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世界中聯(lián)第六屆外用制劑年會(huì)交流論文,水凝膠貼劑的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),云南白藥集團(tuán)無(wú)錫藥業(yè)有限公司 江 海 黃嘉蘭 謝黃養(yǎng) 羅文虎,2010年12月2日于杭州,前 言 與傳統(tǒng)的中藥膏貼劑相比,水凝膠貼劑對(duì)皮膚的親和性更好,載藥量大,水合性好,透皮給藥量效關(guān)系好,生物相容性、透氣性、重復(fù)粘貼性好,方便使用。其中的親水高分子材料基質(zhì)能更好地吸收和承載包括多種水溶性和脂溶性成分的中藥提取物,并凝膠化成型。由于藥物基質(zhì)含有高達(dá)40%60%的水分,猶如一個(gè)“藥庫(kù)”,能快速、穩(wěn)定、持久地釋放基質(zhì)中的藥物成分。此外,該貼劑的藥量可控,面積固定,血藥濃度平穩(wěn)無(wú)峰谷現(xiàn)象;毒副作用小,對(duì)皮膚基本無(wú)刺激,不致敏;具有藥物滲透性好、起效快、療效可靠、持續(xù)的特點(diǎn),是一種符合中藥復(fù)方給藥的外用制劑。如果與具有中國(guó)特色的穴位療法結(jié)合一體,則能更加豐富中醫(yī)治療效果,特別適合中醫(yī)藥“內(nèi)病外治”理論及實(shí)踐的發(fā)展,符合中藥新制劑目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。,水凝膠貼劑的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)包括原材料的選擇、工藝配方的合理組合和相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備三部分。,水凝膠貼劑的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),一、水凝膠貼劑基質(zhì)原輔料的選擇,美國(guó)Noveon公司卡波姆(Carbopol、Carbomer)系列的丙烯酸樹(shù)脂日本昭和電工株式會(huì)社Viscomate NP系列丙烯酸樹(shù)脂 牌號(hào)有600、700和800等。日本東亞合成株式會(huì)社ARONVIS AH系列丙烯酸樹(shù)脂 牌號(hào)有105、106和305等,二、工藝配方的合理組合,二、工藝配方的合理組合,三、水凝膠貼劑相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備-涂布機(jī),樹(shù)脂的溶解分散攪拌裝置,卷狀無(wú)紡布的安裝和供給裝置,蓋膜供給裝置,涂布部份,最早的凝膠膠涂布方式 改進(jìn)后的水凝膠涂布方式 近年的水凝膠涂布方式,特殊處理的無(wú)紡布復(fù)合輥,壓痕和裁切部分,實(shí)際經(jīng)壓痕輥后的情況,二次輥壓裝置,可變換尺寸的模壓輥,堆積收集裝置,不包括包裝部分的水凝膠涂布生產(chǎn)線(xiàn),水凝膠外用貼膏劑生產(chǎn)工藝,水凝膠基質(zhì),混合打漿,涂布,裁切,包裝,檢驗(yàn)
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