《藥事管理學(xué)》習(xí)題四.doc

藥事管理學(xué)習(xí)題四 l 麻醉藥品管理 l 精神藥品管理 l 醫(yī)療用毒性藥品管理 處方藥非處方藥分類管理 l 非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理 l 1藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理 l 處方管理辦法 l 處方藥與非處方藥流通管理 l 一、A型題 1、麻醉藥品專用卡供 A、醫(yī)療單位使用 B、經(jīng)營(yíng)單位使用 C、教學(xué)單位使用 D、科研單位使用 E、經(jīng)批準(zhǔn)的危重病人使用 2、醫(yī)療用毒性藥品系指 A、連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品 B、毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥 C、正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外不良反應(yīng)的藥品 D、直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng)，毒性劇烈的藥品 E、毒性劇烈，連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品 3、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并 A 建立完整的生產(chǎn)記錄，保存十年備查 B 建立完整的生產(chǎn)記錄，保存八年備查 C 建立完整的生產(chǎn)記錄，保存六年備查 D 建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查 E 建立完整的生產(chǎn)記錄，保存三年備查 4、醫(yī)療用毒性藥品供應(yīng)資格的藥店，調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)憑： A、醫(yī)療單位診斷證明書(shū) B、蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方 C、患者蓋章或簽字的醫(yī)生處方 D、主治醫(yī)師以上人員的處方 E、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方 5、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過(guò) A、2日劑量 B、3日劑量 C、2日極量 D、3日極量 E、4日劑量 6、按照非方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)，負(fù)責(zé)制定公布非處方藥專有標(biāo)識(shí)的機(jī)構(gòu)是 A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門 B、國(guó)家工商行政管理部門 C、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門 D、國(guó)家出版管理部門 E、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門 7、以下不符合處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定的是 A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的條件可參照零售藥店進(jìn)行管理 D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方藥、非處方藥的采購(gòu)、調(diào)配等活動(dòng)可參照零售藥店進(jìn)行管理 C、醫(yī)師處方必須遵循科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)的原則 D、藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)可憑醫(yī)師處方直接向病患者推薦、銷售處方藥 E、普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥 8、處方藥和非處方藥流通管理暫行規(guī)定適用于： A、從事藥品的研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理單位 B、從事特殊管理藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位 C、從事藥品的批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu) D、從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu) E、從事處方藥、非處方藥批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu) 9、制定處方藥與非處方藥分類管理辦法的目的是 2 A、使消費(fèi)者有權(quán)自主選購(gòu)藥品 B、實(shí)現(xiàn)2000年“人人享有初級(jí)衛(wèi)生保健” C規(guī)范非處方藥新藥的研制，加強(qiáng)新藥的審批管理 D、保障人民用藥安全有效、使用方便 E、規(guī)范藥品廣告審批、發(fā)布管理 10、經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須 A持有藥品經(jīng)營(yíng)許可證 B、配備執(zhí)業(yè)藥師 C配備從業(yè)藥師 D、 配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員 E、經(jīng)省級(jí)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) 11、非處方藥專有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可以 A、根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的大小使用 B、根據(jù)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的大小使用 C、根據(jù)專有標(biāo)識(shí)的坐標(biāo)比例決定其大小 D、根據(jù)不同劑型決定其大小 E、根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定其大小 12、處方藥 A、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可購(gòu)買 B、不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方就可購(gòu)買 C、可由消費(fèi)者自行判斷購(gòu)買 D、包裝必須印有國(guó)家指定的專有標(biāo)識(shí) E、根據(jù)安全性分為甲、乙兩類 13、我國(guó)遴選非處方藥的基本原則是 A、應(yīng)用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、使用方便 B、安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)合理、臨床必需 C、臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、使用方便 D、臨床必需、應(yīng)用安全、經(jīng)濟(jì)合理、使用方便 E、臨床必需、應(yīng)用安全、價(jià)格合理、使用方便 14、按照處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)，非處方藥分為甲、乙兩類，是根據(jù)藥品的 A、可靠性 B、穩(wěn)定性 C、安全性 D、有效性 E、經(jīng)濟(jì)性 15、按照處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)，經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)企業(yè)無(wú)須具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證就可以 A、批發(fā)經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥 B、批發(fā)經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥 C、零售經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥 D、零售經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥 E、零售經(jīng)營(yíng)非處方藥 16、依照處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)，非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)除符合相關(guān)規(guī)定外，用語(yǔ)應(yīng)當(dāng) A、專業(yè)、科學(xué)、明確，便于使用 B、科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用 C便于醫(yī)師判斷、選擇和使用 D、便于藥師判斷、選擇和使用 E、由企業(yè)自行決定 317、以下不符合非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)的表述是 A、非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識(shí) B、未印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)的非處方藥藥品一律不能出廠 C使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，必須按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的商標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用 D、非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色 E、紅色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品 18、藥品標(biāo)簽上有效期的具體表述形式應(yīng)為 A、有效期至X年 B、有效期至X年X月 C、有效期自生產(chǎn)之日起X年 D、有效期至X年X月X日 E、失效期至X年X月 19、以下有關(guān)藥品商品名管理規(guī)定的表述，正確的是 A、未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)作為商品名使用的注冊(cè)商標(biāo)，不準(zhǔn)印刷在包裝標(biāo)簽上 B、藥品通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1：3 C、藥品商品名稱須經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門同意方可在藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注 D、藥品商品名不得與通用名連寫，應(yīng)分行 E、藥品商品名應(yīng)該以黑體正楷印刷 20、依照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則(暫行)，在中藥說(shuō)明書(shū)格式中，不含有 A、藥理作用 B、用法與用量 C、適應(yīng)癥 D、性狀 E、貯藏 21、按照藥品包裝、標(biāo)簽規(guī)范細(xì)則(暫行)，大包裝、中包裝、最小銷售單元包裝和標(biāo)簽上必須印有符合規(guī)定的標(biāo)志的是 A、麻醉藥品、外用藥品 B、非處方藥品、精神藥品 C、放射性藥品 D、醫(yī)療用毒性藥品 E、以上都是 22、按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則(暫行)，中藥復(fù)方制劑主要藥味的排序要符合 A、筆劃數(shù)從少到多順序 B、藥味的酸堿度遞減規(guī)律 C、藥性的寒涼、溫?zé)犴樞?D、中醫(yī)君臣佐使組方原則 E、藥材生長(zhǎng)緯度遞增原則 23、藥品說(shuō)明書(shū)中所列的有效期系指該藥品被批準(zhǔn)的 A、貯藏期限 B、使用期限 C、安全期限 D、生產(chǎn)日期 E、銷售期限 24、如果某藥物的使用對(duì)于孕婦及哺乳期婦女的影響尚不明確，其藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)注明 A、“尚不明確”字樣 B、“在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”字樣 C“在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用”字樣 D、“未見(jiàn)不良反應(yīng)”字樣 E、“謹(jǐn)慎使用”字樣 25、中藥密丸蠟殼至少須標(biāo)注 A、貯藏 B、規(guī)格 C、藥品名稱 D、生產(chǎn)批號(hào) E、有效期 26、中藥說(shuō)明書(shū)中所列的主要成份系指處方中所含的 4 A、有效部位 B、主要藥味 C、有效成份 D、有效部位或有效成份 E、主要藥味、有效部位或有效成份 27、在藥品的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上，哪些文字和標(biāo)志是不必要的 A、藥品的通用名稱 B、生產(chǎn)企業(yè) C、生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào) D、廣告批準(zhǔn)文號(hào) E、生產(chǎn)日期 28、制定處方管理辦法(試行)的目的是為了 A、加強(qiáng)處方教育、調(diào)劑、使用的規(guī)范化管理 B、提高處方質(zhì)量、促進(jìn)合理用藥、保障患者用藥安全 C、減少工作差錯(cuò)、保障患者生命安全 D、促進(jìn)藥品分類管理 E、保證藥品管理法的實(shí)施 29、處方管理辦法(試行)規(guī)定，處方由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制，急診處方印制用紙應(yīng)為 A、淡藍(lán)色 B、淡紅色 C、淡黃色 D、淡綠色 E、白色 30、處方管理辦法(試行)規(guī)定，保存期滿的處方銷毀須經(jīng) A、醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或藥品零售企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、登記備案 B、縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案 C、縣以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案 D、縣以上監(jiān)察管理部門批準(zhǔn)、登記備案 E、醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或藥品零售企業(yè)的主管部門批準(zhǔn)、登記備案 31、 二、B型題 1-4 A、藥品生產(chǎn)企業(yè) B、藥品批發(fā)企業(yè) C、藥品零售企業(yè) D、普通商業(yè)企業(yè) E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房 1、將藥品的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)醒目地印在藥品包裝上的企業(yè)是A、藥品生產(chǎn)企業(yè) 2、藥品經(jīng)營(yíng)許可證和執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)應(yīng)懸掛在醒目、易見(jiàn)的地方的企業(yè)是C、藥品零售企業(yè) 3、必須獲得乙類非處方藥準(zhǔn)銷標(biāo)志才能銷售藥品的企業(yè)是D、普通商業(yè)企業(yè) 4、具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證，但不得直接向病患者推薦銷售處方藥的企業(yè)是C、藥品零售企業(yè) 5-10 A、印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)記 B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) C、附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū) D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn) E、具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證 5、經(jīng)營(yíng)處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須E、具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證 6、零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) 7、非處方藥每個(gè)銷售基本單元必須C、附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū) 8、非處方藥的包裝上必須A、印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)記 59、非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn) 10-11 A、甲類非處方藥 B、乙類非處方藥 C、在藥品分類管理中目前實(shí)行雙軌制的藥品 D、藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的指南性標(biāo)志 E、刊登藥品廣告時(shí)使用的指南性標(biāo)志 10、非處方藥綠色專有標(biāo)識(shí)圖案用于 B、乙類非處方藥 11、非處方藥紅色專有標(biāo)識(shí)圖案用于A、甲類非處方藥 12-13 A、藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū) B、藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝 C、藥品標(biāo)簽和內(nèi)包裝、中包裝 D、藥品使用說(shuō)明書(shū)和大包裝 E、藥品使用說(shuō)明書(shū)和外包裝 依據(jù)非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行） 12、可以單色印刷非處方專有標(biāo)識(shí)的是D、藥品使用說(shuō)明書(shū)和大包裝 13、必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的色標(biāo)要求印刷非處方專有標(biāo)識(shí)的是C、藥品標(biāo)簽和內(nèi)包裝、中包裝 14-17 A、麻醉藥品專用卡 B、麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡 C、麻醉藥品專用章 D、麻醉藥品進(jìn)口注冊(cè)證 E、麻醉藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證 14、使用麻醉藥品的單位須有B、麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡 15、郵寄麻醉藥品時(shí)，包裹詳情單上須有C、麻醉藥品專用章 16、進(jìn)口麻醉藥品時(shí)，須有E、麻醉藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證 17、危重病人到指定醫(yī)療單位開(kāi)方使用麻醉藥品須有A、麻醉藥品專用卡 18-19 A、藥品名稱 B、用法用量 C生產(chǎn)批號(hào) D、批準(zhǔn)文號(hào) E、規(guī)格 18、中藥制劑內(nèi)包裝標(biāo)簽內(nèi)容不包括D、批準(zhǔn)文號(hào) 19、中藥制劑大包裝標(biāo)簽內(nèi)容不包括B、用法用量 20-23 A、通用名 B、曾用名 C商品名 D、化學(xué)名 E、漢語(yǔ)拼音 依照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則(暫行)的規(guī)定 20、屬原地方標(biāo)準(zhǔn)采用的名稱是藥品的B、曾用名 21、復(fù)方制劑可免寫D、化學(xué)名 22、于2005年1月1日起停止使用的名稱是藥品的B、曾用名 23、對(duì)于解熱鎮(zhèn)痛藥“泰諾林”而言，“對(duì)乙酰氨基酚”是它的A、通用名 24-25 A、必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū) B、分為大包裝和中包裝 6 C、必須印有商標(biāo) D、指直接與藥品接觸的包裝 E、必須注明不良反應(yīng) 24、藥品的內(nèi)包裝D、指直接與藥品接觸的包裝 25、藥品的每個(gè)最小銷售單元的包裝A、必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū) 26-28 A、合法性 B 相容性 C、相關(guān)性 D、安全性 E、穩(wěn)定性 26、更改藥品內(nèi)包裝材料，主要應(yīng)考察其與藥品的B 相容性 27、藥品說(shuō)明書(shū)必須提供的基本信息是藥品的 D、安全性 28、藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品質(zhì)量的E、穩(wěn)定性 29-32 A、當(dāng)日 B、三日 C5日 D、七日 E、十四日 29、處方的有效期限一般為A、當(dāng)日 30、處方最長(zhǎng)有效期不得超過(guò)D、七日 31、急診處方的用量一般不得超過(guò)B、三日 32、一般處方的用量不得超過(guò)D、七日 33-34 A、藥品通用名 B、藥品商品名 C化學(xué)藥品名稱 D、中藥材名稱 E、中藥制劑名稱 33、列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱稱為A、藥品通用名 34、經(jīng)工商行政管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)后，受法律保護(hù)的藥品名稱稱為B、藥品商品名 三、X型題 1、醫(yī)藥零售商店均不能銷售 A、麻醉藥品 B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑 C、一類精神藥品 D、二類精神藥品 E、毒性藥品 2、按照醫(yī)療用毒性藥品管理辦法，凡加工炮制毒性中藥，必須按照 A、中華人民共和國(guó)藥典 B、中藥志 C、植物志 D、中藥大辭典 E、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范 3、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法規(guī)定，收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須健全的制度有 A、保管制度 B、驗(yàn)收制度 C、儲(chǔ)備制度 D、領(lǐng)發(fā)制度 E、核對(duì)制度 4、指定的零售藥店憑合法的處方可以供應(yīng)和調(diào)配 A、精神藥品原料 B、麻醉藥品 C、醫(yī)療用毒性藥品 D、二類精神藥品 E、一類精神藥品 5、含有毒性中藥飲片的處方 A、多次購(gòu)藥有效 B、取藥后處方保存一年備查 7 C取藥后處方保存二年備查 D、一次有效 E、二次有效 6、我國(guó)遴選非處方藥的原則是 A、使用安全 B、質(zhì)量穩(wěn)定 C、便于流通 D、療效確切 E、應(yīng)用方便 7、處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定要求，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店 A、必須具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證 B、不得以開(kāi)架自選方式銷售處方藥 C、必須開(kāi)架銷售非處方藥 D、不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式售藥 E、必須配備坐堂醫(yī)師，指導(dǎo)合理用藥 8、乙類非處方藥 A、不需要取得批準(zhǔn)文號(hào)就能生產(chǎn) B、只準(zhǔn)在專業(yè)醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳 C、可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳 D、必須取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證才能經(jīng)營(yíng) E、由消費(fèi)者自行判斷購(gòu)買和使用 9、關(guān)于處方藥的說(shuō)法正確的是 A、必須取得批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn) B、只準(zhǔn)在專業(yè)醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳 C、可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳 D、必須取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證才能批發(fā)經(jīng)營(yíng) E、不需取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證就能零售經(jīng)營(yíng) 10、處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定要求執(zhí)業(yè)藥師或藥師 A、對(duì)處方進(jìn)行審核、簽字 B、拒絕調(diào)配、銷售有副作用的處方 C、拒絕調(diào)配、銷售有配伍禁忌的處方 D、對(duì)處方不得擅自更改或代用 E、拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方 11、根據(jù)處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定的規(guī)定 A、藥品生產(chǎn)，批發(fā)企業(yè)可以直接向病患者推薦、銷售處方藥 B、乙類非處方藥批發(fā)業(yè)務(wù)可由普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)營(yíng) C、處方藥不得開(kāi)架自選銷售 D、非處方藥可以開(kāi)架自選銷售 E、非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷售方式 12、依據(jù)處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定，進(jìn)入藥品流通領(lǐng)域的非處方藥 A、藥品包裝上印制醒目的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ) B、可以不憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用 C藥品使用說(shuō)明書(shū)上印制醒目的警示語(yǔ)和忠告語(yǔ) D、藥品包裝警示語(yǔ)和忠告語(yǔ)為：憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用處方藥 E、藥品包裝警示語(yǔ)和忠告語(yǔ)為：請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū)或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用 13、直接接觸藥品的包裝材料和容器 A、選用不易破損的包裝 8B、能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏和使用過(guò)程中的質(zhì)量 C、便于醫(yī)療使用 D、做穩(wěn)定性試驗(yàn) E、考察藥包材與藥品的相容性 14、按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則（暫行），藥品說(shuō)明書(shū)藥理毒理項(xiàng)目?jī)?nèi)容中的非臨床毒理研究?jī)?nèi)容一般包括 A、致癌性 B、生殖毒性 C長(zhǎng)期毒性 D、遺傳毒性 E、急性毒性 15、按照藥品包裝、標(biāo)簽規(guī)范細(xì)則（暫行），以下關(guān)于藥品包裝和標(biāo)簽敘述正確的是 A、藥品包裝必須按照企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的要求印制 B、包裝、標(biāo)簽上都不得印有“名貴藥材”字樣 C、藥品的包裝分為內(nèi)包裝和外包裝 D、藥品包裝、標(biāo)簽內(nèi)容不得超出經(jīng)批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)所限定的內(nèi)容 E、藥品包裝、標(biāo)簽可以印有表述安全、合理用藥的用詞 16、藥品說(shuō)明書(shū)關(guān)于復(fù)方制劑的說(shuō)法正確的是 A、復(fù)方制劑的藥品名稱項(xiàng)中應(yīng)寫上“本品為復(fù)方制劑、其組分為：” B、復(fù)方制劑藥理作用可為每一組成成份的藥理作用 C、復(fù)方制劑非臨床毒理研究?jī)?nèi)容應(yīng)為復(fù)方制劑毒性研究結(jié)果 D、復(fù)方制