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文檔簡介

富土康科技有限公司質(zhì)量環(huán)境管理手冊 版本號/修改號:A/0文件編號:JX/SC-2010 受控標(biāo)識:版本號/修改號:A/0 分發(fā)號:質(zhì)量、環(huán)境管理手冊(依據(jù)ISO9001:2008和ISO14001:2004標(biāo)準(zhǔn))編 寫:高長福審 核:周佳明批 準(zhǔn):周廣文手冊持有人: 富土康科技有限公司二零一一年五月二十日發(fā)布 二零一一年五月十日實(shí)施01目錄0.1目錄(1)0.2公司概述 (2)0.3手冊說明.(3)0.4關(guān)于發(fā)布質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的文件(4)0.5關(guān)于管理者代表、內(nèi)審員授權(quán)的通知.(5)0.6 質(zhì)量管理體系控制機(jī)構(gòu)(6)(1)質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖.(7)(2) 質(zhì)量管理體系系統(tǒng)圖.(8)0.7質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表(9)1 范圍.(10)2 引用標(biāo)準(zhǔn).(10)3 術(shù)語、定義.(10)4 質(zhì)量管理體系.(10)4.1 總要求.(10)4.2 文件要求.(10)4.2.1 總則.(10)4.2.2 質(zhì)量管理手冊.(10)4.2.3 文件控制.(11)4.2.4 記錄控制.(11)5 管理職責(zé) . . (12)5.1 管理承諾. (14)5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn). (15)5.3 質(zhì)量方針. (15)5.4 策劃. (15)5.4.1 質(zhì)量目標(biāo).(15)5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 (16)5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 (16).5.6 管理評審.(17).6 資源管理. (21)6.1 資源提供. (21)6.2 人力資源. (21)6.3 基礎(chǔ)設(shè)施. (22)6.4 工作環(huán)境. (23)7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn). (23)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃. (23)7.2 與顧客有關(guān)的過程. (24)7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)(刪減) (26)7.4 采購. (26)7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制. (29)7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制. (33)8 測量、分析和改進(jìn). (33)8.1 總則. (34)8.2 監(jiān)視和測量. (34)8.3 不合格品控制. (38)8.4 數(shù)據(jù)分析. (39)8.5 改進(jìn)(40).8.5.1 持續(xù)改進(jìn)(40)8.5.2 糾正措施 .(40)8.5.3 預(yù)防措施0.2企業(yè)概況富土康科技有限公司(以下簡稱“土康機(jī)械”)位于廣東東莞市謝崗鎮(zhèn)銀湖工業(yè)園,注冊資本1500萬元,人員500人左右,專業(yè)從事數(shù)控機(jī)床的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和相關(guān)服務(wù),是華南最大的數(shù)控機(jī)床全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)企業(yè),占地面積約70000平方米,年產(chǎn)能達(dá)到上萬臺數(shù)控機(jī)床,擁有廣東最大的專業(yè)生產(chǎn)基地和服務(wù)平臺,2012年被認(rèn)定為國家級高新技術(shù)企業(yè)。 作為一家專注于大型高端數(shù)控機(jī)床研發(fā)與制造的專業(yè)公司,自創(chuàng)建之初就將技術(shù)研發(fā)與創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的重要戰(zhàn)略定位,視技術(shù)研發(fā)與創(chuàng)新為企業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)和關(guān)鍵。公司科技開發(fā)實(shí)力雄厚,2013年組建了廣東省和東莞市工程技術(shù)開發(fā)中心,專門設(shè)立數(shù)控機(jī)床研究開發(fā)中心,重視技術(shù)人才隊(duì)伍建設(shè),聚集了不少行業(yè)內(nèi)高級專業(yè)技術(shù)人才,占員工總數(shù)的30%,博士及碩士學(xué)歷以上人才比例超過70%。公司主要生產(chǎn)中高端、通用型、高性價(jià)比的各種加工中心,包括:鉆攻加工中心系列、立式加工中心系列、臥式加工中心系列、龍門加工中心系列、雕銑加工中心系列五大系列數(shù)十種產(chǎn)品。產(chǎn)品主要應(yīng)用于各種電子產(chǎn)品(包括IT產(chǎn)品、通訊產(chǎn)品、消費(fèi)電子)。所有產(chǎn)品均執(zhí)行國家及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)達(dá)到國內(nèi)同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水平,主要技術(shù)參數(shù)均達(dá)到國際先進(jìn)水平,全部技術(shù)參數(shù)和產(chǎn)品精度符合國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。目前,公司已建立起較完善的元器件供應(yīng)鏈、研發(fā)隊(duì)伍、生產(chǎn)體系、質(zhì)保體系和服務(wù)體系,技術(shù)質(zhì)量處于國內(nèi)先進(jìn)水平,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)集成度高、性能穩(wěn)定、價(jià)格合理,各方面平衡發(fā)展,已經(jīng)形成了雄厚的科研實(shí)力、卓越的產(chǎn)品質(zhì)量、合理的價(jià)格定位、完善的服務(wù)體系、便捷的營銷網(wǎng)絡(luò)五大核心競爭優(yōu)勢。 公司在中國沿海城市和西南一帶已經(jīng)設(shè)立了26個(gè)銷售服務(wù)部,同時(shí)在香港、臺灣和東南亞地區(qū)分別設(shè)有辦事處,從而構(gòu)建了一個(gè)完整的銷售網(wǎng)絡(luò),公司年產(chǎn)值約3億元(人民幣)。秉承著深厚技術(shù)積累、卓越研發(fā)能力、成熟生產(chǎn)工藝,潤星機(jī)械在 “加工中心”領(lǐng)域,形成了規(guī)模化的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,建構(gòu)了集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)一體化的高效產(chǎn)業(yè)鏈,向市場提供高性價(jià)比的產(chǎn)品,贏得了“珠三角”和全國客戶的認(rèn)同和信賴。隨著我國制造業(yè)的發(fā)展,潤星機(jī)械也日益發(fā)展壯大。公司產(chǎn)品均已獲得ISO、CE認(rèn)證,以珠三角為中心,輻射全國,并正在走向世界?!罢\撲守勤、精藝奉新”,扛民族品牌大旗、做區(qū)域產(chǎn)業(yè)龍頭。潤星機(jī)械胸懷成為中國制造業(yè)的中流砥柱的理想,正全力支撐我國制造業(yè)全方位的產(chǎn)業(yè)升級。郵編: 地址:電話: 廠長:0.3 手冊說明1主要內(nèi)容和適用范圍11本質(zhì)量管理手冊描述了康達(dá)機(jī)械廠覆蓋ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的某型號手機(jī)鋰電池的生產(chǎn)和售后服務(wù),證明本廠提供滿足顧客和適用法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)/服務(wù)提供的能力。1.2 刪減說明:本廠生產(chǎn)和服務(wù)提供的產(chǎn)品系采用國標(biāo)、部標(biāo)、行標(biāo)和顧客提供的圖樣進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù),不涉及7.3條款,因此刪減7.3,不影響組織提供和滿足顧客及適用的法律、法規(guī)的責(zé)任和能力。2 適用范圍 質(zhì)量管理手冊適用于生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的質(zhì)量管理,也適用于本廠(第一方)、顧客、供方(第二方)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)(第三方)對本廠生產(chǎn)和服務(wù)滿足顧客需求和適用法律、法規(guī)要求的能力的評價(jià)。3 控制方法 質(zhì)量管理手冊是按ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)建立的本廠質(zhì)量管理體系文件之一,由廠長授權(quán)辦公室組織有關(guān)部門編寫,管理者代表審核,經(jīng)廠長批準(zhǔn)后正式發(fā)布實(shí)施。 本手冊分為“受控”和“非受控”兩種控制方法,在封面均有明顯標(biāo)識。 “受控”文本發(fā)給本廠規(guī)定的部門和人員使用,編號登記。持有人應(yīng)妥善保管,不得外借,不許復(fù)制,當(dāng)調(diào)離本廠時(shí)應(yīng)予以收回。當(dāng)手冊內(nèi)容有修改時(shí),辦公室在“文件修改記錄表”中記錄,并簽字,以保證使用人使用體系文件為有效版本。原文件版號用“A”,修改文件版本號用B、C、D依此類推表示,原文件狀態(tài)用“O”,修改狀態(tài)用1、2、3以此類推表示。頒發(fā)新版本時(shí)收回舊版受控本。 “非受控”文本對外使用,例如在投標(biāo)中可發(fā)給顧客,由本廠供銷科負(fù)責(zé)發(fā)放,辦公室進(jìn)行編碼、登記。非受控文本不進(jìn)行更改控制。4 引用標(biāo)準(zhǔn) 本手冊編制引用以下標(biāo)準(zhǔn):4.1 ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語4.2 ISO9001質(zhì)量管理體系要求4.3 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法0.4關(guān)于發(fā)布質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的文件企業(yè)宗旨:誠信為本 客戶第一 守信合同 取信客戶質(zhì)量方針:市場變化 質(zhì)量不變 原材料漲價(jià) 質(zhì)量不變 價(jià)格變化 質(zhì)量不變 產(chǎn)品變化 質(zhì)量不變質(zhì)量目標(biāo):服務(wù)質(zhì)量客戶滿意率95%以上保證產(chǎn)品出廠100%合格;(各部門質(zhì)量目標(biāo),另文下達(dá))。0.5關(guān)于管理者代表、內(nèi)審員授權(quán)的通知按照GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)的要求,為建立并實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系,經(jīng)研究決定:任命同志為我廠管理者代表,負(fù)責(zé)我廠質(zhì)量管理體系工作,全面行使管理者代表的職責(zé)和權(quán)限。授權(quán)等同志為內(nèi)部審核員,在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系審核工作。 特此通知 廠長:0.6質(zhì)量管理體系控制機(jī)構(gòu)圖質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖圖2質(zhì)量管理體系系統(tǒng)圖0.7質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表管理者代表管理層主要領(lǐng)導(dǎo) 職能部門 質(zhì)量職能(活動)采購部生產(chǎn)部工務(wù)部倉儲部品管部業(yè)務(wù)部行政部工程部財(cái)務(wù)部 4.質(zhì)量管理體系 4.1總要求 4.2文件的總要求 4.2.1總則 4.2.2質(zhì)量手冊 4.2.3文件控制 4.2.4質(zhì)量記錄的控制 5.管理職責(zé) 5.1管理承諾 5.2以顧客為中心 5.3質(zhì)量方針 5.4策劃 5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.5.1職責(zé)和權(quán)限 5.5.2管理者代表 5.5.3內(nèi)部溝通 5.6管理評審 6.資源管理 6.1資源的提供 6.2人力資源 6.3基礎(chǔ)設(shè)施 6.4工作環(huán)境 7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7.2與顧客有關(guān)的過程 7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 7.2.3顧客溝通 7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改 7.4采購 7.4.1采購過程 7.4.2采購信息 7.4.3采購產(chǎn)品驗(yàn)證 7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 7.5.3標(biāo)識和可追溯性 7.5.4顧客財(cái)產(chǎn) 7.5.5產(chǎn)品防護(hù) 7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 8.測量、分析和改進(jìn) 8.1總則 8.2監(jiān)視和測量 8.2.1顧客滿意 8.2.2內(nèi)部審核 8.2.3過程的監(jiān)視和測量 8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量 8.3不合格品的控制 8.4資料分析 8.5改進(jìn) 8.5.1持續(xù)改進(jìn) 8.5.2糾正措施 8.5.3預(yù)防措施 4.環(huán)境管理體系 4.1總要求 4.2環(huán)境方針 4.3規(guī)劃(策劃) 4.3.1環(huán)境因素 4.3.2法律與其他要求 4.3.3目標(biāo)指標(biāo)和方案 4.4實(shí)施與運(yùn)行 4.4.1資源、作用、職責(zé)和權(quán)限 4.4.2能力、意識和培訓(xùn) 4.4.3信息交流 4.4.4環(huán)境管理體系文件 4.4.5文件控制 4.4.6運(yùn)行控制 4.4.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) 4.5檢查和糾正措施 4.5.1監(jiān)測和測量 4.5.2合規(guī)性評價(jià) 4.5.3不符合,糾正與預(yù)防措施 4.5.4記錄 4.5.5環(huán)境管理體系審核 4.6管理評審注:代表主要職責(zé); 代表次要職責(zé) 1 范圍11 本手冊適用于本廠:a)證實(shí)具有穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律、法規(guī)要求的某型號鋰電池卷簾門的生產(chǎn)和售后服務(wù)。b)b)通過有效地應(yīng)用GB/T19001包括持續(xù)改進(jìn)服務(wù)過程及保證滿足顧客與法律、法規(guī)要求,實(shí)現(xiàn)增強(qiáng)顧客滿意。12 本廠所有產(chǎn)品均采用國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),因此,刪減7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)的要求,不影響本廠提供的產(chǎn)品和服務(wù),滿足顧客和適用的法律、法規(guī)的要求。2 引用標(biāo)準(zhǔn) GB/T19000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語3 術(shù)語、定義本手冊采用GB/T19000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語中的術(shù)語和定義。4 質(zhì)量管理體系4.1 質(zhì)量管理體系的總要求 按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立本廠的質(zhì)量管理體系,其總要求包括四個(gè)大的過程:管理職責(zé);資源管理;產(chǎn)品實(shí)現(xiàn);測量、分析和改進(jìn)。它們之中又有若干個(gè)子過程,并相互聯(lián)系,相互作用。本廠建立質(zhì)量管理體系確定了過程控制的方法,并形成適宜的程序文件及支持性的作業(yè)文件,本廠全體從事產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和服務(wù)提供的職工均要求充分理解質(zhì)量管理體系文件,并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn),確保四大過程及其相關(guān)子過程的有效運(yùn)行和有效控制,實(shí)現(xiàn)本廠的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。4.2 文件要求4.2.1 總則本廠質(zhì)量管理體系文件包括:a). Q/KDZ5.3/5.4-01-2011質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);b). Q/KD9001-2011質(zhì)量管理手冊;c). Q/KDC4.2.38.5-2011本標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件控制程序d). 組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和得到控制所要求的文件,包括控制外來文件及其分發(fā)。 e).本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄。 質(zhì)量管理體系建立后,應(yīng)不斷完善,持續(xù)改進(jìn),隨質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的變化,應(yīng)及時(shí)修訂質(zhì)量管理體系文件,并定期評審,確保其有效性、充分性和適宜性。4.2.2 質(zhì)量管理手冊、程序文件、作業(yè)文件質(zhì)量管理手冊:是向本廠內(nèi)部或外部闡明本廠:a)質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性;b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?;c)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述的綱領(lǐng)性文件。程序文件:是標(biāo)準(zhǔn)要求以及本廠為確保質(zhì)量管理體系過程有效運(yùn)行和得以控制所編制的文件,也是質(zhì)量管理手冊的基礎(chǔ)性文件。程序文件描述和規(guī)定為實(shí)施質(zhì)量管理體系所涉及到的本廠各職能部門的活動和控制方法。程序文件應(yīng)定期評審并貫徹實(shí)施,以確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。本廠質(zhì)量管理體系程序文件目錄見附錄A。 作業(yè)文件:是某項(xiàng)作業(yè)活動的方法或要求的文件,是程序文件的支持性文件,包括了作業(yè)程序、工作細(xì)則、規(guī)章制度、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄、質(zhì)量報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)化表式等。例如:作業(yè)指導(dǎo)書、工藝、圖紙、操作規(guī)程等。4.2.3 文件控制4.2.3.1 總則 文件的控制是指對文件的編制、評審、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、再次批準(zhǔn)、標(biāo)識、回收和作廢等全過程活動的管理。為確保文件的適用性、有效性、系統(tǒng)性和完整性,本廠對質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件制定并執(zhí)行Q/KDC4.2.3-2011文件控制程序,確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行的各個(gè)場所使用的有關(guān)文件和資料為有效版本。4.2.3.2 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布 質(zhì)量管理手冊由廠長批準(zhǔn)和發(fā)布;程序文件由廠長審批和發(fā)布;作業(yè)文件由相關(guān)各職能部門負(fù)責(zé)人審核、本廠管理層會審后經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批后發(fā)布并在辦公室或技檢科備案;技術(shù)文件和外來標(biāo)準(zhǔn)由廠長負(fù)責(zé)審批。 文件的控制應(yīng)確保: a.) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文件是充分與適宜的; b.) 必要時(shí)對文件進(jìn)行評審與更新,并再次批準(zhǔn); c.) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別; d) .確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本; e.) 確保文件保持清晰、易于識別; f.) 確保外來文件得到識別,并控制其分發(fā)。外來文件加蓋“外來文件及分發(fā)號”印章; g.) 防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢文件時(shí),對這些文件加蓋“作廢留存” 印章予以標(biāo)識。4.2.3.3 文件的更改 .文件的更改由原提出部門提出更改稿,經(jīng)原審批部門審批,若指定其它部門審批時(shí),應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。更改文件發(fā)布的同時(shí)收回失效或作廢的受控文本。4.2.3.4 引用程序/相關(guān)文件4.2.3.4.1 Q/KDC4.2.3-2011文件控制程序4.2.3.4.2 Q/KDZ4.2-01-2011質(zhì)量管理體系文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)控制清單4.2.3.5記錄1) JL4.2.3-01 質(zhì)量文件發(fā)放計(jì)劃2 ) JL4.2.3-02 收發(fā)文記錄3) JL4.2.3-04 文件修改記錄4 ) JL4.2.3-05 文件更改申請單5 ) JL4.2.3-06 文件更改通知單6 ) JL4.2.3-07 工藝文件更改通知單7 ) JL4.2.3-08 文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)控制清單8 ) JL4.2.3-09 文件借閱登記表9 ) JL4.2.3-10 文件銷毀審批表10) JL4.2.3-11 文件歸檔登記表4.2.4 記錄的控制4.2.4.1 總則 記錄是指“闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件”。只要具有產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系與要求的符合性或證明質(zhì)量管理體系是否已得到有效運(yùn)行的記錄,都屬記錄控制的范疇。為了對記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期和處置進(jìn)行有效控制,本廠制定并執(zhí)行Q/KDC4.2.4-2011記錄控制程序,以確保記錄作為本廠產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和服務(wù)提供的質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù),必要時(shí)作為追溯的證據(jù)。4.2.4.2 控制要點(diǎn) a).質(zhì)量記錄的填報(bào)人應(yīng)按本廠規(guī)定的格式和內(nèi)容,及時(shí)填寫并注意收集整理,避免丟失。 b).質(zhì)量記錄應(yīng)進(jìn)行編號標(biāo)識。 c).質(zhì)量記錄填寫要求字跡清晰、準(zhǔn)確、完整,要有記錄人和按規(guī)定層次審核或?qū)徟说暮炞旨坝涗浀臅r(shí)間。 d).本廠技檢科負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系和監(jiān)視、測量控制過程產(chǎn)生的質(zhì)量記錄的收集、整理、編目,并按要求歸檔。 e).生產(chǎn)科負(fù)責(zé)過程的監(jiān)視和測量質(zhì)量記錄的收集、保管。f).車間在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)實(shí)施期間負(fù)責(zé)對所形成的各種質(zhì)量記錄進(jìn)行編號、標(biāo)識、整理、保管,在批量產(chǎn)品結(jié)束后送生產(chǎn)科。g).質(zhì)量記錄除按合同要求向顧客或其代表提供查閱和向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供查閱外,不得向外提供。4.2.4.3 引用程序/相關(guān)文件1) Q/KDC4.2.4-2011記錄控制程序 2) Q/KDZ4.2-02-2011記錄管理規(guī)程3) Q/KDZ4.2-03-2011記錄編目保存期控制清單4.2.4.4記錄1) JL4.2.4-01記錄編目保存期明細(xì)表2) JL4.2.4-02記錄借閱登記表3) JL4.2.4-03記錄歸檔清單4) JL4.2.4-04案卷目錄5) JL4.2.4-05質(zhì)量記錄銷毀審批表5. 管理職責(zé)5.1 管理承諾 廠長通過以下的活動對其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù): a)廠長向組織傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性保存會議、培訓(xùn)、布告、內(nèi)部刊物等活動的記錄。 b)制定質(zhì)量方針(見05)Q/KDZ5.3/5.4-01-2011關(guān)于發(fā)布質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的通知及考評記錄; c)確定質(zhì)量目標(biāo)(見05)Q/KDZ5.3/5.4-01-2011關(guān)于發(fā)布質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的通知及考評記錄; d)進(jìn)行管理評審保存管理評審記錄; e)為本廠質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供資源保障實(shí)施并執(zhí)行Q/KDC6.2-2011能力、意識和培訓(xùn)控制程序及培訓(xùn)、考核、能力測試記錄、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境考查報(bào)告。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)廠長確保識別顧客或顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求,承擔(dān)與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任或義務(wù)及滿足法律法規(guī)方面的要求,并與本廠員工始終以增強(qiáng)顧客滿意為目的,確保顧客的需求得到確定并予以滿足。5.3 質(zhì)量方針 廠長負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)本廠的質(zhì)量方針,質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則是制定本廠質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。質(zhì)量方針(見05)或Q/KDZ5.3/5.4-01-2011關(guān)于發(fā)布質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的通知:與本廠的宗旨相適應(yīng);體現(xiàn)對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾;提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架;在本廠內(nèi)得到溝通和理解;在持續(xù)的適宜性方面得到評審。5.3.1 相關(guān)文件1) Q/KDZ5.3/5.4-01-2011關(guān)于發(fā)布質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的通知5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) 廠長通過貫徹、溝通等形式確保在本廠各部門的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)分解到哪些部門、哪一層次上,本廠將根據(jù)廠質(zhì)量方針提供的框架進(jìn)行決定,并使質(zhì)量目標(biāo)包含滿足產(chǎn)品/服務(wù)要求所需的內(nèi)容,質(zhì)量目標(biāo)是可以進(jìn)行測量的,并與質(zhì)量方針保持一致。質(zhì)量目標(biāo)是組織實(shí)現(xiàn)“滿足顧客要求、增強(qiáng)顧客滿意”的具體落實(shí),也是評價(jià)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的重要的判定指標(biāo)。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 a)廠長親自或授權(quán)管理者代表,按4.1的要求對本廠的質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以滿足質(zhì)量目標(biāo)的要求。 b)在對本廠質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),廠長通過管理評審,保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.4.2.1本廠質(zhì)量管理體系控制見(07)質(zhì)量管理體系控制機(jī)構(gòu)圖1、圖2。5.4.3 相關(guān)文件1) Q/KDZ5.3/5.4-01-2011關(guān)于發(fā)布質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的通知5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 廠長按照GB/T19001-2008的內(nèi)容,簽發(fā)本廠文件見Q/KDZ5.5-01-2011各部門、崗位職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定明確本廠內(nèi)各部門人員和崗位職責(zé)及權(quán)限,在本手冊(08)質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表中明確各部門對各項(xiàng)活動的“主要負(fù)責(zé)”和“配合執(zhí)行”關(guān)系。5.5.1.1相關(guān)文件5.5.1.1.1 Q/KDZ5.5-01-2011各部門、崗位職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定5.5.2 管理者代表 廠長授權(quán)李自芳為管理者代表,見Q/KDZ5.5-02-2011關(guān)于管理者代表、內(nèi)審員任職授權(quán)通知,管理者代表的職責(zé)和權(quán)限為: a)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持; b)向廠長報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和改進(jìn)的需求; c)確保在本廠內(nèi)提高滿足顧客要求的意識; d)就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)。5.5.2.1相關(guān)文件1) Q/KDZ5.5-02-2011關(guān)于管理者代表、內(nèi)審員任職授權(quán)的通知5.5.3 內(nèi)部溝通廠長通過與員工交流、辦公會、質(zhì)量例會、布告欄、黑板報(bào)、管理評審會等形式,對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。以增強(qiáng)全員參與,為實(shí)現(xiàn)本廠質(zhì)量目標(biāo)取得共識。5.5.3.1 記錄 1) JL5.5.3-01 內(nèi)部溝通記錄5.6 管理評審5.6.1 總則 廠長每年至少按計(jì)劃進(jìn)行一次管理評審,評審時(shí)間一般在內(nèi)部審核后,亦可根據(jù)實(shí)際需要安排,以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審的內(nèi)容可包括本廠質(zhì)量管理體系,質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要。評審記錄由辦公室保存。 管理評審工作一般均定在內(nèi)部審核后,第三方審核前進(jìn)行。評審方式一般為召開廠長主持的評審會議的形式予以實(shí)施。管理評審活動順序?yàn)椋篴) 評審計(jì)劃于每次管理評審前編制管理評審計(jì)劃,報(bào)管理者代表審核,廠長批準(zhǔn)。計(jì)劃主要內(nèi)容包括:評審時(shí)間;評審目的;評審范圍及評審重點(diǎn);參加評審部門(人員);評審依據(jù);評審內(nèi)容。b)評審頻次當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評審頻次:本廠組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí);發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時(shí);當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí);市場需求發(fā)生重大變化時(shí);即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時(shí);質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)。5.6.2 評審輸入 管理評審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的機(jī)會:審核結(jié)果,包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果;顧客的反饋,包括滿意程度的測量結(jié)果和與顧客溝通及顧客投訴的結(jié)果等;過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性,包括(生產(chǎn)和服務(wù))過程、產(chǎn)品評價(jià)和監(jiān)控的結(jié)果;預(yù)防和糾正措施的狀況,包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和針對潛在不合格因素所采取預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果;以往管理評審所需跟蹤措施的實(shí)施及有效性;可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化,包括內(nèi)外環(huán)境的變化,如產(chǎn)品及行業(yè)法律法規(guī)的變化,新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的應(yīng)用等涉及的過程或文件的變化;改進(jìn)的建議。C)評審準(zhǔn)備1)評審前辦公室以書面形式向管理者代表匯報(bào)現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況并提交本次評審計(jì)劃,由管理者代表審核,廠長批準(zhǔn)。2)辦公室負(fù)責(zé)根據(jù)評審輸入的要求,組織評審資料的收集,準(zhǔn)備必要的文件,評審資料由管理者代表確認(rèn)。3)辦公室向參加評審的人員發(fā)放本次評審計(jì)劃和有關(guān)資料。 d)管理評審會議 廠長主持評審會議,各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對評審輸入做出評價(jià),對于存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施,確定責(zé)任人和整改時(shí)間; 廠長對涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論(包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等)。5.6.3 評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的任何決定與措施: 1)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn),包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評價(jià)和改進(jìn); 2)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn),包括顧客規(guī)定的要求、顧客雖未明示但產(chǎn)品的規(guī)定用途或已知預(yù)期用途所必需的要求、法律、法規(guī)的要求。上述三項(xiàng)要求有關(guān)的產(chǎn)品的評價(jià)和改進(jìn); 3)資源需求,包括人力資源,基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境等方面的需求。e)評審報(bào)告會議結(jié)束后,由辦公室管理評審輸出的要求進(jìn)行總結(jié),編寫管理評審報(bào)告,經(jīng)管理者代表審核,交廠長批準(zhǔn),發(fā)至相關(guān)部門并由辦公室監(jiān)控執(zhí)行。本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。 f)改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證。根據(jù)管理評審報(bào)告的要求,對改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。包括:1)如果評審結(jié)果引起文件更改,應(yīng)執(zhí)行文件控制程序。2)管理評審產(chǎn)生的相關(guān)的記錄應(yīng)由辦公室按記錄的控制程序執(zhí)行,包括管理評審計(jì)劃、評審前各部門準(zhǔn)備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報(bào)告等。5.7管理評審工作流程圖管理評審計(jì)劃編制辦公室審核管代批準(zhǔn)廠長計(jì)劃下發(fā)領(lǐng)導(dǎo)層、各部門負(fù)責(zé)人 a)審核結(jié)果; 技檢科 b)顧客反饋; 供銷科評 c)過程業(yè)績和產(chǎn) 質(zhì)檢、審 品的符合性; 各部門輸 d)預(yù)防和糾正措 技檢科、入 施的狀況; 管代準(zhǔn) e)以往管理評 技檢科、備 審的跟蹤措施。 管代 f)可能影響質(zhì)量 技檢科、 體系的變更; 管代 g)改進(jìn)的建議; 各部門管理評審會議評審報(bào)告 分發(fā) 各改進(jìn)措施 實(shí)施 部 門編制評審報(bào)告 技檢科a) 質(zhì)量管理體管代審核系及其過程有效性的改進(jìn);b)與顧客有關(guān) 的產(chǎn)品改進(jìn); 廠長批準(zhǔn)c)資源需求。簽到、會議記錄廠長 主持領(lǐng)導(dǎo)層、各部門負(fù)責(zé)人參加評審發(fā)言廠長總結(jié)5.8相關(guān)文件1)Q/KDZ5.3/5.4-01-2011關(guān)于發(fā)布質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的通知2)Q/KDZ5.5-01-2011各部門、崗位職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定3)Q/KDC8.2.2-2011內(nèi)部審核程序4)Q/KDC8.5.2-2011糾正措施控制程序5)Q/KDC4.2.3-2011文件控制程序6)Q/KDC8.5.3-2011預(yù)防措施控制程序7)Q/KDC4.2.4-2011記錄控制程序。5.9記錄1)JL5.6-01管理評審計(jì)劃2)JL5.6/8.2.2-02會議簽到表3)JL5.6-03會議記錄表4)JL5.6-04管理評審報(bào)告5)JL5.6-05管理評審報(bào)告分發(fā)記錄6資源管理6.1資源的提供本廠對建立和實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和服務(wù)提供的質(zhì)量管理體系及時(shí)提供所需資源(包括人員、信息、基礎(chǔ)設(shè)施、工作壞境及資金)并確定可以借用或獲得的外部資源及自身具備的資源,以保證實(shí)現(xiàn)和保持現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系和為持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性。本廠還將根據(jù)顧客要求的不斷變更而引起對資源需求的變更,及時(shí)通過提供所需的資源,滿足顧客的要求,進(jìn)而達(dá)到顧客滿意。6.2人力資源本廠通過教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等其他措施提高員工的能力,增強(qiáng)質(zhì)量和顧客意識,使員工具備滿足所從事的質(zhì)量工作的能力要求,本廠制定并執(zhí)行Q/KDC6.2-2011能力、意識和培訓(xùn)控制程序。6.2.1總則本廠要求對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,應(yīng)具備完成規(guī)定職責(zé)的能力。本廠將根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位、質(zhì)量活動及規(guī)定的職責(zé)對人員能力的要求而選擇能夠勝任的人員從事該項(xiàng)工作,而人員的能力則可基于教育程度、接受的培訓(xùn)、具備的技能和工作經(jīng)驗(yàn)來考慮。6.2.2能力、意識和培訓(xùn)6.2.2.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)/服務(wù)提供業(yè)務(wù)培訓(xùn)a).技檢科協(xié)助辦公室擬定技能、經(jīng)驗(yàn)要求的年度培訓(xùn)計(jì)劃,經(jīng)管理者代表審核,廠長批準(zhǔn)后組織實(shí)施。b)辦公室辦負(fù)責(zé)專業(yè)人員培訓(xùn)記錄的建立、管理、保存,負(fù)責(zé)特殊工種、特殊工序、驗(yàn)證人員、崗位人員資格證書、上崗證書、考評記錄的建立、管理、保存。6.2.2.2其它與質(zhì)量有關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn):a).技檢科協(xié)助辦公室負(fù)責(zé)編制年度培訓(xùn)計(jì)劃,由管理者代表審核,廠長批準(zhǔn)后,辦公室組織實(shí)施,并建立、保管培訓(xùn)記錄,培訓(xùn)證書進(jìn)行登記管理。b.)培訓(xùn)方式為:內(nèi)部培訓(xùn)、派出培訓(xùn)、委托培訓(xùn)等。培訓(xùn)內(nèi)容包括:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)/服務(wù)提供技術(shù)人員知識更新、繼續(xù)教育、技術(shù)工人崗位技能,特殊技能培訓(xùn)。c.)本廠領(lǐng)導(dǎo)組織全體員工就質(zhì)量管理體系和質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的培訓(xùn),使每一名員工都能認(rèn)識到自己所從事的活動或工作對質(zhì)量管理體系的重要性和各種活動之間的關(guān)聯(lián)性,以及如何才能為實(shí)現(xiàn)所從事活動的質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。d.)質(zhì)和科負(fù)責(zé)保留每位員工的教育、培訓(xùn)、崗位(或工種)資格認(rèn)可和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)?shù)挠涗?,以及如何為?shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)的證實(shí)情況的記錄。6.2.2.3引用程序1)Q/KDC6.2-2011能力、意識和培訓(xùn)控制程序2)Q/KDZ6.2-01-2011部門負(fù)責(zé)人崗位能力標(biāo)準(zhǔn)3)Q/KDZ6.2-02-2011員工(工種)崗位能力標(biāo)準(zhǔn)6.2.2.4記錄1)JL6.2-01培訓(xùn)計(jì)劃表2)JL6.2-02培訓(xùn)考勤表3)JL6.2-03年度崗位培訓(xùn)記錄臺帳4)JL6.2-04持證人員登記表5)JL6.2-05培訓(xùn)考核記錄表6.3基礎(chǔ)設(shè)施為確保提供的產(chǎn)品能滿足產(chǎn)品要求,本廠提供并維護(hù)達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。為確?;A(chǔ)設(shè)施滿足需要并加以維護(hù),本廠明確規(guī)定:a)供銷科負(fù)責(zé)建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施(如水、汽、電供應(yīng)的設(shè)施)的管理工作;b)供銷科、生產(chǎn)科、技檢科、車間負(fù)責(zé)過程設(shè)施(如各類過程運(yùn)行設(shè)備、監(jiān)視和測量裝置等)的管理工作;c)供銷科負(fù)責(zé)支持性服務(wù)(如售后服務(wù)、配套用的運(yùn)輸或通訊服務(wù)等)的管理工作。d)供銷科負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施配套物資的采購。e)各部門負(fù)責(zé)相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)和管理。6.3.1相關(guān)文件1)Q/KDZ6.3/6.4-01-2011基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境管理辦法6.3.2記錄1)JL6.3-01基礎(chǔ)設(shè)施臺帳2)JL6.3-02設(shè)備臺帳6.4工作環(huán)境:為確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)/服務(wù)提供符合規(guī)定要求,本廠將為車間提供良好的工作環(huán)境。6.4.1生產(chǎn)科和車間應(yīng)確保產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)/服務(wù)提供現(xiàn)場的工作環(huán)境應(yīng)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性和行為規(guī)范、法律、法規(guī)的要求。提供衛(wèi)生、舒適、安全的工作環(huán)境,這種環(huán)境條件包括物理的、社會的(如與社會的相關(guān)影響)、心理的(如發(fā)揮組織內(nèi)人員的潛能)和環(huán)境的因素(如溫度、濕度、潔凈度、粉塵等)。6.4.2生產(chǎn)科不定期對工作環(huán)境進(jìn)行檢查,對未滿足要求的要監(jiān)督整改,使之達(dá)到符合規(guī)定的要求。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃本廠通過不斷滿足顧客要求,達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意,對特殊項(xiàng)目策劃和實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí),本廠重點(diǎn)考慮以下各個(gè)方面:a)確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和相

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