002廠房及房間編號管理規(guī)程

第 1 頁 共 11 頁 文件名稱廠房及房間編號管理規(guī)程廠房及房間編號管理規(guī)程 文件編號 SMP CF01 002 00 新訂 修訂 替換 制 定 人審 核 人批 準 人 制定日期年 月日審核日期年 月日批準日期年 月日 頒發(fā)部門質(zhì)量管理部復制份數(shù) 份生效日期年 月日 分發(fā)部門設備部 份 生產(chǎn)部 份 目的 規(guī)范車間 倉庫區(qū)域房間編號管理規(guī)程 范圍 適用于各生產(chǎn)車間 倉庫區(qū)域內(nèi)的所有房間 責任 生產(chǎn)部 質(zhì)量管理部 設備部負責實施 內(nèi)容 1 廠區(qū)建筑分布如下表 建筑名稱建筑編號樓層總數(shù)樓層編號用途 1 號樓 1 辦公 1 倉庫 2 質(zhì)檢中心2 號樓 A 區(qū) 2A 3 層 3 制劑車間 1 倉庫 2 號樓 B 區(qū) 2B 3 層 2 至 3預留 1 藥材提取車間 含毒性藥材處理 2 藥材提取車間 含毒性藥材處理 3 號樓 3 3 層 3 藥材提取車間 含毒性藥材處理 1 藥材磨粉車間 2 藥材倉庫 3 藥材倉庫 4 號樓 4 4 層 4 藥材倉庫 2 各建筑內(nèi)房間編號規(guī)則 建筑編號 該建筑樓層編號 3 位順序號 例 2A1001 表示 2 號樓 A 區(qū) 1 層倉庫編號為 001 的房間 文件名稱 廠房及房間編號管理規(guī)程 文件編號 SMP CF01 002 00 第 2 頁 共 11 頁 3 房間應編有唯一號碼 給定后不得更改 如因廠房改造 內(nèi)部房間發(fā)生變化 則由 設備部人員進行申請批準后 進行修改 4 房間編號 可以用來說明物料 設備 設施等的位 5 各建筑房間編號一覽表 5 1 倉庫房間編號一覽表 倉庫房間編號一覽表 區(qū)域名稱房間編號備注 一般區(qū)倉管 2A1001 一般區(qū)一更 2A1002 D 級潔凈區(qū)二更 2A1003 D 級潔凈區(qū)手消 2A1004 一般區(qū)清包 2A1005 一般區(qū)氣鎖 2A1006 D 級潔凈區(qū)取樣 2A1007 D 級潔凈區(qū)器具清洗 2A1008 一般區(qū)陰涼原輔料庫 2A1009 一般區(qū)退貨 2A1010 一般區(qū)不合格品 2A1011 一般區(qū)雜物 2A1012 一般區(qū)內(nèi)包材庫 2A1013 一般區(qū)內(nèi)包材庫 2A1014 一般區(qū)空膠囊?guī)?2A1015 一般區(qū)空膠囊?guī)?2A1016 一般區(qū)陰涼原輔料庫 2A1017 一般區(qū)陰涼原輔料庫 2A1018 一般區(qū)毒性原輔料庫 2A1019 一般區(qū)易串味庫 2A1020 文件名稱 廠房及房間編號管理規(guī)程 文件編號 SMP CF01 002 00 第 3 頁 共 11 頁 一般區(qū)貴細藥材庫 2A1021 一般區(qū)冷庫 2A1022 一般區(qū)標簽庫 2A1023 5 2 質(zhì)檢中心房間編號一覽表 質(zhì)檢中心房間編號一覽表 區(qū)域名稱房間編號備注 一般區(qū)辦公室 2A2001 一般區(qū)更衣 2A2002 一般區(qū)辦公室 2A2003 一般區(qū)工具室 2A2004 一般區(qū)樣品室 2A2005 一般區(qū)原子吸收室 2A2006 一般區(qū)液相室 2A2007 一般區(qū)氣相室 2A2008 一般區(qū)普通儀器室 2A2009 一般區(qū)紅外室 2A2010 一般區(qū)操作室 2A2011 一般區(qū)試劑室 2A2012 一般區(qū)標本室 2A2013 一般區(qū)陰涼留樣室 2A2014 一般區(qū)普通留樣室 2A2015 一般區(qū)理化室 2A2016 一般區(qū)天平室 2A2017 一般區(qū)抽提室 2A2018 一般區(qū)標準品 2A2019 一般區(qū)標化室 2A2020 一般區(qū)熱工室 2A2021 文件名稱 廠房及房間編號管理規(guī)程 文件編號 SMP CF01 002 00 第 4 頁 共 11 頁 一般區(qū)清洗晾干 2A2022 一般區(qū)存潔具 2A2023 一般區(qū)研究室 2A2024 一般區(qū)準備間 2A2025 一般區(qū)存衣 2A2026 C 級潔凈區(qū)更衣 2A2027 C 級潔凈區(qū)手消 2A2028 C 級潔凈區(qū)微檢 2A2029 C 級潔凈區(qū)更衣 2A2030 C 級潔凈區(qū)手消 2A2031 C 級潔凈區(qū)陽性對照 2A2032 一般區(qū)培養(yǎng)菌種保存 2A2033 一般區(qū)穩(wěn)定性考察室 2A2034 5 3 制劑車間房間編號一覽表 制劑車間房間編號一覽表 區(qū)域房間名稱房間編號備注 一般區(qū)換鞋 2A3001 一般區(qū)車間辦公室 2A3002 一般區(qū)男更衣 2A3003 一般區(qū)女更衣 2A3004 一般區(qū)洗手 2A3005 一般區(qū)制水間 2A3006 一般區(qū)空調(diào)機房一配電 2A3007 一般區(qū)換鞋 2A3008 一般區(qū)干燥機房 2A3009 一般區(qū)女存衣 2A3010 一般區(qū)男存衣 2A3011 文件名稱 廠房及房間編號管理規(guī)程 文件編號 SMP CF01 002 00 第 5 頁 共 11 頁 一般區(qū)除塵間 粉篩間 2A3012 一般區(qū)清包 1 2A3013 一般區(qū)輔機房 制粒干燥 2A3014 一般區(qū)除塵 壓片 2A3015 一般區(qū)除塵 壓片 2A3016 一般區(qū)除塵 膠囊充填 2A3017 一般區(qū)清包 2 2A3018 一般區(qū)外包裝間 2A3019 一般區(qū)鋁塑包裝 2A3020 一般區(qū)標簽管理 2A3021 一般區(qū)空調(diào)機房二 2A3022 一般區(qū)辦公室 2A3023 一般區(qū)辦公室 2A3024 D 級潔凈區(qū)女更衣 2A3025 D 級潔凈區(qū)男更衣 2A3026 D 級潔凈區(qū)手消 2A3027 D 級潔凈區(qū)制粒間 2A3028 D 級潔凈區(qū)煮調(diào) 2 2A3029 D 級潔凈區(qū)干燥間 1 2A3030 D 級潔凈區(qū)干燥間 2 2A3031 D 級潔凈區(qū)干燥間 3 2A3032 D 級潔凈區(qū)洗理衣 2A3033 D 級潔凈區(qū)潔具洗存 1 2A3034 D 級潔凈區(qū)器具清洗間 2A3035 D 級潔凈區(qū)器具存放間 2A3036 D 級潔凈區(qū)前室 1 2A3037 D 級潔凈區(qū)備料 2A3038 D 級潔凈區(qū)稱量 2A3039 文件名稱 廠房及房間編號管理規(guī)程 文件編號 SMP CF01 002 00 第 6 頁 共 11 頁 D 級潔凈區(qū)粉篩間 2A3040 D 級潔凈區(qū)原輔料暫存 2A3041 D 級潔凈區(qū)氣鎖 1 2A3042 D 級潔凈區(qū)整?？偦?1 2A3043 D 級潔凈區(qū)除塵 2A3044 D 級潔凈區(qū)制丸整丸 2A3045 D 級潔凈區(qū)丸中間站 2A3046 D 級潔凈區(qū)包衣 2A3047 D 級潔凈區(qū)包衣機房 2A3048 D 級潔凈區(qū)選丸打光 2A3049 D 級潔凈區(qū)模具 1 2A3050 D 級潔凈區(qū)潔具洗存 2 2A3051 D 級潔凈區(qū)合坨制軟材 2A3052 D 級潔凈區(qū)篩粒間 2A3053 D 級潔凈區(qū)除塵 2A3054 D 級潔凈區(qū)整?？偦?2 2A3055 D 級潔凈區(qū)中間站 2A3056 D 級潔凈區(qū)模具 2 2A3057 D 級潔凈區(qū)模具 3 2A3058 D 級潔凈區(qū)晾片 2A3059 D 級潔凈區(qū)中控 2A3060 D 級潔凈區(qū)回收 2A3061 D 級潔凈區(qū)膠囊暫存 2A3062 D 級潔凈區(qū)制粒干燥 2A3063 D 級潔凈區(qū)煮調(diào) 1 2A3064 D 級潔凈區(qū)前室 2 2A3065 D 級潔凈區(qū)壓片 1 2A3066 D 級潔凈區(qū)壓片 2 2A3067 文件名稱 廠房及房間編號管理規(guī)程 文件編號 SMP CF01 002 00 第 7 頁 共 11 頁 D 級潔凈區(qū)壓片 3 2A3068 D 級潔凈區(qū)高效包衣 2A3069 D 級潔凈區(qū)配液 2A3070 D 級潔凈區(qū)輔機房 2A3071 D 級潔凈區(qū)前室 3 2A3072 D 級潔凈區(qū)膠囊充填 1 2A3073 D 級潔凈區(qū)膠囊充填 2 2A3074 D 級潔凈區(qū)丸劑內(nèi)包裝 1 2A3075 D 級潔凈區(qū)內(nèi)包裝 2A3076 D 級潔凈區(qū)鋁塑包裝 1 2A3077 D 級潔凈區(qū)鋁塑包裝 2 2A3078 D 級潔凈區(qū)顆粒包裝 2A3079 D 級潔凈區(qū)內(nèi)包材 2A3080 D 級潔凈區(qū)氣鎖 2 2A3081 5 4 藥材提取車間 1 層房間編號一覽表 藥材提取車間 1 層房間編號一覽表 區(qū)域名稱房間編號備注 一般區(qū)換鞋 31001 一般區(qū)一更 31002 一般區(qū)女更衣 31003 一般區(qū)男更衣 31004 一般區(qū)清包 31005 一般區(qū)氣鎖 31006 一般區(qū)干燥機房 31007 一般區(qū)真空泵房 31008 一般區(qū)普通區(qū)洗理衣間 31009 一般區(qū)毒性區(qū)洗理衣間 31010 文件名稱 廠房及房間編號管理規(guī)程 文件編號 SMP CF01 002 00 第 8 頁 共 11 頁 一般區(qū)濃縮回收乙醇 31011 D 級潔凈區(qū)二更 31012 D 級潔凈區(qū)手消 31013 D 級潔凈區(qū)中間站 31014 D 級潔凈區(qū)打粉 31015 D 級潔凈區(qū)除塵 31016 D 級潔凈區(qū)潔具 31017 D 級潔凈區(qū)暫存 31018 D 級潔凈區(qū)容器存放 31019 D 級潔凈區(qū)容器清洗 31020 D 級潔凈區(qū)收膏混合 31021 D 級潔凈區(qū)干燥 31022 5 5 藥材提取車間 2 層房間編號一覽表 藥材提取車間 2 層房間編號一覽表 區(qū)域名稱房間編號備注 一般區(qū)提取濃縮醇沉 32001 一般區(qū)緩沖 32002 一般區(qū)毒性提取濃縮 32003 一般區(qū)清洗 32004 一般區(qū)緩沖 32005 一般區(qū)一更 32006 D 級潔凈區(qū)手消 32007 D 級潔凈區(qū)洗衣 32008 D 級潔凈區(qū)清洗 32009 D 級潔凈區(qū)潔具 32010 D 級潔凈區(qū)毒性干燥 32011 D 級潔凈區(qū)毒性打粉 32012 文件名稱 廠房及房間編號管理規(guī)程 文件編號 SMP CF01 002 00 第 9 頁 共 11 頁 5 6 藥材提取車間 3 層房間編號一覽表 藥材提取車間 3 層房間編號一覽表 區(qū)域名稱房間編號備注 一般區(qū)清洗 33001 一般區(qū)工具 33002 一般區(qū)干燥 33003 一般區(qū)洗藥切藥 33004 一般區(qū)揀選 33005 一般區(qū)更衣 33006 一般區(qū)緩沖 33007 一般區(qū)毒性藥材處理 33008 一般區(qū)潔具 33009 一般區(qū)中間站 33010 一般區(qū)毒性備料投料 33011 一般區(qū)冷凝器間 33012 一般區(qū)容器具 33013 一般區(qū)預留 33014 一般區(qū)中間站 33015 一般區(qū)備料投料 33016 一般區(qū)粗碎 33017 一般區(qū)潔具 33018 一般區(qū)蒸煮藥 33019 一般區(qū)炒藥機房 33020 一般區(qū)炒藥 33021 5 7 藥材磨粉車間 1 層房間編號一覽表 藥材磨粉車間 1 層房間編號一覽表 文件名稱 廠房及房間編號管理規(guī)程 文件編號 SMP CF01 002 00 第 10 頁 共 11 頁 區(qū)域名稱房間編號備注 一般區(qū)空調(diào)機房配電 41001 一般區(qū)暫存 41002 一般區(qū)粉暫存 1 41003 一般區(qū)粉暫存 2 41004 一般區(qū)滅菌柜房 41005 一般區(qū)換鞋 41006 一般區(qū)存衣 41007 一般區(qū)清包 41008 D 級潔凈區(qū)氣鎖 41009 D 級潔凈區(qū)更衣 41010 D 級潔凈區(qū)手消 41011 D 級潔凈區(qū)洗理衣 41012 D 級潔凈區(qū)氣鎖 41013 D 級潔凈區(qū)暫存 1 41014 D 級潔凈區(qū)中控 41015 D 級潔凈區(qū)暫存 2 41016 D 級潔凈區(qū)包裝 41017 D 級潔凈區(qū)潔具洗存 41018 D 級潔凈區(qū)工具 41019 D 級潔凈區(qū)清洗間 41020 D 級潔凈區(qū)前室 41021 D 級潔凈區(qū)粉碎間 1 41022 D 級潔凈區(qū)粉碎間 2 41023 D 級潔