冷鏈藥品儲存管理.ppt

我院冷藏藥品的全質(zhì)量冷鏈管理 董雷 內(nèi)容 冷藏藥品全質(zhì)量冷鏈管理的重要性 1 2 3 冷藏藥品全質(zhì)量冷鏈管理的定義 我院冷藏藥品的全質(zhì)量冷鏈管理制度 藥典 藥品貯存條件 藥品管理法 中規(guī)定 醫(yī)療機構必須制定和執(zhí)行藥品保管制度 采取必要的冷藏 防凍 防潮 防蟲 防鼠等措施 保證藥品質(zhì)量 冷藏藥品定義 全質(zhì)量冷鏈管理定義 按照藥典規(guī)定儲存條件在2 10 的各種劑型的藥品為冷藏藥品 冷藏藥品從廠家原料購進 生產(chǎn) 儲運經(jīng)過經(jīng)銷商銷售到醫(yī)院供患者使用這一全過程的溫度監(jiān)控 保證產(chǎn)品質(zhì)量的完整性 冷藏藥品的全質(zhì)量冷鏈管理 運輸 生產(chǎn) 儲存 使用 冷藏藥品的分類 一 抗微生物藥物八 消化系統(tǒng)藥物二 維生素類九 循環(huán)系統(tǒng)藥物三 胰島素類十 泌尿系統(tǒng)藥物四 甲狀旁腺及鈣代謝調(diào)節(jié)藥十一 血液系統(tǒng)藥物五 免疫調(diào)節(jié)功能藥十二 眼科用藥六 抗腫瘤藥物十三 婦產(chǎn)科用藥七 神經(jīng)系統(tǒng)用藥 冷藏藥品中大多數(shù)是臨床治療 搶救危重病人不可或缺的搶救藥品 其中主要包括血液制品 疫苗 如人血白蛋白 靜注人免疫球蛋白 八因子 凝酶 人纖維蛋白原 抗蛇毒血清等 血液制品的原料是人的血漿 其中包含許多大分子 若生產(chǎn) 儲存 運輸 使用環(huán)節(jié)溫度達不到要求 這些大分子就會發(fā)生聚合 分解 降解 從而使蛋白變異 導致藥品變質(zhì) 據(jù) 中國醫(yī)藥報 報道 溫度上升2度藥效就會降低20 導致藥品無效或者效價降低 毒副作用增強 以致導致患者死亡 一 冷藏藥品冷鏈管理的重要性 血液制品冷鏈斷裂 一 歷史事件回顧 高溫暴露疫苗 一 歷史事件回顧 全質(zhì)量冷鏈管理管理中心 庫區(qū)聲光報警監(jiān)控系統(tǒng) 全自動溫度監(jiān)控系統(tǒng) 遠程網(wǎng)絡時時查詢系統(tǒng) 遠程短信報警監(jiān)控系統(tǒng) 全自動24小時溫濕度記錄監(jiān)控系統(tǒng) 無線紅外線快速溫度檢查驗收監(jiān)控系統(tǒng) 先進的冷鏈管理硬件建設 冷藏藥品冷鏈管理體系信息監(jiān)控中心 全質(zhì)量冷鏈管理體系 庫區(qū)內(nèi)24小時溫濕度數(shù)據(jù)采集系統(tǒng) 庫區(qū)監(jiān)控中心24小時實時溫濕度監(jiān)控系統(tǒng) 四個記錄儀照片 冷藏藥品冷鏈管理體系 查詢界面圖片 網(wǎng)絡DSR遠程實時查詢監(jiān)控系統(tǒng) 17 移動遠程短信報警系統(tǒng) 監(jiān)控系統(tǒng)每日自檢系統(tǒng) 移動手機短信報警 冷鏈庫區(qū)溫濕度超標報警登記 DSR遠程溫濕度監(jiān)控中心數(shù)據(jù)自動備份 UPS照片 UPS不間斷電源支持系統(tǒng) 在突然停電的情況 啟動UPS備用電源 支持電腦 保證溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)正常運轉 冷鏈庫區(qū)備用壓縮機預防系統(tǒng) 在正常使用的壓縮機出現(xiàn)問題時 立即啟動備用壓縮機 使庫區(qū)溫度始終保存在2 8 范圍內(nèi) 冷藏藥品冷鏈管理體系冷藏藥品驗收 冷藏藥品冷鏈管理體系冷藏專用庫緩沖間 緩沖間 冷藏藥品冷鏈管理體系冷藏專用庫 冷庫 二 我院冷藏藥品的全質(zhì)量冷鏈管理 吉林大學第一醫(yī)院冷鏈藥品管理制度 儲存 出庫 驗收 采購 我院冷鏈藥品管理制度 冷藏藥品儲存管理制度 冷藏藥品出庫管理制度 冷藏藥品驗收管理制度 冷藏藥品采購管理制度 二 我院冷藏藥品的冷鏈管理制度 使用 臨床使用管理制度 二 冷鏈運輸1 運輸方式和溫度要求專業(yè)冷藏車或者保溫箱 溫度必須在2 8 2 信息溝通 保證臨床使用儲備3 應急事件方案 臨床搶救急需 一 供應商選擇標準1 國內(nèi)知名企業(yè)2 高品質(zhì)產(chǎn)品3 血液制品學術交流4 進行實地考察 二 冷鏈藥品的采購 VisualAppealingCaptivateyourviewingaudience PowerPointTemplates Backgrounds SleekDiagram ChartsForYourPresentation Eye CatchingVisual SleekDiagram Chart 冷藏藥品從收貨轉移到待驗區(qū)的時間 冷處藥品應在30分鐘內(nèi) 冷凍藥品應在15分鐘內(nèi) 收貨時應檢查藥品運輸途中的實時溫度記錄 并用溫度探測器檢測其溫度并做好實時溫度記錄 并簽字確認 驗收應在陰涼或冷藏環(huán)境下進行 驗收合格的藥品 應迅速將其轉到說明書規(guī)定的貯藏環(huán)境中 冷藏藥品的收貨 驗收記錄應保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查 記錄至少保留3年 二 冷藏藥品的驗收 藥品貯藏溫度 二 冷藏藥品的儲存 1 冷藏藥品應按說明書上規(guī)定的貯藏溫度要求按品種 批號分類碼放 2 冷藏藥品應進行24小時連續(xù) 自動的溫度記錄和監(jiān)控 溫度記錄間隔時間設置不得超過30分鐘 次 3 冷庫內(nèi)溫度自動監(jiān)測布點應經(jīng)過驗證 符合藥品冷藏要求 4 自動溫度記錄設備的溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)可讀取存檔 記錄至少保存3年 5 溫度報警裝置應能在臨界狀態(tài)下報警 應有專人及時處置 并做好溫度超標報警情況的記錄 6 制冷設備的啟停溫度設置 冷處應在2 8 冷凍應在 10 25 7 應按規(guī)定對自動溫度記錄設備 溫度自動監(jiān)控及報警裝置等設備進行校驗 保持準確完好 32 二 冷藏藥品的出庫 冷藏庫藥品出庫時 按照 近效期先出 的原則出庫 將備好的冷藏藥品放置在專用的周轉車內(nèi) 放置冷藏庫門口 等待藥工取藥 藥工應當優(yōu)先拿取冷藏藥品 并第一時間將冷藏藥品轉運至中心藥房 中心藥房接收藥品的人員應首先驗收冷藏藥品 驗收完畢立即放入冷藏柜內(nèi) 冷藏藥品離開冷藏庫區(qū)到中心藥房接收藥品 時間不要超過20分鐘 二 冷藏藥品的臨床使用 中心藥房分發(fā)冷藏藥品至臨床科室 科室如不能立即使用 應當放置在冰柜中 待使用時方可取出 按照說明書規(guī)定配置使用 穩(wěn)定性差的藥品必須規(guī)定配置至使用完畢的時間 一旦發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量異常 第一時間報告 停止使用 并將同批號藥品及時召