設(shè)計和開發(fā)控制程序_1

長春東光大榮電子有限公司程序文件文件編號DDS-01B0702-2001設(shè)計和開發(fā)控制程序頁 碼 1/4制定：日期：審核：日期：批準(zhǔn)：日期：1. 目標(biāo)與目標(biāo)的引用 力求客戶滿意；實施周密策劃；拿出創(chuàng)新設(shè)計方案；提出預(yù)防措施。2. 目的和適用范圍2.1目的 目的為了最大限度的減小設(shè)計失誤和差錯，識別并預(yù)測問題。對設(shè)計和開發(fā)的全過程進行周密控制，以確保達(dá)到客戶滿意。2.2適用范圍 本程序適用于本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品，顧客指定圖紙的產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的全過程。3. 責(zé)任與權(quán)限31 總經(jīng)理有責(zé)任審核及批準(zhǔn)所開發(fā)的產(chǎn)品的技術(shù)文件。32 技術(shù)部負(fù)責(zé)人在對產(chǎn)品的設(shè)計及開發(fā)過程中有責(zé)任履行以下業(yè)務(wù)。321 產(chǎn)品開發(fā)及設(shè)計質(zhì)量管理；322 樣品質(zhì)量管理；323 試生產(chǎn)工序管理；324 制造成本計算；325 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝管理及變更事項管理；326 生產(chǎn)技術(shù)及工序分析的有關(guān)業(yè)務(wù)。4業(yè)務(wù)程序 產(chǎn)品開發(fā)業(yè)務(wù)的體系如附表141設(shè)計策劃通過開發(fā)計劃書（DDS-01C0702-01）來計劃、促進完成整個開發(fā)過程的業(yè)務(wù)。411技術(shù)部根據(jù)開發(fā)委托書的內(nèi)容，填寫開發(fā)計劃書，明確規(guī)定設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認(rèn)的安排；412必要時，技術(shù)部可組織營業(yè)、品質(zhì)、生產(chǎn)等部門進行綜合策劃；413技術(shù)部應(yīng)保存策劃產(chǎn)生的全部文件及資料。42設(shè)計和開發(fā)的輸入421技術(shù)部接收到含客戶要求的產(chǎn)品報價委托書（DDS-01C0701-04）填報材料價格，交總經(jīng)理確認(rèn)；422技術(shù)部接收到營業(yè)部含客戶要求的產(chǎn)品的開發(fā)任務(wù)書長春東光大榮電子有限公司程序文件文件編號DDS-01B0702-2001設(shè)計和開發(fā)控制程序頁碼2/4（DDS-01C0701-05）進行技術(shù)評審；1）適用于產(chǎn)品使用的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，國家強制性標(biāo)準(zhǔn)等法律法規(guī)要求；2）過去類似設(shè)計中證明是有效的、必要的有關(guān)設(shè)計要求，包括顧客在合同中未明示要求的補充；3）若產(chǎn)品在本公司生產(chǎn)能滿足客戶要求的技術(shù)條件，營業(yè)部組織各部門進行評審，最后與技術(shù)部確認(rèn)后經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后作為設(shè)計輸入，使設(shè)計的技術(shù)指標(biāo)與顧客要求相適應(yīng)。43設(shè)計和開發(fā)的輸出 技術(shù)部根據(jù)設(shè)計輸入進行設(shè)計活動，編制相應(yīng)的輸出文件，如“設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)書”、“材料費明細(xì)表”、“產(chǎn)品圖”、“產(chǎn)品檢查標(biāo)準(zhǔn)”等。必須得到總經(jīng)理的審批。輸出文件必須滿足設(shè)計和開發(fā)的輸入的要求，給出采購、生產(chǎn)、檢驗必要時提供適當(dāng)信息，包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則，規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。44設(shè)計和開發(fā)的評審441技術(shù)部通過審批的形式進行評審，必要時依據(jù)設(shè)計開發(fā)計劃書的安排組織與設(shè)計階段有關(guān)的職能部門或職員進行評審，以發(fā)現(xiàn)和協(xié)商解決設(shè)計中的缺陷和不足；442設(shè)計評審可以在設(shè)計的各個階段進行；443技術(shù)部將設(shè)計評審結(jié)果記錄在“設(shè)計評審記錄表”DDS-01B-C0702-03，并存檔；444設(shè)計評審記錄可附加評審會議紀(jì)要；445設(shè)計部門根據(jù)評審記錄表所提出意見進行修改技術(shù)文件。45設(shè)計驗證451對新材料、新設(shè)備及夾具必要時采用檢驗和試驗法進行驗證；452通過與已被驗證的設(shè)計對比的方式對設(shè)計結(jié)果予以驗證；453驗證結(jié)果形成設(shè)計驗證表；454驗證中形成的文件資料應(yīng)予于保存。46設(shè)計確認(rèn)461確認(rèn)活動在正式生產(chǎn)之前進行；462設(shè)計的樣品由營業(yè)部交給客戶確認(rèn)：書面形式、電話確認(rèn)、電話訂單或正式定單等其它方式給予確認(rèn)；463對確認(rèn)過程中暴露出的問題采取措施，進行更改或重新設(shè)計，跟蹤實施并記錄。47設(shè)計和開發(fā)的更改的控制471更改必須形成可追溯文件。長春東光大榮電子有限公司程序文件文件編號DDS-01B0702-2001設(shè)計和開發(fā)控制程序頁碼3/4472內(nèi)部變更1）在生產(chǎn)過程中需要對技術(shù)文件變更時，由相關(guān)部門制定文件（制定、更改、作廢）申請書（DDS-01C0401-04），交設(shè)計人員接收并考核其可行性后，副經(jīng)理審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由設(shè)計人員實施變更并予以記錄；2）對于在生產(chǎn)中有特殊要求的產(chǎn)品，由相關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)填寫報告，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后，技術(shù)部有責(zé)任分析問題，拿出改善對策，必要時出示臨時工藝，臨時工藝必須有可執(zhí)行起止日期并通過審批。473外部變更 公司外部發(fā)生變更時：1）若屬于公司提出的變更，由提出部門填寫（）變更通知書，經(jīng)審批后，由營業(yè)部與客戶溝通確認(rèn)，由技術(shù)部實施變更并保存記錄；2）若屬于客戶提出的變更，由營業(yè)部填寫（）變更通知書，經(jīng)審批后，由技術(shù)部實施變更并保存記錄。48營業(yè)部接到顧客承認(rèn)的新開發(fā)產(chǎn)品的第一次訂單時應(yīng)通知技術(shù)部，由技術(shù)負(fù)責(zé)進行印板的開發(fā)和驗收。并向生產(chǎn)部提供開發(fā)納期。5文件的保存及保管有關(guān)開發(fā)業(yè)務(wù)文件的保存及保管如下 文件名樣式編號保存年限保管部門開發(fā)計劃書DDS-01C0702-013年技術(shù)部產(chǎn)品履歷管理卡片DDS-01C0702-02設(shè)計評審記錄表DDS-01C0702-03設(shè)計驗證表DDS-01C0702-04設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)書DDS-01C0702-053年材料費明細(xì)表DDS-01C0702-063年（ ）變更通知書DDS-01C0702-073年開發(fā)任務(wù)書DDS-01C0702-083年更改記錄更改通知單號更改標(biāo)記擬稿/時間審核/時間批準(zhǔn)/時間長春東光大榮電子有限公司程序文件文件編號DDS-01B0702-2001設(shè)計和開發(fā)控制程序頁碼4/4附表1 產(chǎn)品開發(fā)管理體系圖 部門區(qū)分營業(yè)部技術(shù)部生產(chǎn)部品質(zhì)部關(guān)聯(lián)標(biāo)準(zhǔn)及樣式SPEC追加 委托 審核 開發(fā) 開發(fā)計劃書輸出技術(shù)文件 必要時 設(shè)計評審 樣品制造 納品 設(shè)計驗證 設(shè)計確認(rèn)開發(fā)委托書產(chǎn)品設(shè)計書LOT Card制造變更通知單客戶定單新產(chǎn)品 開發(fā) 市場調(diào)查 委托 審核 開發(fā)計劃書 輸出技術(shù)文件 必要時 設(shè)計評審 制造樣品 納品 設(shè)計驗證 設(shè)計確認(rèn) 正式投產(chǎn) 初期流動管理 標(biāo)準(zhǔn)化開發(fā)委托書相關(guān)管理圖 產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量計劃書 管理編號: 質(zhì)量目標(biāo):裁決負(fù)責(zé)代理總經(jīng)理產(chǎn)品規(guī)格: VAC F部門名: 制定者: 制定日:NO促進項目需要安排標(biāo)準(zhǔn)號/記錄表號促進日程責(zé)任者1產(chǎn)品材料報價2開發(fā)任務(wù)書接收3編制產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量計劃書4設(shè)計文件擬制設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)書材料費明細(xì)表產(chǎn)品檢查標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品圖5設(shè)計評審6樣品制作7設(shè)計驗證8納品9設(shè)計確認(rèn)10發(fā)放技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)11使用 原、輔材料所需特殊資源要求:NO適用項目 產(chǎn) 品 規(guī) 格12345樣式 DDS-01C0702-01產(chǎn)品履歷管理卡片TYPE NO: 管理編號:品名納品處定額 VAC F開發(fā)日期SizeCode No 日期 履 歷確認(rèn) 備 注 樣式 DDS-01C0702-02設(shè)計評審記錄表顧客名稱產(chǎn)品型號設(shè)計階段評審時間申請人：批 準(zhǔn)評審內(nèi)容：參與人名單：措施跟蹤：評審結(jié)果：樣式DDS-01C0702-03設(shè)計驗證表 項目名稱顧客名稱設(shè)計階段驗證時間序號驗 證 方 法驗證人驗證結(jié)論備注：DDS-01C0702-04設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)書 制造方式 D標(biāo)準(zhǔn)號O發(fā)布日期形式區(qū)分用戶用途額定150/60Hz 測 試項目絕緣電阻（M）測試電壓（VAC）損耗（50/60Hz）容量范圍密驗時間區(qū)分T-TT-CT-TT-C2085數(shù)額8051H出荷 芯 子 （）材料用膜厚um寬mm留邊mm單芯重（g）設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)BUFPPCoUFPPCFPETEcoPFIFPP 3PPPPV/uDDL有效長N圈數(shù)B寬度系數(shù)CD率芯子直徑外包膜使用標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計設(shè)計實際 輔 助 材 料名稱規(guī)格及尺寸數(shù)量圖號備注：引線塑料套芯堵焊錫絲噴金絲焊接用封浸漬孔用 零 部 件三氯乙烯蓋板外殼防爆片地蠟油熱縮套商標(biāo)包裝箱（BOX）設(shè)計審核批準(zhǔn)使用樣式：DDS-01C0702-05材料費明細(xì)表擔(dān)當(dāng)付經(jīng)理總經(jīng)理交易處：用途：MC文件號：規(guī)格：溫度：頻率：構(gòu)成：1*1S*1P芯子數(shù)量：一只日期：NO名 稱 規(guī) 格單位數(shù)量單價金額備 注1.MPPg2.MPPg3.PETEA4.IFPPEA5.OPPg6.OPPg7.噴金絲Snpn58-2 1.3g8.噴金絲Zn100%1.6g9.浸漬孔Sn60%2.010.焊錫絲Sn60%1.6g11.AL-CASEEA12.蓋板EA13.引線6m/mm14.防暴片EA15.三氯乙烯T.C.Em16.地蠟W 50%EA17.油E 50%m18.熱縮套EA19.商標(biāo)EA20.塑料套EA21.包裝箱EA不含稅合計含稅合計工時公司費用利潤出廠價樣式：DDS-01C0702-06發(fā)信日（ ）變更通知書決裁收信審核承認(rèn)接收NO收信發(fā)信發(fā)信業(yè)種品名P/NO適應(yīng)型號申請日變更內(nèi)容區(qū)分變更前變更后備注1