武進電子有限公司質量手冊( 67).doc

武進益達利電子有限公司 質量手冊 章節(jié)：3.0第1頁 共4頁標題：崗位職責和權限第A版修改編號：01. 目的 明確公司質量管理體系中各部門各崗位的職責、權限。確保人力資源的合理配置，使質量管理體系能持續(xù)有效運行。2. 范圍 適用于本公司內對質量管理體系管理層及各職能部門和有關人員的職責、權限的規(guī)定。3. 職責3.1 描述管理層的職責、權限。3.2 對從事產品檢驗、試驗、內審的驗證人員和管理人員規(guī)定其職責、權限，必要時由總經(jīng)理授權。3.3 規(guī)定執(zhí)行層和作業(yè)層人員的質量職責、權限。 4. 各崗位職責、權限4.1 總經(jīng)理a) 全面領導公司的工作，向公司傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性。b) 確定企業(yè)質量方針和目標，采取措施以保證全公司員工理解和執(zhí)行。對企業(yè)產品質量負全面責任。c) 批準、發(fā)布質量手冊；指定管理者代表和聘用內部質量審核員，規(guī)定其相應職權。d) 配置質量管理體系建設和運行的必要資源。e) 對從事與質量有關的管理、技術、執(zhí)行、作業(yè)和驗證人員規(guī)定其職責、權限和相互關 系，能做到互相溝通，及時有效。f) 負責組織銷售合同的簽約、評審和批準。g) 組織產品技術開發(fā)、改進設計及其重要技術文件的批準。h) 策劃對顧客的售前、售后服務工作以達到用戶滿意。i） 負責與企業(yè)合作的研究所、高等院校進行技術交流與業(yè)務溝通 j） 組織和主持管理評審，確保質量管理體系適應各種情況變化，并保持其充分性、適應性和持續(xù)有效性。4.2 管理者代表 a）按照GB/T19001-2000idt ISO9001：2000標準建立本公司質量管理體系，并協(xié)調其有效運行。b）向總經(jīng)理報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需要，組織開展內部審核。c）確保公司全體員工提高對滿足顧客要求的意識。d）負責就公司質量管理體系有關事宜與外部的聯(lián)絡工作。4.3 技術開發(fā)部 a）在總經(jīng)理領導下，策劃和開發(fā)新產品實現(xiàn)所需過程和對相應文件、資源的需求、產品所要求的質量活動以及產品接收準則。b）負責產品的改進設計和工藝制定及工、夾、檢具的設計。c）負責組織編制質量管理體系技術性文件，包括圖樣、作業(yè)指導書、檢驗文件。d）負責對外來文件和資料的審核、確認、轉化并控制使用，參加對技術質量有特定要求合同的洽談、評審。e）負責特殊產品 (項目) 的質量計劃的編制、組織實施和控制及采購、外協(xié)生產所需要的技術規(guī)范和相關資料。武進益達利電子有限公司 質量手冊 章節(jié)：3.0第2頁 共4頁標題：崗位職責和權限第A版修改編號：0f) 負責技術性文件的修改及本部門業(yè)務范圍內使用的形成的文件和資料的管理。g) 負責質量管理體系內產品質量問題原因分析，技術難點剖析和落實其糾正或預防。h） 負責新工藝新技術的推廣應用。I ) 協(xié)助部門對相關人員的文化、技術理論、實踐技能、崗位知識等培訓并對其專業(yè)知識進行考核，使員工技能、文化素質滿足崗位工作需要。J） 協(xié)助綜合辦進行負責數(shù)據(jù)分析、統(tǒng)計技術的選擇與應用。4.4 綜合管理辦a) 負責組織編制質量手冊標準所要求形成文件的程序，確保過程的有效策劃、運作和控制所需的文件，并對其實施管理工作，保證各使用場所持有有效的版本。b) 負責擬定公司各部門人員的崗位職責、權限，隨著公司發(fā)展需要，擬訂新機構新公司崗位的工作標準、職責與相應權限。c) 負責對公司質量管理體系文件和資料的統(tǒng)一管理，包括復制、發(fā)放、登記、修改（涉及技術文件除外），標識、保存、防護、查閱及檔案管理，確保其完整性。d) 據(jù)公司年度計劃目標和崗位工作需要，向總經(jīng)理建議人力資源的引進、招聘，并編制員工培訓計劃，經(jīng)批準后組織實施，且注重培訓效果及員工能力、意識考核，能保持其適當記錄。e) 負責管理公司檢測和試驗設備，編制計量檢定計劃，對檢測、測量和試驗設備及計量器具進行校準或檢定并進行狀態(tài)標識、校準或檢定記錄。f) 負責實施內部質量審核。編制審核計劃，經(jīng)審批后實施，對不合格項目的糾正措施及其效果進行驗證，對內部質量審核及管理評審資料進行整理、歸檔。g） 負責組織產品和質量管理體系運行質量記錄的擬訂、標識編目、檢索、儲存、保護和處理的控制與管理，進行質量統(tǒng)計，負責數(shù)據(jù)分析。h） 負責進貨檢驗、對生產過程監(jiān)視的監(jiān)督和產品質量特性進行檢測與測量，準確填寫相應的質量記錄，表示其狀態(tài);按產品檢驗規(guī)范，對最終產品的檢測項目進行入庫檢驗。按文件規(guī)定出具正確的檢測報告，并按規(guī)定轉遞，填寫檢驗記錄。i) 對不合格品進行記錄、標識、隔離和處置、執(zhí)行不合格品控制程序。 j）利用質量方針與目標、審核結果、糾正和預防措施等，持續(xù)改進質量管理體系的有效性。4.5 經(jīng)營生產部a) 負責組織編制公司生產作業(yè)計劃及生產前的技術準備。b) 組織好生產調度工作，分析生產動態(tài)，對日常生產活動進行有效的協(xié)調和控制。c） 負責采購工作，組織對供方提供產品的能力進行評價和選擇合格供方，動態(tài)管理和記錄保持供方業(yè)績、評價結果及評價所引起的相應措施。 d） 負責進貨、半成品的管理工作，合理儲備原材料、在制品，做好在制品、原材料、產成品的標識、定置與倉儲，嚴格執(zhí)行倉庫管理制度。e） 負責指導、檢查生產區(qū)的文明生產、安全生產等現(xiàn)場管理工作。f) 負責全公司加工生產設備的管理，建卡登帳和設備損壞的調查分析處理，指導和責成員工用好、維護好設備，保證設備正常運轉，處于完好狀態(tài)。g) 負責本部門業(yè)務相關的質量記錄擬制、保存和傳遞；負責生產中使用圖樣、資料和作業(yè)文件的管理。武進益達利電子有限公司 質量手冊 章節(jié)：3.0第3頁 共4頁標題：崗位職責和權限第A版修改編號：0h) 負責組織生產作業(yè)員工學習、貫徹廠質量管理體系文件，采取有效措施保證作業(yè)員工都能理解、執(zhí)行，確保質量管理體系在生產作業(yè)過程中有效運行。i) 在生產過程中，支持和配合檢驗員的工作；當進度與質量發(fā)生矛盾時，堅持質量第一,認真抓好質量指標的落實。j) 負責在生產過程中加強對不合格產品的控制，減少損失；當出現(xiàn)質量事故應按質量管理體系文件規(guī)定內容報告和處理。k) 負責實施對合同的評審和對產品銷前與售后的服務，對顧客反饋信息和意見及時處理，使顧客滿意。4.6 財務部 a) 必要時，參與合同評審，保證合同的經(jīng)濟性。b) 實施組織對資金融通與監(jiān)管和對產品的成本核算。c) 及時向總經(jīng)理提供財務報表和報告。4.7 各部經(jīng)理、綜合辦主任職責a) 領導相應部門成員即下屬全面履行其部門職責、權限。b) 對本部門從事與質量有關的管理、作業(yè)或驗證工作的每個成員，要按質量手冊程序文件要求, 明確分工并相應規(guī)定他們的職責并執(zhí)行.c) 指導、督促和檢查本部門每個成員是否按規(guī)定的崗位職責和程序進行各項質量活動, 并 適時采取糾正預防措施, 且做好有表明進行這些活動和/或結果的記錄和證據(jù)。c) 為保證提供給顧客的產品和服務的質量符合規(guī)定要求, 特別注重部門之間和/或各過程的接口與協(xié)調,堅持預防為主, 多提合理化建議和完成領導交辦的任務。4.8 班組長和兼職檢驗員a) 對本班組產品質量負直接責任。明確班組每個員工的質量職責, 認真作業(yè), 做好質量記錄。 b) 結合本班組實際情況, 進行質量教育, 做好現(xiàn)場生產設備日常維護工作。c) 做好上下道工序間的質量交接。4.9 檢驗員a) 牢記“把關” “預防”和“報告”三項基本職責。b) 正確理解技術要求、質量標準和驗證方法, 正確使用與維護量具儀器設備, 按規(guī)定的程序、圖樣和檢驗文件, 對分管產品檢驗或驗證, 對產品檢驗或驗證所做結論和原始記錄的正確性負責。c) 按規(guī)定的程序對檢后產品正確標識其狀態(tài), 對發(fā)現(xiàn)的不合格品做好記錄、標識、隔離和處置, 防止不合格品非預期使用、轉序和出廠。d) 負責填報的質檢記錄、質量報表、報告和憑證,按規(guī)定傳遞, 并參與質量信息反饋問題的分析和處理。4.10 技術人員 根據(jù)學歷、經(jīng)驗和特長, 把技術人員分為工藝員和設計員或并可兼職。a) 要了解和熟悉產品工藝流程, 能掌握專項或多項技術并積累了經(jīng)驗, 有分析解決產品技術質量問題能力。b) 設計員在熟悉的工藝技術的人員中選聘, 且要掌握產品原理和機電產品制圖規(guī)則, 會用電腦進行繪圖, 進而CAD(計算機輔助設計) 。武進益達利電子有限公司 質量手冊 章節(jié)：3.0第4頁 共4頁標題：崗位職責和權限第A版修改編號：0c) 執(zhí)行所指定的分工職責和分派的實際任務或完成某項目承包, 接受主管部門和公司的考核。4.11 操作工a) 嚴格執(zhí)行設備操作規(guī)程和作業(yè)指導書。正確操作生產設備和工裝輔助設備, 生產過程中要按作業(yè)指導書(按圖、按工藝、按標準)加工產品, 并配合檢驗員進行產品檢驗, 做好生產記錄。b) 按照質量要求進行產品質量“自檢”和/或 “首檢”; 按規(guī)定擺放工件、工裝器具和工夾量具, 保持工作場地的安全和衛(wèi)生, 做到文明生產。c) 按照規(guī)定做好產品標識和操作過程中的產品運轉, 防止磕碰劃傷, 協(xié)助檢驗員對不合格品進行記錄、隔離、標識和處置。d) 正確維護保養(yǎng)所使用的設備, 使其保持完好狀態(tài), 對所持有的技術文件和資料, 確保其完整清晰, 且處于有效狀態(tài)。e) 嚴格遵守安全操作的規(guī)定。4.12 內部質量審核員a) 應經(jīng)培訓,獲得資格并由廠長授權后, 方可上崗, 遵守相應的審核要求, 收集并分析被審核部門的與質量管理體系有關的證據(jù)。b) 按照規(guī)定程序和相應規(guī)定的要求進行審核工作, 做好審核記錄、參與編制審核報告。c) 對發(fā)現(xiàn)的不合格項, 正確出示不符合報告, 并提出糾正措施的建議, 跟蹤糾正和預防的實施措施及其效果驗證。d) 熟悉ISO9000系列標準和本公司質量管理體系文件, 努力提高自身的語言交流能力、分析判斷能力、應變能力、跟蹤和監(jiān)督能力、保證內審結果的正確性、公正性和有效性。武進益達利電子有限公司 質量手冊 章節(jié)：0.2第1頁 共1頁標題：批準第A版修改編號：0本公司依據(jù)GB/T 19001-2000idt ISO9001:2000質量管理體系 要求標準，并結合公司特點編制完成了質量手冊第A版，現(xiàn)予以批準發(fā)布，將在公司質量管理體系所覆蓋的范圍內實施。本質量手冊是公司質量管理體系的法規(guī)性文件，是指導公司建立、實施和保持質量管理體系的綱領和全體員工在質量活動中必須遵守的行動準則。全體員工必須認真學習，切實遵照執(zhí)行。本質量手冊于2001年12月26日發(fā)布，自2002年1月1日起實施。 總經(jīng)理 年 月 日 武進益達利電子有限公司 質量手冊 章節(jié)：0.3第1頁 共1頁標題：質量手冊說明第A版修改編號：01. 手冊內容 本手冊系依據(jù)GB/T 19001-2000 idt ISO9001: 2000質量管理體系 要求和本公司的實際相結合編制而成，包括：（1） 公司質量管理體系的范圍：它包括了GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000標準的全部要求； (2) 質量管理標準和公司質量體系要求的所有程序文件； (3) 對質量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。2. 術語和定義 本手冊采用GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000質量管理體系基礎和術語的術語和定義。3. 本手冊由綜合辦組織擬編，管理者代表審核，由總經(jīng)理批準頒布后執(zhí)行。管理的所有相關事宜均有綜合辦統(tǒng)一負責，執(zhí)行文件控制程序有關規(guī)定，并重申：3.1 手冊的發(fā)放與核收3.1.1 手控副本有唯一的編號，從01開始，并蓋“受控”印章，按手冊中的受控副本發(fā)放清單，由綜合辦控制手冊的發(fā)放、登記、編號。3.1.2 手冊持有調離工作崗位時，應將手冊交還給綜合辦，辦理核收登記。3.1.3 需要時，由總經(jīng)理批準，綜合辦公室負責向本公司外部提供不受控副本；未經(jīng)批準,任何人不得將手冊提供給公司以外人員。3.2 手冊的修改3.2.1 本公司職工均可對手冊提出修改建議，各部門負責人匯總信息及時反饋到綜合辦，綜合辦根據(jù)管理者代表安排實施對手冊的適宜性、有效性進行評審。經(jīng)總經(jīng)理批準，可由綜合辦負責修改手冊有關內容，并同時填寫“修改記要”。3.2.2 由手冊的修改而產生的新文件的發(fā)放和保存、舊文件的回收和處理等項工作由綜合辦承辦。3.2.3 當公司體制、質量管理體系的結構、環(huán)境和/或生產產品類別發(fā)生重大變化時，需對手冊的適宜性、有效性進行評審，必要時可予修改并更改版本。3.2.4 手冊的版次按“版本”和“修改編號”兩種標記予以識別。a) 版本：版本的標識在手冊的封面及每一章的標頭中標注，首次發(fā)行為第A版，修改后第二次重新印發(fā)時，則手冊的版本為B版，依次類推。b) 修改編號：手冊在該版本第一次發(fā)行時，修改編號為“0”，當版本不變僅某章節(jié)第一次修改后重新發(fā)行時，此章節(jié)的修改編號升為“1”，依次類推。c) 對修改個別字、詞，以劃改進行。手冊使用者，接到“文件更改通知單”后，按照此“文件更改通知單”內容進行修改，劃去原字、詞，直接用鋼筆寫上新字、詞，更改者在更改后要在更改處簽字或由綜合辦按修改內容統(tǒng)一修改，只在更改頁上加蓋“文件更改”印章，有更改者簽名、署寫日期，填清通知單編號備查。實施以上兩種劃改方式時，都要在質量手冊的“修改紀要”上登記。 4 本手冊適用于公司質量管理體系覆蓋的各部門、各崗位，是從事質量控制和質量管理活動的法規(guī)性文件。在合同情況下及第二方或第三方認證、認證注冊情況下，提供顧客或認證機構評價，以證實本公司質量管理體系符合規(guī)定要求。武進益達利電子有限公司 質量手冊 章節(jié)：0.5第1頁 共1頁標題：企業(yè)概況第A版修改編號：0中港合資武進益達利電子有限公司（原武進半導體器件廠）是江蘇省常州市專業(yè)半導體及發(fā)光器件的生產廠家，建于1980年，現(xiàn)有職工200余人，工程技術人員30余名，占地面積1萬多平方米，建筑面積7000多平方米。從建廠到九十年代初，本企業(yè)一直以半導體器件及發(fā)光管、數(shù)碼管、背光板為主產品，并以優(yōu)良品質贏得眾多客戶青睞。商海浩瀚、競爭激烈。企業(yè)領導者抓緊時機，結合國情及廠情，果斷決策于1994年研制出國內首創(chuàng)的專利新產品二極式真空熒光顯示管（專利號：97235576.6），又經(jīng)二年多的市場開拓和培育，產品得到較廣泛的應用，企業(yè)也取得更快的發(fā)展，現(xiàn)在我公司和常州地區(qū)也已成為全國聞名的VFD熒光管生產基地之一。企業(yè)在創(chuàng)業(yè)和發(fā)展過程中，堅持“以技術為先導，以質量為生命”的辦廠方針，精益求精，開拓進取，讓顧客滿意是我們得以不斷向前發(fā)展的動力。為提高產品質量，更好地為客戶服務，本公司最近新建3000平方米的生產大樓，并從國內外引進了代表較高水平的生產設備，VFD熒光顯示管已成為公司主流產品，在激烈的市場競爭中，為擴展自身優(yōu)勢，新成立的中港合資武進益達利電子有限公司享有自主出口權，并在公司積極推進、堅持實施GB/T19000 idt ISO9000族標準，為跨出國門，發(fā)展對外貿易，提供質量保證奠定堅實的基礎。中國進入WTO，本公司期盼與國內外顧客和友人有更多的交往和更好的合作，以求更大的發(fā)展。本公司郵編：213102地址： 江蘇省常州武進市遙觀鎮(zhèn)電話：0510-8705398傳真：-mail：wjbdtqjcpublic. cz. js. cn 武進益達利電子有限公司 質量手冊 章節(jié)：0.1第1頁 共1頁標題：目錄第A版修改編號：0 標題 ISO 9001：2000 標準條款對照0.1 目錄0.2 批準0.3 質量手冊說明 4.2.2、4.2.30.4 修改記要0.5 企業(yè)概況1.0 公司組織機構圖2.0 質量管理體系過程職責分配表3.0 崗位職責和權限 5.5.1、5.5.24.0 質量管理體系 4.1、4.24.1 文件控制程序 4.2.34.2 質量記錄控制程序 4.2.45.0 管理職責 5.1、5.25.1 質量方針 5.35.2 管理策劃控制程序 5.4.1、5.4.25.3 職責、權限與溝通 5.5.1、5.5.2、5.5.35.4 管理評審控制程序 5.66.0 資源管理 6.16.1 人力資源控制程序 6.26.2 設施和工作環(huán)境控制程序 6.3、6.47.0 產品實現(xiàn)7.1 實現(xiàn)過程的策劃程序 7.17.2 與顧客有關的過程控制程序 7.27.3 設計和 / 或開發(fā)控制程序 7.37.4 采購控制程序 7.47.5 生產、服務的運作和提供控制程序 7.57.6 監(jiān)視和測量裝置的控制程序 7.68.0 測量、分析和改進 8.18.1.1 顧客滿意程度測量程序 8.2.18.1.2 內部審核程序 8.2.28.1.3 過程和產品的監(jiān)視和測量程序 8.2.3、8.2.48.2 不合格控制程序 8.38.3 數(shù)據(jù)分析控制程序 8.48.4 改進控制程序 8.5附錄1 第二級文件清單附錄2 質量記錄清單武進益達利電子有限公司 質量手冊 章節(jié)：4.0第1頁 共2頁標題：質量管理體系第A版修改編號：01. 目的 概述對公司按ISO9001：2000標準建立、實施和保持質量管理體系的總體性要求以及對公司質量管理體系文件編制的總要求。2. 范圍 適用于對公司質量管理體系及體系文件的控制。3. 職責 3.1 總經(jīng)理 a) 負責領導公司建立、實施和保持質量管理體系； b) 批準質量手冊和發(fā)布質量方針和目標。3.2 管理者代表a) 確保質量管理體系的過程得到建立和保持；b) 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求；c) 在整個公司內促進顧客要求意識的形成。d) 負責公司質量管理體系有關事宜與外部的聯(lián)絡工作。3.3 綜合辦a) 在管理者代表的領導下，協(xié)調和促成公司質量管理體系正常運行；b) 負責組織編制與質量方針和質量目標相一致的質量管理體系文件。4. 程序概要4.1 質量管理體系的總要求 公司按照ISO9001：2000標準要求建立了質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進。為此應做到下述要求：a) 公司對質量管理體系所需要的過程進行識別，并編制相應的程序文件，這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的質量活動的子過程；b) 明確過程之間相互順序關系和接口；確定為確保各過程的有效運作和控制所需方法和準則，通過識別、確定、監(jiān)控、測量分析等對各過程進行管理；c) 對過程進行管理的目的是實施質量管理體系，實現(xiàn)公司的質量方針和目標；d) 對過程進行監(jiān)視、測量和分析及采取改進措施，以實現(xiàn)所策劃的結果，并進行持續(xù)的改進。4.2 質量管理體系應形成文件，并貫徹實施和持續(xù)改進。4.2.1 按照ISO9001：2000標準的要求及公司的實際情況，編制了適宜的文件以使質量管理體系有效運行。4.2.2 公司質量管理體系文件圖示如下： 質量手冊 第一級文件 （包括程序文件） 管理制度、工作標準、技術 標準，質量記錄、表格/表式及其 第二級文件 它質量文件。 武進益達利電子有限公司 質量手冊 章節(jié)：4.0第2頁 共2頁標題：質量管理體系第A版修改編號：04.2.3 第二級文件可分為兩類：a) 公司及部門運行質量管理體系的常用實施細則：包括管理制度；工作標準（崗位責任制和任職要求等）；技術標準（產品標準圖樣、工藝文件及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等）；質量記錄文件等。b) 其他質量文件，可以是針對特定產品、項目或合同編制的質量計劃或其他特定的準則、規(guī)范等，文件的組成應適合于其特有的活動方式。 a）、b）中則有屬于外來文件。外來文件包括：產品行業(yè)標準、國家標準乃至國際標準；適用的法律法規(guī)；顧客提供的圖樣、技術質量要求或協(xié)議、樣品等。4.2.4 文件規(guī)定應與實際運作保持一致，隨著質量管理體系的變化及質量方針、目標的變化，應及時修訂質量管理體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行文件控制程序的有關規(guī)定。4.2.5 文件的詳略程度應便于理解應用，其取決于公司規(guī)模、產品類型、過程復雜程度、員工能力素質等實際情況。4.2.6 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、照片、樣件或電子媒體等，但都應按照文件控制程序進行管理。4.2.7 為實施上述要求，本章編制了下列程序文件： 標題 ISO 9001：2000 標準條款對照 4.1 文件控制程序 4.2.3 4.2 質量記錄控制程序 4.2.4 武進益達利電子有限公司 質量手冊 章節(jié)：4.1第1頁 共3頁標題：文件控制程序第A版修改編號：01. 目的對與公司質量管理體系有關的文件進行控制，確保各相關場所使用文件為有效版本。2. 范圍適用于與公司質量管理體系有關的文件控制。3 職責3.1 總經(jīng)理負責批準發(fā)布質量手冊。3.2 管理者代表負責審核質量手冊 。3.3 各部門負責相關文件的編制、使用和保管；負責本部門與質量管理體系有關的文件的收集、整理和歸檔。3.4 綜合辦負責組織對質量管理體系現(xiàn)用文件的定期評審或適時評審。4.程序4.1文件分類及保管4.1.1 質量手冊（包含了有關過程控制的程序文件），由綜合辦管理與保存。4.1.2 公司第二級質量管理體系文件分為兩類： （a） 公司及部門運行質量管理體系的常用實施細則：包括管理制度；工作標準（崗位責任制和任職要求等）；技術標準（國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等）；質量記錄等。主管部門相應保存，綜合辦匯編和存檔；(b) 其他質量文件：可以是針對特定產品、項目或合同編制的質量計劃或其他特定的標準、規(guī)范等，文件的組成應適合于其特有的活動方式。由各相應的業(yè)務部門保存、使用。 a）、b）中有屬于外來文件。外來文件包括：產品行業(yè)標準、國家標準、國際標準；適用的法律法規(guī)；顧客提供的圖樣、技術質量要求或協(xié)議、樣品等。4.1.3 公司其它管理性文件，如各種行政管理制度、部分外來的管理性文件，包括與質量管理體系有關的政策，法規(guī)文件等，由綜合辦保存和管理。4.2 文件的編號 4.2.1 質量管理體系文件的編號a） 質量手冊：YDL/QM-AXXXX 年號 版本 質量手冊代號 公司名稱代號b） 質量記錄：YDL/QR-XX-XX 第幾個質量記錄 手冊中的文件章節(jié)號 質量記錄代號 公司名稱代號 例：YDL/QR-5.6-01 表示公司質量手冊中第5.6章節(jié)管理評審控制程序中的第1個質量記錄。c） 各部門其他質量文件： 武進益達利電子有限公司 質量手冊 章節(jié)：4.1第2頁 共3頁標題：文件控制程序第A版修改編號：0 YDL / XX-XX-XXXX 年號 文件順序號 部門代號 公司名稱代號例：JS-05-2000，表示經(jīng)營生產部于2000年發(fā)放的第5號文件。 c) 設計、工藝文件的編號按技術文件管理規(guī)定執(zhí)行。4.2.2各部門代號規(guī)定如下： 技術開發(fā)部：JK 綜合管理辦：ZG 經(jīng)營生產部：JS 財務部：CW4.3 文件的編寫、審核、批準、發(fā)放文件發(fā)布前應得到批準，以確保文件是充分和適宜的：a) 質量手冊由綜合辦負責組織編寫，由管理者代表審核，上報總經(jīng)理批準發(fā)布，由綜合辦負責登記、發(fā)放；b) 各部門經(jīng)理組織編寫運行和控制質量管理體系的常用實施細則、匯總，由管理者代表或授權人審核，報總經(jīng)理批準，綜合辦負責登記、發(fā)放；c) 應確保文件使用的各場所都應得到相應文件的適用版本。文件的發(fā)放、回收要填寫“文件發(fā)放、回收記錄”。4.4 文件的受控 文件分為“受控”和“非受控”兩大類，凡與質量體系運行緊密相關的文件應為受控，由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。所有受控文件必須在該文件封面右上角加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號。4.5 文件的更改a) 質量手冊由綜合辦實施更改，填寫“文件更改申請單”，經(jīng)管理者代表審核，上報總經(jīng)理批準后更改，綜合辦應保留文件更改內容的記錄；并及時處理（發(fā)放 與回收）。b) 其他文件的更改由各相應主管部門填寫“文件更改申請單”，經(jīng)原審批部門審批，再由各相應部門指定人員進行更改與處理（發(fā)放與回收）工作。c) 注明標識，以識別經(jīng)更改文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)。d) 所有被更改的原文件必須由相應主管部門收回，以確保有效文件的唯一性。4.6 文件的領用a) 文件使用者應填寫“文件發(fā)放、回收記錄”，經(jīng)相應主管部門負責人審批方可領用。b) 因破損而重新領用的新文件，分發(fā)號不變，并收回相應舊文件；因丟失而補發(fā)的文件,應給予新的分發(fā)號，并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效；發(fā)放部門作好相應發(fā)放簽收記錄。4.7 文件的保存、作廢與銷毀4.7.1 文件的保管a) 與質量管理體系相關的文件都必須分類存放在干凈通風安全處，以防污防腐防竊；b) 各部門文件由本部門派員自行保管。綜合辦每季度對各部門文件保管情況進行檢查；c) 對受控文件，應及時填寫使用文件的“受控文件清單”；各部門的“受控文件清單”每季度末向綜合辦報告有無內容變化；d) 任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準私自外借，確保文件的清晰易于識別和檢索。 武進益達利電子有限公司 質量手冊 章節(jié)：4.1第3頁 共3頁標題：文件控制程序第A版修改編號：04.7.2 文件的作廢與銷毀（a） 所有失效或作廢文件由相關部門及時從所有發(fā)放或使用場所撤出，加蓋“作廢”印章，確保防止作廢文件的非預期使用；（b） 為某種原因需保留的任何已作廢的文件，都應進行適當?shù)臉俗R；蓋有“作廢保留”印章，歸檔管理。(c) 對要銷毀的作廢文件，由相關部門填寫“文件銷毀申請單”，經(jīng)管理者代表批準后，由相關部門派二人同時執(zhí)行銷毀。4.7.3 文件的借閱、復制 借閱、復制與質量管理體系有關的文件，應填寫“文件借閱、復制記錄”，由相關部門負責人按規(guī)定權限審批后向資料管理人借閱、復制。復制的受控文件必須由資料管理人登記編號。4.8 外來文件的管理4.8.1 收到外來文件的部門，需識別其適用性，控制分發(fā)以確保其有效，并對其做好“發(fā)放、回收記錄”。4.8.2 綜合辦負責收集與本公司產品相關的國家、行業(yè)乃至國際標準的最新版本，統(tǒng)一編號、加蓋受控印章，按規(guī)定分發(fā)到相關部門使用，并把舊標準收回。4.8.3 相關部門要把與質量管理體系有關的外來文件填入部門“受控文件清單”，并報綜合辦備案。4.9 每年一季度由綜合辦組織對現(xiàn)有質量管理體系文件進行一次評審，各部門結合平時使用情況進行適時評審，必要時予以修改或更新，并執(zhí)行4.5條款規(guī)定。4.10 對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應參照上述規(guī)定執(zhí)行。4.11 作為質量記錄的文件應執(zhí)行質量記錄控制程序。4.12 設計、工藝文件的管理應執(zhí)行技術文件管理規(guī)定。5 主要相關文件5.5 質量記錄控制程序5.6 技術文件管理規(guī)定6 質量記錄6.5 文件發(fā)放、回收記錄6.6 文件借閱、復制記錄6.7 受控文件清單6.8 文件更改申請6.9 文件銷毀申請武進益達利電子有限公司 質量手冊 章節(jié)：4.2第1頁 共2頁標題：質量記錄控制程序第A版修改編號：01 目的 對質量管理體系所要求的記錄予以控制并保持，以提供產品符合要求和質量管理體系有效運行的證據(jù)。2 范圍 適用于本公司質量管理體系覆蓋范圍內為證明產品符合要求和體系有效運行的記錄的控制。3 職責3.1 綜合辦負責質量記錄的標識、儲存、保護、檢索和處置等的管理，并檢查、監(jiān)督各部門做好質量記錄。3.2 各責任部門按規(guī)定要求負責相關記錄的形成、積累、整理和保存。4 程序4.1 記錄格式4.1.1 質量記錄格式要適宜實用，由責任部門負責擬制，部門經(jīng)理確認，交綜合辦匯總，統(tǒng)一標識。4.1.2 各相關部門記錄表式使用可根據(jù)工作需要提出記錄格式的更改，須部門經(jīng)理重審、重新確認。4.2 質量記錄的標識 質量記錄的標識編號按文件控制程序中有關規(guī)定執(zhí)行。4.3 質量記錄的填寫4.3.1 質量記錄填寫要真實、內容完整、清晰清楚，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項目，應能說明理由，并將該項用單杠“/”劃去；質量記錄的填寫、填報人須簽注姓名和日期。4.3.2 質量記錄需隨質量活動進展而及時填寫。完成一項質量活動時，應及時做好記錄，避免往后補填，以免失真。4.3.3 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應采用單杠“/”劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。4.4 質量記錄的保存、保護4.4.1 各部門派員負責收集、整理、保存本部門的質量記錄，必須把所有記錄分類，依時間順序整理匯編，存放于通風、干燥安全處，所有的質量記錄保持清潔，按規(guī)定的期限保存相應記錄，對于保存一年以上的重要記錄交綜合辦歸檔。4.4.2 綜合辦編制“質量記錄清單”，將公司所有與質量管理體系運行有關的記錄匯總，其包括各記錄的名稱、標識、保存期、保存部門等內容，并匯集備案記錄的原始樣本。4.4.3 綜合辦每個季度要檢查一次各部門質量記錄的實施及管理情況。4.4.4 來自供方的質量記錄是公司質量管理體系運行的證明性文件，由經(jīng)營生產部妥善保管和歸檔。4.5 質量記錄發(fā)放、借閱和復制(a) 各部門填寫“文件發(fā)放、回收記錄”，向綜合辦領用相應記錄空白表；(b) 各部門保管的質量記錄應便于檢索，需借閱或復制者要經(jīng)相應部門負責人同意并填寫“文件借閱、復制記錄”，登記備案。公司內查閱人一般在保存地點查閱。(c) 合同有要求時，經(jīng)管理者代表批準，有關質量記錄可供顧客查閱和復制。武進益達利電子有限公司 質量手冊 章節(jié)：4.2第2頁 共2頁標題：質量記錄控制程序第A版修改編號：04.6 質量記錄的銷毀處理 質量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時，由保管記錄的主管填寫“文件銷毀申請單”，交綜合辦審核，報管理者代表批準，由授權人執(zhí)行銷毀。5 主要相關文件文件控制程序6 質量記錄6.1 質量記錄清單6.2 文件發(fā)放、回收記錄6.3 文件借閱、復制記錄6.4 文件銷毀申請武進益達利電子有限公司 質量手冊 章節(jié)：5.0第1頁 共1頁標題：管理職責第A版修改編號：01 目的 策劃建立和實施公司質量管理體系，制定和貫徹質量方針與目標，明確體系內各崗位職責、權限與適當配置資源，進行管理評審，以確保滿足顧客和質量管理體系持續(xù)有效進行。2 范圍 適用于公司總經(jīng)理為建立和改進質量管理體系的承諾提供證據(jù)。3 程序概要3.1 管理承諾 公司總經(jīng)理通過以下的活動對其建立和改進質量管理體系的承諾提供證據(jù)：3.1.1 向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性(a) 總經(jīng)理樹立和強化質量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求；(b) 總經(jīng)理應清楚了解產品質量與公司每一個成員對質量的認識緊密相關；(c) 總經(jīng)理應采取培訓、各種會議、內刊、板報、內部溝通、糾正和預防措施等各種方式使全體員工都能樹立質量意識，都能認識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對公司的重要性，并能經(jīng)常持續(xù)地加強員工對質量的意識，使他們積極參加與提高質量有關的活動。3.1.2 總經(jīng)理制定和批準公司的質量方針和質量目標，參見質量方針和管理策劃控制程序。3.1.3 總經(jīng)理按規(guī)定的時間間隔主持管理評審，執(zhí)行管理評審控制程序。3.1.4 總經(jīng)理應確保公司質量管理體系運作能獲得必要的資源，執(zhí)行資源管理的規(guī)定。3.2 以顧客為關注焦點 公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關方的現(xiàn)實的和未來的需求和期望，并爭取增強顧客滿意?？偨?jīng)理應以現(xiàn)實顧客滿意為目標，應做到：3.2.1 確定顧客的需求和期望 通過市場調研、預測，或與顧客的直接接觸來實現(xiàn)，執(zhí)行與顧客有關的過程控制程序。3.2.2 將顧客的需求和期望轉化為要求 這些要求包括對產品的要求、過程要求和質量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時，顧客才滿意。3.2.3 使轉化成的要求得到滿足(a) 公司滿足顧客的要求還必須滿足法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的規(guī)定；(b) 顧客的要求和適合的法律法規(guī)及強制性標準的要求也會隨時間而修訂，因此被公司轉化的要求及已建立的質量管理體系也應隨之改進或更新，要執(zhí)行管理評審控制程序和文件控制程序的規(guī)定。3.3 為實現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件： 標題 ISO9001：2000標準條款對照5.1 質量方針 5.35.2 管理策劃控制程序 5.4.1、5.4.25.3 職責和權限與溝通 5.5.1、5.5.2、5.5.35.4 管理評審控制程序 5.6武進益達利電子有限公司 質量手冊 章節(jié)：5.1第1頁 共1頁標題：質量方針第A版修改編號：0 1 為實現(xiàn)以顧客滿意為目標，使顧客的需求和期望得到確定，并準確轉化為公司的產品和服務的要求，特確定本公司的質量方針為： “規(guī)范管理、務實創(chuàng)新、質量為本、顧客滿意?！?本公司要以先進的管理理念原則和標準來管理企業(yè)，提高員工素質，求實求精求新，以優(yōu)質產品和優(yōu)良服務，滿足顧客需求和期望，不斷增強顧客滿意。2 本方針與公司經(jīng)營總方針相適應、協(xié)調，它是公司經(jīng)營方針的重要組成部分。其體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進的承諾。3 本方針為制定和評審質量目標提供了框架，公司與質量有關的各部門要在此基礎上制定相應的質量目標，執(zhí)行管理策劃控制程序。 4 各級管理者要將質量方針傳達到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等各層次，使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。 5 公司應適時對質量方針進行適宜性評審，必要時可對其進行修改，以適應公司內外環(huán)境的變化，執(zhí)行管理評審控制程序。 6 對質量方針的批準、發(fā)布、評審、修改都應實行控制，執(zhí)行文件控制程序。 總經(jīng)理： 年 月 日 武進益達利電子有限公司 質量手冊 章節(jié)：5.2第1頁 共2頁標題：管理策劃控制程序第A版修改編號：01 目的 為實現(xiàn)公司質量方針，對其質量目標進行管理策劃。2 范圍 適用于對確保實現(xiàn)公司質量目標的資源加以識別和質量管理的策劃。3 職責3.1 總經(jīng)理根據(jù)公司的質量目標，配置必要的資源，負責批準有關部門編制的質量策劃輸出文件。3.2 管理者代表負責審核各部門為管理策劃編制的有關文件。3.3 綜合辦負責組織各部門進行管理策劃，編寫相應的策劃文件，監(jiān)督實施與檢查。3.4 各部門經(jīng)理負責本部門的質量策劃。4 程序4.1 質量目標4.1.1 為實現(xiàn)公司的質量方針，公司總的質量目標為：a) 常規(guī)產品成品一次交驗合格率達95%，今后三年內每年遞增1%；b) 有特殊要求的產品一次交驗合格率達93%；c) 開發(fā)新產品總體一次成功；d) 顧客意見處理滿意率達95%以上。4.1.2 與質量相關的各部門應根據(jù)公司總目標進行分解，轉化為本部門具體的工作目標，為保證目標的順利完成，需進行相應的質量策劃。4.1.3 可把公司的總質量目標、年度質量目標作為總經(jīng)理主持的管理評審重要內容，分解實施的部門各崗位的質量子目標可在按計劃進行的內部審核時審查；日常由綜合辦檢查督促。4.2 進行質量策劃的時機 公司在下列情況下需進行質量策劃：a) 按照質量管理標準建立、改進質量管理體系；b) 公司的質量方針、質量目標、組織機構發(fā)生重大變化；c) 公司的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化；d) 現(xiàn)行體系文件未能涵蓋的特殊事項和特殊產品。 而針對具體的產品、項目或合同的質量策劃須執(zhí)行實現(xiàn)過程的策劃控制程序。4.3 質量策劃的內容 總經(jīng)理應確保對實現(xiàn)質量目標所需的資源加以識別和策劃。質量策劃的內容應包括： a) 需達到的質量目標及相應的質量管理過程，確定過程及相應活動內容與方法，并作出相應規(guī)定；b) 識別為實現(xiàn)質量目標所需建立的過程的資源配置；c) 對實現(xiàn)總體質量目標和階段性或局部的質量目標進行適時評審的規(guī)定，重點應評審過程和活動的改進； d) 根據(jù)評審結果尋找與質量目標的差距，得以持續(xù)改進，確保提高質量管理體系的有效性和效率；e) 策劃的結果（包括變更）應形成文件，如質量管理方案、質量計劃等。4.4 “質量策劃輸出文件”的編制原則a) 應參照質量手冊的有關內容，應符合質量方針、目標，并與產品實現(xiàn)過程的策劃及其武進益達利電子有限公司 質量手冊 章節(jié)：5.2第2頁 共2頁標題：管理策劃控制程序第A版修改編號：0他質量體系文件的內容協(xié)調一致；b) 已有的質量文件中的內容可被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新的內容。4.5 “質量策劃輸出文件”的編制、審批和發(fā)放4.5.1 “質量策劃輸出文件”由綜合辦會同技術開發(fā)部進行編制，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準后，以受控文件形式發(fā)放到相關部門。4.5.2 “質量策劃