食品生產(chǎn)許可管理辦法（食藥總局2015版）與食品生產(chǎn)許可管理辦法（質(zhì)檢總局2010版）對(duì)比

本比對(duì)表由食品伙伴網(wǎng)編寫， 僅供參考 - 1 - 2015 食品生產(chǎn)許可管理辦法 與 2010 食品 生產(chǎn)許可管理辦法 的 對(duì)比 （食品伙伴網(wǎng)整理） 相關(guān)法規(guī) ： 食品生產(chǎn)許可管理辦法（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 16號(hào)）【 2015 食品生產(chǎn)許可管理辦法 (總局令第 129號(hào) ) 1、 為了與 新發(fā)布的 食品生產(chǎn)許可管理辦法條款內(nèi)容進(jìn)行對(duì) 比 ， 2010食品生產(chǎn)許可 管理辦法條款的順序有所變 動(dòng) 。 2、 食品生產(chǎn)許可主管部門由質(zhì)檢總局變更為食藥總 局 。 3、 新發(fā)布的 食品生產(chǎn)許可管理辦法 中第二章、第三章、第五章條款內(nèi)容與 2010食品生產(chǎn)許可管理辦法中第二章條款內(nèi)容進(jìn)行對(duì) 比。 4、 新發(fā)布的 食品生產(chǎn)許可管理辦法 新增 了 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可 規(guī)定。 5、 本資料僅供學(xué)習(xí)參考使用。 2015 食品生產(chǎn)許可管理辦法 2010 食品生產(chǎn)許可管理辦法 具體 變化 第一章 總 則 第一章 總則 第一條 為規(guī)范 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動(dòng) ，加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，保障食品安全，根據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法中華人民共和國(guó)行政許可法等法律法規(guī)，制定本辦法。 第一條 為了保障食品安全，加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)管，規(guī)范 食品生產(chǎn)許可活動(dòng) ，根據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法和 其實(shí)施條例以及產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)許可 等 法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。 增加 “食品添加劑生產(chǎn)許可活動(dòng) ”； 由“ 其實(shí)施條例以及產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)許可 ” 改為 “ 中華人民共和國(guó)行政許可法。 本比對(duì)表由食品伙伴網(wǎng)編寫， 僅供參考 - 2 - 第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi) ，從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。 食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查，適用本辦法 。 第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi) ， 企業(yè)從事食品生產(chǎn)活動(dòng)以及質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門實(shí)施食品生產(chǎn)許可，必須遵守本辦法。 增加“ 食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定及其監(jiān)督 檢查，適用本辦法 ” 第三條 企業(yè)未取得食品生產(chǎn)許可，不得從事食 品生產(chǎn)活動(dòng)。 刪除 第三條 食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依 法 、公開(kāi)、公平、公正、便民、高效 的原則。 第五條 食品生產(chǎn)許可必須嚴(yán)格按照法 律 、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的程序和要求實(shí) 施 ，遵循公開(kāi)、公平 、公正、便民原則 。 增加“ 高效 ” 第四條 食品生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證原 則 ，即同一個(gè)食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活 動(dòng) ，應(yīng)當(dāng)取得一個(gè) 食品生產(chǎn)許可證。 新增 第五條 食品藥品監(jiān)督管理部門按照食品的風(fēng)險(xiǎn) 程度對(duì)食品生產(chǎn)實(shí)施分類許可。 新增 第六條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo) 全國(guó)食品生產(chǎn)許可管理工作。 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé) 本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工 作 。 第四條 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家質(zhì)檢總局）在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé) 全國(guó)食品生產(chǎn)許可管理工作 。 縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé) 本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工 作 。 由 “ 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家質(zhì)檢總局）在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé) ”改為“ 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo) ” 由“ 縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé) ”改為“ 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé) ” 本比對(duì)表由食品伙伴網(wǎng)編寫， 僅供參考 - 3 - 第七條 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況，確定市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可由省、自治 區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。 新增 第八條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則。 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可審查工作的需要，對(duì)地方特色食品等食品制定食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則，在本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施，并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定公布相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則后，地方特色食品等食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則自行廢止。 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查，應(yīng)當(dāng)遵守食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則。 新增 第九條 縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加快信息化建設(shè)，在行政機(jī)關(guān)的網(wǎng)站上公布生產(chǎn)許可事項(xiàng)，方便申請(qǐng)人采取數(shù)據(jù)電文等方式提出生產(chǎn)許可申請(qǐng)，提高辦事效率。 新增 本比對(duì)表由食品伙伴網(wǎng)編寫， 僅供參考 - 4 - 第二 章 申請(qǐng)與受 理 第二章 程 序 由“ 第二章 程 序 ”改為“ 第二 章 申請(qǐng)與受 理 ” 第十條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng) 先行取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格 。 企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶 等，以營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請(qǐng) 人 。 第六條 設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng) 在工商部門預(yù)先核準(zhǔn)名稱后依照食品安全法律法規(guī)和本辦法有關(guān)要求取得食品生 產(chǎn)許可 。 由“ 在工商部門預(yù)先核準(zhǔn)名稱后依照食品安全法律法規(guī)和本辦法有關(guān)要求取得食品生產(chǎn)許可 ”改為“ 先行取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格 ”； 增加“ 企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶 等，以營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請(qǐng) 人 ” 第七條 縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門是食品生產(chǎn)許可的實(shí)施機(jī)關(guān)，但按照有關(guān)規(guī)定由國(guó)家質(zhì)檢總局實(shí)施的食品生產(chǎn)許可除外。 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照有關(guān)法律法規(guī)和國(guó)家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定要求，確定本行政區(qū)域內(nèi)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門分別實(shí)施許可的品種范圍。 刪除 本比對(duì)表由食品伙伴網(wǎng)編寫， 僅供參考 - 5 - 第十一條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按 照以下食品類別提出：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調(diào)味品，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關(guān)制品，酒類，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅(jiān)果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點(diǎn)，豆制品，蜂產(chǎn)品，保健食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其他食品等。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要對(duì)食品類別進(jìn)行調(diào)整。 新增 第十二條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件 ： （一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。 第八條 取得食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，并符合下列要求： （一）具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離； 本比對(duì)表由食品伙伴網(wǎng)編寫， 僅供參考 - 6 - （二）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠 、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施； 保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施 。 （二）具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施； 增加 “ 保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施 ” （四）具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、 數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員； （五）具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的保證食品安全的培訓(xùn)、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過(guò)程等食品安全管理制度。 刪除 （三）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。 新增 本比對(duì)表由食品伙伴網(wǎng)編寫， 僅供參考 - 7 - （四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。 （三） 具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的合理的設(shè)備 布局、工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物； 法律法規(guī)和國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策對(duì)生產(chǎn)食品有其他要求的，應(yīng)當(dāng)符合該要求。 第十三條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可 ，應(yīng)當(dāng) 向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門 提交下列材料： （一）食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)； 第九條 擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的 ，應(yīng)當(dāng) 向生產(chǎn)所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（以下簡(jiǎn)稱許可機(jī)關(guān)） 提出，并提交下列材料： （一）食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)； 由“ 擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的 ”改為“ 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可 ”； 由“ 向生產(chǎn)所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（以下簡(jiǎn)稱許可機(jī)關(guān)） ”改為“ 向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門 ” （二） 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 ； （二） 申請(qǐng)人的身份證（明）或資格證明復(fù)印件 ； 由“ 申請(qǐng)人的身份證（明）或資格證明復(fù)印件 ”改為“ 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 ” （三）擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的名 稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū) ； 刪除 本比對(duì)表由食品伙伴網(wǎng)編寫， 僅供參考 - 8 - （三）食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖； （四） 食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖； （六）食品生產(chǎn)工藝流程圖和設(shè)備布局 圖； （四）食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單； （五）食品生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施清單； （五）進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。 申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)以及代理人的身份證明文件。 新增 （七）食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員名單； 刪除 （八）食品安全管理規(guī)章制度文本； 刪除 （九）產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)；執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，須提供經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； 刪除 （十）相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的其他證明材料。 刪除 第十四條 申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管新增 本比對(duì)表由食品伙伴網(wǎng)編寫， 僅供參考 - 9 - 理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件。 第十五條 從事食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。 申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度。 新增 第十六條 申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下 列材料： （一） 食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)； （二） 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件； （三） 食品添加劑生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖； （四）食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單及布局圖； （五）食品添加劑安全自查、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度。 新增 第十七條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，并在申請(qǐng)書(shū)等材料上簽名 或者蓋章 。 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可所提交的材料，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效。申請(qǐng)人應(yīng)在食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)等材料 上簽字確認(rèn)。 增加 “或者 蓋章 ” 本比對(duì)表由食品伙伴網(wǎng)編寫， 僅供參考 - 10 - 第十八條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的食品生產(chǎn)許可申 請(qǐng) ，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理： 第十條 第十條 許可機(jī)關(guān)對(duì)收到的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)依照中華人民共和國(guó)行政許可法第三十二條等有關(guān)規(guī)定 （下文列 出第三十二條的 5 個(gè)條款進(jìn)行對(duì)照 ） 進(jìn)行處理。 （一）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理。 （ 1） 申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可 的 ，應(yīng)當(dāng) 即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理 ； （二）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不 予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。 （ 2）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍 的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定 ，并告知申請(qǐng) 人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)； （三）申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正， 由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期 。 （ 3） 申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正 ； 增加 “ 由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期 ” （四）申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在 5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。 當(dāng)場(chǎng)告知的，應(yīng) 當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人；在 5個(gè)工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù) 。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。 （ 4） 申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式 的 ，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理； 增加 “ 當(dāng)場(chǎng)告知的，應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人；在 5 個(gè)工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù) ” 本比對(duì)表由食品伙伴網(wǎng)編寫， 僅供參考 - 11 - （五）申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。 （ 5）申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本行 政機(jī)關(guān)職權(quán)范 圍 ，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料 的 ，應(yīng)當(dāng)受理 行政許可申請(qǐng)。 第十九條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具受理通知書(shū) ；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具 不予受理通知書(shū) ，說(shuō)明不予受理的理由，并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。 對(duì)申請(qǐng)決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具 受理決定書(shū) 。決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具 不予受理決定書(shū) ，并說(shuō)明不予受理的理由，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。 由“ 受理決定書(shū) ”改為“ 受理通知書(shū) ”； 由“ 不予受理決定書(shū) ”改為“ 不予受理通知書(shū) ” 第三 章 審查與決 定 增加“第三章 審查與決定” 第十一條 許可機(jī)關(guān)受理申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定組織對(duì)申請(qǐng)的資料和生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行核查（以下簡(jiǎn)稱現(xiàn)場(chǎng)核查）。 現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由許可機(jī)關(guān)指派二至四名核查人員組成核查組并按照國(guó)家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，企業(yè)應(yīng)予以配合。 刪除 第二十條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。需要對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。 食品藥品監(jiān)督管理部門 在食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求，核查試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告。在食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，新增 本比對(duì)表由食品伙伴網(wǎng)編寫， 僅供參考 - 12 - 可以根據(jù)食品添加劑品種特點(diǎn)，核查試制食品添加劑檢驗(yàn)合格報(bào)告、復(fù)配食品添加劑組成等。 現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行。核查人員不得少于 2 人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件，填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查表，制作現(xiàn)場(chǎng)核查記錄，經(jīng)申請(qǐng)人核對(duì)無(wú)誤后，由核查人員和申請(qǐng)人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請(qǐng)人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。 申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn) 許可，在產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查的，可以不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。 食品藥品監(jiān)督管理部門可以委托下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門，對(duì)受理的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。 核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)之日起 10 個(gè)工作日內(nèi)，完成對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)核查。 第二十一條 除可以當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定的外，縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起 20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長(zhǎng)期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng) 10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。 新增 本比對(duì)表由食品伙伴網(wǎng)編寫， 僅供參考 - 13 - 第十二條 許 可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)核查結(jié)果，在法律法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)作出如下處理： （一）經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查，生產(chǎn)條件符合要求的，依法作出準(zhǔn)予生產(chǎn)的決定，向申請(qǐng)人發(fā)出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書(shū)，并于作出決定之日起十日內(nèi)頒發(fā)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)食品生產(chǎn)許可證書(shū)。 （二）經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查，生產(chǎn)條件不符合要求的，依法作出不予生產(chǎn)許可的決定，向申請(qǐng)人發(fā)出不予食品生產(chǎn)許可決定書(shū)，并說(shuō)明理由。 除不可抗力外，由于申請(qǐng)人的原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)核查無(wú)法在規(guī)定期限內(nèi)實(shí)施的，按現(xiàn)場(chǎng)核查不合格處理。 刪除 第二十二條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng) 當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查等情況，對(duì)符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起 10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書(shū)面決定并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。 新增 本比對(duì)表由食品伙伴網(wǎng)編寫， 僅供參考 - 14 - 第二十三條 食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)符合條件的，由申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門依法頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證，并標(biāo)注食品添加劑。 新增 第十三條 擬設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得食品生產(chǎn)許可證書(shū)并依法辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照工商登記手續(xù)后，方可根據(jù)生 產(chǎn)許可檢驗(yàn)的需要組織試產(chǎn)食品。 刪除 第十四條 新設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定實(shí)施許可的食品品種申請(qǐng)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)。 許可機(jī)關(guān)接到生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)按照有關(guān)規(guī)定抽取和封存樣品，并告知申請(qǐng)企業(yè)在封樣后七日內(nèi)將樣品送交具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 。 刪除 第十五條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到樣品后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，并準(zhǔn)確、及時(shí)地出具檢驗(yàn)報(bào)告。 刪除 第十六條 檢驗(yàn)結(jié)論合格的，許可機(jī)關(guān)根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍，并在食品生產(chǎn)許可證副頁(yè)中予以載明。 在未經(jīng)許可機(jī)關(guān)確定食品生產(chǎn) 許可的品種范圍之前，禁止出廠銷售試產(chǎn)食品。 刪除 本比對(duì)表由食品伙伴網(wǎng)編寫， 僅供參考 - 15 - 第十七條 檢驗(yàn)結(jié)論為不合格的，可以按照有關(guān)規(guī)定申請(qǐng)復(fù)檢。 復(fù)檢結(jié)論為部分食品品種不合格的，不予確定該類食品的生產(chǎn)許可范圍，在食品生產(chǎn)許可證副頁(yè)中不予載明；禁止出廠銷售該類食品。 復(fù)檢結(jié)論為全部食品品種不合格的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定注銷食品生產(chǎn)許可；禁止出廠銷售全部品種的食品。 刪除 第十八條 已經(jīng)設(shè)立的企業(yè)申請(qǐng)取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)持合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，按照本章規(guī)定的有關(guān)條件和要求辦理許可申請(qǐng)手續(xù)。 許可機(jī)關(guān)按照本章規(guī)定的有關(guān)條件和要求，受理已經(jīng)設(shè)立的企業(yè)從事食品生產(chǎn)的許可申請(qǐng)，并根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)果和檢驗(yàn)報(bào)告決定是否準(zhǔn)予許可以及確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍，頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證書(shū)。 刪除 第二十四條 食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期 ，有效期為 5年 。 第十九條 第一條款 食品生產(chǎn)許可證 有效期為三年 。 增加“ 食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期 ”； 由“ 有效期為三年 ”改為“ 有效期為 5 年 ” 本比對(duì)表由食品伙伴網(wǎng)編寫， 僅供參考 - 16 - 第十九條第三款 期滿未換證的，視為無(wú)證；擬繼續(xù)生產(chǎn)食品的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)，重新發(fā)證，重新編號(hào)，有效期自許可之日起重新計(jì)算。 刪除 第二十五條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)涉及公共利益的重大事項(xiàng)，需要聽(tīng)證的，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告并舉行聽(tīng)證。 新增 第二十六條 食品生產(chǎn)許可直接涉及申請(qǐng)人與他人之間重大利益關(guān)系的，縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門在作出行政許可決定前，應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人、利害關(guān)系人享有要求聽(tīng)證的權(quán)利。 申請(qǐng)人、利害關(guān)系人在被告知聽(tīng)證權(quán)利之日起 5 個(gè)工作日內(nèi)提出聽(tīng)證申請(qǐng)的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在 20個(gè)工作日內(nèi)組織聽(tīng)證。聽(tīng)證期限不計(jì)算在行政許可審查期限之內(nèi)。 新增 第四 章 許可證管 理 第三章 證書(shū)與標(biāo) 識(shí) 由“第三章 證書(shū)與標(biāo)識(shí)”改為“ 第四 章 許可證管 理 ” 本比對(duì)表由食品伙伴網(wǎng)編寫， 僅供參考 - 17 - 第二十七條 食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。 正本、副本具有同等法律效力 。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可證正本、副本式樣。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作 。 第二十五條 食品生產(chǎn)許可證書(shū)分為正本和副本， 證書(shū)及其副頁(yè)式樣由國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定 。 增加“ 正本、副本具有同等法律效力 ” 由“ 證書(shū)及其副頁(yè)式樣由國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定 ”改為“ 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制 定食品生產(chǎn)許可證正本、副本式樣。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作 ” 第二十八條 食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明：生產(chǎn)者名稱、社會(huì)信用代碼（個(gè)體生產(chǎn)者為身份證號(hào)碼）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號(hào)、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報(bào)電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。 副本還應(yīng)當(dāng)載明食品明細(xì)和外設(shè)倉(cāng)庫(kù)（包括自有和租賃）具體地址。生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的，還應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)或者備案登記號(hào)；接受委托生產(chǎn)保健食品的，還應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)名稱及住所等相關(guān)信息。 新增 本比對(duì)表由食品伙伴網(wǎng)編寫， 僅供參考 - 18 - 第二十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其食品或者其包裝上標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號(hào)和標(biāo)志；沒(méi)有食品生產(chǎn)許可證編號(hào)和標(biāo)志的，不得出廠銷售。 刪除 第二十九條 食品生產(chǎn)許可證編號(hào)由 “ 生產(chǎn) ” 的漢語(yǔ)拼音字母縮寫）和 14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為： 3 位食品類別編碼、 2 位?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市 ）代碼、 2 位市（地）代碼、 2 位縣（區(qū)）代碼、 4 位順序碼、 1 位校驗(yàn)碼 。 第二十八條 食品生產(chǎn)許可證編號(hào)和標(biāo)志均屬企業(yè)獲得食品生產(chǎn)許可的標(biāo)識(shí)。食品生產(chǎn)許可證編號(hào)規(guī)則和標(biāo)志式樣由國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定 。 由“ 食品生產(chǎn)許可證編號(hào)和標(biāo)志均屬企業(yè)獲得食品生產(chǎn)許可的標(biāo)識(shí)。食品生產(chǎn)許可證編號(hào)規(guī)則和標(biāo)志式樣由國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定 ”改為“ 食品生產(chǎn)許可證編號(hào)由 “ 生產(chǎn) ” 的漢語(yǔ)拼音字母縮寫）和14 位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為： 3位食品類別編碼、 2 位?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）代碼、 2 位市（地）代碼、 2 位縣（區(qū)）代碼、4 位順序碼 、 1 位校驗(yàn)碼 ” 第三十條 日常監(jiān)督管理人員為負(fù)責(zé)對(duì)食品生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行日常監(jiān)督管理的工作人員。日常監(jiān)督管理人員發(fā)生變化的，可以通過(guò)簽章的方式在許可證上變更。 新增 本比對(duì)表由食品伙伴網(wǎng)編寫， 僅供參考 - 19 - 第三十一條 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證，不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓 。 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng) 在生產(chǎn)場(chǎng)所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證正本 。 第二十九條 企業(yè)不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證書(shū)和編號(hào)。禁止偽造、變?cè)焓称飞a(chǎn)許可證書(shū)、食品生產(chǎn)許可證編號(hào)和食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志。 第二十六條第一款 企業(yè)應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證書(shū)，并 在生產(chǎn)場(chǎng)所顯著位置予以懸掛或者擺放 。 由“ 在生產(chǎn)場(chǎng)所顯著位置予以懸掛或者擺放 ”改為“ 在生產(chǎn)場(chǎng)所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證正本 ” 第五章 變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷 第二章 程序 由“ 第二章 程序 ”改為“ 第五章 變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷 ” 第三十二條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的， 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后 10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng) 。 生產(chǎn) 場(chǎng)所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)、外設(shè)倉(cāng)庫(kù)地址發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后 10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告 。 第二十條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，有以下情形之一的， 企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng) ： （一）企業(yè)名稱發(fā)生變化的； （二）住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化的； （三）生產(chǎn)場(chǎng)所遷址的； （四）生產(chǎn)場(chǎng)所周圍環(huán)境發(fā)生變化的 ； （五）設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的； （六）生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施發(fā)生變化的； （七） 法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更的其他情形 。 有前款第（三）項(xiàng)至第（六）項(xiàng)情形之一的，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定組織進(jìn)行核查和檢驗(yàn)；符合條件的，依法辦理變更手續(xù) 。 由“ 企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng) ”改為“ 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后 10 個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng) ” 刪除 “ （四）生產(chǎn)場(chǎng)所周圍環(huán)境發(fā)生變化的 ” 刪除“ （七）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更的其他情形 ” 刪除“ 有前款第（三）項(xiàng)至第（六）項(xiàng)情形之一的，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定組織進(jìn)行核查和 檢驗(yàn)；符合條件的，依法辦理變更手續(xù) ” 增加“ 生產(chǎn)場(chǎng)所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄 范圍本比對(duì)表由食品伙伴網(wǎng)編寫， 僅供參考 - 20 - 的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可 。 食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)、外設(shè)倉(cāng)庫(kù)地址發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后 10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告 ” 第三十三條 申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料： （一） 食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書(shū) ； （二） 食品生產(chǎn)許可證正本、副本； （三）與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材 料 。 第二十一條 企業(yè)提出變更食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料： （一） 變更食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)； （二）食品生產(chǎn)許可證書(shū)正、副本； （三）與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的證明材料。 申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可所提交的材料，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效，符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在變更食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)等材料上簽字確認(rèn)，并對(duì)其內(nèi)容的合法性、真實(shí)性負(fù)責(zé) 。 刪除“ 申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可所提交的材 料 ，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效，符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在變更食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)等材料上簽字 確認(rèn)，并對(duì)其內(nèi)容的合法性、真實(shí)性負(fù)責(zé) ” 第三十四條 食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效 期的，應(yīng)當(dāng)在該 食品生產(chǎn)許可有效期屆滿 30個(gè)工作日前 ，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。 第十九條第二款 有效期屆滿，取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在 食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿六個(gè)月前 ，向原許可機(jī)關(guān)提出換證申請(qǐng)； 準(zhǔn)予換證的，食品生產(chǎn)許可證編號(hào)不變 。 由“ 食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿六個(gè)月前 ”改為“ 食品生產(chǎn)許可有效期屆滿 30 個(gè)工作日前 ” 刪除“ 準(zhǔn)予換證的，食品生產(chǎn)許可證編號(hào)不變 ” 本比對(duì)表由食品伙伴網(wǎng)編寫， 僅供參考 - 21 - 第三十五條 食品生產(chǎn)者申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)提交下列材料： （一） 食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書(shū)； （二） 食品生產(chǎn)許可證正本 、副本； （三） 與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告。 新增 第三十六條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)被許可人的延續(xù)申請(qǐng)，在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。 新增 本比對(duì)表由食品伙伴網(wǎng)編寫， 僅供參考 - 22 - 第三十七條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)變更或者延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。 申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以不再 進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。 申請(qǐng)人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)就變化情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊(cè)或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)先辦理注冊(cè)或者備案變更手續(xù)。 新增 第三十八條 原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準(zhǔn)予變更的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號(hào)不變，發(fā)證日期為食品藥品監(jiān)督管理部門作出變更許可決定的日期，有效期與原證書(shū)一致。但是，對(duì)因遷址等原因而進(jìn)行全面現(xiàn)場(chǎng)核查的，其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起計(jì) 算 。 對(duì)因產(chǎn)品有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求發(fā)生改變，國(guó)家和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，其 發(fā)證日期以重新批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)，有效期自重新發(fā)證之日起計(jì)算 。 第二十二條 食品生產(chǎn)許可有效期內(nèi)，有關(guān)法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求發(fā)生變化的，原許可機(jī)關(guān)可以根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定重新組織核查和檢驗(yàn)。 新增 “ 原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準(zhǔn)予變更的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號(hào)不變，發(fā)證日期為食品藥品監(jiān)督管理部門作出變更許可決定的日期，有效期與原證書(shū)一致。但是， 對(duì)因遷址等原因而進(jìn)行全面現(xiàn)場(chǎng)核查的，其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起計(jì)算 ” 新增 “ 發(fā)證日期以重新批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)，有效期自重新發(fā)證之日起計(jì)算 ” 本比對(duì)表由食品伙伴網(wǎng)編寫， 僅供參考 - 23 - 第三十九條 原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準(zhǔn)予延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號(hào)不變，有效期自食品藥品監(jiān)督管理部門作出延續(xù)許可決定之日起計(jì)算。 不符合許可條件的，原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出不予延續(xù)食品生產(chǎn)許可的書(shū)面決定，并說(shuō)明理由。 新增 第四十條 食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng) 補(bǔ)辦，并提交下列材料： （一） 食品生產(chǎn)許可證補(bǔ)辦申請(qǐng)書(shū)； （二）食品生產(chǎn)許可證遺失的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交在縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他縣級(jí)以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；食品生產(chǎn)許可證損壞的，應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。 材料符合要求的，縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理后 20 個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。 因遺失、損壞補(bǔ)發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號(hào)不變，發(fā)證日期和有效期與原證書(shū)保持一致。 第二十六條第二款 食品生產(chǎn)許可證書(shū)遺失或者損毀的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)在省級(jí)以上媒體聲明，并及 時(shí)申請(qǐng)補(bǔ)證 。 由“ 食品生產(chǎn)許可證書(shū)遺失或者損毀的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)在省級(jí)以上媒體聲明，并及時(shí)申請(qǐng)補(bǔ)證 ”改為“ 食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)補(bǔ)辦，并提交下列材料： （一） 食品生產(chǎn)許可證補(bǔ)辦申請(qǐng)書(shū)； （二）食品生產(chǎn)許可證遺失的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交在縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他縣級(jí)以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；食品生產(chǎn)許可證損壞的，應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。 材料符合要求的，縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理后 20 個(gè)工作日內(nèi)予本比對(duì)表由食品伙伴網(wǎng)編寫， 僅供參考 - 24 - 以補(bǔ) 發(fā)。 因遺失、損壞補(bǔ)發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號(hào)不變，發(fā)證日期和有效期與原證書(shū)保持一致 ” 第四十一條 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的，應(yīng)當(dāng)在 30個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理注銷手續(xù) 。 食品生產(chǎn)者申請(qǐng)注銷食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料： （一） 食品生產(chǎn)許可注銷申請(qǐng)書(shū)； （二） 食品生產(chǎn)許可證正本、副本； （三）與注銷食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料。 第二十四條 企業(yè)申請(qǐng)注銷食品生產(chǎn)許可證書(shū)的，應(yīng)當(dāng)向 原許可機(jī)關(guān)提交下列申請(qǐng)材料： （一）注銷食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)； （二）食品生產(chǎn)許可證書(shū)正、副本； （三）與注銷食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)相關(guān)的證明材料。 新增“ 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的，應(yīng)當(dāng)在 30 個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理注銷手續(xù) ” 本比對(duì)表由食品伙伴網(wǎng)編寫， 僅供參考 - 25 - 第四十二條 有下列情形之一，食品生產(chǎn)者未按規(guī)定申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)的 ，原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)： （一） 食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的 ； （二） 食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的； （三） 食 品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的； （四） 因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的； （五） 法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。 食品生產(chǎn)許可被注銷的，許可證編號(hào)不得再次使用 。 第二十三條 有下列情形之一的，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可證書(shū)注銷手續(xù)： （一）生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷，或者生產(chǎn)許可證書(shū)被依法吊銷的； （二） 企業(yè)申請(qǐng)注銷的或者生產(chǎn)許可證有效期滿未換證的 ； （三）企業(yè)依法終止的； （四）因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的； （五）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注 銷生產(chǎn)許可證書(shū)的其他情形。 增加“ 食品生產(chǎn)者未按規(guī)定申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)的 ” 由“ 企業(yè)申請(qǐng)注銷的或者生產(chǎn)許可證有效期滿未換證的 ”改為“ 食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的 ” 新增“ 食品生產(chǎn)許可被注銷的，許可證編號(hào)不得再次使用 ” 第四十三條 食品生產(chǎn)許可證變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷的有關(guān)程序參照本辦法第二章和第三章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 新增 第六章 監(jiān)督檢查 第四章 監(jiān)督檢查 由“第四章”改為“第六章” 第三十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可的品種范圍內(nèi)從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，不得超出許可的品種范圍生產(chǎn)食品。 刪除 第三十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證生產(chǎn)條件持續(xù)符合規(guī)定要求，并對(duì)其生產(chǎn)的食品安全負(fù)責(zé)。 刪除 本比對(duì)表由食品伙伴網(wǎng)編寫， 僅供參考 - 26 - 第四十四條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責(zé)，對(duì)食品生產(chǎn)者的許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。 新增 第四十五條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門 應(yīng)當(dāng)建立食品許可管理信息平臺(tái)，便于公民、法人和其他社會(huì)組織查詢。 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案，并依法向社會(huì)公布；對(duì)有不良信用記錄的食品生 產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)增加監(jiān)督檢查頻次 。 第三十四條 各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門 應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查信息平臺(tái)，便于公民、法人和其他社會(huì)組織查詢。 由“ 各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門 ”改為“ 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門 ” 新增 “ 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案，并依法向社會(huì)公布；對(duì)有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)增加監(jiān)督檢查頻次 ” 第四十六條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督管理人員負(fù)責(zé)所管轄食品生產(chǎn)者許可事項(xiàng)的 監(jiān)督檢查，必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)依法對(duì)相關(guān)食品倉(cāng)儲(chǔ)、物流企業(yè)進(jìn)行檢查。 日常監(jiān)督管理人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的頻次對(duì)所管轄的食品生產(chǎn)者實(shí)施全覆蓋檢查。 新增 本比對(duì)表由食品伙伴網(wǎng)編寫， 僅供參考 - 27 - 第四十七條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員履行食品生產(chǎn)許可管理職責(zé)，應(yīng)當(dāng)自覺(jué)接受食品生產(chǎn)者和社會(huì)監(jiān)督。 接到有關(guān)工作人員在食品生產(chǎn)許可管理過(guò)程中存在違法行為的舉報(bào)，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。情況屬實(shí)的，應(yīng)當(dāng)立即糾正。 新增 第四十八條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度，將辦理食品生 產(chǎn)許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時(shí)歸檔 。 第三十三條 各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查檔案管理制度。檔案保存期限按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行 。 由“ 各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查檔案管理制度。檔案保存期限按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行 ”改為“ 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度，將辦理食品生產(chǎn)許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時(shí)歸檔 ” 第四十九條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局可以定期或者不定期組織對(duì)全國(guó)食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查；省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以 定期或者不定期組織對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。 第三十二條 各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)依法對(duì)企業(yè)食品生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行定期或不定期的監(jiān)督檢查。 本比對(duì)表由食品伙伴網(wǎng)編寫， 僅供參考 - 28 - 第七章 法律責(zé)任 第五章 法律責(zé)任 由“第五章”改為“第七章” 第五十條 未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門依照中華人民共和國(guó)食品安全法第一百二十二條的規(guī)定給予處罰。 新增 第五十一條 許可申請(qǐng)人隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的，由縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告。申請(qǐng)人在 1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。 新增 第五十二條 被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品生產(chǎn)許可的，由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷許可，并處 1萬(wàn)元以上 3萬(wàn)元以下罰款。被許可人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。 新增 第五十三條 違反本辦法第三十一條第一款規(guī)定，食品生產(chǎn)者偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證的，由縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，并處 1萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處 1萬(wàn)元以上 3萬(wàn)元以下罰款。 違反本辦法第三十一條第二款規(guī)定 ，食品生產(chǎn)者未按規(guī)定在生產(chǎn)場(chǎng)所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證的，由縣級(jí)以新增 本比對(duì)表由食品伙伴網(wǎng)編寫， 僅供參考 - 29 - 上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正；拒不改正的，給予警告。 第五十四條 違反本辦法第三十二條第一款規(guī)定，食品生產(chǎn)者工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)，未按規(guī)定申請(qǐng)變更的，由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處 2000元以上 1萬(wàn)元以下罰款。 違反本辦法第三十二條第三款規(guī)定或者第四十一條第一款規(guī)定，食品生產(chǎn)許