2016新版CMA、CNAS檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審檢查表.doc

XXX有限公司管理體系文件 XXX有限公司內(nèi) 審 檢 查 表審核員XX審核地點(diǎn)審核日期審核要素審核內(nèi)容審核方式被審核崗位審核結(jié)果審核結(jié)果4.1.1實(shí)驗(yàn)室或其所在組織是否是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體？查公司法律識(shí)別文件：公司建制文件；營業(yè)執(zhí)照，組織機(jī)構(gòu)代碼證等；法人任命文件；委托代理法人授權(quán)文件。公司經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.1.2實(shí)驗(yàn)室所從事檢測工作是否符合本準(zhǔn)則的要求，并能滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)的需求?查質(zhì)量手冊中實(shí)驗(yàn)室有無以下承諾：所從事檢測工作應(yīng)符合本準(zhǔn)則的要求，并能滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)的需求。符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.1.3實(shí)驗(yàn)室的管理體系是否覆蓋實(shí)驗(yàn)室在固定設(shè)施內(nèi)、離開其固定設(shè)施的場所，或在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的工作?查質(zhì)量手冊是否覆蓋以下工作：在固定設(shè)施內(nèi)、離開其固定設(shè)施的場所，或在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的工作。符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.1.4如果實(shí)驗(yàn)室所在的組織是否還從事檢測以外的活動(dòng)?為了鑒別潛在的利益沖突，是否界定該組織中涉及檢測有影響的關(guān)鍵人員的職責(zé)。查公司除檢測外，是否還承擔(dān)生產(chǎn)、商貿(mào)營銷等其他工作，如有公司的檢測工作是否與這些工作實(shí)行完全隔離，不得有非誠實(shí)性的記錄。公司經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.1.5(a)實(shí)驗(yàn)室是否在文件中對(duì)管理人員的資質(zhì),任命,職責(zé),權(quán)利等做了明確的規(guī)定? 查人員一覽表，管理和技術(shù)人員資質(zhì)、任命、職責(zé)、權(quán)利以及為履行自己職責(zé)所需的資源；符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.1.5(b)是否制定了相應(yīng)的管理制定來確保檢測人員不會(huì)受到來自于內(nèi)外部的壓力的影響？查公正性措施及其執(zhí)行情況符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.1.5(c)實(shí)驗(yàn)室是否制定了保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的政策和程序?查保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的政策和程序.以及相應(yīng)的記錄符 合嚴(yán)重不符合一般不符合4.1.5(d)實(shí)驗(yàn)室是否制定了政策和程序以避免卷入任何可能會(huì)降低其能力、公正性、判斷或運(yùn)作誠實(shí)性的可信度的活動(dòng)?查公正性聲明和公正性程序及相應(yīng)的記錄公司經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.1.5(e)是否規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的地位，及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系？查文件中的內(nèi)，外部組織架構(gòu)圖符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.1.5(f)文件中是否對(duì)公司的各崗位人員的職責(zé)進(jìn)行了明確規(guī)定？1:查文件對(duì)各崗位人員的職責(zé)規(guī)定。2:提問公司經(jīng)理的主要職責(zé)符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.1.5(g)實(shí)驗(yàn)室是否由熟悉各項(xiàng)檢測方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測進(jìn)行足了夠的監(jiān)督? 1:查監(jiān)督員的任命情況，監(jiān)督員的資質(zhì)、數(shù)量、職責(zé)、覆蓋范圍及監(jiān)督記錄；2:看近二個(gè)月的監(jiān)督記錄 符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.1.5(h)公司是否任命了技術(shù)負(fù)責(zé)人，其主要職責(zé)是什么？1:看公司經(jīng)理對(duì)技術(shù)負(fù)責(zé)人的任命文件;2:提問技術(shù)負(fù)責(zé)人的主要職責(zé)。公司經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人符合嚴(yán)重不符合一般不符合實(shí)驗(yàn)室技術(shù)管理者中是否至少包括一名在申請(qǐng)認(rèn)可或已獲認(rèn)可的化學(xué)檢測范圍內(nèi)具有豐富知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的成員，并具有化學(xué)專業(yè)或與所從事檢測專業(yè)范圍密切相關(guān)（以下簡稱化學(xué)及相關(guān)專業(yè)）的本科以上學(xué)歷和五年以上化學(xué)檢測的工作經(jīng)歷？（CNAS-CL10）查看技術(shù)負(fù)責(zé)人檔案是否符合要求？符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.1.5(i)公司是否任命了一位質(zhì)量負(fù)責(zé)人?其主要職責(zé)是什么?1:看公司對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任命文件;2:提問質(zhì)量負(fù)責(zé)人的主要職責(zé)符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.1.5(j)公司是否對(duì)管理人員的代理人做出了明確規(guī)定?看文件中對(duì)管理人員的代理人是否做出明確規(guī)定?符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.1.5(k)如何確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們的活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)？查相關(guān)培訓(xùn)記錄。公司經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.1.6目前在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立了哪些有效的溝通機(jī)制？提問，查會(huì)議記錄符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.2.1本實(shí)驗(yàn)室是否按認(rèn)可準(zhǔn)則要求建立了管理體系?是否制定了相應(yīng)的文件?管理體系文件具體包括哪些?提問:本公司管理體系文件的架構(gòu),具體包含哪幾級(jí)文件公司經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.2.2(a)實(shí)驗(yàn)室管理層關(guān)于為客戶服務(wù)的良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾?查程序文件符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.2.2(b)實(shí)驗(yàn)室是否有提供的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明？查程序文件中服務(wù)聲明符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.2.2(c)是否有與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的？查質(zhì)量體系中的管理體系目的符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.2.2(d)實(shí)驗(yàn)室所有與檢測和校準(zhǔn)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序？公司經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.2.2(e)實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)遵守CNAS-CL01:2006及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾？查質(zhì)量手冊中的質(zhì)量承諾符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.2.3最高管理者是否提供了建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)?查質(zhì)量體系文件層次；查程序目錄，程序是否齊備。符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.2.4最高管理者是否將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織?查手冊中對(duì)技術(shù)管理層和質(zhì)量主管崗位職責(zé)的規(guī)定。是否包括確保遵循本準(zhǔn)則的責(zé)任。符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.2.5質(zhì)量手冊中是否有相應(yīng)的支持性程序文件?看質(zhì)量手冊中是否有程序文件目錄符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.2.6質(zhì)量手冊中是否對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人與技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)做了明確的規(guī)定?看質(zhì)量手冊中是否對(duì)各崗位人員的職責(zé)做出了明確規(guī)定符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.2.7當(dāng)管理體系發(fā)生變化時(shí),最高管理者是否可確保管理體系的完整性?看文件變更記錄公司經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.3.1實(shí)驗(yàn)室是否建立程序文件來控制構(gòu)成其質(zhì)量體系的所有文件（內(nèi)部制訂或來自外部的），諸如規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、其他規(guī)范化文件、檢測和/或校準(zhǔn)方法，以及圖紙、軟件、規(guī)范、指導(dǎo)書和手冊?查：是否制定了文件控制程序提問文件管理員關(guān)于文件的分類及；公司經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人綜合部主任檢測部主任資 料 員符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.3.2.1.作為質(zhì)量體系組成部分發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員的所有文件，在發(fā)布之前是否由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用?提問程序文件中對(duì)各級(jí)文件的編制,審核,批準(zhǔn)人的職責(zé)規(guī)定提問公司經(jīng)理,質(zhì)量負(fù)責(zé)人,技術(shù)負(fù)責(zé)人分別負(fù)責(zé)哪些文件的簽批查看質(zhì)量手冊,程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書的簽批情況符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.3.2.1實(shí)驗(yàn)室是否建立識(shí)別質(zhì)量體系中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單，以防止使用無效和/或作廢的文件?查:1:資料管理員是否建立了文件的清單,包括內(nèi)部文件和外部文件;2:資料管理員發(fā)放文件后是否有發(fā)放的記錄公司經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人綜合部主任檢測部主任資 料 員符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.3.2.2 (a)在對(duì)實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)作起重要作用的所有作業(yè)場所，是否都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本?現(xiàn)場查看檢測現(xiàn)場是否有受控文件；符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.3.2.2 (b)文件是否對(duì)定期審查文件作了明確的規(guī)定?1:提問質(zhì)量負(fù)責(zé)人關(guān)于文件定期審查的規(guī)定;2:看文件定期審核的相關(guān)記錄。符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.3.2.2 (c)如何及時(shí)地從所有使用或發(fā)布處撤除無效或作廢文件，或用其他方法保證防止誤用？查作廢文件記錄。符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.3.2.2 (d)出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件，是否有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記?資料室保留的作廢文件是否有作廢標(biāo)識(shí)。公司經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人綜合部主任檢測部主任資 料 員符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.3.2.3.實(shí)驗(yàn)室制訂的質(zhì)量體系文件是否有唯一性標(biāo)識(shí)。該標(biāo)識(shí)應(yīng)包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識(shí)、頁碼、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)?查文件有無唯一性標(biāo)識(shí)；有無發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識(shí)、頁碼、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)。符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.3.3.1除非另有特別指定，文件的變更是否由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)?查文件變更的審查和批準(zhǔn)記錄是否符合程序和認(rèn)可準(zhǔn)則。符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.3.3.2更改的或新的內(nèi)容是否在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明？查附件修訂頁中是否有相關(guān)記錄。符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.3.3.3實(shí)驗(yàn)室的文件是否允許手寫改動(dòng)?如果允許又有何具體的規(guī)定?1:提問資料管理員是否知道文件手寫的規(guī)定?2:看發(fā)放給公司經(jīng)理的文件是否有手改的情況?如有是否符合規(guī)定？公司經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人綜合部主任檢測部主任資 料 員符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.3.3.4實(shí)驗(yàn)室是否制訂了程序來描述如何更改和控制保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的文件?查在計(jì)算機(jī)/數(shù)據(jù)控制程序中有無如何更改和控制保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的文件的描述。符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.4.1實(shí)驗(yàn)室是否建立和維持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序。查公司有無評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序。公司經(jīng)理技術(shù)負(fù)責(zé)人業(yè)務(wù)部樣品員符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.4.1（a）程序中是否對(duì)所用的方法進(jìn)行了明確的規(guī)定，形成文件，并易于理解？查文件內(nèi)容。符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.4.1（b）程序中是否對(duì)實(shí)驗(yàn)室的能力和資源能否滿足客戶的要求做了明確的規(guī)定？查文件內(nèi)容。符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.4.1(c)程序中是否對(duì)能滿足客戶要求的檢測方法等做了明確的規(guī)定?查文件內(nèi)容。公司經(jīng)理技術(shù)負(fù)責(zé)人業(yè)務(wù)部樣品員符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.4.1(d)每份合同是否均能得到實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方的接受？查看合同4.4.2評(píng)審是否保存包括任何重大變化在內(nèi)的評(píng)審的記錄。在執(zhí)行合同期間，就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進(jìn)行討論的有關(guān)記錄，也應(yīng)予以保存?1:提問技術(shù)負(fù)責(zé)人和樣品管理員關(guān)于合同評(píng)審的流程規(guī)定2:查5份合同評(píng)審記錄。符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.4.3評(píng)審內(nèi)容是否包括被實(shí)驗(yàn)室分包出去的所有工作?查合同評(píng)審記錄中關(guān)于分包的記錄。符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.4.4對(duì)合同的任何偏離是否都通知客戶？查合同偏離記錄及有關(guān)通知情況。符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.4.5工作開始后如果需要修改合同，是否重復(fù)進(jìn)行同樣的合同評(píng)審過程，并將所有修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員。查合同修改記錄、重新評(píng)審合同記錄及有關(guān)通知情況。公司經(jīng)理技術(shù)負(fù)責(zé)人業(yè)務(wù)部樣品員符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.5.1實(shí)驗(yàn)室是否按認(rèn)可準(zhǔn)則的要求制定了分包管理程序?檢測分包的原因是什么?對(duì)分包方有何要求?查有無分包管理程序；提問分包的原因及分包方的要求?公司經(jīng)理技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測部主任符合嚴(yán)重不符合一般不符合實(shí)驗(yàn)室已獲認(rèn)可的項(xiàng)目是否存在沒有技術(shù)能力而分包的檢測項(xiàng)目？（CNAS-CL10）查分包的原因是否為沒有技術(shù)能力？符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.5.2實(shí)驗(yàn)室是否將分包安排以書面形式通知客戶，適當(dāng)時(shí)應(yīng)得到客戶的準(zhǔn)許，最好是書面的同意?查有無客戶對(duì)分包安排的書面同意。符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.5.3實(shí)驗(yàn)室是否就其分包方的工作對(duì)客戶負(fù)責(zé)?由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方除外。提問:如發(fā)生分包,分包的檢測結(jié)果由哪方承擔(dān)責(zé)任?公司經(jīng)理技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測部主任符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.5.4實(shí)驗(yàn)室是否保存檢測中使用的所有分包方的注冊資料，并保存其工作符合本準(zhǔn)則的證明記錄?查實(shí)驗(yàn)室是否保存有所有分包方的資料，并保存其符合本準(zhǔn)則的證明記錄?是否簽訂有分包合同?符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.6.1實(shí)驗(yàn)室是否有選擇和購買對(duì)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的政策和程序?查實(shí)驗(yàn)室有無服務(wù)和供應(yīng)品采購的程序。公司經(jīng)理技術(shù)負(fù)責(zé)人綜合部主任倉管員設(shè)備員采購員符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.6.1實(shí)驗(yàn)室是否制定了與檢測有關(guān)的試劑和消耗材料的購買、驗(yàn)收和存儲(chǔ)的程序?服務(wù)和供應(yīng)品采購的程序中有無試劑和消耗材料的購買、驗(yàn)收和存儲(chǔ)的程序。符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.6.1試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在制備、儲(chǔ)存和使用過程中，是否關(guān)注其特定要求，包括其毒性、對(duì)熱、空氣和光的穩(wěn)定性、與其他化學(xué)試劑的反應(yīng)、儲(chǔ)存環(huán)境等？（CNAS-CL10）查試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備、儲(chǔ)存和使用記錄。符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.6.2實(shí)驗(yàn)室為確保所購買的、影響檢測質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料，是否是在經(jīng)檢查或證實(shí)符合有關(guān)檢測方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或要求之后才投入使用?查供應(yīng)品和消耗材料的驗(yàn)收記錄。公司經(jīng)理技術(shù)負(fù)責(zé)人綜合部主任倉管員設(shè)備員采購員符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.6.2實(shí)驗(yàn)室所使用的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定的要求?查校準(zhǔn)證書的確認(rèn)；供應(yīng)品的驗(yàn)收結(jié)論。符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.6.2實(shí)驗(yàn)室是否保存了所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄?查是否保存服務(wù)和供應(yīng)品的確認(rèn)和驗(yàn)收記錄。符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.6.2試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗(yàn)收采購的試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否檢查標(biāo)簽、證書或其他證明文件的信息？（CNAS-CL10）查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)賬和試劑驗(yàn)收記錄。公司經(jīng)理技術(shù)負(fù)責(zé)人綜合部主任倉管員設(shè)備員采購員符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.6.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)用水達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求。是否定期檢查水凈化系統(tǒng)的性能以確認(rèn)制備的水滿足檢測要求，并保存此類檢查的記錄？查看實(shí)驗(yàn)室用水記錄。符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.6.3影響實(shí)驗(yàn)室輸出質(zhì)量的物品采購文件中，是否包含描述所購服務(wù)和供應(yīng)品的資料?查請(qǐng)購單中是否明確提出了對(duì)所購物品的規(guī)格和技術(shù)要求,查三份采購文件。符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.6.3采購文件在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容是否經(jīng)過審查和批準(zhǔn)?查請(qǐng)購單的審查和批準(zhǔn)人員的簽字。符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.6.4實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)影響檢測質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)?是否保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單?查供應(yīng)商名錄及評(píng)價(jià)和資質(zhì)證明；查外部校準(zhǔn)/檢定機(jī)構(gòu)名錄和資質(zhì)證明。符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.7.1實(shí)驗(yàn)室是否與客戶或其代表合作，以明確客戶的要求，并在確保其他客戶機(jī)密的前提下，允許客戶到實(shí)驗(yàn)室監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作。查服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)行情況；查與客戶合作情況與相應(yīng)的記錄。質(zhì)量負(fù)責(zé)人業(yè)務(wù)員檢測部業(yè)務(wù)部主任符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.7.2實(shí)驗(yàn)室是否按文件的要求對(duì)客戶的滿意度進(jìn)行了調(diào)查?查本年度客戶滿意度調(diào)查資料和分析總結(jié)報(bào)告符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.8實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序處理來自客戶或其他方面的抱怨？1:查有無抱怨處理程序?2:提問對(duì)客戶投訴處理的流程質(zhì)量負(fù)責(zé)人業(yè)務(wù)員監(jiān)督員符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.8實(shí)驗(yàn)室是否保存所有抱怨的記錄，以及實(shí)驗(yàn)室針對(duì)抱怨所開展的調(diào)查和糾正措施的記錄（見4.10）？查抱怨的記錄及抱怨處理記錄,看記錄中是否有責(zé)任崗位人員進(jìn)行的原因分析?是否有糾正措施?是否有驗(yàn)證的記錄?符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.9.1實(shí)驗(yàn)室是否按認(rèn)可準(zhǔn)則的要求制定了不符合檢測工作控制程序？查有無不符合檢測工作的控制程序。技術(shù)負(fù)責(zé)人監(jiān)督員符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.9.1 (a)不符合檢測工作控制程序是否確定了對(duì)不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力？是否規(guī)定了當(dāng)不符合工作被確定時(shí)所采取的措施（包括必要時(shí)暫停工作，扣發(fā)檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書）？查程序內(nèi)容和執(zhí)行情況：是否已規(guī)定職責(zé)及采取的相應(yīng)措施？技術(shù)負(fù)責(zé)人監(jiān)督員符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.9.1 (b)文件中是否規(guī)定了對(duì)不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)？如何對(duì)不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)；符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.9.1 (c)是否立即進(jìn)行糾正，同時(shí)對(duì)不符合工作的可接受性作出決定？查糾正措施記錄。符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.9.1(d)必要時(shí)，是否通知客戶取消工作？查文件中是否有相關(guān)規(guī)定。符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.9.1 (e)文件中是否規(guī)定了確定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)？查文件中是否已確定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)。符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.9.2當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合檢測工作時(shí),是否按文件規(guī)定采取了相應(yīng)的糾正,糾正措施或預(yù)防措施?看三份不符工作處理的記錄,是否有原因分析,糾正措施和驗(yàn)證的記錄技術(shù)負(fù)責(zé)人監(jiān)督員符合嚴(yán)重不符合一般不符合410實(shí)驗(yàn)室是否按認(rèn)可準(zhǔn)則的要求制定了相應(yīng)的改進(jìn)計(jì)劃？提問實(shí)施改進(jìn)的目的是什么?2:查本年度有無改進(jìn)計(jì)劃及相應(yīng)的實(shí)施記錄？公司經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.11.1實(shí)驗(yàn)室是否制訂了糾正措施管理程序？查實(shí)驗(yàn)室有無實(shí)施糾正措施程序；查程序中職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定。技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人監(jiān)督員符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.11.2糾正措施程序是否從確定問題根本原因的調(diào)查開始？查程序是否從確定問題根本原因的調(diào)查開始。查糾正措施處理單3份符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.11.2需要采取糾正措施時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確定將要采取的糾正活動(dòng)，并選擇和實(shí)施最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施？查：糾正活動(dòng)的采取、糾正措施的選擇和實(shí)施是否合理；符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.11.2糾正措施是否與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)。糾正措施是否與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)；技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人監(jiān)督員符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.11.3實(shí)驗(yàn)室是否將糾正活動(dòng)調(diào)查所要求的任何變更制訂成文件并加以實(shí)施。所需采取的糾正措施是否已制成糾正措施處理單，并已實(shí)施。符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.11.4實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)糾正措施的結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控？以確保所采取的糾正活動(dòng)是有效地。糾正措施的結(jié)果是否已進(jìn)行有效性驗(yàn)證。符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.11.5當(dāng)對(duì)不符合或偏離的識(shí)別引起對(duì)實(shí)驗(yàn)室符合其政策和程序，或符合本準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行附加審核？查附件審核記錄。符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.12.1實(shí)驗(yàn)室是否制定了預(yù)防措施管理程序？是否有相應(yīng)的記錄？查實(shí)驗(yàn)室有無實(shí)施預(yù)防措施程序；查預(yù)防措施處理單3份。技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人監(jiān)督員符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.12.2預(yù)防措施程序是否包括措施的啟動(dòng)和控制，以確保其有效性？預(yù)防措施程序中是否已包括措施的啟動(dòng)和控制以及實(shí)施有效性的驗(yàn)證。技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人監(jiān)督員符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.13.1.1.實(shí)驗(yàn)室是否建立了對(duì)記錄進(jìn)行維持,識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理的程序?查實(shí)驗(yàn)室是否已建立記錄和檔案管理程序；查記錄和檔案目錄是否完整。質(zhì)量負(fù)責(zé)人各部門崗位人員資料員符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.13.1.1 .質(zhì)量記錄是否包括來自內(nèi)部審核和管理評(píng)審的報(bào)告及糾正和預(yù)防措施的記錄?提問資料管理員記錄的分類?具體包含哪些記錄?符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.13.1.2.所有的記錄是否清晰明了，并采取了便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失等適宜環(huán)境的設(shè)施中?查記錄是否清晰明了；請(qǐng)資料管理員介紹記錄和檔案管理辦法。符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.13.1.2是否對(duì)記錄的保存期限做出了明確的規(guī)定?查各類記錄和檔案的保存期。符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.13.1.3.所有記錄是否予以了安全保護(hù)和保密?查記錄的安全保護(hù)和保密措施及實(shí)施。質(zhì)量負(fù)責(zé)人各部門崗位人員資料員符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.13.1.4 .實(shí)驗(yàn)室是否有程序來保護(hù)和備份以電子形式存儲(chǔ)的記錄，并防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改?查有無數(shù)據(jù)控制/計(jì)算機(jī)管理程序；查電子形式存儲(chǔ)的記錄保全、保安、保密措施。符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.13.2.1實(shí)驗(yàn)室是否將原始觀察記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開展跟蹤審核的足夠信息、校準(zhǔn)記錄、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測報(bào)告的副本按規(guī)定的時(shí)間保存?1:提問原始記錄應(yīng)包含哪些信息點(diǎn) /2:查看5份檢測原始記錄,檢測報(bào)告是否會(huì)合要求符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.13.2.2文件中是否規(guī)定了記錄的修改方式?查記錄的錯(cuò)誤應(yīng)劃改規(guī)定及執(zhí)行情況。符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.13.2.3對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄是否采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動(dòng)？查電子形式儲(chǔ)存的記錄保全、保安、保密措施符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.14.1實(shí)驗(yàn)室是否按認(rèn)可準(zhǔn)則的要求制定了管理體系內(nèi)部審核程序?查內(nèi)審程序。公司經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位負(fù)責(zé)人符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.14.1實(shí)驗(yàn)室是否按文件的要求制定了內(nèi)審年度計(jì)劃?是否有內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃?是否按計(jì)劃進(jìn)行了內(nèi)審?查:1:內(nèi)審年度計(jì)劃； 2:內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃;3:內(nèi)審實(shí)施記錄符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.14.1審核是否由經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行?只要資源允許，審核人員是否獨(dú)立于被審核的活動(dòng)?查3位內(nèi)審員參加培訓(xùn)的記錄和內(nèi)審員資質(zhì)證書；公司經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位負(fù)責(zé)人符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.14.2對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng),實(shí)驗(yàn)室是否采取糾正措施?對(duì)糾正措施情況是否予以了記錄?查對(duì)審核中所發(fā)現(xiàn)的問題的處理；查5份不符項(xiàng)報(bào)告。符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.14.3內(nèi)審員對(duì)不符合事項(xiàng)采取的糾正措施是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證?是否有相應(yīng)的記錄?查5份內(nèi)審不符合事項(xiàng)的糾正措施有效性的驗(yàn)證記錄。符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.14.4跟蹤審核活動(dòng)是否驗(yàn)證和記錄所采取的糾正措施的實(shí)施情況及有效性?查內(nèi)審不符合事項(xiàng)的糾正措施有效性的驗(yàn)證記錄。符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.15.1實(shí)驗(yàn)室是否按認(rèn)可準(zhǔn)則的要求編制了管理評(píng)審程序？是否有按文件的要求制定了管理評(píng)審計(jì)劃？是否按計(jì)劃進(jìn)行了管理評(píng)審？并保存了管理評(píng)審的記錄？查管理評(píng)審管理程序；查管理評(píng)審計(jì)劃、日程表和評(píng)審記錄。公司經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.15.1管理評(píng)審的輸入項(xiàng)目是否包括以下內(nèi)容：1：政策和程序的適用性；2：管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；3：近期內(nèi)部審核的結(jié)果；4：糾正和預(yù)防措施；5：由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；6：實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果；7:工作量和工作類型的變化；8：客戶的反饋；9:抱怨；10:其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及員工培訓(xùn)。查管理評(píng)審輸入。符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.15.2實(shí)驗(yàn)室是否記錄了管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題和由此采取的措施?查整改措施。公司經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人符合嚴(yán)重不符合一般不符合4.15.2管理層是否確保應(yīng)措施在適當(dāng)和約定的日程內(nèi)得到實(shí)施?查整改措施的驗(yàn)證。符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.1.1決定實(shí)驗(yàn)室檢測的正確性和可靠性的因素有很多，包括：人員；設(shè)施和環(huán)境條件；檢測方法及方法的確認(rèn)；設(shè)備；測量的溯源性；檢測和校準(zhǔn)物品的處置。查：人員設(shè)施和環(huán)境條件；檢測方法及方法的確認(rèn)；設(shè)備；測量的溯源性；檢測和校準(zhǔn)物品的處置。綜合上述各項(xiàng)檢查結(jié)果給出對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的綜合評(píng)價(jià)。技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測部主任符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.1.2實(shí)驗(yàn)室在制定檢測的方法和程序、培訓(xùn)和考核人員、選擇和校準(zhǔn)所用的設(shè)備時(shí)，是否考慮到人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測方法及方法確認(rèn)、設(shè)備、測量的溯源性、檢測物品的處置對(duì)總的測量不確定度的影響程度？查測量不確定度相關(guān)記錄。符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.2.1實(shí)驗(yàn)室管理層是否確保所有檢測人員以及授權(quán)簽字人員的能力？查人員檔案；查各崗位任職條件及人員是否符合崗位任職條件。符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.2.1實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人是否具有化學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有3年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷，如果沒有化學(xué)及相關(guān)專業(yè)的本科以上學(xué)歷，是否具有至少10年的化學(xué)檢測工作經(jīng)歷？(CNAS-CL10)查人員檔案；查各崗位任職條件及人員是否符合崗位任職條件。公司經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.2.1當(dāng)使用在培員工時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)其安排了適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督？查公司人員名冊是否有新進(jìn)員工？如有是否有對(duì)新進(jìn)員工的監(jiān)督記錄符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.2.1實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)檢測人員進(jìn)行了資格確認(rèn)？查3位測試人員的上崗證符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.2.1實(shí)驗(yàn)室從事化學(xué)檢測的人員是否具有化學(xué)或相關(guān)專業(yè)?？埔陨系膶W(xué)歷，或者具有10年以上化學(xué)檢測工作經(jīng)歷？(CNAS-CL10)查人員檔案；查看檢測人員是否符合要求。符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.2.1實(shí)驗(yàn)室是否制定了培訓(xùn)需求和提供人員培訓(xùn)的政策和程序？查實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)程序。符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.2.2實(shí)驗(yàn)室管理層是否制訂了培訓(xùn)計(jì)劃？計(jì)劃中是否規(guī)定了人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)？查實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)計(jì)劃及培訓(xùn)記錄。公司經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.2.2實(shí)驗(yàn)室是否制定人員培訓(xùn)計(jì)劃？(CNAS-CL10)查實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)計(jì)劃及培訓(xùn)記錄。符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.2.2培訓(xùn)計(jì)劃是否包括檢測方法、質(zhì)量控制方法以及有關(guān)化學(xué)安全和防護(hù)、救護(hù)知識(shí)的培訓(xùn)？(CNAS-CL10)查實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)計(jì)劃及培訓(xùn)記錄。符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.2.2操作復(fù)雜分析儀器如色譜、光譜、質(zhì)譜等儀器或相關(guān)設(shè)備的人員是否接受過涉及儀器原理、操作和維護(hù)等方面知識(shí)的專門培訓(xùn)，掌握相關(guān)的知識(shí)和專業(yè)技能？(CNAS-CL10)查檢測人員培訓(xùn)記錄及上崗證。符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.2.3實(shí)驗(yàn)室是否使用長期雇傭人員或簽約人員？是否確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督，并依據(jù)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系要求工作？查實(shí)驗(yàn)室使用人員是否已全部簽約。查實(shí)驗(yàn)室使用人員資格確認(rèn)；查對(duì)人員的監(jiān)督。符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.2.3是否只有經(jīng)過技術(shù)能力評(píng)價(jià)確認(rèn)滿足要求的人員才能授權(quán)其獨(dú)立從事檢測活動(dòng)？(CNAS-CL10)查實(shí)驗(yàn)室人員資格確認(rèn)。公司經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.2.3實(shí)驗(yàn)室是否定期評(píng)價(jià)被授權(quán)人員的持續(xù)能力。評(píng)價(jià)記錄和授權(quán)記錄應(yīng)予以保存？(CNAS-CL10)查實(shí)驗(yàn)室人員考核記錄及授權(quán)記錄。符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.2.4對(duì)與檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員，實(shí)驗(yàn)室是否保留其當(dāng)前工作的描述？查3位人員的任職資格規(guī)定。符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.2.5管理層是否對(duì)所有人員進(jìn)行了任命？實(shí)驗(yàn)室是否保留所有技術(shù)人員（包括簽約人員）的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄？查實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)各崗位人員的任命。查5份人員技術(shù)擋案內(nèi)容是否齊備（相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄，并包含授權(quán)和/或能力確認(rèn)的日期）。符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.3.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無效，或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)予特別注意。查：依據(jù)檢測和/或校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)及儀器設(shè)備技術(shù)要求，普查實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件是否滿足要求。符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.3.1實(shí)驗(yàn)室是否依認(rèn)可準(zhǔn)則的要求制定了對(duì)設(shè)施和環(huán)境進(jìn)行控制的程序？查：設(shè)施和環(huán)境條件控制程序、檢測標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書等文件中對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件的規(guī)定。符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.3.1a)從事痕量分析的實(shí)驗(yàn)室是否確認(rèn)檢測設(shè)施和環(huán)境不對(duì)檢測結(jié)果產(chǎn)生不良的影響？（CNAS-CL10）查：環(huán)境監(jiān)控記錄。符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.3.1實(shí)驗(yàn)室是否保持良好的內(nèi)務(wù)管理，最大程度減少環(huán)境對(duì)檢測結(jié)果的影響？（CNAS-CL10）查內(nèi)務(wù)管理記錄。符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.3.2實(shí)驗(yàn)室是否依文件規(guī)定對(duì)設(shè)施環(huán)境進(jìn)行了足夠的監(jiān)控？是否有相應(yīng)的記錄？查：5份原始觀察記錄，所記錄的環(huán)境條件是否符合檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求。監(jiān)測、控制的記錄？符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.3.3實(shí)驗(yàn)室是否將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離。應(yīng)采取措施以防止交叉污染？查：檢測/試驗(yàn)室內(nèi)部布局是否合理；查：實(shí)驗(yàn)室區(qū)域分布圖是否合適。符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.3.4實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)有可能影響檢測質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用進(jìn)行了控制？是否根據(jù)其特定情況確定控制的范圍？查進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的控制措施，包括外部人員進(jìn)入控制和內(nèi)部人員進(jìn)入控制（佩帶標(biāo)志）。符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.3.5實(shí)驗(yàn)室是否依認(rèn)可準(zhǔn)則的要求制定了內(nèi)務(wù)管理程序？。查實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)務(wù)管理程序。技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測工程師檢測員符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.3.5實(shí)驗(yàn)室是否有安全處理、處置有毒有害物質(zhì)和廢棄物的措施及程序？實(shí)驗(yàn)室是否保存相關(guān)處理、處置記錄？（CNAS-CL10）查實(shí)驗(yàn)室三廢處理規(guī)定及處置記錄符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.4.1實(shí)驗(yàn)室是否制定了與檢測方法確認(rèn)程序及相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書？查：檢測方法的確認(rèn)程序；查：指導(dǎo)書是否齊備，內(nèi)容是否完整。技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測部主任檢測員符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.4.1所有與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考資料是否保持現(xiàn)行有效并易于員工取閱（見4.3）？查現(xiàn)場：與工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考資料是否保持現(xiàn)行有效；現(xiàn)場是否保有，并易于員工取閱。符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.4.1對(duì)檢測方法的偏離，是否在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶同意的情況下才允許發(fā)生？提問檢測過程中是否有方法的偏離,如有是否有確認(rèn)的記錄。符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.4.1對(duì)于化學(xué)檢測，有必要防止實(shí)驗(yàn)室器皿對(duì)檢測樣品或標(biāo)準(zhǔn)溶液的污染。必要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)用于不同檢測的器皿使用不同的清洗、儲(chǔ)存和隔離程序并形成文件？（CNAS-CL10）查看玻璃器皿清洗程序及相關(guān)記錄。技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測部主任檢測員符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.4.1如果檢測方法中規(guī)定了器皿的清洗方法或注意事項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室是否遵守或予以關(guān)注？（CNAS-CL10） 查文件規(guī)定符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.4.1從事痕量分析的實(shí)驗(yàn)室是否配備一套專用的器皿，以避免可能的交叉污染；將用于痕量金屬分析的器皿浸泡于酸液中以去除痕量金屬？（CNAS-CL10）查文件規(guī)定符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.4.1對(duì)互不相容的檢測，實(shí)驗(yàn)室是否使用不同的器皿。應(yīng)關(guān)注清洗劑中可能存在的分析物？（CNAS-CL10）查文件規(guī)定和作業(yè)現(xiàn)場符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.4.2實(shí)驗(yàn)室是否采用滿足客戶需要并適用于所進(jìn)行的檢測的方法？查5份檢測合同及相應(yīng)的原始記錄和檢測報(bào)告。查：實(shí)驗(yàn)室所采用方法是否滿足客戶需要并適用于所進(jìn)行的檢測工作；符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.4.2實(shí)驗(yàn)室所采用的檢測方法是否優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法？并且是最新有效的？查：是否優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法；查：是否使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本；2:查方法的查新報(bào)告技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測部主任檢測員符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.4.2在開始檢測之前，實(shí)驗(yàn)室是否確認(rèn)能夠正確地運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)方法？如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化，實(shí)驗(yàn)室是否重新進(jìn)行確認(rèn)？查：3個(gè)方法的確認(rèn)記錄。符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.4.2實(shí)驗(yàn)室是否關(guān)注檢測方法中提供的限制說明、濃度范圍和樣品基體，選擇的檢測方法是否確保在限量點(diǎn)附近給出可靠的結(jié)果？（CNAS-CL10）查：方法確認(rèn)。符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.4.2 實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)首次采用的檢測方法進(jìn)行技術(shù)能力的驗(yàn)證，如檢出限、回收率、正確度和精密度等？（CNAS-CL10）查：方法確認(rèn)。符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.4.2如果在驗(yàn)證過程中發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)方法中未能詳述但影響檢測結(jié)果的環(huán)節(jié)，是否將詳細(xì)操作步驟編制成作業(yè)指導(dǎo)書，作為標(biāo)準(zhǔn)方法的補(bǔ)充？（CNAS-CL10）查看作業(yè)指導(dǎo)書。符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.4.2當(dāng)檢測標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更涉及到檢測方法原理、儀器設(shè)施、操作方法時(shí)，是否通過技術(shù)驗(yàn)證重新證明正確運(yùn)用新標(biāo)準(zhǔn)的能力？（CNAS-CL10）查看方法確認(rèn)。符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.4.3實(shí)驗(yàn)室為其應(yīng)用而制定檢測方法的過程是否是有計(jì)劃的活動(dòng)，并應(yīng)指定具有足夠資源的有資格的人員進(jìn)行？提問中心是否有自制的方法,如有是否符合準(zhǔn)則規(guī)定； 技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測部主任檢測員符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.4.3是否隨著方法制定的進(jìn)度加以更新計(jì)劃，并確保在所有有關(guān)人員之間中有效溝通？查方法更新和有效溝通程序符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.4.4實(shí)驗(yàn)室是否有非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法？如有，在使用前是否經(jīng)過了確認(rèn)？查：合同中是否包括非標(biāo)準(zhǔn)方法；客戶是否了解和同意。非標(biāo)準(zhǔn)方法使用前是否經(jīng)適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)。符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.4.5.實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)檢測的方法進(jìn)行了確認(rèn)？查檢測方法及方法的確認(rèn)程序；查確認(rèn)的步驟和執(zhí)行記錄；查確認(rèn)的結(jié)論：確認(rèn)是否全面；所用非標(biāo)準(zhǔn)方法是否適用于預(yù)期的用途；查確認(rèn)全過程記錄。符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.4.5.按預(yù)期用途進(jìn)行評(píng)價(jià)所確認(rèn)的方法得到的值的范圍和準(zhǔn)確度，應(yīng)適應(yīng)客戶的需求。這些值諸如：結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重復(fù)性限和/或復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和/或抵御來自樣品（或檢測物）母體干擾的交互靈敏度。查對(duì)所確認(rèn)的方法的評(píng)價(jià)：所測量值；測量范圍；測量準(zhǔn)確度。符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.4.5任何對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法的偏離，是否進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)，即使所采用的替代技術(shù)可能具有更好的分析性能？（CNAS-CL10）查看偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)范）審批表符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.4.5實(shí)驗(yàn)室是否通過試驗(yàn)方法的檢出限、精密度、回收率、適用的濃度范圍和樣品基體等特性來對(duì)檢測方法進(jìn)行確認(rèn)？實(shí)驗(yàn)室是否能解釋和說明檢出限和報(bào)告限的獲得？報(bào)告限是否設(shè)定在一定置信度下可獲得定量結(jié)果的水平？（CNAS-CL10）查看方法確認(rèn)及檢出限、報(bào)告限及報(bào)告限的置信度。技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測部主任檢測員符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.4.5當(dāng)設(shè)備、環(huán)境變化可能影響檢測結(jié)果或不滿足制造商的要求時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)檢測方法特性重新進(jìn)行確認(rèn)？（CNAS-CL10）查：方法確認(rèn)記錄。符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.4.6實(shí)驗(yàn)室是否按認(rèn)可準(zhǔn)則的要求制定了測量不確定度評(píng)定的程序？查：實(shí)驗(yàn)室評(píng)定測量不確定度的程序。符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.4.6檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有并應(yīng)用評(píng)定測量不確定度的程序。查3份測量不確定度評(píng)定報(bào)告技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測部主任檢測員符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.4.6實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)檢測項(xiàng)目進(jìn)行了不確定度的評(píng)定？查檢測實(shí)驗(yàn)室測量不確定度評(píng)定實(shí)例。符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.4.7實(shí)驗(yàn)室是否制定了數(shù)據(jù)控制？查數(shù)據(jù)控制程序符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.4.7檢測過程中對(duì)數(shù)據(jù)的處理是否符合文件規(guī)定的要求？查5份原始觀察記錄，數(shù)據(jù)計(jì)算傳送記錄的校核。符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.4.7實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測中所使用的軟件是否進(jìn)行了適用性的驗(yàn)證？查軟件的驗(yàn)證記錄； 符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.4.7實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)數(shù)據(jù)安全，保全，保密等方面采取了相應(yīng)的措施？查數(shù)據(jù)安全、保全和保密的措施；技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測部主任檢測員符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.5.1實(shí)驗(yàn)室所配備的測量和檢測設(shè)備是否滿足檢測的要求？。查設(shè)備配置表是否滿足申報(bào)認(rèn)可項(xiàng)目要求。公司經(jīng)理技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測部主任設(shè)備員檢測員符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.5.1當(dāng)實(shí)驗(yàn)室需要使用固定控制之外的設(shè)備時(shí)，是否滿足本準(zhǔn)則的要求？查實(shí)驗(yàn)室是否使用外部設(shè)備，有無使用外部設(shè)備的控制程序及記錄。符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.5.1對(duì)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性有影響的實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵檢測設(shè)備是否是自有設(shè)備？（CNAS-CL10）查實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵檢測設(shè)備是否為自有設(shè)備及記錄。符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.5.2用于檢測的設(shè)備及其軟件是否能達(dá)到要求的準(zhǔn)確度？并符合檢測和/或校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。查設(shè)備配置是否滿足檢測和/或校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)要求。符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.5.2對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，是否制訂校準(zhǔn)計(jì)劃？查本年度的設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃及3臺(tái)設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)證書。符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.5.2實(shí)驗(yàn)室是否按計(jì)劃對(duì)檢測設(shè)備進(jìn)行了校準(zhǔn)或期間核查？查校準(zhǔn)計(jì)劃的執(zhí)行；查校準(zhǔn)證書/檢定證書；查期間核查結(jié)果。公司經(jīng)理技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測部主任設(shè)備員檢測員符合嚴(yán)重不符合一般不符合5.5.2實(shí)驗(yàn)室配制的所有試劑（包括純水）是否加貼標(biāo)簽，并根據(jù)適用情況標(biāo)識(shí)成份、濃度、溶劑（除水外）、制備日期和有效期等必要信息？（CNAS-C