單位藥品使用質(zhì)量自查情況例一

單位藥品使用質(zhì)量自查情況例一】 根據(jù)中華人民共和國藥品管理法和新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則的要求，我藥房對實施進行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面檢查，現(xiàn)將我藥房實施 一、藥店基本概況： 本店成立于 2013年 11月 21日店，位于田苑新村 17棟 12號網(wǎng)點，企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛枝，質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛枝。經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等?，F(xiàn)有職工 4人，其中從業(yè)藥師 1人，已取得上崗證有 3人，營業(yè)面 積 106平方米。經(jīng)營品種有 800多種。 二、質(zhì)量管理與制度 由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由 4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人：吳愛枝 (兼駐店藥師 )、驗收員：沈蕓蕓、養(yǎng)護員：李芳。營業(yè)伊始，我藥房就是按照 營過程中，我藥房嚴(yán)格按照 營業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合新版 求。 三、人員與培訓(xùn) 為了不斷提高全 體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。 四、設(shè)施與設(shè)備 本企業(yè)根據(jù)新版 營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。 藥店自查報告范文兩篇各類報告五、藥品進貨、驗收管理 根據(jù)藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核，并索 取加蓋企業(yè)公章的藥品 品經(jīng)營許可證 (批發(fā) )和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限 ;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件 ;購進進口藥品，向供貨單位索取進口藥品注冊證、進口藥品檢驗報告書復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章 ;進口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。 驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查 驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 (1)外包裝是否牢固、干燥 ;封簽、封條有無破損 ;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、批號、有效期。對于特定儲運標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。 (2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項 ;瓶簽要粘貼牢固。 (3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用 法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。 (4)驗收進口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有進口藥品注冊證、進口藥材批件和進口藥品檢驗報告書，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。 六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列 (零售 )管理。 我企業(yè)在始建時就嚴(yán)格按 標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營業(yè)區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，標(biāo)志醒目，根據(jù)經(jīng)營情況和 藥品進行了 分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū)，分類、實行了色標(biāo)管理，將倉庫劃分為待驗區(qū) (黃色 )、合藥品區(qū) (綠色 )、不合格藥品區(qū) (紅色 )和退貨區(qū) (黃色 )，做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設(shè)施 (窗簾 )，防鼠設(shè)施 (門縫密封 )達到了 “七防 ”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染 )要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的 “藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度 ”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等 “四分開原則 ”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標(biāo)明警示標(biāo)語，拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調(diào)控 ;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量 七、銷售與售后服務(wù) 為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員，進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與 顧客，并開具銷售憑證，同時詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等 ;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，認(rèn)真對待，詳細(xì)記錄，及時處理。 八、計算機軟件系統(tǒng) 計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版 天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。 (面試網(wǎng) ) 九、自查情況 我藥房成立自 查組，由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓，對本店實施 一是對有關(guān)檔案、記錄進行科學(xué)地歸納和整理 ;二是對貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫 ;三是對店面衛(wèi)生重新打掃 ;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動 通過 們認(rèn)為已初步達到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。 【單位藥品使用質(zhì)量自查情況例二】 黃渠橋中心衛(wèi)生院藥品質(zhì)量管理年度自查報告 根據(jù)平羅縣衛(wèi)生局文件關(guān)于做好全國基層中醫(yī)藥工作先進單位期滿復(fù)核自查工作的通知， 我院組織人員認(rèn)真進行了自查，現(xiàn)將自查情況簡要報告如下： 一是成立組織，加強領(lǐng)導(dǎo)。成立以院長為組長，藥劑科主任為副組長，相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，職能職責(zé)明確。 二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度，將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進行定期檢查和考核。 三是嚴(yán)格執(zhí)行藥品 “三統(tǒng)一 ”的規(guī)定，按照國家基本藥物目錄進購藥品，嚴(yán)格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的定點企業(yè)采購合法藥品。 四是建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督 部門。 五是實行藥品效期儲存管理，對效期不足 6個月的藥品應(yīng)按月報各使用科室進行促用。 六是藥品儲存達到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放。 七是藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進行檢查和保養(yǎng)。 八是嚴(yán)格麻醉藥品管理，專柜存放，專帳記錄，帳物相符。 九是認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作。 十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制醫(yī)療費用不合理增長。 十一是加強村衛(wèi)生室管理，定期對村衛(wèi)生室藥品的申購、儲存、使用進行督導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)問題及時指出，限期整改。 藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，我院 充分利用院委會、職工大會組織干部職工學(xué)習(xí) ，讓全院干部職工明白藥品質(zhì)量管理的目標(biāo)、任務(wù)，充分認(rèn)識實施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作： (一 )提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。 ( 二 ) 提高服務(wù)意識，改善服務(wù)態(tài)度，加強醫(yī)