2012年藥品注冊相關政策匯總分析--榮曉花2013.1.5.ppt

2012年藥品注冊相關政策匯總分析 重慶萊美藥業(yè)股份有限公司榮曉花2013年1月5日 主要內(nèi)容 2 一 2012年重要的政策信息 二 2013年重點工作展望 三 行業(yè)應對策略 一 2012年重要的政策信息 3 十二五規(guī)劃 細化的國家醫(yī)藥政策 重要的地方醫(yī)藥政策 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關政策 4 1 國際背景 全球醫(yī)藥市場繼續(xù)保持增長 今后5年 預計全球藥品銷售將保持3 6 的增速 到2015年達到約11000億美元 生物技術藥物進入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段 2010年世界前20位暢銷藥中有7個生物技術藥物 預計到2020年 生物技術藥物占全部藥品銷售收入的比重將超過1 3 通用名藥面臨重大發(fā)展機遇 今后5年 全球?qū)⒂?30多個專利藥物陸續(xù)專利到期 總銷售額在1000億美元以上 將為通用名藥釋放很大的市場空間 產(chǎn)業(yè)整合呈現(xiàn)新趨勢 并購重組活躍 大規(guī)模的并購交易不斷涌現(xiàn) 專利藥公司通過并購和聯(lián)盟等方式大力發(fā)展通用名藥成為新趨勢 新興醫(yī)藥市場愈發(fā)得到重視 跨國醫(yī)藥企業(yè)不斷加大投入 加強生產(chǎn)基地和研發(fā)中心建設 積極推動新藥全球同步研發(fā)和上市 1 十二五規(guī)劃 背景 5 醫(yī)藥需求快速增長 有望在2020年以前成為僅次于美國的全球第二大藥品市場 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深化 逐步建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務體系 醫(yī)療服務體系 醫(yī)療保障體系和藥品供應保障體系 形成四位一體的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度 為群眾提供安全 有效 方便 價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務 為我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展帶來機遇 環(huán)境和資源約束更趨強化 化學原料藥生產(chǎn)面臨更大的環(huán)保壓力 企業(yè)生產(chǎn)成本不斷上升 藥品價格趨于下降 新產(chǎn)品開發(fā)難度加大 醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展存在不少困難和制約因素 我國有近5000家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè) 流通企業(yè)更是高達上萬家 多數(shù)是小 散 亂的企業(yè) 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構不合理和低水平重復等問題嚴重 2 國內(nèi)背景 1 十二五規(guī)劃 背景 6 2011 03 中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃綱要 明確提出產(chǎn)業(yè)轉型升級 加強企業(yè)技術改造 引導企業(yè)兼并重組 大力發(fā)展包括生物醫(yī)藥在內(nèi)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè) 創(chuàng)新驅(qū)動 著力提升企業(yè)創(chuàng)新能力 加快建設以企業(yè)為主體的技術創(chuàng)新體系 改善民生 建立健全基本公共服務體系 健全覆蓋城鄉(xiāng)的社會保障體系 完善基本醫(yī)療衛(wèi)生制度 完善藥品供應保障系統(tǒng) 積極穩(wěn)妥推進公立醫(yī)院改革 加強公共安全體系建設 保障食品藥品安全 嚴格安全生產(chǎn)管理 加快實施走出去戰(zhàn)略 1 十二五規(guī)劃 頂層設計 7 1 十二五規(guī)劃 頂層設計 8 1 目標 工業(yè)保持平穩(wěn)較快增長 全部工業(yè)增加值年均增長8 自主創(chuàng)新能力明顯增強 產(chǎn)業(yè)結構進一步優(yōu)化 戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)規(guī)模顯著擴大 規(guī)模經(jīng)濟行業(yè)產(chǎn)業(yè)集中度明顯提高 信息化和軍民融合水平顯著提高 質(zhì)量品牌建設邁上新臺階 資源節(jié)約 環(huán)境保護和安全生產(chǎn)水平顯著提升 工業(yè)轉型升級規(guī)劃 2011 2015年 9 2 任務 增強自主創(chuàng)新能力 加強企業(yè)技術改造 提高工業(yè)信息化水平 促進工業(yè)綠色低碳發(fā)展 實施質(zhì)量和品牌戰(zhàn)略 推動大企業(yè)和中小企業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展 優(yōu)化工業(yè)空間布局 提升對外開放層次和水平 工業(yè)轉型升級規(guī)劃 2011 2015年 10 3 重點方向 發(fā)展先進裝備制造業(yè) 調(diào)整優(yōu)化原材料工業(yè) 改造提升消費品工業(yè) 醫(yī)藥工業(yè) 以提高重大疾病防治能力和提升居民健康水平為目標 加快實現(xiàn)基因工程藥物 抗體藥物 新型疫苗關鍵技術和重大新產(chǎn)品研制及產(chǎn)業(yè)化 支持利用基因工程 酶工程等現(xiàn)代生物技術改造傳統(tǒng)制藥工藝和流程 加強化學新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化 抓住全球通用名藥市場快速增長的機遇 培育國際市場新優(yōu)勢 堅持繼承和創(chuàng)新相結合 發(fā)展療效確切 物質(zhì)基礎清楚 作用機理明確 質(zhì)量穩(wěn)定可控的現(xiàn)代中藥 提高先進醫(yī)療裝備和高端生物醫(yī)用材料的發(fā)展水平 推進核心技術和關鍵部件的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化 促進基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中 提高生產(chǎn)集約化 規(guī)?；?推動藥品質(zhì)量標準和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范升級 增強電子信息產(chǎn)業(yè)核心競爭力 提高國防科技工業(yè)現(xiàn)代化水平 加快發(fā)展面向工業(yè)生產(chǎn)的相關服務業(yè) 工業(yè)轉型升級規(guī)劃 2011 2015年 11 4 對行業(yè)的影響 指導今后五年我國工業(yè)發(fā)展方式轉變的行動綱領 未來5年不僅是制藥工業(yè)整體保持較快增長的階段 更是優(yōu)質(zhì)企業(yè)領地擴張 加速成長 強者恒強的黃金時期 工業(yè)轉型升級規(guī)劃 2011 2015年 12 國家藥品安全十二五規(guī)劃 2 主要規(guī)劃指標 藥品標準和藥品質(zhì)量大幅提高 藥品監(jiān)管體系進一步完善 藥品研制 生產(chǎn) 流通秩序和使用行為進一步規(guī)范 藥品安全保障能力整體接近國際先進水平 藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升 全部化學藥品 生物制品標準達到或接近國際標準 中藥標準主導國際標準制定 國家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達到國際先進水平 藥品生產(chǎn)100 符合2010年修訂的 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 要求 藥品經(jīng)營100 符合 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 要求 新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師 1 目標 13 3 主要任務與重點項目 全面提高國家藥品標準 優(yōu)先提高基本藥物及高風險藥品的質(zhì)量標準 全面提高仿制藥質(zhì)量 開展仿制藥質(zhì)量一致性評價 其中納入國家基本藥物目錄 臨床常用的仿制藥在2015年前完成 嚴格藥品研制 生產(chǎn) 流通 使用監(jiān)管 提升藥品安全監(jiān)測預警水平 健全藥品上市后再評價制度 開展藥品安全風險分析和評價 重點加強基本藥物 中藥注射劑 高風險藥品的安全性評價 依法嚴厲打擊制售假劣藥品行為 國家藥品安全十二五規(guī)劃 14 把藥品安全工作提到了國家戰(zhàn)略高度予以重視 隨著與歐盟接軌的新版GMP逐步實施 電子監(jiān)管實現(xiàn)全覆蓋以及藥品標準的提高 我國醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范化程度必將進一步提升 落后產(chǎn)能將被淘汰 對醫(yī)藥企業(yè)而言 越是產(chǎn)業(yè)變革的震蕩期 越是要把質(zhì)量的天平加重砝碼 一些低端或規(guī)模較小的制藥企業(yè)將面臨生存危機 4 對行業(yè)的影響 國家藥品安全十二五規(guī)劃 15 1 主要目標 十二五期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實施方案 進一步健全以基本醫(yī)療保障為主體的多層次醫(yī)療保障體系 通過支付制度等改革 明顯提高保障能力和管理水平 基本藥物制度不斷鞏固完善 縣級公立醫(yī)院改革取得階段性進展 藥品安全水平不斷提升 藥品生產(chǎn)流通秩序逐步規(guī)范 醫(yī)藥價格體系逐步理順 到2015年 個人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費用的比例降低到30 以下 看病難 看病貴問題得到有效緩解 人均期望壽命達到74 5歲 嬰兒死亡率降低到12 以下 孕產(chǎn)婦死亡率降低到22 10萬以下 16 2 重點改革 加快健全全民醫(yī)保體系 重點由擴大范圍轉向提升質(zhì)量 鞏固擴大基本醫(yī)保覆蓋面 到2015年 城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合政府補助標準提高到每人每年360元以上 職工醫(yī)保 城鎮(zhèn)居民醫(yī)保 新農(nóng)合政策范圍內(nèi)住院費用支付比例均達到75 左右 2015年全面實現(xiàn)統(tǒng)籌區(qū)域內(nèi)和省內(nèi)醫(yī)療費用異地即時結算 初步實現(xiàn)跨省醫(yī)療費用異地即時結算 鞏固完善基本藥物制度和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構運行新機制 擴大基本藥物制度實施范圍 完善國家基本藥物目錄 規(guī)范基本藥物采購機制 積極推進公立醫(yī)院改革 把縣級公立醫(yī)院改革放在突出位置 采取總額預付 按人頭 按病種付費等復合支付方式 引導醫(yī)療機構主動控制成本 控制醫(yī)療費用增長 十二五期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實施方案 17 3 統(tǒng)籌7個領域改革 提高基本公共衛(wèi)生服務均等化水平 推進醫(yī)療資源結構優(yōu)化和布局調(diào)整 大力發(fā)展非公立醫(yī)院機構 創(chuàng)新為生人才培養(yǎng)和使用制度 推進藥品生產(chǎn)流通領域改革 加快推進醫(yī)療衛(wèi)生信息化 健全醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制 十二五期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實施方案 18 深化改革將有利于我國醫(yī)療資源實現(xiàn)合理配置 有利于醫(yī)藥行業(yè)的長遠發(fā)展 在漸進式改革的過程中 符合發(fā)展潮流的醫(yī)藥企業(yè)的優(yōu)勢將會逐漸顯現(xiàn)出來 醫(yī)療資源逐漸向基層下沉 基層市場擴容將日趨明顯 4 對行業(yè)的影響 十二五期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實施方案 19 十二五國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃 到2015年 戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)增加值占國內(nèi)生產(chǎn)總值比重達到8 左右 到2020年 力爭使戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟和社會發(fā)展的重要推動力量 增加值占國內(nèi)生產(chǎn)總值比重達到15 部分產(chǎn)業(yè)和關鍵技術躋身國際先進水平 節(jié)能環(huán)保 新一代信息技術 生物 高端裝備制造產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟支柱產(chǎn)業(yè) 新能源 新材料 新能源汽車產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟先導產(chǎn)業(yè) 1 發(fā)展目標 20 2 重點方向 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 十二五國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃 形成基因工程藥物 新型疫苗 抗體藥物 化學新藥 現(xiàn)代中藥等為代表的一批具有國際水平的新藥開發(fā)平臺 提高通用名藥物技術開發(fā)和規(guī)?；a(chǎn)水平 制藥技術和裝備研制水平大幅提升 30個以上自主知識產(chǎn)權新藥投放市場 200個以上藥品制劑進入國際主流市場 產(chǎn)業(yè)集中度大幅提升 21 首次明確了包括生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在內(nèi)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展路徑 發(fā)展方向 發(fā)展策略和支持政策 技術 人才 資金等資源將向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚 從而極大地促進生物醫(yī)藥技術創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化 加速生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?；?集聚化和國際化發(fā)展 3 對行業(yè)的影響 十二五國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃 22 社會保障十二五規(guī)劃綱要 社會保障制度基本完備 覆蓋范圍進一步擴大 財政對城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險和新農(nóng)合的補助標準逐步提高 職工基本醫(yī)療保險 城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險和新農(nóng)合政策范圍內(nèi)住院費用支付比例均達到75 左右 1 主要目標 2 對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響 基層醫(yī)療市場將持續(xù)擴容 23 工業(yè)總產(chǎn)值年均增長20 工業(yè)增加值年均增長16 確?；舅幬锕?基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中 主要品種銷售前20位企業(yè)占80 以上市場份額 技術創(chuàng)新能力增強 獲得新藥證書的原創(chuàng)藥物達到30個以上 開發(fā)30個以上通用名藥物新品種 完成200個以上醫(yī)藥大品種的改造升級 質(zhì)量安全上水平 全國藥品生產(chǎn)100 符合新版GMP要求 200個以上化學原料藥品種通過美國FDA檢查或獲得歐盟COS證書 80家以上制劑企業(yè)通過歐美日等發(fā)達國家或WHO的GMP認證 醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃 1 目標 24 產(chǎn)業(yè)集中度提高 到2015年 銷售收入超過500億元的企業(yè)達到5個以上 超過100億元的企業(yè)達到100個以上 前100位企業(yè)的銷售收入占全行業(yè)的50 以上 國際競爭力提升 醫(yī)藥出口額年均增長20 以上 制劑出口比重達到10 以上 200個以上通用名藥物制劑在歐美日等發(fā)達國家注冊和銷售 節(jié)能減排取得成效 醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃 1 目標 25 醫(yī)藥行業(yè)十二五規(guī)劃是指導醫(yī)藥行業(yè)未來五年發(fā)展的綱領性文件 未來中國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展必將面臨進一步的創(chuàng)新和轉型 將以轉變發(fā)展方式為主線 以結構調(diào)整和轉型升級為主攻方向 通過加強自主創(chuàng)新 改造提升傳統(tǒng)醫(yī)藥等多種方式 增強產(chǎn)業(yè)核心競爭力和可持續(xù)發(fā)展能力 2 對行業(yè)的影響 醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃 26 結構調(diào)整 創(chuàng)新 生物醫(yī)藥 質(zhì)量升級 新版GMP 標準提高 規(guī)?；?差異化政策驅(qū)動 資本主導 1 十二五規(guī)劃 引導企業(yè)戰(zhàn)略轉型 27 1 深化醫(yī)改 2 2012年細化的醫(yī)藥政策 28 1 深化醫(yī)改 2 2012年細化的醫(yī)藥政策 29 2012 11 SFDA關于廣東省食品藥品監(jiān)督管理局先行先試藥品審評審批機制改革的批復 與廣東省共建藥品審評機構 授權廣東省食品藥品監(jiān)管局對區(qū)域內(nèi)的新藥技術轉讓 藥品生產(chǎn)技術轉讓和部分跨省藥品委托生產(chǎn)業(yè)務進行技術審評和行政審批 審批權下放是我國藥品監(jiān)管新一輪改革的 風向標 我國將探索建立中央集中審評和地方輔助審評相結合的藥品管理模式 提高藥品審批效率 有助于我國藥企搶占市場先機 還將促進產(chǎn)業(yè)要素充分流動 推進區(qū)域醫(yī)藥行業(yè)結構優(yōu)化和發(fā)展壯大 2 藥品注冊 2 2012年細化的醫(yī)藥政策 30 3 藥品價格 2 2012年細化的醫(yī)藥政策 31 2 2012年細化的醫(yī)藥政策 3 藥品價格 32 4 藥品監(jiān)管 2 2012年細化的醫(yī)藥政策 33 2 2012年細化的醫(yī)藥政策 4 藥品監(jiān)管 34 2 2012年細化的醫(yī)藥政策 5 國家專項資金 藥品標準 國家發(fā)改委 通用名化學藥專項 蛋白類生物藥和疫苗發(fā)展專項 產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整及戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項 工信部 國家重大科技成果轉化項目 科技部 重大新藥創(chuàng)制專項 35 2012 09 廣東省物價局印發(fā)關于藥品差別定價的管理辦法的通知 2012 10 2012年安徽省縣級公立醫(yī)院藥品集中招標采購實施方案 3 重要的地方醫(yī)藥政策 36 廣東省物價局關于藥品差別定價的管理辦法 獲得市場獨占權的藥品 專中國專利保護藥品 產(chǎn)品專利是指有效的化合物專利和組合物專利 國家依法實施保密的品種或處方 指獲得國家保密局和科學技術部聯(lián)合頒發(fā)證書的中藥保密處方 中藥保密技術目錄的品種及最新版 中國藥典 中收載的未公開處方的藥品 獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準保護的中藥一級保護品種 已在中國上市的獲得國外專利授權但未獲得中國專利保護的藥品 僅指1993年1月1日中國專利法實施前獲得國外專利的藥品 1 差別定價的條件 37 廣東省物價局關于藥品差別定價的管理辦法 獲得國家鼓勵政策的藥品 獲得國家級獎項的藥品 是指對應用獲得國家自然科學獎 國家技術發(fā)明獎 國家科學技術進步獎二等獎及更高等級獎項 或者符合 國家科學技術獎勵條例 規(guī)定 面向全國的科學技術一等獎研究成果生產(chǎn)的藥品 自獲獎之日起15年內(nèi)可實行差別定價 獲有SFDA頒發(fā)新藥證書的預防性生物制品 指2007年10月1日實施 藥品注冊管理辦法 2007版 后獲得新藥證書的藥品 穩(wěn)定出口到國際主流市場的藥品制劑 美國 日本 英國 法國 德國 加拿大 澳大利亞 注冊標準中明確采用指紋圖譜控制質(zhì)量的中成藥 且按照 藥品注冊管理辦法 2007版 注冊分類為1類或5類 國內(nèi)首先仿制并獲準上市的藥品 認定首仿藥品以國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊批件時間為準 1 差別定價的條件 38 廣東省物價局關于藥品差別定價的管理辦法 質(zhì)量 療效 安全性等具有顯著優(yōu)勢的藥品 藥品有效性 安全性 質(zhì)量可控性明顯優(yōu)于其他企業(yè)同品種劑型藥品的 屬2010版國家藥典標準起草單位 通過新版GMP認證的藥品 且現(xiàn)行注冊標準明顯優(yōu)于藥典標準的 進口或進口分包裝藥品的質(zhì)量標準明顯優(yōu)于藥典標準的 獲得新版GMP認證 并通過與被仿制藥進行質(zhì)量一致性評價的仿制藥品 使用獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局GAP認證基地的道地藥材生產(chǎn)的中成藥 指質(zhì)量標準組方規(guī)定的藥材 超過一半以上是使用GAP認證基地的道地藥材生產(chǎn)的中藥制劑 SFDA批準的按照參數(shù)放行的相關要求組織生產(chǎn)的藥品 1 差別定價的條件 39 對差別定價的條件進行了細化 強調(diào)對真正高質(zhì)量和具有創(chuàng)新性的藥品進行價格鼓勵 在廣東獲得差別定價資格 對企業(yè)在其他省份獲得差別定價有一定參考意義 廣東省物價局關于藥品差別定價的管理辦法 2 影響 40 全省縣級政府舉辦的縣級公立醫(yī)院 鼓勵其他二級以上非營利性醫(yī)療機構參加本輪藥品集中招標采購 采購周期一年 1 實施范圍和采購周期 2 招標藥品范圍 安徽省縣級醫(yī)院藥品集中采購目錄 2012年版 所列藥品和劑型及其對應的規(guī)格 除國家實行特殊管理及供應短缺的藥品外 國家基本藥物及省補充藥品 新農(nóng)合藥品目錄和城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險藥品目錄范圍內(nèi)的藥品及劑型 納入 安徽省縣級醫(yī)院藥品集中采購目錄 探索將中藥飲片逐步納入集中采購 2012年安徽省縣級公立醫(yī)院藥品集中招標采購實施方案 41 實行 雙信封 制評標辦法 采用單一貨源承諾進行量價掛鉤 招采合一 企業(yè)同時投技術標和商務標兩份標書 技術標評審不分質(zhì)量層次 按照得分高低 確定進入商務標評審藥品 商務標評審進行質(zhì)量分層 綜合得分最高者為擬中標藥品 得分次高者為擬備用品種 技術標 對藥品質(zhì)量類型 相關因素和企業(yè)規(guī)模 市場信譽等相關指標 實行百分制計分 其中客觀指標86分 主觀指標14分 按技術標評審得分高低確定進入商務標評審藥品 商務標評審按質(zhì)量類型3個層次進行分層 商務標綜合得分 技術標審評得分 60 40 Nmin N 第一質(zhì)量類型藥品的采購量不得超過總采購量的40 3 招標評審方法 2012年安徽省縣級公立醫(yī)院藥品集中招標采購實施方案 42 縣級公立醫(yī)院首次成為藥品網(wǎng)上集中招標采購的獨立市場層級 有望在其他省份推開 采用統(tǒng)一目錄 統(tǒng)一平臺 量價掛鉤 招采合一 全程監(jiān)督的招標采購辦法 2012年12月30日統(tǒng)一招標工作完成 中標的7000多個品規(guī)的藥品價格比國家指導價低36 6 生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模大優(yōu)勢明顯 小企業(yè)即使挺過技術標壓力 在報價環(huán)節(jié)還需要面臨只有低價才能中標的困局 獨家產(chǎn)品 獨特劑型和規(guī)格產(chǎn)品占有優(yōu)勢 4 影響 2012年安徽省縣級公立醫(yī)院藥品集中招標采購實施方案 43 二 2013年重點工作展望 44 1 國家基本藥物目錄及配套政策的發(fā)布 根據(jù)各地基本藥物使用情況 優(yōu)化基本藥物品種和類別 適當增加慢性病和兒童用藥品種 減少使用率低 重合率低的藥品 保持合理的基本藥物數(shù)量 更好地滿足群眾基本用藥需求 合理控制省級人民政府統(tǒng)一增補的數(shù)量 適用于各級醫(yī)療衛(wèi)生機構 2013年重點工作展望 45 2 藥品招標采購 基藥招標 以省為單位網(wǎng)上集中采購 招采合一 量價掛鉤 雙信封制 集中支付 全程監(jiān)控 堅持質(zhì)量優(yōu)先 價格合理 進一步完善基本藥物質(zhì)量評價標準和評標辦法 唯低價是取 將向 優(yōu)質(zhì)優(yōu)價 轉變 對用量小 臨床必需的基本藥物試點定點生產(chǎn) 非基藥招標