冠心一號(hào)臨床科研.doc

冠心一號(hào)治療冠心病心絞痛臨床觀察宜昌民福醫(yī)院 (443000)劉育英 王朔摘要目的：觀察冠心一號(hào)治療冠心病心絞痛的臨床療效。方法：將150例冠心病心絞痛患者按就診先后順序隨機(jī)分為治療組（冠心一號(hào)組 n=51）、對(duì)照組1（消心痛組 n=50）及對(duì)照組2（丹參滴丸組 n=49）, 所有患者盡可能停用其他抗心絞痛藥物5個(gè)半衰期后進(jìn)入試驗(yàn)。治療組給予中藥湯劑（自擬冠心一號(hào)）100ml Tid, 對(duì)照組1口服消心痛10mg Tid,對(duì)照組2口服丹參滴丸10粒 Tid;2周為1療程，觀察治療前后的心絞痛發(fā)作頻率（次/天）、硝酸甘油日耗量（片/天）；三組對(duì)冠心病癥狀的療效比較；三組治療前后心電圖的變化；三組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)變化的比較。結(jié)果：冠心一號(hào)治療冠心病心絞痛癥狀療效92.78%，顯著高于對(duì)照組1的67.33%；對(duì)照組2的65.29%（ P0.05）; 冠心一號(hào)治療冠心病心絞痛心電圖療效為58.76%，顯著高于對(duì)照組1的38%；對(duì)照組2的24.49%（P 0.05）;冠心一號(hào)對(duì)心絞痛發(fā)作頻率和硝酸甘油的消耗量及ST的改善與對(duì)照組1無顯著性差異，即冠心一號(hào)的抗心肌缺血效應(yīng)，與消心痛相同，也明顯高于對(duì)照組2。治療組服用冠心一號(hào)后，紅細(xì)胞壓積、全血濃度（高切）、全血濃度（低切）、血漿濃度、還原濃度和紅細(xì)胞聚集指數(shù)（全血濃度高切與低切之比）均有明顯降低；對(duì)照組服消心痛后，上述數(shù)值雖有一定程度的降低，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P0.05），說明冠心一號(hào)具有降低血粘度、改善微循環(huán)、增強(qiáng)心功能的作用。三組比較結(jié)果表明，冠心一號(hào)組療效顯著高于消心痛組及丹參滴丸組（P0.05）。關(guān)鍵詞冠心一號(hào)；冠心病心絞痛；臨床觀察冠心病心絞痛是一種十分常見的臨床癥狀，心絞痛的出現(xiàn)標(biāo)志著冠狀動(dòng)脈血流量不能滿足心肌代謝的需要，引起心肌急劇的、暫時(shí)的缺血、缺氧。嚴(yán)重而頻繁發(fā)作可引起心力衰竭、惡性心律失常或心肌梗死等。筆者在長(zhǎng)期的臨床工作中發(fā)現(xiàn)中藥丹參、赤芍、川芎、紅花、桃仁、降香均為活血化瘀之品，香附、郁金疏肝理氣，共起活血化瘀，通絡(luò)止痛作用，在治療冠心病心絞痛方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，可減輕冠心病心絞痛的癥狀，可延緩冠狀動(dòng)脈中植入支架，對(duì)冠狀動(dòng)脈中已植入支架者可防止再狹笮。筆者從2003年1月-2005年4月，采用自擬冠心一號(hào)治療冠心病心絞痛51例，療效顯著，現(xiàn)報(bào)道如下；1資料與方法11 觀察對(duì)象的入選條件對(duì)象：2003年1月至2005年4月的住院并確診為冠心病心絞痛的患者。入選條件：（1）冠心病心絞痛患者病程持續(xù)1個(gè)月以上，日常生活中或運(yùn)動(dòng)后誘發(fā)的心絞痛發(fā)作每周至少5次。（2）靜息心電圖正常，心絞痛發(fā)作時(shí)或負(fù)荷試驗(yàn)后出現(xiàn)缺血性ST改變或缺血性心電圖異常者。（3）6個(gè)月內(nèi)無心肌梗死并排除即將發(fā)生心肌梗死的可能性。（4）絕經(jīng)期前后女性一般不作為受試對(duì)象。所有患者盡可能停用其他抗心絞痛藥物5個(gè)半衰期后進(jìn)入試驗(yàn)。檢查肝腎功能、血糖、血脂、血液流變學(xué)、平靜心電圖。共有150人符合條件入選，男性91例，女性59例，年齡36-86歲（68.43.2）歲. A組（治療組）為冠心一號(hào)組，共51人, 年齡(68.884.3)歲，病程1-15年，平均6.1年；穩(wěn)定性心絞痛21例；不穩(wěn)定性心絞痛30例。B組（對(duì)照組1）為消心痛組，共50人,年齡(67.494.1)歲，病程0.8-14.5年，平均5.9年；穩(wěn)定性心絞痛20例；不穩(wěn)定性心絞痛30例; C組（對(duì)照組2）為復(fù)方丹參滴丸組，共49人, 年齡(67.373.7)歲，病程1-15.1年，平均6.0年；穩(wěn)定性心絞痛19例；不穩(wěn)定性心絞痛30例。兩組一般資料經(jīng)檢驗(yàn)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，具有可比性。所有病人臨床均見壇胸及胸膺疼痛，有的可沿少陰、厥陰經(jīng)放射到作小指、無名指，持續(xù)數(shù)秒至十幾分鐘，痛甚有瀕死感，均有舌質(zhì)紫暗，或有淤斑，脈多沉澀或結(jié)代。12 試驗(yàn)方法：采用隨機(jī)單盲對(duì)照方法進(jìn)行臨床試驗(yàn)，將觀察對(duì)象隨機(jī)分為A、B、C三組，A組（治療組）冠心一號(hào)100ml Tid. B組（對(duì)照組1）單服消心痛 劑量為：10mg Tid; C組（對(duì)照組2）單服復(fù)方丹參滴丸 劑量為10粒Tid; 觀察指標(biāo)為治療前后的心絞痛發(fā)作頻率（次/天）、硝酸甘油日耗量（片/天）；三組對(duì)冠心病癥狀的療效比較；三組治療前后心電圖的變化；三組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)變化的比較。三組療程均為2周。13 統(tǒng)計(jì)方法 ： 比較三組治療前后心絞痛發(fā)作頻率（次/天）、每次發(fā)作心絞痛持續(xù)時(shí)間（min）、硝酸甘油日耗量（片/天）；三組對(duì)冠心病癥狀的療效比較；三組治療前后心電圖的變化；三組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)變化有無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，應(yīng)用SPSSII.O統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,所有計(jì)量資料以xs表示,三樣本均數(shù)的比較采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料比較采用X2檢驗(yàn),P0.05為差異有顯著性意義。2.結(jié)果冠心一號(hào)治療冠心病心絞痛癥狀療效92.78%，顯著高于對(duì)照組1的67.33%；對(duì)照組2的65.29%（P 0.05）; 冠心一號(hào)治療冠心病心絞痛心電圖療效為58.76%，顯著高于對(duì)照組1的38%；對(duì)照組2的24.49%（P 0.05）;冠心一號(hào)對(duì)心絞痛發(fā)作頻率和硝酸甘油的消耗量及ST的改善與對(duì)照組1無顯著性差異，即冠心一號(hào)的抗心肌缺血效應(yīng)，與消心痛相同，也明顯高于對(duì)照組2。治療組服用冠心一號(hào)后，紅細(xì)胞壓積、全血濃度（高切）、全血濃度（低切）、血漿濃度、還原濃度和紅細(xì)胞聚集指數(shù)（全血濃度高切與低切之比）均有明顯降低；對(duì)照組服消心痛后，上述數(shù)值雖有一定程度的降低，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P 0.05），說明冠心一號(hào)具有降低血粘度、改善微循環(huán)、增強(qiáng)心功能的作用。三組比較結(jié)果表明，冠心一號(hào)組療效顯著高于消心痛組及丹參滴丸組（P 0.05）。治療前后結(jié)果見下表。表一 心絞痛發(fā)作頻率、硝酸甘油日耗量及ST(ST段壓低總和)的比較（S）組別心絞痛發(fā)作頻率（次/天）硝酸甘油日耗量（片/天）ST(mv)治療組(冠心一號(hào)組)治療前2.501.88(51)2.711.41(37)1.301.27(45)治療后0.980.80*(51)1.681.21*(37)0.921.02*(45)對(duì)照組1（消心痛組）治療前2.691.78(50)2.201.05(38)1.541.26(44)治療后0.841.08*(50)0.760.80*(38)1.211.23*(44)對(duì)照組2（丹參滴丸組）治療前2.511.82(49)2.211.06(36)1.531.24(46)治療后0.951.96*(49)1.560.95*(36)1.451.12*(46)注:與本組治療前比較,*P 0.05,*P 0.01,*P 0.05;( )內(nèi)為例數(shù).表二 三組患者心絞痛的心電圖療效比較例（%）組別例數(shù)顯效有效無效加重總有效率治療組（冠心一號(hào)組）516（11.76）24(47)21(41.18)030(58.76)對(duì)照組1（消心痛組）502(4.0)17(34.0)28(56.0)3(6.0)19(38.0)對(duì)照組2（丹參滴丸組）491(2.04)11(22.45)32(65.30)5(10.20)12(24.49)注:治療組與對(duì)照組1比較P 0.05,兩者比較有顯著性意義; 治療組與對(duì)照組2比較P 0.05.表三 三組冠心病癥狀的療效比較組別癥狀顯效有效無效有效率（%）治療組(冠心一號(hào)組)心悸氣短17（33.33）30 （58.82）4（7.84）47（92.15）對(duì)照組1(消心痛組)8（16）21（42）21（42）29（58）*對(duì)照組2(丹參滴丸組)7（14.28）21（42.85）21（42.85）28（57.13）*治療組(冠心一號(hào)組)胸悶憋氣19（37.25）30（58.82）2（3.92）49（96.0）對(duì)照組1(消心痛組)13（26）20（ 40.0）17（34）33（66）*對(duì)照組2(丹參滴丸組)12（24.48）19（38.77）18（36.73）31（63.25）*治療組(冠心一號(hào)組)心前區(qū)痛21（41.17）25（49.02）5（9.80）45（90.19）對(duì)照組1(消心痛組)16（32）23（46）11（22）39（78）*對(duì)照組2(丹參滴丸組)16（32.65）21（42.85）12（24.48）37（75.51）*與治療組治療后比較,P0.01;* 與治療組治療后比較,P0.01.表四 三組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)變化組別紅細(xì)胞壓積(%)全血粘度（高切）全血粘度（低切）紅細(xì)胞聚集指數(shù)還原粘度血漿粘度治療組（冠心一號(hào)組）51例治療前45.13.035.123.0411.321.262.110.147.880.162.440.16治療后43.123.21*4.010.11*7.161.19 *1.750.12 *6.70.24*1.90.68*對(duì)照組1（消心痛組）50例治療前44.693.145.420.2511.381.122.120.137.490.132.510.12治療后44.023.07*5.390.36*11.251.34*2.100.15*7.410.15*2.490.16*對(duì)照組2（丹參滴丸組）49例治療前48.722.105.380.3211.421.082.110.147.450.182.460.17治療后48.672.31*5.360.29*11.391.06*2.100.16*7.400.16*2.450.18*治療組治療前后療效比較,P 0.05;* 對(duì)照組2治療前后療效比較,P 0.05; 治療組與對(duì)照組1、對(duì)照組2治療后療效比較, P 0.01.3.不良反應(yīng) 僅見二例病人出現(xiàn)惡心、嘔吐等癥，通過飯后服藥而癥狀消失。討論:祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，冠心病心絞痛屬“胸痹”、“心痛”范疇，主要是由于年老體弱，腎氣漸衰胸陽不振產(chǎn)生寒凝氣滯，血瘀痰阻，阻遏胸陽，阻滯心脈而致，經(jīng)云“心痹者，脈不通”，由于心主血脈，無論何因所引起之心痛，即便臨床中瘀血證候不明顯，也總與“心脈痹阻”的病機(jī)攸關(guān)，現(xiàn)代研究證明，冠心病在臨床演變過程中，均有不同程度的血液流變學(xué)改變和微循環(huán)障礙，表現(xiàn)為患者血液流變學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)均有不同程度升高，血液呈不同程度“濃、粘、聚、凝”狀態(tài)1，臨床上患者表現(xiàn)為口唇紫紺，舌質(zhì)紫暗，或有瘀班，脈沉澀者，都存在不同程度的冠脈狹窄，心電圖呈現(xiàn)心肌缺血表現(xiàn)，諸現(xiàn)象證明本病有瘀血存在，提示活血化瘀是治療本病一個(gè)重要環(huán)節(jié)。根據(jù)以上特點(diǎn)，筆者采用冠心一號(hào)為主方治療，起活血化瘀，通絡(luò)止痛作用，方中丹參、赤芍、川芎、紅花、桃仁、降香均為活血化瘀之品，香附、郁金疏肝理氣，調(diào)理氣機(jī)，如此相伍，則氣行而血行，血活而瘀除。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明：丹參含丹參酮等，能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加冠脈血流量，增加心肌收縮力，且能激活纖溶酶元纖溶酶系統(tǒng)，而使纖維蛋白原裂解為FDP，能使血液粘稠度下降2；赤芍含芍藥甙、芍藥內(nèi)酯甙，能直接擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，降低冠脈阻力3，川芎含川芎內(nèi)酯、川芎嗪等，能擴(kuò)張冠脈，降低心肌氧耗，并能抑制血小板聚集，對(duì)以聚集的血小板有解聚作用4，紅花含紅花醌甙，新紅花甙等，有輕度興奮心臟，降低冠脈阻力，增加冠脈血流量及營(yíng)養(yǎng)心臟作用，能防止血栓形成或促進(jìn)血栓溶解5，桃仁含苦杏仁甙，苦杏仁酶，可使外周血管流量增加，且能抗血栓形成，達(dá)到抗凝作用6，降香含揮發(fā)油，黃酮體化合物，具有抑制血液凝集作用，對(duì)前列腺素生物合成有強(qiáng)的抑制作用7，郁金含姜黃稀，倍半萜烯等，能減輕主動(dòng)脈及冠狀動(dòng)脈內(nèi)膜斑塊的形成及脂質(zhì)沉積，能溶解膽固酮8，香附含香附子烯，香附子醇，能抑制血小板凝集的活性9，諸藥合用，能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，降低血粘度，抑制血小板聚集，從而增加冠脈血流，降低血粘度，改善心肌缺血，緩解心絞痛。本研究采用在同等條件下的三組病人分別單用冠心一號(hào)、消心痛和丹參滴丸治療并進(jìn)行自身對(duì)照，基本排除了個(gè)體其他因素對(duì)癥狀、心電圖及血液流變學(xué)的影響，三組治療后表明冠心一號(hào)治療冠心病心絞痛癥狀療效92.78%，顯著高于消心痛組的67.33%；丹參滴丸組的65.29%（ P0.05）; 冠心一號(hào)治療冠心病心絞痛心電圖療效為58.76%，顯著高于的消心痛組38%；丹參滴丸組的24.49%（ P0.05）;冠心一號(hào)對(duì)心絞痛發(fā)作頻率和硝酸甘油的消耗量及ST的改善與消心痛組無顯著性差異，即冠心一號(hào)的抗心肌缺血效應(yīng)，與消心痛相同，但明顯高于丹參滴丸組。治療組服用冠心一號(hào)后，紅細(xì)胞壓積、全血濃度（高切）、全血濃度（低切）、血漿濃度、還原濃度和紅細(xì)胞聚集指數(shù)（全血濃度高切與低切之比）均有明顯降低；對(duì)照組服消心痛后，上述數(shù)值雖有一定程度的降低，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P0.05），說明冠心一號(hào)具有降低血粘度、改善微循環(huán)、增強(qiáng)心功能的作用.本研究過程中未見一例病人出現(xiàn)肝腎功能損害及血糖異常，僅見二例病人出現(xiàn)惡心、嘔吐等癥，通過飯后服藥而癥狀消失。參考文獻(xiàn)1 王