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文檔簡介
此文檔收集于網絡,如有侵權,請聯系網站刪除質量管理文本輔導三一、IS09000系列標準產生的背景1、科技進步與生產力水平的提高是其產生的客觀環(huán)境;2、質量保證活動的成功經驗為其產生奠定了基礎;3、質量管理的發(fā)展為其產生提供了理論基礎;4、貿易國際化加速了ISO9000族標準的產生。二、2000版ISO9000族標準制定原則1、使用于任何規(guī)模的所有生產和服務組織;2、使用簡便、表達清晰、便于翻譯、易于理解;3、能夠將質量管理體系與組織的運行聯系起來;4、為組織的改進實施提供一個堅實的基礎;5、更大程度地著眼于持續(xù)改進和顧客滿意;6、與其他管理體系兼容,如ISO14000環(huán)境管理體系等;7、為特殊行業(yè)如航空、汽車、醫(yī)療器械以及電訊等行業(yè)中的組織提供堅實的基礎,并闡明這些組織的基本需求和利益。三、2000版ISO9000族標準的構成ISO9000族標準是指由ISO/TC176技術委員會所制訂的標準、指南、技術報告和小冊子。IS09000族現在有四個核心標準,除此之外的文件均為附屬物,應用者可根據需要參考。2000版ISO9000族標準的構成如下:核心標準其它標準ISO9000:2000 質量管理體系 基礎和術語ISO9001:2000 質量管理體系 要求ISO9004:2000 質量管理體系 業(yè)績改進指南ISO19011:2002 質量和(或)環(huán)境管理體系審核指南ISO10012 測量設備的質量保證要求技術報告小冊子ISO/TR1006 項目管理指南ISO/TR1007 技術狀態(tài)管理指南ISO/TR1013 質量管理體系文件指南ISO/TR1014 質量經濟性管理指南ISO/TR1015 教育和培訓指南ISO/TR1017 統計技術在ISO9001中的應用指南 質量管理原理、選擇和使用指南 ISO9001在小型企業(yè)中的應用指南四、.質量管理八項基本原則原則1-以顧客為關注焦點(customer focus)原則2-領導作用(leadership)原則3-全員參與(involvement of people)原則4-過程方法(process approach)原則5-管理的系統方法(system approach to management)原則6-持續(xù)改進(continual improvement)原則7-基于事實的決策方法(factual approach to decision making)原則8-與供方互利的關系(mutually beneficial supplier relationships)八項質量管理原則可以統一、概括地描述為:一個組織的最高管理者應充分發(fā)揮領導作用,采用過程方法和管理的系統方法,建立和運行一個以顧客為關注焦點、全員參與的質量管理體系,注重以數據分析等基于事實的決策方法,使體系得以持續(xù)改進。在滿足顧客要求的前提下,使供方受益,并建立起與供方互利的關系,以期在供方、組織和顧客這條供應鏈上的良性運作,實現多贏的共同愿望。 五、ISO14000系列標準的基本構成在ISO14000環(huán)境管理系列標準中,最重要的標準是ISO14001環(huán)境管理體系一規(guī)范及使用指南。它規(guī)定了組織建立、實施和保持的環(huán)境管理體系的基本模式和要求,它是任何一個組織的環(huán)境管理體系進行認證和自我鑒定及其自我聲明的依據。ISO14004環(huán)境管理體系一原則、體系和支持技術通用指南不是用于環(huán)境管理體系認證的標準,而是對如何建立、實施改進一個組織的環(huán)境管理體系提供幫助和指導的標準,它是供組織自愿使用的內部管理工具。ISO14010, ISO14011, ISO14012三個標準分別對環(huán)境審核的原則、環(huán)境管理體系審核的程序和方法、審核員資格要求做出了明確的規(guī)定。這不但為環(huán)境管理體系的認證審核提供了依據,也為組織在實施環(huán)境管理體系中進行內部審核提供了依據。 六、 ISO 14000系統標準的指導思想1、無論對環(huán)境好的地區(qū)還是對環(huán)境差的地區(qū),標準應不增加貿易壁壘;2、標準可用于對內對外的認證注冊等;3、標準必須回避對改善環(huán)境元幫助的任何行政干預。七、 ISO14000系列標準的關鍵原則1、標準應真實非欺騙性;2、產品和服務的環(huán)境評價方法和信息應有意義;3、評價方法、實驗方法不能采用非標準方法,而必須采用ISO標準、地區(qū)標準、國家標準或技術上能保證再現性的實驗方法;4、應具有公開性和透明度,但不應損害機密的商業(yè)信息;5、非歧視性;6、能進行特殊的有效的信息傳遞和教育培訓;7、應不產生貿易障礙,對國內、外應一致。八、質量管理體系概念與作用質量管理體系是組織為實現質量方針和質量目標,由一組相互關聯或相互作用的要素組成的集合。質量管理體系作用可以歸納為以下幾點:1、質量管理體系能夠幫助組織增進顧客滿意。2、質量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求,規(guī)定相關的過程,并使其持續(xù)受控,以實現顧客能接受的產品。 3、質量管理體系能提供持續(xù)改進的框架,以增加使顧客和其他相關方滿意的可能性。4、質量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產品,向組織及其顧客提供信任。九、建立質量管理體系方法2000版ISO9000標準為了幫助組織采取合適的方法有計劃有步驟地建立和實施質量管理體系,取得預期效果,特別提出了下述八個工作步驟。它是著眼于使組織提高過程能力,確保產品可靠性,并且通過PDCA循環(huán),持續(xù)改進過程和產品質量增加顧客的滿意而設計的。1、確定顧客和其他相關方的需求和期望;2、建立組織的質量方針和質量目標;3、確定實現質量目標必需的過程和職責; 4、確定和提供實現質量目標必需的資源;5、規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法;6、應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率;7、確定防止不合格并消除產生原因的措施;8、建立和應用過程以持續(xù)改進質量管理體系。十、質量管理體系評價當評價質量管理體系時,應對每一個被評價的過程,提出如下四個基本問題:1、過程是否予以識別和適當確定?2、職責是否予以分配?3、程序是否被實施和保持?4、在實現所要求的結果方面,過程是否有效?十一、質量管理體系的運行1、質量管理體系文件的發(fā)布和宣講; 2、組織協調; 3、質量監(jiān)控;4、信息管理;5、質量管理體系審核和評審; 6、采取糾正和預防措施。十二、質量審核的定義ISO9000中的定義是:確定質量活動和有關結果是否符合計劃安排以及這些安排是否有效地實施,并適合于達到預定目標的、有系統的、獨立的檢查。在該定義下,有以下4項注釋:注1質量審核一般用于(但不限于)質量體系或其要素、過程、產品或服務的審核。上述這些審核通常稱為質量體系審核、過程
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