(yī)院價(jià)差10000元，成本利潤率高達(dá)112%。二是技術(shù)壟斷。植入類醫(yī)療器械技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求很高，目前國內(nèi)市場還主要以進(jìn)口為主，外資企業(yè)擁有核心技術(shù)。技術(shù)壟斷造成了市場壟斷，而市場壟斷的結(jié)果就是價(jià)格壟斷。三是信息不對(duì)稱。由于病人對(duì)于醫(yī)療器械的性能質(zhì)量很難做出判斷，因此在醫(yī)療器械消費(fèi)中，起決定作用的是醫(yī)療單位或醫(yī)生個(gè)人，這也在一定程度上為醫(yī)療器械能夠維持高定價(jià)提供了條件。四是不規(guī)范的商業(yè)行為。各級(jí)代理商獲取的高額利潤，除用于正常的宣傳、培訓(xùn)、售后服務(wù)等工作外，還有相當(dāng)部分用于不正當(dāng)?shù)摹按黉N”。三、價(jià)格管理面臨的難點(diǎn)及政策建議對(duì)醫(yī)療器械價(jià)格管理面臨的難點(diǎn)：一是醫(yī)療器械品種繁多，更新速度快。醫(yī)療器械從用途上，可分為幾十大類，每一大類又有成百上千個(gè)不同型號(hào)的品種，行業(yè)還沒有制定統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，不同企業(yè)生產(chǎn)的同一品種也有差異，非常復(fù)雜。隨著技術(shù)不斷發(fā)展，許多器械稍做改動(dòng)就可能成為新型號(hào)、新規(guī)格、新產(chǎn)品。二是醫(yī)生對(duì)醫(yī)療器械的選擇影響醫(yī)療器械價(jià)格。醫(yī)療器械的使用與藥品不同，其工序復(fù)雜，要求很高，沒有經(jīng)過長時(shí)間專業(yè)訓(xùn)練的人員幾乎不能操作。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)往往需要對(duì)醫(yī)生進(jìn)行器械使用培訓(xùn)，這一方面增加了醫(yī)療器械成本，另一方面也培養(yǎng)了醫(yī)生對(duì)該企業(yè)產(chǎn)品的偏好。這種偏好使不同品牌產(chǎn)品在同一家醫(yī)院難以競爭，進(jìn)而形成品牌價(jià)格壟斷。三是患者買貴不買賤的心理使得高值醫(yī)療器械價(jià)格不易回落。醫(yī)療器械對(duì)維持生命或改善生活質(zhì)量發(fā)揮著重要作用，對(duì)于使用高值醫(yī)療器械的患者而言，一生中可能只使用一兩次。因此，只要經(jīng)濟(jì)上能夠承受，都會(huì)選擇檔次高、價(jià)格貴的品牌產(chǎn)品。以藥物釋放支架為例，進(jìn)口產(chǎn)品單價(jià)25000元左右，國產(chǎn)單價(jià)15000元左右。在產(chǎn)品選擇上多數(shù)病患者考慮到產(chǎn)品的重要性，加之醫(yī)生的引導(dǎo)，一般會(huì)選擇前者。為減輕患者不合理負(fù)擔(dān)，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的合理使用，政府應(yīng)當(dāng)采取措施，加強(qiáng)價(jià)格管理，抑制各種不規(guī)范的加價(jià)行為。當(dāng)前，應(yīng)把價(jià)格干預(yù)的重點(diǎn)放在高價(jià)值的植入類產(chǎn)品上。這些產(chǎn)品無法打包收費(fèi)，要在醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目外單獨(dú)向患者收費(fèi)，醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付比例也較低，患者負(fù)擔(dān)較重。由于醫(yī)療器械屬于市場調(diào)節(jié)價(jià)，不宜完全按政府定價(jià)來管理。對(duì)這類產(chǎn)品價(jià)格的干預(yù)思路應(yīng)該是：通過加強(qiáng)價(jià)格監(jiān)測，發(fā)布價(jià)格信息等方式，發(fā)揮輿論監(jiān)督和行業(yè)自律作用，規(guī)范企業(yè)定價(jià)行為，引導(dǎo)市場合理形成價(jià)格。同時(shí)，對(duì)流通環(huán)節(jié)加價(jià)率要進(jìn)行適當(dāng)限制。一是要建立醫(yī)療器械的市場與價(jià)格信息網(wǎng)絡(luò)?？陕?lián)合海關(guān)、藥監(jiān)等部門組建醫(yī)療器械價(jià)格數(shù)據(jù)庫，價(jià)格主管部門通過監(jiān)測數(shù)據(jù)，在必要時(shí)進(jìn)行價(jià)格干預(yù)。二是在醫(yī)院實(shí)行醫(yī)療器械價(jià)格公示制度，明碼實(shí)價(jià)，尊重病患者知情權(quán)。對(duì)于高值的植入類醫(yī)療器械，應(yīng)由患者自行選擇不同價(jià)位醫(yī)療器械。三是有關(guān)部門應(yīng)加快完善醫(yī)療器械的質(zhì)量國家標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)企業(yè)不斷創(chuàng)新，提高品質(zhì)。四是加強(qiáng)對(duì)流通領(lǐng)域價(jià)格管理，嚴(yán)格限制流通環(huán)節(jié)加價(jià)率，制止層層加價(jià)等不規(guī)范行為，打擊商業(yè)賄賂等違法行為。第二篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)在管理器械中問題調(diào)研報(bào)告幾年來，隨著食品藥品監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳力度和監(jiān)管力度的加大，醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理和使用醫(yī)療器械的法律法規(guī)意識(shí)普遍有所提高，醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)貨渠道進(jìn)一步規(guī)范，使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的違法案件逐年減少。但是，醫(yī)院重視程度不夠，而且醫(yī)療機(jī)構(gòu)中管理醫(yī)療器械的人員素質(zhì)參差不齊，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械的管理和臨床用械等方面還存在一定的問題，結(jié)合幾年來從事醫(yī)療器械監(jiān)管工作的實(shí)際，現(xiàn)就工作中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)問題及對(duì)策作以下探討：一、存在主要問題及產(chǎn)生的原因在醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查和專項(xiàng)檢查中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械的管理和臨床用械方面存在以下主要問題：1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械的購進(jìn)、驗(yàn)收和保管、養(yǎng)護(hù)和報(bào)廢等制度不健全，有關(guān)記錄不完整。2.醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)資料收集不齊全，在醫(yī)療器械的采購、驗(yàn)收、領(lǐng)用程序不規(guī)范，特別是一些大型的醫(yī)療器械設(shè)備未建立技術(shù)檔案。3.醫(yī)療器械必要的保管養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存條件不具備，普遍不如藥品，多數(shù)無防潮、通風(fēng)等設(shè)施;產(chǎn)品未按要求歸類存放，器械倉庫存在臟、亂、差現(xiàn)象。產(chǎn)生的原因：一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)在醫(yī)療器械的管理上有重醫(yī)藥輕械，重使用輕管理的現(xiàn)象比較普遍;二是醫(yī)療器械的采購、保管人員普遍存在法規(guī)意識(shí)淡薄，醫(yī)療器械的專業(yè)知識(shí)匱乏的現(xiàn)象;三是國家對(duì)醫(yī)療器械在流通、保管、養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存等方面缺乏系統(tǒng)的規(guī)定和要求，使監(jiān)督部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)無章可循。二、對(duì)策建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、保存、使用、報(bào)廢等環(huán)節(jié)加強(qiáng)管理，建立和執(zhí)行保證醫(yī)療器械質(zhì)量的規(guī)章制度，嚴(yán)格從業(yè)人員上崗資格，完善檔案資料管理等方面加強(qiáng)醫(yī)療器械管理，構(gòu)建完善的質(zhì)量管理和操控體系，保證醫(yī)療器械的安全有效;同時(shí)，國家局應(yīng)盡快制定和出臺(tái)醫(yī)療器械在流通、保管、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等方面的管理辦法和規(guī)定，使監(jiān)管工作有法可依。嚴(yán)格從業(yè)人員上崗資格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立相應(yīng)的醫(yī)療器械管理的職能科室，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用管理、質(zhì)量跟蹤、資料控制、維修保養(yǎng)檢查、產(chǎn)品報(bào)廢淘汰、培訓(xùn)操作人員、不良反應(yīng)報(bào)告等工作，并配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員，開展對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)。完善檔案資料管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要強(qiáng)化醫(yī)療器械檔案資料管理，對(duì)二、三類設(shè)備類醫(yī)療器械逐臺(tái)建立檔案，搞好醫(yī)療器械的基礎(chǔ)管理工作。嚴(yán)把采購關(guān)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購醫(yī)療器械要由醫(yī)療器械管理職能科室負(fù)責(zé)，由有關(guān)科室提出申請，經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)交由采購部門執(zhí)行，大型器械設(shè)備須由醫(yī)療設(shè)備委員會(huì)或院務(wù)會(huì)討論批準(zhǔn)后交由采購部門執(zhí)行。采購醫(yī)療器械必須做到：1.嚴(yán)把“采購三關(guān)”，即公司資質(zhì)關(guān)、產(chǎn)品合法性關(guān)、人員合法性關(guān)。必須從取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的公司購進(jìn)產(chǎn)品;產(chǎn)品必須是合法合格產(chǎn)品，必須是經(jīng)注冊、有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、有合格證明的醫(yī)療器械，且有合法的票據(jù);銷售人員要有身份證復(fù)印件、加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人委托受權(quán)書，并有明確授權(quán)范圍和期限。2.首次進(jìn)貨時(shí)必須嚴(yán)格審核供貨商資質(zhì)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該向供貨單位索取并保存以下加蓋供貨單位公章的復(fù)印件：營業(yè)執(zhí)照。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍。銷售人員身份證明。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書及附件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品合格證明。嚴(yán)格質(zhì)量驗(yàn)收。1.到貨必須驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)注明：產(chǎn)品名稱、供貨廠商、注冊證號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量、價(jià)格、購銷單位、購銷日期等內(nèi)容。2.必須查驗(yàn)外觀質(zhì)量、包裝及規(guī)定的包裝標(biāo)識(shí)和中文說明書。3.發(fā)現(xiàn)外包裝有破損、質(zhì)量有問題、包裝上無注冊證書編號(hào)和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的、過期、失效、淘汰產(chǎn)品不得入庫。嚴(yán)格保存養(yǎng)護(hù)。醫(yī)療器械的保管保存是質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié)。保存養(yǎng)護(hù)應(yīng)符合以下要求：1.倉庫的基本條件應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的儲(chǔ)存要求。2.做好在庫產(chǎn)品的養(yǎng)護(hù)工作。3.倉庫要有六防措施，即防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉、防蟲。4.倉儲(chǔ)要有墊板或貨架。5.對(duì)產(chǎn)品要做好色標(biāo)管理，合格品為綠色、待驗(yàn)品為黃色、不合格品為紅色，并按區(qū)域分類存放。6.產(chǎn)品要有貨位定位標(biāo)志。7.產(chǎn)品保管應(yīng)做到帳、卡、物相符合。嚴(yán)格使用管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械應(yīng)符合以下要求：加強(qiáng)設(shè)備管理。對(duì)損壞設(shè)備進(jìn)行維修，對(duì)維護(hù)、保養(yǎng)、檢查等環(huán)節(jié)進(jìn)行管理，建立設(shè)備周期性檢查制度。加強(qiáng)對(duì)一次性無菌醫(yī)療器械管理。對(duì)一次性無菌醫(yī)療器械領(lǐng)用、發(fā)放要處于受控狀態(tài)。加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品植入醫(yī)療器械的管理。使用植入醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)記錄相關(guān)信息，至少應(yīng)包括病人姓名、住院號(hào)、手術(shù)時(shí)間、手術(shù)醫(yī)師姓名、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品跟蹤號(hào)以及生產(chǎn)單位和供貨單位的名稱、地址、聯(lián)系電話等事項(xiàng)，并與病歷一同保存。建立醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告制度。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良反應(yīng)要及時(shí)報(bào)告。加強(qiáng)操作使用人員的培訓(xùn)。尤其是三類醫(yī)療器械設(shè)備的操作人員必須進(jìn)行上崗培訓(xùn)，包括技術(shù)操作方面、安全方面、自校自檢方面的培訓(xùn)，做到要有培訓(xùn)合格的人員才能操作設(shè)備。建議國家局應(yīng)盡快制定和出臺(tái)醫(yī)療器械在流通、保管、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存和報(bào)廢等方面的管理辦法和規(guī)定，使藥監(jiān)部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在監(jiān)督管理工作中有法可依?？傊?，食品藥品監(jiān)管部門要切實(shí)肩負(fù)起醫(yī)療器械監(jiān)管的重任，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取多種形式，從嚴(yán)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械管理，抓好綜合治理，做到標(biāo)本兼治，確保人民群眾用械安全有效。第三篇：醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管調(diào)研報(bào)告醫(yī)療器械作為特殊的醫(yī)療產(chǎn)品，與藥品一樣，在疾病或損傷的預(yù)防、診治、監(jiān)護(hù)、康復(fù)等諸多方面發(fā)揮著重要作用。在生產(chǎn)、經(jīng)營及使用任一環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都會(huì)給人民群眾的身體健康和生命安全帶來危害。為了進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，建立健全醫(yī)療器械市場監(jiān)管體系，保障全市人民群眾用械安全有效，我結(jié)合實(shí)際工作，對(duì)全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的調(diào)研，對(duì)全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營現(xiàn)狀有了更深地了解，對(duì)存在的問題有了更深地認(rèn)識(shí)，并提出了相應(yīng)的監(jiān)管對(duì)策?，F(xiàn)將調(diào)研情況匯報(bào)如下：一、全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)基本情況截至目前，全市共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)345家。1、地域分布情況各縣涉械企業(yè)分布如下：稽查支隊(duì)轄區(qū)138家嘉蔭縣轄區(qū) 15家一分局轄區(qū)29家二分局轄區(qū)43家三分局轄區(qū)27家鐵力市轄區(qū)98家2、生產(chǎn)、經(jīng)營規(guī)模我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年產(chǎn)值均在10萬元以下。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售額110萬元的有119家，1萬元以下的有226家。3、生產(chǎn)、經(jīng)營類別及品種從類別上看，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的二類產(chǎn)品較多，其次為一類，三類最少。從品種上看，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的三類產(chǎn)品多是一次性使用無菌醫(yī)療器械；經(jīng)營的二類產(chǎn)品品種較多，以病房護(hù)理和消毒滅菌設(shè)備及器具為主；經(jīng)營的一類產(chǎn)品多是基礎(chǔ)外科手術(shù)器械和口腔科器械。二、存在的問題從總體上看，全市醫(yī)療器械市場平穩(wěn)、有序，但由于多種主、客觀原因，仍然存在一些問題，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)絕大部分是兼營企業(yè)，給日常監(jiān)管造成一定困難。我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)大多都與藥店一起經(jīng)營，經(jīng)營產(chǎn)品單一，數(shù)量較少，并缺少醫(yī)療器械專用庫房，多與藥品同庫存放。2、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)規(guī)模普遍偏小。雖然我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量不少,但規(guī)模普遍偏小,經(jīng)營品種單一。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的醫(yī)療器械中無菌器械品種少、數(shù)量多，而其他品種如血糖儀和試紙、血壓計(jì)等型號(hào)和規(guī)格較多，監(jiān)管中往往需要花費(fèi)較多時(shí)間和精力逐批檢查，效率不高。3、制度保障措施不到位。部分醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未建立真實(shí)完整的產(chǎn)品購銷記錄、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收記錄，大部分經(jīng)營企業(yè)未按要求對(duì)包裝破損、超過有效期的無菌器械進(jìn)行集中銷毀并建立銷毀記錄。4、部分醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)硬件設(shè)施不齊全。大部分企業(yè)都沒有設(shè)置醫(yī)療器械專用庫房，且在上述場所中沒有防塵、防污染、防蟲鼠和防異物混入等設(shè)施。5、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營狀況欠佳。我市絕大部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)均已停產(chǎn)。原有5戶生產(chǎn)企業(yè)，現(xiàn)已停產(chǎn)4戶。三、監(jiān)管對(duì)策從全市的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營現(xiàn)狀及存在問題可以看出，我們對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管職能未得到充分發(fā)揮，今后的監(jiān)管任務(wù)還相當(dāng)繁重。如何轉(zhuǎn)變?nèi)心壳暗尼t(yī)療器械監(jiān)管局面，創(chuàng)新監(jiān)管方式，提高監(jiān)管效率，促進(jìn)監(jiān)管到位，值得深思。個(gè)人認(rèn)為應(yīng)從以下幾方面開展工作。1、發(fā)揮媒體作用，強(qiáng)化輿論監(jiān)督。當(dāng)前新聞輿論對(duì)社會(huì)生活的影響越來越大，輿論監(jiān)督已成為行政監(jiān)督中不可或