《質(zhì)量管理》文本輔導(dǎo).doc

此文檔收集于網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)，請聯(lián)系網(wǎng)站刪除質(zhì)量管理文本輔導(dǎo)三一、IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景1、科技進步與生產(chǎn)力水平的提高是其產(chǎn)生的客觀環(huán)境；2、質(zhì)量保證活動的成功經(jīng)驗為其產(chǎn)生奠定了基礎(chǔ)；3、質(zhì)量管理的發(fā)展為其產(chǎn)生提供了理論基礎(chǔ)；4、貿(mào)易國際化加速了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生。二、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)制定原則1、使用于任何規(guī)模的所有生產(chǎn)和服務(wù)組織；2、使用簡便、表達清晰、便于翻譯、易于理解；3、能夠?qū)①|(zhì)量管理體系與組織的運行聯(lián)系起來；4、為組織的改進實施提供一個堅實的基礎(chǔ)；5、更大程度地著眼于持續(xù)改進和顧客滿意；6、與其他管理體系兼容，如ISO14000環(huán)境管理體系等；7、為特殊行業(yè)如航空、汽車、醫(yī)療器械以及電訊等行業(yè)中的組織提供堅實的基礎(chǔ)，并闡明這些組織的基本需求和利益。三、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是指由ISO/TC176技術(shù)委員會所制訂的標(biāo)準(zhǔn)、指南、技術(shù)報告和小冊子。IS09000族現(xiàn)在有四個核心標(biāo)準(zhǔn)，除此之外的文件均為附屬物，應(yīng)用者可根據(jù)需要參考。2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成如下：核心標(biāo)準(zhǔn)其它標(biāo)準(zhǔn)ISO9000：2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001：2000 質(zhì)量管理體系 要求ISO9004：2000 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南ISO19011：2002 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南ISO10012 測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求技術(shù)報告小冊子ISO/TR1006 項目管理指南ISO/TR1007 技術(shù)狀態(tài)管理指南ISO/TR1013 質(zhì)量管理體系文件指南ISO/TR1014 質(zhì)量經(jīng)濟性管理指南ISO/TR1015 教育和培訓(xùn)指南ISO/TR1017 統(tǒng)計技術(shù)在ISO9001中的應(yīng)用指南 質(zhì)量管理原理、選擇和使用指南 ISO9001在小型企業(yè)中的應(yīng)用指南四、.質(zhì)量管理八項基本原則原則1-以顧客為關(guān)注焦點(customer focus)原則2-領(lǐng)導(dǎo)作用(leadership)原則3-全員參與(involvement of people)原則4-過程方法(process approach)原則5-管理的系統(tǒng)方法(system approach to management)原則6-持續(xù)改進(continual improvement)原則7-基于事實的決策方法(factual approach to decision making)原則8-與供方互利的關(guān)系(mutually beneficial supplier relationships)八項質(zhì)量管理原則可以統(tǒng)一、概括地描述為：一個組織的最高管理者應(yīng)充分發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用，采用過程方法和管理的系統(tǒng)方法，建立和運行一個以顧客為關(guān)注焦點、全員參與的質(zhì)量管理體系，注重以數(shù)據(jù)分析等基于事實的決策方法，使體系得以持續(xù)改進。在滿足顧客要求的前提下，使供方受益，并建立起與供方互利的關(guān)系，以期在供方、組織和顧客這條供應(yīng)鏈上的良性運作，實現(xiàn)多贏的共同愿望。 五、ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的基本構(gòu)成在ISO14000環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)中，最重要的標(biāo)準(zhǔn)是ISO14001環(huán)境管理體系一規(guī)范及使用指南。它規(guī)定了組織建立、實施和保持的環(huán)境管理體系的基本模式和要求，它是任何一個組織的環(huán)境管理體系進行認(rèn)證和自我鑒定及其自我聲明的依據(jù)。ISO14004環(huán)境管理體系一原則、體系和支持技術(shù)通用指南不是用于環(huán)境管理體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，而是對如何建立、實施改進一個組織的環(huán)境管理體系提供幫助和指導(dǎo)的標(biāo)準(zhǔn)，它是供組織自愿使用的內(nèi)部管理工具。ISO14010， ISO14011， ISO14012三個標(biāo)準(zhǔn)分別對環(huán)境審核的原則、環(huán)境管理體系審核的程序和方法、審核員資格要求做出了明確的規(guī)定。這不但為環(huán)境管理體系的認(rèn)證審核提供了依據(jù)，也為組織在實施環(huán)境管理體系中進行內(nèi)部審核提供了依據(jù)。 六、 ISO 14000系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想1、無論對環(huán)境好的地區(qū)還是對環(huán)境差的地區(qū)，標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不增加貿(mào)易壁壘；2、標(biāo)準(zhǔn)可用于對內(nèi)對外的認(rèn)證注冊等；3、標(biāo)準(zhǔn)必須回避對改善環(huán)境元幫助的任何行政干預(yù)。七、 ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵原則1、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)真實非欺騙性；2、產(chǎn)品和服務(wù)的環(huán)境評價方法和信息應(yīng)有意義；3、評價方法、實驗方法不能采用非標(biāo)準(zhǔn)方法，而必須采用ISO標(biāo)準(zhǔn)、地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)上能保證再現(xiàn)性的實驗方法；4、應(yīng)具有公開性和透明度，但不應(yīng)損害機密的商業(yè)信息；5、非歧視性；6、能進行特殊的有效的信息傳遞和教育培訓(xùn)；7、應(yīng)不產(chǎn)生貿(mào)易障礙，對國內(nèi)、外應(yīng)一致。八、質(zhì)量管理體系概念與作用質(zhì)量管理體系是組織為實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，由一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素組成的集合。質(zhì)量管理體系作用可以歸納為以下幾點：1、質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進顧客滿意。2、質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并使其持續(xù)受控，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。 3、質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進的框架，以增加使顧客和其他相關(guān)方滿意的可能性。4、質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任。九、建立質(zhì)量管理體系方法2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)為了幫助組織采取合適的方法有計劃有步驟地建立和實施質(zhì)量管理體系，取得預(yù)期效果，特別提出了下述八個工作步驟。它是著眼于使組織提高過程能力，確保產(chǎn)品可靠性，并且通過PDCA循環(huán)，持續(xù)改進過程和產(chǎn)品質(zhì)量增加顧客的滿意而設(shè)計的。1、確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望；2、建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；3、確定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé)； 4、確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源；5、規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法；6、應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率；7、確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；8、建立和應(yīng)用過程以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。十、質(zhì)量管理體系評價當(dāng)評價質(zhì)量管理體系時，應(yīng)對每一個被評價的過程，提出如下四個基本問題：1、過程是否予以識別和適當(dāng)確定?2、職責(zé)是否予以分配?3、程序是否被實施和保持?4、在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效?十一、質(zhì)量管理體系的運行1、質(zhì)量管理體系文件的發(fā)布和宣講； 2、組織協(xié)調(diào)； 3、質(zhì)量監(jiān)控；4、信息管理；5、質(zhì)量管理體系審核和評審； 6、采取糾正和預(yù)防措施。十二、質(zhì)量審核的定義ISO9000中的定義是：確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃安排以及這些安排是否有效地實施，并適合于達到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。在該定義下，有以下4項注釋：注1質(zhì)量審核一般用于（但不限于）質(zhì)量體系或其要素、過程、產(chǎn)品或服務(wù)的審核。上述這些審核通常稱為質(zhì)量體系審核、過程