康萊特說明書癌

康萊特注射液,雙相抗癌、高效安全,工藝穩(wěn)定、質(zhì)量安全,原藥材：GAP標(biāo)準(zhǔn)種植基地,超臨界CO2萃取技術(shù),指紋圖譜研究, 試驗(yàn)證明康萊特劑量達(dá)到500ml/天*120天情況下仍未出現(xiàn)明顯的毒副作用，所測試的指標(biāo)與在中國進(jìn)行的關(guān)鍵性期臨床試驗(yàn)所報(bào)告的康萊特治療組情況相符。,康萊特美國期臨床試驗(yàn)總結(jié),譯文（摘要）:,美國猶他大學(xué)哈茲門腫瘤中心,康萊特抗腫瘤機(jī)理研究,調(diào)節(jié)腫瘤細(xì)胞因子,抗新生血管生成,抑制增殖誘導(dǎo)凋亡,抗腫瘤作用機(jī)理,調(diào)節(jié)核轉(zhuǎn)錄因子,調(diào)節(jié)酶表達(dá)水平,調(diào)節(jié)基因表達(dá),抑制腫瘤細(xì)胞增殖,康萊特可阻止細(xì)胞周期中G2M時(shí)相細(xì)胞，減少進(jìn)入G0、G1時(shí)相細(xì)胞，并導(dǎo)致S期細(xì)胞百分比下降，從而減少有絲分裂，抑制腫瘤細(xì)胞增殖。,浙江醫(yī)科大學(xué),楊驊等.康萊特抗腫瘤研究論文集M.浙江大學(xué)出版社,107-109,上海瑞金醫(yī)院，袁耀宗等. 中華消化雜志 2004,24(8):451-454.,誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡,N,N,A,A,N：壞死；A：凋亡,抑制新生血管生成,康萊特能降低瘤內(nèi)VEGF表達(dá), 減少瘤內(nèi)血管密度,VEGF表達(dá)水平,瘤內(nèi)血管密度值（MVD）,劉浩，林洪生，花寶金.康萊特調(diào)控腫瘤血管生成信號傳導(dǎo)的機(jī)制研究.第十屆全國中西醫(yī)結(jié)合腫瘤學(xué)術(shù)會(huì)議.2009,調(diào)節(jié)腫瘤相關(guān)基因的表達(dá),康萊特注射液能顯著上調(diào)p53基因表達(dá)和下調(diào)bcl-2基因表達(dá)，從而抑制腫瘤細(xì)胞增殖,王俊杰,孫新臣,申文江等. 北京醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院腫瘤治療中心.中國腫瘤臨床。2009,康萊特能通過下調(diào)Cox-2的表達(dá)、同時(shí)抑制PKC酶的活性，達(dá)到抑制腫瘤細(xì)胞生長的效果。,下調(diào)腫瘤生長相關(guān)蛋白的表達(dá)美國霍普金斯大學(xué)基礎(chǔ)研究,Ju-hyung Woo. Coix Seed Extract, a Commonly Used Treatment for Cancer in China,Inhibits NFkB and Protein Kinase C Signaling. Cancer Biology & Therapy.2007;6:12, 2005-2011.,康萊特能抑制NFB亞單位RelA/p65向細(xì)胞核內(nèi)轉(zhuǎn)移，降低NFB轉(zhuǎn)錄活性，抑制腫瘤細(xì)胞生長。,降低NFB轉(zhuǎn)錄活性美國霍普金斯大學(xué)基礎(chǔ)研究,Ju-hyung Woo. Coix Seed Extract, a Commonly Used Treatment for Cancer in China,Inhibits NFkB and Protein Kinase C Signaling. Cancer Biology & Therapy.2007;6:12, 2005-2011.,雙相抗癌,直接殺傷癌細(xì)胞并防止遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,提高機(jī)體免疫力,具有治療作用的雙相抗腫瘤植物藥,康萊特增強(qiáng)免疫力,*,*,* P0.05,KLT治療晚期原發(fā)性肝癌后，sIL-2R水平明顯降低，CD4+/CD8+比值顯著升高，說明KLT能激活外周血T淋巴細(xì)胞而提高患者免疫力,覃玉桃等.康萊特對晚期原發(fā)性肝癌患者免疫功能的影響.腫瘤防治雜志，2001:8(1)23-24,康萊特聯(lián)合化療骨髓保護(hù)作用,白細(xì)胞數(shù) (110 9 ),陳秀華，任文龍等。康萊特注射液對化療藥物引起的白細(xì)胞減少的保護(hù)和治療作用。 上海醫(yī)藥工業(yè)研究院,對照單化療藥物組，KLT聯(lián)合化療藥物治療后，患者的白細(xì)胞數(shù)顯著升高，說明KLT能起到較好的骨髓保護(hù)作用,中國期臨床試驗(yàn)情況美國II期臨床試驗(yàn)胰腺癌中國預(yù)試驗(yàn)情況美國II期臨床試驗(yàn)中期分析,康萊特注射液臨床研究,各臨床試驗(yàn)均采用多中心、隨機(jī)分組方法進(jìn)行,康萊特中國III期臨床研究,KLT聯(lián)合GEM vs GEM單藥治療局部晚期及轉(zhuǎn)移性胰腺癌中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院,美國II期臨床中國預(yù)試驗(yàn),KLT聯(lián)合GEMvs GEM mTTP延長2.2個(gè)月mOS延長2.3個(gè)月,康萊特注射液聯(lián)合吉西他濱對比吉西他濱單藥治療局部晚期及轉(zhuǎn)移性胰腺癌的多中心、隨機(jī)臨床研究.J Clin Oncol 29: 2011 ; abstr e14510,美國II期臨床試驗(yàn)KLT聯(lián)合GEM治療晚期胰腺癌,mPFS： KLT聯(lián)合GEM組 114天 vs GEM組 58天 (兩組患者mPFS相差56天),KLT聯(lián)合GEM與對照組相比，總生存時(shí)間由144天延長到217天；治療有效率由8.3%提高到15.5%。,美國II期臨床試驗(yàn)KLT聯(lián)合GEM治療晚期胰腺癌,小結(jié),安全性工藝穩(wěn)定、質(zhì)量安全（原料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)控）有效性單用KLT，抗腫瘤效果與化療藥物相近聯(lián)合化療藥物使用，增效減毒延長患者生存時(shí)間，提高患者的生存質(zhì)量,康萊特注射液聯(lián)合化療藥對裸鼠移植瘤人肺癌A549抑瘤作用的研究,目的：比較康萊特注射液與幾種化療藥合用對裸鼠移植 瘤的抑瘤增效作用李大鵬. 中藥新藥與臨床藥理.2005國家十五科技攻關(guān)“康萊特注射液國際化示范研究”,基礎(chǔ)篇,康萊特聯(lián)合第三代化療藥，有明顯抑瘤增效作用,李大鵬. 中藥新藥與臨床藥理.2005,康萊特在高劑量時(shí)，對肺腺癌細(xì)胞抑制作用與多西他賽相當(dāng)康萊特聯(lián)合多西他賽對腫瘤抑制作用優(yōu)于單用多西他賽,康萊特治療原發(fā)性支氣管肺癌期臨床研究,樸炳奎等.中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院.中國腫瘤臨床2001,對照組 MVP、EP方案 91例治療組 KLT 214例,康萊特組與單用化療藥物組相比，RR值相近，說明KLT與化療藥物的抗腫瘤效果相近康萊特有著顯著的抗腫瘤作用,康萊特聯(lián)合PVM方案治療NSCLC期臨床研究,p0.05 治療組vs對照組,儲(chǔ)大同等.中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院. 齊魯腫瘤雜志1997,KLT聯(lián)合PVM方案減毒增效、提高生活質(zhì)量,對照組： PVM方案 35例治療組： KLT+PVM 45例,KLT聯(lián)合NP方案治療中晚期NSCLC延長生存,對照組：NP方案治療組：NP+KLT,楊樹軍等.河南省腫瘤醫(yī)院.中西醫(yī)結(jié)合雜志。,p0.05,治療組與對照組相比，mTTP、mOS都顯著延長，一年生存率明顯提高。,用法用量,200ml/日，21日/周期,6粒/次，4次/日，21日/周期,美國SCIENCE雜志評價(jià)康萊特是中國第一個(gè)在美進(jìn)入臨床試驗(yàn)的起源于