基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書(shū)

- - *公司 基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程 項(xiàng)目建議書(shū) 二 年十一月 - - 目 錄 第一章 總 論 . 1 目背景 . 1 目概況 . 6 題與建議 . 8 第二章 市場(chǎng)預(yù)測(cè) .品性能 概況 .品市場(chǎng)需求分析 . 13 第三章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案 . 16 設(shè)規(guī)模 . 16 品方案 . 16 第四章 廠址選擇 . 17 市概況 . 17 址選擇 . 18 址建設(shè)條件 . 18 第五章 技術(shù)方案、設(shè)備方案和工程方案 . 22 目組成 . 22 術(shù)方案 . 24 要設(shè)備方案 . 27 程方案 . 30 第六章 主要原材料、燃料供應(yīng) . 33 要原料及輔助材料供應(yīng) . 33 、輔材料及燃料動(dòng)力消耗 . 33 第七章 總圖運(yùn)輸與公用輔助工程 . 35 平面布置 . 35 用輔助工程 . 36 - - 第八章 環(huán)境影響評(píng)價(jià) . 39 設(shè)地點(diǎn)環(huán)境狀況 . 39 要污染源 . 39 目執(zhí)行的環(huán)保文件及標(biāo)準(zhǔn) . 39 要污染源 . 40 理措施 . 40 化 . 42 保投資 . 43 第九章 組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置 . 44 業(yè)組織與工作制度 . 44 動(dòng)定員 . 45 員培訓(xùn) . 45 第十章 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度 . 46 目實(shí)施原則 . 46 目實(shí)施進(jìn)度安排 . 46 第十一章 投資估算及資金籌措 . 48 資估算 . 48 金籌措及分年投資計(jì)劃 . 50 第十二章 財(cái)務(wù)評(píng)價(jià) . 51 制依據(jù)及說(shuō)明 . 51 礎(chǔ)數(shù)據(jù)與參數(shù) . 51 務(wù)評(píng)價(jià) . 51 價(jià)結(jié)論 . 56 第十三章 結(jié)論與建議 . 57 論 . 57 議 . 57 - - 附表： 1、項(xiàng)目投入總資金估算表 (表 1)； 主要生產(chǎn)設(shè)備購(gòu)置一覽表 (表 1 1)； 其它輔助設(shè)備購(gòu)置一覽表 (表 1 2)； 2、流動(dòng)資金估算表 (表 2)； 3、投資計(jì)劃與資金籌措表 (表 3)； 4、總成本費(fèi)用估算表 (表 4)； 5、銷(xiāo)售收入、銷(xiāo)售稅金及附加和增值稅估算表 (表 5)； 6、借款償還計(jì)劃表 (表 6)； 7、項(xiàng)目財(cái)務(wù)現(xiàn)金流量表 (表 7)； 8、損益和利潤(rùn)分配表 (表 8)。 附圖： 1、項(xiàng)目區(qū)域位置圖； 2、項(xiàng)目建設(shè)廠址廠區(qū)平面布置示意圖。 - - 第一章 總 論 目背景 目名稱(chēng) *公司基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程 目承辦單位概況 項(xiàng)目承辦單位： *公司 企業(yè)性質(zhì)：有限公司 *公司是 2004年 8月 9日注冊(cè)的科技型民營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)地址位于 *縣大陽(yáng)岔鎮(zhèn)路樁子村于水溝，主營(yíng)業(yè)務(wù)為生物制品的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售。 公司現(xiàn)有員工 55 人，其中管理人員 9 人，全部具有大專(zhuān)以上學(xué)歷；專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 44 人，均具有生物工程、生物制劑專(zhuān)業(yè)特長(zhǎng) (其中 34 人獲得生物工程及生物化學(xué)等專(zhuān)業(yè)碩士、博士學(xué)位 )。 目建議書(shū)編制的依據(jù) 1、國(guó)家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)計(jì)辦投資 200215 號(hào) 文審定出版的投資項(xiàng)目可行性研究指南（試用版）； 2、 *縣國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十一個(gè)五年規(guī)劃綱要； 3、建設(shè)單位與吉林省工程咨詢(xún)科技公司簽訂的技術(shù)咨詢(xún)合同書(shū)； 4、建設(shè)單位提供的有關(guān)基礎(chǔ)資料。 目概況 - - 本項(xiàng)目是應(yīng)用基因工程技術(shù)生產(chǎn) 高純度 基因工程抑肽酶藥材，該技術(shù)制備的抑肽酶藥材與由牛肺提取的天然抑肽酶藥材有完全相同的結(jié)構(gòu)、 理化性質(zhì) 和生物活性， 它可代替天然 抑肽酶藥材 。 抑肽酶是 絲氨酸 蛋白酶抑制劑 ，分子量為 由 16 種氨基酸的 58 個(gè)殘基組成的堿性多肽。 藥用商 品名稱(chēng)抑肽酶 (國(guó)內(nèi)外同類(lèi)產(chǎn)品有 。抑肽酶 廣泛地抑制各種絲氨酸蛋白酶，如胰蛋白酶、糜乳蛋白酶、纖溶酶、凝血酶、組織或血漿激肽釋放酶等。 抑肽酶首次收載于中國(guó)藥典（ 90 版） 國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄品種 。 目前已廣泛 用于普通外科、神經(jīng)外科、骨科、婦產(chǎn)科失血及外傷后休克的治療 ，特別適 用于早期急性胰腺炎 治療、 體外循環(huán)心臟直視手術(shù) 、 纖維蛋白溶解所致的急性出血 的治療 ，也可預(yù)防術(shù)后腸粘連 。抑肽酶對(duì)慢性活動(dòng)型肝炎具有非常明顯的治療效果。 同時(shí)抑肽酶也具有抑 制溶酶及炎性介質(zhì)的釋放，抑制膠原酶的作用，對(duì)急性關(guān)節(jié)炎有效率達(dá) 80%。目前在抗病毒、抗癌癥方面的研究報(bào)道也越來(lái)越多，所以應(yīng)用前景日益廣泛。 現(xiàn)在全國(guó)各省及大城市的大醫(yī)院已經(jīng)普遍使用抑肽酶。據(jù)中國(guó)生化制藥情報(bào)中心站統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)抑肽酶藥品屬暢銷(xiāo)和銷(xiāo)量年年上升的品種，是我國(guó)酶類(lèi)藥物專(zhuān)家所建議的需要大力合作、共同開(kāi)發(fā)的具有競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品。目前該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上是以進(jìn)口為主?，F(xiàn)在全國(guó)部分城市已將生物制藥列為發(fā)展高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的突破口，該產(chǎn)業(yè)已成為極具吸引力的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。 - - 目前，國(guó)內(nèi)外的商品抑肽酶全部是 從健康 黃 牛 肺 中提純 制 備的產(chǎn)品。由于瘋牛病的原因，用牛肺作為生產(chǎn)原料將被禁止使用，使絕大多數(shù)以牛肺為原料生產(chǎn)抑肽酶的企業(yè)受到嚴(yán)重威脅。應(yīng)用基因工程技術(shù)生產(chǎn)基因工程抑肽酶可從根本上解決上述問(wèn)題，并且會(huì)創(chuàng)造巨大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。 目前，建設(shè)單位 正在著手進(jìn)行基因工程抑肽酶中試生產(chǎn)鑒定及辦理申報(bào)國(guó)家專(zhuān)利技術(shù) ，已基本具備產(chǎn)業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的前期條件。 出的理由與過(guò)程 自 972年取得成功以來(lái)，作為現(xiàn)代生物技術(shù)核心的基因工程技術(shù)有了飛速的發(fā)展，基因工程藥物成為各國(guó)政府和企業(yè)投資研究開(kāi)發(fā)的熱點(diǎn)領(lǐng)域，大量的基因工程藥品問(wèn) 世 ， 年產(chǎn)值達(dá)數(shù)十億美元。近幾年，世界各國(guó)都將基因工程產(chǎn)品視為國(guó)民經(jīng)濟(jì)新的增長(zhǎng)點(diǎn)，展開(kāi)了激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。到 1999年底，全球至少已有近3000家生物工程公司從事生物藥品與基因產(chǎn)品的研究與開(kāi)發(fā)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，在歐美國(guó)家，已經(jīng)上市的基因工程藥品有近百種，大約還有超過(guò) 300種以上的藥物正處于臨床試驗(yàn)階段，約 2000種藥品處于研究開(kāi)發(fā)中，形成了巨大的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。 中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)經(jīng)過(guò)十幾年的發(fā)展，已經(jīng)擁有一支初具規(guī)模和具有一定競(jìng)爭(zhēng)力的研究隊(duì)伍。這支隊(duì)伍是以醫(yī)藥科研單位為核心，一些高等醫(yī)藥院校和綜合大學(xué)生命科 學(xué)院也紛紛參與研究、開(kāi)發(fā)工作。中國(guó)目前約有 1萬(wàn)余名科研技術(shù)人員專(zhuān)門(mén)從事基因工程藥物的研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)工作，有 20個(gè)基因工程國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室， 3- - 個(gè)基因工程藥物開(kāi)發(fā)中心，已有 15種基因工程藥物獲準(zhǔn)上市，有 10余種生物技術(shù)新藥正處于臨床試驗(yàn)階段，還有重組凝乳酶等 40多種基因工程藥物或疫苗處于研究開(kāi)發(fā)階段。目前，已在有關(guān)部門(mén)登記立項(xiàng)的基因工程藥物生產(chǎn)企業(yè)有 60余家，已取得基因工程藥物試生產(chǎn)或獲得正式生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)大約有 30家。這些企業(yè)主要分布在一些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的省、市，如北京、上海、深圳、吉林、浙江、江蘇、山東等。 盡管基因工程制藥產(chǎn)業(yè)總體形勢(shì)看好，但作為一個(gè)新興產(chǎn)業(yè)仍不可避免地存在一些問(wèn)題： 1、 同種產(chǎn)品生產(chǎn)廠家過(guò)多 中國(guó)已批準(zhǔn)上市的基因工程藥物和疫苗絕大多數(shù)是由多家企業(yè)從事生產(chǎn)。其實(shí)基因工程藥物臨床應(yīng)用劑量一般都很小，由 2 3個(gè)廠家滿(mǎn)負(fù)荷生產(chǎn)就能滿(mǎn)足全國(guó)市場(chǎng)需要。因此，過(guò)多廠家生產(chǎn)同一種基因工程藥物，勢(shì)必會(huì)造成市場(chǎng)過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)，導(dǎo)致各生產(chǎn)企業(yè)的利潤(rùn)下降，同時(shí)還會(huì)導(dǎo)致企業(yè)開(kāi)工不足、成本增加，使企業(yè)不能獲得合理利潤(rùn)，無(wú)法步入良性發(fā)展的軌道，甚至迫使一些企業(yè)嚴(yán)重虧損和破產(chǎn)。 2、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金不足 。 基因 工程制藥產(chǎn)業(yè)是典型的高科技產(chǎn)業(yè)，具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益的特點(diǎn)，但是中國(guó)的基因工程制藥產(chǎn)業(yè)存在嚴(yán)重的資金不足問(wèn)題，其主要原因： (1)由于企業(yè)規(guī)模小，無(wú)法形成現(xiàn)代工業(yè)的規(guī)模效應(yīng)，同時(shí)資源的嚴(yán)重分散也使企業(yè)無(wú)力承擔(dān)高昂的研發(fā)費(fèi)用，導(dǎo)致新藥的研究開(kāi)- - 發(fā)缺乏持續(xù)和充足的資金來(lái)源 。 (2)融資渠道問(wèn)題。企業(yè)很難從一般融資渠道獲得企業(yè)發(fā)展所需的資金。中國(guó)企業(yè)融資渠道閉塞，風(fēng)險(xiǎn)投資出口狹窄，主要原因是資金來(lái)源很有限，除股東投入的股本金以外，主要是靠向銀行貸款。由于銀行十分注意資金的安全性和流動(dòng)性，高技術(shù)投資的高風(fēng)險(xiǎn)性使 銀行對(duì)其貸款慎之又慎。目前，中國(guó)基因工程制藥企業(yè)投資金額大多是 2000萬(wàn)元至 1億元人民幣，全國(guó)對(duì)該領(lǐng)域的投資金額累計(jì)起來(lái)僅幾十億元人民幣。 (3)缺乏產(chǎn)業(yè)化的接軌機(jī)制。國(guó)外經(jīng)驗(yàn)表明，高新技術(shù)只有通過(guò)資本市場(chǎng)的商業(yè)運(yùn)作才能加速它的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，而中國(guó)很少有企業(yè)參與基因技術(shù)的研究與成果轉(zhuǎn)化，這使基因成果的研究與開(kāi)發(fā)受到很大影響。 3、 開(kāi)發(fā)能力薄弱 我國(guó)新藥的研究開(kāi)發(fā)是以引進(jìn)開(kāi)發(fā)為主，研制上市的和正在研發(fā)的新藥絕大多數(shù)是仿制產(chǎn)品，已批準(zhǔn)的十幾種基因工程藥物和疫苗中，只有干擾素 1 4、 企業(yè)管理相對(duì)滯后，技術(shù)兼經(jīng)營(yíng)型人才匱乏 基因工程制藥企業(yè)是典型的技術(shù)密集型高新技術(shù)企業(yè)，企業(yè)要在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中求得生存和發(fā)展，就必須擁有一批高素質(zhì)的復(fù)合型人才。從涉足基因工程的制藥企業(yè)來(lái)看，大多數(shù)還是沿用原有的傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)的管理模式，在經(jīng)營(yíng)管理上與國(guó)外相比還有很大的差距。 - - 當(dāng)前，國(guó)家正逐步加強(qiáng)對(duì)“老工業(yè)基地”的改造工作。國(guó)務(wù)院總理溫家寶指出：“要把老工業(yè)基地的改組、改造和振興擺在更加突出的位置、繼續(xù)把國(guó)有企業(yè)改革作為整個(gè)經(jīng)濟(jì)體制改革的中心環(huán)節(jié)，致力于實(shí)現(xiàn)建立現(xiàn)代企業(yè)制度的目標(biāo)，同時(shí)，推進(jìn)國(guó)有資產(chǎn) 管理體制改革”。為了響應(yīng)國(guó)家政策，促進(jìn)我國(guó)基因工程制藥產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展，提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，帶動(dòng)區(qū)域經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)， *公司提出建設(shè)基因工程抑肽酶藥材生產(chǎn)線項(xiàng)目。 本項(xiàng)目產(chǎn)品為 *公司于 2003 年研制成功的，為國(guó)、內(nèi)外首創(chuàng)產(chǎn)品，建設(shè)單位擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，具有可靠的技術(shù)保障。項(xiàng)目建成后，本項(xiàng)目產(chǎn)品基因工程抑肽酶藥材就會(huì)以?xún)r(jià)格和質(zhì)量雙重優(yōu)勢(shì)搶占市場(chǎng)最高點(diǎn)，逐步取代以 牛肺為原料生產(chǎn)抑肽酶， 并在鞏固發(fā)展國(guó)內(nèi)主要市場(chǎng)的同時(shí)，積極開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)，以實(shí)現(xiàn)企業(yè)跨越式發(fā)展及提高醫(yī)藥產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。 目概況 建地區(qū) 本項(xiàng)目建設(shè)廠址位于 *縣大陽(yáng)岔鎮(zhèn)鹿樁子三社魚(yú)水溝，廠區(qū)占地面積 頃，距 *縣中心（縣政府） 21 公里，距 201 國(guó)道路口 10 公里（現(xiàn)有水泥路面寬 ，規(guī)劃 7 米寬），距大陽(yáng)岔鎮(zhèn) 8 公里。 設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品銷(xiāo)售方向 1、建設(shè)規(guī)模 - - 年產(chǎn)基因工程抑肽酶藥材 1 噸（ 1000 瓶， 1 公斤 /瓶）。 2、產(chǎn)品銷(xiāo)售方向 主要銷(xiāo)往國(guó)內(nèi)制藥生產(chǎn)廠家及出口。 要 建設(shè)條件 1、供水 本項(xiàng)目建設(shè)廠址處無(wú)自來(lái)水供應(yīng)。生產(chǎn)及生活用水?dāng)M引用廠址東部泉眼水，距廠區(qū)約 4 千米，小時(shí)出水量 600 噸 /小時(shí)，水 質(zhì)符合生產(chǎn)和生活用水標(biāo)準(zhǔn)， 可保證項(xiàng)目生產(chǎn)和生活用水需要。 2、排水 項(xiàng)目主要是生產(chǎn)和生活污水 排出 ，廠區(qū) 內(nèi)沒(méi)有 污水處理 設(shè)施，需新建污水處理站一座，經(jīng) 處理 達(dá)標(biāo)后排入廠外排水明渠，最終匯入大陽(yáng)岔河。廠區(qū)內(nèi)雨水經(jīng)統(tǒng)一收集后自然排放。 3、供電 本項(xiàng)目廠址處有高壓線路， 供電由 *縣大陽(yáng)岔變電所二次變電所供給。 4、供熱 本項(xiàng)目建設(shè)廠址周?chē)鸁o(wú)集中供熱管網(wǎng)，需新建鍋爐房。 5、 交通條件 本項(xiàng)目建設(shè)廠址西部 有 鄉(xiāng)間 寬水泥道路 穿過(guò) （規(guī)劃寬度7 米） ， 距 *縣中心（縣政府）東部 21 公里處，距 201 國(guó)道路口10 公里，距大 陽(yáng)岔鎮(zhèn) 8 公里， 距 大陽(yáng)岔 火車(chē)站 10 公里 ，周?chē)肪W(wǎng)發(fā)達(dá)，交通便利，便于公路 、鐵路 運(yùn)輸，交通條件適合本項(xiàng)目建設(shè)。 - - 目投入總資金及效益情況 項(xiàng)目投入總資金為 元，其中：建設(shè)投資 動(dòng)資金為 元。 項(xiàng)目稅前財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率為 財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值 元（ 12），投資回收期 （含建設(shè)期 2 年），投資利稅率 總的來(lái)看，項(xiàng)目財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)效益較好。 要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)詳 見(jiàn)表 1 1。 題與建議 1、建設(shè)單位應(yīng)做好項(xiàng)目的前期準(zhǔn)備工作， 落實(shí)資金來(lái)源， 避免因資金問(wèn)題，影響項(xiàng)目的進(jìn)度； 2、項(xiàng)目實(shí)施階段，要加強(qiáng)監(jiān)督管理工作，確保項(xiàng)目工程的質(zhì)量，使工程如期完工投入使用。 - - 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)匯總表 表 1 1 序號(hào) 項(xiàng) 目 單位 指標(biāo) 備 注 1 建設(shè)規(guī)模 產(chǎn)基因工程抑肽酶藥材 噸 /年 1 1000瓶 /年， 1公斤 /瓶 2 勞動(dòng)定員 人 120 3 全年生產(chǎn)天數(shù) 天 250 三班生產(chǎn) 4 廠區(qū)占地面積 公頃 5 建筑面積 平方米 20920 6 設(shè)備購(gòu)置 臺(tái)（套） 66 7 主要原材料消耗 斤 /年 若干 斤 /年 若干 油 瓶 /年 15 104 500 克 /瓶 氣 瓶 /年 30 104 100 公斤 /瓶 醛 瓶 /年 100 104 500 毫升 /瓶 8 燃料動(dòng)力消耗 噸 /年 34 104 千瓦小時(shí) /年 104 噸 /年 8016 9 項(xiàng)目投入總資金 萬(wàn)元 設(shè)投資 萬(wàn)元 設(shè)投資靜態(tài)部分（固定資產(chǎn)投資） 萬(wàn)元 設(shè)投資動(dòng)態(tài)部分（建設(shè)期利息） 萬(wàn)元 動(dòng)資金 萬(wàn)元 10 銷(xiāo)售收入 萬(wàn)元 /年 年平均值 11 總成本 萬(wàn)元 /年 年平均值 12 經(jīng)營(yíng)成本 萬(wàn)元 /年 年平均值 - - 13 利潤(rùn)總額 萬(wàn)元 /年 年平均值 14 稅后利潤(rùn) 萬(wàn)元 /年 年平均值 15 所得稅 萬(wàn)元 /年 年平均值 16 銷(xiāo)售稅金及附加 萬(wàn)元 /年 年平均值 17 財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)指標(biāo) 資利潤(rùn)率 資利稅率 務(wù)內(nèi)部收益率 得稅前 務(wù)凈現(xiàn)值（ 12） 萬(wàn)元 得稅前 資回收期 (含建設(shè)期 2 年 ) 年 得稅前 款償還期 (含建設(shè)期 2 年 ) 年 虧平衡點(diǎn) 產(chǎn)年值 - - 第二章 市場(chǎng)預(yù)測(cè) 品性能概況 抑肽酶為廣譜蛋白酶抑制劑，用于早期急性胰腺炎及纖維蛋白溶解所致的急性出血，也可用于預(yù)防術(shù)后腸粘連。目前，大劑量抑肽酶廣泛用于體外循環(huán)心臟直視手術(shù)，抑制纖溶系統(tǒng)的激活，保護(hù)血小板，抑制炎癥發(fā)生，明顯減少心臟外科手術(shù)的滲血，降低心臟外科手術(shù)滲血造成的死亡，縮短手術(shù)時(shí)間，減少輸血并發(fā)癥。抑肽酶對(duì)慢性活動(dòng)性肝炎具有明顯的治療效果。 對(duì)于抑肽酶的幾個(gè)顯著的功能介紹如下： 1、止血作用 抑肽酶主要通過(guò)下列幾方面功能達(dá)到止血和預(yù)防手術(shù)出血的作用。 (1)抑制纖維蛋白溶解。抑肽酶能直接抑制纖溶酶的活性，阻止纖溶酶原的活化、纖維蛋白原消耗和纖維蛋白降解物（ 高，可抑制凝血酶和可溶性纖維蛋白單體聚集。抑肽酶能直接阻止 (2)抑制激肽的產(chǎn)生。抑肽酶能直接抑制激肽釋放酶的活性，阻止激肽的產(chǎn)生，從而抑制了由激肽引起的小血管擴(kuò)張、毛細(xì)血管通透性增高以及其對(duì)纖溶酶原的激活作用。 (3)保護(hù)血小板功能：抑肽酶能有效地抑制纖溶酶對(duì)血小板膜損傷，保護(hù)血小板的粘附功能，增加血小板數(shù)量。 - - 抑肽酶通過(guò)抑制纖溶、收縮微小血管、減少毛細(xì)血管通透性和保 護(hù)血小板等綜合功效達(dá)到止血。抑肽酶通過(guò)靜脈給藥，它不激活凝血系統(tǒng)，不會(huì)在循環(huán)系統(tǒng)內(nèi)凝血形成血栓，臨床資料證實(shí)大劑量抑肽酶具有防止血栓的形成和治療血栓的作用。抑肽酶也可局部應(yīng)用，局部止血機(jī)理不同于凝血酶，其促凝作用僅發(fā)生在滲血面，但對(duì)離體血不具凝固作用，故在腔體器官內(nèi)使用不會(huì)發(fā)生堵塞現(xiàn)象。臨床資料表明抑肽酶的作用超過(guò)其它止血藥。對(duì)于沒(méi)有血源或拒絕輸異體血的病人來(lái)說(shuō)，抑肽酶的應(yīng)用價(jià)值更為突出。 2、急性胰腺炎 抑肽酶是胰蛋白酶和胰蛋白酶的強(qiáng)效抑制劑。 3、彌散性血管內(nèi)凝血 抑肽酶可間接抑制凝血酶，阻礙凝血系 統(tǒng)或血小板的激活，防止凝血因子的消耗而引起的繼發(fā)性纖溶。 4、藥濃度與半衰期 抑肽酶靜脈注射后，原形抑肽酶迅速分布于整個(gè)細(xì)胞外相，從而也使血藥濃度迅速降低。藥物分布一旦達(dá)到平衡，注射后 1 4小時(shí)下降血藥濃度的半衰期約 150 分鐘，主要分布容積（中心室）約相當(dāng)于體液的 30 50%。抑肽酶以 140 小時(shí)劑量 24 小時(shí)輸注后，病人達(dá)到恒定的血液濃度 40 50升，并等于血漿中正常的 2 5、分布 抑肽酶在腎臟蓄積，較小程度上在軟骨組織蓄積，在肺、脾和- - 胰腺中的濃度與血清的濃度相近， 腦、肌肉、骨和腸的濃度最低。抑肽酶實(shí)際上不進(jìn)入腦脊。在狗、豚鼠、健康志愿者或神經(jīng)系統(tǒng)有、無(wú)感染的病人腦脊液中均未檢驗(yàn)出抑肽酶。僅有非常有限的抑肽酶透過(guò)胎盤(pán)屏障。分娩前靜脈注射后，新生兒血液濃度為血濃度的十分之一。 品市場(chǎng)需求分析 據(jù)中國(guó)生化制藥情報(bào)中心站統(tǒng)計(jì)， 國(guó)內(nèi)抑肽酶需求量呈逐年上升態(tài)勢(shì)。 國(guó)內(nèi) 每年 抑肽酶 總用量約在 70 億 要 是以進(jìn)口為主 。美國(guó)、歐洲市場(chǎng)每年約 250 億 國(guó)外抑肽酶生產(chǎn)由于受到資源及生產(chǎn)成本的限制，產(chǎn)量較小，諸如德國(guó)、意大利等主要生產(chǎn)廠，多從中國(guó)進(jìn)口抑肽酶粗品再精加工。 基因工程抑肽酶在國(guó)際、國(guó)內(nèi)還沒(méi)有上市產(chǎn)品，以牛肺為原料制造的抑肽酶是主要競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品，以牛肺為原料制造抑肽酶的國(guó)內(nèi)企業(yè)有： 蘭州大得利生物化學(xué)制藥（廠）有限公司 麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司 安徽金太陽(yáng)生化藥業(yè)有限公司 麗珠集團(tuán)麗寶生物化學(xué)制藥公司 廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司 廣東天普生化醫(yī)藥股份有 限公司 安徽省桑尼生物藥業(yè)有限公司 - - 上海生物化學(xué)制藥廠 上海第一生化藥業(yè)公司生物化學(xué)制藥廠 ， 生產(chǎn) 28 56前市場(chǎng)占有率約為 5% 10%；珠海麗珠醫(yī)藥集團(tuán)麗寶生物化學(xué)制藥有限公司生產(chǎn) 28 56 278抑肽酶，為目前國(guó)產(chǎn)抑肽酶 的主導(dǎo)產(chǎn)品，市場(chǎng)占有率約在 20%左右；目前國(guó)內(nèi)所售抑肽酶大多為德國(guó)拜耳公司所產(chǎn)，約占總量的 60%。 本項(xiàng)目產(chǎn)品正在向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局申報(bào)國(guó)家專(zhuān)利，嚴(yán)格限制競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的進(jìn)入，形成獨(dú)家占領(lǐng)市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì)。 基因工程抑肽酶在國(guó)際、國(guó)內(nèi)均無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品上市，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是以牛肺為原料生產(chǎn)抑肽酶的企業(yè)。國(guó)際上由于瘋牛病的原因，以牛肺為原料的產(chǎn)品受限制或遭排斥。國(guó)內(nèi)由于牛肺價(jià)格上浮，導(dǎo)致制造成本過(guò)高等因素，絕大多數(shù)以牛肺為原料生產(chǎn)抑肽酶的企業(yè)已停止生產(chǎn)。目前，生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè)不足十家，產(chǎn)品份額不足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求的 30%，占市場(chǎng)需求 60%的是德國(guó)拜耳公司的進(jìn)口抑肽酶。由于德國(guó)拜耳產(chǎn)品原料主要是從中國(guó)進(jìn)口，原料成本高，產(chǎn)品進(jìn)口中國(guó)關(guān)稅高，因而其產(chǎn)品價(jià)格居高不下。 本項(xiàng)目生產(chǎn)的基因工程抑肽酶藥材為國(guó)、內(nèi)外首創(chuàng)， *縣擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)；建設(shè)廠址為山地，具有明顯的地域優(yōu)勢(shì)，適合本項(xiàng)目的生產(chǎn)（生產(chǎn)用水為泉水，常年溫度為 7 ，水質(zhì)好，適合產(chǎn)品發(fā)酵生產(chǎn)；生產(chǎn)環(huán)境溫度要求不超過(guò) 30， 山區(qū)常年溫度比較低，適合本項(xiàng)目建設(shè)），所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量、品質(zhì)符合或優(yōu)于規(guī)定的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，且有無(wú)污染、成本低、無(wú)原料限制等優(yōu)勢(shì)，科技含量高，年產(chǎn)基因工程抑肽酶藥材能生產(chǎn)約 6000 萬(wàn)支 56基因工程抑- - 肽酶約占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求的 48，逐步取代由牛肺提取的天然抑肽酶產(chǎn)品，除滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求外，還要出口國(guó)外，產(chǎn)品市場(chǎng)前景是十分廣闊的。- - 第三章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案 設(shè)規(guī)模 年產(chǎn)基因工程抑肽酶藥材 1 噸。 品方案 本項(xiàng)目產(chǎn)品方案詳見(jiàn)表 3 1。 產(chǎn) 品 方 案 表 3 1 序號(hào) 產(chǎn)品名稱(chēng) 年 產(chǎn) 量 包裝規(guī)格 備 注 1 基因工程抑肽酶藥材 1噸（ 1000瓶） 1公斤 /瓶 專(zhuān)利產(chǎn)品（正在辦理） - - 第四章 廠址選擇 市概況 *縣位于 吉林省東南部 。東經(jīng) 126 23 127 11，北緯41 48 42 13。東與撫松縣為鄰，西與柳河縣、八道江區(qū)交界，南與臨江市毗連，北與靖宇縣接壤。南北極長(zhǎng) 里，東西極寬 69 公里，幅員面積 1348 平方公里，呈中低山區(qū)地勢(shì)。 *縣現(xiàn)轄 7 鎮(zhèn)、 3 鄉(xiāng)、 145 居民委、 60 村。 *縣政府位于孫家堡子鎮(zhèn)。截至到 2003 年末， *縣總?cè)丝?人，其中農(nóng)業(yè)人口 人，非農(nóng)業(yè)人口 人。 *縣集山區(qū)、林區(qū)、礦區(qū)于一體，自然資源十分豐富，是全國(guó)重點(diǎn)產(chǎn)煤縣和重點(diǎn)木材產(chǎn)區(qū)之一，也是東北大的頁(yè)巖瓦 生產(chǎn)基地，享有“東北瓦都”的盛譽(yù)，是中國(guó)著名的頁(yè)巖瓦之鄉(xiāng)?？h域內(nèi)煤炭資源儲(chǔ)量很大，已探明原煤儲(chǔ)量達(dá) 噸。此外，金、鐵、鉛、石膏、石灰石、膨潤(rùn)土等四十余種地下礦藏儲(chǔ)量豐富，具有極為廣闊的開(kāi)發(fā)前景?？h域內(nèi)林地資源豐富，森林覆蓋率達(dá) 76%，主要樹(shù)種有紅松、柞、樺、水曲柳等三十多種。林下野生動(dòng)植物門(mén)類(lèi)齊全，名貴藥用植物遍布山野。境內(nèi)有四大水系，溪流縱橫，水源充足、水質(zhì)優(yōu)良，具有極高的地上、地下水資源開(kāi)發(fā)價(jià)值?？h域內(nèi)旅游資源繁多，有景色旖旎的楓葉嶺、秀麗挺拔的棒槌峰、神秘之谷干飯盆和驚險(xiǎn)神奇的天然溶洞，以及世界 著名的大陽(yáng)岔寒武 奧陶系地質(zhì)構(gòu)造剖面保護(hù)區(qū)，是長(zhǎng)白山旅游線上的一顆明珠。 - - 址選擇 本項(xiàng)目建設(shè)廠址位于 *縣大陽(yáng)岔鎮(zhèn)鹿樁子三社魚(yú)水溝，廠區(qū)占地面積 頃（東西最大長(zhǎng)度 米，南北最大寬度約 60米，平均寬度約 40 米），土地性質(zhì)為集體和國(guó)有，土地使用證正在辦理當(dāng)中。該廠址距 *縣中心（縣政府） 21 公里，距 201 國(guó)道路口 10 公里（現(xiàn)有水泥路面寬 ，規(guī)劃 7 米寬），距大陽(yáng)岔鎮(zhèn) 8公里。 該廠址為山溝林地，南北兩側(cè)靠山，中間為坡地（地面南北平均高差 3 米），具有明顯的地域優(yōu)勢(shì)，適合本項(xiàng)目的 生產(chǎn)（生產(chǎn)用水為泉水，常年溫度為 7 ，水質(zhì)好，適合產(chǎn)品發(fā)酵生產(chǎn)；生產(chǎn)環(huán)境溫度要求不超過(guò) 30， 山區(qū)常年溫度比較低，適合本項(xiàng)目建設(shè)），所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量、品質(zhì)符合或優(yōu)于規(guī)定的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，且有無(wú)污染、成本低、無(wú)原料限制等優(yōu)勢(shì)。距廠址東部約 2000 米 外是村落。 廠址東部有泉眼一個(gè)，距廠址約 4 千米。該廠址地勢(shì)東高西低，高差5 米，周?chē)?無(wú)工業(yè) 企業(yè)及居民住戶(hù) ，環(huán)境條件現(xiàn)狀良好。 址建設(shè)條件 然條件 1、氣象條件 *縣地處中緯度內(nèi)陸山區(qū)，屬北溫帶大陸性東亞季風(fēng)氣候。- - 其特點(diǎn)為冬季漫長(zhǎng)，寒冷，干晴，多偏 北風(fēng)；春季時(shí)間短，且溫度變化劇烈，晝夜溫差大，多西北風(fēng)；夏季濕熱多雨；秋季涼爽，多晴朗天氣，由于受寒潮的影響，初霜來(lái)得早。 全年積溫 ： 2600 2800 最低氣溫 ： 最高氣溫 ： 平均氣溫 ： 封凍期： 150 天 無(wú)霜期： 120 天 年平均降水量： 米 冰凍時(shí)間 ： 6 個(gè)月 年平均相對(duì)濕度： 70% 年平均風(fēng)速每秒： 年平均日照： 2259 小時(shí) 最大凍土深度： 最大積雪厚度： 36 44 厘米 2、 區(qū)域地質(zhì)概況 該區(qū)域?qū)儆诟吆絽^(qū)，海拔高度在 左左屬 于侵蝕剝蝕山地。河谷結(jié)構(gòu)極為復(fù)雜，河谷谷坡具有侵蝕階地，兩岸常不對(duì)稱(chēng)、河流流速較大，河床及河身窄而淺，流量隨季節(jié)性變化雨季水量大而枯水期水量小，有的近于干枯。 3、 水文地質(zhì)情況 - - 該區(qū)域的含水層主要是第四系沖積層和灰?guī)r含水層，第四系沖積層有良好的富水性，沖積層主要由礫土、沙、亞粘土及淤泥組成，分選性較差，一般厚度在 3 米?；?guī)r含水層分布也很廣，巖裂隙較為發(fā)育，含水性和富水性特別強(qiáng)，能形成較大的泉眼，是最主要的含水地層之一。地下水與地表水逕流的關(guān)系主要是地下水接受大氣降水的補(bǔ)給和地表水滲入補(bǔ)給，雨以 泉的形式出露補(bǔ)給地表水。 4、 抗震設(shè)防烈度、設(shè)計(jì)基本地震加速度 根據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范（ 2001） 中有關(guān)建（構(gòu)）筑物抗震設(shè)防烈度、設(shè)計(jì)基本地震加速度和設(shè)計(jì)地震分組的規(guī)定， *縣 設(shè)計(jì)基本地震加速度值為 震設(shè)防基本烈度為 6 度。 - - 用工程建設(shè)條件 1、供水 本項(xiàng)目建設(shè)廠址處無(wú)自來(lái)水供應(yīng)。生產(chǎn)及生活用水?dāng)M引用廠址東部泉眼水，距廠區(qū)約 4 千米，小時(shí)出水量 600 噸 /小時(shí)，水質(zhì)符合生產(chǎn)和生活用水標(biāo)準(zhǔn)， 可保證項(xiàng)目生產(chǎn)和生活用水需要。 2、排水 項(xiàng)目主要是生產(chǎn) 和生活污水 排出 ，廠區(qū) 內(nèi)沒(méi)有 污水處理 設(shè)施，需新建污水處理站一座，經(jīng) 處理 達(dá)標(biāo)后排入廠外排水明渠，最終匯入大陽(yáng)岔河。廠區(qū)內(nèi)雨水經(jīng)統(tǒng)一收集后自然排放。 3、供電 本項(xiàng)目廠址處有高壓線路， 供電由 *縣大陽(yáng)岔變電所二次變電所供給。 4、供熱 本項(xiàng)目建設(shè)廠址周?chē)鸁o(wú)集中供熱管網(wǎng)，需新建鍋爐房。 5、 交通條件 本項(xiàng)目建設(shè)廠址西部 有 鄉(xiāng)間 寬水泥道路 穿過(guò) （規(guī)劃寬度7 米） ， 距 *縣中心（縣政府）東部 21 公里處，距 201 國(guó)道路口10 公里，距大陽(yáng)岔鎮(zhèn) 8 公里， 距 大陽(yáng)岔 火車(chē)站 10 公里 ，周?chē)肪W(wǎng)發(fā)達(dá)，交通便利，便于公路 、鐵路 運(yùn)輸， 交通條件適合本項(xiàng)目建設(shè)。 - - 第五章 技術(shù)方案、設(shè)備方案和工程方案 目組成 本項(xiàng)目主要由主要生產(chǎn)工程、輔助生產(chǎn)工程、廠區(qū)總圖工程、環(huán)境保護(hù)工程、服務(wù)性工程等組成，具體構(gòu)成詳見(jiàn)表 5 1。 項(xiàng) 目 組 成 表 表 5 1 序號(hào) 項(xiàng)目名稱(chēng) 單位 數(shù)量 一 主要生產(chǎn)工程 1 主發(fā)酵車(chē)間 平方米 6000 2 純化車(chē)間 平方米 3000 二 輔助生產(chǎn)工程 1 輔助生產(chǎn)車(chē)間 平方米 2000 2 原料庫(kù) 平方米 1200 3 成品庫(kù) 平方米 1200 4 泉水凈水車(chē)間 平方米 1000 三 廠區(qū)總圖工程 1 廠區(qū)道路 平方米 12750 2 停車(chē)場(chǎng) 平方米 1000 3 門(mén)衛(wèi)室 平方米 40 4 車(chē)庫(kù) 平方米 200 5 實(shí)驗(yàn)室 平方米 1200 6 廠區(qū)圍墻 米 50 7 橋涵 座 4 8 防山洪水堤壩 米 1700 四 環(huán)境保護(hù)工程 - - 1 污水處理站 平方米 300 2 污水池 立方米 200 3 綠化 平方米 16260 五 服務(wù)性工程 1 職工宿舍、食堂及浴室 平方米 1600 2 辦公樓 平方米 1500 3 辦公區(qū)鍋爐房 平方米 200 4 生產(chǎn)區(qū)鍋爐房 平方米 600 5 生產(chǎn)技術(shù)辦公室 平方米 800 6 配電室 平方米 80 7 辦公生活區(qū)蓄水池 立方米 200 8 生產(chǎn)區(qū)蓄水池 立方米 300 六 場(chǎng)外工程 1 場(chǎng)外道路 平方米 15000 - - 術(shù)方案 術(shù)來(lái)源 本項(xiàng)目的產(chǎn)品基因工程抑肽酶藥材是 *公司于 2003 年研制成功的，為國(guó)、內(nèi)外首創(chuàng)產(chǎn)品，目前正在辦理申報(bào)國(guó)家專(zhuān)利。主要研制人顏煒群是 吉林大學(xué)教授、博士研究生導(dǎo)師，吉林大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)，吉林大學(xué)再生醫(yī)學(xué)科學(xué)研究所所長(zhǎng)，吉林省生物 化學(xué)與分子生物學(xué)學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng) 。 顏煒群曾在 1988 1998 年間留學(xué)和任職于日本大阪大學(xué)、廣島大學(xué)。 1996 年被評(píng)為“國(guó)家教委跨世紀(jì)優(yōu)秀人才”；國(guó)家“百千萬(wàn)人才工程”第一、二層次入選人員；吉林省首批及第二批省管優(yōu)秀專(zhuān)家。 1999 年獲 全國(guó)“五一”勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)?、被評(píng)為吉林省勞動(dòng)模范、長(zhǎng)春市特等勞動(dòng)模范， 2000 年被評(píng)為全國(guó)勞動(dòng)模范。 2002 年被評(píng)為吉林省優(yōu)秀教師。 2003 年被評(píng)為長(zhǎng)春市留學(xué)歸國(guó)創(chuàng)業(yè)人員。 顏煒群主要從事生物化學(xué)和分子生物學(xué)、生物工程學(xué)等方面的研究。曾主持和參加國(guó)家“七五”、“八五”攻關(guān)項(xiàng)目、 國(guó)家自然科學(xué)基金、國(guó)家教委跨世紀(jì)優(yōu)秀人才計(jì)劃基金、國(guó)家科技部“九五”攻關(guān)重點(diǎn)課題、國(guó)家 863項(xiàng)目、國(guó)家自然科學(xué)基金、吉林省計(jì)委“九五”重點(diǎn)攻關(guān)課題、吉林省科委科研課題和衛(wèi)生廳科研課題，發(fā)表論文 70余篇。申報(bào)專(zhuān)利 13項(xiàng)，研究成果獲得國(guó)家教委、衛(wèi)生部和省級(jí)科技進(jìn)步一、二、三等獎(jiǎng)共 7項(xiàng)，其中獲得衛(wèi)生部科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)的“軟骨組織工程新技術(shù)的建立及應(yīng)用研究”是當(dāng)時(shí)我國(guó)關(guān)于組織工程研究方面唯一獲獎(jiǎng)的項(xiàng)目，已達(dá)到了國(guó)際先進(jìn)水平。 - - 本項(xiàng)技術(shù)是將由黃牛肺組織克隆的抑肽酶基因轉(zhuǎn)入酵母染色體中。利用本項(xiàng)技術(shù)制備的抑肽酶與天然的抑 肽酶有相同的結(jié)構(gòu)和生物活性。由于瘋牛病的原因，牛肺作為原料將被禁止使用，因此基因工程抑肽酶將具有更好的市場(chǎng)前景。抑肽酶在臨床上廣泛用急、慢性于胰腺炎治療及用于外科手術(shù)、心外科手術(shù)止血藥物。抑肽酶對(duì)慢性活動(dòng)型肝炎具有非常明確的治療效果。 術(shù) 特點(diǎn) 基因工程抑肽酶與天然的抑肽酶相比具有以下主要特點(diǎn)： 1、無(wú)傳染 基因工程抑肽酶取自健康牛肺抑肽酶基因，通過(guò)基因工程技術(shù)而制作，從根本上解決了疾病傳染問(wèn)題。 2、產(chǎn)品可根據(jù)市場(chǎng)情況無(wú)限放大 本項(xiàng)目產(chǎn)品由 1 公斤增加到 1000 公斤，通過(guò)增加生物反應(yīng)器的數(shù)量即可 實(shí)現(xiàn)，不存在工藝差異問(wèn)題。因此，基因工程抑肽酶不受牛肺原料供給的限制，可根據(jù)市場(chǎng)需求無(wú)限放大。 3、制造成本低 本項(xiàng)目產(chǎn)品無(wú)需以牛肺為原料，因此，制造成本極低，每支（ 56 制造成本不足 3 元人民幣。以牛肺為原料制造的抑肽酶成本每支約為 15 元。 產(chǎn)方法及工藝流程 本項(xiàng)目基因工程抑肽酶藥材生產(chǎn)方法如下： 發(fā)酵：將酵母工程菌接種于含甘油 5 加痕量鹽- - （ ）、和生物素（ ）的 養(yǎng)基中，在溫度 28、 酵罐中的溶解氧濃度為 100%、攪拌速度為600r/件下發(fā)酵培養(yǎng) 24 小時(shí)。然后補(bǔ)加含 甘油（補(bǔ)充速度： ）。當(dāng)濕細(xì)胞重量 180 220g/L、發(fā)酵罐內(nèi)的氧濃度約為 20時(shí)，以漸增的速度添加含 甲醇溶液（ ），直至發(fā)酵結(jié)束。 純化：將 70 升發(fā)酵液離心取上清，用 1）調(diào) 加 沖液（終濃度為 20 ）和去離子水稀釋后。過(guò)預(yù)先用 A 溶液（ 20 衡過(guò)的 P 陽(yáng)離子交換柱。然后連續(xù)加樣，檢測(cè)穿透液的活性，待樹(shù)脂飽和后用 3 倍于柱體積 A 液洗柱。以緩沖 B 溶液（ 20 1 脫。洗脫液用 3000（ 3K）的中空纖維柱除鹽和濃縮。 本項(xiàng)目基因工程抑肽酶藥材生產(chǎn)工藝流程框圖如下： 工程菌 發(fā)酵 抑肽酶粗品 分離純化 抑肽酶純品（凍干粉） 質(zhì)量檢定合格 包裝 100 萬(wàn)級(jí)潔凈度 - - 入庫(kù) 基因工程抑肽酶藥材生產(chǎn)工藝流程框圖 要設(shè)備方案 要生產(chǎn)設(shè)備選擇 1、主要生產(chǎn)設(shè)備選擇原則 (1)為提高產(chǎn)品質(zhì)量，節(jié)約投資，工藝設(shè)備選擇國(guó)內(nèi)外先進(jìn)、成熟、可靠的設(shè)備，使建成后各車(chē)間的生產(chǎn)達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。 (2)凡接觸物料的設(shè)備、容器和管件均選用優(yōu)質(zhì)不銹鋼材料。 2、主要生產(chǎn)設(shè)備選型 按照藥品原料生產(chǎn)加工標(biāo)準(zhǔn)要求，項(xiàng)目主要生產(chǎn)設(shè)備從國(guó)外購(gòu)進(jìn)，其它輔助設(shè)備國(guó)內(nèi)選購(gòu)，共新購(gòu)設(shè)備 27 臺(tái)（套）。詳見(jiàn)主要生產(chǎn)設(shè)備購(gòu)置一覽表 5 2。 主要生產(chǎn)設(shè)備購(gòu)置一覽表 表 5 2 序號(hào) 設(shè)備名稱(chēng) 規(guī)格 型號(hào) 單位 數(shù)量 產(chǎn)地 備注 1 全自動(dòng)發(fā)酵罐 15 噸 套 12 德國(guó) 進(jìn)口 為 10 條生產(chǎn)線，其中 2個(gè)發(fā)酵罐為種子發(fā)酵罐 2 全自動(dòng)發(fā)酵罐 1 噸 套 2 德國(guó) 進(jìn)口 - - 3 全自動(dòng)發(fā)酵罐 100L 套 2 德國(guó) 進(jìn)口 4 純化設(shè)備 套 1 美國(guó)進(jìn)口 6 條生產(chǎn)線 5 離子交換柱 臺(tái) 1 國(guó)產(chǎn) 6 多效蒸餾機(jī) 臺(tái) 1 國(guó)產(chǎn) 7 高速離心機(jī) 臺(tái) 1 引進(jìn) 8 臺(tái) 1 引進(jìn) 9 全自動(dòng)貼標(biāo)機(jī) 套 1 國(guó)產(chǎn) 10 全自動(dòng)噴碼機(jī) 套 1 國(guó)產(chǎn) 11 全自動(dòng)燈檢機(jī) 套 1 國(guó)產(chǎn) 12